Vistaril

描述

pamoate羟嗪在化学上被指定为1,1 ' -亚甲基二(2-羟基- 3-萘羧酸)的1-(对氯苯羟基)4-[2-(2-羟基乙氧基)乙基]二乙二胺盐。

胶囊配方的惰性成分是:硬明胶胶囊(可能含有黄色10、绿色3、黄色6、红色33和其他惰性成分);硬脂酸镁;十二烷基硫酸钠;淀粉;蔗糖。

该口服悬浮液配方的惰性成分为:羧甲基纤维素钠;柠檬味道;丙二醇;山梨酸;山梨糖醇的解决方案;水。

迹象

用于与精神神经症相关的焦虑和紧张的症状缓解，并作为表现焦虑的器质性疾病状态的辅助治疗。

在管理中有用的瘙痒由于慢性过敏等情况荨麻疹和特应性和接触性皮肤病组胺介导瘙痒。

作为一个镇静剂在用药前和服药后使用全身麻醉，羟嗪可增强哌替啶(杜冷丁)的作用^®)和巴比妥类药物，所以它们在pre-中使用麻醉辅助治疗应根据个人情况进行调整。阿托品和其他颠茄生物碱不受药物影响。羟嗪不以任何方式干扰洋地黄的作用，它可以与该剂同时使用。

羟嗪作为抗焦虑药长期使用(即4个月以上)的有效性尚未有系统的临床研究评价。医生应定期重新评估药物对个别病人的有用性。

剂量和给药方法

用于与精神神经症相关的焦虑和紧张的症状缓解，并作为表现焦虑的器质性疾病状态的辅助:成人，每日50-100毫克;6岁以下儿童，每日50毫克，分次服用;6年，每天50-100毫克分次服用。

用于治疗过敏性皮肤病引起的瘙痒，如慢性荨麻疹、特应性和接触性皮肤病，以及组胺介导的瘙痒:成人25毫克t.i.d。或q.i.d。;6岁以下儿童，每日50毫克，分次服用;6年，每天50-100毫克分次服用。

作为镇静剂使用时，作为前用药和后一般麻醉:成人50-100毫克，儿童0.6毫克/公斤。

当治疗是由肌肉内的给药途径，后续剂量可口服给药。

与所有药物一样，剂量应根据患者对治疗的反应进行调整。

如何提供

Vistaril胶囊(pamoate羟嗪相当于盐酸羟嗪)

25毫克: 100年代(国防委员会0069-5410-66)，双色调绿色胶囊
50毫克: 100年代(国防委员会0069-5420-66)，绿色和白色胶囊

Vistaril口腔悬浮液(pamoate羟嗪相当于每茶匙25mg盐酸羟嗪- 5ml): 1品脱(473 mL)瓶(国防委员会0069-5440-93)盎司(120毫升)瓶(国防委员会0069-5440-97)，每包4个。

大力摇动直至产品完全重悬。

参考书目

可根据要求提供。

分销:辉瑞实验室，辉瑞公司分部，纽约，纽约10017。修订日期:2017年5月

副作用

服用Vistaril所报告的副作用通常是轻微和短暂的。

皮肤及附属物:口服盐酸羟嗪与急性全身性红斑有关脓疱病(AGEP)和上市后报告中的固定药物爆发。

抗胆碱能:口干。

中枢神经系统:嗜睡通常是短暂的，并可在几天内继续治疗或减少剂量后消失。非自愿的运动活动，包括罕见的地震据报道，抽搐的剂量通常比推荐的剂量高得多。临床意义呼吸抑郁在推荐剂量下还没有报道。

心血管系统:QT延长，扭转角。

在上市后的经验中，报告了以下额外的不良影响:身体整体:过敏反应,神经系统:头疼精神:幻觉，皮肤及附属物:瘙痒，皮疹，荨麻疹。

药物的相互作用

未提供信息

警告

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物是这样排泄的，羟嗪不应该给哺乳期的母亲服用。

预防措施

羟嗪的增强作用必须考虑到，当药物与中枢神经系统镇静剂如麻醉剂，非麻醉镇痛药和巴比妥类药物。因此，当中枢神经系统抑制剂与羟嗪同时使用时，应减少其剂量。由于使用该药可能会发生嗜睡，应提醒患者注意这种可能性，并警告患者在服用Vistaril(羟胺酸酯)时不要开车或操作危险机器。应建议患者不要同时使用其他中枢神经系统抑制剂药物，并警告酒精的作用可能会增加。

