描述
HUMULIN 70/30(70%人类胰岛素30%人胰岛素注射液异烟醚混悬液[rDNA来源]是一种人胰岛素混悬液。人体胰岛素是由重组DNA技术利用一个非致病性实验室菌株大肠杆菌.HUMULIN 70/30是将人胰岛素与硫酸鱼精蛋白在适当的晶体形成条件下结合并与人胰岛素注射液混合而成的晶体悬浮液。的氨基酸HUMULIN 70/30序列与人胰岛素相同,具有经验公式C257H383N65O77年代6分子量为5808。
HUMULIN 70/30是无菌白色悬浮液。每毫升HUMULIN 70/30含有100单位人胰岛素、0.24毫克硫酸鱼精蛋白、16毫克甘油、3.78毫克磷酸二钠、1.6毫克甲氨甲酚、0.65毫克苯酚,氧化锌含量调整为0.025毫克锌离子、注射用水。pH值为7.0 ~ 7.8。在生产过程中可以加入氢氧化钠和/或盐酸来调节pH值。
迹象
HUMULIN 70/30是一种固定比例预混料重组人胰岛素制剂可改善成人糖尿病患者的血糖控制糖尿病.
剂量和给药方法
重要的管理说明
使用前请目视检查HUMULIN 70/30。不应含有颗粒物质,混合后应均匀混浊。如果看到颗粒物质,请勿使用HUMULIN 70/30。不要将HUMULIN 70/30与任何其他胰岛素或稀释剂混合。
给药途径
HUMULIN 70/30只能皮下给药。给药于腹壁、大腿、上臂或臀部的皮下组织。减少…的风险脂肪代谢障碍,将同一区域内的注射部位从一次注射旋转到下一次注射[见]不良反应].
不要静脉或肌肉注射humulin70 /30,也不要在胰岛素输注泵中使用humulin70 /30。
剂量的信息
根据个人代谢需要,个性化调整HUMULIN 70/30的用量;血糖监测结果及血糖控制目标。随着身体活动的变化、膳食模式的改变(即常量营养素含量或食物摄入时间)、肾功能或肝功能的变化或急性疾病期间的变化,可能需要调整剂量[见]警告和预防措施,特定人群使用].
速效胰岛素和长效胰岛素的比例固定在HUMULIN 70/30等预混胰岛素中。独立调整的基础或膳食使用预混合胰岛素时,剂量是不可能的。
生理因素、疾病状态和伴随药物可能影响所有胰岛素的起效和作用持续时间。HUMULIN 70/30的剂量要求可能会随着身体活动水平、膳食模式(即常量营养素含量或食物摄入时间)、重大疾病期间或与某些共给药药物的变化而变化[见]警告和预防措施,药物的相互作用,特定人群使用].
皮下给药时间
HUMULIN 70/30应在餐前约30-45分钟皮下注射。
如何提供
剂型及剂量
HUMULIN 70/30注射混悬液:100单位/ mL (U-100)
- 每瓶10毫升
- 3 mL小瓶
- 3毫升预充笔
HUMULIN 70/30每毫升100单位(U-100):
每瓶10毫升国防委员会0002-8715-01 (hi - 710)
3 mL小瓶国防委员会0002-8715-17 (hi - 713)
5 × 3ml预充笔国防委员会0002-8770-59 (hp - 8770)
储存和处理
避热避光。不要冻住。过期后请勿使用。
未使用(未开封)HUMULIN 70/30瓶
冷藏
储存在冰箱(36°至46°F[2°至8°C])中,但不要放在冷冻室中。如果已被冷冻,请勿使用。
室温
如果储存在室温下,低于86°F(30°C),瓶子必须在31天后丢弃。
在用(打开)HUMULIN 70/30小瓶
冷藏
储存在冰箱(36°至46°F[2°至8°C])中,但不要放在冷冻室中。如果已被冷冻,请勿使用。小瓶必须在31天内使用或丢弃,即使它们仍然含有HUMULIN 70/30。
室温
如果储存在室温下,低于86°F(30°C),瓶子必须在31天后丢弃,即使瓶子仍然含有HUMULIN 70/30。
未使用(未打开)HUMULIN 70/30笔
冷藏
储存在冰箱(36°至46°F[2°至8°C])中,但不要放在冷冻室中。如果已被冷冻,请勿使用。
室温
如果存放在室温下,低于86°F(30°C),钢笔必须在10天后丢弃。
在用(打开)HUMULIN 70/30笔
冷藏
不要储存在冰箱里。
室温
在室温下保存,低于86°F(30°C),即使钢笔中仍然含有HUMULIN 70/30,也必须在10天后丢弃。见下表:
未使用(未开封)冷藏 | 未使用(未开封)室温 | 好了(打开) | |
10毫升小瓶3毫升小瓶 | 直至到期日 | 31天 | 31天,冷藏/室温 |
3毫升钢笔 | 直至到期日 | 10天 | 10天,室温。不要冷藏。 |
销售:礼来美国有限责任公司,印第安纳波利斯,印第安纳州46285,美国。修订日期:2013年11月
副作用
以下不良反应在标签的其他地方进行了讨论:
在批准后使用HUMULIN 70/30期间,发现了以下其他不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的,因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。
过敏反应
一些服用HUMULIN 70/30的患者出现了红斑,局部水肿,和瘙痒在注射部位。这些条件通常是自我限制的。严重的广泛性过敏(速发型过敏反应)已被报道[见警告和预防措施].
