Orudis

描述

酮洛芬是一种非甾体抗炎药。酮洛芬的化学名称是2-(3-苯甲酰苯基)-丙酸，其结构式如下:

它的实验式是C₁₆H₁₄O_3.，分子量为254.29。在甲醇:水(3:1)中的pKa为5.94，正辛醇:水分配系数为0.97(缓冲液pH为7.4)。

酮洛芬为白色或灰白色，无臭，不吸湿，细至颗粒状粉末，在95℃左右熔化。易溶于乙醇、氯仿、丙酮、醚，溶于苯和强碱，在20℃时几乎不溶于水。

Orudis^®(酮洛芬)胶囊含有25毫克、50毫克或75毫克的口服酮洛芬。无活性成分有D&C黄10、FD&C蓝1、FD&C黄6、明胶、乳糖、硬脂酸镁和二氧化钛。25mg剂量强度还含有D&C Red 28和FD&C Red 40。

每个Oruvail^®(酮洛芬)100毫克，150毫克，或200毫克胶囊含有酮洛芬以数百包覆颗粒的形式。球团的溶解与pH有关，最佳溶解发生在pH 6.5 - 7.5。pH为1时不溶出。

除了活性成分外，每粒100毫克、150毫克或200毫克的Oruvail胶囊还含有以下非活性成分:D&C Red 22、D&C Red 28、FD&C Blue 1、乙基纤维素、明胶、虫胶、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、淀粉、蔗糖、滑石粉、二氧化钛和其他专有成分。100毫克和150毫克的胶囊还含有D&C黄10和FD&C绿3。

迹象

在决定使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail以及其他治疗方案之前，请仔细考虑Orudis(酮洛芬)和Oruvail的潜在益处和风险。使用最低有效剂量，持续时间最短，符合个别患者的治疗目标(见警告）.

Orudis(酮洛芬)和Oruvail适用于类风湿关节炎和骨关节炎的症状和体征的治疗。

奥鲁威不推荐用于治疗急性疼痛，因为它的缓释特性(见药物动力学下临床药理学。

Orudis(酮洛芬)用于治疗疼痛。Orudis(酮洛芬)也适用于治疗原发性痛经。

剂量和给药方法

在决定使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail以及其他治疗方案之前，请仔细考虑Orudis(酮洛芬)和Oruvail的潜在益处和风险。使用最低有效剂量，持续时间最短，符合个别患者的治疗目标(见警告）.

在观察Orudis(酮洛芬)和Oruvail对初始治疗的反应后，应调整剂量和频率以适应个体患者的需要。

不建议同时使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail。

如果出现轻微的副作用，它们可能会在较低的剂量下消失，这可能仍然有足够的治疗效果。如果耐受性良好但效果不佳，可以增加剂量。个别患者每天服用300毫克的Orudis(酮洛芬)可能比服用200毫克的效果更好，尽管在对照良好的临床试验中，服用300毫克的患者并没有显示出更高的平均疗效。然而，他们确实显示出上、下消化道疼痛和头痛的频率增加。有趣的是，与男性相比，女性出现这些不良反应的频率也更高。当患者服用300mg /天时，医生应观察到临床获益的增加足以抵消潜在的风险增加。

对于肾功能轻度受损的患者，Orudis(酮洛芬)或Oruvail的最大推荐总日剂量为150mg。在肾功能损害较严重的患者(GFR小于25 mL/min/1.73 m²或终末期肾功能损害)，Orudis(酮洛芬)或Oruvail的最大每日总剂量不应超过100mg。

在老年患者中，虽然血清肌酐和/或BUN水平明显正常，但肾功能可能下降。因此，对于75岁以上的患者，建议减少Orudis(酮洛芬)或Oruvail的初始剂量老年使用）.

建议肝功能受损且血清白蛋白浓度低于3.5 g/dL的患者，Orudis(酮洛芬)或Oruvail的最大初始总日剂量为100mg。所有代谢障碍患者，特别是低白蛋白血症和肾功能降低的患者，游离(生物活性)酮洛芬水平可能升高，应密切监测。必要时，只有在确定了良好的个体耐受性后，才能将剂量增加到推荐给一般人群的范围。

由于低白蛋白血症和肾功能下降都会增加游离药物(生物活性形式)的比例，因此同时存在这两种情况的患者可能有更大的不良反应风险。因此，建议这些患者也开始使用低剂量的Orudis(酮洛芬)或Oruvail并密切监测。

类风湿关节炎和骨关节炎

在其他方面健康的患者中，酮洛芬的推荐起始剂量为Orudis(酮洛芬)75毫克，每天3次或50毫克，每天4次，或Oruvail 200毫克，每天1次。小剂量的Orudis(酮洛芬)或Oruvail最初应用于小个个体或衰弱或老年患者。酮洛芬的推荐最大日剂量为Orudis(酮洛芬)300毫克/天或Oruvail 200毫克/天。

不推荐剂量超过300毫克/天的Orudis(酮洛芬)或200毫克/天的Oruvail，因为它们还没有被研究过。不建议同时使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail。相对较小的人可能需要较小的剂量。

与其他非甾体抗炎药一样，酮洛芬主要的不良反应是胃肠道。为了尽量减少这些影响，医生可能希望处方Orudis(酮洛芬)或Oruvail与抗酸剂、食物或牛奶一起服用。虽然食物会延迟两种配方的吸收(见临床药理学)，在大多数临床试验中，酮洛芬是与食物或牛奶一起服用的。

医生可能会向患者提出具体的建议，告诉他们什么时候应该服用Orudis(酮洛芬)或Oruvail与食物有关，或者如果患者出现与这两种制剂相关的轻微胃肠道症状，他们应该怎么做。

疼痛和痛经的处理

对于轻度至中度疼痛和痛经，Orudis(酮洛芬)推荐的通常剂量是每6至8小时25至50毫克。对于小个子个体、体弱或老年患者，或患有肾脏或肝脏疾病的患者，最初应使用较小的剂量预防措施）.如果患者对先前剂量的反应不满意，可以尝试更大的剂量，但超过75mg的剂量并没有显示出增加镇痛作用。不建议每日超过300毫克的剂量，因为这还没有得到充分的研究。由于其典型的非甾体类抗炎药物副作用，包括胃肠道副作用(见警告和不良反应)，高剂量的Orudis(酮洛芬)应谨慎使用，并仔细观察接受它们的患者。

奥鲁威不推荐用于治疗急性疼痛，因为它的缓释特性。

如何提供

Orudis®(酮洛芬)胶囊有以下几种:

25毫克，NDC 0008-4186，深绿色和红色胶囊，一面标有WYETH 4186，另一面标有ORUDIS(酮洛芬)25，每瓶100粒。

50mg, NDC 0008-4181，深绿色和浅绿色胶囊，一面标记为WYETH 4181，另一面标记为ORUDIS(酮洛芬)50，每瓶100粒。

75毫克，NDC 0008-4187，深绿色和白色胶囊，一面标记为WYETH 4187，另一面标记为ORUDIS(酮洛芬)75，每瓶100粒和500粒，每盒100粒Redipak®纸箱，内含10粒胶囊的吸塑条。

Oruvail®(酮洛芬)缓释胶囊如下:

100mg, NDC 0008-0821，不透明的粉色和深绿色胶囊，标记有两条放射状带，ORUVAIL 100每瓶100粒。

150mg, NDC 0008-0822，不透明的粉红色和浅绿色胶囊，有两个径向带标记，ORUVAIL 150，每瓶100粒。

200毫克，NDC 0008-0690，不透明的粉红色和灰白色胶囊，标有两条径向带和ORUVAIL 200，每瓶100粒胶囊和Redipak®纸箱，每个纸箱含有10粒胶囊的吸塑条。

保持紧闭。

在室温下保存，大约25℃°C (77°F)。

分配在一个紧密的容器。

Oruvail胶囊应避免光直射、过热和潮湿。

这些胶囊的外观是惠氏制药的注册商标。

由法国罗纳-普朗克·罗勒安排。
Orudis(酮洛芬)胶囊由惠氏制药公司生产和分销
Oruvail胶囊由惠氏制药公司分发

惠氏制药公司，费城，1901
牧师07/05
FDA更新日期:01/18/06

副作用

在持续4至54周的双盲试验中，835名Orudis(酮洛芬)治疗的患者和622名oruvail (200 mg/天)治疗的患者中，常见不良反应的发生率(大于1%)在持续4至16周的试验中获得。

以轻微胃肠道副作用为主;上消化道症状比下消化道症状更常见。在321例类风湿性关节炎或骨关节炎患者的交叉试验中，每天一次200mg Oruvail(酮洛芬)或75mg Orudis(酮洛芬)TID (225 mg/天)治疗的患者在上消化道或下消化道症状方面没有差异。在对照临床试验中，1076名患者中发生消化性溃疡或消化道出血的比例不到1%;然而，在1292名患者的开放标签继续研究中，这一比例大于2%。

非甾体抗炎药患者消化性溃疡的发生率取决于许多危险因素，包括年龄、性别、吸烟、饮酒、饮食、压力、阿司匹林和皮质类固醇等合用药物，以及非甾体抗炎药的剂量和治疗时间(见“警告”)。

胃肠道反应之后经常出现中枢神经系统副作用，如头痛、头晕或嗜睡。一些不良反应的发生率似乎与剂量有关(见“剂量和给药方法”)。罕见不良反应(发生率小于1%)从以下一个或多个来源收集:国外报告给制造商和监管机构，出版物，美国临床试验，和/或美国上市后自发报告。

以下是根据身体系统列出的反应，然后是发病率或发病率递减的病例数。

发生率大于1％(可能因果关系)

消化：消化不良(11%)、恶心*、腹痛*、腹泻*、便秘*、肠胃气胀*，厌食症呕吐、口炎。

神经系统：头痛*，头晕，中枢神经系统抑制(即合并报告嗜眠症，不适(如抑郁等)或兴奋(如失眠、紧张、梦想等)*。

特殊的感觉：耳鸣视觉障碍。

皮肤和附属物：皮疹。

泌尿生殖：肾功能损害(水肿，加重)包子)*，泌尿道刺激的体征或症状。

3 - 9%的患者发生不良事件。

发生率小于1％(可能因果关系)

整体身体：寒战，面部水肿，感染，疼痛，过敏反应，速发型过敏反应。

心血管：高血压、心悸、心动过速，充血性心力衰竭，周围血管疾病，血管舒张。

消化：食欲增加,口干，打嗝，胃炎，直肠出血，黑粪症,大便神秘的血液、唾液分泌消化性溃疡胃肠道穿孔;吐血肠溃疡，肝功能障碍肝炎胆汁淤积性肝炎;黄疸。

血的：Hypocoagulability,粒细胞缺乏症，贫血，溶血，紫癜，血小板减少症。

代谢与营养：口渴，体重增加，体重减轻，低钠血症。

肌肉骨骼：肌痛。

神经系统：失忆,困惑,阳痿，偏头痛，感觉异常，眩晕。

呼吸：呼吸困难，咳血，鼻出血，咽炎，鼻炎支气管痉挛,喉水肿。

皮肤和附属物：脱发，湿疹，瘙痒紫疹，出汗，荨麻疹，大泡的皮疹,表皮剥脱的性皮炎，光敏性皮肤变色;甲脱离，中毒性表皮坏死松解，多形性红斑，史蒂文斯—约翰逊综合征。

特殊的感觉：结膜炎，结膜炎，眼痛，听力障碍，视网膜出血和色素沉着变，味变态。

泌尿生殖：月经过多，血尿肾功能衰竭;间质性肾炎肾病综合征。

发病率小于1%(因果关系未知)

以下罕见的不良反应与酮洛芬的因果关系尚不确定，现将其列为对医生的警示信息。

整体身体：败血症，冲击。

心血管：心律失常、心肌梗死。

消化：颊坏死，溃疡性结肠炎，微泡性脂肪变性;胰腺炎。

内分泌：糖尿病(加重)。

神经系统:烦躁不安，幻觉，性欲干扰,噩梦,人格障碍，无菌脑膜炎。

泌尿生殖：急性tubulopathy,男子女性型乳房。

药物的相互作用

以200毫克/天的酮洛芬剂量研究了以下药物相互作用。当Orudis(酮洛芬)剂量大于50mg作为单剂量或每天200mg酮洛芬与高结合药物同时使用时，应牢记增加相互作用的可能性。

1.血管紧张素转换酶抑制剂
报告显示，非甾体抗炎药可能会削弱ace抑制剂的降压作用。当患者同时服用非甾体抗炎药和ace抑制剂时，应考虑到这种相互作用。

2.抗酸药
同时服用氢氧化镁和氢氧化铝不会影响酮洛芬作为奥鲁地的吸收速率或程度。

3.阿斯匹林
酮洛芬不会改变阿司匹林的吸收;然而，在一项对12名正常受试者的研究中，同时服用阿司匹林降低了酮洛芬蛋白结合并增加了酮洛芬血浆清除率，从未服用阿司匹林的0.07 L/kg/h增加到服用阿司匹林的0.11 L/kg/h。这些变化的临床意义尚不清楚;然而，与其他非甾体抗炎药一样，通常不建议同时使用酮洛芬和阿司匹林，因为可能会增加不良反应。

