甲基林咀嚼片

描述

甲基林®(盐酸哌甲酯)是一种温和的中枢神经系统(CNS)兴奋剂，分为2.5毫克，5毫克和10毫克口服咀嚼片。盐酸哌醋甲酯为α-苯基-2-哌啶醋酸甲酯，其结构式为

盐酸哌醋甲酯
C₁₄H₁₉没有₂•HCl MW = 269.77

盐酸哌醋甲酯USP为白色、无臭、细结晶粉末。它的溶液从酸到石蕊。易溶于水和甲醇，易溶于醇，微溶于氯仿和丙酮。

每片甲基林咀嚼片，口服给药，含有2.5毫克，5毫克或10毫克盐酸哌甲酯USP。此外，甲基林咀嚼片还含有以下非活性成分:阿斯巴甜、麦芽糖、微晶纤维素、瓜尔胶、葡萄香精、预糊化淀粉和硬脂酸。

迹象

注意缺陷障碍，嗜睡症

注意缺陷障碍(以前称为儿童轻度脑功能障碍)。其他用于描述以下行为综合症的术语包括:多动儿童综合症，轻度脑损伤，轻度脑功能障碍，轻度脑功能障碍。

甲基林被认为是整个治疗方案的一个组成部分，该方案通常包括其他补救措施(心理、教育、社会)，以稳定具有以下发育不适当症状的行为综合征儿童的效果:中度至重度注意力不集中、注意力持续时间短、多动、情绪不稳定和冲动。当这些症状只是相对较近的起源时，不应最终诊断该综合征。非定位(软)神经症状、学习障碍和异常脑电图可能存在，也可能不存在，中枢神经系统功能障碍的诊断可能有，也可能没有根据。

特殊诊断注意事项

该综合征的具体病因尚不清楚，也没有单一的诊断测试。充分的诊断不仅需要使用医学资源，还需要使用特殊的心理、教育和社会资源。

通常报告的特征包括:注意力持续时间短、注意力不集中、情绪不稳定、冲动和中重度多动症的慢性病史;轻微神经症状和脑电图异常。学习可能会受损，也可能不会受损。诊断必须基于完整的病史和对儿童的评估，而不仅仅是这些特征中的一个或多个。

并非所有患有这种综合征的儿童都需要药物治疗。兴奋剂不适用于表现出继发于环境因素和/或原发性精神障碍(包括精神病)的症状的儿童。适当的教育安置是必不可少的，心理社会干预通常是必要的。当单独的补救措施不够时，开具兴奋剂药物的决定将取决于医生对儿童症状的慢性和严重程度的评估。

剂量和给药方法

剂量应根据患者的需要和反应进行个体化。

方向

本产品(儿童或成人剂量)与至少8盎司(一整杯)的水或其他液体一起服用。没有足够的液体服用本产品可能会导致窒息。见窒息警告。

成年人

每日分两次或三次服用，最好在饭前30至45分钟服用。平均剂量为每日20至30毫克。有些病人可能需要每天40到60毫克。在其他情况下，每天10到15毫克就足够了。如果患者在晚些时候服用药物而无法入睡，则应在下午6点之前服用最后一剂药物。

儿童(6岁及以上)

甲基林开始时应小剂量，每周逐渐增加。每日剂量不建议超过60毫克。

如果在一个月的时间内适当调整剂量后仍未观察到改善，则应停药。

咀嚼片:每日两次，每次5毫克(早餐和午餐前)，每周逐渐增加5至10毫克。

如果出现反常的症状加重或其他不良反应，应减少剂量，或在必要时停药。

应定期停用甲基林，以评估儿童的病情。当药物暂时或永久停药时，改善可能会持续。

药物治疗不应该也不需要无限期，通常可以在青春期后停止。

如何提供

每一个甲基林咀嚼片2.5毫克是一种白色或奶油色，葡萄味，圆形方形片剂，表面凸出，一面下方有“2.5”和“CHEW”字样，另一面有“debosched”字样。

100瓶:€……€……€……国防委员会59630-760-10

每一个甲基林咀嚼片5毫克是一种白色或奶油色，葡萄味，圆形方形片剂，表面凸出，一面下方有“5”和“CHEW”的凹形，另一面有凹形。

100瓶:€……€……€……国防委员会59630-761-10

每一个甲基林咀嚼片10毫克它是一种白色或奶油色，葡萄味，带有凸表面的圆形方形刻痕片剂，一面在其下刻着“10”和“CHEW”，另一面在其下刻着“debosse”。

100瓶:€……€……€……国防委员会59630-762-10

防止受潮。分配在紧密的容器与儿童保护关闭。

存储

储存在20°至25°C(68°至77°F)[见]USP控制室温]。

甲基林是Mallinckrodt LLC的商标。

利他林是诺华公司的注册商标。

分发:盐野义公司，Florham Park, NJ 07932。制造:MCT-PI-05, SpecGx LLC L20M18, Webster Groves, MO 63119 USA。修订日期:2021年6月

