氯丙嗪

医学编辑器: John P. Cunha, DO, FACOEP 最近在RxList上更新:4/27/2023

药物概述

什么是丙嗪?

氯丙嗪是一种吩噻嗪用于治疗精神障碍的抗精神病药物,如精神分裂症躁郁症以及严重的儿童行为问题。丙嗪也用于治疗恶心和呕吐,手术前焦虑,慢性打嗝急性的,间歇性的卟啉症的症状破伤风。Thorazine这个品牌已经在美国停产了通用的表格可能可用。

丙嗪有哪些副作用?

丙嗪可能导致严重的副作用,包括:

  • 你脸上不受控制的肌肉运动,
  • 脖子僵硬,
  • 喉咙紧绷,
  • 呼吸或吞咽困难,
  • 头晕,
  • 困惑,
  • 搅动
  • 感觉紧张,
  • 睡眠问题
  • 的弱点,
  • 乳房肿胀或溢液;
  • 抽搐(发作),
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸);
  • 发热
  • 发冷、
  • 口腔溃疡,
  • 皮肤溃疡,
  • 喉咙痛,
  • 咳嗽,
  • 非常僵硬的肌肉;
  • 高热、
  • 出汗,
  • 困惑,
  • 心跳过快或不均匀
  • 震动

如果出现上述任何症状,请立即就医。

氯丙嗪的常见副作用包括:

  • 头晕,
  • 嗜睡,
  • 焦虑,
  • 睡眠问题(失眠);
  • 乳房肿胀或放电
  • 月经周期的变化,
  • 体重增加,
  • 手或脚肿胀;
  • 口干
  • 鼻塞
  • 视力模糊,
  • 便秘,
  • 阳痿,或
  • 有困难性高潮

如果出现以下严重副作用,请立即就医或拨打911:

  • 严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道状视力、眼睛疼痛或肿胀,或看到灯光周围有光晕;
  • 严重的心脏症状,如心跳过快、不规则或剧烈跳动;在你的胸膛里飘动;呼吸短促;突然头晕、头晕或昏倒;
  • 严重头痛、神志不清、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、协调性丧失、感觉不稳、肌肉非常僵硬、发高烧、大量出汗或颤抖。

本文档不包含所有可能的副作用和其他可能发生的副作用。向你的医生咨询有关副作用的更多信息。

丙嗪的剂量

氯丙嗪的剂量取决于病情的严重程度和患者对药物的反应。

哪些药物、物质或补充剂与丙嗪相互作用?

氯丙嗪可能与阿托品比如苯妥英、抗生素、避孕药或激素替代品雌激素降压药血液稀释剂哮喘药物或支气管扩张剂,尿失禁药物,胰岛素或口头糖尿病药物,治疗恶心,呕吐的药物,或者晕动病治疗或预防的药物疟疾,药物用于一般麻醉用于防止器官移植排斥反应的药物、麻醉药物、兴奋剂、注意力缺陷多动症药物治疗,溃疡或肠易激药物治疗,药物治疗帕金森病不宁腿综合症,或脑下垂体肿瘤。许多其他药物可以与氯丙嗪相互作用。告诉你的医生你使用的所有药物。

妊娠期和哺乳期服用丙嗪

在怀孕期间,氯丙嗪只能在处方下使用。如果母亲在怀孕期间服用该药,可能会对新生儿产生副作用。氯丙嗪可以进入母乳,可能会伤害正在哺乳的婴儿。母乳喂养前请咨询医生。戒断症状如果您正在服用高剂量的这种药物并突然停止服用,可能会发生这种情况。

额外的信息

我们的Thorazine(氯丙嗪)副作用药物中心提供了服用该药物时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。

药物的描述

描述

Thorazine (chlorpromazine)是10-(3-二甲氨基丙基)-2-氯吩噻嗪,是一种二甲胺衍生物吩噻嗪。它以盐酸盐的形式存在于口服和注射中,并在栓剂中作为基础。

THORAZINE®(氯丙嗪)结构式说明

平板电脑-每粒橙色包衣片剂含有盐酸氯丙嗪,含量如下:10毫克SKF和T73;SKF和T74印迹25mg;SKF和T76印迹50 mg;印迹SKF和T77 100 mg;200毫克印迹SKF和T79。非活性成分包括苯甲酸、交叉纤维素钠、D&C黄10号、FD&C蓝2号、FD&C黄6号、明胶、羟丙基甲基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、对羟基苯甲酸甲酯、聚乙二醇、对羟基苯甲酸丙酯、滑石、二氧化钛和微量其他非活性成分。

Spansule®缓释胶囊-每个Thorazine(氯丙嗪)spancapsules®胶囊的制备方法是使初始剂量迅速释放,剩余药物在较长时间内逐渐释放。

每粒胶囊为不透明的橙色瓶盖和天然体,内含盐酸氯丙嗪:30mg,印迹SKF和T63;SKF和T64印迹75 mg;150mg印迹SKF和T66。非活性成分包括苯甲醇、硫酸钙、十六烷基吡啶氯、FD&C黄6号、明胶、二硬脂酸甘油、单硬脂酸甘油、氧化铁、聚维酮、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、淀粉、蔗糖、二氧化钛、蜡和微量其他非活性成分。

