溶解Cortef

最近在RxList上更新:6/7/2021

药物概述

什么是sol - cortef ?

Solu-Cortef (氢化可的松琥珀酸钠是一种皮质类固醇激素(糖皮质激素),用于治疗各种疾病,如严重的过敏反应、关节炎、血液疾病、呼吸问题、某些癌症、眼病、肠道疾病和皮肤病。sol - cortef的一些优点是通用的。

solo - cortef有哪些副作用?

sol - cortef的常见副作用包括:

  • 胃部不适,
  • 头疼
  • 头晕,
  • 月经周期的变化,
  • 失眠,
  • 增加食欲,
  • 体重增加,或
  • 注射部位反应(疼痛、红肿)。

如果您有任何严重的副作用,请告诉您的医生,包括:

  • 骨骼或关节疼痛;
  • 容易擦伤或出血;
  • 黑色的大便,
  • 呕吐物看起来像咖啡理由是,
  • 剧烈的腹痛,
  • 口渴或排尿增加;
  • 快/慢/跳动不规则的心跳,
  • 呼吸急促(气促)
  • 脚踝或脚肿胀;
  • 感染症状(如持续发热/咳嗽/喉咙痛、排尿痛、眼痛/分泌物);
  • 肌肉无力或疼痛,
  • 精神/情绪变化(如情绪波动、抑郁、躁动);
  • 视力变化,
  • 癫痫,或
  • 不寻常的皮肤生长。

solo - cortef的剂量

solo - cortef的初始剂量为100毫克至500毫克,取决于所治疗的具体疾病。根据患者的反应和病情,该剂量可每隔2、4或6小时重复一次。

哪些药物、物质或补充剂与solo - cortef相互作用?

solo - cortef可能与阿司匹林和水杨酸盐,节育,血液稀释剂,安非他酮,糖尿病药物,引起损失,雌激素,米非司酮,那他珠单抗,非甾体抗炎药(非甾体抗炎药)、抗生素、唑类抗真菌药、利福霉素、抗癫痫药物或草药产品。告诉医生你正在服用的所有药物。

在怀孕或哺乳期间

solo - cortef应仅在怀孕期间使用。使用这种药物的母亲所生的婴儿可能会有低水平的皮质类固醇激素。如果你发现新生儿出现持续恶心/呕吐、严重腹泻或虚弱等症状,请告诉医生。这种药物会进入母乳。虽然没有对哺乳婴儿有害的报告,但在母乳喂养前请咨询医生。

在怀孕或哺乳期间

额外的信息

我们的sol - cortef(氢化可的松琥珀酸钠)副作用药物中心提供了服用这种药物时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。

药物的描述

静脉注射或肌肉注射

描述

sol - cortef无菌粉是一种抗炎药糖皮质激素含有氢化可的松钠琥珀酸作为活性成分。sol - cortef无菌粉剂有几个包装,静脉注射或肌肉内的管理。

100毫克原味含有氢化可的松琥珀酸钠的小瓶相当于100毫克氢化可的松,0.8毫克无水一碱磷酸钠,8.73毫克干燥二碱磷酸钠。sol - cortef 100mg普通不含稀释剂(见剂量和给药方法溶液的制备)。

ACT-O-VIAL®系统(单剂量瓶)有四种强度:

每2ml含有(混合时): 250 mg ACT-O-VIAL每2ml含有(混合时): 每4ml含有(混合时): 每8ml含有(混合时):
氢化可的松琥珀酸钠 相当于100毫克氢化可的松 相当于250毫克氢化可的松 相当于500mg氢化可的松 相当于1000mg氢化可的松
无水磷酸一碱钠 0.8毫克 2毫克 4毫克 8毫克
干燥的磷酸二钠 8.73毫克 21.8毫克 44毫克 87.32毫克

