Humulin N

描述

HUMULIN N(人胰岛素[rDNA来源]异硫芬悬浮液是一种人胰岛素悬浮液。人体胰岛素是由重组DNA技术利用一个非致病性实验室菌株大肠杆菌。HUMULIN N是一种晶体悬浮液，由人胰岛素和硫酸鱼精蛋白在适当的晶体形成条件下结合而成。的氨基酸HUMULIN N的序列与人胰岛素相同，分子式为C257H383N65O77S6，分子量为5808。

HUMULIN N为无菌白色悬浮液。每毫升HUMULIN N含有100单位人胰岛素、0.35毫克硫酸鱼精蛋白、16毫克甘油、3.78毫克磷酸二钠、1.6毫克甲氨甲酚、0.65毫克苯酚，氧化锌含量调整为0.025毫克锌离子、注射用水。pH值为7.0 ~ 7.5。在生产过程中可以加入氢氧化钠和/或盐酸来调节pH值。

迹象

HUMULIN N用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制糖尿病。

剂量和给药方法

重要的管理说明

使用前目视检查HUMULIN N。不应含有颗粒物质，混合后应均匀混浊。如果看到颗粒物质，不要使用HUMULIN N。

使用HUMULIN N KwikPen时，有视力障碍的患者要谨慎，因为他们可能依赖于声音点击来拨剂量。

给药途径

HUMULIN N只能皮下给药。

给药于腹壁、大腿、上臂或臀部的皮下组织。在同一区域内轮换注射部位，从一次注射到下一次注射，以减少风险脂肪代谢障碍和本地化皮肤的淀粉样变。不要注射到脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变的区域[见警告和注意事项和不良反应]。在改变病人的胰岛素治疗方案时，增加血糖监测(见警告和注意事项]。

HUMULIN N KwikPen以1个单位为增量刻度。

不要静脉注射HUMULIN N，也不要在胰岛素输液泵中使用HUMULIN N。

剂量的信息

根据个人的代谢需要、血糖监测结果和血糖控制目标，个性化调整HUMULIN N的用量。

随着体力活动的改变、膳食模式的改变(即常量营养素含量或食物摄入时间)、肾功能或肝功能的改变或服药期间的变化，可能需要调整剂量急性疾病(见警告和注意事项,特定人群使用]。

药物相互作用引起的剂量调整

当HUMULIN N与某些药物合用时，可能需要调整剂量[见]药物的相互作用]。

当从另一种胰岛素改为HUMULIN N时，可能需要调整剂量[见]警告和注意事项]。

与其他胰岛素混合使用说明

HUMULIN N可与a一起使用膳食如有需要，注射胰岛素。HUMULIN N在注射前可与HUMULIN R或HUMALOG混合。

• 若HUMULIN N与HUMULIN R混合，应先将HUMULIN R吸入注射器。混合后应立即注射。
• 若HUMULIN N与HUMALOG混合，应先将HUMALOG吸入注射器。混合后应立即注射。

如何提供

剂型及剂量

可注射悬浮液:100单位/mL (U-100)白色和浑浊悬浮液:

• 10ml多剂量瓶
• 3ml多剂量瓶
• 3ml患者单次使用HUMULIN N KwikPen预填充笔

HUMULIN N(人异葡萄素胰岛素)注射混悬液，100单位/mL (U-100)，白色混浊混悬液:

10ml多剂量瓶国防委员会0002-8315-01 (hi - 310)
3毫升多剂量瓶-国防委员会0002-8315-17 (hi - 313)
5 × 3ml单次使用HUMULIN N KwikPen -国防委员会0002-8805-59 (hp - 8805)

每个预充HUMULIN N KwikPen供单个患者使用。即使更换了针头，患者之间也不能共用快速笔。使用HUMULIN N小瓶的患者不得与其他人共用针头或注射器。

HUMULIN N KwikPen以1个单位为增量刻度。

储存和处理

在原始密封的纸盒中使用随附的使用说明。

避热避光。不要冻住。如果已被冷冻，请勿使用。储存条件见表2。

表2:HUMULIN N瓶和笔的保存条件

	不是好了 (未开封)		好了 (打开)
	室温 (高达86°F[30°C])	冷藏 (36至46°F[2至8°C])	室温 (高达86°F[30°C])	冷藏 (36至46°F[2至8°C])
10ml多剂量瓶一个 3ml多剂量瓶一个	31天	直至到期日	31天	31天
3ml患者单次使用HUMULIN N KwikPenb	14天	直至到期日	14天	不要冷藏。
一个当在室温下储存时，HUMULIN N瓶总共只能使用31天，包括未使用(未打开)和使用(打开)的储存时间。 b在室温下保存时，HUMULIN N KwikPen总共只能使用14天，包括未使用(未开封)和使用(打开)的储存时间。

