迹象
LITHOBID®(碳酸锂)用于治疗躁狂的情节双相情感障碍。躁郁症、躁狂(dsm - iv)相当于躁狂抑郁症，躁狂，在老年人需求侧管理——术语。LITHOBID®也被认为是双相情感障碍患者的维持治疗。维持治疗减少躁狂发作的频率，降低可能发生的躁狂发作的强度。
典型症状躁狂包括言语压力，运动压力多动例如，睡眠需求减少，想法散漫，浮夸，得意，判断力差，好斗，可能还有敌意。当给予躁狂发作的患者，锂可在1至3周内使症状正常化。
剂量和给药方法
急性躁狂
患者的最佳反应通常可在1800毫克/天时确定，剂量如下:
| 急性躁狂 | |||
| 早.... | 下午 | 夜间 | |
| LITHOBID® 延长释放的平板电脑1 |
3个选项卡 (900毫克) |
3个选项卡 (900毫克) |
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| 1也可以给药600毫克TID推荐的剂量间隔。 | |||
这样的剂量通常会产生1.0至1.5 mEq/L的有效血清锂浓度。剂量必须根据血清浓度和临床反应进行个体化。定期监测患者的临床状态和血清锂浓度是必要的。在急性期应每周测定两次血清浓度，直至患者的血清浓度和临床情况稳定。
长期控制
理想的血清锂浓度为0.6至1.2 mEq/L，通常用900至1200 mg/天即可达到。剂量因人而异，但一般来说，以下剂量将维持该浓度:
| 长期控制 | |||
| 早.... | 下午 | 夜间 | |
| LITHOBID® 延长释放的平板电脑1 |
2标签 (600毫克) |
2标签 (600毫克) |
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| 1可按TID推荐的剂量间隔给药至1200mg /天。 | |||
在缓解期接受维持治疗的无并发症患者，应至少每两个月监测一次血清锂浓度。对锂异常敏感的患者在血清浓度为1.0 ~ 1.5 mEq/L时可能出现中毒症状。老年患者通常对减少剂量有反应，并且在其他患者通常耐受的血清浓度下可能表现出毒性迹象。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。
重要的注意事项
- 当锂浓度相对稳定时(即在前一次给药后8至12小时)，应在下一次给药前立即抽取血清锂测定的血样。不能完全依赖血清浓度。准确的患者评估需要临床和实验室分析。
- LITHOBID®缓释片必须整个吞下，不可咀嚼或压碎。
如何提供
LITHOBID®(碳酸锂USP)缓释片，300毫克，桃色压印“LITHOBID 300”
国防委员会每瓶100瓶
储存条件
储存在59°至86°F(15°至30°C)。防止受潮。分配在紧密，儿童抵抗容器(USP)。
制造商:ANI Pharmaceuticals, Inc。Baudette, MN 56623。修订日期:2020年1月
副作用
不良反应的发生和严重程度通常与血清锂浓度和个体患者对锂的敏感性直接相关。它们通常发生得更频繁，浓度越高，严重程度越高。
血清锂浓度低于1.5 mEq/L时可能出现不良反应。浓度在1.5 - 2.5 mEq/L时可能出现轻度至中度不良反应，浓度在2.0 mEq/L及以上时可能出现中度至重度不良反应。
细的手地震，多尿症轻微口渴可能在急性躁狂期的初始治疗期间发生，并可能持续整个治疗过程。短暂和轻度恶心和全身不适也可能出现在最初几天的锂给药。
这些副作用通常随着持续治疗或暂时减少或停止剂量而消退。如果持续，可能需要停止锂治疗。腹泻，呕吐，困倦，肌肉发达的虚弱和缺乏协调可能是锂中毒的早期迹象，并且可能在锂浓度低于2.0 mEq/L时发生。高浓度时，眩晕，共济失调视力模糊;耳鸣，可见大量稀尿。血清锂浓度高于3.0 mEq/L可能会产生涉及多器官和器官系统的复杂临床症状。急性治疗期血清锂浓度不应超过2.0 mEq/L。
已报道的下列反应似乎与血清锂浓度有关，包括治疗范围内的浓度:
