Lorabid

描述

氯甲醚是一种合成物b内酰胺抗生素口服给药的碳霉素类药物。从化学上讲，碳甲霉烯与头孢菌素类抗生素的不同之处在于二氢噻嗪环上的亚甲基被取代硫原子。

氯虫威的化学名称是R，7年代) 7 - [(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺]-3-氯-8-氧-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

它是一种白色到灰白色的固体，分子量为367.8。实验式是C₁₆H₁₆ClN_3.O₄·H₂O。

Lorabid (loracarbef) Pulvules和Lorabid (loracarbef)口服混悬液仅用于口服。

每个Pulvule含有相当于200毫克(0.57毫摩尔)或400毫克(1.14毫摩尔)无水氯硝威活性的氯硝威。它们还含有玉米淀粉、二甲基硅氧烷、fdy和C蓝2号、明胶、氧化铁、硬脂酸镁、二氧化钛和其他非活性成分。

重组后，每5ml的Lorabid口服混悬液含有相当于100 mg (0.286 mmol)或200 mg (0.57 mmol)无水氯氨卡贝活性的氯氨卡贝。该悬浮液还含有纤维素、fdy和C红40号、香精、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、西甲硅氧烷乳液、羧甲基纤维素钠、蔗糖和黄原胶。

迹象

Loracarbef适用于下列条件下由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染患者。(由于这些感染的推荐剂量、治疗持续时间和适用的患者群体各不相同，请参见剂量和给药方法以获取具体建议。)

下呼吸道:急性支气管炎继发性细菌感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括b-产生内酰胺酶的菌株)，或卡塔林分枝杆菌(包括b-lactamase-producing菌株)。

慢性支气管炎的急性细菌性加重:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括b-产生内酰胺酶的菌株)，或卡塔林分枝杆菌(包括b-lactamase-producing菌株)。

肺炎:由肺炎链球菌或流感嗜血杆菌(非)引起b-产生内酰胺酶的菌株)。目前尚无足够的数据来确定该患者的疗效肺炎引起的b-产生内酰胺酶的流感嗜血杆菌菌株

上呼吸道:中耳炎__由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括b-内酰胺酶产生菌株)，卡他氏分枝杆菌(包括b-产生内酰胺酶的菌株)，或化脓性链球菌。

急性上颌窦炎:†由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(非)引起b-产生内酰胺酶的菌株)，或卡塔林分枝杆菌(包括b-lactamase-producing菌株)。目前还没有足够的数据来确定对急性上颌疾病的疗效鼻窦炎引起的b-产生内酰胺酶的流感嗜血杆菌菌株

†注意:在患者群体中有大量的b氯虫威的临床治愈率和细菌学根除率略低于含有ab内酰胺酶抑制剂。氯虫威的潜在毒性比含有b-内酰胺酶抑制剂的使用应考虑到特定地理区域内常见微生物的药敏模式抗菌(见临床研究。)

咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起的。(治疗和预防链球菌感染的常用药物，包括预防的风湿热,是青霉素由肌肉内的路线。敌敌畏一般能有效地根除细菌中的化脓性葡萄球菌鼻咽;然而，目前尚无数据证实氯卡贝在风湿热后续预防中的有效性。)有关儿科患者使用的信息，请参见预防措施、儿科用药。

皮肤及皮肤结构:简单皮肤和皮肤结构感染由金黄色葡萄球菌(包括产生青霉素酶的菌株)或化脓性葡萄球菌引起。脓肿应根据临床指示手术引流。

泌尿道:无并发症尿路感染（膀胱炎)引起的大肠杆菌或腐生葡萄球菌*。

注意:在考虑使用氯虫威治疗膀胱炎时，应将氯虫威较低的细菌根除率和较低的潜在毒性与其他一些获批药物所显示的更高的根除率和更大的潜在毒性进行权衡(见临床研究。)

