ParnategydF4y2Ba

描述gydF4y2Ba

苯甲酸酯的有效成分硫酸三酰环丙胺是一种非gydF4y2Ba联氨gydF4y2Ba摩gydF4y2Ba。化学名称是(±)-gydF4y2Ba反式-gydF4y2Ba2-苯基环丙胺硫酸(2:1)。分子式是(CgydF4y2Ba_9gydF4y2BaHgydF4y2Ba_11gydF4y2BaN)gydF4y2Ba_2gydF4y2BaHgydF4y2Ba_2gydF4y2Ba所以gydF4y2Ba_4gydF4y2Ba它的分子量是364.46。结构公式为:gydF4y2Ba

PARNATE薄膜包衣片用于口服。每片玫瑰红的圆形片剂的一面都有产品名称“PARNATE”和“SB”，含有相当于10毫克的硫酸丙氨酰环丙氨酸。gydF4y2Ba

非活性成分包括微晶纤维素、无水柠檬酸、交联纤维素钠、D&C红7号、FD&C蓝2号、FD&C黄6号、明胶、乳糖、硬脂酸镁、滑石、二氧化钛、巴西棕榈蜡、聚乙二醇400和8000以及羟纤维素。gydF4y2Ba

迹象gydF4y2Ba

PARNATE适用于对其他抗抑郁药没有充分反应的成年患者的重度抑郁症(MDD)的治疗。由于潜在的严重不良反应，PARNATE不适合用于MDD的初始治疗gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba，以及饮食限制的必要性[见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba，gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba,gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

剂量和给药方法gydF4y2Ba

推荐剂量gydF4y2Ba

PARNATE片剂是口服的。推荐剂量为每天30毫克(分次服用)。如果患者没有足够的反应，增加剂量，每1至3周增加10mg /天至最大30mg /天两次(60mg /天)。对于有低血压风险的患者(如老年患者)，应逐渐增加剂量[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

推荐剂量gydF4y2Ba

PARNATE片剂是口服的。推荐剂量为每天30毫克(分次服用)。如果患者没有足够的反应，增加剂量，每1至3周增加10mg /天至最大30mg /天两次(60mg /天)。对于有低血压风险的患者(如老年患者)，应逐渐增加剂量[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

换用或停用其他抗抑郁药gydF4y2Ba

从禁忌症抗抑郁药切换到PARNATEgydF4y2Ba

在停用禁忌症抗抑郁药治疗后，其他抗抑郁药或任何活性代谢物的4 - 5个半衰期后才开始使用PARNATE治疗。gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

从伴侣药转向其他MAOIs或禁忌抗抑郁药gydF4y2Ba

停止PARNATE治疗后，至少一周后再开始另一种MAOI(用于治疗重度抑郁症)或其他禁忌症抗抑郁药。参考随后使用的药物的处方信息，以获得关于无药物间隔的特定产品建议[见]gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

中断治疗gydF4y2Ba

据报道，突然停止PARNATE治疗会产生戒断反应，包括谵妄。Higher daily doses and longer duration of use appear to be associated with a higher risk of withdrawal effects. Consider discontinuing PARNATE therapy by slow, gradual dosage reduction [see警告和注意事项gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物滥用和依赖gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

产前双相情感障碍和血压升高筛查gydF4y2Ba

在开始使用PARNATE治疗之前:gydF4y2Ba

• 筛查患者的躁狂病史[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
• 测量血压[参见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

如何提供gydF4y2Ba

剂型及剂量gydF4y2Ba

含有相当于10毫克硫酸丙环胺的片剂为圆形，呈玫瑰红色，涂有薄膜，一面涂有“parate”和“SB”。gydF4y2Ba

储存和处理gydF4y2Ba

PARNATE(强内心百乐明)gydF4y2Ba平板电脑有:gydF4y2Ba

• 10毫克:薄膜包衣，圆形，玫瑰红色，并分解，一面标有产品名称“PARNATE”，另一面标有“SB”，含有相当于10毫克三酰环丙胺的硫酸丙氨酸。gydF4y2Ba
• 每瓶100片:gydF4y2Ba国防委员会gydF4y2Ba59212-447-10gydF4y2Ba

储存在15°和30°C(59°和86°F)。分配在一个紧密的，防光的容器。gydF4y2Ba

分销:Amdipharm Limited, 17 Northwood House, Dublin 9, Ireland。修订日期:2019年9月gydF4y2Ba

副作用gydF4y2Ba

以下不良反应在其他部分有更详细的描述:gydF4y2Ba

• 自杀的想法和行为[参见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 高血压危象和高血压[见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 血清素综合征[见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 躁狂/轻躁狂的激活[参见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 低血压(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 麻醉期间的低血压和高血压及围手术期护理[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 停药综合征[参见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 肝毒性(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 癫痫(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 糖尿病患者的低血糖[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 并存的抑郁症症状加重[见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba
• 对驾驶和操作机器能力的不利影响[参见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应率进行比较，也可能不能反映实践中观察到的不良反应率。gydF4y2Ba

根据临床试验数据，丙氨苄胺最常见的不良反应为口干、头晕、失眠、镇静、头痛(>30%)和过度兴奋、便秘、视力模糊、震颤(>10%)。gydF4y2Ba

以下不良反应已在临床试验或批准后使用PARNATE期间确定:gydF4y2Ba

血液和淋巴系统疾病:gydF4y2Ba粒细胞缺乏症，白细胞减少症，血小板减少症，贫血gydF4y2Ba

内分泌失调:gydF4y2Ba水排泄障碍伴抗利尿激素分泌不当综合征gydF4y2Ba

代谢和营养紊乱:gydF4y2Ba明显的厌食症，体重增加gydF4y2Ba

精神障碍:gydF4y2Ba过度刺激/过度兴奋，躁狂症状/轻躁狂，躁动，失眠，焦虑，混乱，迷失方向，性欲丧失gydF4y2Ba

神经系统紊乱:gydF4y2Ba头晕，烦躁不安/无运动障碍，运动障碍，共济失调，肌阵挛性抽搐，震颤，反射亢进，肌肉痉挛，感觉异常，麻木，记忆丧失，镇静，嗜睡，诵读困难，头痛(无血压升高)gydF4y2Ba