外周水肿
一些服用HUMULIN 70/30的患者出现钠潴留和水肿,特别是如果先前不良的代谢控制通过强化胰岛素治疗得到改善。
脂肪代谢障碍
皮下注射胰岛素,包括HUMULIN 70/30,会导致脂肪萎缩(皮肤凹陷)或脂肪肥大(组织增大或增厚)[见]剂量和给药方法在一些病人中。
体重增加
包括HUMULIN 70/30在内的一些胰岛素治疗也会导致体重增加,这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿的减少。
免疫原性
已观察到所有胰岛素(包括humulin70 /30)均可产生与人胰岛素反应的抗体。
药物的相互作用
可能增加低血糖风险的药物
HUMULIN 70/30与降糖药、水杨酸、磺胺类抗生素、单胺氧化酶抑制剂、氟西汀、双酰胺、贝特类、丙氧苯、己酮茶碱、血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素II受体阻滞剂生长激素抑制素类似物(如奥曲肽)。当HUMULIN 70/30与这些药物合用时,可能需要调整剂量和增加血糖监测频率。
可能降低HUMULIN 70/30降血糖作用的药物
HUMULIN 70/30与皮质类固醇、异烟肼、烟酸,雌激素、口服避孕药、吩噻嗪类药物、那那唑、利尿剂、拟交感神经药物(如:肾上腺素(沙丁胺醇、特布他林);生长激素,非典型的抗精神病药物,胰高血糖素,蛋白酶抑制剂,甲状腺激素.当HUMULIN 70/30与这些药物合用时,可能需要调整剂量和增加血糖监测频率。
可能增加或降低HUMULIN 70/30降血糖作用的药物
HUMULIN 70/30与-受体阻滞剂、可乐定、锂盐和酒精。喷他脒可引起低血糖,有时会引起高血糖.
当HUMULIN 70/30与这些药物合用时,可能需要调整剂量和增加血糖监测频率。
可以缓解低血糖症状的药物
低血糖的体征和症状[见]警告和预防措施当-受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平与HUMULIN 70/30联合使用时,可能会减弱。
警告
的一部分预防措施部分。
预防措施
胰岛素治疗方案的变化
胰岛素强度、制造商、类型或给药方法的改变都可能影响血糖控制和使低血糖[参见低血糖发作时或高血糖症。这些改变应在密切的医疗监督下谨慎进行,并应增加血糖监测的频率。
低血糖症
低血糖是与胰岛素相关的最常见不良反应,包括HUMULIN 70/30。严重的低血糖可引起癫痫发作,可能危及生命或导致死亡。低血糖可损害集中能力和反应时间;这可能会使个人和其他人在这些能力很重要的情况下(例如,驾驶或操作其他机器)处于危险之中。
低血糖可能突然发生,每个人的症状可能不同,同一个人的症状随时间而变化。低血糖的症状意识可能不太明显的患者长期糖尿病在糖尿病神经疾病患者中,在使用阻断神经通路的药物的患者中交感神经系统(如β受体阻滞剂)[参见药物的相互作用],或在经历过复发性低血糖症。
低血糖的危险因素
注射后低血糖的风险与胰岛素作用的持续时间有关,一般来说,当胰岛素的降血糖效果最大时,低血糖的风险最高。与所有胰岛素制剂一样,HUMULIN 70/30的降血糖作用时间过程在不同个体或同一个体的不同时间可能有所不同,并取决于许多条件,包括注射区域以及注射部位的血供和温度[见]临床药理学].其他可能增加低血糖风险的因素包括饮食模式的改变(如常量营养素含量或用餐时间)、身体活动水平的改变或联合用药的改变[见]药物的相互作用].有肾脏或肝脏损害的患者可能有更高的低血糖风险[见]特定人群使用].
