Pamelor

医学编辑器: John P. Cunha, DO, FACOEP 最近在RxList上更新:10/12/2021

药物概述

什么是帕梅拉?

帕美洛(盐酸去甲替林)是一种抗抑郁药,用于治疗精神/情绪问题,如抑郁症。

帕美乐有哪些副作用?

帕美洛的常见副作用包括:

  • 心率快;
  • 视力模糊,
  • 尿潴留,
  • 口干
  • 便秘,
  • 体重增加或减少,
  • 站立时头晕(直立性低血压),
  • 有刺痛感的感觉,
  • 的弱点,
  • 缺乏协调;
  • 不愉快的味道,
  • 恶心想吐
  • 在你耳边回响,
  • 乳房肿胀(无论男女);
  • 性欲下降;
  • 阳痿,或
  • 难以拥有性高潮

帕美洛的剂量

如果你注意到帕美洛的任何副作用,特别是抑郁症或其他精神疾病的恶化,请立即告诉医生。

帕美洛以胶囊或液体形式口服。对于老年患者和青少年,建议低于通常剂量。

哪些药物、物质或补充剂与帕美乐相互作用?

帕美洛可能与其他药物相互作用,使你困倦或减缓呼吸(安眠药,麻醉性止痛药,肌肉松弛剂,或焦虑,抑郁或癫痫药物),安非他酮,西咪替丁,利血平,圣约翰草,特比萘芬,其他抗抑郁药或者治疗精神疾病的药物,膀胱或泌尿系统药物,支气管扩张剂,含有抗组胺药的感冒药或过敏药,用于帕金森病;治疗胃酸过多胃溃疡的药物晕动病,或肠易激综合症;减充血剂、减肥药、兴奋剂或心律药物。告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。

妊娠和哺乳期间的帕美洛

告诉你的医生,如果你怀孕或计划怀孕,同时使用帕美洛;目前尚不清楚它是否会伤害胎儿。目前尚不清楚帕美洛是否会进入母乳,或者是否会对哺乳中的婴儿造成伤害。母乳喂养前请咨询医生。

额外的信息

我们的Pamelor副作用药物中心提供了一个全面的关于服用这种药物时潜在副作用的可用药物信息。

药物的描述

警告

自杀和抗抑郁药物

在短期重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和年轻人自杀想法和行为(自杀)的风险。任何考虑在儿童、青少年或年轻人中使用盐酸去甲替林或任何其他抗抑郁药的人都必须平衡这种风险与临床需要。短期研究没有显示24岁以上的成年人服用抗抑郁药与服用安慰剂相比自杀风险增加;在65岁及以上的成年人中,与安慰剂相比,服用抗抑郁药的风险降低了。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险的增加有关。所有年龄的开始抗抑郁治疗的患者都应适当监测并密切观察临床恶化、自杀倾向或行为异常变化。应告知家属和护理人员密切观察和与开处方者沟通的必要性。盐酸去甲替林未被批准用于儿科患者警告、临床恶化与自杀风险;患者信息;和预防措施(儿科使用)。

描述

Pamelor™(去甲替林HCl)是1-丙胺,3-(10,11-二氢-5 h指(,维[环庚烯-5-二烯]N甲基-盐酸。

结构公式如下:

Pamelor™(盐酸去甲替林)

10毫克,25毫克,50毫克,75毫克胶囊

活性成分

盐酸去甲替林。

10毫克,25毫克和75毫克胶囊

活性成分

D&C黄#10,FD&C黄#6,明胶硅酮液淀粉和二氧化钛

50毫克胶囊

活性成分

明胶,硅胶液,淀粉和二氧化钛。

适应症及用量

迹象

Pamelor™(盐酸去甲替林)用于缓解抑郁症症状。内生抑郁比其他抑郁状态更容易得到缓解。

剂量和给药方法

Pamelor不建议儿童使用。

帕美洛以胶囊形式口服给药。对于老年患者和青少年,建议低于通常剂量。门诊患者的剂量也建议低于住院患者,因为住院患者将受到密切监督。医生应开始剂量低,逐渐增加,仔细注意临床反应和任何不耐受的证据。后缓解在美国,维持用药可能需要较长时间,以最低剂量维持缓解。

