Zenzedi

描述

硫酸右旋安非他明(USP)是化合物d, 1 -的右旋异构体安非他命硫酸盐，一种拟交感神经物质胺安非他明组的。在化学上，右旋安非他明是d- α甲基苯乙胺，存在于所有形式的右旋安非他明硫酸盐中，USP为中性硫酸盐。结构公式如下:

(C₉H₁₃N)₂•H₂所以₄M.w = 368.4

每片口服含有硫酸右苯丙胺2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、15毫克、20毫克或30毫克。每片还含有以下非活性成分:胶体二氧化硅，交叉维酮，微晶纤维素和硬脂酸。

5毫克的片剂还含有D&C红27和FD&C黄6。7.5毫克的片剂还含有FD&C蓝#1和D&C黄#10。10毫克的片剂还含有FD&C红#40、FD&C黄#6和FD&C蓝#2。15毫克的片剂还含有FD&C蓝#1、FD&C蓝#2和FD&C红#40。20毫克的片剂还含有FD&C蓝#1和D&C红#27。30毫克的片剂还含有D&C黄#10。

迹象

Zenzedi^®(右苯丙胺硫酸片，USP)适用于:

1. 嗜睡症。
2. 多动症的注意缺陷障碍:作为整体治疗方案的一个组成部分，通常包括其他补救措施(心理，教育，社会)，以稳定儿童患者(3至16岁)的行为综合征的效果，其特征是以下发育不适当的症状组:中度至重度注意力分散，注意力持续时间短，多动，情绪不稳定和冲动。当这些症状只是相对较近的起源时，不应最终诊断该综合征。非定位(软)神经症状、学习障碍和异常脑电图可能存在，也可能不存在，中枢神经系统功能障碍的诊断可能有，也可能没有根据。

剂量和给药方法

安非他明应以最低有效剂量给药，剂量应个别调整。应避免在深夜服用，因为这会导致失眠。

猝睡症

通常剂量为每天5至60毫克，分次剂量，取决于个别患者的反应。

发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童;然而，当它发生时，可以使用硫酸右安非他命。6至12岁患者的建议初始剂量为每日5mg;每日剂量可每隔一周增加5毫克，直至获得最佳效果。对于12岁及以上的患者，开始时每日10mg;每日剂量可以每隔一周增加10毫克，直到获得最佳反应。如果出现令人烦恼的不良反应(如失眠或厌食症)，应减少剂量。醒后第一次服药;额外剂量(1或2)，间隔4至6小时。

多动症的注意缺陷障碍

不建议3岁以下的儿科患者使用。

对于3 - 5岁的儿童患者，开始时每天2.5毫克;每日剂量可每隔一周增加2.5毫克，直至获得最佳效果。

对于6岁及以上的儿科患者，每日1次或2次，起始剂量为5mg;每日剂量可每隔一周增加5毫克，直至获得最佳效果。只有在极少数情况下才需要每天超过40毫克。

醒后第一次服药;额外剂量(1或2)，间隔4至6小时。

在可能的情况下，应偶尔中断给药，以确定是否有足以需要继续治疗的行为症状复发。

如何提供

Zenzedi(硫酸右苯丙胺片，USP)供应如下:

2.5毫克

白色方形片剂，一面刻有“2.5”字样，另一面刻有“MIA”字样，每瓶100片。国防委员会24338-850-10。

5毫克

粉红色，椭圆形片剂，一边是“5”，另一边是“MIA”分数，每瓶100片。国防委员会24338-851-10。

7.5毫克

浅绿色，三角形片剂，一面刻“7.5”，另一面刻“MIA”，每瓶100片。国防委员会24338-852-10。

10毫克

桃，圆形片剂，一面双划，另一面“MIA”上凹“10”，每瓶100片。国防委员会24338-853-10。

15毫克

浅蓝色，五角形药片，一边是“15”，另一边是“MIA”，装在100片的瓶子里，国防委员会24338-854-10。

20毫克

紫色胶囊状片剂，一面凹刻“20”，另一面凹刻“MIA”，每瓶100片。国防委员会24338-855-10。

30毫克

浅黄色，六角形片剂，一面刻有“30”，另一面刻有“MIA”，每瓶100片。国防委员会24338-856-10。按照USP的规定在密闭的容器中分配。储存在20°至25°C(68°至77°F);偏差允许15°至30°C(59°至86°F)。[见USP受控室温]需要DEA订单。

为Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328制造。修订日期:2019年1月

副作用

心血管

心悸，心动过速，血压升高。有孤立的报告，心肌病与长期使用安非他明有关。

中枢神经系统

推荐剂量下的精神病发作(罕见)，过度刺激，烦躁不安，头晕，失眠，兴奋，运动障碍，烦躁不安，震颤，头痛，运动和语音抽搐加剧以及图雷特综合征。

胃肠

口干舌燥、口感不佳、腹泻、便秘等胃肠道紊乱。厌食症和体重减轻可能作为不良影响出现。

过敏

荨麻疹。

内分泌

阳痿，性欲改变，频繁或长时间勃起。

肌肉骨骼

横纹肌溶解。

药物的相互作用

酸化剂——胃肠道酸化剂(胍乙啶、利血平、谷氨酸HCl、抗坏血酸、果汁等)降低安非他明的吸收。尿酸化剂(氯化铵、磷酸钠等)增加安非他明分子离子化种的浓度，从而增加尿排泄。两组药物都降低了安非他明的血药浓度和药效。

肾上腺素能受体阻滞剂

肾上腺素能阻滞剂被安非他明抑制。

碱化剂

胃肠道碱化剂(碳酸氢钠等)增加安非他明的吸收。尿碱化剂(乙酰唑胺，一些噻嗪类药物)增加安非他明分子的非离子型的浓度，从而减少尿排泄。两组药物都能增加血液中的浓度，从而增强安非他明的作用。

抗抑郁药、三环

安非他明可增强三环类或拟交感神经药物的活性;d苯丙胺类药物与去西帕明或丙替林以及可能的其他三环类药物联合使用，可引起显著和持续的浓度增加d-大脑中的安非他明;对心血管的影响可以增强。

CYP2D6抑制剂

与单独使用相比，同时使用Zenzedi和CYP2D6抑制剂可能会增加Zenzedi的暴露，并增加风险5 -羟色胺并发症状以较低剂量开始治疗，监测患者血清素综合征的体征和症状，特别是在Zenzedi开始治疗期间和剂量增加后。如果出现血清素综合征，停用Zenzedi和CYP2D6抑制剂警告，过量]．CYP2D6抑制剂的例子包括帕罗西汀和氟西汀(也是血清素能药物)，奎尼丁，利托那韦。

含血清素的药物

同时使用Zenzedi和血清素能药物会增加血清素综合征的风险。起始剂量较低，并监测患者血清素综合征的体征和症状，特别是在Zenzedi起始或剂量增加期间。如果出现血清素综合征，停用Zenzedi和伴随的血清素能药物(见)警告，预防措施]．血清素能药物的例子包括选择性血清素再摄取抑制剂(五羟色胺再摄取抑制剂)，去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，曲坦类药物，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂曲马多,色氨酸丁螺环酮，圣约翰草。

摩抗抑郁药，以及呋喃唑酮的代谢物，慢速安非他明新陈代谢．这种减缓会增强安非他命，增加它们对肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素和其他单胺的影响;这会导致头痛和其他症状高血压危象．各种各样的神经系统毒性作用和恶性可能会出现高热，有时会导致致命的结果。

抗组胺药

安非他明可以中和镇静剂的影响抗组胺药．

降压药

安非他明可拮抗降血压药抗高血压药物的作用。

氯丙嗪

氯丙嗪块多巴胺而去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制安非他明的中枢兴奋作用，并可用于安非他明的治疗中毒．

乙琥胺

安非他明可延缓肠道对乙氧亚胺的吸收。

氟哌啶醇

氟哌啶醇阻断多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制安非他明的中枢兴奋作用。

碳酸锂

安非他明的刺激作用可由碳酸锂．

哌替啶

安非他明增强止痛剂哌替啶的作用。

六亚甲基四胺治疗

甲基苯丙胺治疗中使用的酸化剂会增加尿中安非他明的排泄，降低疗效。

去甲肾上腺素

安非他明增强去甲肾上腺素的肾上腺素能作用。

苯巴比妥

安非他明可能延缓苯巴比妥的肠道吸收;同时服用苯巴比妥可能产生协同作用抗惊厥的行动。

苯妥英

安非他明可能延缓苯妥英的肠道吸收;联用苯妥英可产生协同抗惊厥作用。

丙氧芬

在丙氧苯过量的情况下，安非他命中枢神经系统刺激增强，并可发生致命的惊厥。

Veratrum生物碱

安非他明抑制了veratrum生物碱的降压作用。

药物滥用和依赖

曾曾迪是二类管制药物。

安非他明被广泛滥用。出现了容忍、极端的心理依赖和严重的社会残疾。有报告称，患者将剂量增加到推荐剂量的许多倍。长时间高剂量服用后突然停止会导致极度疲劳和精神抑郁;睡眠的变化也会被记录下来脑电图描记器．