简单的肾盂肾炎:由大肠杆菌引起的

*尽管在该器官系统中由该生物体引起的感染的治疗显示出临床可接受的总体结果，但在不到10例感染中研究了疗效。

适当时应进行培养和药敏试验，以确定致病菌及其对氯虫威的敏感性。治疗可以在等待这些研究结果的同时开始。一旦获得这些结果，应相应地调整抗菌治疗。

剂量和给药方法

loracarbet在进食前至少1小时或进食后至少2小时口服。推荐剂量、治疗持续时间和适用的患者群体见表13。

表13
人口/感染	剂量(毫克)	时间(天)
成人(13岁及以上)
下呼吸道
急性支气管炎继发性细菌感染	200 - 400年q12h	7
慢性细菌急性加重 支气管炎	400年q12h	7
肺炎	400年q12h	14
上呼吸道
咽炎、扁桃体炎	200年q12h	10＊
鼻窦炎‡	400年q12h	10
皮肤和皮肤结构
简单皮肤和皮肤结构感染	200年q12h	7
尿路
简单的膀胱炎‡	200年q24h	7
简单的肾盂肾炎	400年q12h	14
儿科患者(6个月至12岁)
上呼吸道
急性中耳炎__‡	30mg /kg/天，每隔12h分次给药	10
急性上颌窦炎	30mg /kg/天，每隔12h分次给药	10
咽炎、扁桃体炎	15mg /kg/天，每隔12h分次给药	10＊
皮肤和皮肤结构
脓疱病	15mg /kg/天，每隔12h分次给药	7
＊在治疗化脓性链球菌感染时，Lorabid应至少使用10天。
__中耳炎应该用悬浮液治疗。中耳炎的临床研究仅使用悬浮液配方进行。该悬浮液比胶囊吸收更快，因此在相同剂量下给予时产生更高的峰值血浆浓度。因此，在中耳炎的治疗中，胶囊不应代替悬浮液(见临床药理学）.
‡(见临床研究和 迹象 和使用查询更多资料。)

表14儿童剂量表每日剂量15mg /kg/天
		100 mg/5 ml混悬液		200毫克/5毫升混悬液
重量		每日两次		每日两次
磅	公斤	毫升	茶匙	毫升	茶匙
15	7	2.6	0.5	---	---
29	13	4.9	1.0	2.5	0.5
44	20.	7.5	1.5	3.8	0.75
57	26	9.8	2.0	4.9	1.0

表15儿童剂量表每日剂量30mg /kg/天
		100 mg/5 ml混悬液		200毫克/5毫升混悬液
重量		每日两次		每日两次
磅	公斤	毫升	茶匙	毫升	茶匙
15	7	5.2	1.0	2.6	0.5
29	13	9.8	2.0	4.9	1.0
44	20.	---	---	7.5	1.5
57	26	---	---	9.8	2.0

肾功能损害:氯卡拉贝可用于肾功能受损的患者。对于肌酐清除率≥50ml /min的患者，可采用常规剂量和方案。肌酐清除率在10 ~ 49ml /min之间的患者，可在常规给药间隔给予一半推荐剂量，或在常规给药间隔的两倍给予正常推荐剂量。肌酐清除率低于10ml /min的患者可按推荐剂量每3 - 5天给药一次;患者血液透析接下来应该再接受一剂吗透析。

当只有血清肌酐可用时，可以使用以下公式(基于患者的性别、体重和年龄)将该值转换为肌酐清除率(CL)_cr毫升/分钟)。这个方程式假定病人的肾功能是稳定的。

男性=[(体重单位kg) '(140 -年龄)];[72 '血清肌酐(mg/100 ml)]女性=(0.85)´(上值)口服悬浮液的重组说明

• 50毫升:在瓶中的干混合物中加入30毫升水，分两份加入。每次加入后摇匀。
• 75毫升:将45毫升的水分两份加入瓶中的干混合物中。每次加入后摇匀。
• 100毫升:将60毫升的水分两份加入瓶中干燥的混合物中。每次加入后摇匀。

