Toradol

描述

TORADOL (ketorolac tromethamine)是非甾体抗炎药(NSAIDs)中吡咯-吡咯族的一员。酮酸三甲基胺的化学名称为(±)-5-苯甲酰-2,3-二氢- 1h -吡咯嗪-1-羧酸，与2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇(1:1)的化合物，化学结构为:

[-]S和[+]R的酮酸三聚氰胺的外消旋混合物。酮咯酸丙二胺可能以三种晶体形式存在。所有的形式都可溶于水。丙酮丙胺的pKa为3.5，正辛醇/水分配系数为0.26。酮咯酸tromethamine的分子量为376.41。它的分子式是C₁₉H₂₄N₂O₆．

TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服可提供圆形，白色，薄膜涂层，红色印刷片剂。每片含有10毫克的活性成分酮酸三甲基胺，并添加乳糖、硬脂酸镁和微晶纤维素。白色薄膜涂层含有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇和二氧化钛。

片剂用红色墨水印刷，其中包括FD&C红#40铝湖作为着色剂。片剂的两面都印有一个大T字，一面印有TORADOL(酮酸tromethamine)字样，另一面印有ROCHE字样。

迹象

在决定使用TORADOL(酮罗拉克tromethamine)之前，请仔细考虑TORADOL(酮罗拉克tromethamine)和其他治疗方案的潜在益处和风险。使用最低的有效剂量最短的持续时间符合个别患者的治疗目标。

成人患者的急性疼痛

TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服适用于短期(≤5天)的中重度剧烈的疼痛这需要镇痛在阿片样物质水平，通常在a术后设置。治疗开始时应静脉或静脉注射酮洛拉克和TORADOL(酮洛拉克)。^口服如有必要，仅用作继续治疗。

TORADOL(酮乐酸，tromethamine)的总联合使用时间^口服由于与推荐剂量相关的不良反应的发生频率和严重程度可能增加，酮咯酸tromeamine的使用时间不应超过5天警告，预防措施，剂量和给药方法，和不良反应）.患者应尽快改用其他镇痛药，但TORADOL(酮咯酸tromethamine)^口服治疗不超过5天。

剂量和给药方法

在决定使用TORADOL(酮罗拉克tromethamine)之前，请仔细考虑TORADOL(酮罗拉克tromethamine)和其他治疗方案的潜在益处和风险。使用最低有效剂量，持续时间最短，符合个别患者的治疗目标。在成人中，静脉或静脉给药酮咯酸三聚氰胺和TORADOL(酮咯酸三聚氰胺)的联合使用时间^口服不超过5天。在成人中，使用TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服是否只能作为IV或IM给药酮咯酸的继续治疗．

从IV或IM给药(单剂量或多剂量)过渡到多剂量TORADOL(酮咯酸三聚氰胺)^口服：

17至64岁患者:20 mg PO一次，随后10 mg q4-6小时prn不> 40毫克/天

年龄≥65岁，肾功能受损，和/或体重< 50 kg(110磅)的患者:10mg PO一次，然后10mg q4-6小时，每次不> 40mg /天

请注意：

口服配方应该不被给予作为初始剂量

使用最小有效剂量对于个体患者而言

做不缩短给药间隔4到6个小时

成人患者总治疗时间:IV或IM给药酮洛拉克和TORADOL(酮洛拉克三聚氰胺)的联合使用时间^口服不超过5天。

下表总结了TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服按年龄组划分的剂量说明:

表4:给药说明摘要

患者人群	TORADOLORA L(在IV或IM给药后)
年龄< 17岁	口服未获批准
成人年龄17至64岁	20毫克一次，然后10毫克q4-6小时PRN不> 40毫克/天
成人年龄≥65岁，肾功能受损，和/或体重< 50kg	10毫克一次，然后10毫克q4-6小时PRN不> 40毫克/天

如何提供

TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服10毫克片剂为圆形，白色，薄膜包衣，红色印刷片剂。片剂两侧印有大T字，一侧为TORADOL(酮酸三甲基胺)，另一侧为ROCHE，每瓶100片(NDC 0004-0273-01)。

存储

储存瓶在15°至30°C(59°至86°F)。

分发:罗氏实验室公司。340金斯兰街，Nutley，新泽西州07110 - 1199。FDA修订日期:2007年11月13日

副作用

不良反应率随着TORADOL(酮咯酸tromethamine)剂量的增加而增加。从业人员应警惕使用TORADOL治疗的严重并发症，如胃肠道溃疡，出血和穿孔，术后出血，急性肾功能衰竭，过敏和类过敏反应肝衰竭(见黑框警告，警告，预防措施,剂量和给药方法）.这些与非甾体抗炎药相关的并发症在某些指征TORADOL(酮咯酸tromethamine)的患者中可能很严重，特别是当药物使用不当时。

在临床试验中服用TORADOL(酮咯酸tromethamine)或其他非甾体抗炎药的患者中，约1%至10%的患者最常报告的不良反应是:

胃肠道(GI)体验包括:
腹痛*	便秘或腹泻	消化不良*
肠胃气胀	胃肠道丰满	胃肠道溃疡(胃/十二指肠)
总出血或穿孔	胃灼热	恶心*
口腔炎	呕吐
其他的经历:
肾功能异常	贫血	头晕
睡意	水肿	肝酶升高
头痛*	高血压	出血时间增加
注射部位疼痛	瘙痒	紫癜
皮疹	耳鸣	出汗
*发病率大于10%

偶尔报告的其他不良经历(在临床试验中服用TORADOL(酮咯酸，tromethamine)或其他非甾体抗炎药的患者中< 1%)包括:

整体身体：发热、感染、脓毒症

心血管：充血性心力衰竭，心悸，苍白，心动过速，晕厥

皮肤病学的：脱发，光敏性，荨麻疹

胃肠：厌食症，口干，打嗝，食管炎，极度口渴;胃炎，舌炎，吐血，肝炎食欲增加;黄疸，黑粪症，直肠出血

血液和淋巴：瘀斑，嗜酸性粒细胞，鼻出血，白血球减少症，血小板减少症

代谢与营养：体重变化

神经系统：不正常的梦想、思维异常、焦虑、衰弱，困惑，沮丧，兴奋锥体外系症状、幻觉、多动、无法集中注意力、失眠、紧张感觉异常，嗜眠症，麻木，颤抖，眩晕，不适

生殖,女：不孕不育

呼吸：哮喘、咳嗽、呼吸困难，肺水肿，鼻炎

特殊的感觉：味觉异常，视力异常，视力模糊，听力丧失

泌尿生殖：膀胱炎，排尿困难，血尿尿频增加;间质性肾炎，少尿/多尿症，蛋白尿肾功能衰竭，尿潴留

其他很少观察到的反应(从服用TORADOL(酮咯酸，tromethamine)或其他非甾体抗炎药的患者的上市后经验报告)有:

