制霉菌素霜

描述

制霉菌素是一种多烯抗真菌抗生素获得链霉菌属nursei．结构式:

制霉菌素乳霜，USP是皮肤病使用。

用于局部使用的制霉菌素乳膏，每克含有100,000 USP制霉菌素单位，在乳膏中含有氢氧化铝凝胶，ceteareth-15，单硬脂酸甘油，单硬脂酸聚乙二醇400，丙二醇，纯水，simmethicone乳剂，山梨醇溶液，二氧化钛，白色凡士林，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯和氢氧化钠。

迹象

制霉菌素乳膏，USP适用于治疗皮肤或粘膜真菌感染引起的白色念珠菌其他易受影响的假丝酵母物种。

此乳膏不适合全身、口服、阴道内或眼内使用。

剂量和给药方法

成人和儿科患者(新生儿和老年人)

每日两次或按指示大量涂抹于患处，直至完全愈合。

如何提供

制霉菌素霜，美国药典是一种光滑的黄色奶油。

制霉菌素乳膏，USP，每15克(国防委员会0713-0678-15)及30克(国防委员会0713-0678-31)管提供100,000 USP制霉菌素单位克．

储存在20°至25°C(68°至77°F)[见]USP控制室温]。避免冻结。

制造:G&W实验室，Inc.， 111 Coolidge Street, South Plainfield, NJ 07080。修订日期:2015年8月

副作用

使用制霉菌素乳膏的患者报告不良事件的频率小于0.1%。报告中更常见的事件包括过敏反应、灼烧、瘙痒、皮疹、湿疹，应用时疼痛。(见预防措施：一般．)

如需报告疑似不良反应，请致电1-800- 922-1038与G&W实验室公司联系，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

药物的相互作用

没有提供。

警告

请参阅预防措施部分。

预防措施

一般

制霉菌素乳膏不应用于治疗全身、口服、阴道内或眼部感染。

如果出现刺激或致敏，应停止治疗并采取适当措施。建议使用KOH涂片，培养或其他诊断方法来确认诊断皮肤的或黏膜与皮肤的念珠菌病并排除其他病原体引起的感染。

实验室测试

如果没有治疗反应，应重复进行KOH涂片、培养或其他诊断方法。

致癌、诱变和生育障碍

目前还没有进行长期动物研究来评估致癌制霉菌素的潜能。目前还没有研究确定制霉菌素的致突变性或对男性或女性生育能力的影响。

怀孕

畸形形成的影响

C类

动物繁殖研究没有使用任何制霉菌素乳膏。孕妇使用这种面霜是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力，目前还不清楚。制霉菌素药膏只有在对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时才应开给孕妇。

哺乳期妇女

目前尚不清楚制霉菌素是否在人乳中排泄。当给哺乳期妇女开制霉菌素时，应谨慎使用。

儿童使用

在从出生到16岁的儿科人群中已经建立了安全性和有效性。(见剂量和给药方法．)

老年使用

制霉菌素乳膏的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

过量

未提供任何资料。

禁忌症

制霉菌素乳膏对其任何成分有过敏史的患者禁用。

临床药理学

药物动力学

制霉菌素不能从完整的皮肤或皮肤中吸收粘液膜。

微生物学

制霉菌素是一种抗生素抑制真菌的和真菌的在体外对抗多种酵母和酵母比如真菌，包括白色念珠菌、假丝酵母菌、热带念珠菌、guilliermondi念珠菌、假热带念珠菌、krusei念珠菌、光秃秃念珠菌、红色毛癣菌、mentaglophytes．制霉菌素通过与敏感物种细胞膜上的固醇结合而起作用，导致膜通透性的改变和随后的细胞内成分的泄漏。随着制霉菌素水平的不断提高，白色念珠菌不会对制霉菌素产生耐药性。一般来说，制霉菌素在治疗期间不会产生耐药性。然而，其他种类的假丝酵母（C。热带花、吉列蒙地花、克鲁西花和星状花)对制霉菌素产生抗药性，同时对两性霉素产生交叉抗药性。当抗生素被移除时，这种耐药性就消失了。制霉菌素对细菌没有明显的活性，原生动物,或病毒．

患者信息

使用此药物的患者应收到以下信息和说明:

应指导患者按医嘱使用本药物(包括补服漏服的剂量)。这种药不用于任何疾病，除了它所规定的。

即使在治疗的最初几天内症状缓解，也应建议患者在完成规定的疗程之前不要中断或停止治疗。

如果出现刺激症状，应建议患者立即通知医生。