HiDex 6天

医学编辑器: John P. Cunha, DO, FACOEP 最近在RxList上更新:12/21/2021

药物概述

什么是HiDex 6天?

HiDex 6-Day(地塞米松片)是一种皮质类固醇,用于治疗各种疾病,如过敏、皮肤病、内分泌紊乱、胃肠疾病、血液疾病、某些癌症、影响神经系统的疾病、眼病、肾病、肺病和风湿病。它也可用于肾上腺皮质功能亢进、旋毛虫病伴神经或心肌受累性、结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将阻滞时的诊断试验,当与适当的抗结核化疗联合使用时。

Hidex 6天有什么副作用?

Hidex 6-Day的副作用包括:
  • 过敏反应,
  • 或快或慢的心率,
  • 液体潴留(水肿)
  • 头晕或晕厥,
  • 痤疮,
  • 皮肤干燥,有鳞片,有瘀斑
  • 瘀伤,
  • 皮肤发红,
  • 伤口愈合缓慢;
  • 出汗增加,
  • 皮疹,
  • 妊辰纹,
  • 薄而脆弱的皮肤,
  • 头发稀疏;
  • 荨麻疹,
  • 高血糖(hyperglycemia);
  • 毛发生长过多;
  • 月经不规则,
  • 抑制儿童患者的生长
  • 体液和电解质紊乱
  • 腹胀,
  • 增加食欲,
  • 恶心想吐
  • 肌肉无力,
  • 骨质疏松症,
  • 抽搐、
  • 抑郁症,
  • 兴奋,
  • 头疼
  • 失眠,
  • 情绪波动,
  • 麻木和刺痛,
  • 人格改变,
  • 心理障碍,
  • 旋转感(眩晕);
  • 青光眼,
  • 眼压升高;
  • 白内障,
  • 异常脂肪堆积;
  • 对感染的抵抗力下降,
  • 打嗝,
  • 感觉不舒服,
  • 月亮脸,和
  • 体重增加。

剂量为Hidex 6天

HiDex 6-Day的初始剂量根据所治疗的疾病从每天0.75毫克到9毫克不等。

Hidex儿童6天

皮质类固醇(如Hidex 6-Day)在儿科人群中的有效性和安全性是基于皮质类固醇的既定作用过程,这在儿童和成人人群中是相似的。皮质类固醇在儿科患者中的不良反应与成人相似。

通过任何途径(包括全身给药)使用皮质类固醇治疗的儿科患者,可能会出现生长速度下降的情况。为了尽量减少皮质类固醇对生长的潜在影响,儿科患者应滴定至最低有效剂量。

什么药物、物质或补充剂与Hidex 6天相互作用?

Hidex 6-Day可能与其他药物相互作用,例如:

  • 氨鲁米特,
  • 两性霉素B注射液和钾消耗剂,
  • 大环内酯物抗生素,
  • 抗胆碱酯酶,
  • 口服抗凝剂,
  • 抗糖尿病药,
  • 抗结核的药物,
  • 消胆胺,
  • 环孢霉素,
  • 吲哚美辛,
  • 洋地黄苷,
  • 麻黄素,
  • 雌激素,包括口服避孕药,
  • 肝酶诱导剂、抑制剂和底物(如巴比妥类、苯妥英、卡马西平、利福平、酮康唑、大环内酯类抗生素,如红霉素、茚地那韦、红霉素);
  • 酮康唑,
  • 非甾体抗炎药;
  • 苯妥英,
  • 萨力多胺,
  • 活疫苗或灭活疫苗。
告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。

妊娠期和哺乳期6天

如果你怀孕了或计划怀孕,在使用Hidex 6天前告诉你的医生;它可能会伤害胎儿。母亲在怀孕期间接受大剂量皮质类固醇(如Hidex) 6天的婴儿应仔细观察肾上腺素减退的迹象。系统给药的皮质类固醇如Hidex 6天进入母乳,可能抑制生长,干扰内源性皮质类固醇的产生,或对哺乳婴儿造成其他不良影响。由于使用皮质类固醇的哺乳婴儿可能发生严重不良反应,不建议在使用Hidex 6天母乳喂养。

额外的信息

我们的Hidex 6天(地塞米松片)副作用药物中心提供了服用该药物时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。
药物的描述

什么是HiDex ?它是如何使用的?

HiDex是一种处方药,用于治疗关节炎,血液/激素紊乱,过敏反应,皮肤病,眼睛问题,呼吸问题,肠道疾病,癌症等免疫系统障碍。HiDex可单独使用或与其他药物一起使用。

HiDex属于糖皮质激素一类药物。

目前尚不清楚HiDex对儿童是否安全有效。

HiDex可能有哪些副作用?

