Qnasl

描述

二丙酸倍氯米松USP, QNASL的有效成分鼻气雾剂，是消炎药类固醇化学名称为9-氯-11β，17,21-三羟基-16β-甲基妊娠-1,4-二烯-3,20-二酮17,21-二丙酸酯，化学结构如下:

二丙酸倍氯米松是倍氯米松(一种与地塞米松化学性质相关的合成皮质类固醇)的二酯，为白色至近乎白色的无臭粉末，分子式为C₂₈H₃₇克罗₇分子量是521.1。它几乎不溶于水，很易溶于氯仿，溶于丙酮和脱水酒精。

QNASL鼻用气雾剂是一种加压的非水溶液，装在计量气雾剂装置中，仅用于鼻内使用。它含有推进剂HFA-134a(1,1,1,2-四氟乙烷)中的二丙酸倍氯米松溶液和脱水乙醇。QNASL 40 mcg鼻腔喷雾剂从鼻腔致动器输送40 mcg二丙酸倍氯米松，从阀门输送50 mcg。QNASL 80 mcg鼻喷雾剂从鼻致动器输送80 mcg二丙酸倍氯米松，从阀门输送100 mcg。每个强度提供59毫克的解决方案，从阀门与每个驱动。每罐QNASL 40微克或80微克鼻腔气雾剂，含有8.7克药物和辅料，每次启动后提供120个驱动。此外，QNASL 40 mcg鼻腔气雾剂含有4.9 g药物和辅料，并在启动后提供60个驱动。

迹象

过敏性鼻炎鼻部症状的治疗

QNASL^®鼻气雾剂适用于4岁及以上患者季节性和常年性变应性鼻炎相关的鼻症状的治疗。

剂量和给药方法

仅通过鼻内途径使用QNASL鼻喷雾剂。QNASL鼻喷雾剂必须在初次使用前启动四次。要做到这一点，请取下设备上的防尘帽，用拇指和食指(食指)直立握住设备(罐子应该在上面，指向下)，向空气中喷洒4次，远离眼睛和面部。初始启动后，QNASL 40 mcg鼻用气雾剂和QNASL 80 mcg鼻用气雾剂120驱动产品的剂量计数器读数为120,QNASL 40 mcg鼻用气雾剂60驱动产品的剂量计数器读数为60。如果连续7天未使用QNASL鼻喷雾剂，应喷2次。见附图患者信息和使用说明正确使用QNASL鼻喷雾剂的小册子。

过敏性鼻炎

成人和青少年(12岁及以上)

QNASL鼻用气雾剂的推荐剂量为每天320微克，每个鼻孔2次(QNASL 80微克鼻用气雾剂)，每天一次(每日最大总剂量为每天4次)。

儿童(4至11岁)

QNASL鼻用气雾剂的推荐剂量为每天80微克，每只鼻孔注射一次(QNASL鼻用气雾剂40微克)，每天一次(每日最大总剂量为每天2次)。

如何提供

剂型及剂量

QNASL鼻喷雾剂是一种非水鼻喷雾溶液。

QNASL 40mcg鼻喷雾剂每次注射可提供40mcg二丙酸倍氯米松，QNASL 80mcg鼻喷雾剂每次注射可提供80mcg二丙酸倍氯米松。

每种强度在一个8.7克的罐子中提供，其中包含120个驱动器;QNASL 40微克鼻腔气溶胶也提供在一个4.9克的罐子包含60个驱动器。

储存和处理

QNASL鼻喷雾剂有2种强度，并以加压铝罐的形式提供，铝罐插入蓝白相间的塑料鼻致动器中，该致动器带有内置剂量计数器和白色防尘帽，如下所示:

QNASL 40 mcg鼻喷雾剂含有8.7 g药物和辅料，提供120个驱动(国防委员会59310-206-12)，对于60致动产品，4.9 g药物和辅料(国防委员会59310-206-06)。每个驱动器从鼻腔驱动器提供40微克二丙酸倍氯米松，从瓣膜提供50微克。

QNASL 80 mcg鼻喷雾剂含有8.7 g药物和辅料，提供120个驱动(国防委员会59310-210-12)。6 - 11岁患有常年性过敏性鼻炎(FAS)的儿童患者每次从鼻腔致动器中输送80微克二丙酸倍氯米松，从瓣膜中输送100微克。

每罐QNASL鼻腔喷雾剂都有一个内置的喷雾计数器，从124开始计数，每次喷雾释放时，120驱动产品开始计数，60驱动产品开始计数。在4次初始喷雾后，喷雾计数器应该显示120次喷雾或60次喷雾。计数器读数为0后，不能保证每次鼻内剂量正确;因此，当计数器读数为0时，应该丢弃该设备。

请勿将QNASL鼻腔气雾剂罐从执行器上取下。QNASL鼻用气雾剂罐只能与QNASL鼻用气雾剂致动器一起使用，致动器不能与任何其他药品一起使用。

承压内容

不要穿刺。不要储存在热源或明火附近。不要暴露在高于49°C(120°F)的温度下，因为这可能导致罐体破裂。切勿将设备扔进火中或焚化炉。

保存在25°C(77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)之间进行偏移。

请放在儿童接触不到的地方。

制造:3M药物输送系统北岭，CA 91324。修订日期:2017年5月

副作用

全身和局部使用皮质类固醇可能导致以下情况:

• 鼻出血、鼻不适、鼻溃疡、白色念珠菌感染和伤口愈合受损[见警告和预防措施］
• 眼疾[见警告和预防措施］
• 肾上腺皮质亢进、肾上腺抑制和生长减少[见]警告和预防措施，特定人群使用］
• 免疫抑制(见警告和预防措施］

临床试验经验

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接比较，也可能不能反映实践中观察到的不良反应率。

12岁及以上的成人和青少年

以下对患有季节性或常年性变应性鼻炎的成人和12岁及以上青少年的安全性数据是基于4项为期2至6周的安慰剂对照临床试验，评估倍氯米松鼻气雾剂的剂量为80至320微克，每日一次。这些短期试验共包括1394例季节性或常年性变应性鼻炎患者。其中，575人(378名女性和197名男性)接受了至少一剂QNASL鼻喷雾剂，每天一次，剂量为320微克，578人(360名女性和218名男性)接受了安慰剂。患者年龄从12岁到82岁不等，患者的种族分布为81%白人，16%黑人，4%其他。