安瓿-每毫升水溶液中含有盐酸氯丙嗪25毫克;抗坏血酸,2毫克;亚硫酸氢钠,1毫克;氯化钠,6毫克;亚硫酸钠,1毫克。

多剂量瓶-每毫升水溶液中含有盐酸氯丙嗪25毫克;抗坏血酸,2毫克;亚硫酸氢钠,1毫克;氯化钠,1毫克;亚硫酸钠,1毫克;苯甲醇,2%,用作防腐剂。

糖浆-每5毫升(1茶匙)透明橙奶黄味液体含有氯丙嗪盐酸盐,10毫克。非活性成分包括柠檬酸、香料、苯甲酸钠、柠檬酸钠、蔗糖和水。

栓剂-每个栓剂含有氯丙嗪(25毫克或100毫克)、甘油、单棕榈酸甘油、单硬脂酸甘油、氢化椰子油脂肪酸和氢化棕榈仁油脂肪酸。

迹象

迹象

用于治疗精神分裂症。

控制恶心和呕吐。

缓解手术前的不安和忧虑。

治疗急性间歇性卟啉症。

作为治疗破伤风的辅助药物。

控制躁狂抑郁症的躁狂型表现。

缓解顽固性打嗝。

用于治疗以好斗和/或爆炸性过度兴奋行为(与即时挑衅不成比例)为特征的儿童(1至12岁)的严重行为问题,以及表现出过度运动活动并伴有行为障碍的多动症儿童的短期治疗,这些行为障碍包括以下部分或全部症状:冲动、难以保持注意力、攻击性、情绪不稳定和沮丧耐受性差。

剂量

剂量和给药方法

成年人

根据个人和病情的严重程度调整剂量,认识到所有剂型之间的毫克对毫克效价关系尚未在临床上精确建立。增加剂量直到症状得到控制是很重要的。在虚弱或消瘦的患者中,剂量应逐渐增加。在持续治疗中,在症状得到合理控制一段时间后,逐渐减少剂量至最低有效维持水平。

一般来说,其他口服形式的药物的剂量建议可能适用于Spansule®品牌缓释胶囊,以每日总剂量为单位毫克。

100毫克和200毫克片剂用于严重的神经精神疾病。

只有在没有发生低血压的情况下才增加静脉注射剂量。使用I.M之前,请参阅注射注意事项。

老年患者-一般来说,较低范围的剂量对大多数老年患者是足够的。由于他们似乎更容易出现低血压和神经肌肉反应,这类患者应密切观察。剂量应因人而异,仔细监测反应,并相应地调整剂量。老年患者应逐渐增加剂量。

精神障碍-逐渐增加剂量,直到症状得到控制。最大程度的改善可能要几周甚至几个月才能看到。继续服用最佳剂量2周;然后逐渐减少剂量至最低有效维持水平。每日200毫克的剂量并不罕见。有些病人需要更高的剂量(例如,出院的精神病人每天800毫克并不罕见)。

住院病人急性精神分裂症或躁狂状态-静脉注射:25毫克(1毫升)。如有必要,在1小时内再注射25至50毫克。在几天内逐渐增加后续的静脉注射剂量——在特别严重的病例中,每4至6小时增加400毫克——直到患者得到控制。通常患者在24至48小时内变得安静和合作,可替代口服剂量并增加剂量,直到患者平静。每天500毫克就足够了。虽然逐渐增加到每天2000毫克或更多可能是必要的,但长期每天超过1000毫克通常收效甚微。一般来说,老年人、瘦弱者和衰弱者的剂量应较低。较少急性干扰-口服:25毫克,每次一次。逐渐增加,直到达到有效剂量-通常每天400毫克。门诊患者-口服:每次10毫克或每隔一次,或每次25毫克或每隔一次。更严重的病例-口服:每次25毫克。1或2天后,每日剂量可每半周增加20至50毫克,直到患者平静并配合。及时控制严重症状-静脉注射:25毫克(1毫升)。 If necessary, repeat in 1 hour. Subsequent doses should be oral, 25 to 50 mg t.i.d.