制造商:礼来公司，印第安纳波利斯，印第安纳州46285，美国。修订日期:2022年6月。

副作用

以下不良反应在标签的其他地方进行了讨论:

• 低血糖症(见警告和注意事项]。
• 用药错误引起的低血糖[见]警告和注意事项]。
• 过敏反应[参见警告和注意事项］
• 低钾血(见警告和注意事项]。

在批准后使用HUMULIN n期间发现了以下额外的不良反应，因为这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此并不总是可能可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

过敏反应

一些服用HUMULIN N的患者经历了红斑，局部水肿，和瘙痒在注射部位。这些条件通常是自我限制的。严重的广泛性过敏（速发型过敏反应)已被报道[见警告和注意事项]。

外周水肿

一些服用HUMULIN N的患者出现钠潴留和水肿，特别是如果先前不良的代谢控制通过强化胰岛素治疗得到改善。

脂肪代谢障碍

皮下注射胰岛素，包括HUMULIN N，会导致脂肪萎缩(皮肤凹陷)或脂肪肥大(组织增大或增厚)[见]剂量和给药方法在一些病人中。

局限性皮肤淀粉样变

注射部位出现局部皮肤淀粉样变。高血糖有报道反复注射胰岛素局部皮肤淀粉样变性;据报道，在未受影响的注射部位突然发生改变，导致低血糖。

体重增加

使用胰岛素(包括HUMULIN N)可导致体重增加，这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿的减少。

免疫原性

所有胰岛素(包括HUMULIN N)均可产生与人胰岛素反应的抗体。

药物的相互作用

表1:与HUMULIN N的临床显著药物相互作用

可能增加低血糖风险的药物
药物:	降糖药、ACE抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂、二吡酰胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶抑制剂、己酮茶碱、普拉米肽、水杨酸、生长抑素类似物(如奥曲肽)和磺胺类抗生素
干预:	当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要调整剂量和增加血糖监测频率。
可能降低HUMULIN N降血糖作用的药物
药物:	非典型抗精神病药物(如奥氮平和氯氮平)、皮质类固醇、达那唑、利尿剂、雌激素、胰高血糖素、异烟肼、烟酸、口服避孕药、吩噻嗪、孕激素(如口服避孕药)、蛋白酶抑制剂、生长激素、拟交感神经药物(如沙丁胺醇、肾上腺素、特布他林)和甲状腺激素。
干预:	当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要调整剂量和增加血糖监测频率。
可能增加或降低HUMULIN N降血糖作用的药物
药物:	酒精，受体阻滞剂，可乐定和锂盐。喷他脒可引起低血糖，有时会继发高血糖。
干预:	当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要调整剂量和增加血糖监测频率。
可减轻低血糖症状和体征的药物
药物:	受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶，利血平
干预:	当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要增加葡萄糖监测频率。

警告

的一部分“预防措施”部分

预防措施

不要在病人之间共用HUMULIN注射器

即使更换了针头，患者之间也不能共用快速笔。使用HUMULIN N小瓶的患者不得与其他人共用针头或注射器。合用会造成血源性病原体传播的风险。

高血糖或低血糖与胰岛素治疗方案的变化

胰岛素治疗方案的改变(如胰岛素强度、制造商、类型、注射部位或给药方法)可能会影响血糖控制使低血糖[参见低血糖症或高血糖症。据报道，在脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变区域反复注射胰岛素可导致高血糖;据报道，注射部位的突然变化(到未受影响的区域)会导致低血糖不良反应]。

在密切的医疗监督下改变患者的胰岛素治疗方案，增加血糖监测频率。建议反复注射脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变的患者将注射部位改为未受影响的部位，并密切监测低血糖。对于患有2型糖尿病，可能需要调整伴随降糖药的剂量。

低血糖症

低血糖是与胰岛素相关的最常见的不良反应，包括HUMULIN n。严重的低血糖可引起癫痫发作，可能危及生命或导致死亡。低血糖可损害集中能力和反应时间;在这些能力很重要的情况下(例如，驾驶或操作其他机器)，这可能会使患者和其他人处于危险之中。

低血糖可突然发生，每位患者的症状不同，同一患者的症状随时间变化。低血糖的症状意识可能不太明显的患者长期糖尿病，在患有糖尿病性神经病例如，在使用阻断血管的药物的患者中交感神经系统(例如，β受体阻滞剂)[参见药物的相互作用]，或在经历过复发性低血糖症。

低血糖的危险因素

注射后低血糖的风险与胰岛素作用的持续时间有关，一般来说，当胰岛素的降血糖效果最大时，低血糖的风险最高。与所有胰岛素一样，HUMULIN N的降血糖作用时间过程在不同个体或同一个体的不同时间可能有所不同，并取决于许多条件，包括注射区域以及注射部位的血供和温度[见]临床药理学]。