副作用

紧张和失眠是最常见的不良反应，但通常通过减少剂量和在下午或晚上不服药来控制。其他反应包括过敏(包括皮疹、荨麻疹、发热、关节痛、剥脱性皮炎、多形红斑伴坏死性血管炎的组织病理学表现和血小板减少性紫癜);厌食症;恶心;头晕;心悸;头痛;运动障碍;嗜睡;血压和脉搏变化，上下兼有; tachycardia; angina; cardiac arrhythmia; abdominal pain; weight loss during prolonged therapy; libido changes; and rhabdomyolysis. There have been rare reports of Tourette's syndrome. Toxic psychosis has been reported. Although a definite causal relationship has not been established, the following have been reported in patients taking this drug: instances of abnormal liver function, ranging from transaminase elevation to severe hepatic injury; isolated cases of cerebral arteritis and/or occlusion; leucopenia and/or anemia; transient depressed mood; a few instances of scalp hair loss; serotonin syndrome in combination with serotonergic drugs. Very rare reports of neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been received, and, in most of these, patients were concurrently receiving therapies associated with NMS. In a single report, a ten year old boy who had been taking methylphenidate for approximately 18 months experienced an NMS-like event within 45 minutes of ingesting his first dose of venlafaxine. It is uncertain whether this case represented a drug-drug interaction, a response to either drug alone, or some other cause.

在儿童中，食欲不振、腹痛、长期治疗期间体重减轻、失眠和心动过速可能更频繁发生;然而，上面列出的任何其他不良反应也可能发生。

药物的相互作用

单胺氧化酶抑制剂(MAOI)

同时使用MAOIs和中枢神经系统兴奋剂，包括甲基林可引起高血压危象。潜在的结果包括死亡、中风、心肌梗死、主动脉夹层、眼科并发症、子痫、肺水肿和肾功能衰竭禁忌症）.禁用甲基林与MAOIs合用或停用MAOIs治疗后14天内合用。

抗高血压药物

甲基林可能降低用于治疗高血压的药物的有效性。监测血压并根据需要调整降压药的剂量。

利培酮

当其中一种或两种药物的剂量发生变化时，无论是增加还是减少，哌醋甲酯与利培酮联合使用，都可能增加锥体外系症状(EPS)的风险。监测EPS的迹象。

甲基林可降低胍乙啶的降压作用。与加压剂一起谨慎使用。

人体药理学研究表明，甲基林可能抑制香豆素抗凝血剂、抗惊厥药(苯巴比妥、二苯基苯妥英、primidone)、苯丁酮和三环药物(丙咪嗪、氯丙咪嗪、地西帕明)的代谢。当与甲基林合用时，可能需要下调这些药物的剂量。

警告

严重心血管事件

猝死和先前存在的结构性心脏异常或其他严重心脏问题

儿童和青少年

有报道称，在患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年中，使用常规剂量的中枢神经系统兴奋剂治疗会导致猝死。虽然一些严重的心脏问题本身就会增加猝死的风险，但兴奋剂产品一般不应用于已知有严重心脏结构性异常的儿童或青少年。心肌病严重的心律异常，或其他严重的心脏问题，这些问题可能使他们更容易受到兴奋剂药物的交感神经效应的影响。

成年人

突然的死亡,中风,心肌梗死是否有成年人服用正常剂量的兴奋剂注意力缺陷多动症。尽管兴奋剂在这些成人病例中的作用尚不清楚，但成年人比儿童更有可能出现严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题。有这种异常的成年人一般也不应使用兴奋剂治疗。

高血压和其他心血管疾病

兴奋剂药物会导致平均血压(约2至4毫米汞柱)和平均心率(约3至6次/分钟)的适度升高，个别患者可能会有更大的升高。虽然平均变化本身不会产生短期后果，但所有患者都应监测心率和血压的较大变化。在治疗可能因血压或心率升高而危及潜在医疗状况的患者时，如既往存在的患者，应谨慎高血压，心脏衰竭，近期心肌梗死,或心室心律失常。