中枢神经系统:震颤，肌肉亢奋(抽搐)，抽搐(整个四肢的阵挛运动)，高张力，共济失调，舞蹈徐动性运动，深度过度活跃肌腱反射，锥体外系症状包括急性肌张力障碍，齿轮僵硬，昏迷，癫痫样发作，口齿不清，头晕，眩晕的,悲观的眼球震颤，尿失禁或粪便,嗜眠症、精神运动迟缓、烦躁不安、神志不清、麻木、昏迷、舌动、抽搐、耳鸣、幻觉、记忆力差、智力功能减慢、反应受惊、器质性脑综合征恶化。
心血管疾病:心脏心律失常，低血压,周边循环崩溃,心动过缓，窦房结功能障碍伴有严重的心动过缓(这可能导致晕厥)，揭开…的面纱Brugada综合症(见警告和患者信息)。
胃肠道:厌食症恶心、呕吐、腹泻、胃炎，唾腺肿胀，腹痛，流涎过多，肠胃气胀,消化不良。
泌尿生殖器的:糖尿，肌酐清除率降低，蛋白尿，少尿以及肾源性症状尿崩症包括多尿、口渴等烦渴。
皮肤:头发干燥、稀疏;脱发，麻醉皮肤，痤疮，慢性毛囊炎，干燥病皮肤，牛皮癣或者它的恶化，普遍化瘙痒有或没有皮疹，皮肤的溃疡、血管性水肿，药物反应嗜酸性粒细胞和全身症状(DRESS)。
甲状腺异常:euthyroid甲状腺肿和/或甲状腺功能减退(包括黏液性水肿)伴T3、T4降低。131碘摄取可能升高(见预防措施)。矛盾的是，甲状腺机能亢进的罕见病例已被报道。
脑电图的变化:漫反射变慢，频谱变宽，背景节奏增强和紊乱。
心电图的变化:可逆变平、等电或t波反转。
杂项:乏力嗜睡短暂性黑斑;眼球突出，脱水，体重减轻，白细胞增多，头痛，暂时性的高血糖，血钙过多，甲状旁腺功能亢进、蛋白尿、体重过度增加、脚踝或手腕水肿、金属味、味觉障碍/味觉扭曲、咸味、口渴、嘴唇肿胀、胸闷、关节肿胀和/或疼痛、发烧、多关节痛和牙科龋齿。
一些肾源性的报道糖尿病尿崩症、甲状旁腺功能亢进和甲状腺功能减退在停药后持续存在。
已经收到一些报告，在开始锂治疗的一天内，手指和脚趾变色疼痛，四肢发冷。这些症状(类似雷诺氏综合症)形成的机制尚不清楚。停药后恢复。
药物的相互作用
利尿剂-、ACE-和arb诱导的钠流失可增加血清锂浓度。从低剂量锂开始或减少剂量，同时经常监测血清锂浓度和锂中毒迹象。看到警告获取更多警告信息。
锂与血清素能药物同时服用可产生沉淀5 -羟色胺并发症状监测患者血清素综合征的体征和症状，特别是在锂起始治疗期间。如果出现血清素综合征，考虑停用锂和/或同时使用血清素能药物。血清素能药物的例子包括选择性血清素再摄取抑制剂(五羟色胺再摄取抑制剂)，血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和单胺氧化酶抑制剂(摩)。
甲基多巴、苯妥英或卡马西平与锂同时服用可能会增加这些药物不良反应的风险。
以下药物可通过增加尿锂排泄量来降低血清锂浓度:乙酰唑胺、尿素，黄嘌呤制剂和碱化剂，如碳酸氢钠。
伴随的长期使用碘化准备工作,尤其是钾碘化物与锂可能引起甲状腺功能减退。
钙通道阻滞剂与锂同时使用可能增加神经毒性的风险，表现为共济失调、震颤、恶心、呕吐、腹泻和/或耳鸣。
甲硝唑与锂同时使用可能引起锂毒性，因为肾脏清除率降低。接受此类联合治疗的患者应密切监测。
氟西汀与锂同时使用可导致血清锂浓度升高和降低。接受此类联合治疗的患者应密切监测。
非甾体抗炎药(NSAIDs):当患者开始或停止使用时，应密切监测锂水平非甾体抗炎药使用。在某些情况下，锂毒性是由非甾体抗炎药和锂的相互作用引起的。据报道，吲哚美辛和吡罗西康可显著增加稳态血浆锂浓度。也有证据表明，其他非甾体抗炎剂，包括选择性cyclooxygenase-2(cox - 2)抑制剂，也有同样的效果。在健康受试者中进行的一项研究中，与单独接受锂的受试者相比，接受锂450 mg BID和塞来昔布200 mg BID的受试者的平均稳态锂血浆水平增加了约17%。
锂可能损害精神和/或身体能力。应提醒患者注意需要警惕的活动(如操作车辆或机械)。
警告
锂毒性
锂的毒性浓度(≥1.5 mEq/L)接近治疗范围(0.8 ~ 1.2 mEq/L)。
一些对锂异常敏感的患者可能在被认为在治疗范围内的血清浓度下表现出中毒迹象(见黑框警告和剂量和给药方法)。锂可能需要长达24小时才能分布到脑组织中，因此可能会延迟急性毒性症状的发生。
