Sinequan

最近在RxList上更新:4/19/2021

药物概述

什么是汶川?

多塞平是一种三环化合物抗抑郁药用于治疗抑郁症和/或焦虑症的症状酗酒精神状况,或者躁狂抑郁状况。Sinequan这个品牌已经在美国停产了通用的表格是可用的。

Sinequan有什么副作用?

Sinequan的常见副作用包括:

  • 嗜睡,
  • 头晕,
  • 疲劳、
  • 口干
  • 视力模糊,
  • 在你耳边回响,
  • 恶心想吐
  • 呕吐,
  • 便秘,
  • 体重增加,
  • 出汗增加,
  • 乳房肿胀(无论男女);
  • 性欲减退,或者
  • 麻烦小便。

自杀的想法和行为可能发生在儿童,青少年和年轻人服用Sinequan。服用Sinequan期间,如有自杀念头,请立即告知医生。

Sinequan的剂量

对于大多数轻度至中度疾病的患者,建议每日起始剂量为75mg多虑平。通常的最佳剂量范围是75毫克/天至150毫克/天。

哪些药物、物质或补充剂与Sinequan相互作用?

多虑平可能与五羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药西咪替丁或心律药物。告诉你的医生你使用的所有药物。

怀孕或哺乳期间的Sinequan

在怀孕期间,多虑平应仅在处方下使用。由于未经治疗的抑郁症可能是一种严重的疾病,除非医生指示,否则不要停止使用这种药物。这种药物会进入母乳,可能会对正在哺乳的婴儿产生不良影响。不建议在使用此药的同时母乳喂养。

额外的信息

我们的Sinequan (doxepin)副作用药物中心提供了服用此药时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。

药物的描述

自杀和抗抑郁药物

抗抑郁药在短期研究重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人中,与安慰剂相比,增加了自杀想法和行为(自杀)的风险。任何人考虑使用Sinequan或任何其他抗抑郁药在儿童、青少年或年轻人中,必须平衡这种风险和临床需要。短期研究没有显示24岁以上的成年人服用抗抑郁药与服用安慰剂相比自杀风险增加;在65岁及以上的成年人中,与安慰剂相比,服用抗抑郁药的风险降低了。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险的增加有关。所有年龄的开始抗抑郁治疗的患者都应适当监测并密切观察临床恶化、自杀倾向或行为异常变化。应告知家属和护理人员密切观察和与开处方者沟通的必要性。Sinequan未被批准用于儿科患者。(见警告临床恶化与自杀风险患者信息,预防措施儿童使用

描述

SINEQUAN®(盐酸多虑平)是一类被称为二苯并西平三环化合物的心理治疗药物之一。该化合物的分子式为C19H21NO•HCl,分子量为316。它是一种白色结晶固体,易溶于水、低醇类和氯仿

胶囊配方的惰性成分是:硬明胶胶囊(可能含有蓝色1、红色3、红色40、黄色10和其他惰性成分);硬脂酸镁;十二烷基硫酸钠;淀粉。

用于口服浓缩制剂的惰性成分为:甘油;methylparaben;薄荷油;尼泊金丙酯;水。

化学

SINEQUAN(盐酸多虑平)是一种二苯并西平衍生物,是三环类心理治疗剂家族中的第一种。具体来说,它是:1-丙胺,3-二苯并[b,e]奥西平-11(6H)乙基- n, n-二甲基-盐酸的异构体混合物。

SINEQUAN®(盐酸多赛平)结构式说明

迹象

迹象

SINEQUAN推荐用于治疗:

  1. 伴有抑郁和/或焦虑的精神神经症患者。
  2. 抑郁和/或焦虑与酗酒(不能与酒精同时服用)。
  3. 器质性疾病相关的抑郁和/或焦虑(如果患者同时接受其他药物治疗,应考虑药物相互作用的可能性)。
  4. 伴有焦虑的精神病性抑郁症,包括更年期抑郁症和躁狂抑郁障碍。