其他可能增加低血糖风险的因素包括饮食模式的改变(如常量营养素含量或用餐时间)、体力活动水平的改变或伴随用药的改变药物的相互作用]。有肾脏或肝脏损害的患者可能有更高的低血糖风险[见]特定人群使用]。

降低低血糖风险的策略

必须教育患者和护理人员认识和处理低血糖。自我监测血糖起到了一定的作用至关重要的在预防和治疗低血糖中的作用。低血糖风险较高的患者和低血糖症状意识较弱的患者，建议增加血糖监测频率。

用药错误引起的低血糖

胰岛素产品之间的意外混淆也有报道。为避免HUMULIN N与其他胰岛素之间的用药错误，建议患者在每次注射前检查胰岛素标签。

过敏反应

使用胰岛素(包括HUMULIN N)可发生严重的、危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应。如果发生超敏反应，停用HUMULIN N;对待每注意标准并进行监测，直到症状和体征消失不良反应]。HUMULIN N对HUMULIN N或其任何赋形剂有过敏反应的患者禁用。

低钾血

所有的胰岛素，包括HUMULIN N，都会引起钾从细胞外细胞内腔，可能导致低钾血症。未经治疗的低血钾可引起呼吸麻痹，心室心律失常和死亡。监测有低钾血症危险的患者的钾水平(如使用降钾药物的患者，服用对血清钾浓度敏感的药物的患者)。

伴用ppar - γ激动剂的液体潴留和心力衰竭

噻唑烷二酮(TZDs)，它们是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR与胰岛素合用时，可引起剂量相关的液体潴留。液体潴留可导致或加重心脏衰竭。接受胰岛素治疗的患者，包括HUMULIN N和ppar - γ受体激动剂应观察心衰的体征和症状。如果发生心力衰竭，应根据目前的护理标准进行管理，必须考虑停用ppar - γ激动剂或减少剂量。

患者咨询信息

建议患者阅读fda批准的患者标签(患者信息和使用说明）.

不要在病人之间共用HUMULIN注射器

建议患者永远不要与他人共用HUMULIN N KwikPen，即使换了针头。建议使用HUMULIN N小瓶的患者不要与其他人共用针头或注射器。合用会造成血源性病原体传播的风险[见]警告和注意事项]。

高血糖或低血糖

指导患者自我管理程序，包括血糖监测，正确的注射技术，低血糖和高血糖的管理，特别是在开始HUMULIN N治疗时。指导患者处理特殊情况，如并发疾病;压力(或情绪障碍)，胰岛素剂量不足或跳过，无意中增加胰岛素剂量，食物摄入不足，不吃饭。指导患者处理低血糖。

告知患者，他们的注意力和反应能力可能因低血糖而受损。建议经常低血糖或低血糖警告信号减少或没有的患者在驾驶或操作机械时要小心警告和注意事项]。

告知患者胰岛素治疗方案的改变可导致高血糖或低血糖，并且胰岛素治疗方案的改变应在密切的医疗监督下进行[见]警告和注意事项]。

告知患者胰岛素产品之间有意外混淆的报道。指导患者始终仔细检查他们使用的胰岛素是否正确(例如，在每次注射前检查胰岛素标签)，以避免HUMULIN N和其他胰岛素之间的用药错误。

过敏反应

告知患者使用HUMULIN n已发生过敏反应。告知患者过敏反应的症状[见]警告和注意事项]。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

致癌性和生育研究没有在动物身上进行。生物合成人胰岛素对小鼠无遗传毒性在活的有机体内姐妹染色单体交换试验和在体外梯度板和计划外DNA合成分析。

特定人群使用

怀孕

风险概述

从过去几十年发表的研究中获得的可用数据来看，并没有确定怀孕期间人类胰岛素使用与主要出生缺陷之间的联系，流产，或母体或胎儿的不良结果(见数据）.妊娠期糖尿病控制不良会给母亲和胎儿带来风险(见临床研究）.没有进行动物生殖研究。

据估计，在患有先天性先天性心脏病的妇女中，主要出生缺陷的背景风险为6-10%妊娠期糖尿病HbA1c >7%，而在HbA1c >10%的女性中，这一比例高达20-25%。该人群流产的估计背景风险是未知的。在美国普通人群中，在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

临床考虑

与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险

妊娠期糖尿病控制不良会增加产妇患糖尿病的风险糖尿病酮症酸中毒，子痫前症、自然流产、早产和分娩并发症。控制不良的糖尿病会增加胎儿发生重大出生缺陷、死胎和妊娠的风险巨大胎儿有关的发病率。

数据

人类的数据

虽然现有的研究不能明确地确定没有风险，但来自回顾数十年来的研究、开放标签、随机、平行研究和荟萃分析均未证实妊娠期间人类胰岛素使用与主要出生缺陷、流产或不良母婴结局之间存在关联。所有现有的研究都有方法学上的局限性，包括缺乏盲法、方法不明确或不可靠随机化，样本量小。