作为ACT-O-VIAL®系统包装介绍的一部分,稀释剂仅由注射用水组成,不含任何防腐剂。

必要时,用氢氧化钠调整每个配方的pH值,使重组溶液的pH值在USP规定的7到8范围内。

氢化可的松琥珀酸钠的化学名称是妊娠-4-烯-3,20-二酮,21-(3羧基-1-氧丙氧基)-11,17-二羟基-单钠盐(11β),其分子量为484.52。

结构公式如下:

sol - cortef®(氢化可的松琥珀酸钠)结构式说明

氢化可的松琥珀酸钠是一种白色或接近白色、无味、吸湿的无定形固体。它溶于水和醇,在丙酮中极微溶,在氯仿中不溶。

迹象

迹象

当口服治疗不可行,并且药物的强度、剂型和给药途径合理地使该制剂适于治疗该病症时静脉注射或肌肉注射sol - cortef无菌粉剂的使用说明如下:

过敏状态

控制哮喘、特应性皮炎、接触性皮炎、药物超敏反应、常年性或季节性变应性鼻炎、血清病、输血反应等常规治疗中难以进行充分试验的严重或致残性过敏性疾病。

皮肤疾病

疱疹样大疱性皮炎,剥脱性红皮病,蕈样真菌病,天疱疮,严重的多形性红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)。

内分泌失调

原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(氢化可的松或可的松是首选药物;在适用的情况下,合成类似物可与矿物皮质激素结合使用;在婴儿期,矿物质皮质激素的补充是特别重要的),先天性肾上腺增生,与癌症相关的高钙血症,非化脓性甲状腺炎。

胃肠疾病

帮助患者度过局部肠炎(全身治疗)和溃疡性结肠炎的关键时期。

血液疾病

成人获得性(自身免疫性)溶血性贫血、先天性(红系)发育不全贫血(Diamond Blackfan贫血)、特发性血小板减少性紫癜(仅静脉给药;肌内给药是禁忌症),纯红细胞发育不全,选择继发性血小板减少的病例。

杂项

旋毛虫病伴神经或心肌受累性,结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将阻滞,与适当的抗结核化疗同时使用。

肿瘤疾病

用于白血病和淋巴瘤的姑息性治疗。

神经系统

与原发性或转移性脑肿瘤相关的脑水肿,或开颅手术。

眼科疾病

交感性眼炎、葡萄膜炎和眼部炎症对局部皮质类固醇无反应。

肾疾病

特发性肾病综合征或红斑狼疮引起的蛋白尿的利尿或缓解。

呼吸道疾病(呼吸系统疾病)

青铜绿病、暴发性或播散性肺结核(与适当的抗结核化疗同时使用)、特发性嗜酸性粒细胞性肺炎、症状性结节病。

风湿性疾病

作为急性痛风性关节炎的短期辅助治疗(使患者度过急性发作或加重期);急性风湿性心脏炎;强直性脊柱炎;银屑病关节炎;类风湿关节炎,包括幼年类风湿关节炎(特定病例可能需要低剂量维持治疗)。用于皮肌炎、颞动脉炎、多发性肌炎、系统性红斑狼疮的治疗。

剂量

剂量和给药方法

由于可能的物理不相容,sol - cortef不应与其他溶液稀释或混合。

在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。

该制剂可通过静脉注射、静脉输注或肌肉注射给药,最初紧急使用的首选方法是静脉注射。在最初的紧急时期之后,应考虑采用作用时间较长的注射制剂或口服制剂。

治疗是通过静脉注射sol - cortef无菌粉末30秒(例如,100毫克)至10分钟(例如,500毫克或更长)。一般来说,高剂量皮质类固醇治疗应持续至患者病情稳定,通常不超过48至72小时。当大剂量氢化可的松治疗必须持续超过48-72小时时,可能发生高钠血症。在这种情况下,可能需要用皮质激素如甲基强的松龙琥珀酸钠替代sol - cortef,因为它很少或没有钠潴留。

sol - cortef无菌粉剂的初始剂量为100毫克至500毫克,取决于所治疗的具体疾病实体。然而,在某些压倒性的、急性的、危及生命的情况下,超过通常剂量的给药可能是合理的,并且可能是口服剂量的数倍。

