甘露醇静脉

描述

甘露醇静脉注射(甘露醇注射液，USP)是一种无菌、无热原的甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)注射用水溶液，浓度为5%、10%、15%、20%，装在柔性塑料容器中，25%装在Fliptop小瓶中，仅用于静脉输注。

有效浓度的含量和特征如下:

浓缩的。（%）	g / 100毫升	mOsmol /升(钙)。	pH值*
5	5	274	6.3(4.5至7.0)
10	10	549	6.3(4.5至7.0)
15	15	823	6.3(4.5至7.0)
20.	20.	1098	6.3(4.5至7.0)
25	25	1372	5.9(4.5至7.0)
*浓度高达20%的碳酸氢钠可用于pH调节;25%的浓度可含有碳酸氢钠和/或盐酸来调节pH值。

溶液中不含抑菌剂，抗微生物剂或添加缓冲液(pH调整除外)，每种仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)注射液，USP为a注射用药物的的渗透利尿剂。

甘露醇，USP的化学名称为d -甘露醇(甘露醇注射液)₆H₁₄O₆)，一种白色结晶粉末或易溶于水的自由流动的颗粒。其结构公式如下:

注射用水，USP在化学上被指定为H₂0.

柔性塑料容器是由一种特殊配方的聚氯乙烯制成的。水可以从容器内部渗透到外包装中，但其数量不足以显著影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中滤出少量的某些化学成分;然而，生物测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和储存过程中，暴露在25°C/77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。更高的温度导致更大的损失。这些微小的损失不太可能在有效期内导致临床显著的变化。

迹象

甘露醇静脉注射(甘露醇(甘露醇注射液)注射)注射，USP)适用于成人和儿科患者的以下用途。

治疗使用

1. 在不可逆肾功能衰竭发生之前，促进利尿预防或治疗急性肾功能衰竭的少尿期。
2. 降低颅内压和脑肿块。
3. 当眼压不能通过其他方法降低时，降低高眼压。
4. 促进尿液中有毒物质的排泄。

诊断使用

肾小球滤过率测定。

剂量和给药方法

甘露醇静脉注射(甘露醇(甘露醇注射液)注射)注射液，USP)只能通过静脉输注给药。总剂量、浓度和给药速度应根据所治疗疾病的性质和严重程度、液体需要量和尿量来决定。通常的成人剂量在24小时内为50至200克，但在大多数情况下，大约100克/24小时的剂量就能达到充分的反应。通常调整给药速度以维持至少30至50ml /hr的尿流量。总剂量应根据临床反应和不良事件进行调整警告)。

试验剂量：对于明显少尿或肾功能不全的患者，应在开始甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)静脉注射治疗前给予试验剂量的甘露醇。成人的剂量为每公斤体重0.2克。儿科患者的剂量为0.2 g/kg体重或6 g/m²体表面积。以15%至25%的溶液输注3至5分钟，以产生至少30至50ml /小时的尿流。如果尿流量没有增加，可以给予第二次剂量;但如果没有足够的反应，患者应该重新评估。

预防急性肾功能衰竭(少尿症)）:当用于心血管或其他类型的手术时，可以给予50至100g甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)，浓度为5%，10%或15%。浓度取决于病人对液体的需要量。

少尿的治疗：促进少尿患者利尿的常用剂量:成人300 - 400mg /kg体重(70 kg患者21 - 28g)或最多100g溶液，单次给药(通常与速尿联合用药);儿科患者，0.25至2g /kg体重或60g /m体表面积作为15%至20%的溶液，持续2至6小时。持续性少尿患者不应重复给药。

降低颅内压和脑肿块：在成人中，剂量为0.25至2g /kg体重，作为15%至25%的溶液，施用时间为30至60分钟;小儿患者每公斤体重1 ~ 2克或体表面积30 ~ 60克，疗程30 ~ 60分钟。对于身体矮小或虚弱的患者，500mg /kg的剂量可能就足够了。在高剂量和快速输注甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)之前和期间，必须仔细评估循环和肾脏储备。在输注甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)前后，必须注意体液和电解质平衡、体重和总输入和输出。必须在开始输注后15分钟内观察脑脊液压力降低的证据。

降低眼压：在成人中，剂量为0.25至2g /kg体重，作为15%至25%的溶液，施用时间为30至60分钟;小儿患者每公斤体重1 ~ 2克或体表面积30 ~ 60克，疗程30 ~ 60分钟。对于身体矮小或虚弱的患者，500mg /kg的剂量可能就足够了。术前使用时，应在手术前一至一个半小时给药，以达到术前最大程度降低眼压的目的。

