Lortab长生不老药

描述

氢可酮和对乙酰氨基酚以液体形式提供给口服。

警告:可能会养成习惯(见预防措施，患者资讯,药物滥用和依赖）.

酒石酸氢可酮是一种阿片样物质止痛剂有止咳作用，呈白色细晶体或结晶粉末。它受光的影响。化学名称为4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡-6- 1酒石酸盐(1:1)水合物(2:5)。其结构公式如下:

C₁₈H₂₁没有_3.•C₄H₆0₆•2½小时₂0m.w 494.490

对乙酰氨基酚，4'-羟基乙酰苯胺，微苦，白色，无臭，结晶粉末，是一种非阿片类，非水杨酸镇痛和解热药。其结构公式如下:

C₈H₉没有₂分子量151.16

Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)含有:每5毫升每15毫升

氢可酮酒石酸氢盐 ........................ 2.5毫克7.5毫克
对乙酰氨基酚 .................................167毫克500毫克
酒精 ...............................................7% - 7%

此外，该液体还含有以下活性成分:无水柠檬酸、麦芽糖醇乙酯、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、丙二醇、对羟基苯甲酸丙酯、纯水、糖精钠、山梨醇溶液、蔗糖，并以D&C Yellow #10和FD&C Yellow #6为着色剂和天然和人工调味剂。

迹象

Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)用于缓解中度至中度重度疼痛。

剂量和给药方法

剂量应根据疼痛的严重程度和患者的反应来调整。然而，应该记住，对氢可酮的耐受性可以随着持续使用而发展，不良反应的发生率与剂量有关。

通常的成人剂量是每4到6小时服用一汤匙，以缓解疼痛。成人每日总剂量不应超过6汤匙。儿童的常用剂量见下表，根据疼痛需要每4至6小时给一次。这些剂量相当于平均个人剂量0.27 mL/kg的Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)(提供0.135 mg/kg双酒石酸氢可酮和9 mg/kg对乙酰氨基酚)。剂量应尽可能以体重为基础。

体重	大致年龄	剂量 每隔4到6个小时	最大总日剂量 (每日6剂)
12至15公斤 27到34磅。	2至3年	¾一茶匙的量 = 3.75 mL	4茶匙半 = 22.5 mL
16至22公斤 35到50磅。	4至6年	1一茶匙的量 = 5 mL	6茶匙行 = 30ml
23至31公斤 51到69磅。	7至9年	一茶匙半 = 7.5 mL	9茶匙行 = 45 mL
32 ~ 45公斤 70到100磅。	10至13年	2茶匙 = 10 mL	12茶匙行 = 60毫升
46公斤及以上 101磅。和	14岁至成人	1汤匙 = 15 mL	6汤匙 = 90ml

儿童每日总剂量不应超过6剂。Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)的剂量准确是至关重要的。家用茶匙或大汤匙并不是一个合适的测量工具，尤其是当要测量一茶匙的一半或四分之三时。考虑到家用勺子测量的不准确性和使用汤匙而不是茶匙的可能性，这可能导致过量，强烈建议护理人员获得并使用校准的测量设备。卫生保健提供者应推荐一种能够准确测量和输送规定剂量的滴管，并指示护理人员在测量剂量时要格外小心。

如何提供

Lortab®Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)是一种黄色的热带水果味饮料，每15毫升含有双酒石酸氢可酮7.5毫克和对乙酰氨基酚500毫克，酒精含量为7%。它是提供在1品脱(473毫升)NDC 50474-909-16的容器

存储

储存在20至25°C(68至77°F)。[参见USP控制的室温]在一个密封的，防光的容器中分配，并有一个儿童密封。附表iii麻醉品

制造商:UCB制药公司士麦拿，GA 30080。制造商:Mikart Inc.亚特兰大，GA 30318。FDA更新日期:2000年8月3日

副作用

高剂量的潜在影响也列在过剂量部分。

Cardio-renal:心动过缓，心脏骤停，循环衰竭，肾毒性，肾小管坏死，低血压。

中枢神经系统/精神病学:焦虑、头晕、嗜睡、烦躁不安、兴奋、恐惧、全身不适、精神和身体机能受损、嗜睡、头晕、精神模糊、情绪变化、心理依赖、镇静、嗜睡进展为麻木或昏迷。