如果患者出现轻微副作用,则应减少剂量。如果出现严重的不良反应或过敏表现,应立即停药。

成人常用剂量

25毫克,每日三次或四次;剂量应该从低水平开始,并根据需要增加。作为替代方案,每日总剂量可每日给予一次。当每日给药剂量超过100mg时,应监测去甲替林的血浆水平,并将其维持在50至150ng /mL的最佳范围内。剂量不建议超过150毫克/天。

老年和青少年患者

30 ~ 50mg /天,分次给药,或每日总剂量,每日一次。

用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者切换

停药和服药之间至少间隔14天旨在治疗精神疾病,并开始使用帕美洛进行治疗。相反,在停用帕美洛后至少14天才能开始用于治疗精神疾病的MAOI (禁忌症).

帕美洛与其他MAOIs,如利奈唑胺或亚甲基蓝的使用

对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的患者,不要开始使用帕美洛,因为有增加的风险5 -羟色胺并发症状对于需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑其他干预措施,包括住院治疗(见禁忌症).

在某些情况下,已经接受帕美洛治疗的患者可能需要紧急治疗利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝。如果无法获得利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的可接受替代品,并且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的潜在益处大于特定患者血清素综合征的风险,则应立即停用帕美洛,并可给予利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝。在最后一次给药利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝(以先到者为准)后,患者应监测血清素综合征症状2周或24小时。在最后一次给药利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝24小时后,可恢复帕美洛治疗警告).

以非静脉途径(如口服片剂或局部注射)或以远低于1毫克/公斤的剂量静脉给药帕美洛的风险尚不清楚。然而,临床医生应该意识到使用这种药物可能会出现血清素综合征的新症状(见警告).

如何提供

Pamelor(去甲替林HCl)胶囊

Pamelor™(去甲替林HCl)胶囊USP,相当于10毫克,25毫克,50毫克和75毫克的基础,可提供如下:

10毫克:浅橙色不透明瓶盖,黑色印“PAMELOR 10mg”,白色不透明瓶身,黑色印“M”。

每瓶30瓶:国防委员会0406-9910-03

25毫克:浅橙色不透明瓶盖黑色印“PAMELOR 25mg”,白色不透明瓶身黑色印“M”。

每瓶30瓶:国防委员会0406-9911-03

50毫克:白色不透明瓶盖黑色印“PAMELOR 50mg”,白色不透明瓶身黑色印“M”。

每瓶30瓶:国防委员会0406-9912-03

75毫克:浅橙色不透明瓶盖黑色印“PAMELOR 75mg”,浅橙色不透明瓶身黑色印“M”。

每瓶30瓶:国防委员会0406-9913-03

储存和分配

储存在20°至25°C(68°至77°F)[见USP控制的室温]。

分配在紧密的容器(USP)与儿童抵抗关闭。

Mallinckrodt,“M”品牌标志,Mallinckrodt制药公司标志和其他品牌是Mallinckrodt公司的商标。

制造商:Patheon公司惠特比,安大略省,加拿大。L1N 5 z5。修订日期:2016年10月

副作用

副作用

请注意

以下列出了一些尚未报道的与该特定药物有关的不良反应。然而,三环之间的药理学相似抗抑郁药当给药去甲替林时,药物要求考虑每一种反应。

心血管

低血压高血压心动过速、心悸、心肌梗死心律失常,心传导阻滞中风

精神病学

伴有幻觉、迷失方向、妄想的混乱状态(尤指老年人);焦虑、不安、激动;失眠、恐慌、噩梦;轻度躁狂;恶化的精神病

神经系统

四肢麻木、刺痛、感觉异常;不协调,共济失调,震动;外围神经病变;锥体外系症状;癫痫发作,改变脑电图描记器模式;耳鸣

抗胆碱能

口干而且,很少有关联舌下腺炎;视力模糊,干扰住宿瞳孔放大;便秘,麻痹性肠梗阻;尿潴留,延迟排尿扩张尿路

过敏

皮疹,瘀点荨麻疹瘙痒、光敏(避免过度暴露在阳光下);水肿(全身或面部和舌头),药物发热,与其他三环类药物交叉敏感。

血液

骨髓抑郁症,包括粒细胞缺乏症;嗜酸性粒细胞;紫癜;血小板减少症

胃肠

恶心和呕吐;厌食症、胃脘痛、腹泻、异味、口炎、腹绞痛、黑舌。

内分泌

男子女性型乳房在男性中,丰胸和乳溢在女性;增加或减少性欲阳痿;睾丸肿胀;血糖升高或降低;不适宜综合症抗利尿激素抗利尿激素)的分泌。

其他

黄疸(模拟阻塞性),肝功能改变;体重增加或减少;汗水;冲洗;尿频,夜尿症;嗜睡、头晕、虚弱、疲劳;头痛;腮腺肿胀;脱发

戒断症状

虽然这些并不表明成瘾,但长期治疗后突然停止治疗可能会产生恶心、头痛和头痛不适

上市后经验

以下药物不良反应在Pamelor批准后使用期间有报道。由于这种反应是在一个不确定规模的群体中自愿报告的,因此不可能总是可靠地估计频率。

心脏疾病-Brugada综合症

眼睛疾病-闭角型青光眼

药物的相互作用

药物的相互作用

在三环抗抑郁药治疗期间给予利血平已被证明对一些抑郁症患者产生“刺激”作用。

当帕美乐与其他药物合用时,应密切监督并仔细调整剂量抗胆碱能药物和拟交感神经药物。

同时给药西咪替丁和三环类抗抑郁药可产生临床上显著的三环抗抑郁药血浆浓度升高。应告知病人对酒精的反应可能被夸大了。

一个重要的案例低血糖症1例II型糖尿病患者在加用去甲替林(125 mg/天)后继续服用氯丙胺(250 mg/天)。

P450 - 2D6代谢药物

生化药物代谢同工酶细胞色素P450 2D6(碎片醌羟化酶)的活性在高加索人群的一个亚群中降低(约7%至10%的高加索人被称为“代谢不良者”);可靠的估计患病率P450 2D6同工酶活性在亚洲、非洲和其他人群中降低的原因尚不清楚。代谢不良者血浆中三环的浓度高于预期抗抑郁药(tca),当给予常规剂量时。根据P450 2D6代谢药物的比例,血浆浓度的增加可能很小,也可能很大(TCA的血浆AUC增加8倍)。

此外,某些药物抑制这种同工酶的活性,使正常代谢者与代谢不良者相似。服用一定剂量的TCA后病情稳定的个体在同时服用其中一种抑制药物时可能突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物(奎尼丁;西咪替丁)和许多P450 2D6底物(许多其他抗抑郁药、吩噻嗪类药物和1C型抗心律失常药普罗帕酮和氟卡奈)。而所有的选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs),如氟西汀、舍曲林和帕罗西汀,抑制P450 2D6,它们的抑制程度可能不同。在多大程度上五羟色胺再摄取抑制剂TCA相互作用可能造成的临床问题取决于抑制程度和涉及的SSRI的药代动力学。然而,在tca与任何一种SSRIs联合使用时,以及从一类药物切换到另一类药物时,都需要谨慎。特别重要的是,考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长(至少需要5周),停用氟西汀的患者在开始TCA治疗前必须有足够的时间。

