仅供口服吸入。
描述
布地奈德是PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)200mcg的活性成分皮质类固醇化学上命名为(RS)-11β， 16α， 1721 -四羟基孕酮-1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-缩醛与丁醛。布地奈德是由两种引物(22R和22S)混合而成。布地奈德的实验式为C25H34O6它的分子量是430.5。其结构公式为:
 |
布地奈德是一种白色至灰白色、无味、无嗅的粉末，几乎不溶于水和正烷，很少溶于乙醇，易溶于氯仿。在pH 7.4时，辛醇与水的分配系数为1.6 × 103.。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)是一种吸入驱动的多剂量干粉吸入器，仅含有微细布地奈德。PULMICORT TURBUHALER每计量剂量提供200 mcg布地奈德，从吸口提供约160 mcg布地奈德(基于在体外以60升/分钟的速度测试2秒)。
在体外测试表明，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的剂量递送基本上取决于通过设备的气流。患者因素，如吸入流速，也会影响患者在实际使用中给肺的剂量(见病人使用说明）.成人哮喘患者平均FEV1PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的平均峰值吸气流量(PIF)为78 (40-111)L/min。哮喘儿童(6 ~ 15岁，平均FEV)的平均PIF为82 [43-125]L/min12.1升[0.9 - 5.4升])。应仔细指导患者使用本产品，以确保最佳剂量的交付。
迹象
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)适用于成人和6岁以上儿童患者的哮喘维持治疗，作为预防性治疗。它也适用于需要口服皮质类固醇治疗哮喘的患者。随着时间的推移，这些患者中的许多人可能能够减少或消除口服皮质类固醇的需求。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)不适用于缓解急性支气管痉挛。
剂量和给药方法
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)应通过口服吸入方式给药于6岁及以上的哮喘患者。个体患者将经历不同的发病和症状缓解程度。一般来说，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)对于吸入性皮质类固醇起效相对较快。吸入给药PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)后哮喘控制的改善可在开始治疗的24小时内发生，尽管最大益处可能在1至2周或更长时间内无法实现。PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在超过推荐剂量时的安全性和有效性尚未确定。
基于既往哮喘治疗，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的推荐起始剂量和最高推荐剂量列于下表。
| 以前的 治疗 |
推荐 起始剂量 |
最高 推荐剂量 |
|
| 成人: | 支气管扩张剂独自 | 200至400微克，每日两次 | 400微克，每日两次 |
| 吸入型皮质类固醇激素* | 200至400微克，每日两次 | 800微克，每日两次 | |
| 口服糖皮质激素 | 每日两次，每次400至800毫克 | 800微克，每日两次 | |
| 孩子们: | 支气管扩张剂独自 | 200微克，每日两次 | 400微克，每日两次 |
| 吸入型皮质类固醇激素* | 200微克，每日两次 | 400微克，每日两次 | |
| 口服糖皮质激素 | 儿童的最高推荐剂量为每日两次，每次400微克 | ||
*对吸入皮质类固醇控制良好的轻度至中度哮喘患者，可考虑每日一次使用200微克或400微克的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)。PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)可以每天早晨或晚上给药一次。
如果每日一次的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗不能充分控制哮喘症状，则应增加每日总剂量和/或分次给药。
患者维持慢性口服皮质类固醇治疗
最初，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)应与患者通常的全身皮质类固醇维持剂量同时使用。大约一周后，逐渐停用全身性皮质类固醇，开始减少每日或每日交替剂量。根据患者的反应，每隔一周或两周进行下一次复位。一般来说，这些减量不应超过2.5毫克强的松或其等同物。强烈建议慢速停药。在减少口服皮质类固醇期间，应仔细监测患者的哮喘不稳定性，包括气道功能的客观测量和肾上腺功能不全(见警告）.在停药期间，一些患者可能出现全身性皮质类固醇停药症状，如关节和/或肌肉疼痛、乏力和抑郁，尽管肺功能维持甚至改善。应鼓励此类患者继续使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，但应监测肾上腺功能不全的客观迹象。如果出现肾上腺功能不全的迹象，应暂时增加全身皮质类固醇剂量，此后应继续缓慢停药。在压力期或严重哮喘发作期间，转学患者可能需要全身皮质类固醇的补充治疗。
注意:在所有患者中，一旦达到哮喘稳定，应滴定至最低有效剂量。
使用说明
图解病人说明书随附每个包装PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)使用。
在首次使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)之前，应指导患者预先使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，并指导每次使用该装置时进行深吸气。也建议在吸入后漱口。
如何提供
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)由许多组装的塑料细节组成，主要部分是给药机构，原料药储存单元和口腔。吸入器由拧在吸入器上的白色管状外盖保护。吸入器的主体是白色的，旋转手柄是棕色的。以下文字以凸起的字母印在手柄上，“Pulmicort™200 mcg”。TURBUHALER吸入器不能再填充，空后应丢弃。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)有200 mcg/dose, 200 dose (NDC 0186-0915-42)，目标填充重量为104 mg。
当PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)剩余20剂量时，指示器窗口将出现红色标记。如果使用单位超过窗口底部红色标记出现的点，可能无法获得正确的药物量。该装置应丢弃。
在控制室温20-25°C(68-77°F)下，盖紧盖子存放在干燥的地方[见USP]。请置于儿童接触不到的地方。
所有商标均为阿斯利康集团公司的财产。©阿斯利康2001,2006。由:阿斯利康AB，瑞典Sodertalje 33020-00制造。启10/06。FDA更新日期:2007年8月20日
副作用
以下不良反应是在使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的患者中报道的。
