Nacellate

h3 >描述

氯化钠注射液(USP)是一种无菌、无热原的液体溶液电解液补充在单剂量容器静脉给药。它不包含抗菌代理。公称pH值为5.0(4.5至7.0)。成分,渗透性，离子浓度如下:

0.45%氯化钠注射液(USP含有4.5 g/L氯化钠，USP (NaCl)，渗透压为154 mOsmol/L (calc)。它含有77meq /L的钠和77meq /L的氯。

0.9%氯化钠注射液含有9 g/L氯化钠，USP (NaCl)，渗透压为308 mOsmol/L (calc)。它含有154 mEq/L的钠和154 mEq/L的氯。

VIAFLEX塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯(PL 146塑料)制成。可以从容器内部渗透到覆盖层的水量不足以显著影响溶液。在有效期内，与塑料容器接触的溶液会滤出少量的某些化学成分，例如:di -邻苯二甲酸乙己酯(DEHP)，最高可达百万分之五。然而，根据USP对塑料容器的生物测试以及组织培养毒性研究，塑料的安全性已在动物试验中得到证实。

迹象

氯化钠注射液(USP)作为水和电解质的来源。

0.9%氯化钠注射液(USP)也可作为注射剂血液透析程序。

剂量和给药方法

VIAFLEX塑料容器中的所有注射剂均用于静脉注射，使用无菌和无热原设备。

在医生的指导下。剂量、速率和给药时间应个体化，并取决于使用适应症、患者的年龄、体重、临床状况、伴随治疗以及患者的临床和实验室对治疗的反应。

当其他电解质或药物加入该溶液时，剂量和输注速率也将由添加物的剂量方案决定。

注射用药物的在溶液和容器允许的情况下，药品在给药前应目视检查颗粒物质和变色情况。在可能的情况下，建议在给药期间使用最终过滤器。

除非溶液清澈且密封完好，否则不要给药。

添加剂可能与氯化钠注射液不相容。与所有的静脉注射溶液一样，在加入之前必须评估添加剂与溶液的相容性。在添加物质或药物之前，验证其在水中是可溶和/或稳定的，并且氯化钠注射液的pH值范围符合USP。此外，检查意外的颜色变化和/或沉淀物，不溶性复合物或晶体的外观。

必须查阅所添加药物的使用说明和其他相关文献。已知或确定不相容的添加剂不得使用。在介绍氯化钠注射液的添加剂时，USP无菌必须运用技巧。加入添加剂后，将溶液充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。

打开容器后，内容物应立即使用，不应保存以备后续输液。不要重新连接任何部分使用过的容器。丢弃任何未使用的部分。

如何提供

VIAFLEX塑料容器中每种注射剂的可用尺寸如下所示:

代码	大小(毫升)	国防委员会	产品名称
2 b1324	1000	70529-024-01

应尽量减少药品受热。避免过热。建议常温保存(25°C/77°F);短暂暴露于高达40°C/104°F不会对产品产生不利影响。

Viaflex塑胶容器使用说明

查阅有关空气风险的资料栓塞一个€“看预防措施．

打开

撕开包裹的下侧的缝隙，取出溶液容器。目视检查容器。如果出口端口保护器损坏、分离或不存在，丢弃容器，因为溶液路径无菌性可能受损。在灭菌过程中，由于吸湿，可能会观察到塑料的一些不透明。这是正常现象，不会影响溶液的质量和安全。不透明度将逐渐减少。通过紧紧挤压内袋来检查微小的泄漏。如果发现泄漏，丢弃溶液，因为无菌性可能受损。如果需要补充药物，请遵循以下说明。

行政准备

1. 将容器悬挂在小孔支架上。
2. 从容器底部的出口端口上拆下保护器。
3. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

添加剂可能不相容

在给药前添加药物

1. 准备用药地点。
2. 使用19 ~ 22号针的注射器，穿刺可再密封的给药口注射。
3. 将溶液和药物彻底混合。对于高密度药物，如钾氯化物，当端口直立时挤压端口并彻底混合。

在溶液管理期间添加药物

1. 合上电视机上的夹子。
2. 准备用药地点。
3. 使用19 ~ 22号针的注射器，穿刺可再密封的给药口注射。
4. 从静脉注射杆上取下容器和/或转向直立位置。
5. 当集装箱处于直立状态时，通过挤压两个端口疏散。
6. 将溶液和药物彻底混合。
7. 将容器放回使用位置并继续给药。

由IT3 Medical, LLC组装和分发，190 E Stacy Road;st306 -298，艾伦，TX 75002-8734。修订日期:2018年3月

副作用

上市后不良反应

以下不良反应已被确定在批准后使用氯化钠注射液，USP。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

在使用0.9%氯化钠注射液(USP)的上市后经验中，报告了以下不良反应，包括:

超敏反应/输液反应，包括低血压发热,地震、发冷、荨麻疹皮疹，以及瘙痒．

输液部位反应也有报道，如输液部位红斑、注射部位裸奔、烧灼感、输液部位荨麻疹。

以下不良反应未见0.9%氯化钠注射液(USP)的报道，但可能发生:高钠血，高绿血症代谢酸中毒,低钠血症这可能是有症状的

0.45%氯化钠注射液有低钠血症的报道(见USP)儿科用药区）.