眼部疾病:gydF4y2Ba视力模糊，眼球震颤gydF4y2Ba

耳部和迷宫症:gydF4y2Ba耳鸣gydF4y2Ba

心脏疾病:gydF4y2Ba心动过速、心悸gydF4y2Ba

血管疾病:gydF4y2Ba高血压危象、高血压、低血压(包括体位性低血压伴晕厥)gydF4y2Ba

胃肠道功能紊乱:gydF4y2Ba腹泻、便秘、恶心、腹痛、口干、口裂gydF4y2Ba

肝胆的障碍:gydF4y2Ba肝炎，转氨酶升高gydF4y2Ba

皮肤及皮下组织疾病:gydF4y2Ba局部硬皮病，囊性痤疮发作，荨麻疹，皮疹，脱发，出汗gydF4y2Ba

肾脏和泌尿系统疾病:gydF4y2Ba尿潴留，尿失禁，尿频gydF4y2Ba

生殖系统和乳房疾病:gydF4y2Ba阳痿，延迟射精gydF4y2Ba

一般疾病和行政现场情况:gydF4y2Ba水肿，寒战，虚弱，疲劳/昏睡gydF4y2Ba

药物的相互作用gydF4y2Ba

具有临床意义的药物相互作用gydF4y2Ba

表3和表4分别列出了可能与PARNATE相互作用的药物类别和单个产品，描述了主要观察到的或预期的风险，并提供了合用的建议。鉴于多种药物的严重不良反应，患者应避免服用非处方药或膳食补充剂，除非事先咨询能够提供潜在相互作用建议的医疗保健提供者。gydF4y2Ba

停用禁忌症药物后开始生育的时间gydF4y2Ba

对于与PARNATE有禁忌症的产品，在开始使用PARNATE治疗之前，其他产品或任何活性代谢物应经过4至5个半衰期。gydF4y2Ba剂量和给药方法gydF4y2Ba，gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。这段时间可能长达数周(例如，氟西汀的半衰期至少为5周，因为氟西汀的半衰期长)。相关信息请参考禁忌品的处方信息。gydF4y2Ba

停药后开始使用禁忌症药物的时间gydF4y2Ba

gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。停止PARNATE后，至少1周后才开始使用另一种MAOI(用于治疗重度抑郁症)或其他禁忌症抗抑郁药。gydF4y2Ba

如果在没有治疗替代方案和紧急治疗禁忌药物(如利奈唑胺、静脉注射亚甲基蓝、直接作用的拟交感神经药物如肾上腺素)成为必要且不能延迟的情况下，在开始使用其他药物治疗之前尽快停用PARNATE，并密切监测不良反应。gydF4y2Ba

表3与药物类别的临床显著相互作用*gydF4y2Ba

产品gydF4y2Ba	合用的临床评价gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	主要影响/危险因素[高血压反应(HR)]gydF4y2BabgydF4y2Ba或血清素综合征(SS)gydF4y2BacgydF4y2Ba]gydF4y2Ba
具有降血压作用的药物gydF4y2Ba	谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	低血压,gydF4y2BaegydF4y2Ba
非选择性H1受体拮抗剂gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	增强抗胆碱能作用gydF4y2Ba
-肾上腺素能阻滞剂(另见具有降血压作用的药物或程序)gydF4y2Ba	使用时要谨慎gydF4y2BadgydF4y2Ba	更明显的心动过缓，体位性低血压gydF4y2BaegydF4y2Ba
降糖剂gydF4y2Ba	可能需要减少这类药物的剂量。监测血糖。gydF4y2Ba	血糖过度降低(加性效应)gydF4y2BafgydF4y2Ba
中枢神经系统抑制剂(包括阿片类药物、酒精、镇静剂、催眠药)gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	中枢神经系统衰退加重gydF4y2Ba
含有拟交感神经物质的膳食补充剂gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba
抗抑郁药包括但不限于:gydF4y2Ba 其他MAOIs(如利奈唑胺、静脉注射亚甲基蓝、选择性MAOIs)gydF4y2Ba 选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)和血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)gydF4y2Ba 三环类抗抑郁药gydF4y2Ba 阿莫沙平，安非他酮，马普替林，奈法唑酮，曲唑酮，维拉唑酮，伏替西汀gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	gydF4y2BaggydF4y2Ba
安非他明和甲基苯甲酸酯及其衍生物gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
拟交感神经药物* *gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源;包括脑出血的风险gydF4y2Ba
曲坦类gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
*这些组中的一些药物也可能列在下表4中。gydF4y2Ba **拟交感神经药物包括安非他明以及感冒、花粉热或含有血管收缩剂(如伪麻黄碱、苯肾上腺素和麻黄碱)的减肥产品。gydF4y2Ba 一个gydF4y2Ba(见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba];gydF4y2Ba bgydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba];gydF4y2Ba cgydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba dgydF4y2Ba如果本表中没有特别说明，应考虑避免同时使用(另见无药间隔信息，以最低适当剂量使用药物，监测相互作用的影响，建议患者报告潜在的影响)。gydF4y2Ba egydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba];gydF4y2Ba fgydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba];gydF4y2Ba ggydF4y2Ba(见gydF4y2Ba过量gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

表4:个别产品的临床显著药物相互作用*gydF4y2Ba

产品gydF4y2Ba	合用的临床评价gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	主要影响/危险因素[高血压反应(HR)]gydF4y2BabgydF4y2Ba或血清素综合征(SS)gydF4y2BacgydF4y2Ba]gydF4y2Ba
AltretaminegydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	直立性低血压gydF4y2BaegydF4y2Ba
丁螺环酮gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
卡马西平gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
氯丙嗪gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	低血压患者的影响gydF4y2BaegydF4y2Ba
环苯扎林gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
右美沙芬gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军;精神失常，行为怪异gydF4y2Ba
多巴胺gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
氟哌利多gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	QT间期延长gydF4y2Ba
EntacaponegydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
芬太尼gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
HydroxytryptophangydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
左旋多巴gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
锂gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
哌替啶gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
美沙酮gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
甲基多巴gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2BadgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
胃复安gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	人力资源/党卫军gydF4y2Ba
米氮平gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
奥卡西平gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba因为它与三环类抗抑郁药有密切的结构关系gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
RasagilinegydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
利血平gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
S-adenosyl-Lmethionine(相同)gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
TapentadolgydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源/党卫军gydF4y2Ba
四苯喹嗪gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
TolcaponegydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	人力资源gydF4y2Ba
曲马多gydF4y2Ba	请谨慎使用gydF4y2BadgydF4y2Ba	党卫军;癫痫发作风险增加gydF4y2Ba
色氨酸gydF4y2Ba	禁忌gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba	党卫军gydF4y2Ba
*本表中的一些药物也可能属于上述表3所列的药物组，并且可能与其他相互作用有关。gydF4y2Ba 一个gydF4y2Ba(见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba];gydF4y2Ba bgydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba];gydF4y2Ba cgydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba dgydF4y2Ba如果本表中没有特别说明，应考虑避免同时使用(另见无药间隔信息)，以最低适当剂量使用药物，监测相互作用的影响，建议患者报告潜在的影响，并准备停止使用药物和治疗相互作用的影响gydF4y2Ba egydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