4.利尿剂
非甾体抗炎药可降低某些患者呋塞米和噻嗪类药物的营养作用。

氢氯噻嗪与酮洛芬合用可降低尿钾和单独氢氯噻嗪相比氯化物的排出量。服用利尿剂的患者继发肾血流量减少的风险更大前列腺素抑制(见预防措施）.在与非甾体抗炎药同时治疗期间，应密切观察患者是否有肾功能衰竭的迹象(见警告，肾的影响)，以及保证利尿剂功效。

5.地高辛
在一项对12例充血性心力衰竭患者同时使用酮洛芬和地高辛的研究中，酮洛芬没有改变地高辛的血清水平。

6.锂
非甾体抗炎药引起血浆锂水平升高和肾锂清除率降低。平均最低锂浓度增加15%，肾脏清除率下降约20%。这些作用归因于非甾体抗炎药抑制肾前列腺素合成。因此，当非甾体抗炎药和锂同时使用时，应仔细观察受试者是否有锂毒性的迹象。

7.甲氨蝶呤
酮洛芬和其他非甾体抗炎药一样，可能导致甲氨蝶呤的消除发生变化，导致血清中药物水平升高，毒性增加。据报道，非甾体抗炎药竞争性地抑制甲氨蝶呤在兔肾片中的积累。这可能表明它们可以增强甲氨蝶呤的毒性。当非甾体抗炎药与甲氨蝶呤同时使用时应谨慎。

8.丙磺舒
Probenecid通过将酮洛芬的血浆清除率降低到约三分之一来增加游离和结合的酮洛芬，并降低其蛋白质结合。因此，不建议同时使用酮洛芬和probenecid。

9.华法令阻凝剂
华法林和非甾体抗炎药对胃肠道出血的影响是协同的，因此两种药物联合使用比单独使用任何一种药物的人发生严重胃肠道出血的风险更高。在一项针对14名正常志愿者的短期对照研究中，酮洛芬对华法林对凝血酶原时间的影响没有显著干扰。许多部位出血可能是华法林治疗的并发症，而胃肠道出血可能是酮洛芬治疗的并发症。因为前列腺素在止血中起重要作用，而酮洛芬对血小板功能也有影响(见药物/实验室相互作用:对血液凝固的影响)，同时使用酮洛芬和华法林治疗需要密切监测使用这两种药物的患者。

药物/实验室检测相互作用:

对凝血的影响

酮洛芬降低血小板附着力和聚合。因此，它可以使出血时间比基线值延长约3至4分钟。没有明显的变化血小板计数，凝血酶原时间，部分凝血活酶时间，或凝血酶时间。

警告

心血管的影响

心血管血栓事件

几种临床试验cox - 2选择性和非选择性非甾体抗炎药持续时间长达3年，显示出严重心血管(CV)血栓形成事件、心肌梗死和中风的风险增加，这可能是致命的。所有非甾体抗炎药，无论是COX-2选择性的还是非选择性的，都可能有类似的风险。已知心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者可能有更大的风险。将an治疗患者不良CV事件的潜在风险降至最低非甾体抗炎药，最低有效剂量应尽可能缩短使用时间。医生和患者应对此类事件的发展保持警惕，即使以前没有CV症状。应告知患者严重心血管事件的体征和/或症状，以及发生时应采取的措施。

没有一致的证据表明同时使用阿司匹林可以减轻与使用非甾体抗炎药相关的严重CV血栓事件的风险增加。同时使用阿司匹林和非甾体抗炎药确实会增加严重胃肠道事件的风险(见警告-胃肠道效应:溃疡、出血和穿孔的风险）.

两项大型对照临床试验发现，在CABG术后10-14天内，COX-2选择性非甾体抗炎药用于治疗疼痛，心肌梗死和中风的发生率增加(见禁忌症）.

高血压

包括Orudis(酮洛芬)和Oruvail在内的非甾体抗炎药可导致新的高血压发作或原有高血压的恶化，这两种情况都可能导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类药物或利尿剂的患者在服用非甾体抗炎药时对这些疗法的反应可能受损。非甾体抗炎药，包括Orudis(酮洛芬)和Oruvail，在高血压患者中应谨慎使用。在非甾体抗炎药治疗开始期间和整个治疗过程中应密切监测血压。

充血性心力衰竭和水肿

在一些服用非甾体抗炎药的患者中观察到液体潴留和水肿。约2%的服用酮洛芬的患者出现外周水肿。对于有液体潴留的患者，应谨慎使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail心脏衰竭。

胃肠道效应:溃疡、出血和穿孔的风险

非甾体抗炎药，包括Orudis(酮洛芬)和Oruvail，可引起严重的胃肠道(GI)不良事件，包括胃炎、出血、溃疡和穿孔，小肠,或大肠这可能是致命的。这些严重的不良事件可以在任何时间发生，有或没有征兆症状，在接受非甾体抗炎药治疗的患者。在接受非甾体抗炎药治疗后出现严重上消化道不良事件的患者中，只有五分之一出现症状。非甾体抗炎药引起的上消化道溃疡、大出血或穿孔在治疗3 - 6个月的患者中约占1%，在治疗1年的患者中约占2% -4%。这些趋势随着使用时间的延长而持续，增加了在治疗过程中某个时间发生严重胃肠道事件的可能性。然而，即使是短期治疗也不是没有风险的。

在处方非甾体抗炎药时，对于有溃疡病史或胃肠道出血史的患者应格外谨慎。a型肝炎患者既往有消化性溃疡和/或胃肠道出血史与没有这些风险因素的患者相比，使用非甾体抗炎药的患者发生胃肠道出血的风险增加了10倍以上。其他增加非甾体抗炎药治疗患者消化道出血风险的因素包括同时使用口服皮质类固醇或抗凝血剂、非甾体抗炎药治疗持续时间较长、吸烟、饮酒、年龄较大和一般健康状况不佳。大多数自发报告的致死性胃肠道事件发生在老年人或衰弱患者中，因此，在治疗这些人群时应特别小心。

为了使接受非甾体抗炎药治疗的患者发生胃肠道不良事件的潜在风险最小化，最低有效剂量应在尽可能短的持续时间内使用。在非甾体抗炎药治疗期间，患者和医生应警惕胃肠道溃疡和出血的体征和症状，如果怀疑有严重的胃肠道不良事件，应立即开始额外的评估和治疗。这应该包括停止使用非甾体抗炎药，直到排除严重的胃肠道不良事件。对于高危患者，应考虑不涉及非甾体抗炎药的替代疗法。