降低低血糖风险的策略
必须教育患者和护理人员认识和处理低血糖。自我监测血糖起到了一定的作用至关重要的在预防和治疗低血糖中的作用。低血糖风险较高的患者和低血糖症状意识较弱的患者,建议增加血糖监测频率。
过敏反应
包括HUMULIN 70/30在内的胰岛素产品可发生严重的、危及生命的、全身性过敏,包括过敏反应。如果出现超敏反应,停用HUMULIN 70/30;按标准护理和监测治疗,直到症状和体征消退[见]不良反应].对HUMULIN 70/30或其任何赋形剂有过敏反应的患者禁用HUMULIN 70/30禁忌症].
低钾血
所有胰岛素产品,包括HUMULIN 70/30,都会引起胰岛素的变化钾从细胞外细胞内腔,可能导致低钾血症。未经治疗的低血钾可引起呼吸麻痹,心室心律失常和死亡。监测有低钾血症危险的患者的钾水平(如使用降钾药物的患者,服用对血清钾浓度敏感的药物的患者)。
伴用ppar -激动剂的液体潴留和心力衰竭
噻唑烷二酮类(TZDs)是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR- γ激动剂,可引起剂量相关性液体潴留,特别是与胰岛素合用时。液体潴留可导致或加重心脏衰竭.接受胰岛素治疗的患者,包括HUMULIN 70/30和ppar - γ受体激动剂应观察心衰的体征和症状。如果发生心力衰竭,应根据目前的护理标准进行管理,必须考虑停用ppar - γ激动剂或减少剂量。
患者咨询信息
建议患者阅读fda批准的说明书病人标签(患者信息和使用说明)。
低血糖症
指导患者自我管理程序,包括血糖监测,正确的注射技术,低血糖和高血糖的管理,特别是在开始HUMULIN 70/30治疗时。指导患者处理特殊情况,如并发疾病;压力(或情绪障碍),胰岛素剂量不足或跳过,无意中增加胰岛素剂量,食物摄入不足,不吃饭。指导患者处理低血糖。
告知患者,他们的注意力和反应能力可能因低血糖而受损。建议经常低血糖或低血糖警告信号减少或没有的患者在驾驶或操作机械时要小心警告和注意事项].
告知患者HUMULIN 70/30与其他胰岛素之间的意外混淆。指导患者始终仔细检查他们使用的胰岛素是否正确(例如,在每次注射前检查胰岛素标签),以避免HUMULIN 70/30和其他胰岛素之间的用药错误。
过敏反应
告知患者HUMULIN 70/30已发生过敏反应。告知患者过敏反应的症状[见]警告和注意事项].
具有生殖潜力的女性
建议有生育潜力的糖尿病女性在怀孕或正在考虑怀孕时告知她们的医生特定人群使用].
使用前目视检查
指导患者在使用前目视检查HUMULIN 70/30,只有在不含颗粒物质且混合后呈均匀混浊的情况下才能使用HUMULIN 70/30[见]剂量和给药方法].
截止日期
指导患者在打印的有效期后不要使用HUMULIN 70/30。
临床前毒理学
致癌,诱变,生育障碍
致癌性和生育研究没有在动物身上进行。在体内姐妹染色单体交换试验中,生物合成人胰岛素无遗传毒性在体外梯度板和计划外DNA合成分析。
特定人群使用
怀孕
B类妊娠
风险概述
所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险,与药物暴露无关。在妊娠合并高血糖时,这种背景风险增加,如果代谢控制良好,可能会降低。对于有糖尿病或有糖尿病病史的患者是必不可少的妊娠期糖尿病保持良好的代谢控制之前概念在怀孕期间也是如此。糖尿病或妊娠期糖尿病患者,胰岛素需要量在妊娠早期可能降低,在妊娠中期和晚期通常增加,分娩后迅速下降。仔细监测血糖控制对这些患者至关重要。因此,建议女性患者在服用HUMULIN 70/30期间是否有意怀孕,应告知医生。
人类的数据
虽然没有充分和良好对照的孕妇HUMULIN 70/30的研究,但来自已发表文献的证据表明,妊娠期糖尿病患者良好的血糖控制对孕产妇和胎儿都有显著益处。
没有在动物身上进行繁殖和生育毒性研究。
哺乳期妇女
内生人乳中含有胰岛素;目前尚不清楚HUMULIN 70/30是否存在于母乳中。口服的胰岛素在体内被降解胃肠道.没有婴儿通过食用人乳而暴露于胰岛素相关的不良反应的报道。良好的血糖控制有助于糖尿病患者的泌乳。哺乳期的糖尿病女性可能需要调整胰岛素剂量。
儿童使用
HUMULIN 70/30在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年使用
年龄对humulin70 /30的药代动力学和药效学的影响尚未研究[见]临床药理学].高龄患者使用任何胰岛素,包括HUMULIN 70/30,可能会增加低血糖的风险,因为共存疾病与多药[参见警告和注意事项].