含酪胺的食品和饮料gydF4y2Ba

由于这种抑制作用，大量的酪胺可能进入体循环，导致血压突然升高或高血压危象[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。指导PARNATE治疗的患者在PARNATE治疗期间或停止治疗2周内避免含有大量酪胺的食物和饮料(见表5含有大量酪胺的食物和饮料清单)。gydF4y2Ba

表5:含有或不含有大量酪胺的食品和饮料gydF4y2Ba

食品或饮料类别gydF4y2Ba	避免食用富含酪胺的食物和饮料gydF4y2Ba	不含酪胺或只含少量酪胺的可接受食品和饮料gydF4y2Ba
肉，家禽和鱼gydF4y2Ba	风干的、陈年的和发酵的肉类、香肠和意大利腊肠(包括砂锅腊肠、硬腊肠和摩泰台拉);腌鲱鱼;任何变质或储存不当的肉类、家禽和鱼类(例如，发生颜色、气味变化或发霉的食品);变质或储存不当的动物肝脏gydF4y2Ba	新鲜肉类、家禽和鱼类，包括新鲜的加工肉类(如午餐肉、热狗、早餐香肠和熟火腿片)gydF4y2Ba
蔬菜gydF4y2Ba	蚕豆荚gydF4y2Ba	所有其他蔬菜gydF4y2Ba
乳制品gydF4y2Ba	岁的奶酪gydF4y2Ba	加工奶酪，马苏里拉奶酪，乳清干酪，松软干酪和酸奶gydF4y2Ba
饮料gydF4y2Ba	所有没有经过巴氏消毒的桶装啤酒和啤酒都可以继续发酵并含有过量的咖啡因。gydF4y2Ba	不建议酒精与PARNATE同时使用。(瓶装和罐装的啤酒和葡萄酒含有很少或根本不含酪胺。)gydF4y2Ba
其他gydF4y2Ba	浓缩酵母提取物(如马麦酱)、酸菜、大多数豆制品(包括酱油和豆腐)、含有酪胺的OTC补充剂和巧克力gydF4y2Ba	啤酒酵母，面包酵母，豆浆，商业连锁餐厅用酪胺含量低的奶酪制作的披萨gydF4y2Ba

药物滥用和依赖gydF4y2Ba

滥用gydF4y2Ba

滥用伴侣已经被报道。其中一些病人有药物滥用史。gydF4y2Ba

在考虑对药物滥用风险增加的患者使用PARNATE时，应考虑到滥用的可能性和高剂量严重不良反应的风险增加。gydF4y2Ba

依赖gydF4y2Ba

依赖性，证明沉淀戒断效应后突然停止帕纳特已报道。报告的戒断反应包括谵妄(即使每日剂量较低)、不安、焦虑、精神错乱、幻觉、头痛、虚弱、腹泻和/或迅速复发为抑郁症。血小板减少症和肝酶增加也被观察到与高剂量parate的停药有关gydF4y2Ba过量gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

停药后1 ~ 3天内出现停药效果，停药后持续数周。每日剂量大于推荐剂量和使用时间较长似乎与较高的停药风险有关。gydF4y2Ba

停药后至少1周监测停药效果。考虑通过缓慢、逐渐减少剂量来停止parate治疗gydF4y2Ba剂量和给药方法gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

警告gydF4y2Ba

的一部分gydF4y2Ba“预防措施”gydF4y2Ba部分gydF4y2Ba

预防措施gydF4y2Ba

青少年和年轻人的自杀念头和行为gydF4y2Ba

在对抗抑郁药物(SSRIs和其他抗抑郁药物类别)的安慰剂对照试验的汇总分析中，包括大约77,000名成人患者和4,500名儿科患者，24岁及以下的抗抑郁治疗患者的自杀念头和行为发生率高于安慰剂治疗患者。不同的药物在自杀想法和行为的风险上有相当大的差异，但在大多数研究的药物中，年轻患者的风险增加。自杀想法和行为的绝对风险在不同的适应症中存在差异，其中重度抑郁症患者的发生率最高。表2提供了每1000名接受治疗的患者中自杀念头和行为病例数的药物-安慰剂差异。gydF4y2Ba

表2:儿童和成人抗抑郁药安慰剂对照试验中自杀念头和行为患者数量的风险差异gydF4y2Ba

年龄范围gydF4y2Ba	每1000名接受治疗的患者中有自杀念头或行为的患者数量的药物-安慰剂差异gydF4y2Ba
	与安慰剂相比有所增加gydF4y2Ba
<18岁gydF4y2Ba	另外14名患者gydF4y2Ba
18-24岁gydF4y2Ba	另外5名患者gydF4y2Ba
	与安慰剂相比减少了gydF4y2Ba
25-64岁gydF4y2Ba	少一个病人gydF4y2Ba
≥65岁gydF4y2Ba	减少6例患者gydF4y2Ba

目前尚不清楚儿童、青少年和年轻人的自杀念头和行为风险是否会延伸到长期使用，即超过4个月。然而，在成年重度抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持试验中有大量证据表明，抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发，而抑郁症本身是自杀念头和行为的一个危险因素。gydF4y2Ba

监测所有接受抗抑郁治疗的患者是否有临床恶化和出现自杀念头和行为的迹象，特别是在药物治疗的最初几个月和剂量变化的时候。建议患者的家庭成员或照顾者监测患者的行为变化，并提醒医疗保健提供者。考虑改变治疗方案，包括可能停止服用PARNATE，如果患者的抑郁症持续恶化，或者正在经历突发的自杀想法或行为。gydF4y2Ba

高血压危象和高血压gydF4y2Ba

高血压危象gydF4y2Ba

MAOIs，包括PARNATE，与摄入含有高浓度酪胺的食物或饮料引起的高血压危象有关。此外，高血压反应和危象可能与其他药物同时使用[见]gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。甲亢患者发生高血压危象的风险较大。gydF4y2Ba

高血压危象的体征、症状和并发症gydF4y2Ba

在一些患者中，高血压危象构成高血压急症，需要立即注意，以防止严重并发症或致命后果。这些紧急情况的特点是严重高血压(例如，血压超过180/120毫米汞柱)和器官功能障碍的证据。症状可能包括枕部头痛(可能正面放射)、心悸、颈部僵硬或酸痛、恶心或呕吐、出汗(有时伴有发烧或感冒、皮肤湿冷)、瞳孔放大、畏光、呼吸短促或意识不清。可能出现心动过速或心动过缓，并伴有缩窄性胸痛。癫痫也可能发生。据报道，颅内出血与血压升高有关，有时是致命的。gydF4y2Ba

