Kayexalate

描述

KAYEXALATE是一个苯二乙基聚合物，与乙基苯磺化钠盐组成，其结构式如下:

该药是一种乳状到浅棕色的粉末状聚苯乙烯磺酸钠，这是一种阳离子交换树脂，在钠相中与an合成在体外交换容量约3.1兆当量(在活的有机体内大约1meq)钾每克。钠含量约为每克药物100毫克(4.1毫当量)。它可以口服或直肠给药灌肠。

一克KAYEXALATE含有4.1毫克钠。

迹象

KAYEXALATE适用于以下治疗血钾过高。

使用限制

KAYEXALATE不应作为危及生命的高钾血症的紧急治疗，因为其起效延迟[见]临床药理学]。

剂量和给药方法

一般信息

服用KAYEXALATE至少在其他口服药物之前3小时或之后3小时。患者胃轻瘫可能需要6小时的分离[见?警告和预防措施和药物相互作用］

推荐剂量

治疗的强度和持续时间取决于高钾血症的严重程度和耐受性。

口服

KAYEXALATE成人平均每日总剂量为15 g至60 g，以15 g剂量(4级茶匙)给药，每日1至4次。

直肠

成人的平均剂量是每6小时30克至50克。

准备和管理

准备新鲜的悬浮液并在24小时内使用。

不要加热KAYEXALATE，因为它会改变树脂的交换性能。

一个级别茶匙含有约3.5 g KAYEXALATE和15 mEq钠。

口服悬挂

将每次剂量悬浮在少量水或糖浆中，每克树脂约为3至4毫升液体。给药时病人保持直立姿势[见]警告和预防措施]。

灌肠

在最初的清洁灌肠后，将一根软的、大尺寸的(French 28)橡胶管插入直肠以20厘米左右的距离，用尖端很好地插入乙状结肠结肠，并用胶带固定。

将热(体温)乳剂放入100毫升水溶液中，用50至100毫升液体冲洗。可以使用稍厚的悬浮液，但不要形成糊状。

给药时轻轻搅拌乳剂。树脂应保留尽可能长的时间，然后用不含钠的溶液清洗灌肠。确保使用足够量的清洁溶液(最多2升)。

如何提供

剂型及剂量

KAYEXALATE是一种奶油色到浅棕色的细磨粉末，每罐453.6克。

储存和处理

KAYEXALATE是奶油色到浅棕色，细磨粉末，装在1瓶英镑(453.6克),国防委员会59212-075-01。

保存在25°C(77°F);允许在15°- 30°C(59°- 86°F)范围内的偏移[见USP控制室温］

制造商:康科迪亚制药公司圣迈克尔，巴巴多斯BB11005。2017年7月修订

副作用

以下不良反应在标签的其他地方进行了讨论:

• 肠坏死(见警告和预防措施］
• 电解液干扰(见警告和预防措施］
• 愿望(见警告和预防措施］

在批准后使用KAYEXALATE期间发现了以下不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

胃肠：厌食症便秘、腹泻、大便嵌塞、胃肠道结肠炎(牛黄)、缺血性结肠炎恶心、溃疡、呕吐、胃愤怒,肠梗阻(由于氢氧化铝的浓度)

代谢:系统性碱中毒

药物的相互作用

通用的交互

尚未在人体中进行正式的药物相互作用研究。

KAYEXALATE具有与其他药物结合的潜力。在体外结合研究中，KAYEXALATE被证明能显著结合所测试的口服药物(n=6)。吸收减少锂和甲状腺素也有与KAYEXALATE合用的报道。KAYEXALATE与其他口服药物结合可能导致胃肠道吸收减少，并在服用KAYEXALATE时丧失疗效。服用KAYEXALATE至少在其他口服药物之前3小时或之后3小时。胃轻瘫患者可能需要6小时的隔离。尽可能监测临床反应和/或血液水平。

Cation-Donating抗酸药

KAYEXALATE与不可吸收的供阳离子抗酸剂和泻药同时口服可能会降低树脂的钾交换能力，增加全身碱中毒的风险。

山梨糖醇

山梨醇可能增加肠道坏死的风险警告和预防措施]，不建议同时使用。

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

肠坏死

已报道与KAYEXALATE使用相关的肠坏死病例、一些致命病例和其他严重胃肠道不良事件(出血、缺血性结肠炎、穿孔)。这些病例中大多数报告同时使用山梨糖醇。在许多病例中存在胃肠道不良事件的危险因素，包括早产肠道疾病或手术史血容量减少肾功能不全和肾功能衰竭。不建议同时服用山梨糖醇。