该剂量可根据患者的反应和临床情况每隔2、4或6小时重复一次。

应该强调的是,剂量要求是可变的,必须根据治疗的疾病和患者的反应进行个体化。在注意到良好的反应后,应通过以适当的时间间隔以小幅度减少初始药物剂量来确定适当的维持剂量,直到达到维持足够临床反应的最低剂量。可能使剂量调整成为必要的情况有:继发于疾病过程中缓解或加重的临床状态的变化,患者的个体药物反应性,以及患者暴露于与治疗的疾病实体不直接相关的压力情况的影响。在后一种情况下,可能有必要在与患者病情相符的一段时间内增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后停药,建议逐渐停药,而不是突然停药。

在儿科患者中,氢化可的松的初始剂量可能根据所治疗的特定疾病实体而变化。初始剂量范围为0.56至8mg /kg/天,分三次或四次服用(20至240mg /m)2bsa /天)。为便于比较,以下为各种糖皮质激素的当量毫克剂量:

可的松,25 去炎松4
氢化可的松,20 Paramethasone 2
强的松,5 倍他米松,0.75
强的松,5 地塞米松,0.75
甲基强的松龙4

这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉给药。当这些物质或其衍生物被注射到肌肉内或关节间隙时,它们的相对性质可能会发生很大的改变。

溶液的制备

100毫克原味

静脉注射或肌内注射时,用无菌添加方法配制溶液不超过2毫升抑菌注射用水或抑菌氯化钠注射液一瓶。静脉输注,先加入配制溶液不超过2毫升瓶内注射用抑菌水;然后将该溶液加入100至1000毫升以下溶液中:5%葡萄糖水溶液(或等渗溶液)生理盐水溶液或5%葡萄糖等渗盐水溶液(如果患者没有钠限制)。

这个产品,像许多其他产品一样类固醇配方,是对热敏感的。因此,当需要对小瓶外部进行灭菌时,不应进行高压灭菌。

Act-O-Vial系统使用说明

  1. 按下塑料活化剂,迫使稀释剂进入下层隔间。
  2. 轻轻搅动使溶液生效。
  3. 取下覆盖瓶塞中心的塑料标签。
  4. 用合适的杀菌剂对瓶塞顶部进行消毒。
  5. 插入针直直地穿过中心塞子,直到尖端刚刚可见。小瓶和取药剂量。

将针直接穿过塞子的中心,直到针尖

静脉注射或肌肉注射不需要进一步稀释。静脉输注,首先按上述方法配制溶液。的100毫克然后将溶液加入100至1000毫升5%葡萄糖水溶液中(或等渗盐水溶液或5%葡萄糖等渗盐水溶液,如果患者没有钠限制)。的250毫克可将溶液加至250 ~ 1000ml500毫克可将溶液加入500 ~ 1000ml1000毫克将溶液加入1000ml相同的稀释剂。在需要少量液体的情况下,可在50ml以上稀释剂中加入100mg至3000mg的sol - cortef。所得到的溶液在至少4小时内是稳定的,可以直接给药或通过静脉注射给药。

当按照指示重组时,溶液的pH值范围为7至8,浓度为:100 mg ACT-O-VIAL, 0.36渗透摩尔;250 mg ACT-O-VIAL, 500 mg ACT-O-VIAL和1000 mg ACT-O-VIAL, 0.57渗透摩尔。(等渗盐水=0.28渗透压。)

如何提供

sol - cortef无菌粉末可在以下软件包中使用:

100毫克原味-国防委员会0009-0825-01

100 mg ACT-O-VIAL(单剂量瓶)

2毫升-国防委员会0009-0011-03
25 × 2 mL- - - - - -国防委员会0009-0011-04

250 mg ACT-O-VIAL(单剂量瓶)

