Lymepak

描述

LYMEPAK包含强力霉素它是强力霉素的水合盐形式四环素类抗菌由土霉素衍生的药物。

盐酸多西环素的化学名称是4-(二甲氨基)- 1,4,4,4,5,5a,6,11,12 - a-八羟基- 3,5,10,12,12 - a-五羟基-6-甲基-1,11-二氧基-2-萘环甲酰胺单盐酸盐，与乙醇(2:1)一水合化合物。水化强力霉素的分子式为(C)₂₂H₂₄N₂O₈·盐酸)₂•C₂H₆O•h₂O，分子量是1025.89。强力霉素是一种淡黄色的结晶粉末。水合强力霉素可溶于水。

强力霉素有很高的脂质溶解度低亲和力用于钙结合。它在正常人血清中高度稳定。强力西环素不会降解成表水形态。水化多西环素的化学结构如图1所示。

图1:多西环素水合物结构

LYMEPAK口服片剂含有100毫克强力霉素(相当于115毫克水化强力霉素)。片剂配方中的惰性成分为:无水乳糖、胶体二氧化硅、D&C黄#10、FD&C蓝#1、FD&C黄#6、羟丙纤维素、硬脂酸镁、甲基纤维素、微晶纤维素、聚乙二醇、乙醇酸淀粉钠、硬脂酸和二氧化钛。

迹象

早期莱姆病

LYMEPAK适用于治疗成人和8岁及以上、体重45公斤及以上的伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病(以迁移性红斑为证据)。

使用

为了减少耐药菌的产生并保持LYMEPAK和其他抗菌药物的有效性，LYMEPAK应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由易感菌引起的感染。当培养和敏感性信息可用时，在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

剂量和给药方法

剂量

成人及8岁及以上、体重45公斤及以上的儿童患者

给药LYMEPAK(100毫克)片每12小时21天。

重要的管理说明

• LYMEPAK的常用剂量和给药频率与其他四环素不同。超过推荐剂量可能导致不良反应发生率增加。
• 建议在服用片剂的同时服用适量的液体，以减少食道刺激和溃疡的风险不良反应]。
• 如果发生胃刺激，LYMEPAK可与食物或牛奶一起服用。强力霉素的吸收不受同时摄入食物或牛奶的显著影响。

如何提供

剂型及剂量

LYMEPAK片剂为绿色圆形薄膜包衣片剂，一面刻有LP-1字样。每片含有100毫克强力霉素(相当于115毫克水合强力霉素)。

储存和处理

LYMEPAK片剂含有100毫克强力霉素(相当于115毫克水化强力霉素)。片剂是绿色的，圆形的，薄膜包衣片剂，一面刻有LP-1。

国防委员会# 62135-596-86:作为含有14片药片的儿童吸塑卡提供
国防委员会# 62135-596-87:使用单位纸箱包含3吸塑卡，共42片

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许远足至15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制室温]。避光防潮。

制造商:Chartwell Pharmaceuticals, LLC. Congers, NY 10920 USA。制造为:Chartwell RX, LLC. Congers, NY 10920 USA。美国制造。修订日期:2019年5月

副作用

下列具有临床意义的不良反应在说明书的其他地方有说明:

• 牙齿变色和牙釉质发育不全警告和注意事项］
• 抑制骨生长[见警告和注意事项］
• 艰难梭状芽胞杆菌相关腹泻[参见警告和注意事项］
• 光敏性(见警告和注意事项］
• 严重的皮肤反应[见警告和注意事项］
• Jarisch-Herxheimer反应警告和注意事项］
• 颅内高血压(见警告和注意事项］

在临床试验或批准后使用四环素类药物(包括LYMEPAK)期间观察到以下不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

胃肠

厌食症恶心、呕吐、腹泻、舌炎，吞咽困难，肠结肠炎，以及肛门生殖器区域的炎性病变(伴有念珠菌过度生长)，以及胰腺炎．肝毒性已被报道。这些反应是由口腔和注射用药物的四环素类药物的管理。肤浅的成人恒牙变色，在停药和专业洗牙后可逆。永久性牙齿变色和牙釉质发育不全在牙齿发育期间使用四环素类药物可能会发生这种情况[参见警告和注意事项]。食管炎和食管在接受四环素类药物胶囊和片剂形式的患者中有溃疡的报道。这些病人大多在睡觉前立即服用药物剂量和给药方法]。

