乳酸林格氏液

描述

乳酸林格氏注射液中每100毫升5%葡萄糖含有:

含水葡萄糖USP 5 g;氯化钠USP 0.6 g
乳酸钠0.31 g;氯化钾USP 0.03 g
氯化钙二水合物USP 0.02 g
注射用水USP qs

pH值用盐酸NF调节
pH: 4.6 (4.0-6.0)
每升热量:170卡路里
计算渗透压:530 mOsmol/升，高渗电解质浓度(mEq/升):钠130钾4

氯化钙112乳酸_3.CH (OH)首席运营官)28

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖是无菌的，无热原的，不含抑菌剂或抗菌剂。本品用于静脉注射。

有效成分的配方为:

成分	分子式	分子量
氯化钠美国药典	生理盐水	58.44
乳酸钠	CH3.CH COONa(哦)	112.06
氯化钾USP	氯化钾	74.55
二水氯化钙USP	CaCl2•2 h2O	147.02
含水葡萄糖USP		198.17

EXCEL®容器无乳胶，无pvc，无dehp。

这种塑料容器是由多层薄膜制成的，专门用于注射药物。它不含增塑剂，几乎没有可浸出剂。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒和生物惰性的。容器溶液单元是一个封闭系统，在管理期间不依赖于外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮屏障。

加药应采用完全无菌技术。

关闭系统有两个端口;一个用于管理设置有一个可篡改的塑料保护器，另一个是药物添加点。请参阅容器的使用说明。

迹象

该溶液适用于成人和儿科患者，作为电解质、卡路里和补水的来源。

剂量和给药方法

这种溶液只能静脉注射使用。

剂量应由医生指导，并取决于患者的年龄、体重、临床状况和实验室测定。频繁的实验室检测和临床评估对于监测血糖和电解质浓度的变化以及长期静脉外治疗期间的液体和电解质平衡至关重要。

当外周注射高渗溶液时，应通过小口径针头缓慢注入，将其放置在大静脉的管腔内，以尽量减少静脉刺激。小心避免渗透。

液体管理应基于每个患者计算的维持或替代液体需求。

当磷酸盐存在于添加剂溶液中时，应考虑溶液中钙离子的存在，以避免沉淀。

有些添加剂可能不相容。咨询药剂师。添加添加剂时，使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。

儿童使用

没有特定的儿童剂量。剂量取决于体重、临床状况和实验室结果。看到警告和预防措施．

如何提供

5%葡萄糖乳酸林格氏注射液在EXCEL容器中提供无菌和无热原。1000毫升的容器每箱包装12个，500毫升的容器每箱包装24个。

国防委员会	猫。不。	大小
乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖
0264-7751-00	L7510	1000毫升
0264-7751-10	L7511	500毫升

应尽量减少药品受热。避免过热。防止受冻。建议本品常温(25℃)保存;然而，短暂暴露在高达40°C不会对产品产生不利影响。

EXCEL®容器使用说明

警告:串联时不要使用塑料容器。

打开

撕开缺口处的外包装，取出溶液容器。通过牢牢地挤压溶液容器来检查微小的泄漏。如果发现泄漏，丢弃溶液，因为无菌性可能受损。如果需要补充药物，在准备给药之前，请遵循以下说明。

注意:使用前请进行以下检查:

检查每个集装箱。阅读标签。确保所订购的溶液在有效期内。

反容器并在良好的光线下仔细检查溶液是否有云翳、雾霾或颗粒物质。任何可疑的容器都不应使用。

只有在溶液清澈，容器和密封完好的情况下才能使用。

行政准备

1. 从容器底部的无菌设置端口上取下塑料保护器。
2. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

警告:有些添加剂可能不相容。

在给药前添加药物

1. 准备用药地点。
2. 使用18-22号针的注射器，穿刺给药口和内胆隔膜和注射。
3. 当端口直立时，挤压和轻拍端口，彻底混合溶液和药物。

在溶液管理期间添加药物

1. 合上电视机上的夹子。
2. 准备用药地点。
3. 使用长度合适的18-22号针(至少5/8英寸)的注射器，穿刺可再密封的给药口和内隔膜进行注射。
4. 从静脉注射杆上取下容器和/或转向直立位置。
5. 当容器处于直立位置时，通过敲打和挤压两个端口疏散。
6. 将溶液和药物彻底混合。
7. 将容器放回使用位置并继续给药。

B. Braun医疗公司Irvine, CA 92614-5895 USA，修订:2013年2月

副作用

由于溶液或给药技术可能发生的反应包括发热性反应，注射部位感染，静脉血栓形成或静脉炎从注射部位延伸，外渗和hypervolemia．

过快地输注高渗溶液可能引起局部疼痛和静脉刺激。给药速度应根据耐受性调整。建议使用最大的外周静脉和小口径针头。(见剂量和给药方法．)