2毫升-国防委员会0009-0013-05
25 × 2 mL- - - - - -国防委员会0009-0013-06

500mg ACT-O-VIAL(单剂量瓶)-国防委员会0009-0016-12

1000 mg ACT-O-VIAL(单剂量瓶)-国防委员会0009-0005-01

储存条件

将未重组的产品保存在室温控制下20°至25°C(68°至77°F)。

将溶液存放在室温控制的20°至25°C(68°至77°F)并避光。只有在溶液清澈的情况下才能使用。未使用的溶液应在3天后丢弃。

分销:辉瑞注射剂,Pharmacia & Upjohn Co,辉瑞公司分部,纽约,NY 10017。修订日期:2020年9月

副作用

副作用

sol - cortef或其他皮质类固醇有以下不良反应报告:

过敏反应:过敏或超敏反应,类过敏反应,过敏反应,血管性水肿。

血液和淋巴系统疾病:白细胞增多。

心血管疾病:心动过缓、心脏骤停、心律失常、心脏增大、循环衰竭、充血性心力衰竭、脂肪栓塞、高血压、早产儿肥厚性心肌病、近期心肌梗死后心肌破裂(见警告)、肺水肿、晕厥、心动过速、血栓栓塞、血栓性静脉炎、血管炎。

皮肤:痤疮、过敏性皮炎、灼烧或刺痛(特别是在会阴区,静脉注射后)、皮肤和皮下萎缩、皮肤干燥鳞状、瘀斑和瘀点、水肿、红斑、色素沉着、色素沉着、伤口愈合受损、出汗增多、皮疹、无菌脓肿、条纹、皮肤试验反应抑制、皮肤薄而脆弱、头皮稀疏、荨麻疹。

内分泌:碳水化合物和葡萄糖耐量降低,库欣样状态的发展,糖尿,多毛,多毛,糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加,潜在糖尿病的表现,月经不规则,继发性肾上腺皮质和垂体无反应(特别是在压力时期,如创伤,手术或疾病),儿童患者生长抑制。

流体和电解质紊乱:易感病人充血性心力衰竭、液体潴留、低钾性碱中毒、钾流失、钠潴留。

胃肠道:腹胀、肠/膀胱功能障碍(鞘内给药后)、血清肝酶水平升高(停药后通常可逆转)、肝肿大、食欲增加、恶心、胰腺炎、消化性溃疡伴可能穿孔和出血、小肠和大肠穿孔(特别是炎症性肠病患者)、溃疡性食管炎。

代谢:负氮平衡由于蛋白质分解代谢。

肌肉骨骼:股骨头和肱骨头无菌性坏死,沙克样关节病,肌肉量减少,肌肉无力,骨质疏松,长骨病理性骨折,注射后闪光(关节内使用后),类固醇肌病,肌腱断裂,椎体压缩性骨折。

神经/精神:痉挛、抑郁、情绪不稳定、欣快感、头痛、颅内压升高并伴有脑乳头水肿(假性脑瘤),通常在停止治疗后出现,失眠、情绪波动、神经炎、神经病变、感觉异常、人格改变、精神障碍、眩晕。蛛网膜炎、脑膜炎、截瘫/截瘫和感觉障碍在鞘内给药后发生(见警告神经系统),硬膜外脂肪增多症。

眼科:中枢性浆液性脉络膜视网膜病变,突出眼,青光眼,眼压升高,后囊下白内障,眼周注射引起的罕见失明。

其他:异常脂肪沉积,对感染的抵抗力下降,打嗝,活力和精子数量增加或减少,注射部位感染后非无菌给药(见警告)、萎靡不振、月亮脸、体重增加。

药物的相互作用

药物的相互作用

氨鲁米特:氨基乙硫胺可能导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制丧失。

两性霉素B注射液和钾离子补剂:当皮质类固醇与缺钾药物(如两性霉素B、利尿剂)同时使用时,应密切观察患者是否发生低钾血症。有病例报道,其中合并使用两性霉素B和氢化可的松是心脏扩大和充血性心力衰竭。