皮肤

中毒性表皮坏死松解，史蒂文斯—约翰逊综合征、多形性红斑、斑疹和红斑性皮疹。表皮剥脱的性皮炎有报道但不常见。感光性已在上面讨论过[见]警告和注意事项]。

肾

上升包子已经有报道，而且显然与剂量有关[见警告和注意事项]。

免疫

超敏反应包括荨麻疹，血管神经性水肿;速发型过敏反应，类过敏性紫癜血清病;心包炎恶化;恶化系统性红斑狼疮药物反应嗜酸性粒细胞和全身症状(DRESS)。早用强力霉素治疗的患者有Jarisch-Herxheimer反应的报道莱姆病(见警告和注意事项]。

血

溶血性贫血，血小板减少症，嗜中性白血球减少症，嗜酸性粒细胞增多也有报道。

颅内高血压

颅内高压(IH，可见到大脑)，而膨胀婴儿fontanel与四环素的使用有关[见]警告和注意事项]。

甲状腺变化

据报道，长时间服用四环素会产生棕黑色微观变色的甲状腺腺体。甲状腺功能未见异常。

药物的相互作用

抗凝药物

因为四环素类药物已经被证明可以降低血浆浓度凝血酶原活动，正在进行的病人抗凝剂治疗可能需要降低抗凝剂量。

青霉素

自抑菌药物可能会干扰细菌的杀菌作用青霉素建议避免使用四环素类药物，包括LYMEPAK与青霉素同时使用。

抗酸剂和铁制剂

含有铝、钙或镁的抗酸剂会影响四环素类药物的吸收。铋次水杨酸盐和含铁制剂。四环素类药物的吸收被亚水杨酸铋破坏。

口服避孕药

同时使用四环素，包括LYMEPAK，可能会降低口服避孕药的效果。

异维甲酸

有报道颅内高压与同时使用异维甲酸和强力霉素有关。避免同时使用异维a酸和LYMEPAK，因为异维a酸也会引起假性脑瘤(良性颅内高压(见警告和注意事项]。

巴比妥类药物和抗癫痫药物

巴比妥酸盐、卡马西平和苯妥英降低强力霉素的半衰期。

药物/实验室测试相互作用

尿儿茶酚胺的假升高可能由于荧光试验的干扰而发生。

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

牙齿变色和牙釉质发育不全

在牙齿发育期间(妊娠后半期，婴儿期和婴儿期)使用LYMEPAK童年直到8岁)可能导致牙齿永久性变色(黄灰褐色)。这种不良反应在长期使用四环素类药物时更为常见，但在重复短期疗程后也观察到这种不良反应。釉质发育不良也有四环素类药物的报道。如果在妊娠中期或晚期使用LYMEPAK，应告知患者对胎儿的潜在风险特定人群使用]。

抑制骨生长

在妊娠中期和晚期、婴儿期和儿童至8岁期间使用LYMEPAK可能导致可逆的骨生长抑制。所有四环素在任何成骨组织中都能形成稳定的钙复合物。的减少腓骨在每6小时口服25毫克/公斤四环素的早产儿中观察到生长速度。研究表明，停药后这种反应是可逆的。如果在妊娠中期或晚期使用LYMEPAK，应告知患者对胎儿的潜在风险特定人群使用]。

难辨梭菌相关性腹泻

艰难梭状芽胞杆菌使用包括LYMEPAK在内的几乎所有抗菌剂均有相关腹泻(CDAD)的报道，其严重程度从轻度腹泻到致命结肠炎．使用抗菌剂治疗会改变正常情况植物区系的结肠导致过度生长梭状芽孢杆菌．