内分泌低血糖昏迷。

消化系统腹痛、便秘、胃痛、烧心、肝坏死、肝炎、隐血、恶心、消化性溃疡、呕吐。

泌尿生殖系统膀胱括约肌痉挛、输尿管痉挛、尿潴留。

血液:粒细胞缺乏症、溶血性贫血、缺铁性贫血、出血时间延长、血小板减少症。

超敏反应过敏反应。

肌肉骨骼:骨骼肌松弛。

呼吸抑郁急性气道阻塞，呼吸暂停，剂量相关的呼吸抑制(见过剂量)，呼吸短促。

特殊的感觉听力损害或永久性丧失的病例主要发生在慢性用药过量的患者中。

皮肤皮肤冷湿、出汗、瘙痒、皮疹。

药物滥用和依赖

控制物质

Lortab酏剂(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)被列为附表III受管制物质。

滥用和依赖

氢可酮能产生吗啡类药物依赖，因此有被滥用的可能。反复使用麻醉品可产生心理依赖、生理依赖和耐受性;因此，本品应与其他口服麻醉药物一样谨慎使用。然而，当短期使用双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液治疗疼痛时，不太可能产生心理依赖。

身体依赖，即需要持续给药以防止戒断综合征的出现，只有在持续使用麻醉品几周后才具有临床意义，尽管在麻醉治疗几天后可能会出现一些轻度的身体依赖。耐受性，即需要越来越大的剂量才能产生相同程度的镇痛，最初表现为镇痛效果持续时间缩短，随后表现为镇痛强度降低。不同的病人产生耐受性的速度不同。

药物的相互作用

服用麻醉药、抗组胺药、抗精神病药、抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时服用双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液的患者可能表现出累加性中枢神经系统抑制。当考虑联合治疗时，应减少一种或两种药物的剂量。

药物/实验室测试相互作用

对乙酰氨基酚可能产生尿5-羟基吲哚乙酸假阳性试验结果。

警告

呼吸抑郁

在高剂量或敏感患者中，氢可酮可通过直接作用于脑干呼吸中枢而产生剂量相关的呼吸抑制。氢可酮还会影响控制呼吸节律的中枢，并可能导致不规则和周期性呼吸。

婴儿可能对阿片类药物的呼吸抑制作用更敏感(见预防措施(儿科使用)。如果考虑在此类患者中使用Lortab Elixir(双石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)，则应由具有给婴儿阿片类药物管理经验的人员谨慎使用，初始剂量应大幅减少，并进行密切监测。

头部损伤和颅内压升高

麻醉药品的呼吸抑制作用及其提高脑脊液压力的能力可能在头部损伤、其他颅内病变或先前存在的颅内压升高的情况下被明显夸大。此外，麻醉品会产生不良反应，这可能会使头部损伤患者的临床过程模糊不清。

急腹症

麻醉品的施用可能使急性腹部疾病患者的诊断或临床病程模糊不清。

预防措施

一般

特殊风险患者

与任何麻醉性镇痛药一样，Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)应谨慎用于老年人或体弱患者，以及肝肾功能严重损害、甲状腺功能减退、Addison病、前列腺肥大或尿道狭窄的患者。应遵守通常的预防措施，并应牢记呼吸抑制的可能性。

咳嗽反射

氢可酮抑制咳嗽反射;与所有麻醉剂一样，术后和肺部疾病患者使用Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)时应谨慎。

患者资讯

氢可酮，像所有麻醉剂一样，可能会损害执行潜在危险任务所需的精神和/或身体能力，如驾驶汽车或操作机器。在服用本品时应避免这些任务。酒精和其他中枢神经系统抑制剂可能产生累加性中枢神经系统抑制，当使用本组合产品时，应避免使用。