泌乳

风险概述

已发表文献的现有数据表明外生人胰岛素产品，包括HUMULIN N，被转移到人乳中。文献中没有关于母乳喂养婴儿不良反应的报道。目前还没有关于外源性人胰岛素产品(包括HUMULIN N)对牛奶产量影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对HUMULIN N的临床需求以及HUMULIN N或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不良影响一并考虑。

儿童使用

HUMULIN N用于改善小儿糖尿病患者的血糖控制。

老年使用

年龄对HUMULIN N的药代动力学和药效学的影响尚未研究[见]临床药理学]。高龄患者使用任何胰岛素，包括HUMULIN N，可能会增加低血糖的风险，因为共存疾病与多药[参见警告和注意事项]。

肾功能损害

肾脏损害对HUMULIN N的药代动力学和药效学的影响尚未研究[见]临床药理学]。肾功能损害患者发生低血糖的风险增加，可能需要更频繁地调整HUMULIN N剂量和更频繁地监测血糖。

肝损伤

肝损害对HUMULIN N的药代动力学和药效学的影响尚未研究[见]临床药理学]。肝功能损害患者发生低血糖的风险增加，可能需要更频繁地调整HUMULIN N剂量和更频繁地监测血糖。

过量

过量使用胰岛素可引起低血糖和低钾血症[见]警告和注意事项]。轻度低血糖发作可口服葡萄糖治疗。可能需要调整药物剂量、膳食模式或体力活动水平。更严重的昏迷发作癫痫发作或神经损伤可使用胰高血糖素产品紧急使用或静脉浓缩葡萄糖治疗。持续的碳水化合物摄入和观察可能是必要的，因为低血糖可能在明显的临床恢复后再次发生。低钾血症必须适当纠正。

禁忌症

HUMULIN N禁忌症:

• 在低血糖发作期间[见警告和注意事项),而
• 对HUMULIN N或其任何赋形剂有超敏反应的患者[见警告和注意事项]。

临床药理学

作用机制

HUMULIN N通过刺激外周葡萄糖的摄取来降低血糖骨骼肌和脂肪，通过抑制肝脏葡萄糖的产生。胰岛素抑制脂肪分解和蛋白质分解，促进蛋白质合成。

药效学

humulinn是一种中效胰岛素，与普通人胰岛素相比，起效较慢，活性持续时间较长。在一项健康受试者(n=16)接受4次皮下注射HUMULIN n(0.4单位/kg)的研究中，中位最大效果发生在6.5小时(范围:2.8至13小时)。在这项研究中，胰岛素活性是通过葡萄糖输注的速率来测量的。

胰岛素(如humulinn)的作用时间在不同个体或同一个体内可能有所不同。图1中指定的HUMULIN N活性参数(起效时间、峰值时间和持续时间)应仅作为一般指导原则。胰岛素吸收率和胰岛素活动的开始受到注射部位、身体活动水平和其他变量的影响[见]警告和注意事项]。

图1:健康受试者皮下注射HUMULIN N(0.4单位/kg)后的平均胰岛素活性与时间曲线。

药物动力学

吸收

健康受试者皮下注射HUMULIN N(0.4单位/kg)，胰岛素血药浓度峰值中位数出现在给药后约4小时(范围:1至12小时)。

新陈代谢

胰岛素的摄取和降解主要发生在肝脏、肾脏、肌肉和脂肪细胞中，肝脏是参与胰岛素清除的主要器官。

消除

由于吸收率有限动力学对于胰岛素混合物，真正的半衰期不能从浓度-时间曲线的终端斜率精确估计。健康受试者皮下注射HUMULIN N(0.4单位/kg)，平均表观半衰期约为4.4小时(范围:1-84小时)。

特定的人群

年龄、性别、种族、肥胖HUMULIN N的药代动力学尚未被研究。

患者信息

HUMULIN^®
(HU-mu-lin) N
(人胰岛素异黄酮)
注射悬浮液，皮下使用

不要与其他人共用您的HUMULIN N KwikPen或注射器，即使针头已更换。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

什么是HUMULIN N?

• HUMULIN N是一种人造胰岛素，用于控制高血糖成人及儿童糖尿病患者。

谁不应该使用humulinn ?

请不要使用HUMULIN N，如果你:

• 有低血糖发作(低血糖症)。
• 对humulinn或humulinn中的任何成分过敏。

在使用humulinn之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括:

• 有肝脏或肾脏问题。
• 服用任何其他药物，特别是通常被称为tzd(噻唑烷二酮)的药物。
• 有心力衰竭或其他心脏问题。如果你有心力衰竭，当你服用含HUMULIN N的tzd时，情况可能会恶化。
• 怀孕了，准备怀孕。如果你计划怀孕或正在怀孕，和你的医疗保健提供者谈谈控制血糖的最佳方法。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。HUMULIN N可能会进入母乳。与您的医疗保健提供者讨论在使用HUMULIN N时喂养宝宝的最佳方法。
• 正在服用新的处方药或非处方药、维生素或草药补充剂。

在您开始使用HUMULIN N之前，请与您的医疗保健提供者讨论低血糖以及如何管理它。

我应该如何使用HUMULIN N?