恶心和呕吐口服:10 - 25mg,每4 - 6h,每日一次,必要时增加剂量。剂量:25mg (1ml)。如无低血压,给予25 ~ 50mg,每隔3 ~ 4小时,每日一次,直至呕吐停止。然后换成口服剂量。直肠栓剂:1支100mg, q6 ~ 8h,每日1次。部分患者只需此剂量的一半。

手术期间-静脉注射:12.5毫克(0.5毫升)。如有必要,在1 / 2小时内重复,如果没有低血压发生。静脉注射:每次分次注射2mg,间隔2分钟。不要超过25毫克。稀释至1mg /mL,即1ml (25mg)与24ml生理盐水混合。

那些将要动手术忧虑口服:25 ~ 50mg,术前2 ~ 3小时服用。剂量:12.5 ~ 25mg (0.5 ~ 1ml),术前1 ~ 2小时。

棘手的问题- - - - - -口语:25 - 50毫克t.i.d。如果症状持续2 - 3天,给予25 - 50mg (1 - 2ml)静脉滴注。如果症状持续存在,病人躺在床上缓慢静脉滴注:25 - 50mg (1 - 2ml)加入500 - 1000ml的生理盐水。密切关注血压。

急性间歇性卟啉症口服:25 - 50毫克,每次一次或每次一次。通常可在几周后停用,但维持治疗对某些病人可能是必要的。剂量:25毫克(1毫升),每日一次或q.i.d。直到病人可以接受口服治疗。

破伤风-内服:25 ~ 50mg (1 ~ 2ml),每日3 ~ 4次,通常与巴比妥类药物联合使用。总剂量和给药频率必须根据患者的反应确定,从低剂量开始,逐渐增加。静脉注射:25至50毫克(1至2毫升)。稀释至至少每毫升1毫克,并以每分钟1毫克的速度给药。

剂量和用法-儿科患者(6个月至12岁)

除可能挽救生命的情况外,一般不应在6个月以下的儿科患者中使用丙嗪(氯丙嗪)。它不应用于条件下,具体的儿科剂量尚未确定。

严重行为问题-门诊-根据患者病情的严重程度选择给药途径,并根据需要逐渐增加剂量。口服:1 / 4毫克/磅体重q4至6h,每隔1次(例如,40磅的孩子- 10毫克q4至6h)。直肠1 / 2毫克/磅体重q6至8h, P.R.N.(例如,对于20至30磅的孩子-半25毫克栓剂q6至8h)。每日摄取量:每磅体重1 / 4毫克,q6 ~ 8h,每日一次。

住院患者-与门诊患者一样,开始时使用低剂量,然后逐渐增加剂量。在严重的行为障碍中,可能需要更高的剂量(每天50至100毫克,年龄较大的儿童每天200毫克或更多)。几乎没有证据表明严重紊乱的智障患者的行为改善在每天超过500毫克的剂量下得到进一步加强。最大剂量:5岁以下儿童(或50磅),不超过40毫克/天;5至12年(或50至100磅),不超过75毫克/天,除非在无法控制的情况下。

恶心和呕吐-剂量和给药频率应根据症状的严重程度和患者的反应进行调整。活动的持续时间肌肉内的给药时间可能长达12小时。如有必要,后续剂量可按相同途径给予。口服:1 / 4毫克/磅体重(例如,40磅儿童- 10毫克每4至6小时)。直肠:1 / 2毫克/磅体重q6至8h,每隔8次(例如,20至30磅的孩子- 25毫克栓剂的一半q6至8h)。每日给药:1 / 4mg /lb体重,q6 ~ 8h, p.r.n.最大给药剂量:儿科患者6个月~ 5岁。(或50磅),不超过40毫克/天;5到12年。(或50至100磅),不超过75毫克/天,除非在严重的情况下。手术期间-静脉注射:每磅体重1 / 8毫克。如果需要,在1 / 2小时内重复,如果没有低血压发生。静脉注射:每次分次注射1毫克,间隔2分钟,不超过推荐的静脉注射剂量。始终稀释至1mg / mL,即1ml (25mg)与24ml生理盐水混合。

那些将要动手术忧虑- 1 / 4毫克/磅体重,口服2至3小时前操作或提前1至2小时注射。

破伤风-静脉注射:1 / 4毫克/磅体重q6至8h。静脉注射时,稀释至至少1mg /mL,并以每2分钟1mg的速度给药。体重不超过50磅的患者,每天不要超过40毫克;50至100磅,不超过75毫克,除非情况严重。

注射须知

慢慢注入,深入上外侧象限的屁股。

因为可能降血压药影响,储备注射用药物的卧床病人或急性门诊病人给药,注射后保持病人平躺至少1 / 2小时。如果有刺激问题,用生理盐水或2%稀释注射普鲁卡因;不建议在注射器中与其他药剂混合使用。不建议皮下注射。避免静脉注射未稀释的丙嗪(氯丙嗪)。静脉注射只适用于重症患者打嗝外科手术和破伤风

因为…的可能性接触性皮炎避免将溶液沾到手上或衣服上。这种溶液应避光。这是一种透明、无色到淡黄色的溶液;轻微的黄变不会改变药效。如果显着变色,溶液应丢弃。欲知有关亚硫酸盐的敏感性,请参阅警告本标签部分。

注意:当使用浓缩液时,在给药前将所需剂量的浓缩液添加到60ml(2液盎司)或更多的稀释剂中。这将确保适口性和稳定性。建议稀释的车辆有:番茄或者果汁,牛奶,简易糖浆,橙汁,碳酸饮料,咖啡茶还是水。半固体食物(汤、布丁等)也可以使用。浓缩物对光敏感;它应该避光,装在琥珀色的玻璃瓶里。不需要冷藏。