常见不良事件的发生率基于双盲、安慰剂对照的美国临床试验，其中1116名6-70岁的成人和儿科患者(472名女性和644名男性)接受PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)(200至800微克，每日两次，持续12至20周)或安慰剂治疗。
下表显示了美国对照临床试验中既往接受支气管扩张剂和/或吸入皮质类固醇的患者的不良事件发生率。该人群包括232名男性和62名女性儿科患者(6至17岁)，332名男性和331名女性成人患者(18岁及以上)。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)患者报告的不良事件发生率≥3%
| PULMICORT TURBUHALER | ||||
| 不良事件 | 安慰剂 N = 284 ％ |
200微克 每天两次 N = 286 ％ |
400微克 每天两次 N = 289 ％ |
800微克 每天两次 N = 98 ％ |
| 呼吸系统 | ||||
| 呼吸道感染 | 17 | 20. | 24 | 19 |
| 咽炎 | 9 | 10 | 9 | 5 |
| 鼻窦炎 | 7 | 11 | 7 | 2 |
| 声音改变 | 0 | 1 | 2 | 6 |
| 整体身体 | ||||
| 头疼 | 7 | 14 | 13 | 14 |
| Flu综合症 | 6 | 6 | 6 | 14 |
| 疼痛 | 2 | 5 | 5 | 5 |
| 背部疼痛 | 1 | 2 | 3. | 6 |
| 发热 | 2 | 2 | 4 | 0 |
| 消化系统 | ||||
| 口腔念珠菌病 | 2 | 2 | 4 | 4 |
| 消化不良 | 2 | 1 | 2 | 4 |
| 肠胃炎 | 1 | 1 | 2 | 3. |
| 恶心想吐 | 2 | 2 | 1 | 3. |
| 平均暴露时间(天) | 59 | 79 | 80 | 80 |
上表包括在任何一个PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)组中发生率≥3%且比安慰剂组更常见的所有事件(无论研究者认为与药物相关还是与非药物相关)。在考虑这些数据时，应考虑到PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)患者平均暴露时间的增加。
以下不良事件发生在使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的临床试验中，发生率为1%至3%，并且PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)比安慰剂更常见。
整体:颈部疼痛
心血管疾病:晕厥
消化系统:腹痛,口干、呕吐
代谢和营养:体重增加
血小板、出血和凝血:瘀斑
精神:失眠
耐药机制:感染
特殊的感觉:品味曲解
在一项对先前需要口服皮质类固醇的成人哮喘患者进行的为期20周的试验中，与安慰剂(N=53)相比，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)400 mcg每日两次(N=53)和800 mcg每日两次(N=53)对报告不良事件频率的影响进行了比较。不良事件，无论研究者认为是药物相关还是非药物相关，在PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)组超过5例患者中报告的不良事件，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)组比安慰剂组发生的频率更高，如下所示(% PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)和%安慰剂)。在考虑这些数据时，应该考虑到PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)患者平均暴露时间的增加(PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)组为78天，而安慰剂组为41天)。
| 整体: | 乏力(9%和2%)头痛(12%和2%)疼痛(10%和2%) |
| 消化系统: | 消化不良(8%和0%)恶心(6%和0%)口腔念珠菌病(10%和0%) |
| 肌肉骨骼: | 关节痛(6%和0%) |
| 呼吸系统: | 咳嗽增加呼吸道感染(32%和13%)鼻炎(6%和2%)鼻窦炎(16%和11%) |
患者接受普米克turbbuhaler(布地奈德)每日一次
对309名成人进行了不良事件的评估，分别是每日服用一次PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)200 mcg和400 mcg，以及安慰剂哮喘在一项为期18周的研究中。的研究人群包括以前接受过吸入皮质类固醇治疗的患者和以前未接受皮质类固醇治疗的患者。与每日两次给药相比，每日一次给药PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的不良事件模式没有临床相关差异。
儿科研究:在一项为期12周的安慰剂对照试验中，404名6至18岁的儿童患者此前一直吸入皮质类固醇，每个年龄组(6至12岁，13至18岁)的不良事件发生频率与PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)(100,200和400 mcg，每日两次)和安慰剂相当。与成人报告的不良事件相比，儿童不良事件的模式或严重程度没有临床相关差异。
其他来源的不良事件报告:在已发表的文献中报告的罕见不良事件或从全球销售经验来看，吸入布地奈德的任何配方包括:立即和延迟的超敏反应，包括皮疹;接触性皮炎，荨麻疹，血管性水肿和支气管痉挛;低皮质和高皮质的症状;青光眼、白内障;精神症状包括抑郁，攻击性反应，易怒，焦虑和精神病。
警告
从全身性皮质类固醇转为布地奈德(PULMICORT TURBUHALER)治疗的患者需要特别护理，因为在从全身性皮质类固醇转为全身性吸入性皮质类固醇期间和之后，哮喘患者因肾上腺功能不全而死亡。停用全身性皮质类固醇后，下丘脑的恢复需要几个月的时间垂体-肾上腺功能。
先前维持每天20毫克或更多泼尼松(或其等效物)的患者可能最易受影响，特别是当他们的全身皮质类固醇几乎完全停用时。在HPA抑制的这一时期，当暴露于肾上腺素时，患者可能出现肾上腺功能不全的体征和症状创伤外科手术或感染(尤其是肠胃炎)或其他与严重有关的情况电解液的损失。虽然PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)可以在这些发作期间控制哮喘症状，但在推荐剂量下，它提供的剂量低于正常的生理量糖皮质激素不能提供应对这些紧急情况所必需的矿化皮质激素活性。
在…期间压力或严重哮喘发作时，应指示已停用全身性皮质类固醇的患者立即恢复口服皮质类固醇(大剂量)，并与医生联系以获得进一步指导。还应指示这些患者携带医疗身份证，表明他们在压力或严重哮喘发作期间可能需要补充全身性皮质类固醇。
需要口服糖皮质激素的患者在改用普米柯特布奈德(布地奈德)后，应慢慢停止全身糖皮质激素的使用。肺功能1或我PEF），beta-agonist在口服皮质类固醇停药期间，应仔细监测其使用和哮喘症状。除了监测哮喘体征和症状外，还应观察患者肾上腺功能不全的体征和症状，如疲劳、疲乏，虚弱，恶心，呕吐，还有低血压。
将患者从全身性皮质类固醇治疗转移到PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)可能会暴露出以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的过敏症状，例如:鼻炎，结膜炎，关节炎，嗜酸性条件，和湿疹(见剂量和给药方法）.