神经系统锂中毒的症状包括轻微的神经不良反应，如轻微震颤，头晕缺乏协调和软弱;中度表现如头晕、冷漠、嗜睡、反射亢进、肌肉抽搐、共济失调、视力模糊、耳鸣、言语不清;还有严重的症状，比如冠状胬肉，精神错乱，癫痫发作昏迷和死亡在极少数情况下，是神经系统后遗症可能在停止锂治疗后仍持续存在，并可能与小脑萎缩。心脏表现包括心电图改变，如QT间期延长，ST波和t波改变和心肌炎。肾脏表现包括尿浓缩缺陷、肾源性尿崩症和肾功能衰竭。呼吸症状包括呼吸困难，吸入性肺炎,呼吸衰竭。胃肠表现为恶心、呕吐、腹泻和腹胀。没有具体的解药锂中毒是已知的(见过量)。
锂中毒的风险会因以下因素而增加:
监测锂中毒的体征和症状。如果出现症状，减少剂量或停止锂治疗。
揭露Brugada综合症
有上市后的报告表明，锂治疗与Brugada综合征的揭露之间可能存在关联。Brugada综合征是一种以心电图异常(心电图)和猝死的风险一般情况下，Brugada综合征患者或疑似Brugada综合征患者应避免使用锂。谘询心脏病专家如果:(1)怀疑患有Brugada综合征的患者或有Brugada综合征危险因素的患者，如不明原因的晕厥、Brugada综合征家族史或45岁前有不明原因猝死家族史的患者，建议使用锂治疗;(2)发生不明原因晕厥或心慌开始锂离子治疗后。
Psuedotumor大脑
的情况下可见到大脑颅内压升高视神经乳头水肿)与锂的使用有关。如果未被发现，这种情况可能会导致瞳孔增大盲点，视野收缩，最终因视神经萎缩而失明。如果临床可能，如果出现这种综合征，应停用锂。
肾的影响
慢性锂离子治疗可能与肾浓缩能力下降有关，偶尔表现为肾源性尿崩症，伴多尿和烦渴。这类患者应小心处理，避免脱水导致锂潴留和中毒。当停用锂时，这种情况通常是可逆的。
上市后病例一致肾病综合征已报道与使用锂。肾病综合征患者的活检结果包括微小变化病和焦节段性肾小球硬化症。肾病综合征患者停用锂导致缓解肾病综合征。
形态学改变肾小球和间质纤维化和肾元慢性锂离子治疗的患者有萎缩的报道。在从未接触过锂的躁狂抑郁症患者中也发现了形态学变化。肾功能和形态学变化之间的关系及其与锂治疗的关系尚未确定。
在锂离子治疗之前和治疗期间应评估肾功能。例程验尿其它试验也可用于评价肾小管功能(如尿比重或一段时间后的渗透压，或24小时尿量)和肾小球功能(如血清肌酐、肌酐清除率或尿量)蛋白尿)。在锂离子治疗期间，进行性或突发性肾功能改变，甚至在正常范围内，表明需要对治疗进行重新评估。
脑病综合征
一个脑病综合征(以虚弱、嗜睡、发热、颤抖和精神错乱、锥体外系症状为特征)白细胞增多血清酶升高;包子少数接受锂+ a治疗的患者出现了FBS安定药最著名的是氟哌啶醇。在某些情况下，这种综合征会导致不可逆转的脑损伤。由于这些事件与同时服用锂和抗精神病药物之间可能存在因果关系，接受这种联合治疗的患者或患有器质性脑综合症或其他中枢神经系统损伤应密切监测神经毒性的早期证据，如出现此类迹象应立即停止治疗。这种脑病综合征可能与抗精神病药相似或相同恶性综合症(NMS)。
5 -羟色胺综合征
锂会引发血清素综合征，这是一种潜在的危及生命的疾病。同时使用其他血清素能药物(包括选择性血清素再摄取抑制剂、血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、曲坦类药物、三环类抗抑郁药，芬太尼曲马多,色氨酸(丁螺环酮和圣约翰草)，并与损害新陈代谢血清素，即MAOIs(见预防措施)。
血清素综合征的体征和症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、精神错乱和昏迷)，自主神经不稳定(例如，心动过速，不稳定血压头晕出汗潮红高热)，神经肌肉症状(如震颤、僵硬、肌阵挛如反射亢进、身体不协调)、癫痫发作和胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。
监测所有服用锂的患者是否出现血清素综合征。如果出现上述症状，立即停止使用锂和任何伴随的血清素能药物治疗，并开始支持治疗有症状的治疗。如果临床需要同时使用锂和其他血清素能药物，应告知患者血清素综合征的风险增加，并监测症状。
与神经肌肉阻滞剂同时使用
锂可能会延长神经肌肉阻滞剂的作用。因此，接受锂离子治疗的患者应谨慎使用神经肌肉阻滞剂。