氢可酮可能形成习惯。患者只应在处方规定的时间内服药，按规定的剂量服药，且不得超过规定的次数。

医生应指导病人和护理人员阅读病人资料单张，它出现在标签的最后一部分。

实验室测试

对于患有严重肝脏或肾脏疾病的患者，应通过一系列肝脏和/或肾脏功能检查来监测治疗效果。

致癌、诱变、生育障碍

没有足够的动物研究来确定氢可酮是否有致癌、诱变或损害生育能力的潜力。

氢可酮在Ames沙门氏菌微粒体激活试验、果蝇生殖细胞碱性试验和小鼠骨髓微核试验中均未显示出致突变潜力。

没有足够的动物研究来确定对乙酰氨基酚是否具有致癌、诱变或损害生育能力的潜力。

对乙酰氨基酚在Ames沙门氏菌微粒体活化试验、果蝇生殖细胞Basc试验和小鼠骨髓微核试验中均未显示出致突变潜力。

怀孕

畸形形成的影响

妊娠丙类

目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应该在怀孕期间使用Lortab Elixir。

Nonteratogenic效果

在分娩前经常服用阿片类药物的母亲所生的婴儿会对身体产生依赖。戒断症状包括易怒、过度哭泣、颤抖、反应过度活跃、呼吸频率加快、大便增多、打喷嚏、打哈欠、呕吐和发烧。这些症状通常出现在生命的最初几天。该综合征的强度并不总是与母体使用阿片类药物的持续时间或剂量相关。管理戒断的最佳方法还没有达成共识。

分娩和分娩

麻醉性镇痛药穿过胎盘屏障。越接近分娩，使用的剂量越大，新生儿呼吸抑制的可能性越大。如果预期早产，在分娩时应避免使用麻醉性镇痛药。如果母亲在分娩过程中使用了麻醉性镇痛药，应密切观察新生儿呼吸抑制的迹象。可能需要复苏(见过剂量）.氢可酮对儿童后期生长、发育和功能成熟的影响(如果有的话)尚不清楚。

哺乳期妇女

对乙酰氨基酚在母乳中有少量排泄，但其对哺乳婴儿的影响尚不清楚。目前尚不清楚氢可酮是否会从母乳中排出。由于许多药物在母乳中排泄，并且由于氢可酮和对乙酰氨基酚可能对哺乳婴儿产生严重不良反应，因此应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药。

儿童使用

在两岁以下儿童人群中的安全性和有效性尚未确定。在儿童人群中使用Lortab Elixir(双石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)得到了充分和良好对照的成人氢可酮和对乙酰氨基酚组合产品研究的证据的支持，并有额外的数据支持两岁及以上儿童代谢途径的发展(见剂量和给药方法(儿科剂量信息)

老年使用

双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。

已知氢可酮和对乙酰氨基酚的主要代谢物基本上由肾脏排出。因此，由于母体化合物和/或代谢物在血浆中的积累，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的。

氢可酮可引起老年人精神错乱和过度镇静;老年患者一般应开始小剂量双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液，并密切观察。

过量

急性过量服用后，可由氢可酮或对乙酰氨基酚引起毒性。

体征和症状

氢可酮中毒的毒性包括阿片类三联征:意识丧失、瞳孔尖细和呼吸抑制(Cheyne-Stokes呼吸、发绀、呼吸速率和/或潮气量降低)。可能发生抽搐。

对乙酰氨基酚的成人中毒剂量为10克。在成人中，很少有报告急性过量剂量小于10克或小于15克死亡的肝毒性。

对乙酰氨基酚潜在肝毒性过量后的早期症状可能包括出汗、全身不适、恶心和呕吐。肝毒性的临床和实验室证据可能在摄入后48至72小时才显现出来。

过量使用本品的其他体征和症状包括心动过缓、皮肤寒冷和潮湿、极度嗜睡进展为麻木或昏迷、低血糖昏迷、低血压、肾小管坏死、骨骼肌松弛、血小板减少。

严重过量时，出现呼吸暂停;循环衰竭;心脏骤停;剂量依赖性，可能致命的肝坏死;死亡可能会发生。

治疗

单次或多次过量使用氢可酮和对乙酰氨基酚是一种潜在的致命的多种药物过量，建议咨询地区中毒控制中心。

立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施，如果患者清醒(咽部和喉部反射充足)，应用吐根糖浆诱导呕吐。胃排空后应口服活性炭(1 g/kg)。第一次服药时应服用适当的泻药。如果使用重复剂量，泻药可能包括根据需要的交替剂量。低血压通常是低血容量，应对补液有反应。血管加压药和其他支持措施应按指示使用。在对昏迷病人进行洗胃之前，应插入一根带袖口的气管内管，必要时，还应提供辅助呼吸。