中毒的辅助治疗：作为促进尿液中有毒物质排泄的药物:如果尿量仍然很高，成人可以接受5%至25%的溶液，只要有指示;儿科患者可接受每公斤体重2克5%或10%的溶液。浓度取决于患者的液体需要量和尿量。如果在给予200克甘露醇后没有观察到益处，则停止甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)治疗。静脉输注水和电解质，以弥补尿液、汗液和空气中这些物质的流失。

肾小球滤过率(GFR)测定:100ml 20%溶液(20g)用180ml氯化钠注射液(生理盐水)稀释，或者200ml 10%溶液(20g)用80ml氯化钠注射液(生理盐水)稀释。所得的280毫升7.2%溶液以每分钟20毫升的速度注入。尿经导管收集一段特定时间，分析每分钟排泄的甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液))。在时间段开始和结束时抽取血液样本，以mg/mL血浆测定甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)的浓度。GFR是必须过滤的血浆的mL数，以计算每分钟在尿液中排泄的量。男性的正常清除率约为125 mL/分钟;女性116毫升/分钟。

使用说明-柔性容器

打开

撕开缺口处的外包装，取出溶液容器。如果需要补充药物，在准备给药之前，请遵循以下说明。在灭菌过程中，由于吸湿，可能会观察到塑料的一些不透明。这是正常现象，不会影响溶液的质量和安全。不透明度将逐渐减少。

添加药物

1. 准备添加端口。
2. 使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针，在靶区、内隔膜处穿刺可再密封的添加剂口并注射。注射药物后取出针头。
3. 添加端口可以通过覆盖添加帽来保护。
4. 彻底混合容器内的物品。

给药准备(使用无菌技术)

1. 关闭管理装置的流量控制夹具。
2. 从容器底部的出水口上拆下盖子。
3. 将管理设置的穿孔针插入端口，旋转运动，直到设置牢固地坐好。注意:见管理设置纸箱的完整说明。
4. 将容器悬挂在吊架上。
5. 挤压和释放滴漏室，以建立适当的液面。
6. 打开流量控制夹钳，从装置中清除空气。关闭夹。
7. 将套接在静脉穿刺装置上。如果装置没有留置，启动并进行静脉穿刺。
8. 用流量控制钳调节给药速率。

警告

串联时，禁止使用柔性容器。

使用说明-翻转小瓶

使用前取下盖子，用消毒剂清洗塞子。

如何提供

甘露醇静脉注射(甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)注射液，USP)以单剂量容器供应，如下:

没有列表。	浓缩的。	%大小(mL)
7712	5	1000柔性集装箱
7713	10	1000柔性集装箱
7714	15	500柔性集装箱
7715	20.	250柔性集装箱
		500柔性集装箱
4031	25	50 Fliptop小瓶

注意:甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)溶液中可能会形成晶体，特别是在溶液冷却时。要溶解柔性容器中的晶体，将容器加热至70°C并搅拌。用干热柜加热溶液，外包装完好。不建议使用水浴。要溶解翻转小瓶中的晶体，请在80°C的热水中加热瓶子，并定期大力摇动。25%甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)注射液，USP可在15 psi下在121°C下高压灭菌20分钟。从翻转小瓶上取下盖子，用防腐剂之前使用。在给药前先冷却至体温或更低。当输注20%或25%浓度的甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)时，给药装置应包括过滤器。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止受冻。建议将柔性容器保存在室温(25℃)下，但短暂暴露在40℃下不会对产品产生不利影响。储存Fliptop小瓶在室温控制下，15°至30°C(59°至86°F)。(见USP。)

Hospira Inc.， Lake Forest, IL 60045, USA。FDA修订日期:2002年11月18日

副作用

在输注甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)期间或之后更常报道的不良反应包括交通拥堵，流体和电解液不平衡,酸中毒，电解质流失，口干，口渴，明显利尿尿潴留，水肿，头痛，视力模糊，抽搐，恶心，呕吐，鼻炎手臂疼痛，皮肤疼痛坏死，血栓性静脉炎，寒战，头晕，荨麻疹、脱水、低血压，心动过速发烧和心绞痛比如胸痛。

由于溶液或给药技术可能发生的反应包括发热性反应，注射部位感染，静脉血栓形成或静脉炎从注射部位延伸，外渗和hypervolemia。

如果确实发生了不良反应，应停止输液，对患者进行评估，制定适当的治疗对策，并保留剩余的液体以备必要时检查。

药物的相互作用

添加剂可能不相容。如有可能，请咨询药剂师。当向柔性容器中添加添加剂时，使用无菌技术，充分混合，不要储存。

不要将25%甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射剂、USP装在聚氯乙烯袋中;接触后可形成白色絮状沉淀物聚氯乙烯表面。应目视检查非肠用药品的颗粒物和变色情况;只要容器和溶液允许。看到预防措施。