梭状芽孢杆菌会产生毒素A和B，导致CDAD的发展。产生高毒素的菌株梭状芽孢杆菌导致发病率和死亡率增加，因为这些感染可能耐火材料来抗菌治疗，可能需要结肠切除术．所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。小心病史是必要的，因为有报道称CDAD在使用抗菌剂两个多月后发生。

如果怀疑或确认CDAD，持续使用非针对的抗菌药物梭状芽孢杆菌可能需要停止使用。适当的液体和电解液管理，补充蛋白质，抗菌治疗梭状芽孢杆菌，应根据临床需要进行手术评估。

光敏性

在一些服用四环素的个体中观察到以夸张的晒伤反应为表现的光敏性。应告知易暴露于阳光直射或紫外线下的患者，LYMEPAK可能发生这种反应，并且应在皮肤出现第一次迹象时停止治疗红斑．

严重皮肤反应

严重的皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形性红斑史蒂文斯-约翰逊综合征，有毒表皮在接受强力霉素治疗的患者中有坏死松解、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应的报道[见]不良反应]。如果发生严重的皮肤反应，立即停用LYMEPAK并开始适当的治疗。

Jarisch-Herxheimer反应

Jarisch-Herxheimer反应是一种自限性全身反应，据报道，在多达30%的早期莱姆病患者开始强力霉素治疗后出现。该反应在治疗开始后1至2小时开始，并在12至24小时内消失。它的特点是发烧，寒战，肌痛，头痛，加剧皮肤的病变,心动过速，换气过度，血管舒张带潮红，温和低血压．的发病机理Jarisch-Herxheimer反应的原因尚不清楚，但被认为是由于释放了螺旋体热稳定热原。在开始使用LYMEPAK前告知患者此反应。如果反应严重，给予液体和退烧药以减轻症状和持续时间。

颅内高血压

颅内高压(IH，假性脑瘤)与四环素(包括强力霉素)的使用有关。IH的临床表现包括头痛、视力模糊、复视视力下降;视神经乳头水肿可在眼底镜检查中发现。育龄妇女超重或有IH病史的人发生四环素相关IH的风险更大。应避免同时使用异维a酸和LYMEPAK，因为异维a酸也已知会引起假性脑瘤。

虽然IH可能在停止治疗后得到改善，但存在永久性视力丧失的可能性。如果在治疗过程中出现视力障碍，应及时进行眼科检查。由于停用药物后患者的颅内压可能持续升高数周，因此应监测直至稳定。

Antianabolic行动

四环素类药物的抗合成代谢作用，包括LYMEPAK，可能导致血尿素氮(面包)。迄今为止的研究表明，在肾损害患者中使用强力霉素不会发生这种情况。

耐药细菌的发展

在没有证实或强烈怀疑细菌感染或感染的情况下处方LYMEPAK预防适应症不太可能给患者带来益处，并增加耐药细菌发展的风险

微生物过度生长的可能性

与其他抗菌药物一样，使用LYMEPAK可能导致非敏感生物(包括真菌)过度生长。如果发生这种感染，停用强力霉素并进行适当的治疗。

患者咨询信息

建议患者阅读fda批准的患者标签(患者信息）.

患者和护理人员的重要管理和安全信息

建议所有服用LYMEPAK的患者:

• 在接受LYMEPAK时避免过度的阳光照射或人工紫外线照射，如果发生光毒性(例如皮肤出疹等)，应停止治疗。防晒霜或者应该考虑使用防晒霜警告和注意事项]。
• 与LYMEPAK一起大量饮用液体，以减少食管刺激的风险溃疡(见不良反应]。四环素的吸收与食物一起服用会减少，尤其是那些含钙的食物。然而，LYMEPAK的吸收不受同时摄入食物或牛奶的显著影响[见]剂量和给药方法]。
• 当与含铝、钙或镁的抗酸剂、次水杨酸铋和含铁制剂一起服用时，四环素的吸收会减少[见药物的相互作用]。
• 使用LYMEPAK可能会增加阴道感染的发生率念珠菌病(见警告和注意事项]。
• LYMEPAK公司所能生产的避孕药效果较差的[参见药物的相互作用]。