慢性安非他明中毒的表现包括严重的皮肤病、明显的失眠、易怒、多动以及性格的改变。慢性中毒最严重的表现是精神病，通常在临床上无法区分精神分裂症．口服安非他明很少见。

警告

严重心血管事件

先前存在结构性心脏异常或其他严重心脏问题的患者猝死

儿童及青少年

有报道称，在患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年中，使用常规剂量的中枢神经系统兴奋剂治疗会导致猝死。虽然一些严重的心脏问题本身就会增加猝死的风险，但兴奋剂产品一般不应用于已知有严重心脏结构性异常的儿童或青少年。心肌病严重的心律异常，或其他严重的心脏问题，这些问题可能使他们更容易受到兴奋剂药物的交感神经效应的影响。

成年人

突然的死亡,中风,心肌梗死是否有成年人服用正常剂量的兴奋剂注意力缺陷多动症．尽管兴奋剂在这些成人病例中的作用尚不清楚，但成年人比儿童更有可能出现严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题。有这种异常的成年人一般也不应使用兴奋剂治疗(见禁忌症）.

高血压和其他心血管疾病

兴奋剂药物会导致平均血压(约2至4毫米汞柱)和平均心率(约3至6次/分钟)的适度升高，个别患者可能会有更大的升高。虽然平均变化本身不会产生短期后果，但所有患者都应监测心率和血压的较大变化。在治疗可能因血压或心率升高而危及潜在医疗状况的患者时，如已有病史的患者，应谨慎高血压，心脏衰竭，近期心肌梗死,或心室心律失常(见禁忌症）.

评估接受兴奋剂药物治疗的患者的心血管状态

考虑使用兴奋剂药物治疗的儿童、青少年或成人应仔细了解病史(包括评估猝死或室性心律失常家族史)，并进行体格检查以评估是否存在心脏病，如果发现有此类疾病，应接受进一步的心脏评估(例如:心电图和超声心动图）.患者出现诸如运动性胸痛等症状，原因不明晕厥或在兴奋剂治疗期间出现其他提示心脏病的症状，应及时进行心脏评估。

精神不良事件

预先存在的精神病

服用兴奋剂可能会加重已有精神障碍患者的行为障碍和思维障碍症状。

双相情感障碍

在使用兴奋剂治疗有合并症的ADHD患者时应特别小心双相情感障碍因为担心可能会引起混合/躁狂这类患者的发作。在开始使用兴奋剂治疗之前，应对合并抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;这种筛查应包括详细的精神病史，包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。

出现新的精神病或躁狂症状

治疗出现的精神病或躁狂症状，如幻觉、妄想思维或躁狂在没有精神疾病或狂躁史的儿童和青少年中，通常剂量的兴奋剂可引起兴奋。如果出现这些症状，应考虑兴奋剂的可能因果作用，并可能适当停止治疗。在多项短期安慰剂对照研究的汇总分析中，兴奋剂治疗的患者中约有0.1%(在3,482例以常规剂量暴露于哌甲酯或安非他明数周的患者中有4例出现此类症状)出现此类症状，而安慰剂治疗的患者中为0例。

侵略

在患有多动症的儿童和青少年中经常观察到攻击性行为或敌意，并且在一些治疗多动症的药物的临床试验和上市后的经验中也有报道。虽然没有系统的证据表明兴奋剂会导致攻击行为或敌意，但开始治疗ADHD的患者应该监测攻击行为或敌意的出现或恶化。

长期抑制增长

仔细随访7 - 10岁儿童体重和身高是随机哌醋甲酯或non-medication治疗组在14个月,以及自然的子组的新methylphenidate-treated non-medication治疗36个月以上儿童(年龄在10至13年),表明持续用药儿童治疗(例如,全年每周7天)有一个暂时放缓增长速度(平均总共少了2厘米左右身高增长3年内体重增长减少2.7公斤)，在此期间没有增长反弹的迹象。已公布的数据不足以确定长期使用安非他明是否会导致类似的生长抑制，然而，预计它们也可能具有这种效果。因此，在使用兴奋剂治疗期间应监测生长情况，如果患者的身高或体重没有按照预期增长或增加，则可能需要中断治疗。