那些服用药物抑制免疫系统比健康人更容易受到感染。水痘和麻疹例如，在易感的儿科患者或成人中，可能会有更严重甚至致命的过程免疫抑制剂皮质类固醇的剂量。对于没有患过这些疾病的儿童或成人患者，应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量、途径和持续时间如何影响发生播散性感染的风险尚不清楚。基础疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献也不清楚。如果暴露，用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或汇集静脉注射免疫球蛋白(IVIG)，视情况而定。如果接触麻疹，预防与集中肌肉内的免疫球蛋白（搞笑)。(有关完整的VZIG和IG处方信息，请参阅各自的包装说明书。)如水痘发展，用抗病毒可以考虑代理。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)不是支气管扩张剂，不适用于支气管痉挛或其他急性哮喘发作的快速缓解。
与其他吸入性哮喘药物一样，支气管痉挛会立即增加喘息，可能在给药后发生。如果在服用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)后发生支气管痉挛，应立即使用速效吸入支气管扩张剂治疗。应停止使用普米克TURBUHALER(布地奈德)治疗，并制定替代疗法。
在使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗期间，当患者出现对常规支气管扩张剂剂量不反应的哮喘发作时，应指示患者立即联系医生。在这种情况下，患者可能需要口服皮质类固醇治疗。
预防措施
一般
在口服皮质类固醇停药期间，一些患者可能出现全身性皮质类固醇停药症状，如关节和/或肌肉发达的尽管呼吸功能得到维持甚至改善，但仍会出现疼痛、乏力和抑郁剂量和给药方法）.
在有反应的患者中，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)可以在抑制HPA-较少的情况下控制哮喘症状轴功能优于同等剂量的口服强的松。因为布地奈德被吸收到循环PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在减少HPA功能障碍方面的有益作用，只有在不超过推荐剂量且个体患者滴定到最低剂量时才能预期有效剂量。由于个体对影响的敏感性皮质醇因此，医生在处方PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)时应考虑这一信息。
由于吸入性皮质类固醇有全身吸收的可能，使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的患者应仔细观察是否有全身皮质类固醇作用的证据。在观察患者术后或应激期间应特别注意肾上腺反应不足的证据。
这可能是全身皮质类固醇效应，如皮质亢进，减少骨密度少数患者可能出现肾上腺抑制，特别是在高剂量时。如果发生这种变化，应缓慢减少PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的剂量，以符合管理哮喘症状和逐渐减少全体性类固醇的公认程序。
口服吸入皮质类固醇，包括布地奈德，可能导致儿童患者的生长速度降低。生长速度的降低可能是由于哮喘控制不足或使用皮质类固醇治疗的结果。长期治疗对生长速度的潜在影响应与获得的临床益处和替代疗法相关的风险进行权衡。为了尽量减少口服吸入皮质类固醇的全身影响，包括PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，每个患者应滴定到他/她的最低有效剂量(见注意事项，儿科使用）.
尽管临床试验中的患者已经连续1至2年接受了PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，但PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在人类受试者中的长期局部和全身效应尚不完全清楚。特别是，长期使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)对口腔发育或免疫过程的影响，咽，气管和肺是未知的。
在布地奈德的临床试验中，局部感染白色念珠菌部分患者出现在口腔和咽部。这些感染可能需要适当的治疗抗真菌使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗和/或停止治疗。
吸入皮质类固醇应谨慎使用，如果有的话，在患者活跃或静肺结核呼吸道感染，未经治疗的全身性真菌，细菌，病毒或寄生感染,或眼疱疹单纯形。
青光眼少见，增多眼内压吸入皮质类固醇后也有白内障的报道。
患者资讯
接受PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的患者应获得以下信息和说明。此信息旨在帮助患者安全有效地使用药物。它不是所有可能的不利或预期的影响的披露。为了正确使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)并获得最大的改善，患者应阅读并遵循随附的说明书病人的指令小心使用。
- 患者应按照指示定期使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，因为其有效性取决于定期使用。病人不应改变处方剂量，除非医生建议这样做。
- 应告知患者，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)不是支气管扩张剂，也不是用于治疗急性或危及生命的哮喘发作。
- 应告知患者PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的有效性取决于设备和吸入给药技术的正确使用:
- 1.PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在装药过程中必须处于直立位置(吸口在顶部)，以提供正确的剂量。
- 2.PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)必须在第一次使用时进行预处理。为了启动单位，它必须保持在一个直立的位置，棕色的握把完全转向右边，然后完全转向左边，直到它点击。重复。
- 3.要装上第一剂药，握把必须完全向右和完全向左转动，直到发出咔哒声。
- 4.在第一次给药后，不需要给设备充注。但是，如上所述，在使用之前必须立即将其安装在直立位置。
- 5.应建议患者不要摇晃吸入器。