短期(2-6周)试验

在临床试验中，不到2%的患者因不良反应而停止治疗，接受QNASL鼻喷雾剂的患者的停药率与接受安慰剂的患者的停药率相似或更低。表1显示常见不良反应(≥1%，大于安慰剂组)。

表1。QNASL鼻气雾剂治疗的成人和青少年季节性或常年性变应性鼻炎患者在2 - 6周的对照临床试验中不良事件发生率≥1%且大于安慰剂(安全人群)

	12岁及以上的成人和青少年患者
	QNASL鼻用气雾剂320微克 (n = 575) n (%)	安慰剂 (n = 578) n (%)
鼻子不舒服	30 (5.2)	28日(4.8)
鼻出血	11 (1.9)	7 (1.2)
头疼	13 (2.3)	9 (1.6)

2例安慰剂组患者和1例QNASL鼻喷雾剂组患者发生鼻腔溃疡。不良反应的发生率在性别和种族上没有差异。临床试验没有足够数量的65岁及以上的患者来确定他们的反应是否与年轻患者不同。

52周的长期安全性试验

在一项为期52周的PAR患者安慰剂对照长期安全性试验中，415名患者(128名男性和287名女性，年龄12至74岁)接受每日一次剂量为320微克的QNASL鼻喷雾剂治疗，111名患者(44名男性和67名女性，年龄12至67岁)接受安慰剂治疗。在使用QNASL鼻喷雾剂治疗的415例患者中，219例患者治疗52周，196例患者治疗30周。虽然大多数不良事件在治疗组之间的类型和发生率相似，但接受QNASL鼻气雾剂的患者(415例中有45例，11%)比接受安慰剂的患者(1111例中有2例，2%)更频繁地发生鼻出血。鼻出血在使用QNASL鼻喷雾剂的患者中也趋于更严重。在45例使用QNASL鼻喷雾剂的患者鼻出血报告中，轻度、中度和重度分别为27例、13例和5例，而使用安慰剂的患者鼻出血报告为轻度(1)和中度(1)。17名接受QNASL鼻喷雾剂治疗的患者出现不良反应，导致退出试验，而接受安慰剂治疗的患者只有3名。使用QNASL鼻腔喷雾剂的患者出现4例鼻糜烂和1例鼻中隔溃疡，而使用安慰剂的患者没有出现糜烂或溃疡。在试验期间，没有患者出现鼻中隔穿孔。

4至11岁的儿科患者

以下描述的4 - 11岁季节性或常年性变应性鼻炎患儿的安全性数据是基于3项安慰剂对照临床试验。这些试验持续时间为2至12周，评估每日一次倍氯米松鼻气雾剂80微克至160微克的剂量，共纳入1360例季节性或常年性变应性鼻炎患者。其中，668人(312名女性和356名男性)接受了至少一剂每日一次80微克的QNASL鼻喷雾剂，241人(116名女性和125名男性)接受每日一次160微克的QNASL鼻喷雾剂，451人(203名女性和248名男性)接受安慰剂。患者的种族分布为白人73%，黑人20%，其他6%。根据剂量范围试验的结果，儿科患者的剂量选择为每日一次80微克。

在临床试验中，只有不到1.5%的患者因不良反应而停止治疗，接受QNASL鼻喷雾剂80mcg每日一次的患者的停药率与接受安慰剂的患者相似或更低。表2显示常见不良反应(≥2%，大于安慰剂组)。此外，每日一次80mcg QNASL鼻喷雾剂和安慰剂治疗的患者鼻衄发生率均为4%。

表2。QNASL鼻气雾剂治疗的儿童季节性或常年性变应性鼻炎患者在2 - 12周的对照临床试验中不良事件发生率≥2%且大于安慰剂(安全人群)

	4至11岁的儿科患者
	QNASL鼻用气雾剂80微克 (N = 668) n (%)	安慰剂 (N = 451) n (%)
头疼	23日(3.4)	15 (3.3)
发热	19日(2.8)	7 (1.6)
上呼吸道感染	17 (2.5)	8 (1.8)
鼻咽炎	15 (2.2)	6 (1.3)

上市后经验

除了QNASL鼻喷雾剂临床试验中报告的不良反应外，在QNASL鼻喷雾剂或其他鼻内和吸入制剂上市后使用期间，还报告了以下不良事件。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。选择纳入这些事件的原因是其严重性、报告频率或与二丙酸倍氯米松的因果关系或这些因素的组合。

QNASL鼻用气雾剂:打喷嚏、灼烧感

鼻内二丙酸倍氯米松:鼻中隔穿孔、视力模糊、青光眼、白内障、中枢性浆液性绒毛膜视网膜病变(CSC)、味觉和嗅觉丧失以及过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹等超敏反应在鼻内给予二丙酸倍氯米松后均有报道。

吸入二丙酸倍氯米松:口服二丙酸倍氯米松后出现过敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹和支气管痉挛。

药物的相互作用

没有与QNASL鼻喷雾剂进行药物相互作用研究。

警告

的一部分“预防措施”部分

预防措施

局部鼻腔影响

鼻不适，鼻出血和鼻溃疡

在持续2至52周的临床试验中，使用QNASL鼻喷雾剂的患者比使用安慰剂的患者更频繁地观察到鼻出血和鼻溃疡，并且一些鼻出血事件更严重。在为期52周的常年性变应性鼻炎患者安全性试验中，415例患者中有4例发现鼻腔糜烂，使用QNASL鼻喷雾剂的415例患者中有1例发现鼻腔溃疡。接受安慰剂的患者没有鼻腔糜烂或溃疡的报告。在4至11岁儿童患者的临床试验中，局部鼻腔效果与12岁及以上患者的效果相似。使用QNASL鼻喷雾剂数月或更长时间的患者应定期检查鼻黏膜可能发生的变化。如果发现不良反应(如糜烂、溃疡)，停用QNASL鼻喷雾剂[见不良反应]。

念珠菌感染

在以前的临床试验中，鼻内给药双丙酸倍氯米松的水制剂，有白色念珠菌局部感染鼻和咽的报道。在使用QNASL鼻喷雾剂的临床试验中没有观察到类似感染的情况。如果发生这种感染，可能需要适当的局部治疗和停用QNASL鼻喷雾剂治疗。因此，使用QNASL鼻喷雾剂数月或更长时间的患者应定期检查是否有念珠菌感染的证据。