混合后，悬浮液可在室温(59°至86°F(15°至30°C))下保存14天，没有明显的效力损失。保持紧闭。14天后丢弃未使用的部分。

如何提供

Lorabid (loracarbef) Pulvules: 200毫克，蓝色和灰色，含3170。

Lorabid (loracarbef) Pulvules: 400毫克，蓝色和粉红色，含有3171。

保持紧闭。保存在室温控制下，59°至86°F(15°至30°C)。避免受热。

Pulves口腔悬浮液是草莓泡泡糖口味。

产品清单

胶囊-口服- 200毫克
30年代	94.35美元	Lorabid (loracarbef) Pulvules, Lilly	00002-3170-30
胶囊-口服- 400毫克
30年代	121.46美元	Lorabid (loracarbef) Pulvules, Lilly	00002-3171-30
再造粉-口服- 100毫克/5毫升
50毫升	15.07美元	劳拉比德，莉莉	00002-5135-87
100毫升	26.84美元	劳拉比德，莉莉	00002-5135-48
再造粉-口服- 200毫克/5毫升
50毫升	25.16美元	劳拉比德，莉莉	00002-5136-87
75毫升	35.22美元	劳拉比德，莉莉	00002-5136-18
100毫升	40.28美元	劳拉比德，莉莉	00002-5136-48

参考文献

1.国家临床实验室标准委员会抗微生物药敏试验M2-A4性能标准。第4版，宾夕法尼亚州维拉诺瓦，1990年4月。

2.国家临床实验室标准委员会，需氧生长细菌稀释抗微生物药敏试验M7-A2方法，第2版，宾夕法尼亚州维拉诺瓦，1990年4月。

副作用

氯虫威的不良反应性质与口服给药相似b内酰胺抗生素。在临床试验中观察到的大多数不良反应是轻微和短暂的;1.5%的患者因药物相关不良反应而停止治疗。没有需要停药的反应占患者总数的0.03%;然而，在那些导致停药的反应中，胃肠以腹泻、腹痛和皮疹为主。

所有的病人

以下不良事件，不论与药物的关系，已报告在临床试验中使用氯卡贝后。除另有说明外，总患者人群的发病率(所有给药方案和剂型的总和)低于1%:

胃肠道:最常见的不良反应与胃肠道系统有关。服用高剂量的患者胃肠道不良反应发生率增加。个体事件发生率包括腹泻，4.1%;恶心,1.9%;呕吐1.4%;腹痛，1.4%;和厌食症。

超敏反应:过敏反应包括:皮疹(1.2%);荨麻疹，瘙痒,多形性红斑。

中枢神经系统:头痛(2.9%),嗜眠症、紧张、失眠和头晕。

血液和淋巴系统:瞬态血小板减少症，白血球减少症,嗜酸性粒细胞。

肝:短暂性AST升高(血清谷)， Alt (血糖)和碱性磷酸酶。

肾:的瞬态高程包子和肌酸酐。

心血管系统:血管舒张。

泌尿生殖器的:阴道炎(1.3%)，阴道念珠菌病(1.1%)。

和其他一样b-内酰胺类抗生素，在全球上市后监测中，很少报告使用氯虫威的以下潜在严重不良反应:速发型过敏反应肝功能障碍包括胆汁淤积，延长凝血酶原时间服用抗凝剂的患者出现临床出血史蒂文斯—约翰逊综合征。

儿科患者

在儿童人群和成人人群中，氯卡贝治疗后的几种不良事件的发生率(不论与药物的关系)有显著差异，如下表(表12):

表12
事件	儿科	成人
腹泻	5.8%	3.6%
头疼	0.9%	3.2%
鼻炎	6.3%	1.6%
恶心想吐	0.0%	2.5%
皮疹	2.9%	0.7%
呕吐	3.3%	0.5%
嗜眠症	2.1%	0.4%
厌食症	2.3%	0.3%

b-内酰胺类抗菌标签

在使用本品治疗的患者中报告了以下不良反应和实验室检查结果的改变b内酰胺抗生素:

不良反应:过敏反应,再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，粒细胞缺乏症，中毒性表皮坏死松解、肾功能不全、有毒肾病。和其他一样b在-内酰胺类抗生素中，氯卡拉贝很少报道血清疾病样反应。

几个b-内酰胺类抗生素与引发癫痫发作有关，特别是在不减少剂量的肾损害患者中。如果发生与药物治疗相关的癫痫发作，应停药。抗惊厥的如果有临床指征，可以给予治疗。

更改实验室测试:增加凝血酶原时间，直接库姆斯试验阳性，LDH升高，全血细胞减少症,嗜中性白血球减少症。

药物的相互作用

丙磺舒:和其他一样b-内酰胺类抗生素，氯虫贝的肾脏排泄被丙戊酸抑制，导致氯虫贝的AUC增加约80%(见临床药理学）.