三环抗抑郁药与抑制细胞色素P450 2D6的药物同时使用,所需剂量可能低于三环抗抑郁药或其他药物的通常处方剂量。此外,当其中一种药物从联合治疗中退出时,可能需要增加三环抗抑郁药的剂量。当TCA将与另一种已知的P450 2D6抑制剂药物共同使用时,监测TCA血浆水平是可取的。

警告

警告

临床恶化和自杀风险

重度抑郁症(MDD)患者,无论是成人还是儿童,都可能经历抑郁恶化和/或出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常变化,无论他们是否服用抗抑郁药物,这种风险可能持续到显著缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。然而,长期以来人们一直担心,在治疗的早期阶段,抗抑郁药可能会导致抑郁症恶化和某些患者出现自杀倾向。对抗抑郁药物(SSRIs等)的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明,这些药物增加了患有重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人(18至24岁)的自杀念头和行为(自杀)的风险。短期研究没有显示24岁以上的成年人服用抗抑郁药与服用安慰剂相比自杀风险增加;在65岁及以上的成年人中,与安慰剂相比,服用抗抑郁药会减少这种情况。

对患有重度抑郁症(MDD)、强迫症(强迫症)的儿童和青少年进行安慰剂对照试验的汇总分析(强迫症),或其他精神疾病,包括在4400多名患者中进行的9种抗抑郁药物的24项短期试验。对患有重度抑郁症或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括共295项短期试验(中位持续时间为2个月),涉及11种抗抑郁药物,涉及77,000多名患者。不同药物的自杀风险有相当大的差异,但几乎所有研究的药物中,年轻患者的自杀风险都有增加的趋势。不同适应症的绝对自杀风险存在差异,其中重度抑郁症的发生率最高。然而,风险差异(药物vs安慰剂)在年龄层和适应症之间相对稳定。这些风险差异(药物-安慰剂在每1000名接受治疗的患者中自杀病例数的差异)载于表1

表1

年龄范围 每1000名接受治疗的患者中自杀病例数的药物-安慰剂差异
与安慰剂相比有所增加
< 18 新增14例
18 - 24 新增5例
与安慰剂相比减少了
25 - 64 少1例
≥65 减少6例

在所有的儿科试验中都没有发生自杀事件。成人试验中有自杀案例,但数量不足以得出药物对自杀影响的结论。

目前尚不清楚自杀风险是否延伸到长期使用,即超过几个月。然而,在成人抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持试验中有大量证据表明,使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

所有因任何适应症接受抗抑郁药治疗的患者都应进行适当监测,并密切观察临床恶化、自杀倾向和行为异常变化,特别是在药物治疗疗程的最初几个月,或在剂量变化、增加或减少的时候。

以下症状,焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌意,攻击性,冲动静坐不能(精神运动性躁动),轻躁狂,和躁狂据报道,成人和儿童患者因重度抑郁症以及其他精神和非精神适应症而接受抗抑郁药治疗。虽然这些症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀冲动的出现之间的因果关系尚未确定,但人们担心,这些症状可能是出现自杀倾向的前兆。

应考虑改变治疗方案,包括可能停药,患者的抑郁症持续恶化,或正在经历突发性自杀或症状,可能是恶化的抑郁症或自杀的前兆,特别是如果这些症状严重,突然发作,或不是病人的表现症状的一部分。

应提醒因重度抑郁症或其他精神和非精神适应症而接受抗抑郁药治疗的患者的家属和照顾者,有必要监测患者是否出现躁动、易怒、行为异常变化和上述其他症状,以及出现自杀倾向,并立即向卫生保健提供者报告此类症状。这种监测应包括家庭和照料者的日常观察。盐酸去甲替林的处方应在良好的患者管理下以最小剂量开具,以减少过量用药的风险。

