新孢菌素眼膏

描述

新孢霉素眼科药膏新霉素、多粘菌素和杆菌肽锌眼膏)(新霉素和多粘菌素B硫酸盐和杆菌肽锌眼膏)是无菌的抗菌眼科用药膏。每一个克含有:硫酸新霉素相当于3.5 mg新霉素碱，硫酸多粘菌素B相当于10000个多粘菌素B单位，杆菌肽锌相当于400个杆菌肽单位，白凡士林，q.s。

硫酸新霉素是由生长产生的新霉素B和C的硫酸盐盐链霉菌属fradiaeWaksman (Fam。链霉菌科）.它的效价相当于每毫克不少于600微克新霉素标准，在无水的基础上计算。结构公式为:

多粘菌素B硫酸盐是多粘菌素B的硫酸盐盐₁和B₂，这是由生长产生的芽孢杆菌polymyxa(普拉兹莫夫斯基)芽胞杆菌科)。它的效力不低于每毫克6000多粘菌素B单位，在无水的基础上计算。结构公式为:

杆菌肽锌是杆菌肽的锌盐，是由一种生物体生长产生的相关环状多肽(主要是杆菌肽a)的混合物地衣芽群枯草芽孢杆菌var特蕾西。它的效价不低于每毫克40个杆菌肽单位。结构公式为:

迹象

NEOSPORIN眼膏(新霉素、多粘菌素、杆菌肽锌眼膏)适用于外眼及其附件易感菌引起的浅表感染的局部治疗。这些感染包括结膜炎、角膜炎和角膜结膜炎、睑炎和睑结膜炎。

剂量和给药方法

根据感染的严重程度，每隔3或4小时涂抹一次软膏，持续7至10天。

如何提供

1/8盎司(3.5克)带眼尖的试管(国防委员会61570-046-35)。

储存在15°至25°C(59°至77°F)。

截至2003年8月的处方信息。由Monarch Pharmaceuticals, Inc, Bristol, TN 37620 (King Pharmaceuticals, Inc.的全资子公司)分销。FDA修订日期:2004年4月30日

副作用

NEOSPORIN眼膏的抗感染成分已发生不良反应。确切的发病率尚不清楚。最常发生的反应是过敏致敏反应，包括瘙痒、肿胀和结膜红斑(见警告）.更严重的过敏反应，包括过敏反应，很少有报道。

注射后的局部刺激也有报道。

药物的相互作用

未提供任何资料。

警告

不能注射到眼睛里。NEOSPORIN眼膏(新霉素、多粘菌素和杆菌肽锌眼膏)绝不能直接进入眼睛前房。眼膏可能延缓角膜伤口愈合。

局部抗生素，特别是硫酸新霉素，可能引起皮肤致敏。局部抗生素引起的过敏反应(主要是皮疹)的确切发生率尚不清楚。局部抗生素致敏的表现通常是结膜和眼睑的瘙痒、发红和水肿。致敏反应可能仅仅表现为愈合失败。在长期使用局部抗生素产品期间，建议定期检查这些迹象，如果观察到这些迹象，应告知患者停止使用该产品。停药后症状通常会很快消退。此后患者应避免使用含有这些成分的产品(见预防措施:一般）.

预防措施

一般:与其他抗生素制剂一样，长期使用NEOSPORIN眼膏可能导致包括真菌在内的非敏感生物过度生长。如果发生重复感染，应采取适当措施。

细菌对NEOSPORIN眼膏(新霉素、多粘菌素和杆菌肽锌眼膏)也可能产生耐药性。如果脓性分泌物、炎症或疼痛加重，患者应停止使用该药物并咨询医生。

有报道称，细菌性角膜炎与使用多剂量外用眼科产品的容器有关，这些容器无意中被患者污染，其中大多数患者同时患有角膜疾病或眼上皮表面破坏(见预防措施:患者信息）.

可能会发生过敏交叉反应，这可能会阻止使用以下任何或所有抗生素来治疗未来的感染:卡那霉素、帕罗霉素、链霉素，可能还有庆大霉素。

致癌、诱变、生育障碍:多粘菌素B硫酸盐或杆菌肽尚未在动物中进行长期研究，以评估其致癌或致突变的潜力。体外培养的人淋巴细胞用新霉素处理后，染色体畸变频率升高，最高浓度为80µg/mL;然而，新霉素对人类癌变和突变的影响尚不清楚。

据报道，多粘菌素B会损害马精子的活力，但其对男性或女性生育能力的影响尚不清楚。饲粮中添加100 gm/t杆菌肽锌对雌雄兔的生育能力、产仔数和成活率均无不良影响。

怀孕:畸形形成的影响：妊娠c类动物生殖研究未使用硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B或杆菌肽进行。目前还不清楚NEOSPORIN眼药膏给孕妇使用时是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。NEOSPORIN眼膏(新霉素、多粘菌素和杆菌肽锌眼膏)只有在明确需要时才应给予孕妇。

哺乳期妇女:目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄，当给哺乳期妇女使用NEOSPORIN眼药膏(新霉素、多粘菌素和杆菌肽锌眼药膏)时应谨慎。

儿科使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用:在老年和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

过量

未提供任何资料。

禁忌症

NEOSPORIN眼膏(新霉素、多粘菌素和杆菌肽锌眼膏)禁止对其任何成分过敏的个体使用。

临床药理学

广泛的抗菌作用是由新霉素、硫酸多粘菌素B和杆菌肽的重叠光谱提供的。

新霉素对许多人有杀菌作用革兰氏阳性和革兰氏阴性生物。它是一种氨基糖苷抗生素通过结合抑制蛋白质合成核糖体核糖核酸造成细菌的误读遗传密码。

多粘菌素B对多种革兰氏阴性菌具有杀菌作用。它通过与细胞膜的磷脂组分相互作用增加细菌细胞膜的渗透性。

杆菌肽对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有杀菌作用。它通过抑制参与肽聚糖合成的磷脂受体的再生来干扰细菌细胞壁的合成。

微生物学:硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B和杆菌肽锌一起被认为对以下微生物有活性:金黄色葡萄球菌，包括链球菌肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌/肠杆菌物种,奈瑟氏菌属物种,铜绿假单胞菌。该产品没有提供足够的覆盖粘质沙雷氏菌。

患者信息

应指示患者避免让配药容器的尖端接触眼睛，眼睑手指或任何其他表面。多人使用本产品可能会传播感染。

患者也应该被告知眼如果处理不当，产品可能会被已知的引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的产品可能会对眼睛造成严重损害并导致视力丧失(参见预防措施:一般）.

如果病情持续或恶化，或出现皮疹或过敏反应，应建议患者停止使用并咨询医生。如果您对任何列出的成分过敏，请不要使用本产品。

不使用时保持密封。请放在儿童接触不到的地方。