Surmontil

描述

SURMONTIL(马来酸三丙胺)是5-(3-二甲氨基-2-甲基丙基)-10,11-二氢- 5h -二苯并(b,f)氮平酸马来酸(外消旋形式)。

分子式:C_20.HgydF4y2Ba₂₆N₂•C₄HgydF4y2Ba₄O₄分子量:410.5

SURMONTIL胶囊含有相当于25毫克、50毫克或100毫克的马来酸三氯丙胺作为基础。无活性成分有黑色墨水、FD&C Blue 1、明胶、乳糖、硬脂酸镁和二氧化钛。25mg剂量强度还含有苯甲醇、D&C Yellow 10、醋酸钙二钠、FD&C Yellow 6、对羟基苯甲酸酯(丁基、丙基和甲基)、十二烷基硫酸钠和丙酸钠;50mg剂量强度还含有苯甲醇、D&C红28、醋酸钙二钠、FD&C红40、FD&C黄6、对羟基苯甲酸酯(丁基、丙基和甲基)、十二烷基硫酸钠和丙酸钠。

马来酸三丙咪嗪制备为外消旋混合物，该混合物可分解为左旋和右旋异构体。引起光学同分异构的不对称中心在公式中用星号标出。马来酸三氯丙胺是一种几乎无臭的白色或微奶油色结晶物质，在140°-144°C时熔化。极微溶于乙醚和水，微溶于乙醇和丙酮，在20°C时易溶于氯仿和甲醇。

迹象

SURMONTIL适用于缓解抑郁症状。内源性抑郁比其他抑郁状态更容易得到缓解。在对神经症门诊患者的研究中，该药在轻度抑郁患者中的效果与阿米替林相当，但在重度抑郁患者中的效果略低于阿米替林。在住院抑郁症患者中，三氯丙嗪和丙咪嗪在缓解抑郁方面同样有效。

剂量和给药方法

开始剂量应低，逐渐增加，仔细注意临床反应和任何不耐受的证据。

对于老年患者和青少年，建议使用较低剂量。与住院患者相比，门诊患者的剂量也建议较低，住院患者将受到密切监督。不可能开出对所有患者都有效的单一剂量方案。导致抑郁症状的生理心理动力学因素非常复杂;有或没有药物治疗都可能出现抑郁症状的自发缓解或加重。因此，推荐的剂量方案是作为指南提供的，可根据患者的年龄、疾病的慢性和严重程度、患者的医疗状况以及心理治疗支持的程度等因素进行修改。

大多数抗抑郁药物在观察到治疗效果前有10天到4周的滞后期。增加剂量不会缩短这段时间，反而会增加不良反应的发生率。

成人常用剂量

门诊病人和办公室病人

最初，分次服用75毫克/天，后来增加到150毫克/天。剂量不建议超过200毫克/天。维持治疗在50 - 150mg /天的范围内。为了方便治疗和促进患者依从性，总剂量要求可在睡前给予。

住院病人

最初，100毫克/天，分次服用。这可能在几天内逐渐增加到200毫克/天，取决于个人的反应和耐受性。如果在2 - 3周内没有改善，剂量可以增加到最大推荐剂量250 - 300mg /天。

青少年和老年患者

最初，推荐剂量为50mg /天，根据患者的反应和耐受性逐渐增加至100mg /天。

维护

缓解后，可能需要较长时间的维持药物，以维持缓解的最低剂量。维持治疗最好在就寝时单次给药。为了减少复发，维持治疗应持续约三个月。

用于治疗精神疾病的单胺氧化e抑制剂(MAOI)的患者切换

从停止用于治疗精神疾病的MAOI到开始使用SURMONTIL治疗之间至少要间隔14天。相反，在停用苏孟替尼后至少14天才能开始用于治疗精神疾病的MAOI(见禁忌症）.

sumontil与其他MAOIs(如利奈唑胺或亚甲基蓝)的使用

对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的患者，不要开始使用SURMONTIL，因为有增加的风险5 -羟色胺并发症状对于需要更紧急治疗精神疾病的病人，应考虑其他干预措施，包括住院治疗(见禁忌症）.