整体身体：血管性水肿、死亡、过敏反应等速发型过敏反应，类过敏反应;喉水肿，舌水肿(见警告)，肌痛

心血管：心律失常，心动过缓胸痛潮红低血压、心肌梗死，血管炎

皮肤病学的：表皮剥脱的性皮炎，多形性红斑莱尔综合症，大泡的反应包括史蒂文斯—约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解

胃肠：急性胰腺炎，肝功能衰竭，溃疡性口炎，恶化炎症性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩氏病）

血液和淋巴：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血，淋巴结病，全血细胞减少症，术后伤口出血(很少需要输血——看黑框警告，警告,预防措施）

代谢与营养：高血糖，血钾过高，低钠血症

神经系统：无菌脑膜炎抽搐，昏迷，精神病

呼吸：支气管痉挛,呼吸抑郁，肺炎

特殊的感觉：结膜炎

泌尿生殖：侧面疼痛伴或不伴血尿和/或氮血症，溶血性尿毒症综合征

上市后监察研究

一项大型上市后观察性，非随机研究，涉及约10,000名接受酮罗拉克tromeamine治疗的患者^{IV /即时通讯}研究表明，临床严重胃肠道(GI)出血的风险是剂量依赖性的(见表3A和3B)。这在接受平均每日剂量大于60mg /天的酮咯酸tromethamine的老年患者中尤其如此^{IV /即时通讯}(见表3A)。

表3临床严重胃肠道出血的发生率与年龄、每日总剂量和胃肠道穿孔、溃疡、出血(PUB)史有关，在使用酮咯酸Tromethamine治疗5天后^{IV /即时通讯}一个。

A.无PUB病史的成人患者
患者年龄	酮咯酸tromethamine每日总剂量eiv /IM
	≤60mg	> 60 - 90毫克	> 90至120毫克	> 120毫克
< 65岁	0.4%	0.4%	0.9%	4.6%
≥65岁	1.2%	2.8%	2.2%	7.7%
B.有PUB病史的成人患者
患者年龄	酮咯酸tromethamine每日总剂量eiv /IM
	≤60mg	> 60 - 90毫克	> 90至120毫克	> 120毫克
< 65岁	2.1%	4.6%	7.8%	15.4%
≥65岁	4.7%	3.7%	2.8%	25.0%

药物的相互作用

酮咯酸与人血浆蛋白高度结合(平均99.2%)。在动物或人体研究中没有证据表明TORADOL(酮咯酸tromethamine)诱导或抑制能够代谢自身或其他药物的肝酶。

华法林，地高辛，水杨酸和肝素

的体外结合华法令阻凝剂当酮咯酸浓度达到5 ~ 10 μg/mL时，酮咯酸三聚氰胺对血浆蛋白的抑制作用仅为99.5%(对照99.3%)。酮咯酸不会改变地高辛蛋白质绑定。体外研究表明，在治疗浓度下水杨酸(300 μg/mL)时，酮咯酸的结合从约99.2%降低到97.5%，表明未结合的酮咯酸血浆水平可能增加两倍。治疗浓度地高辛，华法林，布洛芬，萘普生，吡罗西康，对乙酰氨基酚，苯妥英和甲苯磺丁脲没有改变酮咯酸与三聚氰胺蛋白的结合。

在一项涉及12名成年志愿者的研究中，TORADOL(酮咯酸三聚氰胺)^口服是否与25mg单次给药华法令阻凝剂，没有引起华法林药代动力学或药效学的显著变化。在另一项研究中，给予静脉或静脉注射的酮咯酸三甲胺两剂5000u肝素钠11名健康志愿者的平均模板出血时间为6.4分钟(3.2至11.4分钟)，而对照组的平均模板出血时间为6.0分钟(3.4至7.5分钟)肝素钠单独治疗和安慰剂组5.1分钟(3.5 - 8.5分钟)。虽然这些结果没有表明TORADOL(酮罗拉酸tromethamine)与华法林或肝素之间有明显的相互作用，但对服用抗凝剂的患者给予TORADOL(酮罗拉酸tromethamine)应非常谨慎，并应密切监测患者(见警告和预防措施:血液学效应）.

华法林和非甾体抗炎药对胃肠道出血的作用通常是协同的，因此两种药物联合使用比单独使用任何一种药物的人发生严重胃肠道出血的风险更高。

阿斯匹林

当TORADOL(酮咯酸tromethamine)与阿司匹林一起使用时，其蛋白质结合减少，尽管游离TORADOL(酮咯酸tromethamine)的清除率没有改变。这种相互作用的临床意义尚不清楚;然而，与其他非甾体抗炎药一样，由于可能增加不良反应，通常不建议同时使用酮咯酸、丙二胺和阿司匹林。

利尿剂

临床研究以及上市后观察表明，TORADOL(酮咯酸tromethamine)可以降低利钠呋塞米和噻嗪类药物在某些患者中的作用。这种反应归因于肾前列腺素合成的抑制。在与非甾体抗炎药同时治疗期间，应密切观察患者是否有肾功能衰竭的迹象(见警告:肾脏影响)，以及保证利尿剂功效。

丙磺舒

同时给予TORADOL(酮乐酸tromethamine)^口服和丙磺舒导致酮酸清除率和分布体积下降，酮酸血浆水平显著升高(总AUC从5.4增加到17.8 μg/h/mL增加约3倍)，终半衰期从6.6增加到15.1小时增加约2倍。因此，同时使用TORADOL(酮乐酸，tromethamine)和probenecid是禁忌的。

锂

非甾体抗炎药引起血浆升高锂水平和肾锂清除率的降低。平均最低锂浓度增加15%，肾脏清除率下降约20%。这些作用归因于非甾体抗炎药抑制肾前列腺素合成。因此，当非甾体抗炎药和锂同时使用时，应仔细观察受试者是否有锂毒性的迹象。

甲氨蝶呤

据报道，非甾体抗炎药竞争性地抑制甲氨蝶呤在兔肾片中的积累。这可能表明它们可以增强甲氨蝶呤的毒性。当非甾体抗炎药与甲氨蝶呤同时使用时应谨慎。

ACE抑制剂/血管紧张素II受体拮抗剂

伴随使用血管紧张素转换酶抑制剂和/或血管紧张素II受体拮抗剂可能增加肾脏损害的风险，特别是在容量不足的患者中。

报告显示非甾体抗炎药可能会减少抗高血压ACE抑制剂和/或血管紧张素II受体拮抗剂的作用。当患者同时服用非甾体抗炎药时，应考虑到这种相互作用血管紧张素转换酶抑制剂和/或血管紧张素II受体拮抗剂。

抗癫痫药物

零星的在同时使用TORADOL(酮罗拉克，tromethamine)和抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平)。

精神药物

有报告称，当患者服用TORADOL(酮咯酸tromethamine)时出现幻觉精神药物(氨砜噻吨氟西汀阿普唑仑）.