筛查双相情感障碍患者

重性抑郁发作的最初表现可能是双相情感障碍.人们普遍认为(虽然没有在对照试验中得到证实),单独使用抗抑郁药治疗这种发作可能会增加混合性/ /沉淀的可能性躁狂双相情感障碍风险患者的发作。尚不清楚上述任何症状是否代表这种转换。然而,在开始抗抑郁药治疗之前,应该对有抑郁症状的患者进行充分的筛查,以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;这种筛查应包括详细的精神病史,包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。值得注意的是,盐酸去甲替林未被批准用于治疗双相抑郁症。

患者心血管病应该在严密的监督下给予帕美洛,因为药物有产生的倾向窦性心动过速延长传导时间。心肌梗死心律失常也发生过中风。的抗高血压胍乙啶和类似药物的作用可能被阻断。由于其抗胆碱能活性,有尿潴留史的患者应慎用帕美乐。有癫痫发作史的患者在使用帕美洛时应密切随访,因为已知该药可降低惊厥阈值。如果给帕梅拉,需要非常小心甲状腺亢进病人或接受治疗者甲状腺药物治疗,因为可能会出现心律失常。

Pamelor可能会损害执行危险任务(如操作机器或驾驶汽车)所需的精神和/或身体能力;因此,患者应得到相应的警告。

过量饮酒与去甲替林治疗联合使用可能有增强作用,这可能导致自杀企图增加或过量服用的危险,特别是在有情绪障碍或自杀意念史的患者中。

奎尼丁和去甲替林合用可能导致较长的血浆半衰期、较高的AUC和较低的去甲替林清除率。

5 -羟色胺综合征

据报道,SNRIs和SSRIs(包括Pamelor)单独使用时,特别是与其他5 -羟色胺能药物(包括曲坦类药物、三环抗抑郁药)同时使用时,可能会出现危及生命的血清素综合征。芬太尼曲马多,色氨酸(丁螺环酮和圣约翰草),并与损害新陈代谢血清素(特别是MAOIs,既用于治疗精神疾病,也用于治疗其他疾病,如利奈唑胺和静脉注射亚甲基蓝)。

血清素综合征的症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、精神错乱,昏迷),自主神经不稳定(如心动过速,不稳定血压头晕出汗潮红高热),神经肌肉变化(例如,地震刚性,肌阵挛(反射亢进、身体不协调)、癫痫发作和/或胃肠症状(如恶心、呕吐、腹泻)。应监测患者是否出现血清素综合征。

帕美洛与MAOIs合用治疗精神疾病是禁忌。正在接受MAOIs(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)治疗的患者也不应开始使用帕美洛。所有提供亚甲蓝给药途径信息的报告均涉及静脉给药,剂量范围为1mg /kg至8mg /kg。没有报告涉及通过其他途径(如口服片剂或局部组织注射)或低剂量给药亚甲基蓝。在某些情况下,有必要对服用帕美洛的患者进行MAOI治疗,如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝。在开始MAOI治疗之前,应停用帕美洛(见禁忌症剂量和给药方法).

如果帕美洛与其他血清素能药物(包括曲坦类、三环抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、丁螺环酮、色氨酸和圣约翰草)合用在临床上是合理的,患者应意识到血清素综合征的潜在风险增加,特别是在治疗开始和剂量增加期间。

如果发生上述事件,应立即停用帕美洛和任何伴随的血清素能药物有症状的治疗应该启动。

揭露Brugada综合症

有上市后的报告表明,帕美洛治疗与Brugada综合征的揭露之间可能存在关联。布鲁加达综合征是一种疾病,其特征是晕厥、心电图异常(心电图)的发现以及猝死的风险对于Brugada综合征或疑似Brugada综合征的患者,一般应避免使用帕美洛。