警告

在使用氯氨卡贝治疗之前，应仔细询问患者是否有过对氯氨卡贝、头孢菌素、青霉素或其他药物的过敏反应。如果本品是给青霉素敏感的患者，应谨慎，因为交叉过敏b-内酰胺类抗生素有明确的文献记载，高达10%的有青霉素史的患者可能出现内酰胺类抗生素过敏。如果对氯氨苯发生过敏反应，停止用药。严重的急性过敏反应可能需要使用肾上腺素和其他紧急措施，包括氧气，静脉输液，静脉注射抗组胺药糖皮质激素,加压的胺类药物和气道管理，根据临床需要。

Pseudomembranous结肠炎几乎所有人都有抗菌其作用范围从轻微到危及生命。因此，在使用抗菌剂后出现腹泻的患者中考虑这一诊断是很重要的。

使用广谱抗生素治疗会改变正常情况植物区系的结肠并可能使梭菌过度生长。研究表明毒素所产生的艰难梭状芽胞杆菌是“抗生素相关”的主要原因吗结肠炎。"

假性膜性结肠炎诊断确定后，应采取治疗措施。假膜性结肠炎的轻度病例通常对单独停药有反应。在中度至重度病例中，应考虑用液体和电解质进行管理，补充蛋白质，并使用抗菌药物治疗梭状芽孢杆菌相关结肠炎。

预防措施

一般:已知或怀疑有肾脏损害的患者(见剂量和给药方法)，在治疗前和治疗期间应进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。在这些患者中，应减少氯卡威的每日总剂量，因为使用常规剂量的患者可能出现高和/或长时间的血浆抗生素浓度。与头孢菌素一样，对同时服用强效利尿剂的患者应谨慎使用氯卡贝，因为这些利尿剂可能对肾功能产生不良影响。

与其他广谱抗菌剂一样，长期使用氯虫威可能导致不敏感生物的过度生长。仔细观察病人是很重要的至关重要的。治疗过程中如发生重复感染，应采取相应措施。

与其他广谱抗菌剂一样，对有结肠炎史的个体应谨慎使用氯乐卡贝。

患者信息:Loracarbef应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。

致癌、诱变和生育障碍:尽管还没有对动物进行终身研究来评估致癌在遗传毒性的标准试验中，包括细菌突变试验和在体外和在活的有机体内哺乳动物的系统。在大鼠中，以mg/kg为单位的氯虫威剂量高达人体最大暴露量的33倍(以mg/kg为单位的暴露量的10倍)，对其生育力和生殖性能没有影响²）.

B类:在小鼠、大鼠和兔子中进行了生殖研究，剂量最高可达人类最大暴露量的33倍(以mg/kg计分别为暴露量的4倍、10倍和4倍)²)，并没有证据显示氯硝呋虫醚会损害生育能力或对胎儿造成伤害。然而，目前还没有针对孕妇的充分且控制良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能预测人类的反应，只有在明确需要的情况下，这种药物才能在怀孕期间使用。

劳动和分娩:Loracarbef尚未被研究用于分娩和分娩。只有在明确需要的情况下才应给予治疗。

哺乳期妇女:目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄，哺乳期妇女服用氯卡拉贝时应谨慎。

儿科使用:Lorabid (loracarbef)的安全性和有效性已经建立在6个月至12岁儿童急性上颌窦炎的基础上，其在成人的批准。Lorabid (loracarbef)在儿科患者中的使用得到了成人和儿童药代动力学和安全性数据的支持，以及来自成人和儿童急性上颌窦炎治疗的充分和良好对照研究的临床和微生物学数据的支持急性中耳炎与积液在孩子。它还得到上市后不良事件监测的支持。(见临床药理学，适应症及用法，不良反应，剂量和给药方法,临床研究）.