以下不良反应未见0.45%氯化钠注射液(USP)的报道，但可能发生:高氯血症代谢性酸中毒、过敏/输液反应(包括低血压、发热、震颤、寒战、荨麻疹、皮疹和瘙痒)和输液部位反应(如输液部位红斑、注射部位条痕、烧灼感、输液部位荨麻疹)。

如果确实发生了不良反应，应停止输液，对患者进行评估，制定适当的治疗对策，并保留剩余的液体以备必要时检查。

药物的相互作用

使用可能增加钠潴留和液体潴留风险的药物(如皮质类固醇)治疗的患者，在使用氯化钠注射液(USP)时必须谨慎。

建议使用下列药物治疗的患者谨慎锂．肾钠锂清除率可能在低钠血症的情况下降低。给药0.45%氯化钠注射液，USP可能导致锂含量增加。

在服用0.9%氯化钠注射液(USP)期间，肾脏钠和锂清除率可能会增加。服用0.9%氯化钠注射液(USP)可能导致锂含量降低。

警告

超敏反应/输液反应，包括低血压、发热、震颤、寒战、荨麻疹、皮疹和瘙痒，已报道0.9%氯化钠注射液(USP)和0.45%氯化钠注射液(USP)可能发生。

如果出现过敏反应的迹象或症状，立即停止输注，如心动过速胸痛;呼吸困难和冲洗。必须根据临床指示制定适当的治疗对策。

根据输注量和输注速率，静脉给药氯化钠注射液，USP可引起液体和/或溶质超载，导致血清电解质浓度稀释，水化过度hypervolemia拥挤的州;肺水肿或酸碱失衡。稀释状态的风险与注射液的电解质浓度成反比。溶质超载引起周围水肿和肺水肿充血状态的风险与注射的电解质浓度成正比。

监测液体平衡、电解质浓度和酸碱平衡的变化，在长时间的肠外治疗期间，或当病人的病情或给药速度需要这样的评估时。

对于高钠血症患者或有高钠血症风险的患者，慎用0.9%氯化钠注射液。hyperchloremia或代谢性酸中毒。

注0.45%氯化钠注射液可能引起低钠血症。密切的临床监测可能是必要的。低钠血症会导致头痛，恶心，癫痫，嗜睡、昏迷、脑水肿和死亡。低钠血症的风险增加，例如，在儿童，老年人，妇女，术后，在有心因性烦渴在接受了增加低钠血症风险的药物治疗(如某些抗癫痫和精神药物)的患者中。患低钠血症的风险脑病例如，在儿童患者(≤16岁)、妇女(特别是绝经前妇女)、低氧血症，以及潜在的中枢神经系统疾病。急性症状性低钠血症性脑病被认为是医疗紧急情况。

对于患有或有高血容量风险的患者，或可能导致钠潴留、液体过载和水肿的患者，应特别谨慎地使用氯化钠注射液(USP);如原发性患者高醛甾酮症，或继发性醛固酮增多症[例如，与高血压，充血性心力衰竭，肝脏疾病(包括肝硬化)、肾脏疾病(包括肾动脉狭窄，肾硬化)或子痫前症]。某些药物可能会增加钠和液体潴留的风险，参见药物的相互作用．

给严重肾功能损害的患者注射氯化钠(USP)时要特别小心。在这些患者中，给药氯化钠注射液(USP)可能导致钠潴留。

预防措施

一般

不要将柔性塑料容器串联起来，以免因可能造成空气栓塞剩余主容器内的空气。这种使用可能导致空气栓塞，因为在完成从二级容器中给药之前，从初级容器中抽出了残余空气。

如果在给药前没有充分排出容器内的残余空气，将装有柔性塑料容器的静脉注射溶液加压以增加流速可能导致空气栓塞。

使用将通气口置于打开位置的通气静脉给药可能导致空气栓塞。通气口处于打开位置的通气静脉给药装置不应与柔性塑料容器一起使用。

请勿将0.45%氯化钠注射液(USP)与全血或细胞血组分通过相同的给药组混合或给药。

快速纠正低钠血症和高钠血症是潜在的危险(有严重神经系统并发症的风险)。剂量、速率和给药时间应由有静脉输液治疗经验的医生决定。

怀孕

没有充分的和良好的对照研究氯化钠注射液，USP在孕妇和动物繁殖的研究没有进行过这种药物。因此，尚不清楚氯化钠注射剂是否会对孕妇造成胎儿伤害。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应在怀孕期间给予氯化钠注射。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否存在于人乳中。由于许多药物存在于人乳中，当氯化钠注射液，USP给哺乳期妇女时，应谨慎操作。

儿童使用

使用氯化钠注射液，USP在儿科患者是基于临床实践。(见剂量和给药方法）.

应密切监测儿科人群的血浆电解质浓度，因为这一人群调节液体和电解质的能力可能受损。

低渗液(0.45%氯化钠注射液，USP)的输注与非渗透分泌抗利尿激素可能导致急性容量耗竭患者出现低钠血症。低钠血症可导致头痛、恶心、癫痫发作、嗜睡、昏迷、脑水肿和死亡，因此急性症状性低钠血症脑病被认为是医疗紧急情况。

老年使用

氯化钠注射液的临床研究，USP没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。

已知该药基本上由肾脏排出，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的。

过量

过量给药0.45%氯化钠注射液(USP)可导致低钠血症和高钠血症，过量给药0.9%氯化钠注射液(USP)可导致高钠血症。低钠血症和高钠血症均可导致中枢神经系统表现，包括癫痫发作、昏迷、脑水肿和死亡。

过量给药氯化钠注射液，USP可能导致钠超载(可导致中央和/或外周水肿)。

当评估过量时，还必须考虑溶液中的任何添加剂。过量服用的后果可能需要立即就医和治疗。

禁忌症

没有已知的。

临床药理学

氯化钠注射液具有作为水和电解质来源的价值。它有诱导的能力利尿取决于病人的临床情况。