在某些情况下，已经接受SURMONTIL治疗的患者可能需要紧急治疗利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝。如果无法获得利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的可接受替代方案，并且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的潜在益处大于特定患者血清素综合征的风险，则应立即停用SURMONTIL，并可给予利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝。患者应监测血清素综合征症状2周或至最后一次利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝后24小时，以先到者为准。在最后一次给药利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝24小时后，可重新开始使用SURMONTIL治疗警告）.

以非静脉途径(如口服片剂或局部注射)或以远低于1 mg/kg的剂量静脉注射亚甲基蓝的风险尚不清楚。尽管如此，临床医生仍应意识到使用这种药物可能会出现血清素综合征的新症状(见警告）.

如何提供

苏孟提尔(马来酸三丙咪嗪)胶囊

25毫克-不透明蓝色及黄色胶囊，每瓶100粒(国防委员会51285-538-02)。
印刷OP和718

50毫克-不透明蓝色及橙色胶囊，每瓶100粒(国防委员会51285-539-02)。
打印OP和719

100毫克-不透明蓝白胶囊，每瓶100粒(国防委员会51285-554-02)。
印刷OP和720

贮存于20°-25°C(68°-77°F)[参见USP控制室温]．

保持瓶子紧闭。

分配在一个紧密的容器。

Teva Select Brands, Horsham, PA 19044, Teva Pharmaceuticals USA, Inc.分部。修订日期:2014年5月

副作用

注意:的药理相似性三环类抗抑郁药要求在给药时考虑到每一种反应。本清单中所列的一些不良反应实际上并未在SURMONTIL中报告过。

心血管

低血压，高血压，心动过速、心悸、心肌梗死心律失常,心传导阻滞，中风．

精神病学

混乱状态(尤其是老年人)伴有幻觉、迷失方向、妄想;焦虑、不安、激动;失眠和噩梦;轻度躁狂;恶化的精神病．

神经系统

四肢麻木、刺痛、感觉异常;不协调,共济失调,震动;周围神经病变;锥体外系症状;癫痫发作，大脑脑电图描记器模式;耳鸣;不适宜综合症抗利尿激素（抗利尿激素)的分泌。

抗胆碱能

口干而且，很少有关联舌下腺炎;视力模糊，干扰住宿，瞳孔放大、便秘、麻痹性肠梗阻;尿潴留，延迟排尿，扩张的尿路．

过敏

皮疹,瘀点，荨麻疹瘙痒、光敏、面部及舌部水肿。

血液

骨髓抑郁症包括粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞;紫癜;血小板减少症．任何发热和发热的病人都应进行白细胞计数和鉴别计数喉咙痛在治疗;如果有病理证据，应停药嗜中性粒细胞抑郁症。

胃肠

恶心和呕吐;厌食症、上胃脘痛、腹泻、异味、口炎、腹绞痛、舌黑。

内分泌

男子女性型乳房在男性;隆胸和乳溢在女性;增加或减少性欲，阳痿;睾丸肿胀;血糖升高或降低

其他

黄疸(模拟阻塞性);肝功能改变;体重增加或减少;汗水;冲洗;尿频;困倦、头晕、虚弱和疲劳;头痛;腮腺肿胀;脱发．

戒断症状

虽然不表明成瘾，但长期治疗后突然停止治疗可能产生恶心、头痛和头痛不适．

药物的相互作用

西咪替丁

有证据表明，西咪替丁抑制三环的消除抗抑郁药．如果开始西咪替丁治疗，可能需要下调苏孟替尔的剂量;如果停止西咪替丁治疗，向上调整。

酒精

应警告患者，同时使用酒精饮料可能会产生夸大的效果。

儿茶酚胺/抗胆碱能类

据报道，三环抗抑郁药可以增强儿茶酚胺的作用。同样的,阿托品类似的效果在接受治疗的患者中更为明显抗胆碱能治疗。因此，当三环类抗抑郁药与拟交感胺、局部减充血剂、局部麻醉药联合使用时，应特别小心肾上腺素如阿托品或抗胆碱能药物。在成人抑郁症的耐药病例中，可能必须超过2.5 mg/kg/天的剂量。如果需要更高的剂量，心电图在治疗开始期间和剂量稳定期间的适当间隔应保持监测。