肾功能损害
肾脏损害对HUMULIN 70/30的药代动力学和药效学的影响尚未研究[见]临床药理学].肾功能损害患者低血糖的风险增加,可能需要更频繁的HUMULIN 70/30剂量调整和更频繁的血糖监测。
肝损伤
肝损害对humulin70 /30的药代动力学和药效学的影响尚未研究[见]临床药理学].肝功能损害患者低血糖的风险增加,可能需要更频繁的HUMULIN 70/30剂量调整和更频繁的血糖监测。
临床药理学
作用机制
HUMULIN 70/30通过刺激外周葡萄糖摄取来降低血糖骨骼肌和脂肪,通过抑制肝脏葡萄糖的产生。胰岛素抑制脂肪分解和蛋白质分解,促进蛋白质合成。
药效学
HUMULIN 70/30结合了一种中等作用的胰岛素和常规人胰岛素更快的起效。在健康男性(n=18)中,给予HUMULIN 70/30(0.3单位/kg)皮下注射,药理作用大约在50分钟(范围:30至90分钟)开始(见图1)。效果在大约3.5小时(范围:1.5至6.5小时)达到最大,平均作用持续时间相对较长(约23小时;范围:18-24小时)。
图1仅作为一个代表性的例子,因为胰岛素的作用时间过程在不同个体或同一个体内可能不同。胰岛素吸收率和胰岛素活动的开始受到注射部位、身体活动水平和其他变量的影响[见]警告和预防措施].
图1:健康受试者皮下注射HUMULIN 70/30或HUMULIN®R U-100(0.3单位/kg)后的平均胰岛素活性与时间曲线。
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药物动力学
吸收
健康男性受试者皮下注射HUMULIN 70/30(0.3单位/kg),平均血药浓度峰值出现在给药后2.2小时(范围:1 ~ 5小时)。
新陈代谢
胰岛素的摄取和降解主要发生在肝脏、肾脏、肌肉和脂肪细胞中,肝脏是参与胰岛素清除的主要器官。
消除
由于吸收率有限动力学对于胰岛素混合物,真正的半衰期不能从浓度-时间曲线的终端斜率精确估计。
特定的人群
年龄、性别、种族、肥胖HUMULIN 70/30的药代动力学尚未被研究。对于肾功能或肝功能不全的患者,可能需要仔细的血糖监测和胰岛素剂量调整,包括HUMULIN 70/30特定人群使用].
患者信息
HUMULIN®
(HU-mu-lin) 70/30
(70%人胰岛素异硫醚)混悬液和(30%人胰岛素)注射液[rDNA来源]
什么是HUMULIN 70/30?
- HUMULIN 70/30是一种人造胰岛素,用于控制高血糖成人糖尿病患者。
谁不应该使用HUMULIN 70/30?
请不要使用HUMULIN 70/30,如果你:
- 有低血糖发作(低血糖症)。
- 对HUMULIN 70/30或HUMULIN 70/30中的任何成分过敏。
在使用HUMULIN 70/30之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:
- 有肝脏或肾脏问题。
- 服用任何其他药物,特别是通常被称为tzd(噻唑烷二酮)的药物。
- 有心力衰竭或其他心脏问题。如果你有心力衰竭,当你服用含HUMULIN 70/30的tzd时,情况可能会更糟。
- 怀孕、计划怀孕或正在哺乳。
- 正在服用新的处方药或非处方药、维生素或草药补充剂。
在您开始使用HUMULIN 70/30之前,请与您的医疗保健提供者讨论低血糖以及如何管理它。
如何使用HUMULIN 70/30?