牙齿变色和骨骼生长的抑制

提醒患者，LYMEPAK与其他四环素类药物一样，在妊娠中期和晚期使用时可能导致乳牙永久性变色，并对骨骼生长产生可逆性抑制。如果您在治疗期间怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者警告和注意事项和特定人群使用]。

泌乳

建议妇女在使用LYMEPAK治疗期间和最后一次给药后5天内不要母乳喂养[见特定人群使用]。

Jarisch-Herxheimer反应

告知患者在使用LYMEPAK后24小时内可能发生全身反应(JHR)。症状包括发抖、发冷、发热和皮疹加重，通常在数小时内消退。如果出现症状，建议患者联系他们的医疗保健提供者[见]警告和注意事项]。

耐药性的发展

应告知患者，抗菌药物，包括LYMEPAK，只能用于治疗细菌感染。它们不治疗病毒感染(例如普通感冒）.当LYMEPAK被用于治疗细菌感染时，患者应该被告知，虽然在治疗过程的早期感觉好转是常见的，但药物应该完全按照指示服用。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低即时治疗的有效性，(2)增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法用LYMEPAK或其他抗菌药物治疗[见]警告和注意事项]。

腹泻

腹泻是包括LYMEPAK在内的抗菌药引起的常见问题，通常在停用抗菌药时就会结束。有时在开始使用抗菌药物治疗后，患者会出现水样和带血便(有或没有)胃痉挛甚至在服用最后一剂抗菌药后两个月或更长时间。如果发生这种情况，建议患者尽快联系他们的医生警告和注意事项]。

药物/实验室测试相互作用

尿儿茶酚胺的假升高可能由于荧光试验的干扰而发生。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

在动物身上进行长期研究致癌多西环素的电位尚未测定。然而，相关抗菌药物土霉素(肾上腺素和黄芪)在大鼠中有致癌活性的证据垂体二甲胺四环素(甲状腺肿瘤)。

同样，虽然强力霉素的致突变性研究尚未进行，但相关抗菌药物(四环素、土霉素)的体外哺乳动物细胞试验结果呈阳性。

口服强力霉素高达250 mg/kg/天，对雌性大鼠的生育能力无明显影响。对男性生育能力的影响尚未研究。

特定人群使用

怀孕

风险概述

LYMEPAK与其他四环素类抗菌药物一样，在妊娠中期和晚期使用时可能导致乳牙变色和可逆的骨生长抑制警告和注意事项，数据，特定人群使用]。几十年来发表的研究的现有数据没有显示出专业的差异出生缺陷妊娠前三个月接触强力霉素与未接触妊娠的风险比较(见数据）.没有关于风险的可用数据流产妊娠期接触强力霉素后。

该人群主要出生缺陷和流产的估计背景风险是未知的。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

数据

人类的数据

一个回顾队列研究在1,690名妊娠早期接受强力霉素处方的孕妇中，与未接受强力霉素处方的孕妇相比，在主要方面没有差异畸形率。没有关于剂量或治疗持续时间的信息，也没有关于患者是否实际摄入了所规定的强力霉素的信息。

其他已发表的关于妊娠前三个月接触多西环素的研究样本量较小;然而，这些研究并没有显示出发生重大畸形的风险增加。

在牙齿发育期间(妊娠中期和晚期)使用四环素类药物可能会导致牙齿永久性变色(黄灰褐色)。这种不良反应在长期使用该药期间更为常见，但在重复短期疗程后也观察到。

动物的数据

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，存在于胎儿组织中，对发育中的胎儿有毒性作用(通常与骨骼发育迟缓有关)。在妊娠早期治疗的动物中也发现了胚胎毒性的证据警告和注意事项]。

泌乳

风险概述

根据现有的公开数据，强力霉素存在于人乳中。没有数据表明母乳中强力霉素的水平，对母乳喂养的婴儿的影响，或对产奶量的影响。由于有其他抗菌药物可用于治疗哺乳期妇女的莱姆病，并且由于潜在的严重不良反应，包括牙齿变色和抑制骨骼生长，建议患者在使用LYMEPAK治疗期间和最后一次剂量后5天内不建议母乳喂养。