癫痫发作

有一些临床证据表明，兴奋剂可以降低有癫痫发作史的患者、有脑电图异常但无癫痫发作的患者以及没有癫痫发作史和脑电图证据的患者的惊厥阈值，这种情况非常罕见。出现癫痫发作时，应停药。

周围血管病变，包括雷诺现象

包括Zenzedi在内的用于治疗多动症的兴奋剂与周围血管病变有关，包括雷诺现象。体征和症状通常是间歇性和轻微的;但是非常罕见后遗症包括手指溃疡和/或软组织破裂。外周血管病变的影响，包括雷诺现象，在上市后的报告中，在整个治疗过程中，在不同的时间和治疗剂量下，在所有年龄组中观察到。减量或停药后，体征和症状一般会改善。在使用ADHD兴奋剂治疗期间，仔细观察数字变化是必要的。进一步的临床评估(例如:风湿病学推荐)可能适合某些患者。

5 -羟色胺综合征

血清素综合征是一种潜在的危及生命的反应，当安非他明与其他影响血清素能的药物联合使用时可能会发生神经递质如单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5 -羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)、曲坦类药物、三环抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮和圣约翰草等药物的相互作用]．安非他明和安非他明衍生物在一定程度上被细胞色素P450 2D6 (CYP2D6)代谢，并显示出轻微的CYP2D6代谢抑制[见]临床药理学]．与CYP2D6抑制剂共同施用可能会产生药代动力学相互作用，这可能会增加Zenzedi暴露的风险。在这些情况下，考虑使用非血清素能药物或不抑制CYP2D6的替代药物[见]药物的相互作用]．

血清素综合征的症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、精神错乱和昏迷)，自主神经不稳定(例如，心动过速，不稳定血压头晕出汗潮红高热)，神经肌肉症状(例如,地震刚性,肌阵挛(反射亢进、身体不协调)、癫痫发作和/或胃肠症状(如恶心、呕吐、腹泻)。

Zenzedi与MAOI药物同时使用是禁忌的[见]禁忌症]．

如果出现上述症状，立即停止使用Zenzedi和任何伴随的血清素能药物治疗，并开始支持治疗有症状的治疗．如果临床需要Zenzedi与其他血清素能药物或CYP2D6抑制剂同时使用，则以较低剂量开始Zenzedi，在药物开始或滴定期间监测患者血清素综合征的出现，并告知患者血清素综合征的风险增加。

视觉障碍

困难住宿据报道，兴奋剂治疗会导致视力模糊。

预防措施

一般

应一次开处方或配发可行的最小剂量，以尽量减少过量的可能性。

患者信息

安非他明可能损害患者从事潜在危险活动的能力，如操作机械或车辆;因此，患者应受到相应的警告。开处方者或其他卫生专业人员应告知患者、其家属和护理人员右旋安非他明治疗的益处和风险，并应建议他们适当使用右旋安非他明。Zenzedi有一份患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者、其家属和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们理解其内容。患者应该有机会讨论用药指南的内容，并获得他们可能有的任何问题的答案。用药指南的全文在本文档的末尾重印。

循环手指和脚趾的问题[周围血管病变，包括雷诺现象]

• 告知开始使用Zenzedi治疗的患者周围血管病变的风险，包括雷诺现象和相关体征和症状:手指或脚趾可能感到麻木、冰凉、疼痛和/或颜色从苍白、变为蓝色、变为红色。
• 指导患者向医生报告手指或脚趾出现任何新的麻木、疼痛、皮肤颜色变化或对温度敏感。
• 指示患者在服用Zenzedi时，如果手指或脚趾出现任何无法解释的伤口，立即打电话给医生。
• 进一步的临床评估(如风湿病转诊)可能适合某些患者。