降低高血压危象风险的策略gydF4y2Ba

指导患者在使用帕纳特治疗期间和停止帕纳特治疗后2周内避免食用酪胺含量高的食物和饮料[见]gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。有以下情况的患者需要仔细评估PARNATE治疗的获益和风险:gydF4y2Ba

• 高血压或已确诊或疑似脑血管或心血管疾病，构成严重高血压并发症风险增加gydF4y2Ba
• 头痛的历史可以掩盖头痛的发生作为高血压危象的前驱症状。gydF4y2Ba

在所有服用PARNATE的患者中，密切监测血压以发现血压升高的证据。不应完全依赖血压读数。患者还应观察高血压危象的其他体征和症状。gydF4y2Ba

高血压危象的治疗gydF4y2Ba

如果出现可能是前驱症状或高血压危象的表现(如心悸或头痛)，应中断治疗，并应立即对患者进行评估。立即停止服用parate、其他可能导致高血压危象的药物、食物或饮料gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

严重血压升高(如超过180/120 mm Hg)且有器官功能障碍的患者需要立即降压。发烧应通过外部降温的方法来控制。然而，可能需要额外的措施来控制热疗的原因(精神运动性躁动、神经肌肉活动增加、持续癫痫发作)。gydF4y2Ba

高血压gydF4y2Ba

在未摄入富含酪胺的食物或饮料的患者服用MAOIs(包括PARNATE)后，也有临床显著的血压升高的报道。在处方PARNATE前评估血压，并密切监测所有服用PARNATE患者的血压。gydF4y2Ba

5 -羟色胺综合征gydF4y2Ba

MAOIs与其他5 -羟色胺能药物合用时，有可能发展为危及生命的5 -羟色胺综合征的报道。这些药物包括SSRIs、SNRIs、三环抗抑郁药、曲坦类、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮、圣约翰草、s -腺苷- l-蛋氨酸(SAM-e)和其他用于治疗非精神疾病的MAOIs(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)。gydF4y2Ba

血清素综合征的表现可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、谵妄、昏迷)、自主神经不稳定(如心动过速、血压不稳定、头晕、出汗、潮红、高热;可能伴有生命体征的快速波动)、神经肌肉症状(如震颤、强直、肌阵挛、反射过度、不协调)、癫痫发作和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。5 -羟色胺综合征的致命结果已被报道，包括曾接受PARNATE治疗的患者。在PARNATE与SSRIs或SNRIs相互作用的一些病例中，该综合征的特征类似于抗精神病药恶性综合征。gydF4y2Ba

PARNATE与其他5 -羟色胺类药物同时使用或快速连续使用是禁忌的。然而，在某些情况下，其他血清素能物质(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)的治疗是必要的，不能拖延。在这种情况下，在开始用其他药物治疗之前，必须尽快停用PARNATE。gydF4y2Ba

如果发生上述事件，应立即停用PARNATE和任何伴随的5 -羟色胺能药物治疗，并应开始支持性对症治疗。gydF4y2Ba

躁狂/轻躁狂的激活gydF4y2Ba

在双相情感障碍患者中，用PARNATE或其他抗抑郁药治疗抑郁发作可能导致混合性/躁狂发作。在开始PARNATE治疗之前，筛查患者是否有双相情感障碍、躁狂症或轻躁症的个人或家族史。gydF4y2Ba

低血压gydF4y2Ba

在PARNATE治疗期间观察到低血压，包括体位性低血压。每日剂量超过30mg时，体位性低血压是一个主要的不良反应，可能导致晕厥。体位性低血压的症状在既往高血压患者中最常见，但并非唯一。停药后血压通常迅速恢复到治疗前水平。gydF4y2Ba

对于有低血压和/或体位性低血压倾向的患者(如老年患者)，应逐渐增加剂量[见]gydF4y2Ba剂量和给药方法gydF4y2Ba和gydF4y2Ba特定人群使用gydF4y2Ba]。这类患者在整个治疗过程中应密切观察血压的体位变化。此外，当帕纳特与其他已知的降压药物合用时，应考虑加性降压作用的可能性[见]gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。体位性低血压可通过让患者躺下直至血压恢复正常来缓解。gydF4y2Ba

麻醉中的低血压和高血压及围手术期护理gydF4y2Ba

建议在择期手术前至少10天停用PARNATE。如果不可能，对于全身麻醉、区域和局部麻醉以及围手术期护理，应避免使用与PARNATE同时使用的禁忌药物。仔细考虑可能增加低血压(如硬膜外麻醉或脊髓麻醉)或PARNATE其他不良反应(如局部麻醉剂中使用血管收缩剂引起的高血压)风险的药物和技术的风险。gydF4y2Ba

需要使用禁忌症药物进行紧急治疗gydF4y2Ba

如果在没有治疗替代方案的情况下，必须使用禁忌产品(如利奈唑胺、静脉注射亚甲基蓝、直接作用的拟交感神经药物如肾上腺素)进行紧急治疗，且不能拖延，应在开始使用其他产品治疗之前尽快停用PARNATE，并密切监测不良反应[见]gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

停药综合症gydF4y2Ba

PARNATE的突然停药或剂量减少与新症状的出现有关，包括头晕、恶心、头痛、易怒、失眠、腹泻、焦虑、疲劳、异梦和多汗症。一般来说，随着治疗时间的延长，停药事件发生的频率更高。gydF4y2Ba

有自发报告的MAOIs停药后发生的不良反应，特别是突然停药时，包括烦躁情绪、易怒、躁动、头晕、感觉障碍(如感觉异常，如电击感觉)、焦虑、精神错乱、头痛、嗜睡、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作。虽然这些反应通常是自限性的，但也有长期停药症状的报告。gydF4y2Ba

当停止使用PARNATE治疗时，应监测患者是否出现这些症状。只要可能，建议逐渐减少剂量，而不是突然停止[见]gydF4y2Ba剂量和给药方法gydF4y2Ba和gydF4y2Ba不良反应gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

gydF4y2Ba

在考虑使用可能相互作用的物质或食用富含酪胺的食物或饮料时，应考虑到这一点[见]gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]，或解释停药后观察到的不良反应。gydF4y2Ba药物滥用和依赖gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

