生理盐水

描述

氯化钠(氯化钠注射液)注射剂，USP是一种无菌、无热原的液体和液体溶液电解液补充在单剂量容器静脉给药。它不包含抗菌代理。公称pH值为5.5(4.5至7.0)。成分,渗透性，离子浓度如下:

0.45%氯化钠注射液(USP含有4.5 g/L氯化钠(氯化钠注射液)，USP (NaCl)，渗透压为154 mOsmol/L (calc)。它含有77meq /L的钠和77meq /L的氯。

0.9%氯化钠注射液含有9 g/L氯化钠(氯化钠注射液)注射液，USP (NaCl)渗透压为308 mOsmol/L (calc)。它含有154 mEq/L的钠和154 mEq/L的氯。

柔性容器是用非乳胶塑料材料制成的，专为广泛的注射用药物的药品，包括需要用聚烯烃或聚丙烯制成的容器运送的药品。例如，AVIVA容器系统与紫杉醇的混合物和给药兼容并适于使用。此外，AVIVA容器系统兼容并适用于与现有聚氯乙烯容器系统兼容的所有药物的混合和给药。溶液接触材料不含聚氯乙烯，DEHP，或其他增塑剂。

容器材料的适宜性已通过生物评估确定，该容器已通过美国VI类药典(USP)塑料容器测试。这些试验证实了容器系统的生物安全性。柔性容器为封闭系统，容器内预充空气，便于排水。该容器在管理期间不需要外部空气进入。

容器有两个端口:一个是管理端口出口端口用于静脉给药装置的连接，另一个端口有用于添加补充药物的用药站点(见使用说明）.外包装的主要功能是保护容器免受物理腐蚀环境．

迹象

氯化钠注射液(USP)作为水和电解质的来源。

0.9%氯化钠(氯化钠注射液)注射剂，USP中也注明作为引剂溶液血液透析程序。

剂量和给药方法

在医生的指导下。剂量取决于患者的年龄、体重和临床状况以及实验室测定。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。除非溶液清澈且密封完好，否则不要给药。

所有在英杰华塑料容器内的注射都是使用无菌设备进行静脉注射。

添加剂可能不相容。没有完整的信息。那些已知不相容的添加剂不应该使用。

如有可能，请咨询药剂师。如果，在医生的知情判断，被认为是明智的引入添加剂，使用无菌技术。加入添加剂后充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。

如何提供

英杰华塑料容器中每种注射剂的可用尺寸如下:

代码	大小(毫升)	国防委员会	产品名称
6 e1313	500	0338-6333-03	0.45%氯化钠注射液(USP
6 e1314	1000	0338-6333-04
6 e1356	250	0338-6333-02
6 e1322	250	0338-6304-02	0.9%氯化钠注射液
6 e1323	500	0338-6304-03
6 e1324	1000	0338-6304-04

应尽量减少药品受热。避免过热。建议常温保存(25°C/77°F);短暂暴露于高达40°C(104°F)不会对产品产生不利影响。

英杰华塑料容器使用说明

打开

撕开包裹的下侧的缝隙，取出溶液容器。在灭菌过程中，可能会观察到塑料因吸湿而产生的湿气和一些不透明。这是正常现象，不会影响溶液的质量和安全。不透明度将逐渐减少。通过紧紧挤压内袋来检查微小的泄漏。如果发现泄漏，丢弃溶液，因为无菌性可能受损。如果需要补充药物，请遵循以下说明。

行政准备

警告:请勿使用塑料容器进行串联连接。

警告:仅与非排气装置或关闭排气装置一起使用。

1. 将容器悬挂在小孔支架上。
2. 从容器底部的出口端口上拆下保护器。
3. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

添加剂可能不相容。

在给药前加药

1. 准备用药地点。
2. 使用19 ~ 22号针的注射器，穿刺可再密封的给药口注射。
3. 将溶液和药物彻底混合。对于高密度药物，如钾氯化物，当端口直立时挤压端口并彻底混合。

在给药过程中添加药物

1. 合上电视机上的夹子。
2. 准备用药地点。
3. 使用19 ~ 22号针的注射器，穿刺可再密封的给药口注射。
4. 从静脉注射杆上取下容器和/或转向直立位置。
5. 当集装箱处于直立状态时，通过挤压两个端口疏散。
6. 将溶液和药物彻底混合。
7. 将容器放回使用位置并继续给药。

Baxter HealthcareCorporation Deerfield, IL 60015 USA 07-19-51-541。百特和英杰华是百特国际有限公司的商标。产品信息1-800-933-0303

副作用

由于溶液或给药技术可能发生的反应包括发热性反应，注射部位感染，静脉血栓形成或静脉炎从注射部位延伸，外渗，还有hypervolemia．

如果确实发生了不良反应，应停止输液，对患者进行评估，制定适当的治疗对策，并保留剩余的液体以备必要时检查。

药物的相互作用

接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者在给药时必须谨慎。

尚未进行研究以评估其他药物/药物或药物/食品与氯化钠(氯化钠注射液)注射液的相互作用。

警告

氯化钠注射液，USP应非常小心使用，如果有的话，在病人充血性心力衰竭严重肾功能不全，临床表现为水肿伴钠潴留。

对于肾功能减退的患者，给予氯化钠(氯化钠注射液)注射，USP可能导致钠潴留。

预防措施

一般

不要将静脉注射溶液的柔性塑料容器串联起来。这样使用会产生空气栓塞由于剩余在完成从第二个容器中给药之前，从一个容器中抽出空气。如果在给药前没有充分排出容器内的残余空气，将装有柔性塑料容器的静脉注射溶液加压以增加流速可能导致空气栓塞。

使用将通气口置于打开位置的通气静脉给药可能导致空气栓塞。通气口处于打开位置的通气静脉给药装置不应与柔性塑料容器一起使用。

实验室测试

临床评估和定期实验室检测是必要的，以监测液体平衡、电解质浓度和酸碱平衡的变化，在长期肠外治疗期间或当病人的病情需要这样的评估。

致癌、诱变和生育障碍

研究用氯化钠(氯化钠注射液)注射液，未进行USP评价致癌潜在的，诱变的潜在的或对生育的影响

怀孕

畸形形成的影响

妊娠丙类

动物生殖研究尚未使用氯化钠注射剂进行。目前还不清楚氯化钠(氯化钠注射液)注射剂，USP是否会对孕妇造成胎儿伤害或影响生殖能力。氯化钠(氯化钠注射液)注射剂，只有在明确需要时才应给孕妇使用USP。

分娩和分娩

尚未进行研究来评估氯化钠(氯化钠注射液)注射液(USP)对分娩和分娩的影响。在临产和分娩时应谨慎用药。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在人乳中排泄，因此给哺乳期妇女注射氯化钠(氯化钠注射液)注射剂时应谨慎。

儿童使用

氯化钠(氯化钠(氯化钠注射液)注射剂，USP在儿科患者中的安全性和有效性尚未通过充分和良好对照的试验确定，然而，在儿科人群中使用氯化钠(氯化钠注射液)注射剂的医学文献中有引用。在儿科人群中应注意标签副本中确定的警告、注意事项和不良反应。

老年使用

氯化钠(氯化钠注射液)注射的临床研究，USP没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映出肝肾心功能下降以及伴随疾病或药物治疗的更大频率。

已知该药基本上由肾脏排出，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的。

过量

未提供任何资料。

禁忌症

没有已知的。

临床药理学

氯化钠注射液具有作为水和电解质来源的价值。它有诱导的能力利尿取决于病人的临床情况。

患者信息

未提供任何资料。请参阅警告和预防措施部分。