对SINEQUAN反应特别好的精神神经症的目标症状包括焦虑、紧张、抑郁、体细胞症状和担忧,睡眠障碍,内疚,缺乏精力,恐惧,忧虑和担心。

临床经验表明,即使在老年患者中,SINEQUAN也是安全且耐受性良好的。由于缺乏儿科人群的临床经验,不建议12岁以下儿童使用SINEQUAN。

剂量

剂量和给药方法

对于大多数轻度至中度疾病的患者,建议起始日剂量为75mg。剂量随后可根据个体反应以适当的间隔增加或减少。通常的最佳剂量范围是75毫克/天至150毫克/天。

病情较重的患者可能需要更高的剂量,如有必要,随后逐渐增加到300毫克/天。额外的治疗效果很少获得超过300毫克/天的剂量。

对于症状非常轻微或伴有器质性疾病的情绪症状的患者,低剂量可能就足够了。其中一些患者的剂量被控制在25-50毫克/天。

SINEQUAN的每日总剂量可以分次或一天一次给药。如果采用一天一次的计划,最大推荐剂量为150毫克/天。这个剂量可以在睡前服用。150mg胶囊强度仅用于维持治疗,不推荐用于开始治疗。

抗焦虑作用先于抗抑郁作用。最佳抗抑郁效果可能在两到三周内不明显。

如何提供

SINEQUAN含有盐酸多虑平的胶囊,相当于:

10毫克- 100度(国防委员会0049-5340-66)
25毫克
- 100度(国防委员会0049-5350-66)
50毫克
- 100度(国防委员会0049-5360-66)
75毫克
- 100度(国防委员会0049-5390-66)
100毫克- 100度(国防委员会0049-5380-66)
150毫克- 50年代(国防委员会0049-5370-50)

辛全口服液每瓶120毫升(国防委员会0049-5100-47)随附滴管校准在5mg, 10mg, 15mg, 20mg和25mg。每毫升含有相当于10mg多虑平的盐酸多虑平。在给药之前,应将SINEQUAN口服浓缩物用约120毫升水、全脂或脱脂牛奶或橙汁稀释。葡萄柚番茄西梅汁或菠萝汁。SINEQUAN口服浓缩液与许多碳酸饮料在物理上不相容。对于那些需要抗抑郁治疗的患者美沙酮保养时,SINEQUAN口服浓缩液和美沙酮糖浆可与佳得乐®、柠檬水、橙汁、糖水、汤®或水混合使用;但不是。葡萄汁。不建议制备和储存散装稀释液。

分发:辉瑞公司的Roerig分部,纽约州,纽约州10017。2014年6月

副作用

副作用

注意:下面提到的一些不良反应没有特别报道SINEQUAN的使用。然而,由于三环类药物之间的药理学相似,在处方SINEQUAN(盐酸多赛平)时应考虑这些反应。

抗胆碱能作用

口干如视力模糊、便秘、尿潴留等。如果持续治疗仍未消退,或病情加重,可能需要减少剂量。

中枢神经系统作用

嗜睡是最常见的副作用。随着治疗的继续,这种情况往往会消失。其他不常被报道的中枢神经系统副作用包括精神错乱、定向障碍、幻觉、麻木、感觉异常、共济失调锥体外系症状癫痫迟发性运动障碍,地震

心血管

心血管影响包括低血压高血压,心动过速偶有报道。

过敏

皮疹,水肿,光敏,还有瘙痒偶尔会发生。

血液

嗜酸性粒细胞在一些病人中有报道。偶尔有报道说骨髓抑郁症表现为粒细胞缺乏症白血球减少症血小板减少症,紫癜

胃肠

恶心,呕吐,消化不良,味觉障碍,腹泻,厌食症,口疮性口炎也有报道。(见抗胆碱能作用。)