• 阅读使用说明和你的HUMULIN N一起来的。
• 完全按照您的医疗保健提供者的指示使用HUMULIN N。HUMULIN N被注射在你的腹部、臀部、大腿或上臂的皮肤下(皮下)。改变(旋转)注射部位在你选择的每一剂量的区域内，以减少在注射部位发生脂肪营养不良(皮肤凹陷或增厚)和局部皮肤淀粉样变性(皮肤有肿块)的风险。不每次注射时使用相同的位置。不在皮肤有凹坑、变厚或有肿块的地方注射。不注射在皮肤柔软、擦伤、有鳞片或坚硬的地方，或注射在疤痕或受损的皮肤上。
• 了解你使用的胰岛素的类型和强度。不除非你的医疗保健提供者告诉你，否则改变你使用的胰岛素类型。如果你使用不同类型的胰岛素，胰岛素的量和服用胰岛素的最佳时间可能需要改变。
• 检查你的血糖水平。询问你的医生你的血糖应该是多少，什么时候应该检查你的血糖水平。
• 不要与其他人共用您的HUMULIN N KwikPen或注射器，即使针头已更换。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

您的HUMULIN N剂量可能需要改变，因为:

• 身体活动或锻炼水平的变化、体重的增加或减少、压力的增加、疾病、饮食的改变。

使用HUMULIN N时应避免哪些事项?

使用humulinn时不要:

• 驾驶或操作重型机械，直到你了解HUMULIN N对你的影响。
• 饮酒或使用含有酒精的处方药或非处方药。

HUMULIN N可能有哪些副作用?

HUMULIN N可能会导致严重的副作用，包括:

• 低血糖(低血糖症)。可能表明低血糖的体征和症状包括:
  • 头晕或头晕、出汗、精神错乱、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒或情绪变化、饥饿。
• 严重过敏反应(全身反应)。如果出现以下任何过敏反应症状，请立即就医:
  • 全身皮疹、呼吸困难、心跳加快或出汗。
• 血液中钾含量低(低钾血症)。
• 心力衰竭。服用含有HUMULIN N的噻唑烷二酮类(TZDs)糖尿病药可能会导致某些人心力衰竭。即使你以前从未有过心力衰竭或心脏问题，这种情况也会发生。如果您已经患有心力衰竭，在服用tzd和HUMULIN n时可能会加重。您的医疗保健提供者应在您服用tzd和HUMULIN n时密切监测您，如果您有任何新的或更严重的心力衰竭症状，包括:
  • 呼吸急促，脚踝或脚肿胀，体重突然增加。

    如果您有新的或更严重的心力衰竭，您的医疗保健提供者可能需要调整或停止使用TZDs和HUMULIN N的治疗。

如果出现以下情况，请寻求紧急医疗帮助:

• 呼吸困难，呼吸短促，心跳加快，面部、舌头或喉咙肿胀，出汗，极度困倦，头晕，神志不清。

HUMULIN N最常见的副作用包括:

• 低血糖(低血糖)，过敏反应，包括注射部位的反应，注射部位的皮肤增厚或凹陷(脂肪营养不良)，瘙痒，皮疹，体重增加，手脚肿胀。

这些并不是humulinn的所有可能的副作用，请致电您的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

关于安全有效使用HUMULIN N的一般信息:

有时，处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询为医疗专业人员编写的有关HUMULIN N的信息。不要在没有处方的情况下使用HUMULIN N。不要给其他人服用HUMULIN N，即使他们有和你相同的症状。这可能会伤害他们。

HUMULIN N的成分是什么?

活性成分:人类胰岛素

活性成分:二碱式磷酸钠、甘油、甲甲酚、苯酚、硫酸鱼精蛋白、氧化锌、注射用水为非活性成分。可以加入氢氧化钠和/或盐酸来调节pH值。

咨询电话:1-800-545-5979，网址:www.humulin.com。

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

使用说明

HUMULIN^®
(HU-mu-lin) N
(人胰岛素异黄酮)
注射悬浮液，皮下使用
3ml或10ml多剂量瓶(100单位/mL)

在您开始服用humulinn之前，请阅读使用说明，每次您获得新的humulinn小瓶。可能会有新的消息。这些信息不能代替您与您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。

不要和别人共用你的注射器，即使针头已经换过了。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

注射所需用品:

• 3ml或10ml多剂量HUMULIN N小瓶
• U-100型胰岛素注射器和针头
• 2个酒精棉签
• 1个锋利的容器，用于丢弃用过的针头和注射器。看到“处理用过的针头和注射器在这些说明的最后。