肾的影响

长期服用非甾体抗炎药会导致肾乳头状坏死和其他肾损伤。肾毒性也见于肾前列腺素在维持肾功能方面具有代偿作用的患者灌注。在这些患者中，使用非甾体类抗炎药可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少，其次，肾血流量减少，这可能导致明显的肾脏失代偿。肾功能受损、心力衰竭、肝功能不全、服用利尿剂的患者发生这种反应的风险较大血管紧张素转换酶抑制剂，以及老年人。停止非甾体抗炎药治疗后通常恢复到治疗前状态。

晚期肾病

对照临床研究中没有关于使用Orudis(酮洛芬)或Oruvail治疗晚期肾病患者的信息。因此，在这些晚期肾病患者中不推荐使用Orudis(酮洛芬)或Oruvail。如果必须开始使用Orudis(酮洛芬)或Oruvail治疗，建议密切监测患者的肾功能。

请举几个类过敏反应的

与其他非甾体抗炎药一样，未接触过Orudis(酮洛芬)或Oruvail的患者也可能发生类过敏反应。有阿斯匹林三联症的患者不应服用奥鲁迪斯(酮洛芬)或奥鲁韦。这种症状通常发生在哮喘患有或不患有鼻炎的患者鼻息肉或服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现严重的、可能致命的支气管痉挛(见禁忌症和预防措施-既往哮喘）.如发生类过敏反应，应寻求紧急帮助。

皮肤反应

非甾体抗炎药，包括Orudis(酮洛芬)和Oruvail，可引起严重的皮肤不良事件，如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征(sj)和有毒的表皮坏死松解(TEN)，这可能是致命的。这些严重的事件可能毫无征兆地发生。应告知患者严重皮肤表现的体征和症状，并应在首次出现皮疹或任何其他过敏症状时停止使用该药物。

怀孕

在妊娠后期，与其他非甾体抗炎药一样，应避免使用奥鲁迪(酮洛芬)和奥鲁韦，因为它们可能导致子宫内膜过早闭合开放性动脉导管。

预防措施

一般

不能指望奥鲁地(酮洛芬)和奥鲁维尔替代皮质类固醇或治疗皮质类固醇不足。突然停用皮质类固醇可能导致疾病恶化。长期接受皮质类固醇治疗的患者，如果决定停止使用皮质类固醇，应逐渐减少治疗。

如果类固醇在治疗期间减少或消除剂量时，应缓慢减少并密切观察患者是否有任何不良反应的证据，包括肾上腺功能不全和症状加剧关节炎。

Orudis(酮洛芬)和Oruvail在退烧和消炎方面的药理活性可能会减少实用程序这些诊断体征在检测假定的非传染性疼痛疾病的并发症中。

酮洛芬和其他非甾体抗炎药引起小鼠和大鼠肾炎与长期服用有关。自从酮洛芬上市以来，有罕见的间质性肾炎或肾病综合征的病例报道。

肾毒性的第二种形式见于导致肾血流量或血容量减少的患者，其中肾前列腺素在维持肾血流量方面具有支持作用。在这些患者中，服用非甾体抗炎药会导致前列腺素合成的剂量依赖性减少，其次，肾血流量减少，这可能会导致明显的肾衰竭。发生该反应风险最大的患者是肾功能受损、心力衰竭、肝功能不全、服用利尿剂的患者和老年人。停止非甾体类抗炎药物治疗后通常恢复到治疗前状态。

由于酮洛芬主要由肾脏排出，其药代动力学会因肾功能衰竭而改变(见临床药理学)，肾功能明显受损的患者应密切监测，并预期减少剂量以避免酮洛芬和/或其代谢物的积累(见剂量和给药方法）.

肝脏的影响

高达15%的服用非甾体抗炎药(包括Orudis(酮洛芬)和Oruvail)的患者可能出现一项或多项肝脏检查的边缘性升高。这些实验室异常可能会进展，可能保持不变，也可能在持续治疗后是短暂的。在使用非甾体抗炎药的临床试验中，约有1%的患者报告ALT或AST显著升高(大约是正常上限的三倍或更多)。此外，罕见的严重肝脏反应，包括黄疸，致命的暴发性肝炎，肝坏死和肝功能衰竭，其中一些具有致命的结果已被报道。

如果患者的症状和/或体征提示肝功能不全，或肝功能检查异常，应评估是否有证据表明在使用Orudis(酮洛芬)或Oruvail治疗期间发生了更严重的肝脏反应。如果临床症状与肝脏疾病如果出现全身性症状(例如:嗜酸性粒细胞如皮疹等)，Orudis(酮洛芬)或Oruvail应停用。

血清降低的慢性肝病患者白蛋白水平，酮洛芬药代动力学改变(见临床药理学）.这类患者应密切监测，并减少剂量，以避免高水平的血液酮洛芬和/或其代谢物(见剂量和给药方法）.

血液的影响

接受非甾体抗炎药(包括Orudis(酮洛芬)和Oruvail)治疗的患者有时会出现贫血。这可能是由于液体潴留，隐蔽性或胃肠道出血，或未完全描述的对红细胞生成的影响。长期接受非甾体抗炎药治疗的患者，包括Orudis(酮洛芬)或Oruvail，应该服用他们的血红蛋白或血细胞比容检查他们是否表现出任何贫血的迹象或症状。

非甾体抗炎药抑制血小板聚集并被证明可以延长一些病人的出血时间。与阿司匹林不同，它们对血小板功能的影响在数量上较少，持续时间较短，而且是可逆的。接受Orudis(酮洛芬)或Oruvail治疗的患者可能因血小板功能改变而受到不利影响，例如凝固疾病或接受抗凝剂治疗的患者，应仔细监测。

既存的哮喘

患者哮喘可能有阿司匹林敏感性哮喘。阿司匹林敏感性哮喘患者使用阿司匹林与严重的支气管痉挛有关，这可能是致命的。由于阿司匹林和其他非甾体抗炎药之间的交叉反应，包括支气管痉挛，在这类阿司匹林敏感的患者中有报道，Orudis(酮洛芬)或Oruvail不应用于这类阿司匹林敏感的患者，在既往存在哮喘的患者中应谨慎使用。

实验室测试

由于严重的胃肠道溃疡和出血可以在没有任何征兆的情况下发生，医生应该监测胃肠道出血的体征或症状。长期接受非甾体抗炎药治疗的患者应该有他们的加拿大广播公司并定期检查化学成分。如果出现与肝脏或肾脏疾病相一致的临床体征和症状，出现全体性表现(如嗜酸性粒细胞增多、皮疹等)，或者肝脏检查持续异常或恶化，应停用奥鲁迪(酮洛芬)和奥鲁韦。