肝毒性gydF4y2Ba

据报道，肝炎和转氨酶升高与PARNATE的使用有关。应对患者进行相应监测。出现肝毒性体征和症状的患者应停用PARNATE。gydF4y2Ba

镇静也发生在parate治疗的肝硬化患者中。接受PARNATE治疗的肝硬化患者应监测中枢神经系统不良反应(如过度嗜睡)可能增加的风险。gydF4y2Ba

癫痫发作gydF4y2Ba

据报道，PARNATE滥用后戒断和过量服用后癫痫发作。对有癫痫发作风险的患者应进行相应的监测。gydF4y2Ba

糖尿病患者的低血糖gydF4y2Ba

在接受胰岛素或其他降糖药治疗的糖尿病患者中，一些MAOIs可导致低血糖发作。同时使用PARNATE和降糖药的患者监测血糖。可能需要减少这类药剂的剂量[见]gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

并存抑郁症状加重gydF4y2Ba

伴侣可能加重抑郁中共存的症状，如焦虑和躁动。gydF4y2Ba

对驾驶和操作机器能力的不利影响gydF4y2Ba

一些不良反应(如低血压、昏厥、嗜睡、精神错乱、定向障碍)可损害患者操作机械或驾驶汽车的能力。患者应谨慎操作危险机械，包括汽车，直到他们有理由确定parate治疗不会损害他们从事此类活动的能力。gydF4y2Ba

患者咨询信息gydF4y2Ba

建议患者阅读fda批准的患者标签(用药指南)。gydF4y2Ba

自杀的想法和行为gydF4y2Ba

建议患者和护理人员寻找自杀念头和行为的出现，特别是在治疗早期和剂量调整时gydF4y2Ba黑框警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

高血压危象gydF4y2Ba

告知患者可能出现的症状，并指导患者在出现相关体征或症状时立即就医[见]gydF4y2Ba黑框警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

5 -羟色胺综合征gydF4y2Ba

告知患者可能出现的症状，并解释血清素综合征的潜在致命性，以及它可能与其他血清素能药物相互作用的结果。如果出现相关体征或症状，指示患者立即就医[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

与其他药物和膳食补充剂的相互作用[见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

• 警告患者不要同时服用药物，无论是处方药还是非处方药，或者在没有事先咨询能够就潜在的相互作用提供建议的卫生保健提供者之前服用膳食补充剂。gydF4y2Ba
• 向患者解释，一些其他药物即使在停药后也可能需要一段无药间隔。gydF4y2Ba
• 建议患者告知其他医生、药剂师和牙医有关PARNATE治疗的情况。gydF4y2Ba

与食品和饮料的相互作用[参见gydF4y2Ba禁忌症gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

• 警告病人避免食用富含酪胺的食物和饮料。gydF4y2Ba
• 建议病人避免进食贮存条件或新鲜度不明的食物，并小心进食年龄或成分不明的食物，即使已冷藏。gydF4y2Ba

低血压gydF4y2Ba

建议患者在治疗初期向医疗保健提供者报告任何低血压症状，因为出现此类症状可能需要停药[见]gydF4y2Ba剂量和给药方法gydF4y2Ba和gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

戒断症状gydF4y2Ba

警告患者不要突然停止PARNATE的治疗，因为可能会出现戒断症状，并且即使停药后，PARNATE的效果也可能继续[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

并存抑郁症状加重gydF4y2Ba

告知患者，PARNATE可能会加重抑郁症中共存的症状，如焦虑和躁动，并指示他们在出现此类症状时与医疗保健提供者联系[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

对驾驶或使用机器能力的影响[参见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]gydF4y2Ba

• 警告患者可能出现的不良反应，这些不良反应可能会影响驾驶汽车或操作机器等潜在危险任务的表现。gydF4y2Ba
• 告诉病人不要操作危险的机械和汽车，直到他们有理由确定他们从事这些活动的能力没有受到损害。gydF4y2Ba

临床前毒理学gydF4y2Ba

致癌，诱变，生育障碍gydF4y2Ba

没有进行致癌、诱变或生育障碍的研究。gydF4y2Ba

特定人群使用gydF4y2Ba

怀孕gydF4y2Ba

风险概述gydF4y2Ba

在怀孕期间使用PARNATE相关的胎盘梗死和先天性异常的报道有限;然而，这些报告可能不能充分说明妊娠期间使用PARNATE是否存在与药物相关的风险。在美国普通人群中，临床确认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2-4%和15- 20%。动物胚胎-胎儿发育研究没有使用丙基环丙氨酸进行;然而，已发表的动物生殖研究报告了大鼠胎盘移植和妊娠绵羊子宫血流量的剂量依赖性减少。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。gydF4y2Ba

临床考虑gydF4y2Ba

分娩或分娩gydF4y2Ba

在分娩过程中，服用PARNATE的妇女应考虑到PARNATE与药物或手术(如硬膜外麻醉)之间的潜在相互作用[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

泌乳gydF4y2Ba

风险概述gydF4y2Ba

三酰环丙胺存在于人乳中。目前尚无关于丙基环丙胺对牛奶产量影响的资料。目前尚无关于丙基环丙胺对母乳喂养儿童影响的资料;然而，由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用PARNATE治疗期间停止母乳喂养gydF4y2Ba

儿童使用gydF4y2Ba

PARNATE在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。与使用PARNATE相关的所有风险，包括自杀想法和行为的风险，适用于成人和儿科患者[见]gydF4y2Ba黑框警告gydF4y2Ba和gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

老年使用gydF4y2Ba

老年患者发生体位性低血压和其他严重不良反应的风险更大gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。gydF4y2Ba

过量gydF4y2Ba

过量用药的症状、体征和实验室异常gydF4y2Ba

过量服用parate可引起通常与parate给药相关的不良反应[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba，gydF4y2Ba不良反应gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。然而，这些反应可能更严重，包括致命的反应。过量服用PARNATE和/或其他MAOIs报告的影响包括:gydF4y2Ba

• 失眠、烦躁不安和焦虑，严重者发展为躁动、精神错乱和语无伦次;精神错乱;癫痫发作gydF4y2Ba
• 低血压、头晕、虚弱和嗜睡，严重者可发展为极度头晕和休克gydF4y2Ba
• 伴有严重头痛和其他症状/并发症的高血压gydF4y2Ba
• 骨骼肌抽搐或阵挛性颤动，伴高热，有时发展为全身僵硬和昏迷gydF4y2Ba

过剂量管理gydF4y2Ba

PARNATE没有特殊的解毒剂。有关中毒或过量管理的最新信息，请致电1-800-222-1222与中毒控制中心联系。gydF4y2Ba

过量后突然停药可引起戒断症状，包括谵妄[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物滥用和依赖gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

医疗管理通常应包括一般的支持性措施、密切观察生命体征以及在出现特定症状时采取应对措施[见]gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。PARNATE的毒性作用可能在最后一次给药后延迟或延长gydF4y2Ba临床药理学gydF4y2Ba]。因此，应密切观察患者至少1周。gydF4y2Ba

