制霉菌素口服混悬液

描述

制霉菌素是一种抗真菌的多烯抗生素从诺氏链霉菌中获得。结构式:

制霉菌素口服悬浮液是一种樱桃薄荷味的口服悬浮液。非活性成分:酒精(≤1% v/v)、羧甲基纤维素钠、香精、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯净水、糖精钠、柠檬酸钠和蔗糖(50% w/v)。也可含有柠檬酸调节pH值。

迹象

制霉菌素口服混悬液用于治疗口腔念珠菌病。

剂量和给药方法

婴儿:每日4次，每次2ml(200,000单位)(婴幼儿用滴管将一半剂量滴入口腔两侧，5 - 10分钟不喂)。注意:对早产儿和低出生体重婴儿的有限临床研究表明，每天4次，每次1毫升是有效的。

儿童及成人:4-6毫升(400,000至600,000单位)，每日四次(每侧口服一半剂量)。该制剂应在吞咽前尽可能长时间地保留在口腔中。

在口腔周围症状消失且培养证实根除后，继续治疗至少48小时白色念珠菌。

如何提供

制霉菌素口服悬浮液，USP, 100,000 USP制霉菌素单位/ mL，可作为樱桃薄荷味，淡奶油黄色，即用型悬浮液，60毫升瓶，校准滴管和473毫升瓶。

存储

储存在20°-25°C(68°-77°F)，允许在15°-30°C(59°-86°F)之间偏移[参见USP控制室温];避免冻结。

制造厂家:Qualitest Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811。修订日期:2015年4月

副作用

制霉菌素耐受良好，即使长期治疗。口腔刺激和致敏已被报道(见预防措施：一般）.

胃肠

腹泻(包括一例带血腹泻)、恶心、呕吐、胃肠沮丧/干扰。

皮肤病学的

皮疹,包括荨麻疹很少有报道。史蒂文斯—约翰逊综合征很少有报道。

其他

心动过速，支气管痉挛，面部肿胀，非特异性肌痛也有报道。

药物的相互作用

未提供任何资料。

警告

未提供任何资料。

预防措施

一般

这种药物不能用于治疗全身性真菌病。

如果在使用过程中报告过敏或刺激，请停止治疗。

致癌，诱变，生育障碍

没有进行长期动物研究来评估致癌的潜力。也没有研究确定诱变性或这种药物是否会影响男性或女性的生育能力。

怀孕

致畸作用- C类

制霉菌素口服混悬液尚未进行动物繁殖研究。目前还不清楚制霉菌素口服混悬液是否会对孕妇造成胎儿伤害或影响生殖能力。孕妇只有在明确需要的情况下才应口服制霉菌素混悬液。

哺乳期妇女

目前尚不清楚制霉菌素是否在人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄，因此在给哺乳期妇女使用制霉菌素时应谨慎。

儿童使用

看到剂量和给药方法。

过量

每天口服制霉菌素超过500万单位会引起恶心和胃肠道不适。

没有严重毒性作用或重复感染的报告临床药理学：药物动力学）.

禁忌症

对其任何成分有过敏史的患者禁用本制剂。

临床药理学

药物动力学

制霉菌素的胃肠道吸收不显著。大多数口服制霉菌素在皮肤中没有变化凳子。在接受常规剂型口服治疗的肾功能不全患者中，偶尔会出现制霉菌素的显著血浆浓度。

微生物学

制霉菌素两者都有抑制真菌的和真菌的在体外对抗多种酵母和酵母例如真菌。白色念珠菌对制霉菌素无明显耐药性在体外反复传代培养对制霉菌素水平升高的影响其他假丝酵母物种变得相当有抵抗力。一般来说，不会产生耐药性在活的有机体内。制霉菌素通过与易感菌细胞膜中的固醇结合而起作用假丝酵母导致膜通透性改变的物种，允许细胞内成分渗漏。制霉菌素对细菌没有明显的活性，原生动物,或病毒。

患者信息

未提供任何资料。请参阅预防措施部分。