P450 - 2D6代谢的药物

的生化药物代谢同工酶细胞色素P450 2D6(碎片醌羟化酶)的活性在高加索人群的一个亚群中降低(约7-10%的高加索人被称为“代谢不良者”);可靠的估计患病率P450 2D6同工酶活性在亚洲、非洲和其他人群中降低的原因尚不清楚。当给予常规剂量时，代谢不良者的三环抗抑郁药(TCAs)的血浆浓度高于预期。根据P450 2D6代谢药物的比例，血浆浓度的增加可能很小，也可能很大(TCA的血浆AUC增加8倍)。

此外，某些药物抑制同工酶的活性，使正常代谢者与代谢不良者相似。服用一定剂量的TCA后病情稳定的个体在同时服用其中一种抑制药物时可能突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物(奎尼丁;西咪替丁)和许多P450 2D6底物(许多其他抗抑郁药、吩噻嗪类药物和1C型抗心律失常药普罗帕酮和氟卡奈)。而所有的选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)，如氟西汀、舍曲林和帕罗西汀，抑制P450 2D6，它们的抑制程度可能不同。在多大程度上五羟色胺再摄取抑制剂TCA相互作用可能造成的临床问题取决于抑制程度和涉及的SSRI的药代动力学。然而，在tca与任何一种SSRIs联合使用时，以及从一类药物切换到另一类药物时，都需要谨慎。与任何ssri类药物一起使用tca以及从一种药物切换到另一种药物。特别重要的是，考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长(至少需要5周)，停用氟西汀的患者在开始TCA治疗前必须有足够的时间。

三环类抗抑郁药与抑制细胞色素P450 2D6的药物同时使用时，所需剂量可能低于通常开具的三环类药物的剂量抗抑郁药或者另一种药。此外，当其中一种药物从联合治疗中退出时，可能需要增加三环抗抑郁药的剂量。当TCA将与另一种已知的P450 2D6抑制剂药物共同使用时，监测TCA血浆水平是可取的。

单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)

(见禁忌症，警告,剂量和给药方法．)

含血清素的药物

(见禁忌症，警告,剂量和给药方法．)

警告

临床恶化和自杀风险

患有重度抑郁症(MDD)的成人和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，都可能经历抑郁恶化和/或出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常变化，并且这种风险可能持续到显著缓解发生。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。然而，长期以来人们一直担心，在治疗的早期阶段，抗抑郁药可能会导致抑郁症恶化和某些患者出现自杀倾向。

对抗抑郁药物(SSRIs等)的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物增加了患有重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人(18-24岁)的自杀想法和行为(自杀)的风险。短期研究没有显示24岁以上的成年人服用抗抑郁药与服用安慰剂相比自杀风险增加;在65岁及以上的成年人中，与安慰剂相比，服用抗抑郁药会减少这种情况。

对患有重度抑郁症、强迫症的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析(强迫症)，或其他精神疾病，包括在4400多名患者中进行的9种抗抑郁药物的24项短期试验。对患有重度抑郁症或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括共295项短期试验(中位持续时间为2个月)，涉及11种抗抑郁药物，涉及77,000多名患者。不同药物的自杀风险有相当大的差异，但几乎所有研究的药物中，年轻患者的自杀风险都有增加的趋势。不同适应症的绝对自杀风险存在差异，其中重度抑郁症的发生率最高。然而，风险差异(药物vs安慰剂)在年龄和适应症方面相对稳定。表1提供了这些风险差异(每1000名接受治疗的患者中自杀病例数的药物-安慰剂差异)。

表1

年龄范围	每1000名接受治疗的患者中自杀病例数的药物-安慰剂差异
	与安慰剂相比有所增加
< 18	新增14例
18 - 24	新增5例
	与安慰剂相比减少了
25 - 64	少1例
≥65	减少6例

在所有的儿科试验中都没有发生自杀事件。成人试验中有自杀案例，但数量不足以得出药物对自杀影响的结论。

目前尚不清楚自杀风险是否延伸到长期使用，即超过几个月。然而，在成人抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持试验中有大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