评估接受兴奋剂药物治疗的患者的心血管状态

考虑使用兴奋剂药物治疗的儿童、青少年或成人应仔细了解病史(包括评估猝死或室性心律失常家族史)，并进行体格检查以评估是否存在心脏病，如果发现有此类疾病，应接受进一步的心脏评估(例如:心电图和超声心动图）.患者出现诸如运动性胸痛等症状，原因不明晕厥或在兴奋剂治疗期间出现其他提示心脏病的症状，应及时进行心脏评估。

精神不良事件

预先存在的精神病

服用兴奋剂可能会加重已有精神障碍患者的行为障碍和思维障碍症状。

双相情感障碍

在使用兴奋剂治疗有合并症的ADHD患者时应特别小心双相情感障碍因为担心可能会引起混合/躁狂这类患者的发作。在开始使用兴奋剂治疗之前，应对合并抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;这种筛查应包括详细的精神病史，包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。

出现新的精神病或躁狂症状

治疗出现的精神病或躁狂症状，如幻觉、妄想思维或躁狂在没有精神疾病或狂躁史的儿童和青少年中，通常剂量的兴奋剂可引起兴奋。如果出现这些症状，应考虑兴奋剂的可能因果作用，并可能适当停止治疗。Â在多项短期安慰剂对照研究的汇总分析中，在3482名暴露于哌甲酯或哌甲酯的患者中，约有0.1%(4名)患者出现了此类症状安非他命服用常规剂量的兴奋剂治疗的患者，而服用安慰剂治疗的患者则为0。

侵略

在患有多动症的儿童和青少年中经常观察到攻击性行为或敌意，并且在一些治疗多动症的药物的临床试验和上市后的经验中也有报道。虽然没有系统的证据表明兴奋剂会导致攻击行为或敌意，但开始治疗ADHD的患者应该监测攻击行为或敌意的出现或恶化。

癫痫发作

有一些临床证据表明兴奋剂可以降低有癫痫发作史的患者的惊厥阈值脑电图描记器没有癫痫发作的异常，以及在没有癫痫发作史和先前没有癫痫发作脑电图证据的患者中非常罕见的异常。出现癫痫发作时，应停药。

阴茎异常勃起

据报道，儿童和成人患者使用哌甲酯产品可出现长时间和疼痛的勃起，有时需要手术干预。阴茎异常勃起在服药一段时间后发病，通常在剂量增加后发病。在停药期间(停药期或停药期)也会出现阴茎勃起:出现异常持续或频繁和疼痛勃起的患者应立即就医。

周围血管病变，包括raynauds现象

用于治疗ADHD的兴奋剂，包括甲基林，与周围血管病变有关，包括raynaud现象。体征和症状通常是间歇性和轻微的;但是非常罕见后遗症包括数字溃疡和/或软组织破裂。在上市后报告中，在整个治疗过程中，在不同时间和治疗剂量下，观察到周围血管病变的影响，包括raynauds现象。减量或停药后，体征和症状一般会改善。在使用ADHD兴奋剂治疗期间，仔细观察数字变化是必要的。进一步的临床评估(例如:风湿病学推荐)可能适合某些患者。

长期抑制增长

对随机分为哌甲酯治疗组和非药物治疗组14个月以上的7至10岁儿童的体重和身高进行仔细随访，以及对新接受哌甲酯治疗和非药物治疗超过36个月(10至13岁)的儿童的自然亚组进行仔细随访，结果表明，持续接受哌甲酯治疗的儿童(即全年每周治疗7天)的生长速度暂时减慢(平均而言，总共少了2厘米左右身高增长3年内体重增长减少2.7公斤)，在此期间没有增长反弹的迹象。

已公布的数据不足以确定长期使用安非他明是否会导致类似的生长抑制，然而，预计它们也可能具有这种效果。因此，在使用兴奋剂治疗期间应监测生长情况，如果患者的身高或体重没有按照预期增长或增加，则可能需要中断治疗。