闭角型青光眼

使用包括帕美洛在内的许多抗抑郁药物后发生的瞳孔扩张可能触发解剖角度狭窄的患者闭角发作专利虹膜切除术

孕期使用

妊娠和哺乳期使用帕美洛的安全性尚未确定;因此,当给孕妇、哺乳期妇女或有生育潜力的妇女用药时,必须权衡潜在的益处和可能的危害。动物生殖研究的结果还不确定。

预防措施

预防措施

患者信息

开处方者或其他卫生专业人员应告知患者、其家属和护理人员与盐酸去甲替林治疗相关的益处和风险,并应建议他们适当使用去甲替林。一个病人用药指南关于“抗抑郁药物,抑郁症和其他严重精神疾病,以及自杀念头或行为”的资料可用于盐酸去甲替林。开处方者或卫生专业人员应指导患者、其家属和护理人员阅读《用药指南》,并应帮助他们理解其内容。患者应该有机会讨论的内容用药指南并获得他们可能提出的任何问题的答案。用药指南的全文在本文档的末尾重印。

患者应被告知以下问题,并要求提醒他们的处方医师,如果这些发生在服用盐酸去甲替林。

临床恶化和自杀风险

应鼓励患者、其家属和护理人员警惕焦虑、躁动、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐症(精神运动性不安)、轻躁、躁狂、其他异常行为变化、抑郁恶化和自杀意念的出现,特别是在抗抑郁药治疗早期和调整剂量时。由于变化可能是突然的,应建议患者家属和护理人员每天寻找此类症状的出现。这些症状应向患者的处方医生或卫生专业人员报告,特别是如果这些症状严重、突然发作或不是患者现有症状的一部分。这些症状可能与自杀想法和行为的风险增加有关,表明需要非常密切的监测,并可能需要改变药物。

在精神分裂症患者中使用帕美洛可能导致精神病加重或可能激活潜在的精神分裂症的症状。如果给过度活跃或躁动的患者用药,可能会增加焦虑和躁动。在躁狂抑郁症患者中,帕美洛可引起躁狂期症状的出现。

帕美洛的使用可能会引起病人的敌意。与同类其他药物一样,服用本品可伴有癫痫样发作。

当它是至关重要的,该药可与电休克疗法,尽管危险可能会增加。如果可能的话,在手术前停药几天选择性外科手术

抑郁症患者在开始治疗后仍有自杀企图的可能性;在这方面,重要的是在任何给定时间分配尽可能少的药物量。

血糖水平的升高和降低都有报道。

患者应被告知,服用Pamelor可引起轻度瞳孔扩张,这在易感个体,可导致闭角发作青光眼.已经存在的青光眼几乎总是开角青光眼因为闭角型青光眼一旦确诊,可以用虹膜切除术来治疗。开角型青光眼不是一种风险因素治疗闭角型青光眼。患者可能希望检查,以确定他们是否容易闭角,并有一个预防手术(如虹膜切除术),如果他们是易感的。

单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)

(见禁忌症警告,剂量和给药方法.)

含血清素的药物

(见禁忌症警告,剂量和给药方法.)

儿童使用

在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定(见框警告警告任何考虑在儿童或青少年中使用盐酸去甲替林的人都必须在潜在风险和临床需要之间取得平衡。

老年使用

帕美洛的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验表明,与其他三环抗抑郁药一样,在老年患者中很少观察到肝脏不良事件(主要表现为黄疸和肝酶升高),并且在个别病例中报告了与胆汁淤滞性肝损伤相关的死亡。心血管应监测心脏功能,特别是心律失常和血压波动。也有报道称,老年人服用三环类抗抑郁药后出现精神错乱。在老年患者中也有活性去甲替林代谢物10-羟基去甲替林血浆浓度较高的报道。与其他三环类抗抑郁药一样,老年患者的剂量选择通常应限于最小的有效总日剂量(见剂量和给药方法).