药物/实验室测试相互作用

• 安非他明会导致血浆浓度显著升高皮质类固醇的水平。这种增加在晚上最大。
• 安非他明可能干扰泌尿系统类固醇决定。

致癌作用/诱变

致突变性研究和动物长期研究来确定致癌右旋安非他明硫酸电位尚未进行。

怀孕

畸形形成的影响

右旋安非他明被证明有胚胎毒性产生畸形的给A/Jax小鼠和C57BL小鼠的剂量约为人最大剂量的41倍。在给药剂量为人类最大剂量7倍的新西兰大白兔和给药剂量为人类最大剂量12.5倍的大鼠中均未见胚胎毒性作用。虽然没有对孕妇进行充分和良好控制的研究，但有一份严重的报告先天性骨畸形，气管食管瘘,肛门闭锁（乏特氏壶腹协会妊娠前三个月服用盐酸右安非他明和洛伐他汀的妇女所生的婴儿。右旋安非他命应该在怀孕期间使用，如果潜在的好处证明了对胎儿的潜在风险。

Nonteratogenic效果

依赖安非他明的母亲所生的婴儿早产和低出生体重的风险增加。此外，这些婴儿可能会出现戒断症状，如烦躁不安，包括激动，和显著疲乏．

哺乳期妇女

安非他命在人乳中排泄。服用安非他明的母亲应避免哺乳。

儿童使用

安非他明对儿科患者的长期影响尚未得到很好的证实。

安非他明不建议3岁以下的儿童患者使用注意缺陷障碍下面描述的多动症迹象．

临床经验表明，在精神病患儿中，服用安非他明可能会加重行为障碍和思维障碍的症状。

据报道，安非他明会加重运动和语音抽搐以及图雷特综合症。因此，对抽动症和抽动症患儿及其家属的临床评估应先于兴奋剂药物的使用。

数据不足以确定长期服用安非他明是否与生长抑制有关;因此，在治疗期间应监测生长情况。

药物治疗并不适用于所有注意缺陷障碍伴多动的病例，仅应根据儿科患者的完整病史和评估来考虑。开安非他明的决定应该取决于医生对病情的评估慢性儿童患者症状的严重程度及其与其年龄的适宜性。处方不应仅仅依赖于一种或多种行为特征的存在。

当这些症状与急性压力反应，安非他明治疗通常不适用。

过量

个体患者对安非他明的反应差异很大。虽然在低至2毫克的剂量下偶尔会出现毒性症状，但在低于15毫克的剂量下，毒性症状很少见;30毫克会产生严重的反应，但400至500毫克的剂量不一定致命。

在大鼠中，口服LD₅₀硫酸右旋安非他明为96.8 mg/kg。

急性过量服用安非他明的表现包括烦躁不安、震颤、反射亢进、横纹肌溶解、快速呼吸，高热，混乱，攻击性，幻觉，恐慌状态。疲劳和抑郁通常伴随着中枢刺激。

心血管的影响包括心律失常，高血压或低血压和循环崩溃。胃肠道症状包括恶心、呕吐、腹泻和腹部痉挛。致命中毒之前通常是抽搐和昏迷。

治疗

向认证的毒物控制中心咨询最新的指导和建议。急性安非他明中毒的处理主要是有症状的，包括胃灌洗，管理活性炭管理;管理宣泄，以及镇静剂。的经验血液透析或腹膜透析不足以提出这方面的建议。尿液酸化会增加安非他明的排泄，但据信会增加患急性肾衰竭如果有肌红蛋白尿。如果急性、严重的高血压并发安非他明过量，建议静脉注射酚妥拉明。然而，当达到足够的镇静作用时，血压通常会逐渐下降。

氯丙嗪可拮抗安非他明的中枢兴奋作用，可用于治疗安非他明中毒。

禁忌症

先进的动脉硬化,有症状的心血管病中度至重度高血压，甲状腺功能亢进，已知对拟交感神经胺过敏或特异性，青光眼．

激动状态。

有药物滥用史的患者。

在服用单胺氧化酶抑制剂(高血压可能导致危机)。

临床药理学

安非他明是非儿茶酚胺，具有中枢神经系统刺激活性的拟交感神经胺。

外围动作包括升高收缩压和舒张压血压和微弱的支气管扩张剂和呼吸刺激作用。

既没有明确的证据表明安非他明对儿童产生精神和行为影响的机制，也没有确凿的证据表明这些影响如何与儿童的状况有关中枢神经系统．

药物动力学

比较了该片剂和缓释胶囊在12名健康人体内的药动学。缓释片与缓释片的生物利用度相近。在服用3片5mg片剂后，在大约3小时内达到36.6 ng/mL的平均最大右苯丙胺血浆浓度(Cmax)。服用一粒15mg缓释胶囊后，在给药后约8小时获得最大右苯丙胺血浆浓度。平均Cmax为23.5 ng/mL。片剂和缓释胶囊的平均血浆T½相似，约为12小时。