目前缺乏关于丙基环丙氨酸可透析性的数据。gydF4y2Ba

禁忌症gydF4y2Ba

与某些药物联合用药gydF4y2Ba

与表1中的产品同时使用或快速连续使用是禁忌的。这种使用可能导致严重或危及生命的反应，如高血压危象或血清素综合征gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。建议在使用PARNATE和禁忌药物之间有一段无药期gydF4y2Ba剂量和给药方法gydF4y2Ba和gydF4y2Ba药物的相互作用gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

表1:禁止使用PARNATE的产品gydF4y2Ba

药物类gydF4y2Ba
非选择性H1受体拮抗剂gydF4y2Ba
抗抑郁药包括但不限于:gydF4y2Ba 其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)gydF4y2Ba 选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)和血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)gydF4y2Ba 三环类抗抑郁药gydF4y2Ba 其他抗抑郁药(如阿莫沙平、安非他酮、马普替林、奈法唑酮、曲唑酮、维拉唑酮、伏替西汀)gydF4y2Ba
安非他明和甲基苯甲酸酯及其衍生物gydF4y2Ba
拟交感神经产品(如含有血管收缩剂如伪麻黄碱、苯肾上腺素和麻黄碱的感冒、枯草热或减肥产品);或含有拟交感神经物质的膳食补充剂)gydF4y2Ba
曲坦类gydF4y2Ba
个人用药(不包括在上述类别中)gydF4y2Ba
丁螺环酮gydF4y2Ba	左旋多巴gydF4y2Ba	s-adenosyl-L-methionine (s -腺苷蛋氨酸)gydF4y2Ba
卡马西平gydF4y2Ba	哌替啶gydF4y2Ba	tapentadolgydF4y2Ba
环苯扎林gydF4y2Ba	甲基多巴gydF4y2Ba	四苯喹嗪gydF4y2Ba
右美沙芬gydF4y2Ba	milnaciprangydF4y2Ba	色氨酸gydF4y2Ba
多巴胺gydF4y2Ba	rasagilinegydF4y2Ba
hydroxytryptophangydF4y2Ba	利血平gydF4y2Ba

嗜铬细胞瘤和儿茶酚胺释放副神经节瘤gydF4y2Ba

在下列情况下禁止使用本品gydF4y2Ba嗜铬细胞瘤gydF4y2Ba或其他gydF4y2Ba儿茶酚胺gydF4y2Ba-释放副神经节瘤，因为这种肿瘤分泌gydF4y2Ba加压的gydF4y2Ba物质和可导致gydF4y2Ba高血压危象gydF4y2Ba(见gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

临床药理学gydF4y2Ba

作用机制gydF4y2Ba

PARNATE作为一种药物的作用机制gydF4y2Ba抗抑郁药gydF4y2Ba尚不完全清楚，但假定与单胺增强有关gydF4y2Ba神经递质gydF4y2Ba的活动gydF4y2Ba中枢神经系统gydF4y2BagydF4y2Ba

药效学gydF4y2Ba

gydF4y2Ba警告和注意事项gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

患者信息gydF4y2Ba

PARNATEgydF4y2Ba^®gydF4y2Ba
(PAR-nate)gydF4y2Ba
(强内心百乐明)平板电脑gydF4y2Ba

关于PARNATE我应该知道的最重要的信息是什么?PARNATE会导致严重的副作用，包括:gydF4y2Ba

• 自杀念头增加gydF4y2Ba一些儿童、青少年和年轻人在治疗的头几个月和改变PARNATE剂量时的反应。抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行为的最重要原因。有些人可能有自杀想法或行为的风险特别高。这些人包括患有或有躁郁症家族史的人(也称为躁郁症)gydF4y2Ba躁狂gydF4y2Ba(抑郁症)或自杀的想法或行为。gydF4y2BaPARNATE不适用于儿童。gydF4y2Ba

我该如何观察并阻止自杀的想法和行为?gydF4y2Ba

• 密切关注任何变化，尤其是情绪、行为、思想或感觉的突然变化。当开始服用抗抑郁药物或改变剂量时，这一点非常重要。gydF4y2Ba
• 立即打电话给医疗保健提供者，报告情绪、行为、思想或感觉的新变化或突然变化。gydF4y2Ba
• 请按照计划与您的医疗保健提供者进行所有后续访问。如有需要，在两次访问之间致电医疗保健提供者，特别是如果您担心症状gydF4y2Ba

如果出现以下任何症状，特别是新出现的、更严重的或让您担心的症状，请立即致电医疗保健提供者:gydF4y2Ba

关于自杀或死亡的想法gydF4y2Ba 新的或更严重的抑郁症gydF4y2Ba 烦躁不安的感到烦躁、不安、生气或易怒的gydF4y2Ba 睡眠问题gydF4y2Ba 表现得咄咄逼人、生气或暴力gydF4y2Ba 活动或说话的急剧增加(狂躁)gydF4y2Ba

企图自杀gydF4y2Ba 新的或更严重的焦虑gydF4y2Ba 恐慌症gydF4y2Ba 新的或更严重的易怒gydF4y2Ba 冲动行事危险gydF4y2Ba 其他不寻常的行为或情绪变化gydF4y2Ba

• 血压突然严重升高(高血压危象)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba高血压gydF4y2Ba当你在伴侣治疗期间或之后吃了某些食物或喝了某些饮料时，危机就会发生。高血压危象可导致gydF4y2Ba中风gydF4y2Ba和死亡。那些有过gydF4y2Ba甲状腺gydF4y2Ba问题(甲状腺功能亢进)可能有更高的机会有高血压危象。高血压危象的症状可能包括:gydF4y2Ba

突然、剧烈的头痛gydF4y2Ba 呕吐gydF4y2Ba 心跳加快(心悸)或心脏跳动方式的改变gydF4y2Ba 你眼睛里的瞳孔增大了gydF4y2Ba 心跳快或慢并伴有胸痛gydF4y2Ba

恶心想吐gydF4y2Ba 脖子僵硬或酸痛gydF4y2Ba 出汗过多，有时伴有发烧或冷，皮肤潮湿gydF4y2Ba 光线会干扰你的眼睛gydF4y2Ba 脑出血gydF4y2Ba

如果你同时服用PARNATE和某些其他药物，也可能发生高血压。gydF4y2Ba看，“谁不应该选择PARNATE?”gydF4y2Ba

在服用PARNATE期间和停止服用后2周内避免食用含有大量酪胺的食物和饮料。gydF4y2Ba服用PARNATE治疗期间应该避免的一些食物和饮料，请参阅“服用PARNATE时应该避免什么?”gydF4y2Ba