- 读了使用说明你的HUMULIN 70/30。
- 完全按照您的医疗保健提供者的指示使用HUMULIN 70/30。
- 了解你使用的胰岛素的类型和强度。不除非你的医疗保健提供者告诉你,否则改变你使用的胰岛素类型。如果你使用不同类型的胰岛素,胰岛素的量和服用胰岛素的最佳时间可能需要改变。
- 检查你的血糖水平。询问你的医生你的血糖应该是多少,什么时候应该检查你的血糖水平。
您的HUMULIN 70/30剂量可能需要更改,原因如下:
- 身体活动或锻炼水平的变化、体重的增加或减少、压力的增加、疾病、饮食的改变。
在使用HUMULIN 70/30时,我应该避免什么?
当使用HUMULIN 70/30时,不要:
- 驾驶或操作重型机械,直到您了解HUMULIN 70/30对您的影响。
- 饮酒或使用含有酒精的处方药或非处方药。
HUMULIN 70/30可能有哪些副作用?
HUMULIN 70/30可能会导致严重的副作用,包括:
- 低血糖(低血糖症)。可能表明低血糖的体征和症状包括:
- 头晕或头晕、出汗、精神错乱、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒或情绪变化、饥饿。
- 严重过敏反应(全身反应)。如果出现以下任何过敏反应症状,请立即就医:
- 全身皮疹、呼吸困难、心跳加快或出汗。
- 血液中钾含量低(低钾血症)。
- 心力衰竭。服用含有HUMULIN 70/30的噻唑烷二酮类(TZDs)糖尿病药可能会导致某些人心力衰竭。即使你以前从未有过心力衰竭或心脏问题,这种情况也会发生。如果你已经有心力衰竭,当你使用tzd和HUMULIN 70/30时,情况可能会更糟。当您服用含HUMULIN 70/30的tzd时,您的医疗保健提供者应密切监测您。如果您有任何新的或更严重的心力衰竭症状,请告诉您的医疗保健提供者,包括:
- 如果您有新的或更严重的心力衰竭,可能需要您的医疗保健提供者调整或停止使用TZDs和HUMULIN 70/30的治疗。
如果出现以下情况,请寻求紧急医疗帮助:
- 呼吸困难,呼吸短促,心跳加快,面部、舌头或喉咙肿胀,出汗,极度困倦,头晕,神志不清。
HUMULIN 70/30最常见的副作用包括:
- 低血糖(低血糖),过敏反应,包括注射部位的反应,注射部位的皮肤增厚或凹陷(脂肪营养不良),瘙痒,皮疹,体重增加,手脚肿胀。这些并不是HUMULIN 70/30可能产生的所有副作用。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
关于安全有效使用HUMULIN 70/30的一般信息:
有时,处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询为医疗专业人员编写的有关HUMULIN 70/30的信息。不要在没有处方的情况下使用HUMULIN 70/30。不要给其他人服用HUMULIN 70/30,即使他们有和你相同的症状。这可能会伤害他们。
HUMULIN 70/30的成分是什么?
活性成分:胰岛素人(rDNA来源)
活性成分:硫酸鱼精蛋白、甘油、磷酸二钠、甲胺醇、苯酚、氧化锌、注射用水、盐酸或氢氧化钠。更多信息,请致电1-800-545-5979或访问www.humulin.com。
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。
使用说明
HUMULIN®
(HU-mu-lin) 70/30(70%人胰岛素异硫醚混悬液和30%人胰岛素注射液[rDNA来源])小瓶(100单位/mL, U-100)
在您开始服用HUMULIN 70/30之前,请阅读使用说明,每次您获得新的HUMULIN 70/30小瓶。可能会有新的消息。这些信息不能代替您与您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。
不要与他人共用你的注射器或针头。你可能会传染给他们或者被他们传染。
注射所需用品:
- HUMULIN 70/30小瓶
- U-100型胰岛素注射器和针头
- 2个酒精棉签
- 1个锋利的容器,用于丢弃用过的针头和注射器。看到“处理用过的针头和注射器”在这些说明的最后。
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准备你的HUMULIN 70/30剂量:
- 用肥皂和水洗手。
- 检查HUMULIN 70/30标签,确保你服用的是正确类型的胰岛素。如果你使用一种以上的胰岛素,这一点尤为重要。
- 不超过标签上的有效期70/30或第一次使用后31天使用。
- 每次注射都要使用新的针头帮助确保无菌和防止针头堵塞。
步骤1:用手掌轻轻滚动药瓶至少10次。
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步骤2:反瓶子里至少有10次。
不要摇晃。
混合很重要确保你得到了正确的剂量。Humulin 70/30混合后应该看起来白色和浑浊。不如果它看起来很清澈或含有任何肿块或颗粒,请使用它。
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步骤3:如果你使用的是一个新的小瓶,拉下塑料保护帽,但是不拆卸橡胶塞。
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步骤4:用酒精棉签擦拭橡胶塞。