内分泌

升高或降低性欲睾丸肿胀;男子女性型乳房在男性中,乳房增大和乳溢在女性中,三环给药可引起血糖水平升高或降低,以及抗利尿激素分泌不当综合征。

其他

头晕,耳鸣体重增加出汗发冷疲劳虚弱潮红黄疸脱发,头痛,恶化哮喘、闭角青光眼瞳孔放大高热(与氯丙嗪相关)偶尔也被观察到为不良反应。

戒断症状

发展的可能性戒断症状在长期服用SINEQUAN后突然停止治疗时应牢记。这些并不是成瘾的表现,逐渐停药也不会引起这些症状。

药物的相互作用

药物的相互作用

P450 - 2D6代谢的药物

生化药物代谢同工酶细胞色素P450 2D6(碎片醌羟化酶)的活性在高加索人群的一个亚群中降低(约7-10%的高加索人是所谓的“代谢不良者”);可靠的估计患病率P450 2D6同工酶活性在亚洲、非洲和其他人群中降低的原因尚不清楚。代谢不良者的血药浓度高于预期三环类抗抑郁药(tca),当给予常规剂量时。根据P450 2D6代谢药物的比例,血浆浓度的增加可能很小,也可能很大(TCA的血浆AUC增加8倍)。

此外,某些药物抑制这种同工酶的活性,使正常代谢者与代谢不良者相似。服用一定剂量的TCA后病情稳定的个体在同时服用其中一种抑制药物时可能突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物(奎尼丁;西咪替丁)和许多P450 2D6底物(许多其他抗抑郁药、吩噻嗪类药物和1C型抗心律失常药普罗帕酮和氟卡奈)。当所有的选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),如西酞普兰、艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林和帕罗西汀,抑制P450 2D6,它们的抑制程度可能不同。在多大程度上五羟色胺再摄取抑制剂-TCA相互作用可能造成的临床问题将取决于所涉及的SSRI的抑制程度和药代动力学。然而,在tca与任何一种SSRIs合用以及从一类药物切换到另一类药物时,需要谨慎。特别重要的是,考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长(至少需要5周),停用氟西汀的患者在开始TCA治疗前必须有足够的时间。

三环抗抑郁药与抑制细胞色素P450 2D6的药物同时使用,所需剂量可能低于三环抗抑郁药或其他药物的通常处方剂量。此外,当其中一种药物从联合治疗中退出时,可能需要增加三环抗抑郁药的剂量。当TCA将与另一种已知的P450 2D6抑制剂药物共同使用时,监测TCA血浆水平是可取的。

多虑平主要通过CYP2D6代谢(次要途径为CYP1A2和CYP3A4)。CYP2D6的抑制剂或底物(如奎尼丁、选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs])在同时给药时可增加多赛平的血浆浓度。相互作用的程度取决于对CYP2D6的影响的可变性。这种与多虑平相互作用的临床意义尚未得到系统评价。

确切的时间长度可能会有所不同,并取决于具体情况使用时,使用时间的长短,所使用的剂量。

西咪替丁

据报道,西咪替丁可使各种三环抗抑郁药的稳态血清浓度产生临床显著波动。严重的抗胆碱能当开始西咪替丁治疗时,症状(即严重口干、尿潴留和视力模糊)与血清三环抗抑郁药水平升高有关。此外,已经服用西咪替丁的患者开始服用三环抗抑郁药时,观察到三环抗抑郁药水平高于预期。据报道,在同时接受西咪替丁治疗的三环类抗抑郁药物控制良好的患者中,停止服用西咪替丁会降低已建立的稳态血清三环类抗抑郁药物水平,并损害其治疗效果。