准备你的HUMULIN N剂量:

• 用肥皂和水洗手。
• 检查HUMULIN N标签，确保你服用的是正确类型的胰岛素。如果你使用一种以上的胰岛素，这一点尤为重要。
• 不超过标签上的有效期或在第一次使用后31天内使用。
• 每次注射都要使用新的注射器或针头，以确保无菌，防止针头堵塞。不要重复使用或与他人共用你的注射器或针头。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

步骤1:

用手掌轻轻滚动药瓶至少10次。

步骤2:

小心翼翼地反瓶子里至少有10次。

混合很重要确保你得到了正确的剂量。Humulin N混合后应该看起来白色和浑浊。不如果它看起来很清澈或含有任何肿块或颗粒，请使用它。

步骤3:

如果你使用的是一个新的小瓶，拉下塑料保护帽，但是不拆卸橡胶塞。

步骤4:

用酒精棉签擦拭橡胶塞。

步骤5:

拿着注射器，针头向上。向下拉柱塞，直到柱塞的尖端达到规定剂量的单位数线。

步骤6:

将针头穿过小瓶的橡胶塞。

第七步:

把柱塞全部推进去。这使空气进入小瓶。

第八步:

将小瓶和注射器倒置，慢慢拉下柱塞，直到尖端超过规定剂量线几个单位。

如果有气泡，轻轻敲击注射器几次，让气泡上升到顶部。

步骤9:

慢慢地向上推柱塞，直到顶端达到规定剂量的线。

检查注射器，确保你注射的剂量正确。

第十步:

将注射器从小瓶的橡胶塞中拔出。

注射HUMULIN N:

• 按照医生的指示注射胰岛素。
• 改变(旋转)注射部位在你选择的每一剂量的区域内，以减少在注射部位发生脂肪营养不良(皮肤凹陷或增厚)和局部皮肤淀粉样变性(皮肤有肿块)的风险。不在皮肤有凹坑、变厚或有肿块的地方注射。不注射在皮肤柔软、擦伤、有鳞片或坚硬的地方，或注射在疤痕或受损的皮肤上。

步骤11:

选择注射部位。

HUMULIN N被注射在你的胃(腹部)、臀部、大腿或上臂的皮肤下(皮下)。

用酒精棉签擦拭皮肤。让注射部位干燥后再注射。

步骤12:

把针插入皮肤。

步骤13:

按下柱塞注射你的剂量。

针头应该在你的皮肤上停留至少5秒钟，以确保你注射了所有的胰岛素剂量。

步骤14:

把针从皮肤里拔出来。

• 如果针头从皮肤中取出后发现有血，用纱布或酒精棉签按压注射部位。不揉搓这个部位。
• 不我把针重新套上。重新扎针会导致针棒受伤。

处理用过的针头和注射器;

• 使用后立即将使用过的针头和注射器放入经fda批准的利器处理容器中。不扔掉(处理)松散的针头和注射器在你的家庭垃圾。
• 如果你没有fda批准的利器处理容器，你可以使用家用容器:
  • 由一种坚固的塑料制成，
  • 可以用一个紧密的，防刺的盖子盖住，不会有锋利的东西出来，
  • 使用过程中直立稳定;
  • leak-resistant,
  • 适当贴上标签，警告容器内有危险废物。
• 当你的利器处理容器几乎满时，你需要按照社区的指导方针，以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。想了解更多关于安全处理尖锐物品的信息，以及你所在州尖锐物品处理的具体信息，请访问FDA的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• 除非你所在社区的指导方针允许，否则不要将你用过的利器处理容器丢弃在你的家庭垃圾中。不要回收使用过的利器处理容器。

我应该如何储存HUMULIN N?

所有未开封的HUMULIN N瓶:

• 将所有未开封的小瓶存放在冰箱中。
• 不冻结。不如果冷冻过就可以使用。
• 避免受热及避光直射。
• 未开封的瓶子可以使用，直到纸箱和标签上的截止日期，如果他们已经储存在冰箱里。
• 如果在室温下储存，未开封的小瓶应在31天后扔掉。

HUMULIN N瓶打开后:

• 将打开的小瓶储存在冰箱或室温下高达86°F(30°C)，最长保存31天。
• 避免受热及避光直射。
• 使用31天后扔掉所有打开的瓶子，即使瓶子里还有胰岛素。

关于安全有效使用HUMULIN N的一般信息。

• 将HUMULIN N小瓶、注射器、针头和所有药物放在儿童够不到的地方。
• 总是每次注射时使用新的注射器或针头。
• 不要重复使用或与他人共用你的注射器或针头。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