Pentoxifylline

当酮咯酸与己酮可可碱同时使用时，出血的倾向增加。

非去极化肌肉松弛剂

在上市后的经验中，有报道称酮咯酸与三聚氰胺之间可能存在相互作用^{IV /即时通讯}和非去极化肌肉松弛剂结果是呼吸暂停．与肌肉松弛剂同时使用酮咯酸三甲胺尚未正式研究。

选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂

选择性时，消化道出血的风险增加5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)与非甾体抗炎药联合使用。当非甾体抗炎药与SSRIs同时使用时，应谨慎使用。

警告

(见也黑框警告）

TORADOL的总联合使用时间^口服成人静脉注射或静脉注射酮咯酸tromethamine不应超过5天。TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服不适用于儿科患者。

与TORADOL(酮乐酸tromethamine)相关的最严重风险是:

胃肠道效应——溃疡、出血和穿孔的风险

TORADOL(酮咯酸tromethamine)禁忌用于既往有消化性溃疡和/或胃肠道出血的患者。妥拉多可引起严重的胃肠道(GI)不良事件，包括胃、小肠或胃肠道出血、溃疡和穿孔大肠这可能是致命的。在接受TORADOL(酮咯酸tromethamine)治疗的患者中，这些严重的不良事件可随时发生，有或无征兆症状。

在接受非甾体抗炎药治疗后出现严重上消化道不良事件的患者中，只有五分之一是有症状的。轻微的上消化道问题，比如消化不良，在非甾体抗炎药治疗过程中也可能随时发生。胃肠道并发症的发生率和严重程度随着TORADOL(酮咯酸tromethamine)剂量的增加和治疗时间的延长而增加。不要使用TORADOL(酮酸tromethamine)超过5天。然而，即使是短期治疗也不是没有风险的。除既往溃疡病史外，其他增加接受非甾体抗炎药治疗患者消化道出血风险的因素包括同时使用口服皮质类固醇或抗凝血剂、非甾体抗炎药治疗持续时间较长、吸烟、饮酒、年龄较大和一般健康状况不佳。大多数自发报告的致死性胃肠道事件发生在老年人或衰弱患者中，因此，在治疗这些人群时应特别小心。

为了尽量减少不良胃肠道事件的潜在风险，最低有效剂量应在尽可能短的持续时间内使用。在非甾体抗炎药治疗期间，患者和医生应警惕胃肠道溃疡和出血的体征和症状，如果怀疑有严重的胃肠道不良事件，应立即开始额外的评估和治疗。这应该包括停用TORADOL(酮咯酸tromethamine)，直到排除严重的胃肠道不良事件。对于高危患者，应考虑不涉及非甾体抗炎药的替代疗法。

非甾体抗炎药应谨慎给予有炎症性肠病(溃疡性)病史的患者结肠炎如克罗恩病)，因为他们的病情可能会恶化。

出血

因为前列腺素在止血和非甾体抗炎药的影响中起着重要作用血小板聚集同时，使用TORADOL(酮咯酸三聚氰胺)的患者凝固应非常谨慎地进行疾病治疗，并应仔细监测这些患者。服用治疗剂量抗凝剂(如肝素或双红豆素衍生物)的患者如果同时给予TORADOL(酮罗拉克tromethamine)，出血并发症的风险增加;因此，医生应该非常谨慎地使用这种伴随治疗。同时使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)和影响止血的治疗，包括预防低剂量肝素(每小时2500 - 5000单位)、华法林和右旋糖酐尚未被广泛研究，但也可能与出血风险增加有关。在获得这些研究的数据之前，医生应该仔细权衡利弊，并在这些患者中极其谨慎地使用此类伴随治疗。接受影响止血的治疗的患者应密切监测。

在上市后的经验中，有报道称术后血肿和其他伤口出血迹象与围手术期使用IV或IM剂量的酮洛拉克三聚氰胺有关。因此，围手术期应避免使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)，术后止血危急时应谨慎使用(见预防措施）.

肾的影响

长期服用非甾体抗炎药导致肾乳头状病变坏死以及其他肾损伤。肾毒性也见于肾前列腺素在维持肾功能方面具有代偿作用的患者灌注．在这些患者中，给予非甾体抗炎药可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少，其次，肾血流量减少，这可能导致明显的肾脏失代偿。这种反应风险最大的患者是那些肾功能受损的人，心脏衰竭，肝功能障碍，服用利尿剂和ACE抑制剂的人，以及老年人。停止非甾体抗炎药治疗后通常恢复到治疗前状态。

TORADOL(酮咯酸tromethamine)及其代谢物主要由肾脏清除，在肌酐清除率降低的患者中，这将导致药物清除率降低(见临床药理学）.因此，对于肾功能受损的患者应谨慎使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)剂量和给药方法)，并应密切留意这些病人。随着TORADOL(酮咯酸tromethamine)的使用，已有报道急性肾衰竭间质性肾炎和肾病综合征。

肾功能受损

TORADOL(酮酸三聚氰胺)是血清肌酐浓度提示晚期肾功能损害的患者禁用(见禁忌症）.对于肾功能受损或有肾脏疾病史的患者，应谨慎使用TORADOL，因为它是一种有效的前列腺素合成抑制剂。由于潜在肾功能不全的患者发生急性肾失代偿或肾功能衰竭的风险增加，因此在给予这些患者TORADOL(酮罗拉克tromethamine)之前应评估其风险和益处。

请举几个类过敏反应的

与其他非甾体抗炎药一样，对TORADOL(酮咯酸tromethamine)没有已知暴露史或过敏史的患者可能发生类过敏反应。有阿司匹林三联征的患者不应服用TORADOL(酮咯酸tromethamine)。这种症状通常发生在哮喘患有或不患有鼻炎的患者鼻息肉或服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现严重的、可能致命的支气管痉挛(见禁忌症和注意事项:已有哮喘）.类过敏反应，如过敏反应，可能有致命的后果。如发生类过敏反应，应寻求紧急帮助。