过量

过量

过量使用这类药物可能导致死亡。多种药物摄入(包括酒精)是故意过量服用三环类抗抑郁药的常见情况。由于管理是复杂的和不断变化的,建议医生联系中毒控制中心了解当前治疗的信息。过量服用三环类抗抑郁药后毒性症状和体征发展迅速,应尽快到医院监测。

表现

过量的严重表现包括:心律失常,严重低血压,冲击充血性心力衰竭肺水肿抽搐,中枢神经系统抑制,包括昏迷。变化心电图尤其是在QRS方面或宽度,均为临床上具有重要意义的三环抗抑郁药物毒性指标。

过量服用的其他症状可能包括:精神错乱、坐立不安、注意力不集中、短暂的视幻觉、瞳孔放大、躁动、反应过度活跃、麻木、嗜睡、肌肉僵硬、呕吐、体温过低高热或以下列出的任何急性症状不良反应.有报道称,患者服用过量去甲替林后恢复,剂量高达525毫克。

管理

一般

做心电图,立即开始心脏监测。保护病人的气道,建立静脉注射管并启动去污。至少6小时的心脏监测观察是否有中枢神经系统或呼吸抑郁、低血压、心律失常和/或传导阻滞,以及癫痫发作是必要的。如果在此期间的任何时间出现毒性迹象,则需要延长监测时间。有病例报告的患者死于致命的心律失常过量后晚;这些患者均有显著的临床证据中毒在死亡之前,大多数人没有接受足够的胃肠道净化。监测血浆药物水平不应指导患者的管理。

肠道去污

所有怀疑三环类抗抑郁药物过量的患者均应进行胃肠净化。这应该包括大量洗胃,然后活性炭.如果意识受损,应在洗胃前固定气道。呕吐是禁忌。

心血管

最大肢体导联QRS持续时间≥0.10秒可能是过量用药严重程度的最佳指标。静脉注射碳酸氢钠应将血清pH值维持在7.45 ~ 7.55范围内。如果pH值反应不足,换气过度也可以用。同时使用过度通气和钠碳酸氢应非常谨慎地进行,并经常监测pH值。pH >7.60或pCO < 20mmhg是不可取的。对碳酸氢钠治疗无反应的心律失常/过度通气可能对利多卡因、苯妥英或苯妥英有反应。1A型和1C型抗心律失常药一般禁用(例如,奎尼丁、二丙酰胺和普鲁卡因胺)。在罕见的情况下,血液灌流可能有利于急性耐火材料急性毒性患者的心血管不稳定。然而,血液透析腹膜透析、换血、强制利尿一般已报道对三环类抗抑郁药物中毒无效。

中枢神经系统

对于中枢神经系统抑郁患者,早期插管建议使用,因为可能会突然恶化。癫痫发作应该用苯二氮平类药物如无效,可使用其他抗惊厥药(如苯巴比妥、苯妥英)。除了治疗对其他疗法无效的危及生命的症状外,不推荐使用蛇的碱,只有在与中毒控制中心协商后才推荐使用。

精神的后续

由于过量服用通常是故意的,病人可能在恢复期以其他方式企图自杀。精神病学推荐可能是合适的。

儿童管理

儿童和成人用药过量的处理原则是相似的。强烈建议医生联系当地的中毒控制中心进行具体的儿科治疗。

禁忌症

禁忌症

单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)

由于血清素综合征的风险增加,使用MAOIs治疗帕美洛治疗精神疾病或停止帕美洛治疗后14天内是禁忌的。用于治疗精神疾病的MAOI停药后14天内使用帕美洛也是禁忌(见警告剂量和给药方法).

正在接受MAOIs(如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝)治疗的患者开始使用帕美洛也是禁忌,因为血清素综合征的风险增加(见警告剂量和给药方法).

