Levsin

描述

Levsin®片剂(硫酸山莨菪碱片剂USP)含有0.125 mg硫酸山莨菪碱，用于口服。

Levsin®(莨菪碱)是其中的主要成分之一抗胆碱能/止痉挛的的组件颠茄生物碱。实验式为(C)₁₇H₂₃没有_3.）₂•H₂所以₄•2 h₂O，分子量是712.85。化学上，它是苯乙酸，a-(羟甲基)-，8-甲基-8-氮杂环[3.2.1。]辛-3-基酯，[3(S)-端多]-，硫酸盐(2:1)，二水合物，结构如下:

每片还含有非活性成分:FD&C蓝#1，乳糖一水，硬脂酸镁，甘露醇，淀粉和硬脂酸。

迹象

Levsin®(莨菪碱)是治疗消化性溃疡的有效辅助疗法。还可用于控制痉挛性结肠炎、痉挛性膀胱、膀胱炎、幽门痉挛及相关腹部痉挛的胃液分泌、内脏痉挛和运动亢进。可用于功能性肠道疾病，以减轻症状，如轻度痢疾，憩室炎和急性小肠结肠炎。用于辅助治疗肠易激综合征(肠易激，痉挛性结肠，粘液性结肠炎)和功能性胃肠道疾病。也用于治疗神经源性膀胱和神经源性肠紊乱(包括脾屈曲综合征和神经源性结肠)的辅助治疗。也用于治疗婴儿绞痛(酏剂和滴剂)。Levsin®(山莨菪碱)与吗啡或其他麻醉剂一起用于缓解胆道和肾绞痛的症状;作为缓解急性鼻炎症状的“干燥剂”;在帕金森氏症的治疗中减少僵硬和震颤，并控制相关的唾液和多汗症。可用于抗胆碱酯酶药物中毒的治疗。

剂量和给药方法

剂量可根据病情和症状的严重程度进行调整。

成人和12岁及以上的儿科患者:每四小时或根据需要服用1至2片。24小时内不要超过12片。

2岁至12岁以下儿科患者:每四小时半至一片或根据需要。24小时内不要超过6片。

如何提供

Levsin®片(硫酸山莨菪胺片USP) 0.125 mg为圆形蓝色片剂，一面印有“AP”，另一面印有“112”。

每瓶100片国防委员会68220-112-10
每瓶500片国防委员会68220-112-50

储存在室温控制20°- 25°C(68°- 77°F);允许在15°- 30°C(59°- 86°F)范围内远足。请参考现行USP。

按照USP/NF的定义，在密封的、不透光的容器中分发，并有一个防儿童封闭。

请放在儿童接触不到的地方

另外还有:

Levsin®	剂量强度	包大小	国防委员会
平板电脑	0.125毫克	One hundred.	68220-112-10
平板电脑	0.125毫克	500	68220-112-50
含于平板电脑	0.125毫克	One hundred.	68220-113-10
含于平板电脑	0.125毫克	500	68220-113-50
长生不老药	0.125毫克/ 5毫升	一品脱的量	0091-4532-16
滴	0.125毫克/毫升	15毫升	0091-4538-15
注射	0.5毫克/毫升	每盒5-1mL	0091-1536-05
Levbid®扩展,	0.375毫克	One hundred.	68220-115-10
发布平板电脑	0.375毫克	500	68220-115-50

医疗咨询地址:Alaven Pharmaceutical LLC，西北大道2260号，Marietta A套房，GA 30067或拨打免费电话1-888-317-0001。启02/08。

副作用

以下所有不良反应都已被报道与硫酸山莨菪碱有关。不良反应可能包括口干;尿犹豫和潴留;视力模糊;心动过速;心慌;瞳孔放大;增加眼张力;味觉丧失;头痛;紧张;嗜睡;弱点;疲劳;头晕;失眠;恶心; vomiting;阳痿;便秘;臃肿的感觉;腹痛;腹泻;过敏反应或药物特异性;荨麻疹和其他真皮表现;共济失调;语言障碍;某种程度的精神混乱和/或兴奋(尤其是老年人);短期记忆损失;幻觉;减少出汗。

药物的相互作用

三环类抗抑郁药或者一些抗组胺药．

抗酸剂可能会干扰Levsin®(莨菪碱)的吸收。饭前使用Levsin®(莨菪碱);饭后服用抗酸剂。

警告

在环境温度较高的情况下，热虚脱可与药物使用一起发生(发烧和中暑由于出汗减少)。腹泻可能是不完全腹泻的早期症状肠梗阻尤其是对患有回肠造口术或结肠造口术．在这种情况下，用这种药物治疗是不合适的，而且可能有害。像其他抗胆碱能药物一样，Levsin®(山莨菪碱胺)可能会导致嗜睡、头晕或视力模糊。在这种情况下，应警告患者不要从事需要精神警觉的活动，如操作机动车辆或其他机械或在服用本药物时进行危险工作。