孕期使用
对大鼠免疫、小鼠胚胎活力和代谢的不良影响在体外在大鼠睾丸和人类精子中，锂已被归因于锂，在亚哺乳动物物种中也有致畸性腭裂在老鼠身上。
对人类来说，给孕妇服用锂可能会对胎儿造成伤害。来自锂离子出生登记的数据显示心脏和其他异常增加，尤其是Ebstein异常。如果该药用于有生育能力的妇女，或在怀孕期间，或如果患者在服用该药时怀孕，应由医生告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳母亲的用法
锂在人乳中排泄。在锂治疗期间不应进行护理，除非在罕见和不寻常的情况下，在医生看来，对母亲的潜在益处大于对婴儿或患者的潜在危害新生儿。锂中毒的症状和体征如高渗性，体温过低，黄萎病在一些婴儿和新生儿中也有心电图改变的报道。
儿童使用
对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定;不建议在这些患者中使用。
有报道称，一名15公斤的儿童患者摄入300毫克碳酸锂后出现急性肌张力障碍和反射亢进的短暂综合征。
预防措施
在急性躁狂期，对锂的耐受能力更强，当躁狂症状消退时，耐受能力就会下降剂量和给药方法)。
锂的分布空间近似于水体总量的分布空间。锂主要通过尿液排出，少量通过粪便排出。锂的肾脏排泄与其血浆浓度成正比。锂的消除半衰期约为24小时。锂降低钠的再吸收肾小管这可能导致钠的消耗。因此，它是至关重要的患者维持正常饮食，包括盐和足够的液体摄入量(2500 ~ 3500ml)，至少在初始稳定期。据报道，长期出汗或腹泻会导致对锂的耐受性下降，如果出现这种情况，应在仔细的医疗监督下补充液体和盐，并减少或暂停锂的摄入，直到病情消退。
除了出汗和腹泻外，伴随体温升高的感染也可能需要暂时减少或停止用药。
以前存在的甲状腺紊乱并不一定构成禁忌锂处理。如果预先存在甲状腺功能减退，在锂稳定和维持期间仔细监测甲状腺功能，以便纠正变化的甲状腺参数和/或调整锂剂量(如果有的话)。如果在锂稳定和维持期间发生甲状腺功能减退，可以使用补充甲状腺治疗。
孕期使用
看到警告。
哺乳母亲的用法
由于锂在哺乳婴儿和新生儿中可能发生严重的不良反应，应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药(见警告)。
儿童使用
对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定(见警告)。
老年使用
LITHOBID的临床研究®药片没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，以反映肝肾或心功能下降以及伴随疾病或其他治疗的更大频率。
已知该药基本上由肾脏排出，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的。
过量
锂的毒性浓度(≥1.5 mEq/L)接近治疗浓度。因此，重要的是要提醒患者及其家属注意早期毒性症状，停止用药并在出现毒性症状时通知医生(见警告：锂毒性)。
治疗
目前还没有针对锂中毒的特效解药。治疗是支持性的。锂毒性的早期症状通常可通过减少或停止药物剂量并在24至48小时后以较低剂量恢复治疗来治疗。在严重的锂中毒病例中，治疗的首要目标是消除患者体内的锂离子。
治疗方法基本上与巴比妥酸盐中毒相同:胃洗胃，2)纠正体液和电解质失衡，3)调节肾功能。尿素、甘露醇和氨茶碱都能显著增加锂的排泄量。血液透析是一种从严重中毒病人体内快速清除离子的有效方法。然而，病人的恢复可能很慢。
感染预防定期进行胸部x光检查，并保持足够的水分呼吸是至关重要的。
禁忌症
未提供信息
患者信息
一种被称为Brugada综合征的疾病可能预先存在，并通过锂离子疗法被揭开。Brugada综合征是一种以心电图异常和猝死危险为特征的心脏疾病。应建议患者立即寻求紧急援助，如果他们经历晕倒因为他们可能患有一种潜在的危及生命的心脏疾病，即布鲁加达综合征。
从
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