对三环类抗抑郁药过敏

帕美洛与其他二苯卓类药物可能存在交叉敏感。

心肌梗死

在心肌梗死后的急性恢复期禁忌症。

临床药理学

临床药理学

三环类抗抑郁药的情绪提升机制目前尚不清楚。帕梅拉不是单胺氧化酶抑制剂.它能抑制多种药物的活性,如组胺, 5 -羟色胺,乙酰胆碱.它增加了加压的去甲肾上腺素的作用,但阻断升压反应苯乙胺.研究表明Pamelor干扰儿茶酚胺的运输、释放和储存。操作调节对老鼠和鸽子的实验表明,帕美洛具有兴奋和抑制的双重特性。

用药指南

患者信息

Pamelor™
盐酸去甲替林胶囊

抗抑郁药物,抑郁症和其他严重的精神疾病,自杀的想法或行为

阅读你或你的家人的抗抑郁药物附带的用药指南。本用药指南仅针对服用抗抑郁药物后产生自杀念头和行为的风险。

与您或您的家庭成员的医疗保健提供者讨论:

  • 抗抑郁药物治疗的所有风险和益处
  • 抑郁症或其他严重精神疾病的所有治疗选择

关于抗抑郁药物、抑郁症和其他严重精神疾病,以及自杀念头或行为,我应该知道的最重要的信息是什么?

  1. 抗抑郁药物可能会增加一些儿童、青少年和年轻人在最初几个月内的自杀念头或行为。
  2. 抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行为的最重要原因。有些人可能有自杀想法或行为的风险特别高。这些人包括患有(或有家族病史)双相情感障碍(也称为躁狂抑郁症)或有自杀想法或行为的人。
  3. 我该如何观察并阻止自己或家人的自杀想法和行为?
    • 密切关注任何变化,尤其是情绪、行为、思想或感觉的突然变化。当开始服用抗抑郁药物或改变剂量时,这一点非常重要。
    • 立即打电话给医疗保健提供者,报告情绪、行为、思想或感觉的新变化或突然变化。
    • 按照计划与医疗保健提供者进行所有随访。如有需要,在两次访问之间致电医疗保健提供者,特别是如果您担心症状。

如果您或您的家人出现以下任何症状,特别是新出现的、更严重的或让您担心的症状,请立即致电医疗保健提供者:

  • 关于自杀或死亡的想法
  • 企图自杀
  • 新的或更严重的抑郁症
  • 新的或更严重的焦虑
  • 烦躁不安的感到非常激动或不安的
  • 恐慌症
  • 睡眠困难(失眠)
  • 新的或更严重的易怒
  • 好斗的表现出侵略性、生气或暴力的
  • 冲动行事危险
  • 活动和说话的急剧增加(狂躁)
  • 其他不寻常的行为或情绪变化

视力问题

  • 眼睛疼痛
  • 视力变化
  • 眼内或眼周肿胀或发红

只有一些人有这些问题的风险。你可能需要进行眼部检查,看看你是否有风险,如果有,接受预防性治疗。

谁不应该拿帕梅拉?

如果你有以下情况,不要服用帕美洛:

  • 服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)如果您不确定是否服用了MAOI,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师抗生素linezolid。
    • 停药后2周内不要服用MAOI,除非医生指示。
    • 如果您在过去2周内停止服用MAOI,除非您的医生指示,否则不要开始使用帕美罗。

关于抗抑郁药物我还需要知道些什么?

  • 在与医疗保健提供者交谈之前,绝不要停止服用抗抑郁药物。突然停止抗抑郁药物会引起其他症状。
  • 抗抑郁药是用来治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。患者及其家属或其他照顾者应与医疗保健提供者讨论所有治疗选择,而不仅仅是使用抗抑郁药。
  • 抗抑郁药物还有其他副作用。与医疗保健提供者谈谈为您或您的家人开的药的副作用。
  • 抗抑郁药物会与其他药物相互作用。了解你或你的家人服用的所有药物。保留一份所有药物的清单,向医疗保健提供者展示。在与医疗保健提供者确认之前,不要开始使用新药。
  • 并不是所有给儿童开的抗抑郁药都被FDA批准用于儿童。向您孩子的医疗保健提供者咨询更多信息。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800- FDA-1088向FDA报告副作用。

本用药指南已获得美国食品和药物管理局批准。

FDA的标志

向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

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