如何提供

片剂:10毫克,每瓶100片;25毫克或50毫克,每瓶100和1000。用于严重的神经精神疾病,100毫克和200毫克,各装100和1000瓶。

NDC 0007-5073-20 10 mg 100's
NDC 0007-5074-20 25 mg 100's
NDC 0007-5074-30 25 mg 1000's
NDC 0007-5076-20 50 mg 100's
NDC 0007-5076-30 50 mg 1000 s
NDC 0007-5077-20 100mg 100's
NDC 0007-5077-30 100mg 1000's
NDC 0007-5079-20 200 mg 100's
NDC 0007-5079-30 200mg 1000's

Spansule®品牌缓释胶囊:30毫克,75毫克或150毫克,每瓶50个。

NDC 0007-5063-15 30 mg 50's
NDC 0007-5064-15 75 mg 50's
NDC 0007-5066-15 150 mg 50's

瓿:1ml和2ml (25mg /mL),每盒10个。

NDC 0007-5060-11 25 mg/mL in 1ml Ampuls(每盒10个)
NDC 0007-5061-11 25mg /mL in 2ml Ampuls(每盒10个)

多剂量瓶:10ml (25mg /mL),每盒1个。

25mg /mL in 10ml多剂量小瓶(每盒1个)

糖浆:10毫克/5毫升,装在4盎司的瓶子里。

10mg / 5ml 4fl oz

栓剂:25毫克或100毫克,每盒12个。

NDC 0007-5070-03 25 mg(每盒12个)
NDC 0007-5071-03 100mg(每盒12个)

除糖浆外,所有剂型均应保存在15°至30°C(59°至86°F)之间。糖浆应储存在25°C(77°F)以下。

*苯妥英,Parke-Davis。
†metrizamide, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals。
去甲肾上腺素双酒石酸盐,赛诺菲温斯洛普制药。
§盐酸苯肾上腺素,赛诺菲温斯洛普制药公司
||
盐酸苯海拉明,帕克-戴维斯。

警告: Thorazine®(氯丙嗪)胶囊由四氯化碳和甲基制成氯仿危害公众健康的物质环境通过破坏臭氧在上层大气中。

FDA修订日期:1998年4月22日。制造商信息:无

副作用和药物相互作用

副作用

注:对于有特殊医疗问题的患者,例如二尖瓣闭锁不全嗜铬细胞瘤曾在服用推荐剂量后出现严重低血压。

睡意通常为轻度至中度,可发生,特别是在第一周或第二周,之后通常消失。如果有麻烦,可以降低剂量。

B无论适应症或剂量如何,总发病率很低。大多数研究者认为这是一种敏感反应。大多数病例发生在治疗的第二和第四周之间。临床表现类似传染性肝炎,具有阻塞性的实验室特征黄疸,而不是实质损害。通常在停药后可迅速逆转;然而,慢性黄疸也有报道。

没有确凿的证据表明这是预先存在的肝脏疾病使患者更容易患黄疸。酗酒者与肝硬化用氯丙嗪(Thorazine,氯丙嗪)成功治疗,无并发症。然而,肝脏疾病患者应谨慎使用该药。服用吩噻嗪后出现黄疸的患者,如有可能,不应再次使用Thorazine(氯丙嗪)或其他吩噻嗪。

如果出现发烧并伴有抓握样症状,应进行适当的肝脏检查。如果测试显示有异常,请停止治疗。

由该药引起的黄疸的肝功能检查可能模拟肝外梗阻;停止探索剖腹手术直到确认肝外梗阻。

血液疾病,包括粒细胞缺乏症嗜酸性粒细胞白血球减少症溶血性贫血再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜全血细胞减少症已被报道。

粒细胞缺乏症-警告病人报告突然出现的喉咙痛或者其他感染的迹象。如果白细胞和鉴别计数显示细胞抑制,停止治疗并重新开始抗生素以及其他合适的治疗方法。

大多数病例发生在治疗的第四周和第十周之间;在此期间应密切观察患者。

白细胞的适度抑制不是停止治疗的指征,除非伴有上述症状。

心血管

低血压患者的影响- - - - - -体位性低血压,简单的心动过速,瞬间晕倒第一次注射后可能出现头晕;偶尔在后续注射后;很少,在第一次口服剂量之后。通常恢复是自发的,症状在1 / 2至2小时内消失。偶尔,这些影响可能更严重和持久,产生一个冲击如条件。

为尽量减少注射后低血压,患者应平躺观察至少1 / 2小时。为控制低血压,将患者置于低头位,抬高双腿。如果需要血管收缩剂,左旋福®***和Neo -Synephrine®§是最合适的。其他加压的代理,包括肾上腺素,不应使用,因为它们可能会导致矛盾的进一步降低血压。