症状可能是由于溶液中存在的一种或多种离子过量或不足引起的;因此，要经常监测电解液水平是至关重要的．

高钠血可能与水肿和恶化有关充血性心力衰竭由于水潴留，导致膨胀细胞外流体体积。

反应报告与使用钾-含溶液包括恶心、呕吐、腹痛和腹泻。钾中毒的症状和体征包括四肢感觉异常，反射消失，肌肉发达的或呼吸系统麻痹，精神错乱，虚弱，低血压心律失常;心传导阻滞、心电图异常和心脏骤停。缺钾会导致破坏神经肌肉功能和肠道肠梗阻和扩张．

如果大量注入，氯离子可能会造成损失碳酸氢离子，产生酸化作用。

血浆中钙含量异常高会导致抑郁，失忆头痛，困倦，迷失方向，晕厥、幻觉、张力减退骨骼肌和平滑肌，吞咽困难、心律失常和昏迷。缺钙可导致神经肌肉过度兴奋，包括痉挛和抽搐。

虽然新陈代谢乳酸转化为碳酸氢盐是一个相对缓慢的过程，积极使用乳酸钠可能导致代谢紊乱碱中毒．在使用乳酸钠期间，仔细监测血酸碱平衡是必要的。

医生还应警惕药物添加剂可能产生的不良反应。应查阅以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。

如果确实发生了不良反应，应停止输液，对患者进行评估，制定适当的治疗对策，并保留剩余的液体以备必要时检查。

超敏反应/输液反应的其他表现:心率降低;心动过速血压下降，呼吸窘迫，喉水肿，脸红，喉咙发炎，感觉异常，口腔感觉减退，味觉障碍焦虑、头痛和打喷嚏。

血钾过高

Hypervolemia

其他输液部位反应:注射部位感染、静脉炎、外渗、输液部位炎症、输液部位肿胀、输液部位皮疹、输液部位疼痛、输液部位灼烧。

药物的相互作用

未提供任何资料。

警告

含有乳酸盐的溶液不能用于治疗乳酸酸中毒．

对于代谢性或呼吸性碱中毒患者，以及乳酸水平升高或利用受损(如严重肝功能不全)的患者，应谨慎使用含有乳酸的溶液。

静脉输液可引起液体和/或溶质超载，导致血清电解质浓度稀释、水化过度、充血状态或肺水肿．稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超载引起充血状态伴外周水肿和肺水肿的风险与电解质浓度成正比。

含有钠离子的溶液应该非常小心，如果有的话，充血性患者心脏衰竭严重肾功能不全，临床表现为钠潴留伴水肿。

对于高钾血症、严重肾功能衰竭和存在钾离子潴留的患者，如果需要使用含有钾离子的溶液，则应非常小心。

肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能导致钠或钾潴留。

含有钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式给药，因为有可能凝固．

预防措施

一般

本品慎用于血容量高、肾功能不全、尿路梗阻，或即将发生或明显的心脏失代偿。

异常的电解质损失，如在延长的过程中可能发生胃吸，呕吐，腹泻或胃肠瘘引流可能需要补充额外的电解质。

应根据需要补充必需的电解质、矿物质和维生素。

对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素治疗的患者，或其他保留盐的患者，应谨慎使用含钠溶液。

在给肾脏病患者使用含钠或钾的溶液时应小心心血管功能不全，伴或不伴充血性心力衰竭，尤其是术后或老年人。

的渗透性乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖的浓度为530 mOsmol/升(钙)。高渗溶液可引起静脉刺激，包括静脉炎。

含有钙的溶液应谨慎使用，在存在心脏疾病，特别是当伴有肾脏疾病。注射用药物的服用洋地黄制剂的患者应慎用钙。

含有乳酸盐的溶液应谨慎使用。过量服用可导致代谢性碱中毒。

在有组织存在的情况下，乳酸向碳酸氢盐的转化明显延迟缺氧肝脏代谢乳酸的能力降低。这可能发生在代谢等条件下酸中毒与循环不足,体外循环，体温过低，糖原贮藏病肝功能障碍呼吸性碱中毒冲击或者心脏失代偿。

对于有明显或已知的亚临床症状的患者，应谨慎使用含有葡萄糖的溶液糖尿病,或碳水化合物任何原因的不宽容。

为了最大限度地减少因将本溶液与其他可能规定的添加剂混合而产生的可能不相容的风险，应在混合后、给药前和给药期间立即检查最终输注的混浊或沉淀。

为了避免空气，不要将柔性塑料容器串联起来栓塞由于可能剩余主容器内的空气。

如果给药是由泵送装置控制的，必须注意在容器干燥或可能导致空气栓塞之前停止泵送动作。如果给药不是由泵送装置控制的，避免施加过大的压力(大于300mmHg)，导致容器扭曲，例如扭曲或扭曲。这样的搬运可能会导致集装箱破碎。