如果您对您的HUMULIN有任何疑问或问题，请致电1-800-Lilly与Lilly联系处方(1- 800-545-5979)或致电您的医疗保健提供者寻求帮助。欲了解更多关于HUMULIN和胰岛素的信息，请访问www.humulin.com。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。

使用说明

HUMULIN^®N KwikPen^®
(人胰岛素异黄酮)
注射悬浮液，皮下使用
3ml患者单笔(100单位/mL)

在您开始服用HUMULIN N之前，请阅读使用说明，每次您都可以获得另一支KwikPen。可能会有新的消息。这些信息不能代替您与您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。

不要与他人共用你的HUMULIN N KwikPen，即使针头已经换过。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

HUMULIN^®N KwikPen^®(“笔”)是一种一次性的一次性预填充笔，含有300单位的HUMULIN N.，您可以从笔中给自己服用不止一剂。每转(点击)剂量旋钮拨1单位胰岛素。你可以一次注射1到60个单位。如果你的剂量超过60个单位，你需要给自己注射不止一次。每次注射时柱塞只移动一点，你可能没有注意到它在移动。当您使用了钢笔中的所有300个单位时，柱塞才会到达墨盒的末端。

盲人或有视力问题的人不应该在没有受过训练的人的帮助下使用笔。

如何识别你的HUMULIN N KwikPen

• 钢笔颜色:米色
• 剂量旋钮:浅绿色
• 标签:白色标签带淡绿色条纹

你需要注射的东西

• HUMULIN N KwikPen
• KwikPen兼容针头(推荐使用Becton, Dickinson和Company钢笔针头)
• 酒精擦拭
• 纱布

准备你的笔

• 用肥皂和水洗手。
• 检查你的钢笔，以确保你正在服用正确类型的胰岛素。如果你使用一种以上的胰岛素，这一点尤为重要。
• 不超过标签上的有效期或首次使用钢笔后超过14天仍在使用。
• 每次注射都要使用新针头，以防止感染和针头堵塞。不要重复使用或与他人共用针头。你可能会给别人严重的感染，或者从他们那里得到严重的感染。

步骤1:

• 把笔帽直接拉下来。
  • 请勿拆卸钢笔标签。
• 用酒精棉签擦拭橡胶密封件。
  • 搅拌前不要连接针头。

步骤2:

• 将笔在双手之间轻轻滚动10次。

步骤3:

• 上下移动钢笔(反向)10次。

  通过滚动和反转钢笔进行混合是很重要的确保你得到了正确的剂量。

步骤4:

• 检查一下钢笔里的液体。混合后，HUMULIN N看起来应该是白色和浑浊的。不如果它看起来清晰或有任何肿块或颗粒，请使用。

步骤5:

• 选择一个新的Needle。
• 从外针罩上拉下纸标签。

步骤6:

• 将带帽的针头直接推到笔上，并拧上针头，直到针头紧。

第七步:

• 拉下外针护罩。不把它扔掉。
• 拉下内针护盾并扔掉它。

给笔打底

每次注射前预喷。

• 为您的钢笔充气意味着清除针头和墨盒中在正常使用过程中可能收集的空气，并确保钢笔正常工作。
• 如果你不在每次注射前，你可能会注射过多或过少的胰岛素。

第八步:

• 要启动笔，请转动剂量旋钮以选择2个单位。

步骤9:

• 拿笔时，笔尖要朝上。轻拍墨盒支架，收集顶部的气泡。

第十步:

• 继续拿着你的笔，笔尖向上。按剂量旋钮直到停止，剂量窗口显示“0”。按住剂量旋钮，然后慢慢数到5。
• 你应该能在针尖处看到胰岛素。
  • 如果你不看胰岛素，重复启动步骤8到10，不超过4次。
  • 如果你仍然不看到胰岛素，换针，重复启动步骤8到10。

小气泡是正常的，不会影响你的剂量。

选择剂量

• 你可以一次注射1到60个单位。
• 如果你的剂量超过60个单位，你需要注射不止一次。
  • 如果你需要帮助，以正确的方式分配你的剂量，问你的医疗保健提供者。
  • 每次注射使用新的针头，重复启动步骤。

步骤11:

• 转动剂量旋钮来选择你需要注射的单位数。剂量指示器应该与你的剂量一致。
  • Pen一次拨1个单位。
  • 剂量旋钮点击当你转动它。
  • 不通过点击数来拨你的剂量。你可能拨错了剂量。这可能会导致你胰岛素分泌过多或不足。
  • 剂量可以通过在任何方向上转动剂量旋钮来校正，直到正确的剂量与剂量指示器对齐。
  • 的甚至数字(例如，12)被印在表盘上。
  • 的奇怪的数字1之后的数字(例如25)显示为整行。(例如:剂量窗口显示的12个单位)
• 经常检查剂量窗口中的数字，以确保您拨的剂量正确。
• 钢笔将不会让你拨超过钢笔的单位数。
• 如果您需要注射的单位数多于Pen中剩余的单位数，您可以:
  • 把剩下的量注射到你的笔里，然后用一支新笔给你剩下的剂量，或
  • 买一支新笔，注射足剂量。
• 这是正常的看到少量胰岛素留在钢笔，你不能注射。