心电图变化在一些接受吩噻嗪类镇静剂(包括氯丙嗪)的患者中观察到非特异性、通常可逆的Q波和T波扭曲。

请注意据报道,有人突然死亡,显然是由于心脏骤停。

中枢神经系统反应

神经肌肉(锥体外)反应- - - - - -神经肌肉反应包括肌张力障碍,运动不安,伪-帕金森症迟发性运动障碍似乎与剂量有关。下文各段讨论了这些问题:

肌张力障碍症状可包括颈部肌肉痉挛,有时进展为急性,可逆的斜颈;背部肌肉伸肌僵硬,有时进展到角弓反张;手足的痉挛,破伤风、吞咽困难、眼科危象和舌头突出。

这些症状通常在几小时内消退,并且几乎总是在停药后的24至48小时内消退。

在轻微的情况下,安慰或巴比妥类药物通常就足够了。在中度病例中,巴比妥类药物通常会迅速缓解。在更严重的成人病例中,除左旋多巴外,服用抗帕金森药物通常能使症状迅速逆转。对于儿童(1至12岁),安抚和巴比妥类药物通常可以控制症状。(或者,注射苯海拉明®可能有用。见Benadryl处方信息,了解儿童的适当剂量。)如果适当的抗帕金森药物或苯海拉明治疗不能逆转症状和体征,则应重新评估诊断。

必要时应采取适当的支持措施,如保持气道通畅和适当的水合作用。如果重新开始治疗,应该减少剂量。如果这些症状出现在儿童或孕妇中,则不应重新使用该药。

电动机不安:症状可能包括躁动或神经紧张,有时失眠。这些症状通常会自行消失。有时这些症状可能与最初的神经症或精神病症状相似。在这些副作用消退之前,不应增加剂量。

如果这些症状变得太麻烦,通常可以通过减少剂量或更换药物来控制。用抗帕金森药物治疗,苯二氮平类药物或者心得安可能会有帮助。

Pseudo-parkinsonism:症状可能包括:口罩样、流口水、颤抖、滚动运动、齿轮僵硬和拖曳步态。在大多数情况下,当同时使用抗帕金森药物时,这些症状很容易得到控制。只有在需要时才应使用抗帕金森药物。一般来说,治疗几周到2或3个月就足够了。在此之后,应对患者进行评估,以确定是否需要继续治疗。(注:左旋多巴在抗精神病药物全身pseudo-parkinsonism)。有时需要降低氯丙嗪的剂量或停药。

迟发性运动障碍:和所有抗精神病药物一样,是迟发性的运动障碍可能出现在一些长期治疗的患者身上,也可能在药物治疗停止后出现。在相对较短的低剂量治疗期后,该综合征也会发生,尽管发生的频率要低得多。这种综合症出现在所有年龄组。尽管它的患病率似乎在老年患者中最高,特别是老年妇女,在抗精神病药物治疗开始时,不可能依靠患病率估计来预测哪些患者可能发展为该综合征。这些症状是持久的,在一些患者中似乎是不可逆转的。该综合征的特点是有节奏的非自愿的舌头、面部、嘴巴或下巴的动作(例如,舌头伸出、脸颊鼓起、嘴巴噘起、咀嚼动作)。有时伴有四肢不自主的运动。在极少数情况下,这些肢体的不自主运动是迟发性运动障碍的唯一表现。迟发性运动障碍的一种变体,迟发性肌张力障碍,也有描述。

对于迟发性运动障碍尚无已知的有效治疗方法;抗帕金森药物不能减轻这种综合征的症状。如果临床可行,建议在出现这些症状时停用所有抗精神病药物。如果有必要重新治疗,或增加药物的剂量,或切换到不同的抗精神病药物,该综合征可能被掩盖。

据报道,舌头细小的蠕虫状运动可能是该综合征的早期征兆,如果当时停止用药,该综合征可能不会发展。

不良行为影响-精神症状和紧张性精神症的类似的状态很少被报道。

其他中枢神经系统效应- - - - - -安定药恶性据报道,NMS与抗精神病药物有关。(见警告)。有脑水肿的报道。

惊厥发作(癫痫小发作癫痫大发作)已被报道,特别是在患有脑电图描记器这类疾病的异常或病史

异常脑脊髓液蛋白质也有报道。

过敏反应轻度荨麻疹类型或光敏性是见过。避免过度暴露在阳光下。更严重的反应,包括剥脱性皮炎,偶有报道。

护理人员中有接触性皮炎的报告;因此,在使用氯丙嗪液体或注射剂时,建议使用橡胶手套。

此外,哮喘水肿、血管神经性水肿和类过敏反应均有报道。

内分泌失调服用大剂量的女性可能出现泌乳和适度的乳房膨胀。如果持续,降低剂量或停药。假阳性妊娠试验有报道,但当使用血清试验时不太可能发生。闭经男子女性型乳房也有报道。高血糖低血糖症糖尿也有报道。