儿童使用

LYMEPAK的安全性和有效性已在8岁及以上、体重45公斤及以上的儿科患者中得到证实。由于四环素类药物对牙齿发育和生长的影响，不建议年龄小于8岁、体重小于45公斤的儿童患者使用LYMEPAK警告和注意事项]。

老年使用

LYMEPAK的临床研究没有报告65岁及以上患者的具体治疗结果，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

肝损伤

四环素类药物的使用与肝毒性有关。

肾功能损害

研究表明强力霉素的血清半衰期没有显著差异[见临床药理学]。肾损害患者无需调整剂量。

过量

如果过量，应停止用药，对症治疗并采取支持措施。透析不改变血清半衰期，因此对治疗过量的病例没有益处。

禁忌症

LYMEPAK禁忌用于对任何四环素过敏的人。

临床药理学

作用机制

LYMEPAK是一种抗菌药物微生物学]。

药物动力学

四环素很容易被吸收，并在不同程度上与血浆蛋白结合。它们被肝脏浓缩在胆汁，并以高浓度的生物活性形式随尿液和粪便排出体外。

吸收

多西环素口服后几乎完全吸收。服用200毫克剂量后，正常成年志愿者在2小时内平均血清强力霉素峰值为2.6微克/毫升，在24小时内降至1.45微克/毫升。消除

在功能正常的个体中，强力霉素的肾脏排泄率约为40%/72小时(肌酐清除率约为75 mL/min)。在严重肾功能不全(肌酐清除率低于10 mL/min)的个体中，该排泄百分比可低至1 - 5%/72小时。

特定的人群

研究表明，在肾功能正常和严重受损的个体中，强力霉素的血清半衰期(范围18 - 22小时)无显著差异。血液透析不改变血清半衰期。

微生物学

作用机制

强力霉素通过结合30S核糖体亚基抑制细菌蛋白合成。强力霉素对多种细菌具有抑菌活性克艾滋病患者和革兰氏阴性细菌。

电阻

与其他四环素交叉耐药是常见的。

抗菌活性

未常规进行培养和药敏试验以确定早期莱姆病的诊断;药敏试验的标准方法包柔氏螺旋体burgdorferi尚未建立。的体外敏感性包柔氏螺旋体文献中已经报道了对强力霉素的Burgdorferi;然而，这些发现的临床意义尚不清楚。

动物毒理学和/或药理学

色素沉着过度在以下物种中，四环素类的成员产生了甲状腺的三分之二:在大鼠中，由土霉素、强力霉素、四环素PO产生₄、美沙环素;多西环素，米诺环素，四环素PO₄、美沙环素;多西环素和米诺环素;猴子用二甲胺四环素。

二甲胺四环素，四环素PO₄甲氧环素、强力霉素、四环素碱、盐酸土霉素和盐酸四环素对低剂量喂养的大鼠有致甲状腺肿作用碘饮食。这种甲状腺肿的作用是伴随着高放射性碘吸收。米诺环素的使用也产生了很大的甲状腺肿高放射碘高碘饮食对大鼠的吸收。

用这类药物治疗各种动物物种也导致了甲状腺的诱导增生在以下情况中:大鼠和狗(二甲胺四环素);鸡用(氯四环素);在大鼠和小鼠中(土霉素)。肾上腺在土霉素治疗的山羊和大鼠中观察到增生。

临床研究

临床试验经验

强力霉素已用于临床实践的早期阶段莱姆病几十年。通过对已发表文献的全面检索，确定了31项使用强力霉素治疗莱姆病的研究。在这31项研究中，有3项随机研究评估了强力霉素治疗迁移性红斑及其相关症状^1－3．此外，两项莱姆病的自然史研究评估了以移行性红斑和相关症状为表现的患者的疾病进展^4、5．这五项研究纳入了来自莱姆病高流行地区的200多名患者，其中100多人接受了强力霉素治疗。通过比较多西环素治疗在自然史研究中使用多西环素100 mg每日两次，持续20-21天的疗效证据。临床决议症状被定义为没有客观的莱姆病的晚期表现，特别是6个月时与肌肉骨骼、神经和心脏系统有关的症状。与未治疗的患者相比，多西环素治疗的患者在6个月时的有效率更高。多西环素治疗的患者有效率为75-95%，而未治疗的患者有效率为56-66%。