老年使用:健康长者义工(³65岁)肾功能正常的患者接受单次400mg氯氨苯醚治疗，与20 - 40岁的健康成人志愿者相比，AUC或清除率没有显著差异。在临床研究中，当老年患者接受通常推荐的成人剂量时，临床疗效和安全性与非老年成年患者的结果相当。由于大量老年患者肾功能下降，建议对这一人群进行肾功能评估(见剂量和给药方法。)

过量

体征和症状:中毒症状是过量服用b-内酰胺可引起恶心、呕吐、胃脘痛和腹泻。

Loracarbef主要由肾脏排出。强迫利尿，腹膜透析尚未确定氯卡拉贝过量后，血液透析或血液灌流是否有益。血液透析已被证明能有效地加速氯卡贝从血浆中清除慢性肾衰竭。

禁忌症

氯氨卡贝在已知对氯氨卡贝或头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。

临床药理学

Loracarbef经口服后，约有90%被吸收胃肠道。当胶囊与食物一起服用时，峰值血浆浓度是空腹受试者服药时的50%至60%，并在30至60分钟后出现。通过尿回收率和血浆浓度与时间曲线下面积(AUC)测量的总吸收量没有变化。食品对悬浮液配方的吸收速率和程度的影响至今尚未研究。

氯氨卡贝的药代动力学在200 - 400mg的推荐剂量范围内呈线性，每日两次给药时未见药物积累。

空腹受试者服用200 mg或400 mg单剂量氯虫贝胶囊后的平均血药峰浓度分别约为8至14 mcg/ml，并在给药后1.2小时内获得。单次给药400mg悬浮液后，成人血药浓度平均峰值为17mcg /ml，给药后0.8小时内获得(见表1)。

表1
	氯卡威平均血浆浓度(mcg/ml)
剂量(毫克)	峰C马克斯	到达T峰值时间马克斯
胶囊(单剂)
200毫克	8	1.2 h
400毫克	14	1.2 h
混悬液(单剂)
400毫克(成人)	17	0.8 h
7.5 mg/kg(儿科)	13	0.8 h
15mg /kg(儿科)	19	0.8 h

给儿童单剂量口服混悬液7.5和15 mg/kg后，平均峰值血浆浓度分别为13和19 mcg/ml，并在40至60分钟内获得。

如果要用口服混悬液代替胶囊，则应考虑到这种增加的吸收率(混悬液>胶囊)，而在中耳炎的治疗中，胶囊不应代替口服混悬液(见剂量和给药方法）.

肾功能正常患者的消除半衰期平均为1.0 h。同时给予丙苯酸可降低尿排泄率，并将半衰期延长至1.5小时。

中度肾功能损害受试者(肌酐清除率10 ~ 50ml /min/1.73 m²)，单次400mg剂量后，血浆半衰期延长至约5.6小时。严重肾功能损害受试者(肌酐清除率<10 ml/min/1.73 m²)，半衰期增加到大约32小时。血液透析时半衰期约为4小时。在严重肾功能损害的患者中，C_马克斯从15.4微克/毫升增加到23微克/毫升(见预防措施和剂量和给药方法）.

在单剂量研究中，肾功能正常的健康老年受试者的血浆半衰期和AUC没有显著改变。

没有证据表明新陈代谢氯敌畏在人体中的作用。

大约25%的循环氯虫威与血浆蛋白结合。

小儿患者给药后2小时中耳液氯卡韦浓度约为血药浓度的48%。水疱液中氯螨威的峰值浓度约为血浆浓度的一半。有足够的数据脑脊液氯硝威的含量是未知的。

微生物学:氯虫威通过与细菌细胞壁必需靶蛋白结合发挥杀菌作用，抑制细胞壁合成。它在某些细菌的存在下是稳定的b-lactamases。Loracarbef已被证明对以下两种生物体的大多数菌株都有活性在体外在临床感染方面(见适应症及用法）.

