Tussigon

描述

Tussigon含有氢可酮(二氢可待因酮)双酒石酸盐，一种半合成的中心作用麻醉止咳药。甲基溴Homatropine包含在亚治疗量中，以防止故意过量服用。

每片TUSSIGON含有:双酒石酸氢可酮USP 5mg甲基溴Homatropine USP 1.5 mg。

氢可酮成分为4,5 -环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡inan -6- 1 -酒石酸盐(1:1)水合物(2:5)，是一种细的白色晶体或结晶粉末，来源于鸦片生物碱的分子量为(494.50)，可以用如下的结构式表示:

C₁₈H₂₁N0_3.•C₄H₆0₆•2½H₂0
氢可酮酒石酸氢盐

甲基溴Homatropine是8-氮杂双环[3.2.1]辛烷，3-[(羟基苯乙酰基)氧]- 8,8 -二甲基-溴，内多-，白色结晶或细白色结晶粉末，分子量为(370.29)。

C₁₇H₂₄BrN0_3.
后马托品溴

迹象

TUSSIGON用于缓解咳嗽症状。

剂量和给药方法

成人

根据需要每4 - 6小时服用一片;24小时内不要超过6片。

6至12岁儿童

根据需要，每4至6小时服用半片(1/2);24小时内不要超过三(3)片。

如何提供

每片蓝色划线片剂含有5毫克双酒石酸氢可酮和1.5毫克甲基溴homatropine，可在下列国家购买:

100瓶装国防委员会61570-102-01

储存在室温控制15°-30°C(59°-86°F)。在州法律允许的情况下口服处方。

这个产品的标签可能已经更新了。当前完整的处方信息，请访问www.pfizer.com。

分销:辉瑞公司，纽约，NY 10017。修订日期:2016年8月

副作用

中枢神经系统

镇静，嗜睡，精神模糊，嗜睡精神和身体机能受损，焦虑，恐惧，烦躁不安，头晕，精神依赖，情绪变化。

消化系统

可能出现恶心和呕吐;它们在非卧床患者中比在卧位患者中更常见。

长期服用TUSSIGON可能会导致便秘。

泌尿生殖系统

输尿管痉挛，痉挛囊泡阿片类药物可引起括约肌和尿潴留。

呼吸抑郁

TUSSIGON可能产生剂量相关呼吸抑郁通过直接作用于脑干呼吸中枢(见过量）.

皮肤病学的

皮疹,瘙痒．

药物的相互作用

接受麻醉的病人，抗组胺药与TUSSIGON合用的抗精神病药、抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)可能表现出累加性中枢神经系统抑制。当考虑联合治疗时，应减少一种或两种药物的剂量。

三环类抗抑郁药与氢可酮制剂可能增加的效果抗抑郁药或氢可酮。

药物滥用和依赖

TUSSIGON是附表II麻醉品。反复服用麻醉品可产生精神依赖、身体依赖和耐受性;因此，TUSSIGON的处方和使用应谨慎。然而，当TUSSIGON短期用于治疗咳嗽时，不太可能产生精神依赖。身体依赖，即需要持续给药以防止戒断综合征的出现，只有在持续口服麻醉品几周后才具有临床意义，尽管在麻醉治疗几天后可能会出现一些轻度的身体依赖。

警告

氢可酮可产生药物依赖性吗啡因此，类型和有被滥用的可能性。反复服用TUSSIGON后可能产生精神依赖、身体依赖和耐受性，在开具处方和给药时应与使用其他麻醉药品同样谨慎(见药物滥用和依赖）.

呼吸抑郁

TUSSIGON通过直接作用于脑干呼吸中枢产生剂量相关的呼吸抑制。如发生呼吸抑制，可通过使用烯丙羟吗啡酮如有需要，可采取盐酸和其他支持措施。

头部损伤和颅内压升高

麻醉品的呼吸抑制特性及其提升能力脑脊髓液压力可能会被明显地夸大头部受伤、其他颅内病变，或已有颅内压升高。此外，麻醉品产生的不良反应可能使头部损伤患者的临床病程模糊不清。

急腹症

给药TUSSIGON或其他麻醉剂可能模糊诊断或患者的临床病程急性腹部条件。

儿童使用

在幼儿和成人中，呼吸中枢对麻醉性止咳药的抑制作用敏感，且呈剂量依赖性。应仔细考虑获益与风险比，特别是对有呼吸困难的儿童(例如:臀部）.