自主反应:偶尔口干;交通拥堵;恶心;便秘;便秘;衰弱的肠梗阻;尿潴留;阴茎异常勃起;减数分裂瞳孔放大无活力的结肠射精障碍/阳痿

长期治疗的特殊注意事项:皮肤色素沉着一些患者长期服用大剂量的氯丙嗪(Thorazine,氯丙嗪)会发生改变。

皮肤色素沉着-在住院精神病患者中观察到罕见的皮肤色素沉着情况,主要是女性,她们通常服用药物3年或更长时间,剂量从每天500毫克到1500毫克不等。色素变化仅限于身体的暴露区域,从几乎难以察觉的皮肤变黑到石板灰色,有时带有紫色色调。组织学检查显示一色素,主要是在真皮,这可能是黑色素例如复杂的。停药后色素沉着可能会消失。

眼部变化眼部变化的发生比皮肤色素沉着更频繁,在有色素沉着和无色素沉着的患者中均观察到,服用Thorazine(氯丙嗪)通常为2年或更长时间,每日剂量为300mg或更高。眼部变化的特征是细颗粒物质在眼球内沉积镜头角膜。在更晚期的病例中,也观察到星形混浊镜头的一部分。眼部沉积物的性质尚未确定。少数眼部病变较严重的患者有一定程度的视力损害。除了这些角膜和晶状体的变化,上皮角膜病变和色素视网膜病变已被报道。报告显示,眼部病变可能回归停药后。

由于眼部变化的发生似乎与剂量水平和/或治疗时间有关,建议长期服用中至高剂量的患者定期进行眼部检查。

病因- - -病因这两种反应的原因尚不清楚,但暴露在光线下,以及治疗的剂量/持续时间,似乎是最重要的因素。如果观察到上述任何一种反应,医生应权衡继续治疗的益处和可能的风险,并根据个别病例的优点,决定是否继续目前的治疗,降低剂量,或停药。

其他不良反应:大剂量静脉注射后可能出现轻度发热。有高热的报道。食欲和体重有时会增加。外周水肿和a系统性红斑狼疮-样综合征已被报道。

注意:偶有服用吩噻嗪的患者猝死的报道。在某些情况下,死因似乎是心脏骤停或窒息因为咳嗽反射失灵。

药物的相互作用

未提供任何资料。

警告

警告

继发于丙嗪(氯丙嗪)的锥体外系症状可能与未确诊的呕吐原发疾病(如雷氏综合征或其他脑病)的中枢神经系统症状相混淆。症状和体征提示雷氏综合征的儿童和青少年应避免使用丙嗪(氯丙嗪)和其他潜在的肝毒素。

迟发性运动障碍:迟发性运动障碍是一种由潜在的不可逆、不自主、运动障碍运动组成的综合征,在服用抗精神病药物的患者中可能出现。虽然该综合征的患病率似乎在老年人中最高,特别是老年妇女,但在抗精神病药物治疗开始时,不可能依靠患病率估计来预测哪些患者可能会出现该综合征。抗精神病药物产品是否在其引起迟发性运动障碍的潜力方面存在差异尚不清楚。

据信,随着治疗时间的延长和患者服用抗精神病药物的总累积剂量的增加,患该综合征的风险和其不可逆转的可能性都会增加。然而,在相对较短的低剂量治疗期后,该综合征可以发展,尽管不太常见。

对于已确定的迟发性运动障碍病例,没有已知的治疗方法,尽管如果停止抗精神病药物治疗,该综合征可能部分或完全缓解。然而,抗精神病治疗本身可能抑制(或部分抑制)该综合征的体征和症状,从而可能掩盖潜在的疾病过程。症状抑制对该综合征长期病程的影响尚不清楚。

考虑到这些因素,抗精神病药物的处方应尽可能减少迟发性运动障碍的发生。慢性抗精神病药物治疗一般应保留给患有精神分裂症的患者慢性疾病1)已知对抗精神病药物有反应,2)对他们来说,同样有效但潜在危害更小的替代治疗方法是不可用的或不合适的。对于需要慢性治疗的患者,应寻求能产生满意临床反应的最小剂量和最短治疗时间。应定期重新评估是否需要继续治疗。

如果服用抗精神病药物的患者出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑停药。然而,一些患者可能需要治疗,尽管存在综合征。

有关迟发性运动障碍的描述及其临床检测的进一步信息,请参阅预防措施不良反应

抗精神病药恶性综合征(NMS):一种潜在的致命症状复合体,有时被称为抗精神病药恶性综合征(NMS),已被报道与抗精神病药物有关。NMS的临床表现为高热、肌肉僵硬、精神状态改变和自主神经不稳定(不规则)的证据脉冲或血压、心动过速、出汗和心律失常)。

该综合征患者的诊断评价是复杂的。在作出诊断时,重要的是要确定临床表现既包括严重内科疾病(例如,肺炎,全身感染等)和未经治疗或治疗不当的锥体外系体征和症状(每股收益)。的其他重要考虑鉴别诊断包括中央抗胆碱能毒性,中暑,药物热和原发性中枢神经系统(中枢神经系统)病理

NMS的管理应包括1)立即停用抗精神病药物和其他药物至关重要的同时治疗,2)强化对症治疗和医学监测,以及3)治疗任何伴随的严重医学问题,可获得特定治疗。对于非复杂性NMS的具体药物治疗方案尚无普遍共识。