革兰氏阳性需氧菌:

葡萄球菌金黄色葡萄球菌(包括产生青霉素酶的菌株)

注意:Loracarbef(像大多数b-内酰胺抗菌剂)对甲氧西林防葡萄球菌。

葡萄球菌saprophyticus
链球菌引起的肺炎
酿脓链球菌

革兰氏阴性需氧菌:

大肠杆菌
流感嗜血杆菌(包括b-lactamase-producing菌株)
卡他氏莫拉氏菌(包括b-lactamase-producing菌株)

以下在体外数据是可用的;然而，其临床意义尚不清楚。

Loracarbef展品在体外最低抑菌浓度(MIC)为8 mcg/ml或更低，对以下生物的大多数菌株;然而，氯卡拉贝治疗这些微生物引起的临床感染的安全性和有效性尚未在充分和良好对照的试验中得到证实。

革兰氏阳性需氧菌:

葡萄球菌epidermidis
链球菌无乳杆菌(B群链球菌)
链球菌宝
链球菌群C, F，和孔侑
翠绿菌群链球菌

革兰氏阴性需氧菌:

枸橼酸杆菌属diversus
嗜血杆菌56
克雷伯氏菌肺炎
奈瑟氏菌属淋病菌(包括产生青霉素酶的菌株)
巴斯德菌multocida
变形杆菌
沙门氏菌物种
志贺氏杆菌物种
鼠疫enterocolitica

注意:Loracarbef对大多数菌株无效不动杆菌、肠杆菌、摩根氏杆菌、寻常变形杆菌、普罗维登斯菌、假单胞菌和沙雷氏菌。

厌氧生物:

perfringens梭状芽胞杆菌
梭菌属necrophorum
Peptococcus尼日尔
消化链球菌属中间部
丙酸菌属曼秀雷敦

敏感性测试

扩散技术:定量需要测量区直径的方法可以最精确地估计细菌对抗菌剂的敏感性。其中一种标准化方法¹已被推荐与30毫克氯硝威光盘一起使用。解释涉及到在圆盘测试中获得的直径与氯螨威的MIC的相关性。

来自实验室的报告给出了标准的单片药敏试验结果，用30微克的氯螨威片，应根据以下标准进行解释(表2)。

表2
区域直径(mm)	解释
³18	(S)敏感
15 - 17日	(MS)中度易感
£14	(R)耐药

“易感”的报告意味着病原体很可能被通常可达到的血液浓度所抑制。“中度敏感”的报告表明，如果使用高剂量或感染局限于组织和液体，抗生素的抑制浓度可能达到(例如,尿液中抗生素浓度较高。“耐药”报告表明，可达到的抗生素浓度不太可能产生抑制作用，应选择其他治疗方法。

标准化程序要求使用实验室对照生物。30mcg氯虫威软盘应按照NCCLS批准的程序给出以下区域直径(表3)。

表3
生物	区域直径(mm)
大肠杆菌ATCC 25922	23-29
金黄色葡萄球菌ATCC 25923	23-31

稀释技术:使用标准化稀释法²(汤,琼脂(或微量稀释)或等价物。获得的MIC值应根据以下标准进行解释(表4)。

表4
麦克风(微克/毫升)	解释
£8	(S)敏感
16	(MS)中度易感
³32	(R)耐药

与标准扩散方法一样，稀释程序需要使用实验室对照生物。按照ncls批准的程序，标准氯虫威粉的MIC值应如下(表5):

表5
生物	MIC范围(mcg/ml)
大肠杆菌ATCC 25922	0.5 - 2
金黄色葡萄球菌ATCC 29213	0.5 - 2

临床研究

急性中耳炎

研究1:在一项临床对照研究中中耳炎在美国进行，在那里的发病率很高b发现了产生内酰胺酶的微生物，将敌敌畏与口服敌敌畏进行了比较抗微生物剂它包含了一个特定的b内酰胺酶抑制剂。在本研究中，在治疗后10至16天的随访中，使用非常严格的可评估标准和微生物学和临床反应标准，以下假定的细菌根除/临床治愈结果(也就是说,临床成功)和安全性结果(见表6)。

表6美国急性中耳炎研究b-含内酰胺酶抑制剂的对照药
功效
致病源	携带病原体病例的百分比(n=204)	结果
肺炎链球菌	42.6%	与对照相当
流感嗜血杆菌	30.4%	氯硝威成功率低于对照组9%
复活的	20.6%	氯硝威成功率比对照组低19%
链球菌	6.4%	与对照相当
整体	100.0%	氯硝威的成功率比对照组低12%