鼻中隔穿孔

鼻内应用二丙酸倍氯米松后出现鼻中隔穿孔的病例有报道。在临床试验中，在成人和青少年中，按320微克每日一次的剂量给药QNASL 80微克鼻气雾剂，没有鼻中隔穿孔的报告。在剂量范围的儿科临床试验中观察到一例鼻中隔穿孔。

伤口愈合受损

由于皮质类固醇对伤口愈合有抑制作用，近期鼻中隔溃疡、鼻手术或鼻外伤的患者在伤口愈合前不应使用QNASL鼻喷雾剂。

眼睛疾病

鼻内和吸入皮质类固醇可导致眼压升高、视力模糊、青光眼和/或白内障。因此，对视力改变或有眼压升高、视力模糊、青光眼和/或白内障病史的患者进行密切监测是必要的。

对245名患有常年性变应性鼻炎的青少年和成人患者(12岁及以上)进行眼部评估，包括眼内压测量和裂隙灯检查，这些患者每天使用QNASL鼻气雾剂320微克(N=197)或安慰剂(N=48)治疗长达52周。在试验的治疗阶段，94%的患者眼压(IOP)保持在正常范围内(<21 mmHg)。在试验的治疗部分，有10名患者(5%)接受QNASL鼻喷雾剂治疗，1名患者(2%)接受安慰剂治疗，眼压高于正常水平(≥21 mmHg)并高于基线。在使用QNASL鼻气雾剂的患者中，有2例报告为不良反应，1例报告为严重不良反应。在这项为期52周的安全性试验中，没有发生白内障形成或其他临床意义重大的眼部事件不良反应]。

过敏反应包括过敏反应

鼻给药和吸入给药产品后，有过敏反应、血管性水肿、荨麻疹和皮疹等超敏反应的报道。服用QNASL鼻喷雾剂后，有血管性水肿、荨麻疹和皮疹的报道。如果发生任何此类反应，请停用QNASL鼻喷雾剂禁忌症]。

免疫抑制

使用抑制免疫系统药物(如皮质类固醇)的人比健康人更容易受到感染。例如，在使用皮质类固醇的易感儿童或成人中，水痘和麻疹可能会有更严重甚至致命的病程。未患过这些疾病或未进行过适当免疫接种的儿童或成人应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量、途径和持续时间如何影响发生播散性感染的风险尚不清楚。基础疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献也不清楚。如果患者暴露于水痘，可能需要使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)进行预防。如果患者暴露于麻疹，可能需要使用联合肌内免疫球蛋白(IG)进行预防(参见各自的说明书，了解完整的VZIG和IG处方信息)。如果出现水痘或麻疹，可以考虑使用抗病毒药物治疗。

对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的局部或全身性真菌或细菌感染、全身性病毒或寄生虫感染或眼部单纯疱疹患者，应谨慎使用皮质类固醇，因为这些感染有恶化的可能。

下丘脑-垂体-肾上腺轴效应

当鼻内类固醇使用高于推荐剂量或易感个体使用推荐剂量时，可能出现全身皮质类固醇效应，如皮质亢进和肾上腺抑制。如果发生这样的变化，QNASL鼻喷雾剂的剂量应缓慢停止，与停止口服皮质类固醇治疗的公认程序一致。

局部皮质类固醇替代全身性皮质类固醇可伴有肾上腺功能不全的迹象。此外，一些患者可能出现皮质类固醇停药症状(如关节和/或肌肉疼痛、乏力和抑郁)。以前长期接受全身性皮质类固醇治疗并转移到局部皮质类固醇治疗的患者应仔细监测应激反应的急性肾上腺功能不全。对于患有哮喘或其他需要长期全身性皮质类固醇治疗的临床疾病的患者，全身性皮质类固醇剂量的迅速减少可能导致其症状的严重恶化。

对生长的影响

当给儿科患者使用皮质类固醇时，可能会导致生长速度降低。常规监测接受QNASL鼻喷雾剂的儿科患者的生长情况[见]特定人群使用]。

患者咨询信息

看到fda批准病人标签随附产品。

局部鼻腔影响

告知患者使用QNASL鼻喷雾剂治疗可能导致不良反应，包括鼻出血、鼻溃疡和鼻不适。假丝酵母用QNASL鼻喷雾剂治疗也可能发生感染。此外，已知鼻用二丙酸倍氯米松产品与鼻中隔穿孔和伤口愈合受损有关。近期有鼻溃疡、鼻手术或鼻外伤的患者在鼻溃疡愈合前不应使用QNASL鼻喷雾剂[见]警告和注意事项]。

眼睛疾病

告知患者视力模糊、青光眼和白内障与鼻用和吸入皮质类固醇有关。如果在使用QNASL鼻喷雾剂时发现视力变化，患者应告知医疗保健提供者警告和注意事项]。

过敏反应包括过敏反应

鼻给药和吸入给药产品后，有过敏反应、血管性水肿、荨麻疹和皮疹等超敏反应的报道。服用QNASL鼻喷雾剂后，有血管性水肿、荨麻疹和皮疹的报道。如果发生任何此类反应，患者应停止使用QNASL鼻喷雾剂[见]警告和注意事项]。

免疫抑制

应警告使用免疫抑制剂量皮质类固醇的患者避免接触水痘或麻疹，如果接触，应立即咨询医生。应告知患者现有结核病可能恶化的情况;真菌、细菌、病毒或寄生虫感染;或眼单纯疱疹[见]警告和注意事项]。

每天使用以获得最佳效果

患者应定期使用QNASL鼻喷雾剂，每天一次，因为其有效性取决于其定期使用。QNASL鼻喷雾剂可能对鼻炎症状没有直接影响。患者不应增加处方剂量，但如果症状没有改善或病情恶化，应联系医生。

不要让喷雾进入眼睛或嘴巴

应告知患者避免将QNASL鼻喷雾剂喷入眼睛或口腔。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

对二丙酸倍氯米松暴露95周的大鼠进行致癌性评估:13周吸入剂量高达0.4 mg/kg，其余82周口服和吸入联合剂量高达2.4 mg/kg。在这项试验中，没有证据表明最高剂量的致癌性:大约是成人和儿童每日最大推荐鼻内剂量(MRHDID)的70和120倍，分别为mg/m²的基础上。

