国家药典的定义

国家规定:全名:美国药典国家规定的独特销售主张-NF).一种官方出版物,首先由美国制药公司发行协会现在每年根据《美国药典公约》发布,该公约规定了药物的组成、描述、制备方法和剂量。这本书包含两个独立的官方纲要——USP和NF。

美国药典(USP),建立1820年,包含法律认可的标准的身份,强度,质量,纯度,包装和标签的原料药,剂型,和其他治疗产品,包括营养品和膳食补充剂。

全国规定的(NF)由美国制药协会于1888年建立,包括辅料、植物制剂和其他类似产品的标准。美国药典在1975年购买了《美国药典》,将两种出版物合并在一个封面下,创建了《美国药典》。

USP-NF专著包含有助于确保命名项目的强度、质量和纯度的规范(测试、程序和验收标准)。USP-NF还包含专论和一般方法,以确保复方制剂的质量。全球公认的USP-NF专著可能在美国强制执行美国食品药品监督管理局食品及药物管理局),以及美国的州政府机构。

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