参考文献

1.李建军，李建军，李建军，李建军。阿莫西林加丙炔酸与强力霉素治疗移行性红斑螺旋体病。《柳叶刀》1990;336(8728): 1404 - 1406。

2.Massarotti EM, Luger SW, Rahn DW, MessnerRP，王剑杰，王立强等。早期莱姆病的治疗。我医学杂志1992;92(4): 396 - 403。

3.李建军，李建军，李建军，李建军，等。头孢曲松与强力霉素治疗急性播散性莱姆病的比较。中华医学杂志1997;337(5): 289 - 294。

4.Steere AC, Hardin JA, Ruddy S, Mummaw JG, Malawista SE。莱姆关节炎:血清与冷球蛋白IgM有活性，有血清免疫球蛋白与缓解．风湿性关节炎1979b;22(5): 471 - 483。

5.Steere AC, Malawista SE, Newman JH, Spieler PN, Bartenhagen NH。抗生素莱姆病的治疗安实习生杂志1980;93(1): 1 - 8。

患者信息

LYMEPAK
(LIME-pac)
(强力霉素)片剂，口服

在您开始服用LYMEPAK之前，请阅读此患者信息。可能会有新的消息。这些信息不能代替你和你的医生谈论你的医疗状况或治疗。

LYMEPAK是什么?

LYMEPAK是一种处方药，用于治疗早期莱姆病，该病由一种被称为伯氏疏螺旋体的细菌引起，适用于体重99磅(lbs)(45公斤)及以上的成人和8岁及以上儿童。

目前尚不清楚LYMEPAK对于8岁以下或体重低于99磅(45公斤)的儿童是否安全有效。

如果您有下列情况，请勿服用LYMEPAK:

• 对强力霉素或LYMEPAK中的任何成分过敏。有关LYMEPAK的完整成分列表，请参阅本患者信息小册子的末尾。

在您服用LYMEPAK之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括:

• 腹泻或水样便。
• 有视力问题。
• Have或had a酵母或者真菌感染阴道．
• 怀孕或计划怀孕。LYMEPAK可能会伤害您未出生的宝宝。在怀孕期间服用LYMEPAK可能会对宝宝的骨骼和牙齿生长产生严重的副作用。如果您在服用LYMEPAK期间怀孕，请停止服用LYMEPAK并立即致电医生。
• 正在哺乳或计划哺乳。LYMEPAK可以进入你的母乳，可能会伤害你的宝宝。如果您服用LYMEPAK，请咨询您的医生，了解喂养宝宝的最佳方式。你和你的医生应该决定你是服用LYMEPAK还是母乳喂养。你不应该两者都做。在最后一次服药后的5天内不要母乳喂养

告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。LYMEPAK和其他药物会相互影响，产生严重的副作用。

特别是告诉你的医生，如果你服用:

• 一种血液稀释剂。
• 青霉素(抗菌药物)。
• 含有铝、钙或镁的抗酸剂。
• 含铁或次水杨酸铋的产品。
• 避孕药。LYMEPAK可能会降低避孕药的有效性。和你的医生谈谈你可以采取哪些避孕措施
• 使用LYMEPAK治疗期间防止怀孕。
• 含异维甲酸或阿维甲酸的口服药物。
• 治疗癫痫发作的药物，如卡马西平或苯妥英

我该如何服用LYMEPAK?

• 严格按照医生的处方服用LYMEPAK。服用超过处方剂量可能会增加副作用的风险，包括细菌对LYMEPAK产生耐药性的风险。
• 每12小时服用1片LYMEPAK
• 服用LYMEPAK时，要用足够的液体完全吞下药片，并避免在睡前30分钟内服用LYMEPAK，以降低您的皮肤发炎或溃疡的风险食道．食道是连接嘴和胃的管道。
• 如果发生胃刺激，LYMEPAK可以与食物或牛奶一起服用。
• 如果您服用了过多的LYMEPAK，请停止服用LYMEPAK，并立即致电您的医生或前往最近的医院急诊室。
• 您的医生可能会在使用LYMEPAK治疗期间进行血液检查以检查副作用。

服用LYMEPAK时应该避免什么?