• 仅用于肠功能正常的患者。术后没有排便的患者避免使用。
• 有发生便秘或嵌塞风险的患者(包括有嵌塞病史、慢性便秘、炎症性肠病缺血性结肠炎;血管肠动脉粥样硬化前肠切除或肠梗阻)。出现便秘的患者停止使用。

电解质紊乱

治疗期间监测血清钾因为严重低钾血可能发生。

KAYEXALATE对钾离子并不是完全选择性的，少量的其他阳离子如镁和钙也会在治疗过程中丢失。监测接受KAYEXALATE治疗的患者的钙和镁。

对高钠摄入敏感患者的体液超载

每15g剂量的KAYEXALATE含有1500 mg (60 mEq)钠。监测对钠摄入敏感的病人(心脏衰竭，高血压(水肿)寻找体液过量的迹象可能需要调整钠的其他来源。

误吸风险

的情况下急性支气管炎吸入聚苯乙烯磺酸钠颗粒引起的支气管肺炎也有报道。呕吐反射受损的患者，意识水平改变的患者，或患者倾向来返流可能会增加患病风险。使用KAYEXALATE时，患者保持直立姿势。

与其他口服药物结合

KAYEXALATE可能与口服药物结合，从而降低其胃肠道吸收并导致疗效降低。在服用KAYEXALATE前至少3小时或服药后至少3小时服用其他口服药物。胃轻瘫患者可能需要6小时的隔离。(见剂量和给药方法和药物的相互作用]。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

尚未进行相关研究。

特定人群使用

怀孕

风险概述

口服或口服药物后，KAYEXALATE不被全身吸收直肠给药和母亲使用预计不会导致胎儿风险。

泌乳

风险概述

KAYEXALATE不会被母亲全身吸收，因此母乳喂养不会对婴儿造成风险。

儿童使用

尚未在儿科患者中进行安全性和有效性的研究。

在儿科患者中，与成人患者一样，KAYEXALATE有望以每1克树脂1mEq钾的实际交换比结合钾。

对于新生儿，KAYEXALATE不应通过口服给药。在儿童和新生儿中，过量剂量或稀释不足可能导致树脂的嵌套。早产儿或低出生体重儿服用KAYEXALATE可能会增加胃肠道不良反应的风险。使用(见警告和注意事项]。

过量

过量可导致电解质紊乱，包括低钾血症，低钙血症,低镁症。应采取适当措施纠正血清电解质(钾、钙、镁)，并将树脂去除食物适当使用泻药或灌肠剂。

禁忌症

有以下情况的患者禁用KAYEXALATE:

• 对聚苯乙烯磺酸树脂过敏
• 梗阻性肠病
• 新生儿肠道蠕动减少

临床药理学

作用机制

KAYEXALATE是一种非吸收性阳离子交换聚合物，含有钠离子。

KAYEXALATE通过与肠道中的钾结合而增加粪钾排泄流明的胃肠道。钾的结合降低了胃肠道腔内游离钾的浓度，导致血清钾水平降低。实际的交换比为1 mEq K / 1克树脂。

当树脂通过肠道或在灌肠后保留在结肠中时，钠离子被部分释放并被钾离子取代。这个动作主要发生在大肠，它排泄钾离子的程度比洋葱更大小肠。这一过程的效率是有限的，而且变化莫测。

药效学

有效降低血清钾与KAYEXALATE可能需要数小时至数天。

药物动力学

的在活的有机体内钠钾交换树脂的效率约为33%;因此，树脂实际钠含量的大约三分之一被输送到人体。

KAYEXALATE不被全身吸收。

药物的相互作用

在体外结合研究表明KAYEXALATE与以下被试药物有显著结合:华法林、美托洛尔、苯妥英、呋塞米、氨氯地平和阿莫西林。

患者信息

药物的相互作用

建议正在服用其他口服药物的患者将KAYEXALATE的给药间隔至少3小时(前后)[见]剂量和给药方法，警告和预防措施,药物的相互作用］