致癌、诱变、生育障碍

小鼠慢性口服毒性研究(高达32mg /kg/天;96毫克/米²/day)没有表示致癌酮洛芬的潜力。对于体重60kg、体表面积1.6 m的患者，推荐的最大人体治疗剂量为300mg /天²即5mg /kg/day或185mg /m²/天。因此，小鼠接受的治疗剂量是基于表面积的人类最大日剂量的0.5倍。

一项为期2年的大鼠致癌性研究，使用剂量高达6.0 mg/kg/天(36 mg/m)²/天)，没有证据表明有致瘤潜力。除雌性给予6.0 mg/kg/d (36 mg/m)外，其余各组均治疗104周²/天)，由于生存率低，在第81周终止药物治疗;第87周后处死剩余大鼠。在治疗104周的组中，他们的存活率在对照组的6%以内。早期一项为期2年的研究，剂量高达12.5 mg/kg/天(75 mg/m)²/天)也没有显示出致瘤性的证据，但存活率很低，因此该研究被认为是不确定的。酮洛芬没有显示出致突变的潜力艾姆斯测试。雄性大鼠给予酮洛芬(高达9毫克/公斤/天;或者54mg /m²/d)对繁殖性能和生育力无显著影响。雌性大鼠给予6或9 mg/kg/天(36或54 mg/m)²/天)，数量减少植入网站已经被注意到了。剂量为36mg /m²为人类最大推荐剂量185毫克/米的0.2倍²/天(见上文)。

不正常的精子发生在高剂量的情况下，大鼠和狗的精子发生受到抑制，在高剂量的情况下，狗和狒狒的睾丸重量下降。

怀孕

致畸作用:妊娠C类

在致畸学研究中，酮洛芬给小鼠的剂量高达12mg /kg/天(36mg /m)²大鼠剂量高达9 mg/kg/天(54 mg/m)²/天)，大约相当于最大推荐治疗剂量185mg /m的0.2倍²/天，表示没有产生畸形的或者胚胎毒性作用。在对家兔的单独研究中，母体毒性剂量与胚胎毒性有关，但与致畸性无关。然而，动物生殖研究并不总是能预测人类的反应。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。Orudis(酮洛芬)或Oruvail只有在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下才能在怀孕期间使用。

Nonteratogenic效果

因为已知非甾体类抗炎药对胎儿的影响心血管系统(关闭导管在怀孕期间(特别是怀孕后期)应避免使用。

分娩和分娩

酮洛芬对孕妇产程和分娩的影响尚不清楚。对大鼠的研究表明，酮洛芬剂量为6mg /kg (36mg /m)²/天(约等于人最大推荐剂量的0.2倍)，在分娩前服用可延长妊娠。由于前列腺素抑制药物对胎儿心血管系统(动脉导管关闭)的已知影响，应避免在妊娠后期使用酮洛芬。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。摄入酮洛芬后人乳分泌的数据尚不存在。在大鼠中，酮洛芬剂量为9mg /kg (54mg /m)²/天;大约是人体最大治疗剂量的0.3倍)没有影响围产期发展。在给泌乳犬服用后，发现乳中酮洛芬的浓度为血浆药物水平的4 - 5%。与其他从乳汁中排泄的药物一样，不建议哺乳期母亲使用酮洛芬。

儿童使用

在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

与任何非甾体抗炎药一样，在治疗老年人(65岁及以上)时应谨慎。在药代动力学研究中，与年轻患者相比，接受Orudis或Oruvail的老年患者的酮洛芬清除率降低。老年患者酮洛芬浓度峰值和游离药物AUC升高(见特殊人群）.酮洛芬的葡萄糖醛酸缀合物，可以作为潜在的储层对于母体药物，已知基本上由肾脏排出。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎。对于75岁以上的患者，建议减少Orudis(酮洛芬)或Oruvail的初始剂量，这可能有助于监测肾功能剂量和给药方法）.此外，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。老年患者可能对非甾体抗炎药的抗前列腺素作用更敏感胃肠道和肾脏)比年轻患者(见警告和预防措施）.特别是，接受非甾体抗炎药(NSAID)治疗的老年或体衰患者对胃肠道溃疡或出血的耐受性似乎不如其他个体，并且大多数自发性致命胃肠道事件的报告都发生在这一人群中。因此，在治疗老年人时应谨慎行事，在个体化剂量时，增加剂量时应格外小心(见剂量和给药方法）.

在Orudis(酮洛芬)临床研究共涉及1540例骨关节炎或类风湿性关节炎369例(24%)患者≥65岁，92例(6%)患者≥75岁。Orudis(酮洛芬)剧烈的疼痛研究中，484例患者中有23例(5%)年龄≥60岁。在Oruvail临床研究中，840例骨关节炎或类风湿关节炎患者中有356例(42%)年龄≥65岁，其中年龄≥75岁的不到100例。在这些患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。

过量

急性非甾体抗炎药过量后的体征和症状通常限于嗜睡，嗜睡，恶心，呕吐和胃脘痛，这些通常是可逆的支持性护理。呼吸抑郁酮洛芬过量后会出现昏迷或抽搐。消化道出血,低血压高血压，或急性肾衰竭可能发生，但很少见。

非甾体抗炎药过量后，患者应接受对症治疗和支持性护理。没有特殊的解药。在4小时内出现症状(缓释产品时间更长)或大量过量(通常剂量的5至10倍)的患者可能需要进行肠道净化。这应该通过呕吐和/或活性炭(成人60至100克，儿童1至2克/公斤)生理盐水宣泄或者在第一剂中加入山梨糖醇。强迫利尿尿液碱化血液透析或者由于酮洛芬的高蛋白结合，血液灌流可能不会有用。

病例报告包括26例过量用药:6例儿童，16例青少年，4例成人。其中5例患儿有轻微症状(4例呕吐，1例嗜睡)。一名12岁女孩在摄入数量不详的酮洛芬和1或2片对乙酰氨基酚氢可酮。服用后3-4小时酮洛芬水平为1128 mg/L(是治疗上限20 mg/L的56倍)。用药18小时后完全恢复插管安定和活性炭。1例45岁女性，口服奥鲁威尔12 200 mg，伏特加375 mL，服药2小时后给予呕吐和支持措施治疗，完全恢复，唯一主诉为轻度上腹疼痛。

禁忌症

对酮洛芬过敏的患者禁用Orudis(酮洛芬)和Oruvail。

在服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者不应使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail。严重的，很少致命的，对酮洛芬过敏反应已报道在这类患者(见警告-类过敏反应,预防措施-既往哮喘）.

Orudis(酮洛芬)和Oruvail是治疗围手术期冠状动脉疼痛的禁忌绕过移植(CABG)手术(见警告）.