在12名健康受试者中，在喂食状态(58 ~ 75克脂肪)和禁食状态下给予缓释胶囊制剂后，右旋安非他明的吸收速度和程度相似。

患者信息

Zenzedi^®
(zen-ZED-ee)
(硫酸右苯丙胺片，USP)

在你或你的孩子开始服用Zenzedi之前，阅读Zenzedi附带的药物指南，每次你都要重新补充。可能会有新的消息。本用药指南并不能代替你和你的医生讨论你或你的孩子使用Zenzedi的治疗。

关于泽泽迪，我应该知道的最重要的信息是什么?

以下是使用Zenzedi和其他兴奋剂药物的报告。

1. 心脏方面的问题:
   • 有心脏问题或心脏缺陷的病人猝死
   • 成人中风和心脏病发作
   • 血压和心率升高

告诉你的医生，如果你或你的孩子有任何心脏问题，心脏缺陷，高血压或有这些问题的家族史。

在服用Zenzedi之前，你的医生应该仔细检查你或你的孩子是否有心脏问题。

在使用Zenzedi治疗期间，你的医生应该定期检查你或你孩子的血压和心率。

如果您或您的孩子在服用Zenzedi时出现任何心脏问题的迹象，如胸痛、呼吸急促或昏厥，请立即致电您的医生。

2. 精神(精神)问题:

   所有的病人

   • 新的或更坏的行为和思想问题
   • 新的或更严重的双相情感障碍
   • 新的或更坏的攻击性行为或敌意

   儿童及青少年

   • 新的精神病症状(如幻听、相信不真实的事情、可疑)或新的躁狂症状

告诉你的医生你或你的孩子有任何精神问题，或者关于自杀、躁郁症或抑郁症的家族史。

如果您或您的孩子在服用Zenzedi期间出现任何新的或恶化的精神症状或问题，特别是看到或听到不真实的东西，相信不真实的东西或可疑的东西，请立即致电您的医生。

3. 手指和脚趾的循环问题[周围血管病变，包括雷诺现象]:
   • 手指或脚趾可能会感到麻木、冰凉、疼痛
   • 如果您或您的孩子有手指或脚趾麻木、疼痛、皮肤颜色改变或对温度敏感，请告诉您的医生。

如果您或您的孩子在服用Zenzedi时手指或脚趾出现任何无法解释的伤口，请立即致电您的医生。

曾泽迪可能不适合你和你的孩子。在开始服用Zenzedi之前，告诉你或你孩子的医生你的健康状况(或家族史)，包括:

• 手指和脚趾的循环问题。

什么是Zenzedi?

Zenzedi是一种中枢神经系统兴奋剂的处方药。它被用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。

Zenzedi可以帮助多动症患者提高注意力，减少冲动和多动。

Zenzedi应该作为ADHD整体治疗计划的一部分，包括咨询或其他治疗。

Zenzedi也用于治疗睡眠障碍猝睡症．

Zenzedi是一种联邦管制物质(CII)，因为它可以被滥用或导致依赖。将Zenzedi放在安全的地方，以防止误用和滥用。出售或赠送Zenzedi可能会伤害他人，而且是违法的。

告诉你的医生，如果你或你的孩子曾经(或有家族病史)滥用或依赖酒精、处方药或街头毒品。

谁不应该带走泽泽迪?

如果你或你的孩子:

• 有心脏病或者动脉硬化
• 有中度到重度高血压
• 有甲状腺机能亢进
• 患有青光眼吗
• 非常焦虑、紧张或激动
• 有药物滥用史吗
• 是否正在服用或在过去14天内服用过抗抑郁药物a单胺氧化酶抑制剂或毛。
• 对其他兴奋剂敏感、过敏或有过敏反应

Zenzedi不建议3岁以下儿童使用。

曾泽迪可能不适合你和你的孩子。在开始服用Zenzedi之前，告诉你或你孩子的医生你的健康状况(或家族史)，包括:

• 心脏问题，心脏缺陷，高血压
• 精神问题，包括精神病、躁狂症、双相情感障碍或抑郁症
• 抽动症或抽动症
• 甲状腺问题
• 癫痫发作或有异常脑电波测试(EEG)

告诉你的医生，如果你或你的孩子怀孕了，计划怀孕，或哺乳。

Zenzedi可以和其他药物一起服用吗?