所有因任何适应症接受抗抑郁药治疗的患者都应进行适当监测，并密切观察临床恶化、自杀倾向和行为异常变化，特别是在药物治疗疗程的最初几个月，或在剂量变化、增加或减少的时候。

以下症状，焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动，静坐不能(精神运动性躁动)，轻躁狂，和躁狂据报道，成人和儿童患者因重度抑郁症以及其他精神和非精神适应症而接受抗抑郁药治疗。虽然这些症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀冲动的出现之间的因果关系尚未确定，但人们担心，这些症状可能是出现自杀倾向的前兆。

应考虑改变治疗方案，包括可能停药，患者的抑郁症持续恶化，或正在经历突发性自杀或症状，可能是恶化的抑郁症或自杀的前兆，特别是如果这些症状严重，突然发作，或不是病人的表现症状的一部分。

应提醒因重度抑郁症或其他精神和非精神适应症而接受抗抑郁药治疗的患者的家属和照顾者，有必要监测患者是否出现躁动、易怒、行为异常变化和上述其他症状，以及出现自杀倾向，并立即向卫生保健提供者报告此类症状。这种监测应包括家庭和照料者的日常观察。处方中应使用最小剂量的胶囊，并进行良好的患者管理，以减少用药过量的风险。

筛查病人双相情感障碍重性抑郁发作可能是双相情感障碍的初始表现。人们普遍认为(虽然没有在对照试验中得到证实)，单独使用抗抑郁药治疗这种发作可能会增加混合性/ /沉淀的可能性躁狂双相情感障碍风险患者的发作。尚不清楚上述任何症状是否代表这种转换。然而，在开始抗抑郁药治疗之前，应该对有抑郁症状的患者进行充分的筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;这种筛查应包括详细的精神病史，包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。值得注意的是，SURMONTIL未被批准用于治疗双相抑郁症。

5 -羟色胺综合征

据报道，SNRIs和SSRIs(包括SURMONTIL)单独使用会导致潜在危及生命的血清素综合征，但特别是与其他血清素能药物(包括曲坦类药物、三环抗抑郁药、芬太尼，锂曲马多,色氨酸，丁螺环酮，和圣约翰草)以及对身体有害的药物新陈代谢血清素(特别是MAOIs，既用于治疗精神疾病，也用于治疗其他疾病，如利奈唑胺和静脉注射亚甲基蓝)。

血清素综合征的症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、精神错乱，昏迷)，自主神经不稳定(如心动过速，不稳定血压头晕出汗潮红高热），神经肌肉症状(例如,地震刚性,肌阵挛(反射亢进、身体不协调)、癫痫发作和/或胃肠症状(如恶心、呕吐、腹泻)。应监测患者是否出现血清素综合征。

sumontil与MAOIs合用治疗精神疾病是禁忌。正在接受MAOIs(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)治疗的患者也不应开始使用SURMONTIL。所有提供亚甲蓝给药途径信息的报告均涉及静脉给药，剂量范围为1mg /kg至8mg /kg。没有报告涉及通过其他途径(如口服片剂或局部组织注射)或低剂量给药亚甲基蓝。可能在某些情况下，有必要开始治疗摩如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝。在开始使用MAOI治疗之前，应停用SURMONTIL(见禁忌症和剂量和给药方法）.

如果临床上有必要同时使用SURMONTIL与其他血清素能药物，包括曲坦类、三环抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、丁螺环酮、色氨酸和圣约翰草，患者应意识到血清素综合征的潜在风险增加，特别是在治疗开始和剂量增加期间。

如果发生上述事件，应立即停用苏孟替尼和任何伴随的血清素能药物有症状的治疗应该启动。

闭角型青光眼

许多抗抑郁药物(包括苏孟替尔)使用后发生的瞳孔扩张可能触发解剖角度狭窄的患者，无专利虹膜切除术．

使用的一般考虑

当给有任何证据的患者使用此药时，应格外小心心血管病因为有可能导致传导缺陷、心律失常、心肌梗塞梗死中风和心动过速。

由于该药的抗胆碱能特性，有尿潴留史的患者应谨慎;甲状腺亢进病人或那些甲状腺因为药物治疗的可能性心血管毒性;有病史的患者癫痫发作紊乱，因为这种药物已经被证明可以降低癫痫发作的阈值;服用胍乙啶或类似药物的患者，因为SURMONTIL(马来酸三咪嗪)可能会阻断这些药物的药理作用。