应特别注意保持足够的肺通气。在严重中毒的情况下，可以考虑腹膜透析，或者最好是血液透析。如果由于对乙酰氨基酚过量引起凝血酶原降低，维生素K应静脉注射。

纳洛酮是一种麻醉剂拮抗剂，可逆转阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷。静脉给予盐酸纳洛酮0.4毫克至2毫克。由于氢可酮的作用时间可能超过纳洛酮，因此应对患者进行持续监测，并根据需要重复给药以维持足够的呼吸。在没有明显的呼吸或心血管抑制的情况下，不应使用麻醉性拮抗剂。

如果对乙酰氨基酚的剂量可能超过140 mg/kg，应尽早给予乙酰半胱氨酸。应获得血清对乙酰氨基酚水平，因为摄入后4小时或更长时间的水平有助于预测对乙酰氨基酚的毒性。在开始治疗前不要等待对乙酰氨基酚测定结果。最初应测定肝酶，每隔24小时重复一次。

高铁血红蛋白血症超过30%应缓慢静脉给予亚甲基蓝治疗。

禁忌症

本品不应用于对氢可酮、对乙酰氨基酚或本品任何其他成分过敏的患者。

已知对其他阿片类药物过敏的患者可能对氢可酮表现出交叉敏感。

临床药理学

氢可酮是一种半合成麻醉镇痛和止咳药，具有与可待因类似的多重作用。其中大部分涉及中枢神经系统和平滑肌。氢可酮和其他阿片类药物的确切作用机制尚不清楚，但据信与中枢神经系统中阿片类受体的存在有关。除镇痛外，麻醉品还可引起嗜睡、情绪变化和精神模糊。

对乙酰氨基酚的镇痛作用涉及外周影响，但具体机制尚未确定。解热活性是通过下丘脑热调节中心介导的。对乙酰氨基酚抑制前列腺素合成酶。治疗剂量的对乙酰氨基酚对心血管或呼吸系统的影响可以忽略不计;然而，有毒剂量可能导致循环衰竭和快速浅呼吸。

药物动力学

各个组件的行为描述如下。

氢可酮

5名成年男性受试者口服氢可酮10mg后，平均峰值浓度为23.6±5.2 ng/mL。在1.3±0.3小时达到血清最高水平，半衰期为3.8±0.3小时。氢可酮表现出复杂的代谢模式，包括o -去甲基化、n -去甲基化和6-酮还原成相应的6-α-和6-β-羟基代谢物。

看到过剂量毒性信息。

对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚从胃肠道被迅速吸收，并分布在大多数身体组织中。血浆半衰期为1.25至3小时，但可能因肝损伤和服药过量而延长。对乙酰氨基酚的消除主要是通过肝脏代谢(结合)和随后的肾脏排泄代谢物。约85%的口服剂量在给药后24小时内出现在尿液中，大多数为葡萄糖醛酸盐偶联物，少量为其他偶联物和原药。

看到过剂量毒性信息。

患者信息

LORTAB®ELIXIR(双酒石酸氢可酮对乙酰氨基酚口服溶液)
(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)7.5毫克/500毫克每15毫升

总结

Lortab(发音为Lortab)用于缓解中度至中度重度疼痛。如果你对氢可酮或对乙酰氨基酚过敏，你不应该服用Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)。Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)最常见的副作用是腹痛、头晕、嗜睡、头晕、恶心、呼吸急促、异常疲倦和呕吐。按照医生的指示服用这种药。不要服用太多，不要服用太频繁，也不要服用超过医生要求的时间。

使用

Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)是一种用于缓解中度至中度严重疼痛的止痛药。Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)是含有双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚(a-seat-a- min -oh-fen)的组合产品。氢可酮是一种麻醉性止痛药和止咳药。对乙酰氨基酚是一种非麻醉性止痛药和退烧药。麻醉性镇痛药和对乙酰氨基酚一起使用比单独使用任何一种产品都能更好地缓解疼痛。如果您有任何疑问，请致电您的医生或药剂师。