酒精:应记住,酒精摄入可能会增加任何有意或无意过量服用SINEQUAN所固有的危险。这对可能过度饮酒的患者尤其重要。

甲磺吖庚脲

一个严重的病例低血糖症1例2型糖尿病患者在加用多塞平(75 mg/天)后11天继续服用托拉唑胺(1 gm/天)。

警告

警告

临床恶化和自杀风险

患有重度抑郁症(MDD)的成人和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,都可能经历抑郁恶化和/或出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常变化,并且这种风险可能持续到显著缓解发生。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。然而,长期以来人们一直担心,在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能会导致抑郁症恶化和某些患者出现自杀倾向。对抗抑郁药物(SSRIs等)的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明,这些药物增加了患有重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人(18-24岁)的自杀想法和行为(自杀)的风险。短期研究没有显示24岁以上的成年人服用抗抑郁药与服用安慰剂相比自杀风险增加;在65岁及以上的成年人中,与安慰剂相比,服用抗抑郁药会减少这种情况。

对患有重度抑郁症(MDD)、强迫症(强迫症)的儿童和青少年进行安慰剂对照试验的汇总分析(强迫症),或其他精神疾病,包括在4400多名患者中进行的9种抗抑郁药物的24项短期试验。对患有重度抑郁症或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括共295项短期试验(中位持续时间为2个月),涉及11种抗抑郁药物,涉及77,000多名患者。不同药物的自杀风险有相当大的差异,但几乎所有研究的药物中,年轻患者的自杀风险都有增加的趋势。不同适应症的绝对自杀风险存在差异,其中重度抑郁症的发生率最高。然而,风险差异(药物vs安慰剂)在年龄层和适应症之间相对稳定。表1提供了这些风险差异(每1000名接受治疗的患者中自杀病例数的药物-安慰剂差异)。

表1

年龄范围 每1000名接受治疗的患者中自杀病例数的药物-安慰剂差异
与安慰剂相比有所增加
< 18 新增14例
18 - 24 新增5例
与安慰剂相比减少了
25 - 64 少1例
≥65 减少6例

在所有的儿科试验中都没有发生自杀事件。成人试验中有自杀案例,但数量不足以得出药物对自杀影响的结论。

目前尚不清楚自杀风险是否延伸到长期使用,即超过几个月。然而,在成人抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持试验中有大量证据表明,使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

所有因任何适应症接受抗抑郁药治疗的患者都应进行适当监测,并密切观察临床恶化、自杀倾向和行为异常变化,特别是在药物治疗疗程的最初几个月,或在剂量变化、增加或减少的时候。

以下症状,焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌意,攻击性,冲动静坐不能(精神运动性不安)轻度躁狂,躁狂据报道,成人和儿童患者因重度抑郁症以及其他精神和非精神适应症而接受抗抑郁药治疗。虽然这些症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀冲动的出现之间的因果关系尚未确定,但人们担心,这些症状可能是出现自杀倾向的前兆。

应考虑改变治疗方案,包括可能停药,患者的抑郁症持续恶化,或正在经历突发性自杀或症状,可能是恶化的抑郁症或自杀的前兆,特别是如果这些症状严重,突然发作,或不是病人的表现症状的一部分。

应提醒因重度抑郁症或其他精神和非精神适应症而接受抗抑郁药治疗的患者的家属和照顾者,有必要监测患者是否出现躁动、易怒、行为异常变化和上述其他症状,以及是否出现自杀倾向。并立即向卫生保健提供者报告此类症状。此类监测应包括家庭和护理人员的日常观察。为减少用药过量的风险,应在良好的患者管理下,以最小剂量开具Sinequan处方。

筛查双相情感障碍患者

重性抑郁发作的最初表现可能是双相情感障碍。人们普遍认为(尽管没有在对照试验中得到证实),单独使用抗抑郁药治疗这种发作可能会增加双相情感障碍患者混合性/躁狂发作的可能性。尚不清楚上述任何症状是否代表这种转换。然而,在开始抗抑郁药治疗之前,应该对有抑郁症状的患者进行充分的筛查,以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;这种筛查应包括详细的精神病史,包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。值得注意的是,Sinequan未被批准用于治疗双相抑郁症。