二丙酸倍氯米松在细菌细胞和哺乳动物卵巢(CHO)细胞中均未引起基因突变在体外．在培养的CHO细胞中未见明显的致裂作用在体外或者在小鼠微核试验中在活的有机体内．

在大鼠中，口服剂量为16 mg/kg的二丙酸倍氯米松导致受孕率下降(约为成人剂量为1 mg/kg的MRHDID的490倍)²基础)。双丙酸倍氯米松口服剂量为1.6 mg/kg(约为成人MRHDID的50倍)时，对大鼠的生育能力没有显著影响²基础)。口服0.5 mg/kg(约为成人MRHDID的50倍，剂量为mg/m)后，观察到犬的发情周期受到抑制²基础)。在估计吸入剂量为0.33 mg/kg(约为成人MRHDID的35倍)的情况下，暴露12个月后，没有发现狗的发情周期受到抑制²基础)。

特定人群使用

怀孕

畸形形成的影响

妊娠丙类

在使用QNASL鼻喷雾剂治疗的孕妇中，没有充分和良好控制的临床试验。二丙酸倍氯米松对小鼠和家兔均有致畸和杀胚作用，但在大鼠中未观察到这些作用。QNASL鼻喷雾剂应在怀孕期间使用，只有当潜在的好处证明了对胎儿的潜在风险。口服皮质类固醇自引入药理学剂量而非生理性剂量以来的经验表明，啮齿动物比人类更容易受到皮质类固醇的致畸作用。

皮下给药二丙酸倍氯米松对小鼠和家兔具有致畸性和杀胚性，剂量约为成人每日最大推荐鼻内剂量(MRHDID)的两倍(1 mg/m)²小鼠和家兔的母体剂量分别为0.1和0.025 mg/kg/天)。在大鼠中，约460倍的MRHDID(在成人中，每mg/m)未见致畸或杀胚效应²母体吸入剂量为15mg /kg/天)。

畸形的影响

在怀孕期间接受皮质类固醇的母亲所生的婴儿可能发生肾上腺素减退。这类婴儿应仔细监测。

哺乳期妇女

目前尚不清楚二丙酸倍氯米松是否会从母乳中排出。然而，在人类母乳中发现了其他皮质类固醇，因此在给哺乳期母亲使用QNASL鼻喷雾剂时应谨慎。

儿童使用

QNASL鼻用气雾剂在4岁及以上儿童中的安全性和有效性已得到证实不良反应，临床药理学，临床研究]。QNASL鼻喷雾剂在4岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。QNASL鼻喷雾剂的对照儿科临床试验包括909名4至11岁的儿童和188名12至17岁的青少年患者[见]临床研究]。

对照临床试验表明，鼻内皮质类固醇可能导致儿科患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制的实验室证据的情况下观察到这种效应，这表明生长速度是儿科患者全身皮质类固醇暴露的一个更敏感的指标，而不是一些常用的HPA轴功能测试。鼻内皮质类固醇降低生长速度的长期影响，包括对最终成人身高的影响，尚不清楚。停止鼻内皮质类固醇治疗后“补偿性”生长的可能性尚未得到充分研究。接受鼻内皮质类固醇(包括QNASL鼻喷雾剂)治疗的儿科患者的生长应进行常规监测(例如，通过运动测量)。

一项为期12个月的随机对照临床试验评估了QVAR的效果^®一种不含间隔剂的口服吸入HFA二丙酸倍氯米松产品，与含大容量间隔剂的氟氯化碳推进(CFC)二丙酸倍氯米松对5至11岁哮喘儿童生长发育的影响。共有520例患者入组，其中394例接受hfa -二丙酸倍氯米松(100 - 400 mcg/d，瓣膜外)，126例接受cfc -二丙酸倍氯米松(200 - 800 mcg/d，瓣膜外)。将第12个月的结果与基线进行比较时，接受hfa -二丙酸倍氯米松治疗的儿童的平均生长速度比通过大容量间隔剂接受cfc -二丙酸倍氯米松治疗的儿童的平均生长速度约为0.5 cm/年。长期治疗的潜在生长效应应与获得的临床益处和替代治疗的风险/益处进行权衡。

不能排除QNASL鼻用气雾剂在易感患者中或在高于推荐剂量时导致生长速度降低的可能性。

老年使用

QNASL鼻喷雾剂的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的给药应谨慎，因为他们更容易出现肝肾或心功能下降，以及伴随疾病或其他药物治疗。

过量

慢性过量服用可导致肾上腺皮质亢进的体征/症状[见]警告和预防措施]。没有关于急性或慢性过量使用QNASL鼻喷雾剂的影响的数据。

禁忌症

对二丙酸倍氯米松和/或任何其他QNASL鼻用气雾剂成分过敏史的患者禁用QNASL鼻用气雾剂警告和预防措施]。

临床药理学

作用机制

二丙酸倍氯米松是一种前药，可广泛转化为活性代谢物倍氯米松-17-单丙酸。二丙酸倍氯米松影响鼻炎症状的确切机制尚不清楚。皮质类固醇已被证明具有多种抗炎作用，可抑制炎症细胞(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞和中性粒细胞)和炎症介质(如组胺、类二十烷、白三烯和细胞因子)的释放。

17-单丙酸倍氯米松已被证实在体外对人糖皮质激素受体的结合亲和力约为地塞米松的13倍，曲安奈德的6倍，布地奈德的1.5倍，二丙酸倍氯米松的25倍。

这些发现的临床意义尚不清楚。

药效学

肾上腺功能:QNASL鼻喷雾剂对HPA轴的影响在两项为期6周、随机、双盲、平行组的常年性变应性鼻炎试验中进行了评估——一项在12至45岁的成人和青少年患者中进行，另一项在6至11岁的儿童中进行。在第一项针对12至45岁青少年和成人患者的研究中，QNASL鼻用气雾剂320微克，每日一次，与安慰剂鼻用气雾剂和阳性对照(安慰剂/泼尼松组，在治疗期的最后7天每天口服一次泼尼松10毫克)进行比较。在第二项针对6至11岁儿童患者的研究中，QNASL鼻喷雾剂80微克，每日一次，与安慰剂鼻喷雾剂进行比较。在第一次给药前和治疗6周后，通过24小时连续血清皮质醇水平评估hpa轴功能。对患者进行24小时血清皮质醇评估。比较QNASL鼻喷雾剂和安慰剂治疗6周后24小时血清皮质醇加权平均值的基线变化。