心血管的影响

心血管血栓事件

几种临床试验cox - 2选择性和非选择性非甾体抗炎药持续时间长达3年，显示出严重心血管(CV)血栓形成事件、心肌梗死和中风的风险增加，这可能是致命的。所有非甾体抗炎药，无论是COX-2选择性的还是非选择性的，都可能有类似的风险。已知心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者可能有更大的风险。为了使接受非甾体抗炎药治疗的患者发生不良CV事件的潜在风险最小化，最低有效剂量应在尽可能短的持续时间内使用。医生和患者应对此类事件的发展保持警惕，即使以前没有CV症状。应告知患者严重心血管事件的体征和/或症状，以及发生时应采取的措施。

没有一致的证据表明同时使用阿司匹林可以减轻与使用非甾体抗炎药相关的严重CV血栓事件的风险增加。同时使用阿司匹林和非甾体抗炎药确实会增加严重胃肠道事件的风险(见胃肠道效应——溃疡、出血和穿孔的风险）.两项大型对照临床试验发现，在CABG术后10-14天内，COX-2选择性非甾体抗炎药用于治疗疼痛，心肌梗死和中风的发生率增加(见禁忌症）.

高血压

非甾体抗炎药，包括TORADOL(酮咯酸tromethamine)，可导致新的发病高血压或既往高血压的恶化，这两种情况都可能导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类药物或利尿剂的患者在服用非甾体抗炎药时对这些疗法的反应可能受损。非甾体抗炎药，包括TORADOL(酮咯酸tromethamine)，在高血压患者中应谨慎使用。在非甾体抗炎药治疗开始期间和整个治疗过程中应密切监测血压。

充血性心力衰竭和水肿

液体潴留，水肿，氯化钠潴留，少尿，血清升高尿素氮和肌酐在TORADOL(酮咯酸tromethamine)的临床试验中有报道。因此，TORADOL(酮咯酸tromethamine)仅应非常谨慎地用于心脏失代偿、高血压或类似情况的患者。

皮肤反应

非甾体抗炎药，包括TORADOL(酮咯酸tromethamine)，可导致严重的皮肤不良事件，如剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(sj)和有毒的表皮坏死松解(TEN)，这可能是致命的。这些严重的事件可能毫无征兆地发生。病人应该告知严重皮肤表现的体征和症状，在首次出现皮疹、粘膜病变或任何其他过敏症状时应停止使用该药物。

怀孕

在妊娠后期，与其他非甾体抗炎药一样，应避免使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)，因为它可能导致子宫内膜过早闭合开放性动脉导管．

预防措施

一般

TORADOL(酮咯酸tromethamine)不能替代皮质类固醇或治疗皮质类固醇不足。突然停用皮质类固醇可能导致疾病恶化。长期接受皮质类固醇治疗的患者，如果决定停止使用皮质类固醇，应逐渐减少治疗。

TORADOL(酮咯酸tromethamine)的消炎药理活性可能会降低实用程序这一诊断征象在发现假定的非传染性疼痛疾病的并发症时的作用。

肝的效果

有肝功能受损或有糖尿病史的患者慎用TORADOL(酮咯酸tromethamine)肝脏疾病．在服用非甾体抗炎药(包括TORADOL)的患者中，高达15%的患者可能出现一项或多项肝脏检查的边缘性升高。这些实验室异常可能会进展，可能保持不变，也可能在持续治疗后是短暂的。在使用非甾体抗炎药的临床试验中，约有1%的患者报告ALT或AST显著升高(大约是正常上限的三倍或更多)。此外，罕见的严重肝脏反应，包括黄疸和致命的暴发性肝炎，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些具有致命的结果已被报道。

如果患者的症状和/或体征提示肝功能不全，或出现肝功能检查异常，应在使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)治疗期间评估是否有更严重的肝反应发生。如果出现与肝脏疾病一致的临床体征和症状，或出现全体性表现(如嗜酸性粒细胞增多、皮疹等)，应停用TORADOL(酮咯酸tromethamine)。

血液的影响

贫血有时也见于接受非甾体抗炎药的患者，包括TORADOL(酮咯酸tromethamine)。这可能是由于液体潴留神秘的或胃肠道出血，或未完全描述的对红细胞生成的影响。长期接受非甾体抗炎药治疗的患者，包括TORADOL(酮咯酸tromethamine)，应该有他们的血红蛋白或血细胞比容检查他们是否表现出任何贫血的迹象或症状。非甾体抗炎药抑制血小板聚集，并延长一些患者的出血时间。与阿司匹林不同，它们对血小板功能的影响在数量上较少，持续时间较短，而且是可逆的。接受TORADOL(酮咯酸tromethamine)治疗的患者可能因血小板功能改变而受到不良影响，如凝血功能障碍患者或接受抗凝药物治疗的患者，应仔细监测。

既存的哮喘

哮喘患者可能患有阿司匹林敏感性哮喘。阿司匹林敏感性哮喘患者使用阿司匹林与严重的支气管痉挛有关，这可能是致命的。由于阿司匹林和其他非甾体抗炎药之间的交叉反应，包括支气管痉挛，在这类阿司匹林敏感患者中有报道，TORADOL(酮咯酸tromethamine)不应用于这类阿司匹林敏感的患者，对于既往存在哮喘的患者应谨慎使用。

患者资讯

TORADOL是一种强效的非甾体抗炎药，可能引起严重的副作用，如胃肠道出血或肾衰竭，这可能导致住院治疗甚至致命的结果。

医生在开TORADOL(酮乐酸tromethamine)处方时，应告知患者或其监护人TORADOL治疗的潜在风险(见黑框警告，警告，预防措施,不良反应章节)，指导患者在出现与治疗相关的不良事件时寻求医疗建议建议患者不要服用TORADOL(酮咯酸tromethamine)^口服其他家庭成员和丢弃任何未使用的药物。

记住使用TORADOL的总持续时间^口服成人静脉注射或静脉注射酮咯酸tromethamine不应超过5天。TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服不适用于儿科患者。