- 患者应将嘴放在嘴唇之间，用力而深地吸气。然后粉末被送到肺。
- 患者不应通过PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)呼气。
- 由于粉末体积小，患者可能尝不出或不舒服感觉从TURBUHALER吸入器吸入时，是否有任何药物进入肺部。这种感觉的缺乏并不表明患者没有从PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)中获益。
- 应建议患者在每次给药后用水漱口，而不要吞咽，这样可以降低患龋病的风险口腔念珠菌病。
- 患者应被告知，他们将接受一个新的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)单位，每次他们补充他们的处方。应建议患者在使用了标记的吸入次数后丢弃整个设备。当PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)剩余20剂量时，指示器窗口将出现红色标记。
- PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)不应与垫片一起使用。
- 牙套不应被咬或咀嚼。
- 每次打开后应将盖子牢固地更换。
- 患者应始终保持PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)清洁和干燥。
- 应告知患者，吸入PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)后哮喘控制的改善可在开始治疗的24小时内发生，尽管最大益处可能在1至2周或更长时间内无法实现。如果在这段时间内症状没有改善，或者病情恶化，应指示患者不要增加剂量，而应联系医生。
- 已减少或停用全身性皮质类固醇的患者应被指示携带一张警告卡，表明他们可能需要补充全身性皮质类固醇，在紧张或哮喘发作期间，支气管扩张剂不起作用。
- 应建议患者不要突然停止使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)。
- 应警告患者避免接触水痘或麻疹，如果接触水痘或麻疹，应立即咨询医生。
- 长期使用吸入性皮质类固醇，包括布地奈德，可能会增加某些眼部问题(白内障或青光眼)的风险。应考虑定期检查眼睛。
- 考虑使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的妇女如果怀孕或打算怀孕，或正在哺乳婴儿，应咨询医生。
- 考虑使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的患者如果对布地奈德或任何其他口服吸入皮质类固醇过敏，应咨询医生。
- 患者应告知医生他们正在服用的其他药物，因为PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在某些情况下可能不适合，医生可能希望使用其他药物。
致癌、诱变、生育障碍
在大鼠和小鼠中进行了长期研究，口服给药来评估致癌布地奈德的潜力。
在一项对Sprague-Dawley大鼠进行的为期104周的口服研究中，在口服剂量为50 mcg/kg/天(低于成人和儿童每日最大推荐吸入剂量为mcg/m)的雄性大鼠中，胶质瘤的发生率有统计学意义上的显著增加2基础)。雄性和雌性大鼠分别口服剂量为25和50微克/千克(低于成人和儿童每日最大推荐吸入剂量为微克/千克)时，未见致瘤性2基础)。在另外两项对雄性Fischer大鼠和Sprague-Dawley大鼠进行的为期两年的研究中，布地奈德口服剂量为50mcg /kg(低于成人和儿童每日最大推荐吸入剂量为mcg/kg)时未引起胶质瘤2基础)。然而，在雄性Sprague-Dawley大鼠中，布地奈德口服剂量为50mcg /kg(低于成人和儿童推荐的最大每日吸入剂量为mcg/kg)时，肝细胞肿瘤的发生率有统计学意义的增加2基础)。在这两项研究中同时使用的参考皮质类固醇(强的松和曲安奈德)显示了相似的结果。
布地奈德以200微克/千克/天的剂量(低于成人和儿童每日最大推荐吸入剂量，每微克/立方米)口服小鼠91周，没有证据表明有致癌作用2基础)。
布地奈德在六种不同的试验系统中没有致突变性或致裂性沙门氏菌/微粒体平板试验，小鼠微核试验，小鼠淋巴瘤人类淋巴细胞染色体畸变试验，性别连锁隐性致命的测试黑腹果蝇,DNA修复大鼠肝细胞培养分析。
在大鼠中，布地奈德皮下剂量高达80微克/千克(低于人体每日最大推荐吸入剂量，每微克/千克)时，对生育能力没有影响2基础)。
剂量为20微克/千克/天(小于人体每日最大推荐吸入剂量1微克/立方米)2基础)，母体体重增加减少，产前观察幼崽出生时和哺乳期的生存能力。当剂量为5微克/千克时(低于成人每日最大推荐吸入剂量，每微克/千克)，没有发现此类影响2基础)。
妊娠:致畸作用
妊娠B类:与其他糖皮质激素一样，布地奈德在家兔皮下剂量为25mcg /kg/天(低于人类每日最大推荐吸入剂量为mcg/m)时，会导致胎儿丢失、幼犬体重下降和骨骼异常2大鼠500微克/千克/天(约为人体每日最大推荐吸入剂量的3倍，每微克/米)2基础)。
没有产生畸形的当布地奈德吸入剂量高达250微克/千克/天(相当于人体每日最大推荐吸入剂量为微克/米)时，在大鼠中观察到杀胚效应2基础)。
口服皮质类固醇的药理学经验，而不是生理剂量表明啮齿类动物更多倾向对皮质类固醇致畸作用的影响比对人类更大。
然而，对孕妇的研究并没有显示PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在怀孕期间使用会增加异常的风险。结果是基于大量人群的未来的队列流行病学研究审查了三个瑞典登记处的数据，涵盖1995-1997年约99%的怀孕(即瑞典医疗出生登记处;注册表的先天性畸形;孩子心脏病学登记)表明，在妊娠早期使用吸入布地奈德不会增加先天性畸形的风险。研究了2014名婴儿的先天性畸形，这些婴儿的母亲报告在妊娠早期(通常在分娩后10-12周)使用吸入布地奈德治疗哮喘最后一次月经)，这是大多数主要器官畸形发生的时期。与一般人群相比，记录的先天性畸形率相似(分别为3.8%和3.5%)。此外，吸入布地奈德后，出生时患有口面裂的婴儿数量与正常人群的预期数量相似(分别为4名儿童和3.3名儿童)。
同样的数据被用于第二项研究，总共有2534名母亲吸入布地奈德的婴儿。在这项研究中，母亲在怀孕早期吸入布地奈德的婴儿的先天性畸形率与同期所有新生儿的先天性畸形率(3.6%)没有区别。
尽管有动物实验结果，但如果在怀孕期间使用这种药物，对胎儿造成伤害的可能性似乎很小。然而，由于对人类的研究不能排除危害的可能性，只有在明确需要的情况下，才能在怀孕期间使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)。