抗生素:据报道,大环内酯类抗生素可显著降低皮质类固醇清除率(见药物的相互作用肝酶抑制剂)。

抗胆碱酯酶:同时使用抗胆碱酯酶药物和皮质类固醇可使重症肌无力患者出现严重无力。如果可能,抗胆碱酯酶药物应在开始皮质类固醇治疗前至少24小时停用。

口服抗凝血剂:虽然有一些相互矛盾的报道,但皮质类固醇和华法林的共同施用通常会抑制对华法林的反应。因此,应经常监测凝血指标,以维持理想的抗凝效果。

抗糖尿病药:由于皮质类固醇可能增加血糖浓度,可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。

抗结核的药物:异烟肼的血清浓度可能降低。胆甾胺:胆甾胺可增加皮质类固醇的清除率。

环孢霉素:当环孢素和皮质类固醇同时使用时,两者的活性都可能增加。据报道,这种同时使用会引起惊厥。

洋地黄苷:服用洋地黄苷的患者由于低钾血症可能会增加心律失常的风险。

雌激素,包括口服避孕药;雌激素可降低某些皮质类固醇的肝脏代谢,从而增强其作用。

肝酶诱导剂(如巴比妥类、苯妥英、卡马西平、利福平):诱导细胞色素P450 3A4酶活性的药物可能会增强皮质类固醇的代谢,需要增加皮质类固醇的剂量。

肝酶抑制剂(如酮康唑、大环内酯类抗生素,如红霉素和罗盘霉素):抑制细胞色素P450 3A4的药物有可能导致皮质类固醇血浆浓度升高。

酮康唑:据报道,酮康唑可显著降低某些皮质类固醇的代谢高达60%,导致皮质类固醇副作用的风险增加。

非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药):同时使用阿司匹林(或其他非甾体抗炎药)和皮质类固醇会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中,阿司匹林应谨慎地与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸酯的清除率。

皮肤测试:皮质类固醇可抑制皮肤试验的反应。

疫苗:长期接受皮质类固醇治疗的患者可能由于抑制抗体反应而表现出对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的反应减弱。皮质类固醇也可能增强减毒活疫苗中某些生物体的复制。如有可能,应推迟常规接种疫苗或类毒素,直至停止皮质类固醇治疗(见警告感染、疫苗接种)。

警告

警告

硬膜外给药的严重神经不良反应

据报道,硬膜外注射皮质类固醇会导致严重的神经系统事件,有些甚至会导致死亡。报道的具体事件包括但不限于脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质性失明和中风。这些严重的神经系统事件在使用或不使用透视检查时都有报道。硬膜外给药皮质类固醇的安全性和有效性尚未确定,皮质类固醇未被批准用于此用途。

一般

注射sol - cortef可能导致真皮和/或皮下改变,在注射部位形成皮肤凹陷。为了尽量减少真皮和真皮下萎缩的发生率,必须注意注射时不要超过推荐剂量。应避免注射到三角肌,因为皮下萎缩的发生率高。

在接受皮质类固醇治疗的患者中发生了罕见的类过敏反应(见不良反应)。

在接受皮质类固醇治疗的患者在应激情境之前、期间和之后遭受任何异常应激时,应增加速效皮质类固醇的剂量。

一项多中心、随机、安慰剂对照的研究结果显示,静脉注射皮质类固醇半月相甲基强的松龙的早期(2周)和晚期(6个月)颅脑外伤患者的死亡率增加,这些患者确定没有其他明确的皮质类固醇治疗适应症。高剂量全身性皮质类固醇,包括sol - cortef,不应用于创伤性脑损伤的治疗。

Cardio-Renal

平均和大剂量的皮质类固醇可引起血压升高、盐和水潴留以及钾的排泄增加。除非使用大剂量,否则合成衍生物不太可能发生这些影响。饮食中的盐限制和钾补充可能是必要的。所有的皮质类固醇都会增加钙的排泄。