临床药理学

酮洛芬是一种非甾体抗炎药止痛剂和退热的属性。

酮洛芬的抗炎、镇痛和解热特性已在经典动物实验中得到证实在体外测试系统。在抗炎模型中，酮洛芬已被证明对前列腺素和白三烯合成，具有抗缓激肽活性，以及溶酶体膜稳定作用。然而，与其他非甾体类抗炎药一样，其作用方式尚不完全清楚。

药效学

酮洛芬是一种只有S对映体具有药理活性的外消旋物。两种对映体具有相似的浓度时间曲线，彼此之间似乎没有相互作用。

在Orudis(酮洛芬)口腔手术疼痛研究中，建立了酮洛芬镇痛效果与浓度的关系。效应位速率常数(k_e0)估计为0.9小时^－1(95%置信限:0 ~ 2.1)，浓度(C_e50)的酮洛芬，只产生最大值的一半PID(疼痛强度差)为0.3米g/mL(95%置信限:0.1 ~ 0.5)。33至68%的患者在单次口服剂量后30分钟内开始起效(通过报告疼痛缓解来衡量)术后疼痛和痛经研究。在这些研究中，26 - 72%的患者疼痛缓解(通过再用药来衡量)持续长达6小时。

药物动力学

一般

Orudis和Oruvail胶囊都含有酮洛芬。它们只是在释放特性上有所不同。Orudis(酮洛芬)胶囊在胃中释放药物，而Oruvail胶囊中的微丸被设计成在低pH下抵抗溶解胃液体，但在较高的pH下以可控的速度释放药物环境小肠(见描述）.

不管释放方式如何，系统有效度(F_年代)，与静脉给药相比，口服制剂在人体中的致死率约为90%。对于75至200毫克的单次剂量，曲线下的面积已显示为剂量正比。该图描述了与两种产品相关的等离子体时间曲线。

酮洛芬与血浆蛋白结合> 99%，主要与白蛋白结合。

接下来的单独章节描述了Orudis(酮洛芬)和Oruvail胶囊之间的差异。

吸收

Orudis胶囊酮洛芬吸收迅速且良好，在0.5至2小时内达到血药浓度峰值。

Oruvail胶囊-酮洛芬从这种剂型中吸收良好，尽管可观察到的血浆水平增加直到服用该制剂后约2至3小时才出现。通常在给药后6至7小时达到血药浓度峰值。(见下图和表)。

当酮洛芬与食物一起服用时，其总生物利用度(AUC)不会改变;然而，从两种剂型的吸收速率减慢。

Orudis(酮洛芬)胶囊-食物摄入减少C_马克斯增加大约一半的平均时间达到峰值浓度(t)_马克斯)禁食受试者的1.2小时(0.5 - 3小时范围)至进食受试者的2.0小时(0.75 - 3小时范围)。等离子体峰的波动也可能受到以下因素的影响昼夜吸收过程的变化。

同时服用氢氧化镁和氢氧化铝不会干扰从Orudis(酮洛芬)胶囊中吸收酮洛芬。

Oruvail胶囊-奥鲁威尔与高脂肪膳食一起服用会导致到达C区延迟约2小时_马克斯;总生物利用度(AUC)和C_马克斯受到影响。吸收过程中的昼夜变化尚未得到研究。

服用抗酸剂或其他可能提高胃pH值的药物不会改变奥鲁韦胶囊中酮洛芬的吸收速度或程度。

多次给药

在开始用Orudis(酮洛芬)或Oruvail胶囊治疗后24小时内达到酮洛芬的稳定浓度。在健康男性志愿者的研究中，服用Oruvail 200 mg胶囊后24小时的低谷水平为0.4 mg/L，而服用Orudis(酮洛芬)50 mg胶囊QID(12小时)后24小时的低谷水平为0.07 mg/L，或服用Orudis(酮洛芬)75 mg胶囊TID 12小时后的低谷水平为0.13 mg/L。因此，相对于峰值血浆浓度，多次服用Oruvail或Orudis(酮洛芬)胶囊后酮洛芬的积累是最小的。

下图显示了第二次50mg剂量后峰高和面积的减少。这可能是由于食物效应、昼夜节律效应和血浆采样时间的综合影响。目前还不清楚每种因素在多大程度上导致了峰高和面积的损失。

阴影区域表示Orudis或Oruvail的平均值周围±1个标准差(sd)。

酮洛芬受试者的血浆浓度:每天服用一次奥鲁韦200毫克，或每4小时服用奥鲁迪斯50毫克，连续16小时

药代动力学参数比较^#对于ORUDIS(酮洛芬)和ORUVAIL

动力学参数	Orudis (4 × 50毫克)	Oruvail (1 × 200毫克)
口服吸收程度(生物利用度年代（%）	~ 90	~ 90
峰值血浆水平C马克斯(毫克/升)
禁食	3.9±1.3	3.1±1.2
美联储	2.4±1.0	3.4±1.3
达到浓度峰值的时间是t马克斯(h)
禁食	1.2±0.6	6.8±2.1
美联储	2.0±0.8	9.2±2.6
血浆浓度-时间曲线下面积
AUC0-24h(mg·h / L)
禁食	32.1±7.2	30.1±7.9
美联储	36.6±8.1	31.3±8.1
口服给药清除率CL/F (L/h)	6.9±0.8	6.8±1.8
半衰期t½(h) [见脚注1]	2.1±1.2	5.4±2.2

#表示的值为平均值±标准差
¹在Oruvail的情况下，吸收减慢，固有清除率不变，但由于消除率取决于吸收，半衰期延长。

新陈代谢

酮洛芬的代谢命运是葡萄糖醛酸结合形成不稳定的酰基葡萄糖醛酸。葡萄糖醛酸部分可以转化回母体化合物。因此，代谢物作为母体药物的潜在储存库，这对于肾功能不全的人来说可能很重要，因为偶联物可能积聚在血清中，并经过解缀合回母体药物(见“特殊人群:肾功能受损”)。据报道，在健康成人的血浆中，偶联物仅以微量出现，但在老年受试者中，偶联物的含量较高——可能是因为肾脏清除率降低。研究表明，在多次给药(每6小时50mg)的老年受试者中，S和R对映体的共轭与亲本酮洛芬AUC的比例分别为30%和3%。

目前还没有已知的酮洛芬活性代谢产物。酮洛芬已被证明不会诱导药物代谢酶。

消除

在电压下，酮洛芬的血浆清除率约为0.08 L/kg/h_d静脉给药后0.1 L/kg。据报道，酮洛芬的消除半衰期在静脉给药后为2.05±0.58 h(平均±S.D.)，在Orudis(酮洛芬)胶囊后为2 ~ 4 h，在Oruvail 200 mg胶囊后为5.4±2.2 h。在药物吸收缓慢的情况下，消除率取决于吸收率，因此取决于t_½相对于静脉注射的时间更长。

单次服用200毫克奥鲁韦后，血浆水平下降缓慢，24小时后平均为0.4毫克/升(见上图)。

在24小时内，约80%的给药酮洛芬通过尿液排出，主要作为葡萄糖醛酸盐代谢物排出。

药物的肠肝再循环已被假定，尽管胆从未测量过水平来证实这一点。

特殊人群

老年人:清除率和未结合分数

与年轻的正常人群(平均年龄27岁)相比，老年人(平均年龄73岁)的酮洛芬血浆和肾脏清除率降低。因此，酮洛芬峰浓度和AUC随年龄的增长而增加。此外，随龄期的增加，未结合分数也相应增加。一项试验的数据表明，女性的增加幅度大于男性。目前还不确定老年人体内与年龄相关的吸收变化是否会导致酮洛芬生物利用度的变化(见老年使用）.