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步骤5:拿着注射器,针头向上。向下拉柱塞,直到柱塞的尖端达到规定剂量的单位数线。(示例剂量:20单位)
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步骤6:将针头穿过小瓶的橡胶塞。
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第七步:把柱塞全部推进去。这使空气进入小瓶。
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第八步:将小瓶和注射器倒置,慢慢拉下柱塞,直到尖端超过规定剂量线几个单位。(示例剂量:20单位柱塞显示为24单位)
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如果有气泡,轻轻敲击注射器几次,让气泡上升到顶部。
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步骤9:慢慢地向上推柱塞,直到顶端达到规定剂量的线。
检查注射器,确保你注射的剂量正确。(示例剂量:20单位)
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第十步:将注射器从小瓶的橡胶塞中拔出。
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注射HUMULIN 70/30:
- 按照医生的指示注射胰岛素。
- 每次注射时改变(旋转)注射部位。
步骤11:选择注射部位。
HUMULIN 70/30被注射在你的胃(腹部)、臀部、大腿或上臂的皮肤下(皮下)。
用酒精棉签擦拭皮肤。让注射部位干燥后再注射。
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步骤12:把针插入皮肤。
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步骤13:按下柱塞注射你的剂量。
针头应该在你的皮肤上停留至少5秒钟,以确保你注射了所有的胰岛素剂量。
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步骤14:把针从皮肤里拔出来。
- 如果针头从皮肤中取出后发现有血,用纱布或酒精棉签按压注射部位。不揉搓这个部位。
- 不重新盖好针。重新扎针会导致针棒受伤。
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处理用过的针头和注射器;
- 使用后立即将使用过的针头和注射器放入经fda批准的利器处理容器中。不扔掉(处理)松散的针头和注射器在你的家庭垃圾。
- 如果你没有fda批准的利器处理容器,你可以使用家用容器:
- 由一种坚固的塑料制成,
- 可以用一个紧密的,防刺的盖子盖住,不会有锋利的东西出来,
- 使用过程中直立稳定;
- leak-resistant,
- 适当贴上标签,警告容器内有危险废物。
- 当你的利器处理容器几乎满时,你需要按照社区的指导方针,以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。想了解更多关于安全处理尖锐物品的信息,以及你所在州尖锐物品处理的具体信息,请访问FDA的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal
- 不要回收容器。
我应该如何储存HUMULIN 70/30?
所有未开封的HUMULIN 70/30瓶:
- 将所有未开封的小瓶存放在冰箱中。
- 不冻结。不如果冷冻过就可以使用。
- 避免受热及避光直射。
- 未开封的瓶子可以使用,直到纸箱和标签上的截止日期,如果他们已经储存在冰箱里。
- 如果在室温下储存,未开封的小瓶应在31天后扔掉。
HUMULIN 70/30小瓶打开后:
- 将打开的小瓶放入冰箱或在低于86°F(30°C)的室温下保存31天。
- 避免受热及避光直射。
- 使用31天后扔掉所有打开的瓶子,即使瓶子里还有胰岛素。
关于安全有效使用HUMULIN 70/30的一般信息。
将HUMULIN 70/30小瓶、注射器、针头和所有药物放在儿童接触不到的地方。
如果您对您的HUMULIN有任何疑问或问题,请致电1-800Lilly-联系Lilly处方(1-800-545-5979)或致电您的医疗保健提供者寻求帮助。欲了解更多关于HUMULIN和胰岛素的信息,请访问www.humulin.com。
扫描此代码用于启动humulin.com网站
本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。
使用说明
HUMULIN®70/30 KwikPen™
(70%人胰岛素异硫醚混悬液30%人胰岛素注射液[rDNA来源])
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在您开始服用HUMULIN 70/30之前,请阅读使用说明,每次您获得另一个HUMULIN®70/30 KwikPen™。可能会有新的消息。这些信息不能代替您与您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。
HUMULIN 70/30 KwikPen(“笔”)是一种一次性笔,含有3ml(300个单位)U-100 HUMULIN®70/30(70%人胰岛素异硫芬悬浮液和30%人胰岛素注射[rDNA来源])胰岛素。你可以一次注射1到60个单位。