文献报道表明,近期心肌梗死后使用皮质类固醇与左心室游离壁破裂有明显关联;因此,在这些患者中应非常谨慎地使用皮质类固醇治疗。

内分泌

下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和高血糖。监测慢性用药患者的这些情况。糖皮质激素可产生可逆的HPA轴抑制,停药后可能出现糖皮质激素不足。药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全可以通过逐渐减少剂量来最小化。这种类型的相对功能不全可能在停止治疗后持续数月;因此,在此期间发生的任何压力情况下,都应重新开始激素治疗。

感染

一般

服用皮质类固醇的病人比健康的人更容易受到感染。当使用皮质类固醇时,可能会有抵抗力下降和无法定位感染。身体任何部位的任何病原体(病毒、细菌、真菌、原生动物或蠕虫)感染可能与单独使用皮质类固醇或与其他免疫抑制剂联合使用有关。

这些感染可能是轻微的,但可能是严重的,有时是致命的。随着皮质类固醇剂量的增加,感染并发症的发生率增加。皮质类固醇也可能掩盖当前感染的一些迹象。不使用关节内、腹腔内或腹腔内给药当地的对存在急性局部感染的患者有效。

真菌感染

皮质类固醇可能加剧全身性真菌感染,因此,除非需要控制药物反应,否则不应在存在此类感染的情况下使用。曾有病例报道,同时使用两性霉素B和氢化可的松后,心脏扩大和充血性心力衰竭(见禁忌症药物的相互作用两性霉素B注射液和钾消耗剂)。

特殊病原体

潜在的疾病可能被激活,或者由于病原体,包括由变形虫、念珠菌、隐球菌、分枝杆菌、诺卡菌、肺囊虫、弓形虫。

建议潜伏阿米巴病或在开始前排除活动性阿米巴病皮质类固醇治疗任何患者谁花了一段时间在热带或任何患者不明原因的腹泻。

同样,对于已知或怀疑有糖尿病的患者,应慎用皮质类固醇类圆线虫属(蛲虫)侵扰。在这类患者中,皮质类固醇诱导免疫抑制可能导致类圆线虫属过度感染和传播伴广泛的幼虫迁移,常伴有严重的小肠结肠炎并可能致命败血症

皮质类固醇不应用于脑疟疾。目前还没有证据表明类固醇对这种情况有好处。

肺结核

在…中使用皮质类固醇活动性结核病是否应限于那些怒斥或散布的情况肺结核其中,皮质类固醇与适当的抗结核方案一起用于疾病的管理。

如果有潜伏性肺结核或结核菌素反应性,密切观察是必要的,因为疾病可能会再次发生。在长期皮质类固醇治疗期间,这些患者应接受化学预防

疫苗接种

在接受免疫抑制剂量皮质类固醇治疗的患者中,禁用活疫苗或减毒活疫苗。可施用灭活疫苗或灭活疫苗。然而,对这类疫苗的反应是无法预测的。免疫接种接受皮质类固醇作为替代疗法的患者(如艾迪森病)可进行手术。

病毒感染

水痘麻疹在使用皮质类固醇的儿童和成人患者中可能会有更严重甚至致命的过程。对于没有患过这些疾病的儿童和成人患者,应特别注意避免接触。基础疾病和/或既往皮质类固醇治疗对风险的影响尚不清楚。如果接触到水痘,预防水痘可能需要带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果接触麻疹,预防用免疫球蛋白搞笑)。(有关完整的VZIG和IG处方信息,请参阅各自的包装说明书。)如水痘发展,用抗病毒应该考虑代理。

神经系统

严重医疗事件的报告与鞘内给药途径有关(见不良反应神经/精神)。

眼科

使用皮质类固醇可能产生被膜下的白内障,青光眼有可能损伤视神经,并可加强继发性的建立由细菌、真菌或细菌引起的感染病毒。不推荐使用口服皮质类固醇治疗视神经炎,可能会增加新发作的风险。糖皮质激素应谨慎用于有眼病的患者疱疹单纯性角膜穿孔。活动性眼单纯疱疹不应使用皮质类固醇。