警告

1. 对于肾功能严重受损的患者，应使用试验剂量(见剂量和给药方法)。如果反应不足，可以尝试第二次试验剂量，但不应尝试超过两次试验剂量。
2. 快速输注25%甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)后的强制性利尿反应可能进一步加重原有的血液浓度。过多的水分和电解质流失可能导致严重的失衡。血清钠和钾在甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射期间应仔细监测。
3. 如果在输注甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)过程中尿量持续下降，应密切检查患者的临床情况，必要时暂停输注甘露醇。甘露醇的积累(甘露醇(甘露醇注射液)注射)可能导致过度膨胀细胞外可能加剧现有或潜在的充血性心力衰竭。
4. 过多的水分和电解质流失可能导致严重的失衡。持续服用甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)，会导致电解质过量导致水分流失高钠血。电解质测量，包括钠和钾，因此在监测甘露醇输注(甘露醇(甘露醇注射液)注射)中至关重要。
5. 渗透肾病，无临床意义的可逆性小管空泡化，可能发展为严重的不可逆性肾病，因此在甘露醇输注期间必须密切监测肾功能。
6. 甘露醇(甘露醇注射液)注射可增加脑血流量和危险术后神经外科病人的出血。
7. 仅限静脉注射使用。不要肌肉注射或皮下注射。千万不要在全血中添加甘露醇输血。
8. 甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)可增加脑血流量，使颅内恶化高血压在受伤后24至48小时内发生全身性脑充血的儿童。

预防措施

1. 的心血管在快速给予甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)之前，应仔细评估患者的状态，因为细胞外液的突然膨胀可能导致暴雷充血性心力衰竭。
2. 甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)输注后无钠细胞内液向细胞外腔室转移可降低血清钠浓度并加重原有钠低钠血症。
3. 通过维持利尿，甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)可能掩盖和加剧不充分的水合作用血容量减少。
4. 无电解质甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)溶液不应与血液同时给药。如果是的话至关重要的同时献血时，每次至少要加20meq的氯化钠升甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)溶液避免假性凝集。
5. 当暴露在低温下时，甘露醇溶液(甘露醇注射液)可能结晶。如果观察到结晶，应将容器加热以重新溶解，然后在给药前冷却至体温。参见如何提供。当输注20%或25%浓度的甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)时，给药装置应包括过滤器。不注入甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)溶液，如果存在晶体。
6. 除非溶液是透明的并且容器没有损坏，否则不要给药。丢弃未使用的部分。如果Fliptop瓶密封不完整，请勿使用25%的甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射液)。

致癌、诱变、生育障碍

用柔性塑料容器中的溶液进行的研究尚未进行评估致癌潜在的，诱变的潜力或对生育的影响。

妊娠C类。

目前还没有使用甘露醇注射进行动物生殖研究。目前还不清楚给孕妇注射甘露醇(甘露醇注射液)是否会对胎儿造成伤害或影响生殖。甘露醇(甘露醇注射液)只有在明确需要的情况下才能给孕妇注射。

哺乳期妇女

当使用柔性塑料容器中的溶液给哺乳期母亲时，应谨慎行事。

儿童使用

看到剂量和给药方法部分。从柔性塑料容器解决方案在儿科患者的安全性和有效性尚未得到很好的确立。

过量

过快输注大量甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液))会引起细胞内水分向细胞外腔室转移，导致细胞脱水和血管内空间过度扩张，伴低钠血症、充血性心力衰竭和肺水肿。持续性的患者不应重复给药少尿因为这可以产生ahyperosmolar状态和沉淀充血心脏衰竭还有肺水肿，因为容量超载。剂量必须仔细监测，并根据临床情况进行调整，避免过量服用的后果。看到禁忌症，警告，预防措施和剂量和给药方法。

禁忌症

1. 严重肾脏疾病引起的无尿症。
2. 严重肺充血或明显肺水肿。
3. 活动性颅内出血，期间除外颅骨切开术。
4. 严重脱水。
5. 甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射)治疗后进行性肾损害或功能障碍，包括少尿增加和氮血症。
6. 甘露醇(甘露醇注射液)注射治疗后进行性心力衰竭或肺充血。
7. 不要给已知对甘露醇过敏的患者用药。

临床药理学

静脉给药时，甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射剂)局限于细胞外空间，仅轻微代谢并迅速由肾脏排出。大约100克剂量的80%在3小时内出现在尿液中。这种药物被机器自由过滤肾小球管状再吸收小于10%;它不是由小管细胞分泌的。甘露醇(甘露醇(甘露醇注射液)注射剂)通过升高血压诱导利尿渗透性的肾小球滤液，从而阻碍管状水的再吸收。钠和氯化物的排泄也得到加强。

患者信息

未提供任何资料。请参阅警告和预防措施部分。