该溶液适用于使用无菌设备进行静脉注射。建议静脉给药器具至少每24小时更换一次。

只有在溶液清澈，容器和密封完好的情况下才能使用。

实验室测试

临床评估和定期实验室检测对于监测体液平衡、电解质浓度和血液的变化是必要的酸碱平衡在长时间的肠外治疗期间或当病人的病情需要这样的评估时。与正常浓度的显著偏差可能需要在本溶液或替代溶液中调整电解质模式。

致癌，诱变，生育障碍

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖的研究尚未进行评估致癌潜在的，诱变的潜力或对生育的影响。

怀孕

畸形形成的影响

妊娠丙类

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖的动物繁殖研究尚未进行。同样不清楚的是，孕妇服用乳酸林格氏注射液时，5%葡萄糖是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。孕妇只有在明确需要的情况下才应在乳酸林格氏注射液中添加5%葡萄糖。

分娩和分娩

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖对产程或分娩持续时间的影响钳交付或其他干预或复苏对新生儿的影响是必要的，而对孩子以后的生长、发育和功能成熟的影响是未知的。

据文献报道，5%葡萄糖乳酸林格氏注射液已在分娩过程中使用。应谨慎行事，应定期或根据患者或胎儿的情况评估母亲和胎儿的体液平衡、葡萄糖和电解质浓度以及酸碱平衡。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物通过乳汁排出体外，哺乳期妇女服用乳酸林格氏注射液时应注意5%葡萄糖。

儿童使用

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分和良好对照研究的证实。然而，根据医学文献，在口服替代疗法不可行的情况下，氯化钾注射被用于治疗儿童缺钾患者。

对于以高于维持率的速率补充钾的患者，建议经常监测血清钾水平和连续心电图。

葡萄糖对于儿科患者的指征是安全有效的(见适应症及用法）.据文献报道，儿科患者，特别是新生儿和低出生体重儿，静脉注射葡萄糖的剂量选择和恒定输注速率必须谨慎选择，因为其风险增加高血糖/低血糖症．当给儿科患者，特别是新生儿和低出生体重婴儿开葡萄糖处方时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。

在新生儿或非常小的婴儿中，即使少量的液体也可能影响液体和电解质的平衡。在治疗新生儿，特别是早产儿时必须谨慎，因为他们的肾功能可能不成熟，排泄液体和溶质负荷的能力可能有限。应密切监测液体摄入量、尿量、血清葡萄糖和电解质。看到警告和剂量和给药方法．

老年使用

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。

已知该药基本上由肾脏排出，肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的。

看到警告．

过量

如果在肠外治疗期间出现液体或溶质超载，应重新评估患者的病情并进行适当的纠正治疗。

禁忌症

当钠、钾、钙、氯化物或乳酸盐在临床上可能有害时，禁用本溶液。

在严重的代谢性酸中毒或碱中毒和严重的肝脏疾病或缺氧影响乳酸代谢的状态。

含有葡萄糖的溶液可能禁止对玉米制品过敏的患者使用。

临床药理学

乳酸林格氏注射液中5%葡萄糖提供电解质和卡路里，是水合作用的水源。它有诱导的能力利尿取决于病人的临床情况。该溶液还含有乳酸，可产生代谢碱化作用。

钠是细胞外液的主要阳离子，主要作用是控制水分分布、体液平衡和体液渗透压。钠还与氯化物和碳酸氢盐一起调节体液的酸碱平衡。钾是细胞内液的主要阳离子，参与碳水化合物利用和蛋白质合成，在神经传导和肌肉收缩的调节中起关键作用，特别是在心脏中。

氯化物，主要的细胞外物质阴离子，与钠的代谢密切相关，机体酸碱平衡的变化反映在氯离子浓度的变化上。钙是一种重要的阳离子，以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的框架。在离子形式下，钙对于血液凝块的功能机制、正常的心脏功能和神经肌肉过敏性的调节是必不可少的。

乳酸钠是一种外消旋盐，含有左旋形式，被肝脏氧化为碳酸氢盐，和右旋形式，转化为糖原。乳酸被缓慢代谢为二氧化碳和水，接受一个氢离子和导致形成碳酸氢盐的乳酸消耗。这些反应取决于细胞的氧化活性。

葡萄糖是卡路里的来源。葡萄糖很容易代谢，可以减少体内蛋白质和葡萄糖的损失氮如果提供足够的剂量，可促进糖原沉积，减少或预防酮症。

患者信息

未提供任何资料。请参阅警告和预防措施部分。