如果患者从NMS康复后需要抗精神病药物治疗,则应仔细考虑再次引入药物治疗的可能性。由于已有NMS复发的报道,应仔细监测患者。

一个脑病综合征(以软弱为特征;嗜睡发烧颤抖和精神错乱锥体外系症状白细胞增多血清酶升高;包子和FBS)已发生在少数接受治疗的患者再加上抗精神病药。在某些情况下,这种综合征会导致不可逆转的脑损伤。由于这些事件与同时使用锂和抗精神病药物之间可能存在因果关系,接受这种联合治疗的患者应密切监测神经毒性的早期证据,如果出现这种迹象,应立即停止治疗。这种脑病综合征可能与抗精神病药恶性综合征(NMS)相似或相同。

Thorazine(氯丙嗪)瓶和多剂量瓶含有亚硫酸氢钠和亚硫酸氢钠,亚硫酸氢钠可引起过敏型反应,包括过敏症状和危及生命或较轻的严重反应哮喘在某些易感人群中发作。亚硫酸盐敏感性在一般人群中的总体流行率是未知的,可能很低。亚硫酸盐敏感性在哮喘人群中比在非哮喘人群中更为常见。

患者骨髓抑郁症患者或既往对吩噻嗪有超敏反应(如血液异常、黄疸)的患者不应接受任何吩噻嗪,包括Thorazine(氯丙嗪),除非医生判断治疗的潜在益处大于可能的危害。

氯丙嗪可能损害精神和/或身体能力,特别是在治疗的头几天。因此,提醒患者注意需要警觉的活动(如操作车辆或机械)。

由于可能的附加效应和低血压,应避免酒精与本药物一起使用。丙嗪(氯丙嗪)可以中和抗高血压鸟乙胍及其相关化合物的作用。

孕期用法:妊娠期间使用氯丙嗪的安全性尚未确定。因此,不建议孕妇服用该药,除非根据医生的判断,这是必要的。潜在的好处应该明显大于可能的危害。有报告的情况下,长期黄疸,锥体外征象,高反射或低反射的新生儿母亲服用吩噻嗪。

啮齿类动物的生殖研究表明,胚胎毒性可能增加新生儿死亡率和护理转移的药物。在药物治疗的啮齿动物的后代中进行的测试表明,它们的表现有所下降。永久的可能性神经系统不能排除损害。

哺乳期妇女:有证据表明,氯丙嗪会从哺乳期母亲的母乳中排泄出来。由于氯丙嗪对哺乳婴儿可能产生严重不良反应,应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停药。

预防措施

预防措施

一般

考虑到一些长期服用抗精神病药物的患者可能会出现迟发性运动障碍,建议如果可能的话,向所有考虑长期服用抗精神病药物的患者提供有关这种风险的充分信息。决定告知患者和/或其监护人显然必须考虑到临床情况和患者理解所提供信息的能力。

氟氯丙嗪(氯丙嗪)应谨慎使用心血管肝脏或肾脏疾病。有证据表明,有病史的病人肝性脑病肝硬化患者对丙嗪(氯丙嗪)对中枢神经系统影响的敏感性增加(即,大脑受损和脑电图异常减慢)。

由于氯丙嗪具有抑制中枢神经系统的作用,慢性呼吸系统疾病(如严重哮喘)患者应谨慎使用。肺气肿急性呼吸道感染,特别是儿童(1至12岁)。

因为氯丙嗪可以抑制咳嗽反射,愿望呕吐物是可能的。

氯丙嗪可以延长和加强麻醉剂、巴比妥类药物和麻醉剂等中枢神经系统抑制剂的作用。当丙嗪(氯丙嗪)同时使用时,大约需要这类药物通常剂量的1 / 4至1 / 2。当不使用Thorazine(氯丙嗪)来减少对中枢神经系统抑制剂的需求时,最好在开始Thorazine(氯丙嗪)治疗之前停止使用这些抑制剂。这些药物随后可能以低剂量恢复,并根据需要增加剂量。

注:氯丙嗪(氯丙嗪)不加重抗惊厥的巴比妥酸盐的作用。因此,抗惊厥药物的剂量,包括巴比妥类药物,不应减少如果Thorazine(氯丙嗪)开始。相反,开始服用低剂量的丙嗪(氯丙嗪),并根据需要增加剂量。

在将暴露于极端高温,有机磷杀虫剂的人员和接受阿托品或相关药物。

抗精神病药物提高催乳激素水平;这种升高在长期给药期间持续存在。组织培养实验表明,大约1 / 3的人类乳腺癌在体外是催乳素依赖性的,这是一个潜在的重要因素,如果这些药物的处方是考虑在患者之前检测到的乳腺癌。尽管诸如乳溢虽然有闭经、男性乳房发育和阳痿的报道,但大多数患者血清催乳素水平升高的临床意义尚不清楚。在啮齿类动物长期服用抗精神病药物后发现乳腺肿瘤增加。然而,迄今为止进行的临床和流行病学研究均未显示长期服用这些药物与乳腺肿瘤发生之间存在关联;目前可获得的证据被认为过于有限,无法得出结论。

