Omnipred

描述

全醋酸强的松龙眼科悬浮液)是一种肾上腺皮质类固醇本品配制为无菌眼用悬浮液。活性成分用化学结构表示:

建立了名字:醋酸强的松

化学名称:Pregna-1、4-diene-3 20-dione, 21 - (acetyloxy) -11, 17-dihydroxy、(11β)。

每mL含有:醋酸强的松龙1.0%。防腐剂:苯扎氯铵0.01%。车辆:hypromellose。Inactives:磷酸二钠、聚山梨酸80、乙酸二钠、甘油、柠檬酸和/或氢氧化钠(调节pH值)、纯净水。

迹象

眼睑类固醇反应性炎症球结膜，角膜,前全球的一部分，如过敏性结膜炎，痤疮,酒渣鼻，肤浅的有小点的角膜炎，带状疱疹角膜炎,虹膜炎自行车炎，选择感染性结膜炎，当接受使用类固醇的固有危险以获得水肿和炎症的可取减少时;角膜化学损伤;辐射或热烧伤，或异物渗透。

剂量和给药方法

使用前摇匀。每日四次，局部滴两滴。如遇细菌感染，应同时使用抗感染药代理是强制性的。应注意不要过早停止治疗。如果症状和体征在两天后仍未改善，则应重新对患者进行评估预防措施）.

OMNIPRED的剂量^®暂停可以减少，但应注意不要过早停止治疗。在慢性疾病中，应通过逐渐减少应用频率来停止治疗。

如何提供

储存和处理

OMNIPRED^®(醋酸泼尼松龙眼用悬浮液)提供白色，圆形低密度聚乙烯分配器与天然低密度聚乙烯分配器插头和粉红色聚丙烯帽。篡改证据提供了一个收缩带周围的封闭和颈部区域的包装。

OMNIPRED^®悬架：

5毫升-国防委员会0065-0638-27
10毫升-国防委员会0065-0638-25

储存:储存在8°C至24°C(46°F至75°F)正直的的位置。打开后，万事俱备^®可以使用到瓶子上的有效期为止。

分销:诺华制药公司东汉诺威，新泽西07936。修正:N / A

副作用

不良反应包括(按发生频率递减)升高眼内压随着可能的发展青光眼和罕见的视神经伤害,后被膜下的白内障形成，并延迟伤口愈合。

虽然全身性的影响是非常罕见的，但使用局部类固醇后出现全身性的皮质亢进症是罕见的。

皮质类固醇含-的制剂也有引起急性前静脉栓塞的报道葡萄膜炎和地球的穿孔。

角膜炎,结膜炎，角膜溃疡;瞳孔放大，结膜充血，失去住宿和上睑下垂偶有局部使用皮质类固醇后的报告。

中学的发展眼已发生感染(细菌、真菌和病毒)。真菌性和病毒性角膜感染尤其严重倾向与类固醇长期应用同时发展。任何持续性角膜都应考虑真菌侵袭的可能性溃疡使用类固醇治疗的地方(见警告）.

使用强的松龙还报告了以下其他不良反应:频繁使用眼科强的松龙后可能发生库欣综合征和肾上腺抑制，特别是在非常年幼的儿童中。

药物的相互作用

未提供任何信息。

警告

局部眼科使用。长期使用皮质类固醇可导致青光眼伴视神经损伤、视力缺损视敏度视野，以及后囊膜下白内障的形成。长时间使用也可能抑制宿主免疫反应从而增加继发性眼部感染的危险。各种眼病和长期使用局部皮质类固醇已被认为会导致角膜和巩膜变薄。在薄角膜或巩膜组织存在的情况下使用局部皮质类固醇可能导致穿孔。急性脓性眼睛的感染可以通过皮质类固醇药物的存在而被掩盖或增强。如果本产品使用10天或更长时间，眼内压(IOP)应定期监测，即使它可能是困难的儿童和不合作的病人。出现青光眼时应谨慎使用类固醇。应经常检查眼压。

使用类固醇后白内障手术可能会延迟愈合并增加气泡形成。使用眼部类固醇可能会延长病程，并可能加剧许多眼部病毒感染的严重程度(包括疱疹单纯形)。使用皮质类固醇药物治疗有单纯疱疹病史的患者需要非常谨慎;频繁裂隙灯显微镜建议。皮质类固醇在芥末气性角膜炎和干燥病角膜结膜炎。

预防措施

一般

医生只有在对患者进行放大镜检查(如裂隙灯生物显微镜和在适当情况下荧光素染色)后，才能开具初始处方和续订医嘱。如果两天后症状和体征仍未改善，应重新对患者进行评估。

由于角膜真菌感染特别容易与长期局部使用皮质类固醇同时发生，因此在使用或正在使用皮质类固醇的任何持续性角膜溃疡中都应怀疑真菌侵袭。适当时应进行真菌培养。

如果本品使用10天或更长时间，应监测眼压(见警告）.

致癌，诱变，生育障碍

目前还没有在动物或人类身上进行研究来评估这些影响的潜在影响。

怀孕

产生畸形的效果。

泼尼松龙已被证明在给药剂量为人类剂量的1-10倍时对小鼠具有致畸性。地塞米松、氢化可的松和强的松分别于妊娠第10 ~ 13天，每天5次眼敷于妊娠小鼠双眼。发病率的显著增加腭裂在治疗小鼠的胎儿中观察到。目前还没有对孕妇进行充分和良好的对照研究。OMNIPRED^®(醋酸泼尼松龙眼用混悬液)只有在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下，才应在怀孕期间使用。

哺乳期妇女

目前尚不清楚外用皮质类固醇是否会导致足够的全身吸收，从而在人乳中产生可检测的量。全身使用的皮质类固醇出现在人乳中可能抑制生长，干扰内生产生皮质类固醇，或引起其他不良影响。由于哺乳期婴儿服用醋酸泼尼松龙可能发生严重不良反应，应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

在老年和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

过量

未提供任何信息。

禁忌症

OMNIPRED^®醋酸泼尼松龙眼用混悬液在大多数病毒性角膜疾病中是禁忌的结膜,包括上皮单纯疱疹角膜炎(树突角膜炎),牛痘,水痘眼睛的分枝杆菌感染和眼部结构的真菌疾病。OMNIPRED^®(醋酸泼尼松龙眼用混悬液)对于已知或疑似对本制剂中的任何成分和其他皮质类固醇过敏的患者也禁用。

临床药理学

皮质类固醇抑制炎症反应对各种刺激物，可能延迟或减缓愈合。它们抑制水肿，纤维蛋白沉积,毛细扩张，白细胞迁移，毛细血管增生，纤维母细胞增殖、沉积胶原蛋白以及与炎症相关的疤痕形成。眼用皮质类固醇的作用机制尚无公认的解释。然而，皮质类固醇被认为是通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白，统称为脂皮素。据推测，这些蛋白质通过抑制前列腺素和白三烯的释放来控制炎症强效介质的生物合成前体花生四烯酸。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂中释放出来。皮质类固醇能够提高眼内压力。

患者信息

如果炎症或疼痛持续超过48小时或加重，应建议患者停止使用该药物并咨询医生。

本品包装时是无菌的。为防止污染，应注意避免将瓶口接触眼睑或任何其他表面。多人使用这个瓶子可能会传播感染。不使用时，请保持瓶口紧闭。请置于儿童接触不到的地方。