HiDex可能会导致严重的副作用,包括:

  • 荨麻疹,
  • 呼吸困难,
  • 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,
  • 严重的头晕,
  • 喉咙痛
  • 发热
  • 骨骼或关节疼痛;
  • 心跳快、慢或不规则;
  • 眼痛或眼压;
  • 视力问题,
  • 体重异常增加,
  • 肿胀的脸,
  • 脚踝和脚肿胀,
  • 胃疼,
  • 黑色或柏油大便;
  • 呕吐物那看起来像咖啡渣
  • 情绪变化,
  • 抑郁症,
  • 情绪波动,
  • 搅动
  • 月经的变化,
  • 肌肉疼痛或痉挛;
  • 的弱点,
  • 容易挫伤,
  • 不寻常的出血,
  • 伤口愈合缓慢;
  • 变薄的皮肤,
  • 癫痫,
  • 口渴或排尿增加;
  • 皮疹,
  • 瘙痒

如果出现上述任何症状,请立即就医。

HiDex最常见的副作用包括:

  • 胃部不适,
  • 胃灼热
  • 头疼
  • 失眠,还有
  • 增加食欲

告诉医生如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

这些并不是HiDex可能产生的所有副作用。欲了解更多信息,请咨询您的医生或药剂师。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

描述

HiDex包含地塞米松片剂USP, 1.5mg口服。每片含有无水乳糖、交叉纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和硬脂酸。此外,1.5毫克的片剂含有FD&C Red #40。

HIDEX 6天(地塞米松)结构式图示

HiDex 6-Day含有地塞米松,一种合成的肾上腺皮质类固醇,是一种白色到几乎白色,无味的结晶粉末。它在空气中很稳定。它几乎不溶于水。

迹象

迹象

过敏状态

控制哮喘、特应性皮炎、接触性皮炎、药物超敏反应、常年性或季节性变应性鼻炎和血清病的常规治疗难以充分试验的严重或致残性过敏性疾病。

皮肤疾病

疱疹样大疱性皮炎、剥脱性红皮病、蕈样真菌病、天疱疮和严重的多形性红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)。

内分泌失调

原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(氢化可的松或可的松是首选药物;在适用的情况下,可与合成矿物皮质激素类似物结合使用;在婴儿期补充矿化皮质激素尤其重要)、先天性肾上腺增生、与癌症相关的高钙血症和非化脓性甲状腺炎。

胃肠疾病

帮助患者度过局部肠炎和溃疡性结肠炎的关键时期。

血液疾病

获得性(自身免疫性)溶血性贫血、先天性(红系)发育不全贫血(Diamond- Blackfan贫血)、成人特发性血小板减少性紫癜、纯红细胞发育不全和部分继发性血小板减少病例。

杂项

肾上腺皮质功能亢进、旋毛虫病伴神经或心肌受累性、结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将发生的阻滞(当与适当的抗结核化疗联合使用时)的诊断试验。

肿瘤疾病

用于白血病和淋巴瘤的姑息性治疗。

神经系统

多发性硬化症的急性加重,与原发性或转移性脑肿瘤相关的脑水肿,开颅手术或头部损伤。

眼科疾病

交感性眼炎、颞动脉炎、葡萄膜炎和眼部炎症对局部皮质类固醇无反应。

肾疾病

在特发性肾病综合征或由于系统性红斑狼疮引起的蛋白尿中引起利尿或缓解。

呼吸道疾病(呼吸系统疾病)

青铜绿病、暴发性或播散性肺结核(与适当的抗结核化疗同时使用)、特发性嗜酸性粒细胞性肺炎、症状性结节病。

风湿性疾病

作为急性痛风性关节炎、急性风湿性心炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎(包括幼年类风湿性关节炎)的短期辅助治疗(以帮助患者度过急性发作或加重期)(特定病例可能需要低剂量维持治疗)。用于皮肌炎、多发性肌炎、系统性红斑狼疮的治疗。

剂量

剂量和给药方法

口服用药

HiDex 6-Day的初始剂量根据所治疗的疾病从每天0.75毫克到9毫克不等。

应该强调的是,剂量要求是可变的,必须根据治疗的疾病和患者的反应进行个体化。

在注意到良好的反应后,应通过以适当的时间间隔以小幅度减少初始药物剂量来确定适当的维持剂量,直到达到维持足够临床反应的最低剂量。

可能需要调整剂量的情况包括:疾病过程中继发于缓解或加重的临床状态的变化、患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗的疾病实体不直接相关的压力情况的影响。在后一种情况下,可能有必要在与患者病情相一致的一段时间内增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后停药,建议逐渐停药,而不是突然停药。