精母细胞染色体畸变及异常精子已经在啮齿类动物中被证实使用了某些抗精神病药物。

与所有发挥抗胆碱能作用和/或引起蛔虫病的药物一样,氯丙嗪应谨慎使用青光眼

氯丙嗪降低口服抗凝剂的作用。

吩噻嗪类药物可产生α -肾上腺素能阻滞。

氯丙嗪可降低惊厥阈值;可能需要调整抗惊厥药的剂量。抗惊厥作用不会增强。然而,有报道称氯丙嗪可能会干扰新陈代谢苯妥英®*,从而沉淀苯妥英毒性。

同时服用心得安会导致两种药物的血浆水平升高。

噻嗪类利尿剂可加重直立性低血压这可能发生在吩噻嗪类药物中。

吩噻嗪类药物的存在可能产生假阳性苯丙酮酸尿(PKU)测试结果。

药物可以降低癫痫发作阈值,包括吩噻嗪衍生物,不应与Amipaque®†一起使用。与其他吩噻嗪衍生物一样,Thorazine(氯丙嗪)应在脊髓造影前至少48小时停用,术后至少24小时不应重新使用,并且不应用于控制脊髓造影前或Amipaque术后发生的恶心和呕吐。

长期的治疗:为了减少与累积药物作用相关的不良反应的可能性,有长期使用丙嗪(氯丙嗪)和/或其他抗精神病药物治疗史的患者应定期评估,以决定是否可以降低维持剂量或停止药物治疗。

止吐剂效果:氯丙嗪的止吐作用可能掩盖其他药物过量的体征和症状,并可能模糊其他疾病的诊断和治疗,如肠梗阻脑瘤和雷氏综合症。(见警告)。

当Thorazine(氯丙嗪)与癌症化疗药物一起使用时,呕吐作为这些药物毒性的标志可能被Thorazine(氯丙嗪)的止吐作用所掩盖。

突然退出:与其他吩噻嗪类药物一样,氯丙嗪不会引起精神依赖,也不会产生耐受性或成瘾性。然而,在突然停止大剂量治疗后,可能会出现一些类似身体依赖的症状,例如胃炎恶心、呕吐、头晕和颤抖。这些症状通常可以通过逐渐减少剂量或在停用氯丙嗪后继续服用抗帕金森药物数周来避免或减轻。

过量和禁忌症

过量

(见也不良反应)。

症状-主要症状是中枢神经系统抑郁到嗜眠症或昏迷。低血压和锥体外系症状。

其他可能的表现包括躁动和不安、抽搐、发热、自主神经反应如口干和肠梗阻、心电图改变和心律失常。

治疗-确定患者服用的其他药物是很重要的,因为多种药物治疗在过量情况下很常见。治疗基本上是对症治疗和支持性的。早期洗胃是有帮助的。观察病人并保持气道通畅,因为可能会累及锥体外系机制吞咽困难严重过量会导致呼吸困难。不要试图诱导呕吐因为头部或颈部可能出现张力障碍反应,导致呕吐物吸入。锥体外系症状可用抗帕金森药物、巴比妥酸盐或苯海拉明治疗。请参阅这些产品的处方信息。应注意避免增加呼吸抑郁

如果需要使用兴奋剂,安非他命右旋安非他明,或咖啡因建议使用苯甲酸钠。应避免使用可能引起惊厥的兴奋剂(如微毒素或戊四氮)。

如出现低血压,采取标准的处理措施循环应该开始电击。如果需要使用血管收缩剂,左旋吗啡和新辛弗林是最合适的。其他降压药,包括肾上腺素,不推荐使用,因为吩噻嗪衍生物可能逆转这些药物通常的升高作用,导致血压进一步降低。

有限的经验表明,吩噻嗪类药物不能透析。

关于Spansule®胶囊的特别注意-由于大部分的Spansule胶囊药物被包裹以逐渐释放,只要过量症状仍然存在,就应该继续治疗,以逆转摄入药物的影响并支持患者。生理盐水泻药有助于加速尚未释放药物的颗粒的排出。

禁忌症

已知对吩噻嗪过敏的患者不要使用。

在昏迷状态或大量中枢神经系统抑制剂(酒精、巴比妥类药物、麻醉剂等)存在的情况下不要使用。

临床药理学

临床药理学

行动

氯丙嗪产生治疗效果的确切机制尚不清楚。主要的药理作用是精神作用。它也会施加镇静剂还有止吐作用。

氯丙嗪对中枢神经系统的各个层面都有作用——主要是皮层下的层面——也对多个器官系统有作用。氯丙嗪具有较强的抗肾上腺素能活性和较弱的外周抗胆碱能活性;神经节阻滞作用相对轻微。它还具有轻微的抗组胺和抗血清素活性。

用药指南

患者信息

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