Nonteratogenic效果
在怀孕期间接受皮质类固醇的母亲所生的婴儿可能发生肾上腺素减退。这样的婴儿应该仔细观察。
哺乳期妇女
人乳中分泌皮质类固醇。由于任何皮质类固醇在哺乳婴儿中都有潜在的不良反应，应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药。布地奈德的实际数据缺乏。
儿童使用
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
在儿童哮喘患者中，使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)观察到的不良事件频率在6- 12岁年龄组(N=172)与13- 17岁年龄组(N=124)相似。
对照临床研究表明，口服吸入皮质类固醇可能导致儿科患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制的实验室证据的情况下观察到这种效应，这表明生长速度是儿科患者全身皮质类固醇暴露的一个更敏感的指标，而不是一些常用的HPA轴功能测试。口服吸入皮质类固醇导致的生长速度降低的长期影响，包括对最终成人身高的影响尚不清楚。停止口服吸入皮质类固醇治疗后“补偿性”生长的可能性尚未得到充分研究。
在一项针对5-12岁哮喘儿童的研究中，每天两次接受200 mcg PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的儿童(n=311)有1.1-厘米与接受安慰剂组(n=418)相比，一年后生长减少;这两个治疗组之间的差异在三年的额外治疗中没有进一步增加。到四年结束时，接受PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的儿童和接受安慰剂治疗的儿童具有相似的生长速度。从本研究中得出的结论可能会被治疗组中皮质类固醇的不平等使用和纳入研究过程中进入青春期的患者的数据所混淆。
接受口服吸入皮质类固醇(包括PULMICORT TURBUHALER(布地奈德))的儿科患者的生长应进行常规监测(例如，通过运动测量)。应权衡长期治疗对生长的潜在影响与获得的临床益处以及与替代疗法相关的风险和益处。为了尽量减少吸入皮质类固醇的全身影响，包括PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，每个患者应滴定到他/她的最低有效剂量。
老年使用
100名65岁或以上的患者被纳入PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的美国和非美国对照临床试验。与年轻患者相比，该药的安全性和有效性没有差异。
一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。
过量
过量使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)后发生急性毒性作用的可能性很低。如果长时间过量使用，可能会出现全身皮质类固醇效应，如皮质亢进(见预防措施）.PULMICORT TURBUHALER给予6周最高推荐剂量(每日3200微克)的两倍，与安慰剂相比，6小时ACTH输注血浆皮质醇反应显著降低(27%)。每天10mg强的松的相应效果是血浆皮质醇对ACTH的反应降低35%。
小鼠的最小吸入致死剂量为100 mg/kg(约为成人每日最大推荐吸入剂量的320倍，约为儿童每日最大推荐吸入剂量的380倍，剂量为mcg/m2基础)。大鼠吸入剂量为68 mg/kg(约为成人每日最大推荐吸入剂量的430倍，儿童每日最大推荐吸入剂量的510倍，剂量为mcg/m)后无死亡2基础)。小鼠的最小口服致死剂量为200 mg/kg(约为成人每日最大推荐吸入剂量的630倍，约为儿童每日最大推荐吸入剂量的750倍，剂量为mcg/m2大鼠小于100 mg/kg(约为成人每日最大推荐吸入剂量的630倍，约为儿童每日最大推荐吸入剂量的750倍)2基础)。
上市后的经验表明，急性吸入布地奈德过量的患者通常仍然存在无症状的。长期过量使用(每日高达6400微克)显示出全身皮质类固醇效应，如皮质亢进。
禁忌症
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)禁忌用于需要强化治疗的哮喘状态或其他急性哮喘发作的初级治疗。
布地奈德过敏禁忌使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)。
临床药理学
作用机制
布地奈德是一种抗炎皮质类固醇，具有强糖皮质激素活性和弱矿皮质激素活性。在标准在体外在动物模型中，布地奈德的风险大约高出200倍亲和力对于糖皮质激素受体和比皮质醇高1000倍的局部抗炎效力(大鼠巴豆油耳水肿试验)。作为一种测量全身活动的方法，布地奈德在大鼠体内皮下给药的效力是皮质醇的40倍，口服给药的效力是皮质醇的25倍胸腺退化化验。
PULMICORT TURBUHALER的活性是由于母体药物布地奈德。在糖皮质激素受体亲和力研究中，22R形式的活性是22S外显体的两倍。在体外研究表明，这两种形式的布地奈德不相互转化。
皮质类固醇作用于哮喘炎症的确切机制尚不清楚。炎症是人体的重要组成部分发病机理的哮喘。皮质类固醇已被证明对多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞)和介质(如:组胺如二十烷类、白三烯和细胞因子)参与过敏性和非过敏性炎症。皮质类固醇的这些抗炎作用可能有助于它们对哮喘的疗效。
对哮喘患者的研究表明，在大剂量的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)中，局部抗炎活性和全身皮质类固醇作用之间的比例是有利的。这可以解释为相对较高的局部抗炎作用，口服吸收药物广泛的首过肝脏降解(85-95%)，以及形成的代谢物效力低(见下文)。
药物动力学
吸收:
口服布地奈德后约1 ~ 2小时血药浓度达到峰值，绝对全身有效度为6 ~ 13%。相反，大多数布地奈德被输送到肺部被全身吸收。在健康受试者中，计剂量的34%沉积在肺部(通过血浆浓度法评估)，计剂量的绝对全身可利用性为39%。布地奈德的药代动力学在健康志愿者和哮喘患者中无显著差异。布地奈德的血药浓度峰值出现在吸入PULMICORT TURBUHALER后30分钟内。在哮喘患者中，布地奈德在PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)单次给药和重复给药后，AUC和Cmax均随剂量增加呈线性增加。
地理分布:
布地奈德的分配体积约为3l /kg。85-90%与血浆蛋白结合。在PULMICORT TURBUHALER达到或超过推荐剂量的浓度范围(1-100 nmol/L)内，蛋白质结合是恒定的。布地奈德与皮质类固醇结合球蛋白很少或没有结合。布地奈德迅速与红细胞血/血浆比约为0.8，与浓度无关。代谢:
在体外对人类肝脏匀浆的研究表明，布地奈德能迅速而广泛地代谢。通过细胞色素P450 (CYP)同工酶3A4 (CYP3A4)催化生物转化形成的两个主要代谢物被分离并鉴定为16α-羟基强的松龙和6β-羟基布地奈德。这两种代谢物的皮质类固醇活性都低于母体化合物的1%。没有定性两者的区别在体外和在活的有机体内已经检测到代谢模式。在人肺和血清制剂中观察到可忽略不计的代谢失活。排泄/取消:
22R型布地奈德优先被肝脏清除，系统清除率为1.4 L/min，而22S型为1.0 L/min。末端半衰期为2 ~ 3小时，与剂量无关。布地奈德以代谢物形式随尿液和粪便排出。大约60%的静脉放射标记剂量在尿液中被回收。尿中未检出布地奈德。特殊人群:
未发现因种族、性别或高龄而引起的药代动力学差异。儿科:
10-14岁儿童患者静脉给药后，血浆半衰期短于成人(1.5小时vs.成人2.0小时)。在同一人群中吸入布地奈德后通过加压metered-dose吸入器，绝对全身可得性与成人相似。肝功能不全:
肝功能下降可能影响皮质类固醇的消除。布地奈德的药代动力学受到肝功能受损的影响，口服摄入后全身有效度增加一倍。然而，布地奈德的静脉药代动力学在肝硬化患者和健康受试者中是相似的。药物之间的相互作用:
酮康唑是细胞色素P450 (CYP)同型酶3A4 (CYP3A4)的有效抑制剂，CYP3A4是皮质类固醇的主要代谢酶，可增加口服布地奈德的血浆水平。在推荐剂量下，西咪替丁对口服布地奈德的药代动力学有轻微但临床不显著的影响。药效学
为了证实全身吸收不是吸入布地奈德临床疗效的重要因素，在哮喘患者中进行了一项临床研究，比较了通过带管间隔器的加压计量吸入器给药400微克布地奈德与口服1400微克布地奈德和安慰剂。该研究证明了吸入布地奈德的有效性，而口服布地奈德的有效性，尽管有类似的全身水平。因此，常规剂量口服吸入布地奈德的治疗效果在很大程度上可以通过其对呼吸道的直接作用来解释。
一般来说，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)对于吸入性皮质类固醇起效相对较快。吸入PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)后，哮喘控制的改善可在开始治疗的24小时内发生，但最大益处可能在1至2周或更长时间内无法实现。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)已被证明在各种挑战模型中降低气道反应性，包括组胺、甲胆碱、代谢亚硫酸钠和腺苷高反应性气道患者的单磷酸盐治疗。这些模型的临床相关性尚不确定。
用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)每日1600微克(每日两次，800微克)预处理2周，可减少FEV的急性(早期反应)和延迟(晚期反应)下降1吸入后过敏原挑战。
研究了PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)对905例成人哮喘患者和404例儿童哮喘患者下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的影响。对于大多数患者，通过促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验评估，在推荐剂量的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗下，应激反应中增加皮质醇产生的能力保持不变。成人患者每天服用100,200,400或800 mcg两次，持续12周，分别为4%，2%，6%和13%，与8%的安慰剂治疗患者相比，有异常的刺激皮质醇反应(皮质醇峰值<14.5 mcg/dL，通过液相色谱法进行短促肾上腺皮质激素试验评估)。在儿科患者中也得到了类似的结果。在另一项成人研究中，通过PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)每天两次服用400,800和1600微克布地奈德，持续6周;每日两次1600微克(最大推荐剂量的两倍)导致受刺激的皮质醇减少27%(6小时ACTH输注)，而10毫克强的松导致35%的减少。在这项研究中，没有患者在ACTH输注后，每天两次服用400和800 mcg剂量的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)达到异常刺激皮质醇反应的标准(通过液相色谱评估皮质醇峰值<14.5 mcg/dL)。一项对1133例患者长达52周的开放标签长期随访证实，在推荐剂量下使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)对HPA轴(基础和刺激血浆皮质醇)的影响最小。在以前是口服的患者中类固醇与基线治疗1年后相比，推荐剂量使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)与更高的刺激皮质醇反应相关。
通过PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)给药剂量高达800微克/天(平均日剂量445微克/天)或通过加压计量吸入器给药剂量高达1200微克/天(平均日剂量620微克/天)216名儿童患者(3至11岁)，持续2至6年，与62名匹配对照患者的非皮质类固醇治疗相比，布地奈德对身高生长没有显著影响。然而，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)对生长的长期影响尚不完全清楚。
临床路径
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的治疗效果已在对照临床试验中进行评估，该试验涉及1300多名患有不同疾病持续时间(<1年至>20年)和严重程度的哮喘患者(6岁及以上)。
为期12周及以上的双盲、平行、安慰剂对照临床试验表明，与安慰剂相比，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)显著改善肺功能(通过PEF和FEV测量)1)，显著减少了早晨和晚上的哮喘症状，并显著减少了按需吸入β2-的需求受体激动剂成人每天使用400 MCG至1600 MCG (200 MCG至800 MCG，每天两次)，6岁及以上儿科患者每天使用400 MCG至800 MCG (200 MCG至400 MCG，每天两次)。