在多发性硬化症急性加重的治疗中,每日剂量30mg HiDex 6-Day,持续一周,然后每隔一天4 - 12mg,持续一个月已被证明是有效的(见预防措施神经精神).在儿科患者中,HiDex 6-Day的初始剂量可能会根据所治疗的特定疾病实体而变化。初始剂量范围为0.02至0.3 mg/kg/天,分三次或四次服用(0.6至9 mg/m)2体表面积/天)。为便于比较,以下是各种皮质类固醇的等效毫克剂量:

HiDex 6-Day, 1.5 甲基强的松龙、8
Predisone 10 去炎松,8
强的松,10 倍他米松,1.5
氢化可的松,40 Paramethasone 4
可的松,50

这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉给药。当这些物质或其衍生物被注射到肌肉内或关节间隙时,它们的相对性质可能会发生很大的改变。

在急性、自限性过敏性疾病或慢性过敏性疾病急性加重时,下列给药方案联合使用注射用药物的建议口服治疗:地塞米松磷酸钠注射液,USP 4mg / mL;

第一天

1或2毫升,肌肉注射

地塞米松片,USP, 1.5 mg,半片;

第二天

2片,分两次服用

第三天

2片,分两次服用

第四天

1片,分两次服用

第五天

半片

第六天

半片

第七天

没有治疗

第八天

后续的访问

该计划旨在确保在急性发作时充分治疗,同时尽量减少慢性病例过量用药的风险。

脑水肿地塞米松磷酸钠注射液(USP)最初静脉给药剂量为10mg,随后每6小时肌注4mg,直至症状消失脑水肿消退。通常在12至24小时内观察到反应,2至4天后可减少剂量,并在5至7天内逐渐停用。用于姑息治疗的患者复发性或者无法手术的脑瘤,维持治疗使用地塞米松磷酸钠注射液,USP或地塞米松片,剂量为2mg,每日2次或3次可能有效。

地塞米松抑制试验

  1. 库欣综合症的检查
    晚上11点口服地塞米松USP 1毫克。第二天早上8点抽血测定血浆皮质醇。为了获得更高的准确性,每6小时口服0.5 mg地塞米松USP,持续48小时。收集24小时尿液以测定17-羟基皮质类固醇的排泄。
  2. 区分垂体AGTH过量引起的库欣综合征与其他原因引起的库欣综合征的试验。
    每6小时口服2毫克地塞米松USP,持续48小时。收集24小时尿液以测定17-羟基皮质类固醇的排泄。

如何提供

HiDex6天片剂USP 1.5mg,标记为粉红色,五角形片剂,标为“par 086”。这些产品有21片的合规包装(HiDex)®6天缩减计划®国防委员会15014 - 211 - 21)。

存储

储存在受控的室温20°至25°C(68°至77°F),见USP。

防止受潮。

仅按原包装分发

把这个和所有的药物放在孩子们够不到的地方

制造:Gentex制药里奇兰,邮编39157。修订日期:2019年2月

副作用

副作用

(按字母顺序排列,在每个小节下)

HiDex 6-Day或其他皮质类固醇有以下不良反应报告:

过敏反应

过敏反应的反应,速发型过敏反应血管性水肿

心血管

心动过缓心脏骤停、心律失常、心脏增大、循环崩溃,充血性心力衰竭脂肪栓塞高血压肥厚性心肌病在早产儿,心肌破裂在最近的心肌梗死(见警告Cardiorenal),水肿,肺水肿晕厥心动过速血栓栓塞血栓性静脉炎血管炎

皮肤病学的

痤疮,过敏性皮炎皮肤干燥,有鳞片,有瘀斑瘀点红斑、伤口愈合受损、出汗增多、皮疹、斑纹、对皮肤测试的反应抑制、皮肤薄而脆弱、头皮稀疏、荨麻疹

内分泌

减少碳水化合物和葡萄糖耐受性,发展Cushingoid状态,高血糖、糖尿多毛症多毛症,需求增加胰岛素或口头血糖过低的的代理糖尿病的表现潜在的糖尿病,月经不规律,继发性肾上腺皮质和垂体反应迟钝(特别是在……的时候)压力,例如创伤(手术或疾病),抑制儿童患者的生长。