预防措施

预防措施

一般

应尽可能使用最低剂量的皮质类固醇来控制治疗中的病情。当剂量可以减少时,应逐渐减少。

由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间,因此必须在每个病例中就剂量和治疗的持续时间以及是否应该使用每日治疗或间歇治疗做出风险/收益决定。

卡波济氏肉瘤已报道发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,最常用于慢性疾病。停用皮质类固醇可能导致临床改善。

Cardio-Renal

钠潴留导致水肿和在接受皮质类固醇治疗的患者中可能发生丢失,这些药物在充血性患者中应谨慎使用心脏衰竭高血压或肾功能不全。

内分泌

药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全可以通过逐渐减少剂量来最小化。这种类型的相对功能不全可能在停止治疗后持续数月;因此,在任何情况下压力发生在那个时期,激素疗法应该重新制定。甲状腺功能减退患者的糖皮质激素代谢清除率降低,而甲状腺功能减退患者的糖皮质激素代谢清除率升高甲状腺亢进病人。的变化甲状腺根据病人的情况可能需要调整剂量。

胃肠

在活动性或潜伏性消化性溃疡中应谨慎使用类固醇,憩室炎新鲜肠吻合,非特异性溃疡性结肠炎,因为它们可能会增加穿孔的风险。的迹象腹膜刺激后胃肠接受皮质类固醇治疗的患者可能很少或没有穿孔。

有一个增强的效果,由于减少新陈代谢患者的皮质类固醇肝硬化

肌肉骨骼

皮质类固醇减少骨形成,增加骨骼吸收两者都是通过它们对钙的调节作用(例如,减少吸收和增加排泄)和抑制成骨细胞函数。与此同时,伴随蛋白质增加而来的是骨骼蛋白质基质的减少分解代谢以及性激素分泌减少,可能导致小儿患者骨骼生长和发育受到抑制骨质疏松症在任何年龄。应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者(即:绝经后妇女)在开始皮质类固醇治疗之前。

通常不建议在以前感染的部位局部注射类固醇。

Neurologic-Psychiatric

一种急性肌病已观察到使用高剂量皮质类固醇,最常发生在患有神经肌肉传输(例如,重症肌无力),或同时接受神经肌肉阻断药物(如泮库溴铵)治疗的患者。这种急性肌病是全身性的,可累及眼部和呼吸肌肉,并可导致四肢瘫痪。海拔肌酸可能发生激酶。停用皮质类固醇后的临床改善或恢复可能需要数周至数年。

当使用皮质类固醇时,可能出现精神错乱,范围从兴奋失眠,情绪波动,性格改变,严重的抑郁症,坦率的精神病表现。此外,现有的情绪不稳定或精神病倾向可能因皮质类固醇而加重。

眼科

眼内压可能在某些个体中升高。如果类固醇治疗持续超过6周,眼内应监测压力。

其他

嗜铬细胞瘤在全身性使用皮质类固醇后发生的危机可能是致命的。对于疑似嗜铬细胞瘤的患者,在使用皮质类固醇之前应考虑嗜铬细胞瘤危象的风险。

致癌,诱变,生育障碍

目前还没有足够的动物实验来确定皮质类固醇是否有潜在的致癌作用诱变

在一些患者中,类固醇可增加或减少精子的活力和数量。

皮质类固醇已被证明会损害雄性大鼠的生育能力。

怀孕

畸形形成的影响

皮质类固醇已被证明是产生畸形的在许多物种中,当剂量与人体剂量相当时。在动物实验中,给怀孕的小鼠、大鼠和家兔注射皮质类固醇,结果表明腭裂在后代身上。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时,才应该在怀孕期间使用皮质类固醇。怀孕期间接受过皮质类固醇的母亲所生的婴儿应仔细观察肾上腺素减退的迹象。

哺乳期妇女

全身使用的皮质类固醇出现在人乳中可能抑制生长,干扰内生产生皮质类固醇,或引起其他不良影响。由于糖皮质激素对哺乳婴儿可能产生严重的不良反应,应考虑到药物对母亲的重要性,决定是继续哺乳还是停药。