闭角型青光眼

的瞳孔扩张这是在使用许多抗抑郁药物后发生的,包括Sinequan可能触发解剖角度狭窄的患者,无专利虹膜切除术

用于老年病学对于老年患者,应根据患者的病情仔细调整SINEQUAN每日一次的给药方案预防措施-老年使用)。

孕期用法在老鼠、兔子、猴子和狗身上进行了生殖研究,没有证据表明对动物胎儿有害。与人类的关系尚不清楚。由于没有孕妇服用该药的经验,妊娠期的安全性尚未确定。有报道说呼吸暂停母亲服用SINEQUAN的哺乳期婴儿出现嗜睡。

儿童用语不建议12岁以下儿童使用SINEQUAN,因为其使用的安全条件尚未建立。

预防措施

预防措施

患者信息

开处方者或其他卫生专业人员应告知患者、其家属及其照护者有关Sinequan治疗的益处和风险,并应就其适当使用提供建议。一个病人用药指南有关“抗抑郁药物、抑郁症和其他严重精神疾病,以及自杀念头或行为”的资料,可在Sinequan网站查阅。开处方者或卫生专业人员应指导患者、家属和护理人员阅读说明书用药指南并且应该帮助他们理解它的内容。患者应该有机会讨论的内容用药指南并获得他们可能提出的任何问题的答案。全文用药指南在本文件末尾重印。

患者应被告知以下问题,并要求提醒他们的处方医生,如果这些发生在服用Sinequan。

临床恶化与自杀风险

应鼓励患者、其家属和护理人员警惕焦虑、躁动、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐症(精神运动性不安)、轻躁、躁狂、其他异常行为变化、抑郁恶化和自杀意念的出现,特别是在抗抑郁药治疗早期和调整剂量时。应建议患者家属和护理人员每天都寻找此类症状的出现,因为变化可能是突然的。这些症状应向患者的处方医生或卫生专业人员报告,特别是如果这些症状严重、突然发作或不是患者现有症状的一部分。这些症状可能与自杀想法和行为的风险增加有关,表明需要非常密切的监测,并可能需要改变药物。

患者应被告知,服用Sinequan可引起轻度瞳孔扩张,这在易感个体中,可导致闭角型青光眼的发作。已经存在的青光眼几乎总是开角青光眼因为闭角型青光眼一旦确诊,可以用虹膜切除术来治疗。开角型青光眼不是一种风险因素治疗闭角型青光眼。患者可能希望检查,以确定他们是否容易闭角,并有一个预防手术(如虹膜切除术),如果他们是易感的。

儿童使用

在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定(见框警告警告-临床恶化与自杀风险)。

任何考虑在儿童或青少年中使用SINEQUAN的人都必须权衡潜在风险和临床需要。

睡意

由于使用本药物可能会出现困倦,应提醒患者注意这种可能性,并警告患者不要在服药期间驾驶汽车或操作危险机器。还应提醒患者,他们对酒精的反应可能会增强。

镇静药物可能引起老年人精神错乱和过度镇静;老年患者一般应开始使用低剂量的SINEQUAN并密切观察。(见预防措施-老年使用。)

自杀

由于自杀是任何抑郁症患者的固有风险,并且可能一直存在,直到出现显著改善,因此在治疗的早期过程中应密切监督患者。处方应尽可能少开。

精神病

如果症状增加精神病或症状转为躁狂时,可能需要减量或加大镇定剂给药方案。

老年使用

尚不确定SINEQUAN的对照临床研究是否包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定与年轻受试者的反应差异。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,反映出肝肾心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

SINEQUAN的肾排泄程度尚未确定。由于老年患者更容易出现肾功能下降,在剂量选择上应谨慎。

镇静药物可能引起老年人精神错乱和过度镇静;老年患者一般应开始使用低剂量的SINEQUAN并密切观察。(见警告。)