在开始使用非甾体抗炎药治疗之前，以及在持续治疗过程中，应定期告知患者以下信息。还应鼓励患者阅读非甾体抗炎药用药指南每个处方上都有。

1. 与其他非甾体抗炎药一样，TORADOL(酮罗拉克tromethamine)可能引起严重的心血管副作用，如心肌梗死或中风，可能导致住院甚至死亡。虽然严重的心血管事件可能在没有症状的情况下发生，但患者应警惕胸痛、呼吸短促、虚弱、言语不清等体征和症状，并在观察到任何指示性体征或症状时应咨询医生。应告知患者随访的重要性(见警告:心血管影响）.
2. 像其他非甾体抗炎药一样，TORADOL(酮咯酸tromethamine)会引起胃肠道不适，很少会有严重的胃肠道副作用，如溃疡和出血，这可能导致住院甚至死亡。虽然严重的胃肠道溃疡和出血可在无预警症状的情况下发生，患者应警惕溃疡和出血的体征和症状，当发现任何指示性体征或症状，包括胃脘痛、消化不良、黑黑和呕血时，应咨询医生。应告知患者随访的重要性(见警告:胃肠道作用-溃疡，出血和穿孔的风险）.
3. 与其他非甾体抗炎药一样，TORADOL(酮酸三聚胺酮)可引起严重的皮肤副作用，如剥脱性皮炎、SJS和TEN，可能导致住院甚至死亡。虽然严重的皮肤反应可能在没有任何警告的情况下发生，但患者应警惕皮疹和水疱、发烧或其他过敏症状(如瘙痒)的体征和症状，并在观察到任何指示性体征或症状时应咨询医生。如果患者出现任何类型的皮疹，应建议他们立即停药，并尽快联系医生。
4. 患者应及时向医生报告不明原因的体重增加或水肿的体征或症状。
5. 应告知患者肝毒性的警告体征和症状(例如，恶心、疲劳、嗜睡，瘙痒黄疸，右上方象限压痛和“流感样”症状)。如果出现这些情况，应指示患者停止治疗并立即寻求药物治疗。
6. 应告知患者类过敏反应的体征(如呼吸困难、面部或喉咙肿胀)。如果发生这些情况，应指示患者立即寻求紧急帮助(见警告）.
7. 在妊娠后期，与其他非甾体抗炎药一样，应避免使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)，因为它会导致子宫内膜过早闭合导管arteriosus。

实验室测试

由于严重的胃肠道溃疡和出血可以在没有任何征兆的情况下发生，医生应该监测胃肠道出血的体征或症状。长期接受非甾体抗炎药治疗的患者应该有他们的加拿大广播公司并定期检查化学成分。如果出现与肝脏或肾脏疾病一致的临床体征和症状，出现全体性表现(如嗜酸性粒细胞增多、皮疹等)，或者肝脏检查持续异常或恶化，应停用TORADOL(酮罗拉克tromethamine)。

致癌、诱变和生育障碍

根据血浆浓度曲线下面积(AUC)，在小鼠中口服2mg /kg/天酮洛拉克三甲基胺18个月的研究(是推荐的30mg / qd IM或IV剂量下人体全身暴露量的0.9倍)，以及在大鼠中服用5mg /kg/天(人类AUC的0.5倍)24个月的研究均未显示出致瘤性证据。酮咯酸三聚氰胺对小鼠无诱变作用艾姆斯测试非预定的DNA合成和修复，以及正向突变分析。

在小鼠体内微核实验中，酮咯酸tromethamine未引起染色体断裂。在1590 μg/mL及更高浓度下，酮咯酸tromethamine增加了中国仓鼠染色体畸变的发生率卵巢细胞。

口服9 mg/kg(人类AUC的0.9倍)和16 mg/kg(人类AUC的1.6倍)酮酸三丁胺的雄性和雌性大鼠均未出现生育障碍。

怀孕

致畸作用:妊娠C类

在器官发生过程中，使用每日口服3.6 mg/kg(人类AUC的0.37倍)的酮酸三丁胺对兔子和10 mg/kg(人类AUC的1.0倍)的大鼠进行了生殖研究。这些研究的结果并没有显示对胎儿有致畸性的证据。然而，动物生殖研究并不总是能预测人类的反应。

Nonteratogenic效果

因为已知非甾体类抗炎药对胎儿的影响心血管系统(关闭动脉导管)，应避免在怀孕期间(特别是怀孕后期)使用。妊娠第17天口服1.5 mg/kg(人AUC的0.14倍)的酮罗拉酸三甲胺，引起难产大鼠幼仔死亡率更高。

目前尚无针对孕妇的妥拉多(酮咯酸tromethamine)的充分和控制良好的研究。TORADOL(酮咯酸三聚氰胺)应该在怀孕期间使用，只有当潜在的好处证明了对胎儿的潜在风险。

分娩和分娩

由于其抑制前列腺素合成的作用，可能对胎儿产生不良影响，因此TORADOL(酮咯酸tromethamine)在产程和分娩时禁用循环并抑制子宫收缩，从而增加子宫出血的风险(见禁忌症）.

对生育力的影响

使用酮咯酸三聚氰胺，与任何已知的药物抑制环氧合酶/前列腺素合成，可能会影响生育能力，不建议试图怀孕的妇女使用。对于怀孕困难或正在接受不孕调查的妇女，应考虑停用酮咯酸tromethamine。

哺乳期妇女

单次给药10mg TORADOL(酮乐酸tromethamine)后^口服对人最大奶浓度为7.3 ng/mL，最大奶浆比为0.037。给药1 d (qid)后，最大奶浓度为7.9 ng/mL，最大奶浆比为0.025。由于前列腺素抑制药物可能对新生儿产生不良影响，因此禁止在哺乳期母亲中使用。

儿童使用

TORADOL(酮酸三聚氰胺)^口服不适用于儿科患者。TORADOL的安全性和有效性^口服在17岁以下的儿科患者中尚未建立。

老年用药(≥65岁)

因为酮咯酸三聚氰胺可能被老年人清除得更慢(见临床药理学)，他们对非甾体抗炎药剂量相关的不良反应也更敏感(见警告:胃肠道作用-溃疡，出血和穿孔的风险)，慎用，减少剂量(见剂量和给药方法)，并且在使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)治疗老年人时必须进行仔细的临床监测。

过量

症状和体征

急性非甾体抗炎药过量后的症状通常限于嗜睡、嗜睡、恶心、呕吐和胃脘痛，这些症状在支持治疗下通常是可逆的。可发生胃肠道出血。可能发生高血压、急性肾衰竭、呼吸抑制和昏迷，但很少见。治疗性摄入非甾体抗炎药有类过敏反应的报道，并且可能在过量服用后发生。