在12至45岁患者的hpa轴研究中，QNASL鼻气雾剂320微克/天组和安慰剂治疗组的基线几何平均血清皮质醇加权平均值相似(分别为9.04和8.45微克/分升)。治疗6周后，几何平均值分别为8.18和8.01微克/分升，与基线相比，QNASL鼻气雾剂组和安慰剂组24小时血清皮质醇加权平均值的变化为0.86和0.44，差异为0.42。QNASL鼻喷雾剂320微克/天与安慰剂的几何平均比值为0.96 (95% CI: 0.87, 1.06)。相比之下，在阳性对照(强的松)治疗组，安慰剂与安慰剂/强的松10 mg/天的几何平均比值为3.17 (95% CI: 2.68, 3.74)。

在6至11岁患者的hpa轴研究中，QNASL鼻气雾剂80微克/天组和安慰剂组的基线几何平均血清皮质醇加权平均值相似(分别为5.97和6.47微克/分升)。治疗6周后，几何平均值分别为6.19和7.13微克/分升，两个治疗组的基线值均未下降。QNASL鼻喷雾剂80微克/天与安慰剂的几何平均比值为0.91 (95% CI;0.81, 1.03)。

药物动力学

吸收

经鼻给药后，大部分二丙酸倍氯米松在吸收过程中广泛转化为其活性代谢物，17-单丙酸倍氯米松。在2个成人和/或青少年临床试验和1个儿科临床试验中，用QNASL鼻喷雾剂测定了二丙酸倍氯米松和17-单丙酸倍氯米松的血浆浓度。

在健康成人志愿者中进行随机、开放标签、3期交叉试验，评估QNASL鼻喷雾剂的单剂量药代动力学。将单剂量双丙酸倍氯米松80 mcg和320 mcg鼻内给药后的单丙酸倍氯米松17和双丙酸倍氯米松的全身水平与口服双丙酸倍氯米松HFA 320 mcg后的全身水平(QVAR)进行比较^®吸入气雾剂)。本试验结果表明，基于单丙酸倍氯米松-17血浆浓度(AUClast: 1139.7 vs 4140.3 hr*pg/mL)， QNASL鼻用气雾剂320 mcg的全身生物利用度约为口服二丙酸倍氯米松HFA 320 mcg/d的27.5%(约低4倍);巨磁电阻:0.275;GMR的90% CI: 0.214, 0.354)。QNASL鼻喷雾剂320微克/天的峰值暴露量约为口服双丙酸倍氯米松HFA 320微克/天的19.5%(约低5倍)(Cmax: 262.7 vs 1343.7 pg/mL;巨磁电阻:0.195;GMR的90% CI: 0.158, 0.241)。

在重复每日一次给药QNASL鼻喷雾剂后，血浆中暴露于17-单丙酸倍氯米松或二丙酸倍氯米松的量没有积累或增加，这很可能是由于相对于给药频率而言，其血浆半衰期较短。

分布

的在体外据报道，在1000 ~ 5000 pg/mL的浓度范围内，倍氯米松-17-单丙酸的蛋白结合率为94% ~ 96%。二丙酸倍氯米松的稳态分布体积适中(20 L)，而单丙酸倍氯米松的稳态分布体积更为广泛(424 L)。

新陈代谢

二丙酸倍氯米松经历广泛的首过代谢，通过CYP3A4、倍氯米松-17-单丙酸、倍氯米松-21-单丙酸和倍氯米松形成三种代谢物。倍氯米松-17-单丙酸是主要和最活跃的代谢物。

消除

吸入二丙酸倍氯米松的主要消除途径似乎是通过代谢。吸入的二丙酸倍氯米松在体循环中以17-单丙酸倍氯米松的形式存在。17-单丙酸倍氯米松的平均消除半衰期为2.8小时。QNASL鼻喷雾剂(320 mcg)鼻内给药后，双丙酸倍氯米松和单丙酸倍氯米松-17的最终消除半衰期分别约为0.3小时和4.5小时。不论何种给药途径(注射、口服或吸入)，二丙酸倍氯米松及其代谢物主要随粪便排出。只有不到10%的药物及其代谢物通过尿液排出体外。鼻内二丙酸倍氯米松可能遵循类似的消除途径。

特殊人群

使用QNASL鼻喷雾剂的正式药代动力学研究未在任何特殊人群中进行。

临床研究

季节性和常年性过敏性鼻炎

12岁及以上的成人和青少年患者

QNASL鼻喷雾剂的有效性和安全性在3个随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的临床试验中进行了评估，这些试验持续2至6周，对象是12岁及以上的季节性或常年性变应性鼻炎的成人和青少年患者。这3项临床试验包括一项针对季节性变应性鼻炎患者的2周剂量范围试验，一项针对季节性变应性鼻炎患者的2周疗效试验，以及一项针对常年性变应性鼻炎患者的6周疗效试验。试验共纳入1049例患者(男性366例，女性683例)。约81%的患者为白种人，17%为非裔美国人，平均年龄约为38岁。在这些患者中，521人接受了QNASL鼻喷雾剂320 mcg，每日一次，每个鼻孔2次给药。

疗效评估基于鼻症状总评分(TNSS)。TNSS的计算方法是将患者的4种鼻症状(鼻漏、打喷嚏、鼻塞和鼻痒)在0到3的严重程度分类量表(0 =无症状，1 =轻度，2 =中度，3 =严重)分为反射性(rTNSS)或瞬时性(iTNSS)的评分总和。rTNSS要求患者记录过去12小时的症状严重程度;iTNSS要求患者记录前10分钟的症状严重程度。上午和晚上的TNSS评分在治疗期间平均，与安慰剂相比，基线rTNSS变化的差异是主要疗效终点。上午的iTNSS反映了24小时给药间隔结束时的TNSS，并且是在24小时给药间隔内是否保持效果的指示。