由于该药物可能损害执行潜在危险任务(如操作汽车或机械)所需的精神和/或身体能力，因此应相应地警告患者。

预防措施

一般

自杀的可能性是任何严重抑郁症患者固有的，并持续到显著缓解。当有严重自杀倾向的患者不住院时，处方应尽可能少用药。

精神分裂症患者可能会出现精神病的激活，需要减少剂量或增加一种主要药物镇定剂治疗方案。

躁狂或轻度躁狂的某些患者，特别是周期性疾病患者，可能会出现发作。在某些情况下，必须停止使用SURMONTIL治疗，直到发作缓解，之后如果仍然需要，可以以较低剂量重新开始治疗。

SURMONTIL与电击治疗同时使用可能会增加治疗的危险性。这种治疗应该仅限于适合这种治疗的病人至关重要的．如果可能的话，在服药前停药几天选择性外科手术．

对肝功能受损的患者慎用SURMONTIL。

慢性动物实验显示偶有肝纤维化发生交通拥堵在最高剂量为60mg /kg/天的情况下，会出现脂肪浸润或血清肝酶升高。

三环类抗抑郁药有升高和降低血糖的报道。

患者信息

开处方者或其他卫生专业人员应告知患者、其家属和护理人员有关使用苏孟替尼治疗的益处和风险，并应建议他们适当使用苏孟替尼。一个病人用药指南关于“抗抑郁药物，抑郁症和其他严重精神疾病，以及自杀念头或行为”的信息，可在SURMONTIL上找到。开处方者或卫生专业人员应指导患者、家属和护理人员阅读说明书用药指南并且应该帮助他们理解它的内容。患者应该有机会讨论用药指南的内容，并获得他们可能有的任何问题的答案。全文用药指南在本文件末尾重印。

患者应被告知以下问题，并要求提醒他们的处方医师，如果这些发生在服用苏孟替尼。

临床恶化和自杀风险:应鼓励患者、其家属和护理人员警惕焦虑、躁动、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐症(精神运动性不安)、轻躁狂、躁狂、其他异常行为变化、抑郁恶化和自杀意念的出现，特别是在抗抑郁药治疗早期和调整剂量时。由于变化可能是突然的，应建议患者家属和护理人员每天寻找此类症状的出现。这些症状应向患者的处方医生或卫生专业人员报告，特别是如果这些症状严重、突然发作或不是患者现有症状的一部分。这些症状可能与自杀想法和行为的风险增加有关，表明需要非常密切的监测，并可能需要改变药物。

患者应被告知，服用SURMONTIL可引起轻度瞳孔扩张，这在易感个体，可导致闭角发作青光眼．先前存在的青光眼几乎都是开角型青光眼，因为闭角型青光眼一旦确诊，可以用虹膜切除术来治疗。开角青光眼不是。风险因素治疗闭角型青光眼。患者可能希望检查，以确定他们是否容易闭角，并有一个预防手术(如虹膜切除术)，如果他们是易感的。

致癌，诱变，生育障碍

对男性(4名精神分裂症患者和9名正常志愿者)的精液研究显示，在精子形态．人们认识到，具有副交感神经作用的药物，包括三环抗抑郁药，可能会改变射精反应。

慢性动物研究显示，在最高剂量60mg /kg/天时，偶尔会出现精小管变性的证据。

怀孕

致畸作用-妊娠C类

在大鼠或家兔中，当剂量为人剂量的20倍时，SURMONTIL已显示胚胎毒性和/或主要异常发生率增加的证据。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时，才能在怀孕期间使用SURMONTIL。

儿童使用

在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定(见黑框警告和警告-临床恶化与自杀风险）.任何考虑在儿童或青少年中使用SURMONTIL的人都必须平衡潜在风险和临床需要。

老年使用

临床研究不足以确定65岁及以上受试者的反应是否与年轻受试者不同。在老年人中，三氯丙嗪的药代动力学没有明显改变(见临床药理学）.