视觉障碍

困难住宿据报道，兴奋剂治疗会导致视力模糊。

6岁以下儿童使用

甲基林不应用于6岁以下儿童，因为该年龄组的安全性和有效性尚未确定。

药物滥用和依赖

对于情绪不稳定的患者，如有药物依赖史的患者，应谨慎使用甲基林酗酒，因为这类患者可能会主动增加剂量。

长期滥用可导致明显的耐受性和精神依赖，并伴有不同程度的异常行为。坦率的精神病发作可能会发生，尤其是注射用药物的滥用。在停药期间需要仔细的监督，因为严重的抑郁症以及慢性过度活动的影响可能会暴露出来。由于患者存在基本人格障碍，可能需要长期随访。

预防措施

一般

有躁动因素的患者可能产生不良反应;必要时停止治疗。

周期加拿大广播公司建议在延长治疗期间进行血小板计数、鉴别计数和血小板计数。

药物治疗并不适用于这种行为综合征的所有病例，而应仅根据儿童的完整病史和评估来考虑。开甲甲基林的决定应取决于医生对药物的评估慢性儿童症状的严重程度及其与年龄的适宜性。处方不应仅仅依赖于一种或多种行为特征的存在。

当这些症状与急性压力通常不需要用甲基林治疗。

甲基林对儿童的长期影响尚未得到很好的证实。

患者信息

开处方者或其他卫生专业人员应告知患者、其家属和护理人员与哌甲酯治疗相关的益处和风险，并应建议他们适当使用哌甲酯。甲甲基林咀嚼片有患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者、其家属和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们理解其内容。患者应该有机会讨论用药指南的内容，并获得他们可能有的任何问题的答案。用药指南的全文在本文档的末尾重印。

建议医生与开甲基林处方的患者讨论以下问题:

令人窒息的

服用本产品没有足够的液体可能会导致它膨胀和堵塞你的喉咙或食道这可能会导致令人窒息的。如果你有吞咽困难，不要服用本产品。如果您在服用本产品后出现胸痛、呕吐或吞咽或呼吸困难，请立即就医。

方向

本产品(儿童或成人剂量)与至少8盎司(一整杯)的水或其他液体一起服用。没有足够的液体服用本产品可能会导致窒息。见窒息警告。

阴茎异常勃起

告知患者、护理人员和家属可能出现的疼痛或延长阴茎勃起(阴茎持续勃起症)。指导患者在出现阴茎勃起时立即就医。

手指和脚趾的循环问题[周围血管病变，包括raynauds现象]

• 指导开始使用甲基林治疗的患者周围血管病变的风险，包括raynauds现象和相关体征和症状:手指或脚趾可能感到麻木、凉爽、疼痛和/或颜色从苍白、蓝色到红色。
• 指导患者向医生报告手指或脚趾出现任何新的麻木、疼痛、皮肤颜色变化或对温度敏感。
• 指示患者在服用甲基林时，如果手指或脚趾出现任何无法解释的伤口迹象，立即打电话给医生。
• 进一步的临床评估(如风湿病转诊)可能适合某些患者。

Phenylketonurics

苯丙氨酸是阿斯巴甜。每片2.5毫克甲基林咀嚼片含苯丙氨酸0.42毫克;每片5.0毫克甲基林咀嚼片含有0.84毫克苯丙氨酸，每片10.0毫克甲基林咀嚼片含有1.68毫克苯丙氨酸。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

在对B6C3F1小鼠进行的终生致癌性研究中，哌醋甲酯日剂量约为60mg /kg/天时，导致肝细胞腺瘤增加，仅在雄性中，肝母细胞瘤增加。按毫克/千克和毫克/平方米计算，该剂量分别约为人体最大推荐剂量的30倍和2.5倍。肝母细胞癌是相对罕见的啮齿动物吗恶性肿瘤类型。肝恶性肿瘤总数未见增加。所使用的小鼠品系对肝脏肿瘤的发展很敏感，这些结果对人类的意义尚不清楚。

在对F344大鼠进行的终身致癌性研究中，哌醋甲酯没有引起肿瘤的任何增加;使用的最高剂量约为45毫克/千克/天，分别约为人体最大推荐剂量的22倍和4倍(按毫克/千克和毫克/平方米计算)。

哌甲酯在体外Ames逆突变试验和小鼠体内均无致突变性淋巴瘤细胞正向突变试验。在体外培养的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中，姐妹染色单体交换和染色体畸变增加，表明弱裂原反应。哌甲酯的基因毒性潜能尚未在体内试验中得到评估。