在6岁及以上的成人和儿童患者中，在开始治疗后24小时内观察到肺功能(晨间PEF)的改善，尽管在开始治疗后1至2周或更长时间内未达到最大益处。在12周的双盲试验中，肺功能得到了改善。
未接受皮质类固醇治疗的患者
在一项为期12周的临床试验中，273例轻中度哮喘患者(平均基线FEV)12.27 L)，单独使用支气管扩张剂不能很好地控制的患者，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的剂量分别为200 mcg每日两次和400 mcg每日两次，与安慰剂相比。FEV1这次试验的结果如下图所示。与安慰剂相比，两种剂量的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)均显著改善肺功能。
在研究开始前未接受皮质类固醇治疗的患者中进行的为期12周的试验
 |
在一项为期12个月的对照试验中，75名以前未接受过皮质类固醇的患者，每日两次，200 mcg的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)与安慰剂相比，可改善肺功能(通过PEF测量)并减少支气管高反应性。
既往维持吸入皮质类固醇治疗的患者
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的安全性和有效性也在成人和儿童患者(年龄6 - 18岁)中进行了评估，这些患者之前维持吸入皮质类固醇(成人:N=473，平均基线FEV)12.04 L，二丙酸倍氯米松基线剂量126-1008 mcg/天;儿科:N=404，平均基线FEV12.09 L，基线剂量二丙酸倍氯米松126-672微克/天或曲安奈德300-1800微克/天)。FEV1这两项试验的结果均为12周，如下图所示。在两项试验中，与安慰剂相比，所有剂量的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)均显著改善了肺功能。
成人患者既往维持吸入糖皮质激素治疗
 |
6至18岁的儿科患者既往维持吸入皮质类固醇治疗
 |
患者接受普米克turbbuhaler(布地奈德)每日一次
对309例成年哮喘患者(平均基线FEV)每日一次给予200微克和400微克PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)和安慰剂的有效性和安全性进行了评估12.7 L)，为期18周。通过PEF和FEV评估，与安慰剂相比，每天一次接受200或400 mcg普米克治疗的患者哮喘稳定性明显更好1在最初的6周治疗期间，在随后的12周内保持每天200 MCG的剂量。虽然研究人群包括以前接受过吸入性皮质类固醇治疗的患者，以及以前未接受过皮质类固醇治疗的患者，但结果显示，每天一次的剂量对于以前维持口服吸入性皮质类固醇的患者最明显有效(见剂量和给药方法）.
既往维持口服皮质类固醇治疗的患者
在一项临床试验中，159名需要慢性口服强的松治疗的严重哮喘患者(平均基线强的松剂量19.3 mg/天)，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)剂量为400 mcg，每日两次，800 mcg，每日两次，与安慰剂进行了为期20周的比较。大约三分之二的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗患者(400 mcg每日两次68%，800 mcg每日两次64%)能够实现持续(至少2周)口服皮质类固醇停止(与安慰剂治疗患者的8%相比)并改善哮喘控制。PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的患者，平均口服皮质类固醇剂量在400 mcg每日两次组减少83%，在800 mcg每日两次组减少79%，而安慰剂组减少27%。此外，64名患者中有58名(91%)在试验的双盲阶段完全停用口服皮质类固醇，在接受PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗的同时，又继续停用口服皮质类固醇12个月。
患者信息
病人使用说明
服药前请仔细阅读说明书。它提供了你的药物信息的摘要。遵循这些说明有助于确保您正确地吸入药物。
如需进一步信息，请咨询您的医生或药剂师。
关于普米克(布地奈德)你应该知道什么?
你的医生给你开了200 mcg的PULMICORT TURBUHALER。它含有一种叫做布地奈德的药物，这是一种合成皮质类固醇。皮质类固醇是体内发现的有助于对抗炎症的天然物质。它们被用来治疗哮喘，因为它们可以减少肺部小气道壁上的肿胀和刺激，缓解呼吸问题。如果经常吸入，皮质类固醇也有助于预防哮喘发作。
PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)治疗炎症——哮喘的“安静部分”，你听不见、看不见或感觉不到。当炎症得不到治疗时，你的哮喘症状和发作会增加。PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)可以预防和减少哮喘症状和发作。
关于普米克(布地奈德)的注意事项
确保该药适合您(请参阅“使用普米克turbbuhaler(布地奈德)之前”)。
重要的是，你要按照医生的建议吸入每一剂。
在医生的指导下使用你的搅拌器。即使感觉好些了，也不要停止治疗或减少剂量，除非你的医生告诉你这样做。
不吸入更多的剂量，或者比你的医生指示更频繁地使用你的turbhaler。
这种药是不用于在哮喘发作时快速缓解您的呼吸困难。它必须按照医生的建议定期服用，而不是作为紧急措施。
如果急性发作，你的医生可能会开一些额外的药物(如支气管扩张剂)来紧急缓解
如果您还通过吸入使用另一种药物，您应该咨询您的医生，以了解何时使用它与使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)有关。
在使用布地奈德(布地奈德)之前
如果您有下列情况，请在服用此药前告知您的医生:
- 怀孕(或准备怀孕);
- 正在给婴儿喂奶，
- 对布地奈德或其他口服吸入皮质类固醇过敏，
- 有任何感染，
- 患有或曾经患过肺结核;
- 有骨质疏松症，
- 最近是否接触过有水痘或麻疹的人，
- 打算做手术，
- 一直在服用口服皮质类固醇药物，比如强的松。您可能必须遵循特定的说明，以避免与停止使用这些类型的药物相关的健康风险。
在某些情况下，这种药可能不合适，你的医生可能希望开另一种药。确保你的医生知道你正在服用的其他药物，包括处方药和非处方药，以及任何维生素或膳食和草药补充剂。
普米克(布地奈德)可能有哪些副作用?
