迹象
ZONATUSS™(苯甲酸盐胶囊,USP)适用于咳嗽症状缓解。
剂量和给药方法
成人和10岁以上的儿童:通常剂量是一个150毫克胶囊,一天三次,根据咳嗽需要。如有必要控制咳嗽,每日最多600毫克,分三次服用。Zonatuss胶囊应整个吞下。Zonatuss™胶囊不可破碎、咀嚼、溶解、切割或碾碎。
如何提供
ZONATUSS™(苯甲酸盐胶囊USP, 150mg)为不透明白色体和不透明浅蓝色盖,体上印有“150”和盖上印有“ZON”,黑色墨水,每瓶100粒。国防委员会68025-058-10和单位剂量样品袋供患者试用,只能通过医生办公室购买,国防委员会68025-058-01。
储存在20°至25°C(68°至77°F)[见]USP控制室温]
避光。
按照USP的定义,在一个严密的,不透光的容器中分配。保持紧闭。
制造:垂直制药公司,塞维尔,新泽西08872。制造:Mikart, Inc.,亚特兰大,佐治亚州30318。启08/11
警告
超敏反应
严重的过敏反应(包括支气管痉挛、喉痉挛和心血管衰竭)已被报道,这可能与局部麻醉有关,因为吸吮或咀嚼胶囊而不是吞咽。严重的反应需要血管加压药物和支持措施的干预。
精神的影响
据报道,在服用苯甲酸酯和其他处方药的患者中,也出现了一些奇怪的行为,包括精神错乱和视觉幻觉。
儿童误食与死亡
将苯甲酸盐放在儿童接触不到的地方。曾有10岁以下儿童误食苯甲酸盐导致死亡的报告。过量的体征和症状在15至20分钟内报告,在摄入后一小时内报告死亡。如果发生意外误食,请立即就医(参见过剂量).
预防措施
苯甲酸盐在化学上与麻醉对氨基苯甲酸类药剂(例如:普鲁卡因;丁卡因),并与中枢神经系统不良反应有关,可能与先前对相关药物的敏感性或与伴随药物的相互作用有关。
孕期使用
妊娠丙类
动物生殖研究尚未使用苯甲酸盐进行。目前还不清楚苯甲酸盐给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生殖能力。孕妇只有在明确需要的情况下才应服用苯甲酸酯。
哺乳期妇女
目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄,当给哺乳期妇女服用苯甲酸盐时应谨慎。
致癌,诱变,生育障碍
尚未对苯甲酸酯进行致癌性、诱变性和生殖研究。
儿童使用
对10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。曾有10岁以下儿童误食导致死亡的报告。请放在儿童接触不到的地方。
过量
有意和无意的过量用药可能导致死亡,尤其是儿童。
该药物在化学上与丁卡因和其他局部麻醉剂有关,并具有它们的许多方面药理学和毒理学.这类药物一般摄入后吸收良好。
体征和症状
过量服用苯甲酸酯的体征和症状在15至20分钟内就有报告。如果胶囊在口腔中咀嚼或溶解,口咽麻醉将迅速发展,这可能导致窒息和气道损害。
中枢神经系统刺激可引起躁动和震颤,进而发展为慢性惊厥,随后中枢神经系统深度抑制。抽搐、昏迷,脑水肿在摄入后一小时内心脏骤停导致死亡
治疗
如果过量服用,请立即就医。疏散胃内容和管理大量的活性炭泥浆。即使在有意识的病人中,咳嗽和呕吐反射也可能如此压抑,需要特别注意防止愿望胃内容物和口服药物。抽搐应使用短效巴比妥静脉滴注,并仔细滴定最小有效剂量。大力支持呼吸心血管-肾脏功能是至关重要的药物过量严重中毒的治疗特点。
不要使用中枢神经系统兴奋剂。
禁忌症
对苯甲酸盐或相关化合物过敏。
患者信息
整个吞下Zonatuss胶囊。请勿打破、咀嚼、溶解、切割或粉碎Zonatuss™胶囊。从胶囊中释放苯甲酸盐在口腔中可以产生暂时的局部麻醉粘膜和令人窒息的可能会发生。如果出现舌头、口腔、咽喉或面部麻木或刺痛感,在麻木消退之前不要口服食物或液体。如果症状恶化或持续,请就医。
将苯甲酸盐放在儿童接触不到的地方。曾有儿童误食导致死亡的报告。过量的体征和症状在15至20分钟内报告,在摄入后一小时内报告死亡。体征和症状可能包括烦躁不安、震颤、抽搐、昏迷和心脏骤停。如果发生意外误食,请立即就医。
过量服用可导致成人死亡。
单次剂量不超过200毫克,每日总剂量不超过600毫克。如果你错过了一剂苯甲酸盐,跳过这一剂,在下一个预定的时间服用下一剂。不要一次服用2剂苯甲酸盐。
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