孕期使用

尚未进行充分的动物生殖研究以确定妊娠期间甲基林的安全使用。然而，在最近进行的一项研究中，哌醋甲酯已被证明具有产生畸形的200 mg/kg/天的剂量对家兔的影响，分别是人体最大推荐剂量的167倍和78倍(按mg/kg和mg/m²计算)。在大鼠中，75 mg/kg/天的剂量未见致畸作用，75 mg/kg/天和75 mg/kg/天分别是人体最大推荐剂量的62.5和13.5倍。因此，在获得更多信息之前，除非医生认为潜在的益处大于可能的风险，否则不应给育龄妇女开哌醋甲酯处方。

过量

急性过量的体征和症状，主要是由中枢神经系统的过度刺激和过度的交感神经效应引起的，可包括以下症状:呕吐、躁动、震颤、反射亢进、肌肉抽搐抽搐(可能随后昏迷);兴奋，困惑，幻觉，精神错乱出汗潮红头痛高热心动过速，心慌心律失常高血压瞳孔放大，干燥的粘液膜,横纹肌溶解。

向认证的中毒控制中心咨询最新的治疗指导和建议。

治疗包括适当的支持措施。必须保护患者免受自我伤害和外部刺激，以免加剧已经存在的过度刺激。胃内容物可通过洗胃排出。在出现严重中毒的情况下，在进行洗胃之前，要仔细滴定短效巴比妥酸盐的剂量。其他措施解毒肠道包括给药活性炭和一个宣泄。

重症监护必须提供足够的维护循环呼吸交换;高热时可能需要外部冷却程序。

的功效腹膜透析或体外血液透析对于哌甲酯过量尚未确定。

禁忌症

明显的焦虑、紧张和躁动是甲基林的禁忌症，因为该药可能加重这些症状。对于已知对该药物过敏的患者，对于患有青光眼运动抽搐或有家族病史或诊断为tourette综合征的患者。

在单胺氧化酶抑制剂治疗期间，以及停药后至少14天内禁用甲基林单胺氧化酶抑制剂（高血压可能导致危机)。

临床药理学

哌醋甲酯是由d-和l-三对映体组成的外消旋混合物。的d-threo对映体比l-三对映体更有药理活性。

盐酸哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋剂。

人类的治疗作用模式尚不完全清楚，但哌醋甲酯可能会激活脑干唤醒系统和皮质产生它的刺激作用。哌甲酯被认为可以阻断再摄取去甲肾上腺素和多巴胺进入突触前神经元增加这些单胺向神经元外空间的释放。

目前还没有明确的证据表明甲基林对儿童产生心理和行为影响的机制，也没有确凿的证据表明这些影响与中枢神经系统的状况有什么关系。

药物动力学

吸收

甲基林咀嚼片易于吸收。口服哌甲林咀嚼片后，血浆哌甲酯浓度在约1至2小时达到峰值。甲基林咀嚼片已被证明与利他林®片具有生物等效性。20毫克剂量后的平均Cmax约为10纳克/毫升。

食物的影响

在一项针对成年志愿者的研究中，研究了高脂肪膳食对甲基林咀嚼片生物利用度的影响，剂量为20mg，食物的存在使峰值浓度延迟了大约1小时(禁食时1.5小时，进食时2.4小时)。总体而言，高脂肪膳食平均使甲基林咀嚼片的AUC增加约20%。通过交叉研究比较，发现甲基林咀嚼片与利他林即刻释放片的食物效应大小相当。

代谢与排泄

在人体内，哌醋甲酯主要通过脱酯化代谢为-苯基哌啶醋酸(PPA，利他酸)。代谢物很少或没有药理活性。

人类口服放射性标记的哌甲酯后，约90%的放射性在尿液中恢复。尿液代谢物主要为PPA，约占剂量的80%。

研究了甲基林咀嚼片在健康成人体内的药代动力学。在健康成人志愿者中，服用20mg哌醋甲酯咀嚼片(t½= 3小时)后，哌醋甲酯的平均终末半衰期(t½= 3小时)与服用利他林(盐酸哌醋甲酯速释片)后的平均终末半衰期(t½= 2.8小时)相当。