与所有吸入性皮质类固醇一样，您应该注意以下副作用:
- 服用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)后立即增加喘息。要随身携带短效支气管扩张剂来治疗突发性喘息。短效支气管扩张剂药物有助于放松肺部气道周围的肌肉。当气道周围的肌肉收紧时，就会发生喘息。这使得呼吸困难。在严重的情况下，如果不及时治疗，喘息会导致呼吸停止，甚至死亡。
- 免疫系统的影响和更高的感染几率。
- 包括青光眼和白内障在内的眼部问题。使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)时应考虑眼部检查。
- 服用PULMICOR TURBUHALER时应定期检查儿童的生长情况，因为可能会减慢生长。
根据临床试验，使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的患者报告的最常见副作用是:
这些并不是布地奈德的所有可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医生、医疗保健专业人员或药剂师。
使用PULMICORT(布地奈德)
- 请按照“如何使用您的PULMICORT TURBUHALER”一节中的说明操作。如果你有任何问题，告诉你的医生或药剂师。
- 重要的是你要按照医生的指示吸入每一剂。药房的标签上通常会告诉你服用的剂量和频率。如果没有，或者你不确定，问你的医生或药剂师。
剂量
- 按照医生的指示使用。
- 它是非常重要的按照医生的指示，吸入多少次，多长时间使用一次PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)。
- 不吸入比医生建议更多的剂量或使用比医生建议更多的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)
- 可能需要一到两周或更长的时间才能感觉到最大的改善，所以定期使用普米克(布地奈德)是非常重要的。即使感觉好转，也不要停止治疗或减少剂量，除非你的医生告诉你这样做。
- 如果你错过了一次剂量，只要在下次按时服用即可。不要加倍剂量。
如何使用普米克(布地奈德)
仔细阅读完整的使用说明，并按照指示使用。
启动指令:
在您第一次使用新的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)之前，您应该对其进行预充。要做到这一点，转动盖子并提起。直立握住PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)(吸嘴向上)，然后将棕色握把完全向右旋转，然后再向左旋转。重复。现在你准备好服用你的第一剂(见“服用一剂”的说明)。你不需要在这之后的任何时间启动它，即使你把它放在一边很长一段时间。
服用一剂:
 |
装载剂量
- 拧一下盖子，把它拿开。
- 为了提供正确的剂量，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)必须保持直立位置(吸嘴向上)，每当一个剂量的药物正在加载。
- 把棕色的握把完全向右旋转，尽可能远。再次完全向左扭转。
- 你会听到咔哒一声。
 |
吸入剂量
 |
- 当您吸气时，PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)必须保持直立(吸嘴向上)或水平的位置。
- 把头从吸入器上移开，然后呼气。装入吸入器后，请勿摇晃吸入器。
- 把嘴放在嘴唇之间，用力深吸气。您可能尝不到或感觉不到药物。
- 不要咀嚼或咬牙套。
- 从口中取出吸入器，呼气。不要对着嘴吹气或呼气。
- 如果需要一次以上的剂量，只需重复上述步骤。
- 当你完成后，把盖子放回吸入器上并拧上。用水漱口。不要吞咽。
- 始终保持您的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)清洁和干燥。
- 不要使用PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)，如果它已经损坏或如果口腔已经脱落。
存放PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)
- 每次使用后，将白色的盖子盖上并拧紧。
- 将PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)保存在干燥的地方，室温受控，68-77°F(20-25°C)。
- 将您的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)放在安全的地方幼儿可及的。
- 不使用日期后，显示在您的涡流发生器的身体。
如何知道你的普米克(布地奈德)是空的
包装盒或瓶盖上的标签会告诉您您的PULMICORT TURBUHALER有多少剂量。您的PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)在吸口下方有一个方便的剂量指示窗口。
 |
- 当窗口顶部出现红色标记时，表示还剩20剂药。现在是时候获得您的下一个PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)。
- 当红色标记到达窗口底部时，您的吸入器应该被丢弃，因为它可能不再提供正确的药物量。(如果你摇晃它，你可能仍然会听到声音——这个声音不是药。这种声音是由涡流发生器内的干燥剂产生的。
- 请记住，每次重新配药时，你都会得到一个新的吸入器。
- 不要把它浸在水里，看看它是不是空的。只需检查您的剂量指示窗口。
关于PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的进一步信息
- PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)是一种非常细的粉末。正因为如此，你可能不会味觉、嗅觉或感觉当你吸入PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)时，任何药物进入你的肺部，这并不意味着你没有得到你的药物。
- PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)不应与垫片一起使用。
- PULMICORT TURBUHALER仅含布地奈德，不含任何非活性成分。
- PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)是专门设计的，每次只提供一剂，不管你多久点击一次棕色手柄。如果您在装上一剂后不小心吹进了吸入器，只需按照装上新剂量的说明进行操作。
这份说明书不包括你的药品的全部信息。如果你有任何问题，或者对某事不确定，那么你应该问你的医生或药剂师。
你可能需要再看一遍传单。请不要扔掉它，直到你吃完你的药。
记住:这是你的医生给你开的药。不要把这种药给其他人。
按照指示使用本产品，除非医生另有指示。
如果您对PULMICORT TURBUHALER(布地奈德)的使用有进一步的疑问，请致电:1-800-236-9933。
从
健康解决方案来自我们的赞助商
健康解决方案来自我们的赞助商