HUMULIN 70/30 KwikPen有一个蓝色和棕色的标签与一个匹配的棕色剂量旋钮(见下面的KwikPen部件图)。
不要与他人共用你的HUMULIN 70/30 KwikPen或针头。你可能会传染给他们或者被他们传染。
如果没有受过正确使用本产品培训的人员的帮助,不建议盲人或视障人士使用本笔。
KwikPen部分
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注射HUMULIN 70/30所需的用品:
- HUMULIN 70/30 KwikPen
- KwikPen兼容针头(推荐使用Becton, Dickinson和Company钢笔针头)
- 酒精擦拭
准备HUMULIN 70/30 KwikPen:
- 用肥皂和水洗手。
- 检查HUMULIN 70/30 KwikPen标签,确保你服用的是正确类型的胰岛素。如果你使用一种以上的胰岛素,这一点尤为重要。
- 不超过标签上的有效期70/30或开始使用后10天使用HUMULIN。
- 每次注射都要使用新针头,以确保无菌,防止针头堵塞。
步骤1:
- 把笔帽直接拉下来。
- 用酒精棉签擦拭橡胶密封件。
- 不拧一下瓶盖。
- 不取下HUMULIN 70/30 KwikPen标签。
- 不在混合前连接针。
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步骤2:
- 将笔在双手之间轻轻滚动10次。
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步骤3:
- 上下移动钢笔(反转)钢笔10次。
通过滚动和反转钢笔进行混合是很重要的确保你得到了正确的剂量。
步骤4:
- 检查一下钢笔里的液体。HUMULIN 70/30混合后应该看起来白色和浑浊。不如果它看起来清晰或有任何肿块或颗粒,请使用。
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步骤5:
- 选择一个新的Needle。
- 从外针罩上拉下纸标签。
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步骤6:
- 将带帽的针头直接推到笔上,并拧上针头,直到针头紧。
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第七步:
- 拉下外针护罩。不把它扔掉。
- 拉下内针护盾并扔掉它。
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启动HUMULIN 70/30 KwikPen:
每次注射前用HUMULIN 70/30 KwikPen充液。底漆确保笔准备好剂量,并去除在正常使用期间可能收集在墨盒中的空气。如果你在每次注射前没有做好准备,你可能会得到过多或过少的胰岛素。
第八步:
- 转动剂量旋钮选择2个单位。
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步骤9:
- 拿笔时,笔尖要朝上。轻拍墨盒支架,收集顶部的气泡。
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第十步:
- 拿笔时,笔尖朝上。按剂量旋钮直到停止,剂量窗口显示“0”。
- 按住剂量旋钮,慢慢数到5。
从针头上可以看到胰岛素流。- 如果你不看到胰岛素流,重复步骤8到10,不超过4次。
- 如果你还是没有看到胰岛素流,换针,重复步骤8到10。
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选择剂量:
步骤11:
- 转动剂量旋钮来选择你需要注射的单位数。剂量指示器应该与你的剂量一致。
剂量可以通过在任何方向上转动剂量旋钮来校正,直到正确的剂量与剂量指示器对齐。- 的甚至数字印在表盘上。(示例:显示10个单元)
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- 的奇怪的数字1之后的数字显示为整行(示例:显示15个单位)
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- HUMULIN 70/30 KwikPen将不允许您拨打超过笔中剩余单位的数量。
- 如果您的剂量超过Pen中剩余的单位数,您可以:
- 把剩下的量注射到你的笔里,然后用一支新笔给你剩下的剂量,或
- 买一支新笔,注射足剂量。
- Pen的设计目的是提供总共300单位的胰岛素。药筒中含有额外的少量不能被输送的胰岛素。
注射HUMULIN 70/30:
- 按照您的医疗保健提供者的指示注射您的HUMULIN 70/30。
- 每次注射时改变(旋转)注射部位。
- 不尝试在注射HUMULIN 70/30时改变剂量。
步骤12:
- 选择注射部位。
HUMULIN 70/30被注射在你的腹部、臀部、大腿或上臂的皮肤下(皮下)。 - 用酒精棉签擦拭皮肤,让注射部位干燥后再注射。
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步骤13:
- 将针头插入皮肤。
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步骤14:
- 把你的拇指在剂量旋钮上,并推动剂量旋钮,直到它停止。
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- 按住剂量旋钮,慢慢数到5。
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步骤十五:
- 把针从你皮肤里拔出来。
您应该在剂量窗口中看到“0”。如果在剂量窗口中没有看到“0”,则表示您没有收到完整剂量。- 如果针头从皮肤中取出后发现有血,用纱布或酒精棉签轻轻按压注射部位。不揉搓这个部位。
- 针头上滴一滴胰岛素是正常的。这不会影响你的剂量。
- 如果您认为没有服用足剂量,就不要再服用另一剂。致电礼来1-800-LillyRx(1-800-545-5979)或您的医疗保健提供者寻求帮助。
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步骤16:
- 小心地更换外针护罩。
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步骤17:
- 拧下带盖的针头,扔掉。
- 不储存笔与针连接,以防止泄漏,阻塞针,和空气进入笔。
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步骤18:
- 更换笔帽,将笔帽夹与剂量指示器对齐,并直接推动。
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注射后:
- 用过的针和笔在使用后立即放入经fda批准的利器处理容器中。不要把松散的针和笔扔到家庭垃圾桶里。
- 如果你没有fda批准的利器处理容器,你可以使用家用容器:
- 由一种坚固的塑料制成,
- 可以用一个紧密的,防刺的盖子盖住,不会有锋利的东西出来,
- 使用过程中直立稳定;
- leak-resistant,
- 适当贴上标签,警告容器内有危险废物。
- 当你的利器处理容器几乎满时,你需要按照社区的指导方针,以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。想了解更多关于安全处理尖锐物品的信息,以及你所在州尖锐物品处理的具体信息,请访问FDA的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal
我应该如何储存我的HUMULIN 70/30 KwikPen?
- 将未使用的HUMULIN 70/30 KwikPens存放在冰箱中,温度为36°F至46°F(2°C至8°C)。您当前使用的笔应在室温下保存,低于86°F(30°C)。
- 不冷冻HUMULIN 70/30。不如果已被冷冻,请使用HUMULIN 70/30。
- 未使用的钢笔可以使用到标签上打印的截止日期,如果保存在冰箱里。
- 你正在使用的HUMULIN 70/30 Pen应该在10天后扔掉,即使里面还有胰岛素。
- 保持HUMULIN 70/30远离热量和光线。
关于安全有效使用HUMULIN 70/30 KwikPen的一般信息。
- 将HUMULIN 70/30钢笔和针放在儿童够不到的地方。
- 不使用钢笔,如果任何部分看起来破损或损坏。
- 随身携带一支额外的钢笔,以防你的钢笔丢失或损坏。
- 如果你不能取下笔帽,轻轻地来回扭动笔帽,然后把笔帽直接拉下来。
- 如果很难按剂量旋钮或笔不能正常工作:
- 你的针头可能被堵塞了。换上新针头,给笔打底。
- 钢笔内可能有灰尘、食物或液体。把这支钢笔扔掉,买一支新的。
- 在注射过程中,缓慢地推剂量旋钮可能会有所帮助。
- 使用下面的空格来记录每个HUMULIN 70/30 KwikPen应该使用多长时间。
- 写下你开始使用HUMULIN 70/30 KwikPen的日期。往前数10天。
- 写下你应该扔掉的日期。
例子:
在_______上首次使用+ 10天=在______上丢弃
钢笔1 -首先在_______上使用,然后在_______上使用
_________________ 日期 _______________ 日期
钢笔2 -首先在_______上使用,然后在_______上使用
_________________ 日期 _______________ 日期
钢笔3 -第一次在_______上使用,扔到_______上
_________________ 日期 _______________ 日期
钢笔4 -第一次在_______上使用,然后在_______上扔掉
_________________ 日期 _______________ 日期
钢笔5 -第一次在_______上使用,然后在_______上扔掉
_________________ 日期 _______________ 日期
如果您对您的HUMULIN 70/30 KwikPen有任何疑问或问题,请致电1-800-LillyRx(1-800-545-5979)或致电您的医疗保健提供者寻求帮助。有关HUMULIN 70/30 KwikPen和胰岛素的更多信息,请访问www.lilly.com。
本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。
从![WebMD的标志](https://images.medicinenet.com/images/promo/logo_webmd.gif)
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