特殊人群

性别

性别对哌醋甲酯咀嚼片给药后药代动力学的影响尚未见研究。

比赛

盐酸哌甲酯咀嚼片给药后，种族对哌甲酯药动学的影响尚未见研究。

年龄

盐酸哌甲酯咀嚼片给药后的药动学研究尚未见报道儿科。

肾功能不全

尚无甲甲基林咀嚼片用于肾功能不全患者的经验。人口服放射性标记的哌甲酯后，哌甲酯被广泛代谢，大约80%的放射性物质以利他酸的形式随尿排出。由于肾脏清除不是哌甲酯清除的重要途径，因此肾功能不全对哌甲酯咀嚼片的药代动力学影响不大。

肝功能不全

在肝功能不全的患者中没有使用甲基林咀嚼片的经验。

患者信息

Methylin®
咀嚼片(盐酸哌甲酯咀嚼片)2.5毫克，5毫克和10毫克

在您或您的孩子开始服用甲基林咀嚼片之前，请阅读随附的药物指南，每次您都要重新补充。可能会有新的消息。本用药指南不能代替与您的医生讨论您或您的孩子使用甲基林咀嚼片的治疗。

关于甲基林咀嚼片我应该知道的最重要的信息是什么?

使用盐酸哌甲酯和其他兴奋剂的报告如下:

1.心脏方面的问题:

• 有心脏问题或心脏缺陷的病人猝死
• 成人中风和心脏病发作
• 血压和心率升高

告诉你的医生，如果你或你的孩子有任何心脏问题，心脏缺陷，高血压或有这些问题的家族史。

在服用甲基林咀嚼片之前，你的医生应该仔细检查你或你的孩子是否有心脏问题。

在服用甲基林咀嚼片期间，医生应定期检查您或您的孩子的血压和心率。

如果您或您的孩子在服用甲基林咀嚼片时出现任何心脏问题的迹象，如胸痛、呼吸短促或昏厥，请立即致电您的医生。

2.精神(精神)问题:

所有的病人

• 新的或更坏的行为和思想问题
• 新的或更严重的双相情感障碍
• 新的或更坏的攻击性行为或敌意

儿童及青少年

• 新的精神病症状(如幻听、相信不真实的事情、可疑)或新的躁狂症状

告诉你的医生你或你的孩子有任何精神问题，或者关于自杀、躁郁症或抑郁症的家族史。

如果您或您的孩子在服用甲基林咀嚼片期间出现任何新的或恶化的精神症状或问题，特别是看到或听到不真实的东西，相信不真实的东西或可疑的东西，请立即致电您的医生。

3.手指和脚趾的循环问题【外周血管病变，包括raynauds现象】:手指或脚趾可能感到麻木、凉爽、疼痛，和/或颜色从苍白、蓝色到红色。

• 如果您或您的孩子有手指或脚趾麻木、疼痛、皮肤颜色变化或对温度敏感，请告诉您的医生。
• 如果您或您的孩子在服用甲基林时手指或脚趾出现任何无法解释的伤口，请立即致电您的医生。

甲基林咀嚼片是什么?

甲基林咀嚼片是一种中枢神经系统兴奋剂处方药。甲基林咀嚼片是一种可以咀嚼和吞咽的药片。它们被用于治疗注意力缺陷和多动障碍(ADHD)。甲基林咀嚼片有助于提高注意力，减少冲动和焦虑多动在ADHD患者中

甲基林咀嚼片应该作为ADHD整体治疗计划的一部分，包括咨询或其他治疗。

甲基林咀嚼片也用于治疗睡眠障碍猝睡症。

甲基林咀嚼片是联邦管制物质(CII)，因为它们可能被滥用或导致依赖。将甲基林咀嚼片放在安全的地方，防止误用和滥用。销售或赠送甲基林咀嚼片可能会伤害他人，是违法的。

告诉你的医生，如果你或你的孩子曾经(或有家族病史)滥用或依赖酒精、处方药或街头毒品。

谁不应该服用甲基林咀嚼片?

如果您或您的孩子有以下情况，不应服用甲基林咀嚼片:

• 非常焦虑、紧张或激动
• 患有青光眼吗
• 患有抽动症或tourette综合征，或有tourette综合征的家族史。抽动症患者很难控制重复的动作或声音。
• 你是否正在服用或在过去14天内服用过一种叫做单胺氧化酶抑制剂的抗抑郁药物摩。
• 对甲基林咀嚼片过敏。请参阅本药物指南末尾的完整成分列表。

甲基林咀嚼片不应用于6岁以下儿童，因为尚未对该年龄组进行过研究。

甲基林咀嚼片可能不适合您或您的孩子。开始前

告诉您或您孩子的医生您的所有健康状况(或家族史)，包括:

• 心脏问题，心脏缺陷，高血压
• 精神问题包括精神病躁狂症、躁郁症或抑郁症
• 抽动症或抽动症
• 癫痫发作或有异常脑电波测试(EEG)
• 手指和脚趾的循环问题

告诉你的医生，如果你或你的孩子怀孕了，计划怀孕，或哺乳。

甲甲基林咀嚼片可以和其他药物一起服用吗?