治疗

患者应按症状和支持性护理服用非甾体抗炎药过量没有特殊的解药。呕吐和/或活性炭(成人60克至100克，儿童1克至2克/公斤)和/或渗透性宣泄可用于在摄入后4小时内出现症状或口服大量过量(通常剂量的5至10倍)的患者。强迫利尿尿液碱化;血液透析或者由于高蛋白结合，血液灌流可能没有用处。单次过量服用TORADOL会引起腹痛，恶心，呕吐，换气过度停药后消退的消化性溃疡和/或糜烂性胃炎和肾功能不全。

禁忌症

TORADOL禁忌用于先前表现出对酮咯酸tromethamine过敏的患者。

TORADOL禁忌用于活动性消化性溃疡患者、近期消化道出血或穿孔患者以及有消化性溃疡或消化道出血史的患者。

服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者不应使用TORADOL。有报道称，这类患者对非甾体抗炎药有严重的、很少致命的过敏性样反应(见警告:类过敏性反应和注意事项:既往哮喘)。

TORADOL作为预防药物禁用止痛剂在任何大手术之前。

托拉多是治疗围手术期冠状动脉疼痛的禁忌症绕过移植物(CABG)手术(见警告)。

TORADOL禁忌用于晚期肾损害患者或因容量减少而有肾功能衰竭风险的患者(见容量减少的纠正警告)。

TORADOL通过其抑制前列腺素合成的作用，可能对胎儿循环产生不利影响，抑制子宫收缩，从而增加子宫出血的风险，因此在产程和分娩时禁用。

TORADOL抑制血小板功能，因此，怀疑或确认有脑血管出血、出血性、不完全止血和出血高危患者禁用(见警告和注意事项)。

目前正在接受阿司匹林或非甾体抗炎药的患者禁用TORADOL，因为累积风险会诱发严重的非甾体抗炎药相关不良事件。

同时使用TORADOL和probenecid是禁忌。

禁忌同时使用酮咯酸、氨甲胺素和己酮可可碱。

临床药理学

药效学

酮咯酸三甲基胺是一种非甾体抗炎药(NSAID)，在动物模型中显示出镇痛活性。与其他非甾体抗炎药一样，酮酸的作用机制尚不完全清楚，但可能与抑制前列腺素合成酶有关。酮咯酸三聚氰胺的生物活性与s型有关。酮咯酸tromethamine不含镇静剂或抗焦虑性。

TORADOL(酮olac tromethamine)镇痛效果在2 ~ 3小时内达到峰值，在TORADOL(酮olac tromethamine)推荐剂量范围内无统计学差异。大剂量和小剂量TORADOL(酮咯酸tromethamine)的最大区别在于镇痛的持续时间。

药物动力学

酮咯酸三甲基胺是[-]S-和[+]r -对映体形式的外消旋混合物，其中S型具有镇痛活性。

静脉、内、口服药代动力学比较

比较了酮咯酸三丁胺IV、IM剂量和口服TORADOL(酮咯酸三丁胺)的药代动力学表1．在成人中，口服TORADOL和口服酮咯酸tromethamine的生物利用度与静脉注射相同。

线性动力学

在成人中，单次口服TORADOL或在推荐剂量范围内IM或IV剂量的酮罗拉酸tromethamine，外消旋物的清除率没有改变。这表明，单次或多次IM或IV给药或推荐口服TORADOL(酮罗拉克三聚氰胺)后，成人中酮罗拉克三聚氰胺的药代动力学是线性的。在较高的推荐剂量下，游离和结合外消旋体的浓度成比例地增加。

吸收

TORADOL(酮咯酸tromethamine)口服后100%被吸收(见表1）.在高脂肪餐后口服TORADOL(酮罗拉克三聚氰胺)导致酮罗拉克三聚氰胺峰值浓度降低，峰值浓度达到峰值的时间延迟约1小时。抗酸剂不影响吸收程度。

分布

完全分布后，酮罗拉克的平均表观体积(Vβ)约为13升。该参数由单剂量数据确定。酮酸丙三胺外消旋体已被证明是高度蛋白质结合的(99%)。然而，高达10 μg/mL的血浆浓度仅占约5%白蛋白结合位点。因此，每个对映体的未结合部分在治疗范围内将是恒定的。然而，血清白蛋白的减少会导致游离药物浓度的增加。

酮咯酸tromethamine在人乳中排泄(见预防措施:哺乳期母亲）.

新陈代谢

酮咯酸tromethamine主要在肝脏代谢。代谢产物是母体药物的羟基化和共轭形式。的产物新陈代谢和一些不变的药物，通过尿液排出体外。

排泄

酮酸及其代谢物的主要排泄途径是肾脏。给定剂量的约92%存在于尿液中，约40%为代谢物，60%为不变的酮罗拉酸。大约6%的剂量随粪便排出。一项使用10 mg TORADOL(酮咯酸tromethamine)的单剂量研究(n=9)表明，s -对映体的清除速度大约是r -对映体的两倍，并且清除与给药途径无关。这意味着每次给药后S/R血浆浓度的比值随时间而降低。在人类中很少或根本没有R型到S型的反转。清除外消旋体在正常受试者，老年人和在肝脏和肾脏受损的患者概述在表2(见临床药理学:特殊人群的动力学）.

酮酸三甲胺s对映体的半衰期约为2.5小时(SD±0.4)，而r对映体的半衰期为5小时(SD±1.7)。在其他研究中，外消旋体的半衰期据报道在5至6小时的范围内。

积累

健康受试者(n=13)每6小时静脉注射一次酮洛拉克tromethamine，连续5天，第1天和第5天Cmax无显著差异。第1天平均谷浓度为0.29 μg/mL (SD±0.13)，第6天平均谷浓度为0.55 μg/mL (SD±0.23)。第四次给药后接近稳定状态。尚未对特殊人群(老年、儿童、肾衰竭或肝病患者)中酮咯酸三聚氰胺的蓄积进行研究。

特殊人群的动力学

老年患者

仅基于单剂量数据，与年轻健康志愿者(24至35岁)相比，老年人(65至78岁)的酮酸丙三胺外消旋体的半衰期从5小时增加到7小时(见表2）.两组间Cmax差异无统计学意义(老年人，2.52 μg/mL±0.77;young, 2.99 μg/mL±1.03)(见预防措施老年人的用法）.