过量和禁忌症

过量

过量使用这类药物可能导致死亡。多种药物摄入(包括酒精)是故意过量服用三环类抗抑郁药的常见情况。由于管理是复杂的和不断变化的,建议医生联系中毒控制中心了解当前治疗的信息。三环类抗抑郁药物过量后毒性症状和体征迅速发展;因此,需要尽快对医院进行监测。

表现

过量的严重表现包括:心律失常、严重低血压、惊厥和中枢神经系统抑制,包括昏迷。变化心电图尤其是在QRS方面或宽度,均为临床上具有重要意义的三环抗抑郁药物毒性指标。

过量服用的其他症状可能包括:精神错乱、注意力不集中、短暂的视觉幻觉、瞳孔放大、躁动、反应过度活跃、麻木、嗜睡、肌肉僵硬、呕吐、体温过低高热或下面列出的任何症状不良反应

据报道,死亡与过量服用多虑平有关。

一般建议

一般

获得一个心电图立即开始心脏监测。保护病人的气道,建立静脉注射管并启动去污。至少6小时的心脏监测观察是否有中枢神经系统或呼吸抑郁强烈建议出现低血压、心律失常和/或传导阻滞以及癫痫发作。如果在此期间的任何时间出现毒性迹象,建议延长监测时间。有病例报告的患者死于致命的心律失常过量后晚;这些患者均有显著的临床证据中毒死前和大多数收到的不足胃肠去污。监测血浆药物水平不应指导患者的管理。

肠道去污

所有怀疑三环类抗抑郁药物过量的患者均应进行胃肠净化。这应该包括大量洗胃,然后活性炭。如果意识受损,应在洗胃前固定气道。呕吐是禁忌。

心血管

最大肢体导联QRS持续时间≥0.10秒可能是过量用药严重程度的最佳指标。静脉注射钠碳酸氢应将血清pH值维持在7.45 ~ 7.55范围内。如果pH值反应不足,换气过度也可以用。同时使用过度换气和碳酸氢钠应非常谨慎地进行,并经常监测pH值。pH > 7.60或pCO2 < 20mmHg是不可取的。对碳酸氢钠治疗无反应的心律失常/过度通气可能对利多卡因、苯妥英或苯妥英有反应。1A型和1C型抗心律失常药一般禁用(例如,奎尼丁、二丙酰胺和普鲁卡因胺)。

在罕见的情况下,血液灌流可能有利于急性耐火材料急性毒性患者的心血管不稳定。然而,血液透析腹膜透析、换血、强制利尿一般已报道对三环类抗抑郁药物中毒无效。

中枢神经系统

对于中枢神经系统抑郁患者,早期插管建议使用,因为可能会突然恶化。癫痫发作应该用苯二氮平类药物如无效,可使用其他抗惊厥药(如苯巴比妥、苯妥英)。除了治疗对其他疗法无效的危及生命的症状外,不推荐使用蛇的碱,只有在与中毒控制中心协商后才推荐使用。

精神的后续

由于过量服用通常是故意的,病人可能在恢复期以其他方式企图自杀。精神病学推荐可能是合适的。

儿童管理

儿童和成人用药过量的处理原则是相似的。强烈建议医生联系当地的中毒控制中心进行具体的儿科治疗。

禁忌症

SINEQUAN禁忌用于对药物过敏的个体。应注意与其他二苯并西平类药物交叉敏感的可能性。

SINEQUAN禁忌用于青光眼或有尿潴留倾向的患者。应排除这些疾病,特别是老年患者。

临床药理学

临床药理学

行动

SINEQUAN(盐酸多虑平)的作用机制尚不明确。它不是中枢神经系统兴奋剂,也不是单胺氧化酶抑制剂。目前的假设是,临床效果是由于,至少在一定程度上,对突触肾上腺素能活动的影响,从而防止了神经末梢再摄取去甲肾上腺素的失活。动物研究表明盐酸多虑平不明显对抗抗高血压胍乙啶的作用。在动物实验中,抗胆碱能、抗血清素和抗组胺的作用平滑肌已经被证明了。在高于通常临床剂量时,动物的去甲肾上腺素反应增强。这种效应在人类身上没有得到证实。