告诉你的医生你或你的孩子服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

甲基林咀嚼片与某些药物可能相互作用，产生严重的副作用。有时服用甲基林咀嚼片时需要调整其他药物的剂量。

你的医生会决定甲基林咀嚼片是否可以与其他药物一起服用。

特别是告诉你的医生，如果你或你的孩子服用:

• 抗抑郁药物，包括MAOIs
• 癫痫发作药物
• 血液稀释剂
• 降压药
• 感冒或过敏含有减充血剂的药物

了解您或您的孩子服用的药物。随身携带一份药物清单，以便给医生和药剂师看。

在服用甲基林咀嚼片的同时，请不要在没有咨询医生的情况下开始服用任何新的药物。

甲甲基林咀嚼片应该怎样服用?

• 严格按照处方服用甲基林咀嚼片。你的医生可能会调整剂量，直到适合你或你的孩子。
• 甲基林咀嚼片通常每天服用2至3次。
• 饭前30 - 45分钟服用甲基林咀嚼片。
• 咀嚼甲基林咀嚼片，用至少8盎司(一整杯)的水或其他液体吞下。如果没有服用足够的液体，甲基林咀嚼片会膨胀并导致窒息。如果服用甲基林咀嚼片后出现胸痛、呕吐、吞咽困难或呼吸困难，请立即就医。
• 有时，你的医生可能会停止甲基林咀嚼片的治疗一段时间来检查多动症的症状。
• 当你服用甲基林咀嚼片时，你的医生可能会定期检查血液、心脏和血压。儿童服用甲基林咀嚼片时应经常测量身高和体重。如果在这些检查中发现问题，可以停止甲基林咀嚼片的治疗。
• 如果您或您的孩子服用甲基林咀嚼片过多或过量，请立即致电您的医生或中毒控制中心，或接受紧急治疗。

甲基林咀嚼片可能有哪些副作用?

看到“关于甲基林咀嚼片，我应该知道的最重要的信息是什么?”查阅有关心脏及精神问题的报告。

其他严重的副作用包括:

• 儿童生长迟缓(身高和体重)
• 癫痫发作，主要发生在有癫痫发作史的患者
• 视力变化或视力模糊
• 服用哌甲酯后会出现疼痛和勃起时间延长(阴茎勃起)。如果您或您的孩子出现阴茎勃起障碍，请立即寻求医疗帮助。由于潜在的持久损害，阴茎勃起应立即由医生评估。

常见的副作用包括:

• 紧张
• 胃疼
• 食欲下降
• 睡眠问题
• 心跳加快
• 头晕
• 头疼
• 恶心想吐
• 减肥

如果你或你的孩子有副作用，请告诉你的医生，这些副作用很烦人或不会消失。

这并不是可能的副作用的完整列表。向你的医生或药剂师咨询更多信息。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

甲甲基林咀嚼片该如何存放?

• 将甲基林咀嚼片存放在室温下的安全地方，68°至77°F(20°至25°C)。防止受潮。
• 请将甲基林咀嚼片和所有药物放在儿童接触不到的地方。

甲基林咀嚼片的一般信息

药物有时被用于药物指南中列出的其他目的。不要在没有处方的情况下使用甲基林咀嚼片。不要给其他人服用甲基林咀嚼片，即使他们有同样的情况。这可能会伤害他们，这是违法的。

本用药指南总结了有关甲基林咀嚼片的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师询问有关甲基林咀嚼片的信息，这些信息是为医疗保健专业人员编写的。欲了解更多信息，请致电盐野义公司1-800-849-9707或访问网站www.methylinrx.com。

甲基林咀嚼片的成分是什么?

苯丙酮尿症:甲基林咀嚼片含有苯丙氨酸。

活性成分:盐酸哌甲酯USP

活性成分:阿斯巴甜，麦芽糖，微晶纤维素，瓜尔胶，葡萄香精，预糊化淀粉和硬脂酸。

本用药指南已获得美国食品和药物管理局批准。