儿科患者

有限的信息是可用的关于药代动力学的剂量酮咯酸三聚氰胺在儿科人群。10例4 ~ 8岁儿童单次静脉注射0.5 mg/kg后，半衰期为5.8±1.6 h，平均清除率为0.042±0.01 L/hr/kg，终末期分布体积(Vβ)为0.34±0.12 L/kg，稳态分布体积(Vss)为0.26±0.08 L/kg。酮咯酸在儿科患者中的分布量和清除率高于在成人受试者中观察到的量(见表1）.没有药代动力学数据可用于通过IM途径给药的儿科患者。

肾功能不全

仅基于单剂量数据，酮咯酸氨三嗪在肾功能受损患者中的平均半衰期在6至19小时之间，取决于肾功能受损的程度。在老年人和肾功能损害人群中，肌酐清除率与总酮酸三聚氰胺清除率相关性较差(r=0.5)。

在肾脏疾病患者中，与健康志愿者相比，每个对映体的AUC∞增加了约100%。s对映体的分布体积增加一倍，r对映体的分布体积增加1/5。酮酸三丁胺分布体积的增加意味着未结合分数的增加。

健康受试者和患者中酮酸三甲基胺对映体的AUC∞比保持相似，表明与健康受试者相比，患者中没有选择性排泄这两种对映体(见警告:肾脏影响）.

肝功能不全

与健康志愿者相比，7例肝脏疾病患者的半衰期、AUC∞和Cmax估计值无显著差异(见预防措施:肝脏作用和表2）.

比赛

由于种族的药代动力学差异尚未确定。

表1 -口服、肌肉注射和静脉注射酮罗拉克Tromethamine后的近似平均药代动力学参数(Mean±SD)表

药动学参数(单位)	口服*	肌内__			静脉注射丸‡
	10毫克	15毫克	30毫克	60毫克	15毫克	30毫克
生物利用度(程度)	100％
达峰时间1(分钟)	44±34	33±21§	44±29	33±21§	1.1±0.7§	2.9±1.8
Cmax2(μg / mL)(单剂)	0.87±0.22	1.14±0.32§	2.42±0.68	4.55±1.27§	2.47±0.51节	4.65±0.96
Cmax (μg/mL)[稳态qid]	1.05±0.26§	1.56±0.44§	3.11±0.87§	N / A | |	3.09±1.17§	6.85±2.61
Cmin3.(μg/mL)[稳态qid]	0.29±0.07§	0.47±0.13§	0.93±0.26§	N/A	0.61±0.21§	1.04±0.35
Cavg4(μg/mL)[稳态qid]	0.59±0.20§	0.94±0.29§	1.88±0.59§	N/A	1.09±0.30§	2.17±0.59
Vβ5(L /公斤)	0.175±0.039				0.210±0.044
%代谢剂量= < 50 %粪便排出量= 6 %尿排出剂量= 91 %血浆蛋白结合= 99 *来自77名正常禁食志愿者的PO药代动力学研究 †来源于54名正常志愿者的IM药代动力学研究 ‡来自24名正常志愿者的静脉药代动力学研究 §平均值由观察到的血浆浓度数据模拟，标准差由观察到的Cmax和Tmax数据的百分比变异系数模拟 不适用，因为60毫克只推荐单次服用 1血浆浓度达到峰值的时间 2峰值血浆浓度 3.谷血浆浓度 4平均血浆浓度5分配体积

表2 -年龄、肝肾功能对酮罗拉克三聚氰胺清除率和终半衰期的影响¹和口头²)在成年人口中

科目类型	总间隙[L/h/kg]3.		半衰期[小时]
	即时通讯	口服	即时通讯	口服
	的意思是 (范围)	的意思是 (范围)	的意思是 (范围)	的意思是 (范围)
正常的课程 IM (n = 54) 平均年龄32岁，范围18-60岁 口服(n = 77) 平均年龄32岁，范围20-60岁	0.023 (0.010 - -0.046)	0.025 (0.013 - -0.050)	5.3 (3.5 - -9.2)	5.3米 (2.4 - -9.0)
健康老年人受试者 IM (n = 13), 口服(n = 12) 平均年龄72岁，范围65-78岁	0.019 (0.013 - -0.034)	0.024 (0.018 - -0.034)	7.0 (4.7 - -8.6)	6.1 (4.3 - -7.6)
肝功能障碍患者 IM和Oral (n=7) 平均年龄51岁，范围43-64岁	0.029 (0.013 - -0.066)	0.033 (0.019 - -0.051)	5.4 (2.2 - -6.9)	4.5 (1.6 - -7.6)
肾脏损害患者 IM (n=25)，口服(n=9)血清肌酐=1.9-5.0 mg/dL， 平均年龄(IM)=54岁，范围=35-71岁 平均年龄(口腔)57岁，范围39-70岁	0.015 (0.005 - -0.043)	0.016 (0.007 - -0.052)	10.3 (5.9 - -19.2)	10.8 (3.4 - -18.9)
肾透析患者 IM和Oral (n=9)平均年龄=40，范围=27-63	0.016 (0.003 - -0.036)	- - - - - -	13.6 (8.0 - -39.1)	- - - - - -
1估计从30毫克单剂量的酮咯酸三聚氰胺 2估计从10毫克单次口服酮咯酸三聚氰胺 3.升/小时/公斤

四政府

正常成人受试者(n=37)，静脉给药30 mg酮洛拉克tromethamine的总清除率为0.030 (0.017-0.051)L/h/kg。终端半衰期为5.6(4.0-7.9)小时。(见特殊人群的动力学用于儿科患者静脉给药酮咯酸三聚氰胺。

临床研究

成人患者中

在一项术后研究中，所有患者通过PCA设备接受吗啡治疗，患者使用酮咯酸tromethamine⁴作为固定的间歇剂量(例如，初始剂量为30mg，随后每小时15 mg)，需要的吗啡明显少于安慰剂组(26%)。在不同的给药后疼痛评估时间，服用酮咯酸的患者的镇痛效果明显优于服用酮咯酸的患者⁴与单独接受PCA给药吗啡的患者相比

儿科患者

没有可用的数据支持使用TORADOL(酮咯酸tromethamine)。^口服在儿科患者中。

患者信息

非甾体抗炎药(nsaids)用药指南
(非甾体抗炎药处方清单见本用药指南末尾。)

关于非甾体抗炎药(NSAIDs)，我应该知道的最重要的信息是什么?