什么是PARNATE?gydF4y2Ba

PARNATE是一种处方药，用于治疗患有某种抑郁症的成年人，这种抑郁症被称为重度抑郁症(MDD)，使用其他治疗抑郁症的药物治疗效果不佳(gydF4y2Ba抗抑郁药gydF4y2Ba）.parate属于一类被称为单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的药物。gydF4y2Ba

• 与你的医疗保健提供者讨论治疗抑郁症的风险和不治疗抑郁症的风险是很重要的。和你的医疗保健提供者谈谈你所有的治疗选择。gydF4y2Ba
• PARNATE不是治疗重度抑郁症的首选药物。gydF4y2Ba
• 目前尚不清楚PARNATE对儿童是否安全有效。gydF4y2Ba

谁不应该服用PARNATE?gydF4y2Ba

与某些抗抑郁药、某些疼痛、过敏症状、感冒和咳嗽症状药物一起服用PARNATE可能会导致潜在的危及生命的高血压危机或血清素综合征。gydF4y2Ba看，“关于PARNATE，我应该知道的最重要的信息是什么?”和“PARNATE可能的副作用是什么?”gydF4y2Ba

不要服用PARNATE，如果你:gydF4y2Ba

• 服用某些药物，包括:gydF4y2Ba
  • 抗抑郁药，例如:gydF4y2Ba
    • 其他单胺氧化酶抑制剂gydF4y2Ba
    • 有选择性的gydF4y2Ba5 -羟色胺gydF4y2Ba再摄取gydF4y2Ba抑制剂(SSRIs)和血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)gydF4y2Ba
    • 三环类抗抑郁药gydF4y2Ba
    • 其他抗抑郁药，如阿莫沙平、安非他酮、马普替林、奈法唑酮、曲唑酮、维拉唑酮、伏替西汀gydF4y2Ba
    • 安非他命和甲基苯甲酸盐gydF4y2Ba
    • 可以升高血压的药物(拟交感神经药物)，如伪麻黄碱、苯肾上腺素和麻黄碱。这些药在一些冷藏箱里。gydF4y2Ba花粉热gydF4y2Ba或者减肥药。gydF4y2Ba
  • 拟交感神经草药或膳食补充剂gydF4y2Ba
  • 抗组胺药gydF4y2Ba（gydF4y2Ba过敏gydF4y2Ba药物)gydF4y2Ba
  • 曲坦类gydF4y2Ba
  • 丁螺环酮gydF4y2Ba
  • 卡马西平gydF4y2Ba
  • 右美沙芬gydF4y2Ba
  • 多巴胺gydF4y2Ba
  • hydroxytryptophan和gydF4y2Ba色氨酸gydF4y2Ba
  • 左旋多巴和甲基多巴gydF4y2Ba
  • 哌替啶gydF4y2Ba
  • rasaglinegydF4y2Ba
  • resperinegydF4y2Ba
  • s-adenosyl-L -gydF4y2Ba甲硫氨酸gydF4y2Ba(s -腺苷蛋氨酸)gydF4y2Ba
  • tapentadolgydF4y2Ba
  • 四苯喹嗪gydF4y2Ba

如果您不确定是否服用了这些药物，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。gydF4y2Ba

• 在你的肾上腺上有一个叫做嗜铬细胞瘤的肿瘤或者一种叫做副神经节瘤的肿瘤。gydF4y2Ba

在服用PARNATE之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括:gydF4y2Ba

• 有高的或高的gydF4y2Ba低血压gydF4y2Ba
• 有心脏问题gydF4y2Ba
• 有gydF4y2Ba脑血管gydF4y2Ba有问题或有过中风的人有头痛gydF4y2Ba
• 有或有下列家族史:gydF4y2Ba双相情感障碍gydF4y2Ba，gydF4y2Ba躁狂gydF4y2Ba,或gydF4y2Ba轻度躁狂gydF4y2Ba
• 计划做手术gydF4y2Ba
• 肝脏或甲状腺有问题吗gydF4y2Ba
• 有或曾经有癫痫发作或抽搐gydF4y2Ba
• 有gydF4y2Ba糖尿病gydF4y2Ba
• 怀孕或计划怀孕。伴侣可能会伤害你未出生的宝宝。gydF4y2Ba
• 正在哺乳或计划哺乳。parate会进入你的母乳。在使用PARNATE治疗期间不要母乳喂养。与您的医疗保健提供者讨论服用PARNATE时喂养宝宝的最佳方式。gydF4y2Ba

告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物gydF4y2Ba包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。gydF4y2Ba

parate和其他一些药物可能相互影响，造成严重的副作用。PARNATE可能会影响其他药物的工作方式，而其他药物可能会影响PARNATE的工作方式。gydF4y2Ba

一些药物需要停药一段时间之前，你可以开始服用PARNATE和一段时间后，你停止服用PARNATE。gydF4y2Ba

了解你服用的药物。当你得到一种新药时，把它们列一个清单给你的医疗保健提供者、药剂师和牙医看。gydF4y2Ba

我应该怎样服用PARNATE?gydF4y2Ba

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用PARNATE。gydF4y2Ba
• 您的医疗保健提供者可能需要更改您的PARNATE剂量，直到它是适合您的剂量。gydF4y2Ba
• 在没有与您的医疗保健提供者交谈之前，不要停止服用PARNATE。突然停止PARNATE可能会导致gydF4y2Ba戒断症状gydF4y2Ba。比如，“PARNATE可能有哪些副作用?”gydF4y2Ba
• 如果您认为您的病情在PARNATE治疗期间恶化，请告诉您的医疗保健提供者。gydF4y2Ba
• 如果你服用过量的PARNATE(过量)，打电话给你的医疗保健提供者或中毒控制，或立即去最近的医院急诊室。gydF4y2Ba

服用PARNATE时应该避免什么?gydF4y2Ba

• 在服用帕纳特期间或停止服用帕纳特后2周内，不要吃含有大量酪胺的食物或饮料。gydF4y2Ba
• 你吃的所有食物都应该是新鲜的或适当冷冻的。gydF4y2Ba
• 避免食用那些你不知道该如何储存的食物。gydF4y2Ba
• 如果您不确定某些食物和饮料是否含有酪胺，请咨询您的医疗保健提供者。gydF4y2Ba