安全:以下不良事件的发生率在临床上和统计学上都明显高于氯卡贝组(表7)。

表7
事件	Loracarbef	控制
腹泻	15%	26％
皮疹*	8％	15%
＊其中大多数涉及年轻儿科患者的尿布区域。

研究2:在一项临床对照研究中耳炎在欧洲进行的培养基中，将氯卡贝与阿莫西林进行了比较。正如在欧洲人口中所预料的那样研究人群的发病率较低b-产生内酰胺酶的生物体比在美国试验中通常看到的要多。在本研究中，在治疗后10至16天的随访中，使用非常严格的可评估标准和微生物学和临床反应标准，以下假定的细菌根除/临床治愈结果(也就是说,临床成功)(见表8)。

表8欧洲急性中耳炎研究:氯卡贝与阿莫西林
功效
致病源	携带病原体病例的百分比(n=291)	结果
肺炎链球菌	51.5%	氯卡贝相当于阿莫西林
流感嗜血杆菌	29.2%	氯卡贝的成功率比阿莫西林高14%
复活的	15.8%	氯卡贝的成功率比阿莫西林高31%
链球菌	3.4%	氯卡贝相当于阿莫西林
整体	100.0%	氯卡贝相当于阿莫西林

急性上颌窦炎

在欧洲进行的一项急性上颌窦炎的对照临床研究中，氯卡贝与强力霉素。在这项研究中有210人窦-可穿刺患者。正如预期的那样，在欧洲人群中，该研究人群的发病率较低b-产生内酰胺酶的生物体比在美国试验中通常看到的要多。在本研究中，在治疗后1- 2周的随访中，使用非常严格的可评估标准和微生物学和临床反应标准，以下假定的细菌根除/临床治愈结果(也就是说,临床成功)(见表9)。

表9欧洲急性上颌窦炎研究:氯卡贝与强力霉素
功效
致病源	携带病原体病例的百分比(n=210)	结果
肺炎链球菌	47.6%	氯卡贝相当于强力霉素
流感嗜血杆菌	41.4%	氯卡贝相当于强力霉素
复活的	11.0%	氯卡贝相当于强力霉素
整体	100.0%	氯卡贝相当于强力霉素

膀胱炎

研究1:在美国进行的一项膀胱炎对照临床研究中，氯卡贝与头孢克洛进行了比较。在本研究中，在治疗后5- 9天的随访中，使用非常严格的可评估标准和微生物学和临床反应标准，获得了以下细菌根除率(见表10)。

表10美国无并发症膀胱炎研究:氯卡贝与头孢克洛
功效
致病源	携带病原体病例的百分比(n=186)	结果
大肠杆菌	77.4%	敌敌畏的去除率比头孢氯高4%(敌敌畏去除率80%)
其他主要 肠杆菌科	12.5%	氯硝威相当于头孢克洛(氯硝威根除率61%)
美国saprophyticus	3.8%	氯卡贝相当于头孢克洛

研究2:在欧洲进行的第二项膀胱炎对照临床研究中，将氯乐卡贝与口服喹诺酮进行了比较。在本研究中，在治疗后5- 9天的随访中，使用非常严格的可评估标准和微生物学和临床反应标准，获得了以下细菌根除率(见表11)。

表11欧洲无并发症膀胱炎研究:氯卡贝与喹诺酮
功效
致病源	病原体病例的百分比(n=189)	结果
大肠杆菌	82.0%	氯硝韦的根除率比喹诺酮低7%(氯硝韦根除率81%)
其他主要 肠杆菌科	10.1%	氯硝韦的根除率比喹诺酮低32%(氯硝韦根除率50%)

患者信息

Loracarbef是一种抗生素，用于治疗感染，如支气管炎、鼻窦炎、肺炎和扁桃体炎。对头孢菌素类抗生素过敏者不宜使用此药。如果你在服用这种药物之前对青霉素过敏，你也应该咨询你的药剂师或医生。本药应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。最常见的副作用是皮疹、腹泻和腹痛。如果你出现皮疹，你应该停止用药。