描述
酮康唑乳膏2%，仅外用，含有广谱合成物抗真菌剂酮康唑2%，在由丙二醇、硬脂醇和十六醇、山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、肉豆酸异丙酯、无水亚硫酸钠、聚山梨酯80和纯水组成的水溶液中配制。
酮康唑为顺式-1-乙酰基-4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1h -咪唑-1-甲基)-1,3-二恶酮-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪，其结构式如下:
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迹象
酮康唑乳膏2%适用于局部治疗体癣、股癣和足癣引起的红毛藓，红毛藓和Epidermophyton floccosum;在治疗花斑癣(糠疹)引起的细胞死亡头皮屑（Pityrosporum orbiculare);在治疗中皮肤的念珠菌病由念珠菌引起并用于治疗脂溢性皮炎。
剂量和给药方法
皮肤念珠菌病、体癣、股癣、足癣和花斑癣:建议每日使用2%酮康唑乳膏一次，覆盖患处及周围区域。在开始治疗后不久可看到临床改善;然而，念珠菌感染和股癣为了减少复发的可能性，应该治疗两周。花斑癣患者通常需要两周的治疗。足癣患者需要6周的治疗。皮脂溢性性皮炎: 2%酮康唑乳膏涂抹于患处，每日两次，持续四周或直至临床清除。
如果患者在治疗期后没有临床改善，则应重新确定诊断。
如何提供
酮康唑乳膏2%提供如下:
15克国防委员会0168-0099-15
30克国防委员会0168-0099-30
60克国防委员会0168-0099-60
储存在77°F(25°C)以下。
E. Fougera & Co.， Fougera Pharmaceuticals Inc.的一个部门，纽约州梅尔维尔11747
警告
2%的酮康唑乳膏不适合眼科使用。
酮康唑乳膏2%含有无水亚硫酸钠，这是一种可能引起过敏型反应的亚硫酸盐，包括过敏症状和危及生命或不太严重的反应哮喘在某些易感人群中发作。整体患病率的亚硫酸盐的敏感性在一般人群中是未知的，可能很低。亚硫酸盐敏感性在哮喘人群中比在非哮喘人群中更为常见。
预防措施
一般
如果出现过敏反应或化学刺激，应停止用药。肝炎(据报道发病率为1:10 000)，高剂量时降低睾酮ACTH诱导皮质类固醇口服酮康唑观察血清水平;外用酮康唑未见这些效果。
致癌，诱变，生育障碍
瑞士的长期喂养研究白化小鼠和Wistar大鼠没有显示出致癌活性。的占主导地位的致命的雄性和雌性小鼠的突变试验表明，单次口服高达80 mg/kg的酮康唑在任何阶段均未发生突变生殖细胞发展。艾姆斯的沙门氏菌微粒体激活试验也呈阴性。
怀孕
致畸作用:妊娠C类
酮康唑被证明是产生畸形的以80 mg/kg/天的剂量(10倍于人口服最大推荐剂量)，在大鼠的饮食中口服(并指和少指)。然而，这些影响可能与母体毒性有关，在这一剂量和更高剂量水平下可以看到。
目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。酮康唑只有在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险的情况下才能在怀孕期间使用。
哺乳期妇女
目前尚不清楚2%酮康唑乳膏局部使用是否能导致足够的全身吸收，从而在母乳中产生可检测的量。然而，应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止用药。
儿童使用
对儿童的安全性和有效性尚未确定。
临床药理学
将2%酮康唑乳膏以80 mg的剂量涂于Beagle犬完整或擦伤的皮肤上，连续28天，检测下限为2 ng/ml的检测方法未检测到酮康唑乳膏的血浆水平。
在正常志愿者的胸部、背部和手臂单次局部应用后，72小时内血液中未检测到5 ng/ml水平的酮康唑的全身吸收。
两个真皮在38名男性和62名女性志愿者中进行的刺激研究，人体致敏试验，光毒性研究和光过敏研究表明，酮康唑乳膏没有延迟超敏型的接触致敏，没有刺激，没有光毒性，也没有光致敏潜力。
微生物学
酮康唑是一种广谱合成物抗真菌抑制在体外通过改变细胞膜的渗透性使下列常见的皮肤真菌和酵母菌生长:红毛癣菌，毛癣菌，毛癣菌，毛癣菌，毛癣菌，毛癣菌。
奥杜尼，M.吉普赛姆和Epidermophyton floccosum;酵母:白色念珠菌，卵形马拉色菌（Pityrosporum那),c . tropicalis;以及引起花斑癣的马拉色菌(圆形皮孢菌)。只有那些在适应症及用法切片已被临床证实有影响。尚未有对酮康唑产生耐药性的报道。
作用方式
体外研究表明，酮康唑损害麦角甾醇的合成，麦角甾醇是真菌细胞膜的重要组成部分。据推测，酮康唑治疗脂溢性皮炎的效果是由于卵形分枝杆菌的减少，但这尚未得到证实。
从
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