Orudis(酮洛芬)胶囊-在一项对年轻和老年男性和女性进行的研究中，75岁以上受试者的结果显示，游离药物AUC增加了40%，C_马克斯与年轻受试者(年龄小于35岁;看到剂量和给药方法）.

也在老年人中，比例内在清除率/有效性降低35%，血浆半衰期延长26%。这种减少被认为是由于肝提取的减少与老化。

奥鲁威尔(酮洛芬)胶囊年龄和性别对酮洛芬处置的影响在两项小型研究中进行了调查，其中老年男性和女性受试者接受Oruvail 200 mg胶囊。研究结果与另一项针对健康年轻男性的研究结果进行了比较。

与年轻受试者组相比，老年人的消除半衰期延长了54%，总药物C_马克斯和AUC分别高出40%和70%。老年人单次给药后血浆浓度与稳定状态基本相同。因此，不会发生药物积累。

与服用即刻释放制剂(Orudis(酮洛芬))的年轻受试者相比，总药物C降低了16%和25%_马克斯和AUC分别为老年人。奥鲁威尔没有免费的药物数据。

肾功能受损

对肾功能损害影响的研究很少。它们表明肾功能受损患者的清除率降低。在23例肾功能损害患者中，游离酮洛芬峰值浓度没有显著升高，但游离酮洛芬清除率从正常受试者的15 L/kg/h降至轻度肾功能损害患者的7 L/kg/h，中重度肾功能损害患者降至4 L/kg/h。消去t_½从正常受试者的1.6小时延长到轻度肾功能损害患者的约3小时，中度至重度肾功能损害患者的约5至9小时。

尚未对服用奥鲁韦胶囊的肾功能损害患者进行研究(见剂量和给药方法）.

Hepatically受损

对于酒精中毒患者肝硬化，无明显变化动能观察Orudis(酮洛芬)胶囊相对于年龄匹配的正常人的处置情况:26例肝损害患者的血浆药物清除率为0.07 L/kg/h。消除半衰期与观察到的正常受试者相当。然而，未结合的(生物活性)部分大约翻了一番，可能是由于低白蛋白血症在肝硬化患者的药代动力学中观察到高变异性。因此，应仔细监测这些患者，并将酮洛芬的每日剂量保持在最低限度，以提供所需的治疗效果。

尚未对服用奥鲁韦胶囊的肝功能损害患者进行研究(见剂量和给药方法）.

临床试验

类风湿关节炎和骨关节炎

酮洛芬对类风湿关节炎和骨关节炎的疗效已得到证实。使用标准的治疗反应评估，在交叉比较Orudis(酮洛芬)和Oruvail(酮洛芬)的有效性和不良事件发生率方面没有可检测到的差异。在其他试验中，酮洛芬显示出与阿司匹林、布洛芬、萘普生、吡罗西康、双氯芬酸和吲哚美辛相当的有效性。在其中一些研究中，酮洛芬的患者比其他非甾体抗炎药的患者因胃肠道副作用而退出的人数更多。

在类风湿性关节炎患者的研究中，酮洛芬与金盐、抗疟药、低剂量甲氨蝶呤、d-青霉胺和/或皮质类固醇联合使用，其结果与对照非甾体类药物相当。

疼痛的处理

Orudis(酮洛芬)作为一种通用止痛药的有效性已经在标准疼痛模型中进行了研究，这些模型显示剂量为25至150毫克的有效性。25毫克的剂量优于安慰剂。大于25毫克的剂量通常不能显示出明显的更有效，但50毫克的剂量有更快的起效和更长的作用持续时间的趋势，在痛经的情况下，75毫克的总体效果明显更大。剂量大于50 ~ 75毫克没有增加镇痛效果。对术后疼痛的研究表明，25至100毫克剂量的Orudis(酮洛芬)与650毫克对乙酰氨基酚加60毫克可待因或650毫克对乙酰氨基酚加10毫克可待因的效果相当羟考酮。酮洛芬起效较慢;峰值疼痛缓解大致相同，效果的持续时间往往要长1到2小时，特别是高剂量的酮洛芬。

急性疼痛患者不推荐使用Oruvail，因为与Orudis(酮洛芬)相比，Oruvail由于其缓释特性，预计会有延迟的镇痛反应。

患者信息

在开始使用非甾体抗炎药治疗之前，以及在持续治疗过程中，应定期告知患者以下信息。还应鼓励患者阅读随处方分发的非甾体抗炎药指南。

1.与其他非甾体抗炎药一样，Orudis(酮洛芬)或Oruvail可能引起严重的心血管副作用，如心肌梗死或中风，可能导致住院甚至死亡。虽然严重的心血管事件可能在没有症状的情况下发生，但患者应警惕胸痛、呼吸短促、虚弱、言语不清等体征和症状，并在观察到任何指示性体征或症状时应咨询医生。应告知患者随访的重要性(见警告-心血管的影响）.

2.与其他非甾体抗炎药一样，Orudis(酮洛芬)和Oruvail会引起胃肠道不适，很少会出现严重的胃肠道副作用，如溃疡和出血，这可能导致住院甚至死亡。虽然严重的胃肠道溃疡和出血可在无预警症状的情况下发生，患者应警惕溃疡和出血的体征和症状，当发现任何指示性体征或症状，包括胃脘痛、消化不良、黑黑和呕血时，应咨询医生。应告知患者随访的重要性(见一个²警告胃肠道效应:溃疡、出血和穿孔的风险）.