非甾体抗炎药可能会增加心脏病发作或中风的几率，从而导致死亡。这个几率增加:

• 长期服用非甾体抗炎药
• 对于心脏病患者来说

非甾体抗炎药不应该在心脏手术(冠状动脉旁路移植术)之前或之后使用。

非甾体抗炎药在治疗过程中的任何时候都可能导致胃溃疡和肠道出血。溃疡和出血:

• 会在没有任何征兆的情况下发生吗
• 可能导致死亡

一个人患溃疡或出血的几率随着以下情况而增加:

• 服用“皮质类固醇”和“抗凝血剂”
• 再使用
• 吸烟
• 喝酒
• 老年
• 身体不好

非甾体抗炎药只能用于:

• 完全按照规定
• 用尽可能低的剂量治疗
• 在最短的时间内

什么是非甾体抗炎药(NSAIDs)?

非甾体抗炎药用于治疗由以下疾病引起的疼痛、红肿和热(炎症):

• 不同类型的关节炎
• 经痛和其他类型的短期疼痛

谁不应该服用非甾体抗炎药(NSAID)?

不要服用非甾体抗炎药:

• 如果你有哮喘发作，荨麻疹，或其他过敏反应与阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药
• 用于心脏搭桥手术前后的疼痛

告诉你的医疗保健提供者:

• 关于你所有的健康状况
• 关于你服用的所有药物。非甾体抗炎药和其他一些药物会相互作用，导致严重的副作用。保留一份药物清单，向您的医疗保健提供者和药剂师出示。
• 如果你怀孕了。妊娠后期的孕妇不应使用非甾体抗炎药。
• 如果你是母乳喂养。和你的医生谈谈。

非甾体抗炎药(NSAIDs)可能有哪些副作用?

严重的副作用包括: •心脏病发作 •中风 •高血压 •由身体肿胀(液体)引起的心力衰竭 保留) •肾脏问题，包括肾衰竭 胃部出血和溃疡 肠 •低红细胞(贫血) •危及生命的皮肤反应 •危及生命的过敏反应 •肝脏问题，包括肝功能衰竭 •哮喘患者的哮喘发作

其他副作用包括: •胃痛 •便秘 •腹泻 •气 •心痛 •恶心 •呕吐 •头晕

如果出现以下任何症状，请立即寻求紧急帮助:

• 呼吸短促或呼吸困难
• 胸部疼痛
• 身体某一部分或某一侧的虚弱
• 口齿不清
• 肿胀:面部或喉咙肿胀

如果你有以下任何症状，立即停止服用非甾体抗炎药并打电话给你的医疗保健提供者:

• 恶心想吐
• 比平时更累或更虚弱
• 瘙痒
• 你的皮肤或眼睛看起来是黄色的
• 胃疼
• 流感样症状
• 吐的血
• 你的大便中有血，或者像焦油一样又黑又粘
• 体重异常增加
• 伴有发烧的皮疹或水泡
• 胳膊、腿、手、脚肿胀

这些还不是非甾体抗炎药的全部副作用。向您的医疗保健提供者或药剂师咨询有关非甾体抗炎药的更多信息。

其他有关非甾体抗炎药(NSAIDs)的资料:

• 阿司匹林是一种非甾体抗炎药，但它不会增加心脏病发作的几率。阿司匹林会导致脑、胃和肠道出血。阿司匹林也会引起胃溃疡和肠道溃疡。
• 其中一些非甾体抗炎药以低剂量出售，无需处方(非处方药)。在使用非处方非甾体抗炎药超过10天之前，请咨询您的医疗保健提供者。

需要处方的非甾体抗炎药:

通用名称	商品名称
塞来昔布	西乐葆
双氯芬酸	Cataflam, volaren, Arthrotec(联合米索前列醇)
Diflunisal	Dolobid
Etodolac	洛丁，洛丁XL
非诺洛芬	narfon, narfon 200
Flurbirofen	Ansaid
布洛芬	Motrin, Tab-Profen, Vicoprofen*(联合氢可酮)，Combunox(联合氧可酮)
吲哚美辛	Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon, Indomethagan
Ketoprofen	Oruvail
Ketorolac	Toradol
甲灭酸	Ponstel
Meloxicam	Mobic
Nabumetone	Relafen
甲氧萘丙酸	萘普辛，阿那普唑，阿那普唑DS，萘普辛，萘普辛，纳泼拉唑(与兰索拉唑一起包装)
Oxaprozin	Daypro
吡罗昔康	费啶
苏灵大	Clinoril
甲苯酰吡啶乙酸	集合素，集合素DS，集合素600

*Vicoprofen含有与非处方布洛芬相同剂量的布洛芬(场外)非甾体抗炎药，通常用于治疗疼痛不到10天。OTC非甾体抗炎药的标签警告说，长期持续使用可能会增加风险心脏病或中风。

本用药指南已获得美国食品和药物管理局批准。创建日期:2005年6月15日。西乐葆是a registered trademark of G.D. Searle LLC. Cataflam, Voltaren are registered trademarks of Novartis Corporation. Arthrotec (combined with misoprostol) is a registered trademark of G.D. Searle LLC. Dolobid is a registered trademark of Merck & Co. Inc. Lodine, Lodine XL are registered trademarks of Wyeth. Nalfon, Nalfon 200 are registered trademarks of Pedinol Pharmacal Inc. Ansaid is a registered trademark of Pharmacia & Upjohn Company LLC. Motrin is a registered trademark of Johnson & Johnson. Tab-Profen is a registered trademark of L. Perrigo Company. Vicoprofen (combined with hydrocodone) is a registered trademark of BASF K & F Corporation.
化合物(与…结合羟考酮)是Forest Laboratories, Inc.的注册商标，Indocin, Indocin SR是Merck & Co.的注册商标。Oruvail是Imperial Bank, As Agent的注册商标(以前注册给Aventis Pharma S.A.)。Toradol (kettorolac tromethamine)是罗氏公司的注册商标。Ponstel是Lasalle National Bank Association的注册商标。
Mobic是勃林格殷格翰制药GMBG & Co. Kg的注册商标。Relafen是SmithKline Beecham Corporation的注册商标。Naprosyn, EC-Naprosyn, anprox, anprox DS是Syntex Pharmaceuticals International Ltd.的注册商标。Naprelan是Elan Corporation PLC的注册商标。Naprapac(与兰索拉唑一起包装)是Syntex Pharmaceuticals International Ltd.的注册商标。Daypro是G.D. Searle LLC的注册商标。Feldene是Pfizer的注册商标。Clinoril是默克公司的注册商标。Tolectin, Tolectin DS, Tolectin 600是强生公司的注册商标。