打针

• 按照医生的指示注射胰岛素。
• 改变(旋转)注射部位在你选择的每一剂量的区域内，以减少在注射部位发生脂肪营养不良(皮肤凹陷或增厚)和局部皮肤淀粉样变性(皮肤有肿块)的风险。不在皮肤有凹坑、变厚或有肿块的地方注射。不注射在皮肤柔软、擦伤、有鳞片或坚硬的地方，或注射在疤痕或受损的皮肤上。
• 不注射时尽量改变剂量。

步骤12:

• 选择注射部位。

  HUMULIN N被注射在你的腹部、臀部、大腿或上臂的皮肤下(皮下)。

• 用酒精棉签擦拭皮肤，让皮肤干燥后再注射。

步骤13:

• 将针头插入皮肤。
• 把剂量旋钮全部推进去。
• 继续按住剂量旋钮慢慢数到5取下针头前。

不试着通过转动剂量旋钮注射胰岛素。你不会通过转动剂量旋钮得到你的胰岛素。

步骤14:

• 把针从你皮肤里拔出来。

  针尖处滴一滴胰岛素是正常的。这不会影响你的剂量。

• 检查剂量窗口中的数字。
  • 如果您在剂量窗口中看到“0”，则您已收到您所拨打的全部金额。
  • 如果在剂量窗口中没有看到“0”，请不要重拨。将针头插入皮肤，完成注射。
  • 如果你仍然不要以为您收到了您所拨打的全部注射金额，不要重新开始或重复注射。按照医疗保健提供者的指示监测血糖。
  • 如果你通常需要打2针才能打满剂量，一定要打第2针。

每次注射时柱塞只移动一点，你可能没有注意到它在移动。

如果针头从皮肤中取出后发现有血，用纱布或酒精棉签轻轻按压注射部位。不要摩擦该部位。

注射后

步骤十五:

• 小心地更换外针护罩。

步骤16:

• 拧下带盖的针，扔掉(见处理笔和针部分）.
• 不储存笔与针连接，以防止泄漏，阻塞针，和空气进入笔。

步骤17:

• 更换笔帽，将笔帽夹与剂量指示器对齐，并直接推动。

处理笔和针

• 用过的针头在使用后立即放入fda批准的利器处理容器中。不要把松了的针丢在家里的垃圾桶里。
• 如果你没有fda批准的利器处理容器，你可以使用家用容器:
  • 由一种坚固的塑料制成，
  • 可以用一个紧密的，防刺的盖子盖住，不会有锋利的东西出来，
  • 使用过程中直立稳定;
  • leak-resistant,
  • 适当贴上标签，警告容器内有危险废物。
• 当你的利器处理容器几乎满时，你需要按照社区的指导方针，以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。想了解更多关于安全处理尖锐物品的信息，以及你所在州尖锐物品处理的具体信息，请访问FDA的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• 除非你所在社区的指导方针允许，否则不要将你用过的利器处理容器丢弃在你的家庭垃圾中。不要回收使用过的利器处理容器。
• 用过的钢笔可能会被丢弃在你的家庭垃圾后，你已经取下了针。

存放钢笔

未使用的笔

• 将未使用的笔存放在冰箱中，温度为36°F至46°F(2°C至8°C)。
• 不冻结你的胰岛素。不如果冷冻过就可以使用。
• 未使用的钢笔可以使用到标签上打印的截止日期，如果钢笔已经保存在冰箱里。

好笔

• 将您正在使用的笔保存在室温下[高达86°F(30°C)]。远离热源和光线。
• 14天后扔掉你正在使用的HUMULIN N Pen，即使里面还有胰岛素。

关于安全有效使用钢笔的一般信息

• 把笔和针放在孩子们够不着的地方。
• 不如果任何部分看起来损坏或损坏，请使用钢笔。
• 随身携带一支额外的钢笔，以防你的钢笔丢失或损坏。

故障排除

• 如果你不能取下笔帽，轻轻地前后扭动笔帽，然后把笔帽直接拉下来。
• 如果剂量旋钮很难按:
  • 按剂量旋钮的速度越慢，注射就越容易。
  • 你的针头可能被堵塞了。换上新针头，给笔打底。
  • 钢笔内可能有灰尘、食物或液体。把这支钢笔扔掉，买一支新钢笔。

如果您对您的HUMULIN N KwikPen有任何疑问或问题，请致电1-800-LillyRx(1-800-545-5979)或致电您的医疗保健提供者寻求帮助。欲了解更多关于HUMULIN N KwikPen和胰岛素的信息，请访问www.lilly.com。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。