避免阳光或人造阳光，如晒黑室或太阳灯。你可能会被严重晒伤。在阳光下外出时，使用防晒霜并穿能遮盖皮肤的衣服。停止服用LYMEPAK，并告诉你的医生，如果你有晒伤。

LYMEPAK可能有哪些副作用?

LYMEPAK可能会导致严重的副作用，包括:

• 对未出生的婴儿造成伤害。参见“服用LYMEPAK前我应该告诉我的医生什么?”
• 对婴儿和8岁以下儿童的危害:
  • 恒牙变色。在牙齿发育过程中，LYMEPAK可能会永久地将婴儿或儿童的牙齿变成黄灰褐色。
  • 骨骼生长缓慢。LYMEPAK可能会减缓婴儿和儿童的骨骼生长。停止LYMEPAK治疗后，骨生长缓慢是可逆的。
• 腹泻大多数抗生素都会导致腹泻，包括LYMEPAK。这种腹泻可能是由感染(艰难梭状芽胞杆菌)在你的肠子里。如果你有水样或带血的大便，立即打电话给你的医生，这可能发生在服用LYMEPAK期间的任何时候，甚至在服用最后一次剂量后的两个月或更长时间。
• 严重皮肤反应如果您在使用LYMEPAK治疗期间出现以下症状，请立即停止服用LYMEPAK并告诉您的医生:
  • 有红色、紫色、蓝色或灰色的皮疹，伴有发烧
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 感觉不自在
  • 眼睛发痒或灼烧
  • 对光的敏感度
  • 关节疼痛
  • 皮肤疼痛并起水泡
  • 皮肤脱皮(胸部、面部、手掌或脚底)
  • 溃疡或溃疡(口腔，眼睛，阴道或阴茎）
  • 淋巴结肿大
• Jarisch-Herxheimer反应。这种反应可能发生在早期莱姆病患者身上，在首次给药后1至2小时开始，并在12至24小时内消失。反应包括发热、寒战、肌肉疼痛、头痛、皮肤病变加重、心率加快、呼吸急促、皮肤潮红和血压升高。如果你有这些症状，告诉你的医生。
• 颅内压升高(颅内高压)。这种情况可能导致视力改变和永久性视力丧失。如果你是育龄女性，超重或有颅内高压病史，你可能更容易得颅内高压。如果您有视力模糊或重影、视力丧失或不寻常的头痛，请立即停止服用LYMEPAK并致电您的医生。

如果您在使用LYMEPAK治疗期间出现上述任何严重副作用，您的医生可能会停止您的治疗。

LYMEPAK的常见副作用包括:

• 恶心想吐
• 呕吐
• 腹泻
• 食欲不振
• 皮肤对阳光的敏感性
• 皮疹
• 荨麻疹
• 头疼
• 牙齿表面可逆的变色
• 低于正常量的红细胞

这些还不是LYMEPAK可能的全部副作用。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。你也可以向查特韦尔报告副作用处方电话:1-845-232-1683。

我应该如何储存LYMEPAK?

• 将LYMEPAK储存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)。
• 将LYMEPAK放在吸塑剂量卡内并避光。
• 保持LYMEPAK远离水分

将LYMEPAK和所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于安全有效使用LYMEPAK的一般信息

有时，处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。没有处方的情况下不要服用LYMEPAK。不要给其他人服用LYMEPAK，即使他们有与你相同的症状。这可能会伤害他们。你也可以向你的医生或药剂师询问为健康专业人士写的信息。

LYMEPAK的成分是什么?

活性成分:强力霉素

活性成分:无水乳糖，胶体硅二氧化钛、D&C黄#10、FD&C蓝#1、FD&C黄#6、羟丙纤维素、硬脂酸镁、甲基纤维素、微晶纤维素、聚乙二醇、乙醇酸淀粉钠、硬脂酸和二氧化钛。