Dose-Ranging试验

剂量范围试验是一项为期两周的试验，评估了三种剂量的二丙酸倍氯米松鼻气雾剂(80,160和320微克，每日一次)对季节性变应性鼻炎患者的疗效。在这项试验中，与安慰剂相比，仅使用320微克/天剂量的二丙酸倍氯米松鼻气雾剂治疗在主要疗效终点rTNSS (rTNSS)上有统计学意义上的显著改善。表3)。

表3。成人和青少年季节性变应性鼻炎患者(ITT人群)2周内反射性总鼻症状评分与基线的平均变化

治疗	N	基线 (SD)	LS平均值(SE) 改变 基线	与安慰剂的区别
				LS的意思	95%可信区间
二丙酸倍氯米松 320微克/天	122	9.17 (1.66)	-2.22 (0.18)	-0.63	-1.13, 0.13
二丙酸倍氯米松 160微克/天	123	9.24 (1.57)	-1.87 (0.18)	-0.29	-0.78, 0.21
二丙酸倍氯米松 80微克/天	118	9.33 (1.72)	-1.88 (0.18)	-0.29	-0.80, 0.21
安慰剂	123	8.98 (1.47)	-1.59 (0.18)

与安慰剂相比，320 mcg剂量也显示出清晨iTNSS的统计学显著降低，表明效果在24小时给药间隔内保持不变。

季节性和常年性变应性鼻炎试验

在2项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的疗效试验中，季节性变应性鼻炎患者每日一次服用QNASL鼻气雾剂治疗2周，常年性变应性鼻炎患者每日一次服用QNASL鼻气雾剂治疗6周，rTNSS和早晨iTNSS较基线的下降具有统计学意义(表4)。

表4。成人和青少年季节性或常年性变应性鼻炎患者(ITT人群)反射性和瞬时总鼻症状评分与基线的平均变化

治疗	N	基线 (SD)	LS平均值(SE) 从基线更改	与安慰剂的区别
				LS的意思	95%可信区间
季节性变应性鼻炎
反射性鼻症状总分(rTNSS)
二丙酸倍氯米松 320微克/天	167	9.6 (1.51)	-2.0 (0.16)	-0.91	-1.3, -0.5
安慰剂	171	9.5 (1.54)	-1.0 (0.15)
瞬时鼻症状总分(iTNSS)
二丙酸倍氯米松 320微克/天	167	9.0 (1.74)	-1.7 (0.15)	-0.92	-1.3, -0.5
安慰剂	171	8.7 (1.81)	-0.8 (0.15)
常年变应性鼻炎
反射性鼻症状总分(rTNSS)
二丙酸倍氯米松 320微克/天	232	8.9 (1.70)	-2.5 (0.14)	-0.84	-1.2, -0.5
安慰剂	234	9.0 (1.73)	-1.6 (0.14)
瞬时鼻症状总分(iTNSS)
二丙酸倍氯米松 320微克/天	232	8.1 (1.98)	-2.1 (0.13)	-0.78	-1.1, -0.4
安慰剂	234	8.3 (1.96)	-1.4 (0.13)

4至11岁的儿科患者

QNASL鼻喷雾剂的有效性和安全性已在2项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的临床试验中进行了评估，这些试验持续2至12周，针对4至11岁的季节性或常年性变应性鼻炎症状的儿童患者。这两项临床试验包括一项针对季节性变应性鼻炎患者(6 - 11岁)的2周剂量范围试验，以及一项针对常年性变应性鼻炎患者(4 - 11岁)的12周疗效试验。试验共纳入1255例患者(男性680例，女性575例)。约73%的患者为白种人，20%为非裔美国人，一项研究的平均年龄约为8岁，另一项研究的平均年龄约为9岁。在这些患者中，596例接受QNASL鼻喷雾剂80微克，每日一次，QNASL鼻喷雾剂40微克，每个鼻孔一次。

疗效评估是基于在成人和青少年疗效研究中描述的总鼻症状评分(TNSS)。

季节性变应性鼻炎剂量范围试验:该剂量范围试验是一项为期2周的试验，评估了2剂量二丙酸倍氯米松鼻气雾剂(80和160mcg，每日一次)对季节性变应性鼻炎患者的疗效。在这项试验中，与安慰剂相比，剂量为80微克/天的二丙酸倍氯米松鼻气雾剂治疗在主要疗效终点rTNSS (rTNSS)上有统计学意义上的显著改善。表5)．

表5所示。儿童季节性变应性鼻炎患者(ITT人群)2周内反射性和瞬时总鼻症状评分与基线相比的平均变化

治疗	N	基线 (SD)	LS平均值(SE) 从基线更改	与安慰剂的区别
				LS的意思	95%可信区间
反射性鼻症状总分(rTNSS)
二丙酸倍氯米松 80微克/天	239	8.9 (1.62)	-1.9 (0.14)	-0.71	-1.1, -0.3
二丙酸倍氯米松 160微克/天	241	9.0 (1.71)	-2.0 (0.14)	-0.76	-1.1, -0.4
安慰剂	234	9.0 (1.70)	-1.2 (0.14)	-	-
瞬时鼻症状总分(iTNSS)
二丙酸倍氯米松 80微克/天	238	8.1 (1.99)	-1.6 (0.13)	-0.63	-1.0, -0.3
二丙酸倍氯米松 160微克/天	241	8.1 (2.13)	-1.7 (0.13)	-0.73	-1.1, -0.4
安慰剂	234	8.2 (2.10)	-1.0 (0.13)	-	-

与安慰剂相比，每日80微克的剂量也显示出早晨iTNSS的统计学显著降低，表明效果在24小时的给药间隔内保持不变。根据剂量范围试验的结果，选择80 mcg每日一次作为4-11岁儿科患者的剂量。

常年性过敏性鼻炎试验

在一项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照疗效试验中，常年性变应性鼻炎患者每日一次使用QNASL鼻气雾剂80 mcg，在治疗的前6周内，rTNSS(主要终点)和iTNSS较基线的下降具有统计学意义(表6)。

表6所示。6 ~ 11岁常年性变应性鼻炎(FAS)患儿6周内反射性总鼻症状评分与基线的平均变化

治疗	N	基线 (SD)	LS平均值(SE) 从基线更改	与安慰剂的区别
				LS的意思	95%可信区间
反射性鼻症状总分(rTNSS)
二丙酸倍氯米松 80微克/天	296	8.6 (1.56)	-2.26 (0.12)	-0.66	-1.08, -0.24
安慰剂	153	8.6 (1.60)	-1.60 (0.17)	-	-
瞬时鼻症状总分(iTNSS)
二丙酸倍氯米松 80微克/天	296	7.9 (2.05)	-1.98 (0.12)	-0.58	-0.99, 0.18
安慰剂	153	7.8 (2.12)	-1.39 (0.17)	-	-
FAS=完整分析集

对于4-11岁的儿科患者，与安慰剂相比，QNASL鼻气雾剂每天80 mcg治疗的患者在平均患者报告的rTNSS和iTNSS方面的改善也显著更大。

患者信息

QNASL
(kyoo nay ' zel)
(二丙酸倍氯米松)鼻喷雾剂

仅供鼻内使用

在您开始使用QNASL鼻喷雾剂之前，请阅读此患者信息，并在每次重新填充之前阅读。可能会有新的消息。这些信息不能代替您与您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。

什么是QNASL鼻用气雾剂?