儿童使用

皮质类固醇在儿童人群中的有效性和安全性是基于皮质类固醇作用的既定过程,这在儿童和成人人群中是相似的。已发表的研究提供了在儿童患者中治疗肾病综合征(>2岁)和侵袭性淋巴瘤和白血病(>1个月)的有效性和安全性的证据。小儿使用皮质类固醇的其他适应症(如:重症哮喘喘息)是基于在成人中进行的充分和控制良好的试验,前提是疾病的进程及其影响因素病理生理学在两种人群中被认为是基本相似的。

皮质类固醇在儿科患者中的不良反应与成人相似(见不良反应)。与成人一样,儿科患者应仔细观察,经常测量血压、体重、身高、眼压,并对是否存在感染、社会心理障碍进行临床评估。血栓栓塞、消化性溃疡、白内障和骨质疏松症。通过任何途径(包括全身给药)使用皮质类固醇治疗的儿科患者,可能会出现生长速度下降的情况。在低全身剂量和没有HPA的实验室证据的情况下,已经观察到皮质类固醇对生长的这种负面影响抑制(即共syntropin刺激和基底皮质醇等离子体水平)。因此,与常用的HPA轴功能测试相比,生长速度可能是儿科患者全身皮质类固醇暴露的一个更敏感的指标。应监测接受皮质类固醇治疗的儿科患者的线性生长,并将长期治疗的潜在生长效应与获得的临床益处和治疗替代方案的可用性进行权衡。为了尽量减少皮质类固醇对生长的潜在影响,儿科患者应将剂量调至最低有效剂量

肥厚性心肌病早产婴儿给予氢化可的松后,应进行适当的诊断评估和心功能和结构监测。

老年使用

临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。

过量和禁忌症

过量

治疗急性过量是通过支持和对症治疗。对于面对需要持续类固醇治疗的严重疾病的慢性过量,皮质类固醇的剂量可能只是暂时减少,或者可能引入隔天治疗。

禁忌症

sol - cortef无菌粉末禁止用于全身性真菌感染和已知对产品及其成分过敏的患者。

肌内皮质类固醇制剂禁忌症特发性血小板减少性紫癜

sol - cortef无菌粉剂禁忌用于鞘内给药。严重医疗事件的报告与这种给药途径有关。

临床药理学

临床药理学

糖皮质激素,自然产生的和合成的,是肾上腺皮质类固醇,很容易被吸收胃肠道

天然存在的糖皮质激素(氢化可的松和可的松),也具有保留盐分的特性,被用作肾上腺皮质缺乏状态的替代疗法。它们的合成类似物主要用于许多器官系统紊乱的抗炎作用。

氢化可的松琥珀酸钠与氢化可的松具有相同的代谢和抗炎作用。当以等摩尔量给药时,这两种化合物的生物活性是相等的。氢化可的松的高水溶性琥珀酸钠酯允许在小体积稀释剂中立即静脉注射高剂量的氢化可的松,在快速需要高血液水平的氢化可的松时特别有用。静脉注射氢化可的松琥珀酸钠后,效果在一小时内明显,并持续一段时间。所给剂量的排泄几乎在12小时内完成。

因此,如果需要持续高血药浓度,应每4至6小时注射一次。当肌肉注射时,该制剂也被迅速吸收,并以类似于静脉注射后观察到的模式排泄。

糖皮质激素引起深刻而多样的代谢作用。此外,它们还会改变身体的结构免疫反应对不同的刺激。

用药指南

患者信息

应警告患者不要突然停止使用皮质类固醇或在没有医疗监督的情况下停止使用,应告知任何医务人员他们正在服用皮质类固醇,并在出现发烧或其他感染迹象时立即寻求医疗建议。

应警告使用皮质类固醇的人避免接触水痘或麻疹。还应告知患者,如果他们受到感染,应立即寻求医疗建议。

FDA的标志

向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

健康解决方案来自我们的赞助商