下表列出了服用PARNATE时应该避免的一些食物和饮料。gydF4y2Ba

含有酪胺的食物和饮料gydF4y2Ba
肉，家禽和鱼gydF4y2Ba	风干、陈化和发酵的肉类、香肠和意大利腊肠gydF4y2Ba 腌鲱鱼gydF4y2Ba 任何变质或储存不当的肉类、家禽和鱼类。这些食物在颜色、气味上有变化，或者发霉。gydF4y2Ba 变质或储存不当的动物肝脏gydF4y2Ba
蔬菜gydF4y2Ba	蚕豆荚gydF4y2Ba
奶类(奶类制品)gydF4y2Ba	岁的奶酪gydF4y2Ba
饮料gydF4y2Ba	所有未经巴氏消毒的桶装啤酒和其他啤酒gydF4y2Ba
其他gydF4y2Ba	浓缩酵母提取物(如马麦酱)gydF4y2Ba 大部分豆制品(包括酱油和豆腐)gydF4y2Ba 泡菜gydF4y2Ba 非处方补充剂含有酪胺gydF4y2Ba
不要开车，操作重型机械，或做其他危险的活动，直到你知道PARNATE对你的影响。gydF4y2Ba 服用PARNATE时请勿饮酒。gydF4y2Ba

• 不要开车，操作重型机械，或做其他危险的活动，直到你知道PARNATE对你的影响。gydF4y2Ba
• 服用PARNATE时请勿饮酒。gydF4y2Ba

PARNATE可能的副作用是什么?gydF4y2Ba

PARNATE可能会导致严重的副作用，包括:gydF4y2Ba

焦虑、困惑gydF4y2Ba 昏迷gydF4y2Ba 血压的变化gydF4y2Ba 出汗gydF4y2Ba 体温过高(热疗)gydF4y2Ba 癫痫发作gydF4y2Ba 变得不稳定gydF4y2Ba

看到或听到不真实的东西(幻觉)gydF4y2Ba 快速脉冲gydF4y2Ba 头晕gydF4y2Ba 冲洗gydF4y2Ba 发热gydF4y2Ba 震颤、肌肉僵硬或肌肉抽搐gydF4y2Ba 恶心、呕吐、腹泻gydF4y2Ba

如果你有任何这些症状，打电话给你的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。gydF4y2Ba

大大增加了能量gydF4y2Ba 赛车的想法gydF4y2Ba 非常宏大的想法gydF4y2Ba 说话比平时多或快gydF4y2Ba

严重的睡眠问题gydF4y2Ba 鲁莽的行为gydF4y2Ba 过度的快乐或烦躁gydF4y2Ba

• 参见“关于PARNATE我应该知道的最重要的信息是什么?”gydF4y2Ba
• 5 -羟色胺综合征。当你与某些其他药物同时服用PARNATE时，可能会出现一种潜在的危及生命的问题——血清素综合征。看，“谁不应该选择PARNATE?”血清素综合征的症状可能包括:gydF4y2Ba
• 躁狂或轻躁狂gydF4y2Ba(躁狂发作)的人谁有双相情感障碍的历史。gydF4y2Ba
• 低血压(低血压)gydF4y2Ba包括站起来或坐起来时血压的下降(gydF4y2Ba体位性低血压gydF4y2Ba）.这种情况更常发生在有gydF4y2Ba高血压gydF4y2Ba（gydF4y2Ba高血压gydF4y2Ba)以及PARNATE剂量改变的时间。姿势gydF4y2Ba低血压gydF4y2Ba可能会使你感到头晕目眩(gydF4y2Ba晕厥gydF4y2Ba）.gydF4y2Ba
• 手术期间和手术前后(围手术期)血压的变化(低血压或高血压)。gydF4y2Ba服用PARNATE与某些药物用于gydF4y2Ba麻醉gydF4y2Ba可引起低血压或高血压。如果你打算做手术，告诉你的gydF4y2Ba外科医生gydF4y2Ba或者是给你麻醉的医疗保健提供者，让你服用PARNATE。您的医疗保健提供者应在您手术前至少10天停止使用PARNATE。gydF4y2Ba

戒断症状。gydF4y2Ba在停止服用PARNATE之前，请咨询您的医疗保健提供者。戒断症状可能包括gydF4y2Ba

头晕gydF4y2Ba 烦躁不安gydF4y2Ba 焦虑gydF4y2Ba 混乱gydF4y2Ba 情绪的变化gydF4y2Ba 癫痫发作gydF4y2Ba

恶心想吐gydF4y2Ba 异常的梦想gydF4y2Ba 异常的梦想gydF4y2Ba 触电感觉(感觉异常)gydF4y2Ba 轻度躁狂gydF4y2Ba

头疼gydF4y2Ba 出汗gydF4y2Ba 出汗gydF4y2Ba 疲劳gydF4y2Ba 耳鸣(耳鸣)gydF4y2Ba

• 肝脏问题gydF4y2Ba
• 癫痫(痉挛)。gydF4y2Ba服用过量PARNATE的人也会癫痫发作。gydF4y2Ba
• 低血糖(低血糖症)。gydF4y2Ba低血糖症gydF4y2Ba发生在服用药物降低血糖的糖尿病患者身上。与您的医疗保健提供者讨论在使用PARNATE治疗期间检查您的血糖。如果你的血糖变低，告诉你的医生。gydF4y2Ba
• 加重抑郁症的症状，gydF4y2Ba比如焦虑和躁动。gydF4y2Ba

口干gydF4y2Ba 睡眠问题gydF4y2Ba 头疼gydF4y2Ba 便秘gydF4y2Ba 颤抖(地震)gydF4y2Ba

头晕gydF4y2Ba 感觉困了gydF4y2Ba 过分激动gydF4y2Ba 视物模糊gydF4y2Ba

这些并不是PARNATE的全部副作用。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA- 1088向FDA报告副作用。gydF4y2Ba

我如何存储PARNATE?gydF4y2Ba

• 储存parate在59°F至86°F(15°C至30°C)之间。gydF4y2Ba
• 将parate储存在一个密封的，防光的容器中。gydF4y2Ba

将PARNATE和所有药物放在儿童够不到的地方。gydF4y2Ba

关于PARNATE安全有效使用的一般信息。gydF4y2Ba

药物有时被用于药物指南中列出的其他目的。没有处方的情况下，不要服用PARNATE。不要给其他人服用PARNATE，即使他们有和你相同的症状。这可能会伤害他们。您可以向您的医疗保健提供者或药剂师询问有关PARNATE的信息，这些信息是为健康专业人员编写的。gydF4y2Ba

帕奈特的成分是什么?gydF4y2Ba

活性成分:gydF4y2Ba强内心百乐明硫酸gydF4y2Ba

活性成分:gydF4y2Ba微晶纤维素、无水柠檬酸、交联纤维素钠、D&C红7号、FD&C蓝2号、FD&C黄6号、gydF4y2Ba明胶gydF4y2Ba，乳糖，硬脂酸镁，滑石粉，二氧化钛，巴西棕榈蜡，聚乙二醇400和8000和羟纤维素gydF4y2Ba