告诉你的医生你或你的孩子服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。Zenzedi和一些药物可能相互作用，造成严重的副作用。有时在服用Zenzedi时需要调整其他药物的剂量。

你的医生会决定Zenzedi是否可以与其他药物一起服用。

特别是告诉你的医生，如果你或你的孩子服用:

• 抗抑郁药物，包括MAOIs
• 降压药
• 抗酸药
• 癫痫发作药物

了解您或您的孩子服用的药物。随身携带一份药物清单，以便给医生和药剂师看。

在服用Zenzedi的同时，不要在没有咨询医生的情况下开始服用任何新药。

如何服用Zenzedi ?

• 按规定服用Zenzedi。你的医生可能会调整剂量，直到适合你或你的孩子。
• Zenzedi通常每天服用两到三次。第一剂通常在早晨服用。白天可再服用一至两次，间隔4至6小时。
• 有时，你的医生可能会停止Zenzedi治疗一段时间来检查多动症的症状。
• 你的医生可能会在服用Zenzedi时定期检查血液、心脏和血压。儿童服用禅泽地时应经常测量身高和体重。如果在这些检查中发现问题，zenzeni治疗可能会停止。
• 如果您或您的孩子服用Zenzedi过量或过量，请立即致电您的医生或中毒控制中心，或接受紧急治疗。

Zenzedi有哪些可能的副作用?

看到“关于泽泽迪，我应该知道的最重要的信息是什么?”查阅有关心脏及精神问题的报告。

其他严重的副作用包括:

• 儿童生长迟缓(身高和体重)
• 癫痫发作，主要发生在有癫痫发作史的患者
• 视力变化或视力模糊
• 5 -羟色胺综合征。当Zenzedi等药物与某些其他药物同时服用时，可能会出现一种潜在的危及生命的问题，即血清素综合征。血清素综合征的症状可能包括:
  • 躁动、幻觉、昏迷或其他精神状态变化
  • 控制动作或肌肉的问题抽搐
  • 快速的心跳
  • 高或低血压
  • 出汗或发烧
  • 恶心或呕吐
  • 腹泻
  • 肌肉僵硬或紧绷

常见的副作用包括:

• 心跳加快
• 震动
• 睡眠问题
• 胃部不适
• 口干
• 食欲下降
• 头疼
• 头晕
• 减肥

Zenzedi可能会影响你或你孩子开车或做其他危险活动的能力。如果你或你的孩子有副作用，请告诉你的医生，这些副作用很烦人或不会消失。

这并不是可能的副作用的完整列表。向你的医生或药剂师咨询更多信息。向你的医生咨询更多关于副作用的医疗建议。您可以向Arbor Pharmaceuticals, LLC, Medical Information(1-866-516-4950)或FDA (1-800-FDA-1088)报告副作用。

我应该如何存储Zenzedi?

• 将Zenzedi储存在室温下的安全地方，20°至25°C(68°至77°F)。
• 将Zenzedi和所有药物放在儿童够不到的地方。

关于Zenzedi的一般信息

药物有时被用于药物指南中列出的其他目的。不要在没有处方的情况下使用Zenzedi。不要把禅底药给别人，即使他们有同样的情况。这可能会伤害他们，这是违法的。

本用药指南总结了关于Zenzedi最重要的信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师询问有关Zenzedi的信息，这些信息是为医疗保健专业人员编写的。有关Zenzedi的更多信息，您也可以联系Arbor Pharmaceuticals, LLC，电话:1-866-516-4950。

Zenzedi的配料是什么?

活性成分:硫酸右旋安非他命

活性成分:胶体硅二氧化矽、交叉维酮、微晶纤维素和硬脂酸。5毫克片剂含有D&C红27号和FD&C黄6号。7.5毫克的片剂含有FD&C Blue #1和D&C Yellow #10。10毫克片剂含有FD&C红#40、FD&C黄#6和FD&C蓝#2。15毫克的片剂含有FD&C蓝#1、FD&C蓝#2和FD&C红#40。20毫克的片剂含有D&C Blue #1和D&C Red #27。30毫克的片剂还含有D&C黄#10。

本用药指南已获得美国食品和药物管理局批准。