QT延长/扭转点(TdP)

在上市后使用羟嗪期间，曾报道过QT间期延长和尖扭转的病例。大多数报告发生在QT延长/TdP(预先存在)的其他危险因素的患者中心脏病，电解液失衡或同时使用致心律失常药物)。因此，有QT延长危险因素的患者应谨慎使用羟嗪。先天性长QT综合征有长QT间期综合征的家族史，还有其他病症使QT延长和心室心律失常，以及最近心肌梗死,无报酬的心脏衰竭以及慢性心律失常。

建议在同时使用已知可延长QT间期的药物时慎用。这些包括1A类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(如胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药、某些抗精神病药(如齐拉西酮、伊哌啶酮、氯氮平、喹硫平、氯丙嗪)、某些抗抑郁药(如西酞普兰、氟西汀)、某些抗生素(如阿奇霉素、红霉素(克拉霉素、加替沙星、莫西沙星);其他(如喷他脒，美沙酮、昂丹司琼、氟哌啶醇)。

急性泛发性脓疱病

羟嗪很少引起急性全身性脓疱病(AGEP)，这是一种严重的皮肤反应，以发烧和大量小的、肤浅的，非滤泡性，无菌脓疱，出现在大面积的水肿红斑。告知患者AGEP的体征，并在首次出现皮疹、羟嗪可用于治疗的原有皮肤反应恶化或任何其他超敏体征时停用羟嗪。如果体征或症状提示AGEP，不应恢复使用羟嗪，应考虑替代治疗。有AGEP或其他羟嗪超敏反应的患者避免使用西替利嗪或左西替利嗪，因为存在交叉敏感的风险。

老年使用

尚未确定VISTARIL的对照临床研究是否包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定与年轻受试者的反应差异。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映出肝肾心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更大频率。

维斯他利的肾排泄程度尚未确定。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎。

镇静药物可能引起老年人精神错乱和过度镇静;老年患者一般应开始使用低剂量的VISTARIL并密切观察。

过量

Vistaril过量最常见的表现是过度镇静。其他报告的体征和症状有抽搐、麻木、恶心和呕吐。就像处理任何药物的过量一样，应该记住可能已经服用了多种药物。

如果呕吐不是自发发生的，应该进行诱导。立即胃也建议进行灌洗。一般支持性护理，包括经常监测生命体征和密切观察患者。低血压虽然不太可能，但可以通过静脉输液和血管加压药物来控制(不要使用肾上腺素，因为羟嗪会抵消它的压力或作用。)咖啡因和苯甲酸钠注射液，USP，可用于抵消中枢神经系统的抑制作用。

羟嗪过量可引起QT延长和尖扭转。心电图在羟嗪过量的情况下，建议进行监测。

没有具体的解药。值得怀疑的是血液透析对治疗羟嗪过量有一定价值。然而，如果同时摄入巴比妥类药物等其他药物，则可能需要进行血液透析。目前还没有实用的方法来定量摄取或施用后体液或组织中的羟嗪。

禁忌症

当给怀孕的小鼠、大鼠和家兔注射羟嗪时，大鼠和家鼠的剂量大大超过人类治疗范围，诱发胎儿畸形。人类临床数据不足以确定早期妊娠的安全性。在获得这些数据之前，羟嗪在妊娠早期是禁忌症。

QT间期延长的患者禁用羟嗪。

pamoate羟嗪是禁忌的患者谁已经显示出以前过敏的任何成分，这种药物。

已知对羟嗪产品过敏的患者和已知对盐酸西替利嗪或盐酸左西替利嗪过敏的患者禁用羟嗪。

临床药理学

Vistaril^®在化学上与吩噻嗪类药物、利血平类药物、甲丙酸酯类药物无关苯二氮平类药物。

Vistaril不是皮质抑制剂，但其作用可能是由于中枢神经系统皮层下某些关键区域的活动受到抑制。主要的骨骼肌松弛已被实验证明。支气管扩张剂活性，抗组胺药和止痛剂实验证明了其效果，并得到了临床证实。阿波啡试验和拟veriloid试验均证实了其止吐作用。药理和临床研究表明，治疗剂量的羟嗪不增加胃液分泌或胃酸，在大多数情况下具有轻微的抗分泌活性。羟嗪被迅速地吸收胃肠Vistaril的临床效果通常在口服给药后15至30分钟内就可以观察到。

患者信息

未提供任何资料。请参阅警告和预防措施部分。