3.与其他非甾体抗炎药一样，Orudis(酮洛芬)和Oruvail会引起严重的皮肤副作用，如剥脱性皮炎、SJS和TEN，这可能导致住院甚至死亡。虽然严重的皮肤反应可能在没有任何警告的情况下发生，但患者应警惕皮疹和水疱、发烧或其他过敏症状(如瘙痒)的体征和症状，并在观察到任何指示性体征或症状时应咨询医生。如果患者出现任何类型的皮疹，应建议他们立即停药，并尽快联系医生。

4.患者应及时向医生报告不明原因的体重增加或水肿的体征或症状。

5.应告知患者肝毒性的警告信号和症状(如恶心、疲劳、嗜睡、瘙痒、黄疸、右上肢)象限压痛和“流感样”症状)。如果出现这些情况，应指示患者停止治疗并立即寻求药物治疗。

6.应告知患者类过敏反应的体征(如呼吸困难、面部或喉咙肿胀)。如果发生这些情况，应指示患者立即寻求紧急帮助(见警告）.

7.在妊娠后期，与其他非甾体抗炎药一样，应避免使用Orudis(酮洛芬)和Oruvail，因为它们可能导致动脉导管过早闭合。

非甾体抗炎药通常至关重要的治疗关节炎和疼痛的药物在治疗疼痛中起主要作用，但它们也可能通常用于不太严重的情况。医生可能希望与患者讨论潜在的风险(见警告，预防措施,不良反应章节)和非甾体抗炎药治疗可能带来的益处，特别是当非甾体抗炎药用于病情较轻的情况下，不使用非甾体抗炎药的治疗对患者和医生来说都是一种可接受的选择。

由于阿司匹林会导致未结合的酮洛芬水平升高，应建议患者在服用酮洛芬时不要服用阿司匹林(见药物的相互作用）.通过将Orudis(酮洛芬)与抗酸剂、食物或牛奶一起服用，可以预防胃不耐受的轻微不良症状。奥鲁威尔尚未与抗酸剂一起研究。因为食物和牛奶会影响吸收的速度，但不会影响吸收的程度临床药理学)，医生可能会向患者提出具体的建议，比如他们应该何时服用与食物有关的酮洛芬，以及/或者如果患者出现与酮洛芬治疗相关的轻微胃肠道症状，他们应该怎么做。

用药指南
为
非甾体抗炎药(NSAIDs)

(非甾体抗炎药处方清单见本用药指南末尾。)

关于非甾体抗炎药(NSAIDs)，我应该知道的最重要的信息是什么?

非甾体抗炎药可能会增加心脏病发作或中风的几率，从而导致死亡。这个几率增加:

• 长期服用非甾体抗炎药
• 对于那些心脏病

非甾体抗炎药不应该在冠状动脉搭桥手术(CABG)之前或之后使用。

非甾体抗炎药在治疗过程中的任何时候都可能导致胃溃疡和肠道出血。溃疡和出血:

• 会在没有任何征兆的情况下发生吗
• 可能导致死亡

一个人患溃疡或出血的几率随着以下情况而增加:

• 服用皮质类固醇和抗凝血剂
• 再使用
• 吸烟
• 喝酒
• 老年
• 身体不好

非甾体抗炎药只能用于:

• 完全按照规定
• 用尽可能低的剂量治疗
• 在最短的时间内

什么是非甾体抗炎药(NSAIDs)?

非甾体抗炎药用于治疗由以下疾病引起的疼痛、红肿和热(炎症):

• 不同类型的关节炎
• 痛经以及其他类型的短期疼痛

谁不应该服用非甾体抗炎药(NSAID)?
不要服用非甾体抗炎药:

• 如果你有哮喘发作，荨麻疹，或其他过敏反应与阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药
• 用于心脏搭桥手术前后的疼痛

告诉你的医疗保健提供者:

• 关于你的身体状况
• 关于你服用的所有药物。非甾体抗炎药和其他一些药物会相互作用，导致严重的副作用。保留一份药物清单，向您的医疗保健提供者和药剂师出示。
• 如果你怀孕了。妊娠后期的孕妇不应使用非甾体抗炎药。
• 如果你是母乳喂养。和你的医生谈谈。

非甾体抗炎药(NSAIDs)可能有哪些副作用?

严重的副作用包括:	其他副作用包括:
心脏病	胃疼
中风	便秘
高血压	腹泻
身体肿胀引起的心力衰竭(液体潴留)	气体
肾脏问题，包括肾衰竭	胃灼热
胃和肠道出血和溃疡>	恶心想吐
红细胞减少(贫血)	呕吐
危及生命的皮肤反应	头晕
危及生命的过敏反应
肝脏问题，包括肝功能衰竭
哮喘患者的哮喘发作

如果出现以下任何症状，请立即寻求紧急帮助:

• 呼吸短促或呼吸困难
• 胸部疼痛
• 身体某一部分或某一侧的虚弱
• 口齿不清
• 肿胀:面部或喉咙肿胀

如果你有以下任何症状，立即停止服用非甾体抗炎药并打电话给你的医疗保健提供者:

• 恶心想吐
• 比平时更累或更虚弱
• 瘙痒
• 你的皮肤或眼睛看起来是黄色的
• 胃疼
• 流感样症状
• 呕吐物血
• 你的大便中有血，或者像焦油一样又黑又粘
• 体重异常增加
• 伴有发烧的皮疹或水泡
• 胳膊、腿、手、脚肿胀

这些还不是非甾体抗炎药的全部副作用。向您的医疗保健提供者或药剂师咨询有关非甾体抗炎药的更多信息。

其他有关非甾体抗炎药(NSAIDs)的资料

• 阿司匹林是一种非甾体抗炎药，但它不会增加患a的机会心脏病。阿司匹林会导致脑、胃和肠道出血。阿司匹林也会引起胃溃疡和肠道溃疡。
• 其中一些非甾体抗炎药以低剂量出售，无需处方(非处方药)。在使用非处方非甾体抗炎药超过10天之前，请咨询您的医疗保健提供者。

非甾体抗炎药需要处方

通用名称	商品名称
塞来昔布	西乐葆
双氯芬酸	Cataflam, volaren, Arthrotec(联合米索前列醇)
Diflunisal	Dolobid
Etodolac	洛丁，洛丁XL
非诺洛芬	narfon, narfon 200
Flurbirofen	Ansaid
布洛芬	布洛芬、布洛芬、维洛芬(联合氢可酮)、康布诺克斯(联合氧可酮)
吲哚美辛	Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon, Indomethagan
Ketoprofen	Oruvail
Ketorolac	Toradol
甲灭酸	Ponstel
Meloxicam	Mobic
Nabumetone	Relafen
甲氧萘丙酸	萘普辛，阿那普唑，阿那普唑DS，萘普辛，萘普辛，纳泼拉唑(与兰索拉唑一起包装)
Oxaprozin	Daypro
吡罗昔康	费啶
苏灵大	Clinoril
甲苯酰吡啶乙酸	集合素，集合素DS，集合素600

本用药指南已获得美国食品和药物管理局批准。