已知SURMONTIL可由肾脏大量排出。临床情况，其中一些可能在老年人中更常见，如肝脏或肾脏损害，应考虑(见预防措施,）.

不能排除某些老年人敏感性较高(如精神错乱状态、镇静)的可能性(见不良反应）.一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从较低剂量开始(见剂量和给药方法）.

过量*

过量使用这类药物可能导致死亡。多种药物摄入(包括酒精)是故意过量服用三环类抗抑郁药的常见情况。由于管理是复杂的和不断变化的，建议医生联系中毒控制中心了解当前治疗的信息。过量服用三环类抗抑郁药后毒性症状和体征发展迅速，应尽快到医院监测。

表现

过量的严重表现包括:心律失常、严重低血压、惊厥和中枢神经系统抑制，包括昏迷。变化心电图尤其是在QRS方面轴或宽度，均为临床上具有重要意义的三环抗抑郁药物毒性指标。

过量服用的其他症状可能包括:精神错乱、注意力不集中、短暂的视觉幻觉、瞳孔放大、躁动、反应过度活跃、麻木、嗜睡、肌肉僵硬、呕吐、体温过低、高热或不良反应中列出的任何症状。

管理

一般

做心电图，立即开始心脏监测。保护病人的气道，建立静脉注射管并启动胃去污。至少6小时的心脏监测观察是否有中枢神经系统或呼吸抑郁、低血压、心律失常和/或传导阻滞，以及癫痫发作是必要的。如果在此期间的任何时间出现毒性迹象，则需要延长监测时间。有病例报告的患者死于致命的心律失常过量后晚;这些患者均有显著的临床证据中毒在死亡之前，大多数人没有接受足够的胃肠道净化。血浆药物水平可能不能反映中毒的严重程度。因此，仅监测血浆药物水平不应指导患者的管理。

肠道去污

所有怀疑三环类抗抑郁药物过量的患者均应进行胃肠净化。这应该包括大量洗胃，然后活性炭．如果意识受损，应在洗胃前固定气道。呕吐是禁忌。

心血管

最大肢体导联QRS持续时间≥0.10秒与癫痫发作发生率增加相关。QRS持续时间≥0.16秒与心室心律失常。静脉注射碳酸氢钠应将血清pH值维持在7.45 ~ 7.55范围内。如果pH值反应不足，换气过度也可以用。同时使用过度通气和钠碳酸氢应非常谨慎地进行，并经常监测Ph值。pH > 7.60或pCO2 < 20mmHg是不可取的。对碳酸氢钠治疗无反应的心律失常/过度通气可能对利多卡因、苯妥英或苯妥英有反应。1A型和1C型抗心律失常药一般禁用(例如，奎尼丁、二丙酰胺和普鲁卡因胺)。

在罕见的情况下，血液灌流可能有利于急性耐火材料急性毒性患者的心血管不稳定。然而,血液透析，腹膜透析、换血、强制利尿一般已报道对三环类抗抑郁药物中毒无效。

中枢神经系统

对于中枢神经系统抑郁患者，早期插管建议使用，因为可能会突然恶化。癫痫发作应该用苯二氮平类药物如无效，可使用其他抗惊厥药(如苯巴比妥、苯妥英)。除了治疗对其他疗法无效的危及生命的症状外，不推荐使用蛇的碱，只有在与中毒控制中心协商后才推荐使用。

精神的后续

由于过量服用通常是故意的，病人可能在恢复期以其他方式企图自杀。精神病学推荐可能是合适的。

儿童管理

儿童和成人用药过量的处理原则是相似的。强烈建议医生联系当地的中毒控制中心进行具体的儿科治疗。

*Poisindex®毒理学管理题目:抗抑郁药，三环微药公司卷》85。

禁忌症

单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)

由于血清素综合征的风险增加，使用MAOIs治疗精神疾病或停止使用SURMONTIL治疗后14天内是禁忌的。用于治疗精神疾病的MAOI停药后14天内使用SURMONTIL也是禁忌(见警告和剂量和给药方法）.对于正在接受MAOIs(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)治疗的患者，由于血清素综合征的风险增加，也忌用SURMONTIL警告和剂量和给药方法）.

