Neosporin-GU

描述

NEOSPORIN G.U.冲洗剂是一种浓缩无菌抗生素尿用稀释溶液膀胱灌溉。每毫升含有相当于40毫克新霉素碱的硫酸新霉素，20万单位硫酸多粘菌素B和注射用水。20毫升多剂量瓶除含有上述成分外，还含有1毫克对羟基苯甲酸甲酯(0.1%)作为防腐剂添加。

硫酸新霉素是氨基糖苷类抗生素，是由传统三角霉菌。它的效价相当于每毫克不少于600微克的新霉素。结构公式为:

多粘菌素B硫酸盐是一种多肽抗生素，是多粘菌素B的硫酸盐盐₁和B₂生长的由生长产生的芽孢杆菌polymyxa。它的效力不低于每毫克6000多粘菌素B单位。结构公式为:

迹象

NEOSPORIN G.U.冲洗剂适用于短期使用(最多10天)，作为无细菌尿患者膀胱的连续冲洗或冲洗，以帮助预防与留置导尿管使用相关的细菌尿和革兰氏阴性棒败血症。

由于生物通过导管、通过导管和导管周围进入膀胱，因此膀胱尿液、导管和尿道之间的粘液膜以及其他部位的细菌繁殖会诱发大量的细菌尿。尿路感染可能是由于尿液中反复出现大量致病菌所致。封闭系统与留置导尿管的使用已被证明可降低感染风险。建议采用三联闭式导尿管系统，持续使用新霉素-多粘菌素B膀胱冲洗，以防止留置导尿管感染的发生。

如果分离出尿路病原体，应对其进行鉴定并检测其敏感性，以便开始适当的全身使用抗菌药物治疗。

剂量和给药方法

该制剂是专门设计用于“三向”导管或其他导管系统允许使用连续膀胱冲洗膀胱冲洗通常的冲洗剂量是每天1毫升，持续10天。

使用严格的无菌技术，将1 ml的NEOSPORIN G.U.冲洗无菌(用于冲洗的硫酸新霉素多粘菌素B硫酸溶液)的内容物加入1,000 ml的等渗盐水溶液中。然后将该容器连接到“三路”导管的流入管腔，该导管已按照完全无菌预防措施插入;建议在插入导管时使用无菌润滑剂。流出管应通过无菌一次性塑料管连接到一次性塑料收集袋。严格的程序，如在导管的流入和流出连接处粘上胶带，必要时应观察以确保系统连接处的完整性。

对于大多数患者，新霉素和多粘菌素B的1000 -mL生理盐水溶液的流入速度应调整为缓慢滴注，每24小时输送1000 mL左右。如果患者每天尿量超过2升，建议调整入尿速度，24小时内送出2000毫升。

冲洗膀胱是很重要的连续;流入或冲洗溶液不应中断超过几分钟。

冲洗液的配制应采用严格的无菌技术。配制好的溶液应保存在4℃，配制后48小时内用完，以减少耐药微生物污染的风险。

如何提供

1毫升安瓿，每盒10个(国防委员会61570-047-10)和50个安瓿(国防委员会61570-047-50);20毫升多剂量小瓶(国防委员会61570 - 048 - 20)

储存在2°至8°C(36°至46°F)。

分销:辉瑞公司，纽约。纽约10017。修订日期:2016年10月。

副作用

局部应用新霉素时，偶尔会引起皮肤过敏;然而，局部应用于粘膜很少导致局部或全身过敏反应。膀胱粘膜刺激已被报道。在静脉外使用这些药物以及口服和局部使用新霉素后，已报道有耳毒性和肾毒性的迹象(见警告）.

药物的相互作用

未提供信息

警告

预防性膀胱护理与新孢菌素g.u.冲洗无菌不应给予有可能全身吸收。除膀胱外，不能用于冲洗。新霉素局部应用于开放性伤口、烧伤和造粒表面后，全身吸收显著，血清浓度与口服和肠外治疗相当，甚至高于口服和肠外治疗。新霉素从脱落膀胱表面的吸收已有报道。

然而，用NEOSPORIN G.U.无菌冲洗剂局部冲洗完整膀胱后发生毒性的可能性很低，因为如果冲洗不超过10天，这些抗生素不会通过这种途径进入体循环。

NEOSPORIN G.U.冲洗剂用于留置导尿管患者的完整膀胱管腔的持续预防性冲洗。病人应由医生监护。膀胱粘膜或膀胱壁有缺陷的患者，如膀胱破裂，或与膀胱壁手术相关的患者，应避免冲洗，因为扩散到吸收组织和间隙后，全身吸收有毒性风险。吸收后，新霉素和多粘菌素B是肾毒性抗生素，且肾毒性电位是加性的。此外，这两种抗生素在被吸收时都是神经毒素:新霉素会破坏听神经纤维，导致永久性双侧耳聋;新霉素和多粘菌素B在其神经肌肉阻断作用方面是可加性的，不仅在效力和持续时间方面，而且在所产生的阻滞的特性方面也是如此。

氨基糖苷被吸收后，给孕妇服用会对胎儿造成伤害。氨基糖苷类抗生素穿过胎盘，有几份报告称，母亲在怀孕期间服用链霉素的儿童出现完全性、不可逆、双侧先天性耳聋。虽然用其他氨基糖苷类药物治疗孕妇未见严重副作用的报道，但存在潜在危害。如果在怀孕期间使用NEOSPORIN G.U.无菌冲洗剂，应告知患者对胎儿的潜在危害(见预防措施）.

预防措施

一般

如果NEOSPORIN G.U.灌洗剂成分被系统吸收，可能会发生耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞警告）.新霉素从脱落膀胱表面的吸收已有报道。肾功能受损患者、婴儿、脱水患者、老年患者和接受长时间高剂量治疗的患者尤其有发生毒性的风险。

用NEOSPORIN G.U.冲洗膀胱可能导致不敏感的生物过度生长，包括真菌。如果发生这种情况，应采取适当的措施。该制剂用于近期下尿路手术患者护理的安全性和有效性尚未确定。

预防性膀胱护理期间应收集尿液标本，用于尿液分析、培养和药敏试验。阳性培养表明存在对膀胱冲洗抗生素有抗性的生物体。

怀孕

畸形形成的影响

看到警告部分。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

过量

未提供信息

禁忌症

对新霉素、多粘菌素或溶液中的任何成分过敏是使用禁忌症。对某一氨基糖苷有过敏史或严重毒性反应者，也可能禁止使用任何其他氨基糖苷，因为已知患者对这类药物具有交叉敏感性。

临床药理学

预防性完整膀胱灌洗后，新霉素和多粘菌素B的吸收量在临床上不显著。33例患者中有3例患者血清中新霉素水平为0.1 μg/mL。这一水平远低于与新霉素引起的毒性有关的水平。

局部使用时，硫酸多粘菌素B和新霉素很少有刺激性。

微生物学

所制备的NEOSPORIN G.U.冲洗无菌液具有杀菌作用。氨基糖苷通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用。多粘菌素增加细菌细胞壁膜的通透性。解决方案是主动的在体外反对

大肠杆菌
金黄色葡萄球菌
流感嗜血杆菌
克雷伯氏菌和肠杆菌
奈瑟菌属
铜绿假单胞菌。

它不活跃在体外反对粘质沙雷氏菌和链球菌。

在导管冲洗液中使用抗生素后，细菌可能产生耐药性。

患者信息

未提供任何资料。请参阅警告和预防措施部分。