精神病已报道在敏感个体给予抗胆碱能药物，包括硫酸氢莨菪碱胺。中枢神经系统的体征和症状包括精神错乱、定向障碍、短期记忆丧失、幻觉、构音障碍共济失调,兴奋焦虑、疲劳、失眠、躁动和举止异常，以及不恰当的影响。这些中枢神经系统体征和症状通常在停药后12至48小时内消失。

预防措施

一般

以下患者慎用:自主神经病变甲状腺机能亢进，冠状动脉心脏病，充血性心力衰竭心律失常;高血压肾脏疾病。在服用任何抗胆碱能药物前检查是否有心动过速，因为它们可能会增加心率。患者慎用食管裂孔疝与回流食管炎．

致癌、诱变、生育障碍

没有在动物身上进行长期研究来确定致癌Levsin®(山莨菪碱)的致突变性或生育力损害;然而，40年的销售经验表明，没有明显的证据表明存在问题。

妊娠-妊娠C类

尚未使用Levsin®(莨菪碱)进行动物生殖研究。目前还不清楚Levsin®(莨菪碱)是否会对孕妇造成胎儿伤害或影响生殖能力。Levsin®(莨菪碱)只有在明确需要的情况下才应给予孕妇。

哺乳期妇女

Levsin®(莨菪碱)在人乳中排泄。当Levsin®(山莨菪碱)给予哺乳期妇女时，应谨慎使用。

老年使用

已报道的临床经验尚未确定65岁及以上患者与年轻患者之间的安全性差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。

已知该药基本上由肾脏排出，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的。

过量

过量服用的体征和症状是头痛、恶心、呕吐、视力模糊、瞳孔放大、皮肤干热、头晕、口干、吞咽困难和中枢神经系统刺激。

应采取的措施是立即洗胃并静脉注射半- 2毫克的蛇毒碱，必要时可反复注射，直至总共5毫克。发热可对症治疗(温水海绵浴，低温毯)。兴奋到需要注意的程度，可以用2%硫喷妥钠溶液缓慢静脉滴注或水合氯醛(100-200毫升2%溶液直肠输液。在进展的情况下箭毒类似于麻痹呼吸肌，人造的呼吸应建立和维持，直到有效的呼吸活动恢复。

在大鼠中，LD₅₀莨菪碱为375毫克/千克。Levsin®(莨菪碱)是可透析的。

禁忌症

青光眼;梗阻性尿路病变(例如，膀胱前列腺引起的颈部阻塞肥大);肺梗阻性疾病胃肠道(如失弛缓性, pyloroduodenal狭窄);麻痹性肠梗阻老年或体衰患者的肠张力;不稳定心血管急性状态出血;严重的溃疡性结肠炎;中毒性巨结肠复杂的溃疡性结肠炎;重症肌无力．

临床药理学

Levsin®(山莨菪碱)特异性抑制乙酰胆碱神经节后胆碱能神经支配的结构和对乙酰胆碱有反应但缺乏胆碱能的平滑肌神经支配．这些外周胆碱能受体存在于神经的自主效应细胞中平滑肌，心肌,窦房结,房室节点，以及外分泌腺体。在治疗剂量下，它对自主神经节完全没有任何作用。Levsin®(莨菪碱)抑制胃肠推进动力减小胃酸分泌。Levsin®(莨菪碱)也控制过量咽气管和支气管分泌物。

Levsin®(山莨菪碱)完全被吸收舌下给药和口服给药。一旦被吸收，Levsin®(山莨菪碱)迅速从血液中消失，并分布在整个身体。Levsin®(山莨菪碱)的半衰期为2至3.5小时。Levsin®(莨菪碱)部分水解为热带酸和莨菪碱，但大部分药物在最初12小时内不变地随尿液排出。母乳中只发现了这种药物的痕迹。Levsin®(山莨菪碱)可通过血脑屏障和胎盘屏障。

患者信息

像其他抗胆碱能药物一样，Levsin®(山莨菪碱胺)可能导致嗜睡、头晕或视力模糊。在这种情况下，应警告患者不要从事需要精神警觉的活动，如操作机动车辆或其他机械或在服用本药物时进行危险工作。

使用Levsin®(山莨菪碱)可能会减少出汗，导致热衰竭、发烧或发热中风;发热性患者或那些可能暴露在高温环境中的人应谨慎使用。