预防措施

一般

在开药抑制或改善咳嗽之前，重要的是要确定咳嗽的根本原因，咳嗽的改善不会增加临床或生理并发症的风险，并对原发疾病提供适当的治疗。

特殊风险患者

某些患者如老年人或体弱者，以及肝肾功能严重受损者，应慎用TUSSIGON。甲状腺功能减退阿狄森氏病前列腺肥大或尿道狭窄，哮喘，窄角青光眼．

致癌，诱变，生育障碍

TUSSIGON在动物身上的研究评价致癌诱变潜力和对生育能力的影响尚未进行研究。

怀孕

畸形形成的影响

TUSSIGON没有进行动物生殖研究。目前还不清楚TUSSIGON是否会对孕妇造成胎儿伤害或影响生殖能力。孕妇只有在明确需要的情况下才应服用TUSSIGON。

Nonteratogenic效果

在分娩前经常服用阿片类药物的母亲所生的婴儿会对身体产生依赖。戒断症状包括:易怒和过度哭泣，颤抖，反应过度活跃，增加呼吸速率，大便增多，打喷嚏，打呵欠呕吐和发烧。该综合征的强度并不总是与母体的持续时间相关阿片样物质使用或剂量。

分娩和分娩

与所有麻醉剂一样，在分娩前不久给母亲服用TUSSIGON可能会导致新生儿某种程度的呼吸抑制，特别是如果使用更高的剂量。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄，并且由于TUSSIGON的哺乳婴儿可能出现严重不良反应，因此应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药。

儿童使用

TUSSIGON对6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

过量

体征和症状

严重过量使用氢可酮的特征是呼吸抑制(呼吸速率和/或潮气量降低)呼吸，黄萎病),极端嗜眠症进入麻木或昏迷状态的;骨骼肌皮肤松弛、寒冷、潮湿，有时心动过缓和低血压．严重过量服用呼吸暂停，循环可能发生虚脱、心脏骤停和死亡。此外，大量摄入TUSSIGON还可能导致急性同阿托品中毒。

治疗

应首先注意通过提供a来重建足够的呼吸交换专利气道和辅助或控制的机构通风．的麻醉拮抗剂盐酸纳洛酮是一种特异性药物解药因过量服用或对包括氢可酮在内的麻醉品异常敏感而引起的呼吸抑制。因此，应给予适当剂量的盐酸纳洛酮，最好通过静脉途径，同时努力呼吸复苏．欲了解更多信息，请参阅盐酸纳洛酮的完整处方信息。在没有明显的呼吸抑制的情况下，不应使用拮抗剂。应根据指示使用氧气、静脉输液、血管加压剂和其他支持措施。胃排空可能有助于清除未吸收的药物。

禁忌症

对氢可酮或甲基溴homatropine过敏的患者不应使用TUSSIGON。

临床药理学

氢可酮是一种半合成麻醉剂，止咳药和止痛剂具有与可待因性质相似的多重作用。氢可酮和其他阿片类药物的确切作用机制尚不清楚;然而，氢可酮被认为直接作用于咳嗽中枢。过量服用，氢可酮和其他鸦片衍生物一样，会抑制呼吸。治疗剂量的氢可酮对心血管系统是无关紧要的。氢可酮可以产生减数分裂，兴奋生理和心理依赖。

5名成年男性受试者口服氢可酮10mg后，平均峰值浓度为23.6±5.2 ng/ml。在1.3±0.3小时达到血清最高水平，半衰期为3.8±0.3小时。氢可酮表现出复杂的新陈代谢包括0-去甲基化、n -去甲基化和6-酮还原成相应的6- 和6- -羟基代谢物。

患者信息

氢可酮可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机械)所需的精神和/或身体能力。使用TUSSIGON的患者应受到相应的警告。