临床剂量高达150mg /天,SINEQUAN可以与胍乙啶和相关化合物一起给药,而不会阻断降压作用。据报道,当剂量超过150毫克/天时,这些化合物的抗高血压作用被阻断。

SINEQUAN几乎没有兴奋作为一个副作用。作为这类化合物的特点,SINEQUAN尚未被证明能产生与成瘾性化合物相关的生理耐受性或心理依赖性。

用药指南

患者信息

抗抑郁药物,抑郁症和其他严重的精神疾病,自杀的想法或行为

阅读你或你的家人的抗抑郁药物附带的用药指南。本用药指南仅针对服用抗抑郁药物后产生自杀念头和行为的风险。

与您或您的家庭成员的医疗保健提供者讨论:

  • 抗抑郁药物治疗的所有风险和益处
  • 抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择

关于抗抑郁药物、抑郁症和其他严重精神疾病,以及自杀念头或行为,我应该知道的最重要的信息是什么?

  1. 抗抑郁药物可能会增加一些儿童、青少年和年轻人在最初几个月内的自杀念头或行为。
  2. 抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行为的最重要原因。有些人可能有自杀想法或行为的风险特别高。这些人包括患有(或有家族病史)双相情感障碍(也称为躁狂抑郁症)或有自杀想法或行为的人。
  3. 我该如何观察并阻止自己或家人的自杀想法和行为?
    • 密切关注任何变化,尤其是情绪、行为、思想或感觉的突然变化。当开始服用抗抑郁药物或改变剂量时,这一点非常重要。
    • 立即打电话给医疗保健提供者,报告情绪、行为、思想或感觉的新变化或突然变化。
    • 按照计划与医疗保健提供者进行所有随访。如有需要,在两次访问之间致电医疗保健提供者,特别是如果您担心症状。

如果您或您的家人出现以下任何症状,特别是新出现的、更严重的或让您担心的症状,请立即致电医疗保健提供者:

  • 关于自杀或死亡的想法
  • 企图自杀
  • 新的或更严重的抑郁症
  • 新的或更严重的焦虑
  • 烦躁不安的感到非常激动或不安的
  • 恐慌症
  • 睡眠困难(失眠)
  • 新的或更严重的易怒
  • 好斗的表现出侵略性、生气或暴力的
  • 冲动行事危险
  • 活动和说话的极端增加(狂躁)行为或情绪上的其他不寻常的变化
  • 视力问题
    • 眼睛疼痛
    • 视力变化
    • 眼内或眼周肿胀或发红

只有一些人有这些问题的风险。你可能需要进行眼部检查,看看你是否有风险,如果有,接受预防性治疗。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于抗抑郁药物我还需要知道些什么?

  • 在与医疗保健提供者交谈之前,绝不要停止服用抗抑郁药物。突然停止抗抑郁药物会引起其他症状。
  • 抗抑郁药是用来治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。患者及其家属或其他照顾者应与医疗保健提供者讨论所有治疗选择,而不仅仅是使用抗抑郁药。
  • 抗抑郁药物还有其他副作用。与医疗保健提供者谈谈为您或您的家人开的药的副作用。
  • 抗抑郁药物会与其他药物相互作用。了解你或你的家人服用的所有药物。保留一份所有药物的清单,向医疗保健提供者展示。在与医疗保健提供者确认之前,不要开始使用新药。
  • 并不是所有给儿童开的抗抑郁药都被FDA批准用于儿童。向您孩子的医疗保健提供者咨询更多信息。

本用药指南已被美国食品和药物管理局批准用于所有抗抑郁药。

FDA的标志

向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

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