QNASL鼻喷雾剂是一种处方药，用于治疗12岁及以上成人和青少年的季节性鼻和全年鼻过敏症状。

QNASL鼻用气雾剂含有二丙酸倍氯米松，这是一种人造的皮质类固醇。皮质类固醇是一种在体内发现的天然物质，可以减少炎症。当你把QNASL鼻喷雾剂喷到鼻子里时，它可能有助于减轻过敏性鼻炎(鼻子内壁的炎症)的鼻部症状，如鼻塞、流鼻涕、瘙痒和打喷嚏。

目前尚不清楚QNASL鼻喷雾剂对12岁以下儿童是否安全有效。

谁不应该使用QNASL鼻喷雾剂?

不要使用QNASL鼻喷雾剂，如果你对二丙酸倍氯米松或QNASL鼻喷雾剂中的任何成分过敏。有关QNASL鼻气雾剂的完整成分列表，请参阅本患者信息小册子的末尾。

在使用QNASL鼻喷雾剂之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么?

在使用QNASL鼻喷雾剂之前，如果您有以下情况，请告知您的医疗保健提供者:

• 最近是否有过鼻部问题，如鼻疮、鼻手术或鼻外伤
• 是否有或曾经有眼部问题，如视力模糊、眼压升高(青光眼)或白内障
• 有结核病或任何未经治疗的真菌、细菌或病毒感染，或由疱疹引起的眼睛感染
• 没有接种过水痘或麻疹疫苗
• 怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚QNASL鼻喷雾剂是否会伤害您未出生的宝宝。如果你怀孕了或计划怀孕，请咨询你的医疗保健提供者
• 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚QNASL鼻喷雾剂是否会进入母乳。如果您正在使用QNASL鼻喷雾剂，请咨询您的医疗保健提供者，了解喂养宝宝的最佳方法

告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

QNASL鼻喷雾剂和其他药物可能相互影响并引起副作用。QNASL鼻喷雾剂可能影响其他药物的作用方式，其他药物也可能影响QNASL鼻喷雾剂的作用方式。

特别是告诉你的医疗保健提供者，如果你服用其他皮质类固醇药物。

如果您不确定，请向您的医疗保健提供者索取这些药物的清单。

了解你服用的药物。随身携带一份药物清单，以便在开新药时向医疗保健提供者和药剂师出示。

我应该如何使用QNASL鼻喷雾剂?

• 请阅读本手册末尾的使用说明，了解正确使用QNASL鼻用气雾剂的具体信息
• QNASL鼻喷雾剂仅用于鼻腔。不把它喷在眼睛或嘴里
• 按照您的医疗保健提供者告诉您的使用方法使用QNASL鼻喷雾剂。不比你的医疗保健提供者告诉你的更多地使用药物或更频繁地服用药物
• QNASL鼻用气雾剂必须在第一次使用前充液，如果连续7天或更长时间不使用它。不每天为您的QNASL鼻喷雾剂做准备
• 你的QNASL鼻腔喷雾剂有一个喷雾计数器，在你的4次初始喷雾后应该显示120次喷雾
• 不在喷雾计数器显示为0后使用QNASL鼻喷雾剂。你可能没有吃到适量的药
• QNASL鼻喷雾剂的通常剂量是每个鼻孔喷2次，每天1次。你不应该每天使用超过4个喷雾剂
• 如果您坚持每天定期使用QNASL鼻喷雾剂，您将获得最佳效果。如果您的症状没有改善或恶化，请致电您的医疗保健提供者

QNASL鼻喷雾剂可能有哪些副作用?

QNASL鼻用气雾剂可能会导致严重的副作用，包括:

• 鼻出血或鼻溃疡．当您服用QNASL鼻喷雾剂时，您的医疗保健提供者应该检查您的鼻子内部(鼻黏膜)是否有问题。如果你有鼻出血或鼻溃疡，请咨询你的医疗保健提供者
• 鹅口疮(假丝酵母)，即鼻子、口腔或喉咙的真菌感染。如果你的口腔或喉咙有任何红色或白色的斑块，告诉你的医疗保健提供者
• 伤口愈合缓慢。如果你的鼻子有疼痛，你的鼻子做过手术，或者你的鼻子受伤，你不应该使用QNASL鼻喷雾剂，直到你的鼻子愈合
• 视力模糊、青光眼和白内障等眼部问题．如果您有青光眼或白内障病史，或有眼部问题的家族史，您应该在使用QNASL鼻喷雾剂时定期进行眼部检查
• 肾上腺机能不全．肾上腺功能不全是指肾上腺不能产生足够的类固醇激素。肾上腺功能不全的症状包括:
  • 疲劳
  • 弱点
  • 头晕
  • 恶心想吐
  • Vomitingo
• 过敏反应．服用QNASL鼻喷雾剂的人可能会发生严重的过敏反应。如果您有以下情况，请停止使用QNASL鼻喷雾剂并立即致电您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助:
  • 呼吸短促或呼吸困难
  • 皮肤起皮疹、发红或肿胀
  • 严重的瘙痒
  • 嘴唇、舌头或面部肿胀
• 免疫系统问题可能会增加感染的风险。如果你服用的药物可能会削弱你身体对抗感染的能力，你更有可能感染。使用QNASL鼻喷雾剂时，避免接触患有水痘或麻疹等传染病的人。感染的症状可能包括:
  • 发热
  • 疼痛
  • 疼痛
  • 发冷
  • 感觉累了
  • 恶心想吐
  • 呕吐
• 减缓儿童的生长。在使用QNASL鼻喷雾剂时，应定期检查儿童的生长情况

QNASL鼻喷雾剂最常见的副作用包括:

• 鼻子不舒服
• 鼻出血
• 头疼

如果你有任何困扰你的副作用，告诉你的医疗保健提供者。

这些还不是QNASL鼻喷雾剂可能产生的全部副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

请致电您的医疗保健提供者，咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存QNASL鼻喷雾剂?