对三环类抗抑郁药过敏

SURMONTIL与其他二苯卓类药物可能存在交叉敏感。

心肌梗死

在心肌梗死后的急性恢复期禁药。

临床药理学

SURMONTIL是一种抗抑郁药，具有降低焦虑的作用镇静剂组件到它的动作。的作用方式中枢神经系统不知道。然而，不像安非他明类化合物，它不是主要通过刺激中枢神经系统起作用。它不通过抑制单胺氧化酶系统起作用。

对24名老年受试者和24名青年受试者进行了单剂量三氯丙嗪药代动力学比较研究;没有临床相关的差异显示基于年龄或性别。

患者信息

抗抑郁药物，抑郁症和其他严重的精神疾病，自杀的想法或行为

阅读你或你的家人的抗抑郁药物附带的用药指南。本用药指南仅针对服用抗抑郁药物后产生自杀念头和行为的风险。

与您或您的家庭成员的医疗保健提供者讨论:

• 抗抑郁药物治疗的所有风险和益处
• 抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择

关于抗抑郁药物、抑郁症和其他严重精神疾病，以及自杀念头或行为，我应该知道的最重要的信息是什么?

1. 抗抑郁药物可能会增加一些儿童、青少年和年轻人在最初几个月内的自杀念头或行为。
2. 抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行为的最重要原因。有些人可能有自杀想法或行为的风险特别高。这些人包括患有(或有家族病史)双相情感障碍(也称为躁狂抑郁症)或有自杀想法或行为的人。
3. 我该如何观察并阻止自己或家人的自杀想法和行为?
   • 密切关注任何变化，尤其是情绪、行为、思想或感觉的突然变化。当开始服用抗抑郁药物或改变剂量时，这一点非常重要。
   • 立即打电话给医疗保健提供者，报告情绪、行为、思想或感觉的新变化或突然变化。
   • 按照计划与医疗保健提供者进行所有随访。如有需要，在两次访问之间致电医疗保健提供者，特别是如果您担心症状。

如果您或您的家人出现以下任何症状，特别是新出现的、更严重的或让您担心的症状，请立即致电医疗保健提供者:

• 关于自杀或死亡的想法
• 企图自杀
• 新的或更严重的抑郁症
• 新的或更严重的焦虑
• 烦躁不安的感到非常激动或不安的
• 恐慌症
• 睡眠困难(失眠)
• 新的或更严重的易怒
• 好斗的表现出侵略性、生气或暴力的
• 冲动行事危险
• 活动和说话的急剧增加(狂躁)
• 其他不寻常的行为或情绪变化

视力问题

• 眼睛疼痛
• 视力变化
• 眼内或眼周肿胀或发红
  只有一些人有这些问题的风险。你可能需要进行眼部检查，看看你是否有风险，如果有，接受预防性治疗。

谁不应该服用SURMONTIL?

• 如果您服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，请勿服用SURMONTIL。如果您不确定是否服用了MAOI，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师抗生素linezolid。
• 停药后2周内不要服用MAOI，除非医生指示。
• 如果您在过去2周内停止服用MAOI，除非您的医生指示，否则不要开始使用SURMONTIL。

关于抗抑郁药物我还需要知道些什么?

• 在与医疗保健提供者交谈之前，绝不要停止服用抗抑郁药物。突然停止抗抑郁药物会引起其他症状。
• 抗抑郁药是用来治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。患者及其家属或其他照顾者应与医疗保健提供者讨论所有治疗选择，而不仅仅是使用抗抑郁药。
• 抗抑郁药物还有其他副作用。与医疗保健提供者谈谈为您或您的家人开的药的副作用。
• 抗抑郁药物会与其他药物相互作用。了解你或你的家人服用的所有药物。保留一份所有药物的清单，向医疗保健提供者展示。在与医疗保健提供者确认之前，不要开始使用新药。
• 并不是所有给儿童开的抗抑郁药都得到了FDA的批准。向您孩子的医疗保健提供者咨询更多信息。