一般注意事项

_如果您对麻醉性止痛药或对乙酰氨基酚过敏或有异常反应，请不要服用此药，因为您也可能对Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)过敏。

_本产品可能会抑制您执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机器)所需的精神和身体能力。在使用本产品时，应避免此类任务。

这种药可能不适合你。如果您有以下情况，请咨询您的医生或药剂师:

_都怀孕了。

_正在哺乳。

_正在服用其他药物;麻醉性止痛药;过敏药物;抗抑郁药物;含有对乙酰氨基酚的药物或其他引起中枢神经系统抑郁的药物，包括酒精。

有其他健康问题:有药物或酒精滥用史;最近头部受伤;肺气肿、哮喘或其他慢性肺部疾病;肝病、肾病;甲状腺功能减退、艾迪生病、前列腺肥大或排尿困难。

正确使用

按照医生的指示服用这种药。不要和别人分享。这种药会引起药物依赖，并有滥用的可能。不要服用太多，不要服用太频繁，也不要服用超过医生要求的时间。如果服药一段时间后觉得药效不佳，不要增加剂量。咨询你的医生或药剂师。

剂量

这种药的剂量因病人的不同而不同。遵循医生的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果你的剂量不同，不要改变剂量，除非你的医生告诉你这样做。

体重	大致年龄	剂量 每隔4到6个小时	最大总日剂量 (每日6剂)
12至15公斤 27到34磅。	2至3年	¾一茶匙的量 = 3.75 mL	4茶匙半 = 22.5 mL
16至22公斤 35到50磅。	4至6年	1一茶匙的量 = 5 mL	6茶匙行 = 30ml
23至31公斤 51到69磅。	7至9年	一茶匙半 = 7.5 mL	9茶匙行 = 45 mL
32 ~ 45公斤 70到100磅。	10至13年	2茶匙 = 10 mL	12茶匙行 = 60毫升
46公斤及以上 101磅。和	14岁至成人	1汤匙 = 15 mL	6汤匙 = 90ml

Lortab酏剂(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)的准确剂量是非常重要的。一个家庭茶匙或汤匙不是一种精确的测量工具，特别是当要测量一茶匙的一半或四分之三时。

由于家用茶匙不准确，可能会与汤匙混淆(这可能导致过量)，因此强烈建议您获得并使用适当的测量设备。向你的医生或药剂师寻求帮助，找到一个可以正确测量所需剂量的滴管，如果你不知道如何使用滴管，请寻求帮助。

错过剂量

_为了避免可能的过量，重要的是不要一次服用超过一剂，或者间隔时间不要少于4小时。

_如果你错过服用Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)，记得就服用。但是，请确保至少等待4小时再服用下一次剂量。

_如果你错过了一次服药，而且差不多到了下一次服药的时间，跳过错过的那一次，按照计划服药。

_不要双倍服用处方剂量。

可能的副作用

你可能会经历的副作用包括腹痛、便秘、排尿困难、头晕、嗜睡、恐惧、思维模糊、一般不适或疾病的感觉、头晕、情绪变化、恶心、紧张、皮疹、呼吸短促、反应缓慢、不寻常的疲倦和呕吐。

如果这些影响持续或令人烦恼，请打电话给医生。

以上未列出的副作用有时可能会发生。如果你发现任何其他影响，请咨询你的医生。

存储

_请放在儿童接触不到的地方。

_室温保存(避免受热，不要冷藏)。

_保存在原标签瓶中。

_丢弃旧的或不再需要的药物。

_这种药即使服用过量一次也可能危及生命。如果您怀疑您或其他人可能服用了超过规定剂量的该药，请立即联系当地的中毒控制中心或急诊室。这药是为你的特殊情况开的。请勿将本品用于其他疾病或给他人使用。

_本说明书概述了Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)的相关信息。如果您有任何问题或疑虑，或想了解更多关于Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)的信息，请联系您的医生或药剂师。你的药剂师也有一份关于Lortab Elixir(双酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液)的更长的传单，这是为健康专业人士写的，你可以要求阅读。