• 将QNASL鼻喷雾剂保存在室温59°F至86°F(15°C至30°C)
• 不刺穿QNASL鼻腔气雾剂罐
• 不将QNASL鼻用气雾剂储存在靠近热源或火焰处。温度超过120°F(49°C)可能导致罐破裂
• 不将QNASL鼻腔喷雾罐扔进火中或焚化炉
• 过期或不再需要的药品安全丢弃

将QNASL鼻喷雾剂和所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于安全有效使用QNASL鼻喷雾剂的一般信息

有时，处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。不要在没有处方的情况下使用QNASL鼻用气雾剂。不要给其他人服用QNASL鼻喷雾剂，即使他们有和你相同的症状。这可能会伤害他们。

本患者信息总结了关于QNASL鼻用气雾剂的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关QNASL鼻喷雾剂的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。

更多信息，请访问www.QNASL.com或致电1-855-55-QNASL(1-855-557-6275)。

关于过敏性鼻炎我应该知道些什么?

“鼻炎”是指鼻子内壁发炎。过敏性鼻炎有时被称为“花粉热”。过敏性鼻炎可能由对花粉、动物皮屑、室内尘螨、霉菌孢子和其他东西过敏引起。如果你有过敏性鼻炎，你的鼻子会变得不通气、流鼻涕、发痒。你也可能经常打喷嚏。你可能还会有发红、发痒、流泪的眼睛或喉咙发痒;或者耳朵堵塞、发痒。

QNASL鼻喷雾剂的成分是什么?

活性成分:二丙酸倍氯米松

活性成分:推进剂HFA-134a和乙醇

使用说明

QNASL
（Kyoo nay ' zel）
(二丙酸倍氯米松)鼻喷雾剂

在开始使用QNASL鼻喷雾剂之前，请阅读这些使用说明，并在每次重新填充时阅读。可能会有新的消息。本手册不能代替向您的医疗保健提供者介绍您的医疗状况或治疗方法。

注意:仅用于鼻子。

• 不将QNASL鼻喷雾剂喷在眼睛里或直接喷在鼻中隔(两个鼻孔之间的墙)上。

QNASL鼻喷雾剂的组成部分

QNASL鼻喷雾剂装置是一个罐式的，可以安装在带有内置喷雾计数器和防尘帽的鼻致动器中。见图A）

• 不使用QNASL鼻腔气溶胶执行器与任何其他吸入器的药物罐
• 不使用QNASL鼻腔气雾剂罐与任何其他吸入器的致动器
• 不从执行器上取下QNASL鼻气雾剂罐

为您的QNASL鼻用气雾剂充液

• 将您的QNASL鼻喷雾器从包装中取出
• 您的QNASL鼻喷雾器在首次使用前或连续超过7天未使用前必须进行底液处理
• 取下设备上的防尘帽
• 将鼻致动器直立放在拇指和食指之间。罐子应该在上面，白色的鼻致动器顶端在下面(见图B）
• 如果您以前从未使用过QNASL鼻用喷雾器，请在远离眼睛和面部的地方向空气中喷洒4次，将喷雾罐顶部向下按压4次(见图C)。您的QNASL鼻喷雾剂装置现在可以使用了
• 第一次使用QNASL鼻腔喷雾器后，喷雾计数器应该显示为120 (见图D）
• 不每天为您的QNASL鼻喷雾剂装置做准备
• 如果您以前使用过QNASL鼻喷雾器，但超过7天没有使用，则必须重新使用。为了使您的QNASL鼻喷雾器恢复原液，请向空气中喷射2次，远离您的眼睛和面部，完全按下罐顶2次。您的QNASL鼻喷雾剂装置现在可以使用了

使用您的QNASL鼻腔喷雾装置

步骤1:擤擤鼻子，清理鼻孔。

步骤2:从QNASL鼻喷雾剂装置上取下保护性防尘帽。

步骤3:检查鼻致动器尖端，确认没有异物。

步骤4:直立握住QNASL鼻喷雾器，将鼻致动器尖端插入其中鼻孔（见图E)。

步骤5:将QNASL鼻喷雾器指向稍微远离鼻孔之间的墙壁(鼻中隔)，同时闭上另一个鼻孔(见图F)。

步骤6:屏住呼吸，用力完全压在气罐上，释放1个喷雾(见图G)。释放喷雾后继续屏住呼吸5秒钟，然后用嘴慢慢呼出。将QNASL鼻喷雾器从鼻孔中取出。

第七步:在同一个鼻孔中重复步骤3-6进行第二次喷雾。

第八步:对另一个鼻孔重复步骤3-7。

步骤9:接下来的15分钟内不要擤鼻涕。

注意:每次从您的QNASL鼻腔喷雾剂装置中释放出喷雾时，喷雾计数器将开始倒计时。

第十步:清洁并存放您的设备。请参阅“清洁您的QNASL鼻腔喷雾装置”。

清洁您的QNASL鼻腔喷雾装置

• 用干净、干燥的纸巾或布擦拭鼻致动器尖端(见图H）
• 不要清洗或将QNASL鼻腔喷雾罐或致动器的任何部分放入水中
• 更换防尘帽
• 请始终保持设备的清洁和干燥

如何知道何时停止使用QNASL喷雾装置

• QNASL鼻喷雾器有一个喷雾计数器，可以让你知道你还剩下多少喷雾
• 不当喷雾计数器窗口显示为0时，请使用QNASL鼻喷雾器(见图1)。
• 当喷雾计数器达到0时，扔掉您的QNASL鼻喷雾器
• 不将您的QNASL鼻腔喷雾罐扔进火中或焚化炉
• 在你的QNASL鼻喷雾剂用完之前，和你的卫生保健提供者谈谈，看看你是否应该重新补充

本PPI和使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。