流体和电解质紊乱

充血性心脏衰竭易感病人,液体潴留,低钾血症碱中毒钠流失,钠潴留。

胃肠

腹部膨胀血清肝酶水平升高(通常停药后可逆转);肝肿大食欲增加,恶心,胰腺炎消化性溃疡有可能穿孔和出血,穿孔的小和大肠(尤其是患有炎症性肠病),溃疡性食管炎

代谢

蛋白质平衡分解代谢

肌肉骨骼

无菌性坏死肱骨头,肌肉萎缩,肌肉无力,骨质疏松症病理性骨折长骨,类固醇肌病肌腱破裂,椎压缩骨折。

神经/精神

抽搐抑郁情绪不稳定兴奋头痛,颅内压增高视神经乳头水肿可见到大脑)通常在停止治疗、失眠、情绪波动、神经炎、神经病变感觉异常人格改变精神障碍眩晕

眼科

眼球突出青光眼,增加眼内压被膜下的白内障。

其他

异常脂肪沉积,感染抵抗力下降,打嗝精子活力和数量的增加或减少,不适,月亮脸,体重增加。

药物的相互作用

药物的相互作用

氨鲁米特

氨基乙硫胺可减轻皮质类固醇对肾上腺的抑制作用。

两性霉素B注射液和钾消耗剂

当糖皮质激素与缺钾药物(如两性霉素B、利尿剂)同时使用时,应密切观察患者是否有糖尿病的发生低钾血.此外,也有病例报道,其中合并使用两性霉素B和氢化可的松后,心脏扩大和充血性心力衰竭。

抗生素

大环内酯物据报道,抗生素能显著降低皮质类固醇间隙(见药物的相互作用肝酶诱导剂抑制剂基板).

抗胆碱酯酶

同时使用抗胆碱酯酶药物和皮质类固醇可使患者出现严重的虚弱重症肌无力.如果可能,抗胆碱酯酶药物应在开始皮质类固醇治疗前至少24小时停用。

抗凝血剂,口服

虽然有一些相互矛盾的报道,但皮质类固醇和华法林的联合用药通常会抑制对华法林的反应。因此,凝固应经常监测指数,以保持所需的水平抗凝剂的效果。

抗糖尿病药

因为皮质类固醇可能会增加血糖可能需要调整抗糖尿病药物的浓度和剂量。

抗结核的药物

异烟肼的血清浓度可能降低。

消胆胺

胆甾胺可增加皮质类固醇的清除率。

环孢霉素

当环孢素和皮质类固醇同时使用时,两者的活性都可能增加。据报道,这种同时使用会引起惊厥。

HiDex 6天抑制测试(DST)

在接受吲哚美辛治疗的患者中,HiDex 6天抑制试验(DST)出现假阴性结果。因此,在这些患者中,DST的结果应谨慎解释。

洋地黄苷

服用洋地黄苷的患者由于低钾血症可能会增加心律失常的风险。

麻黄素

麻黄碱可增强皮质类固醇的代谢清除率,导致血液中皮质类固醇水平的降低和减少生理活动,因此需要增加皮质类固醇的剂量。

雌激素,包括口服避孕药

雌激素可能会降低肝脏新陈代谢某些皮质类固醇,从而增加其作用。

肝酶诱导剂、抑制剂和底物

诱导细胞色素P450 3A4 (CYP 3A4)酶活性的药物(如巴比妥类、苯妥英、卡马西平、利福平)可能增强皮质类固醇的代谢,需要增加皮质类固醇的剂量。抑制cyp3a4的药物(如酮康唑、大环内酯类抗生素,如红霉素)有可能导致血浆皮质类固醇浓度升高。HiDex 6-Day是cyp3a4的中度诱导剂。与其他经CYP 3A4代谢的药物(如:茚地那韦、红霉素)可能会增加它们的清除率,导致血浆浓度下降。

酮康唑

据报道,酮康唑可使某些皮质类固醇的代谢降低高达60%,导致皮质类固醇副作用的风险增加。此外,酮康唑单独使用可抑制肾上腺皮质类固醇合成,并可能导致皮质类固醇停药期间肾上腺功能不全。

非甾体抗炎药(NSAIDS)

同时使用阿司匹林(或其他非甾体类抗炎药)和皮质类固醇会增加胃肠副作用。在低凝血酶原血症中,阿司匹林应谨慎地与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸酯的清除率。

苯妥英

在上市后的经验中,曾有报告称HiDex 6天联合给药时苯妥英水平升高或降低,导致改变癫痫发作控制。

皮肤测试

皮质类固醇可抑制皮肤试验的反应。

萨力多胺

与沙利度胺合用应谨慎使用,因为有毒性表皮伴随使用的坏死松解也有报道。

疫苗

接受皮质类固醇治疗的患者可能表现出对类毒素反应减弱,活的或灭活的疫苗由于抑制抗体反应。皮质类固醇也可能增强活体中某些生物体的复制减毒疫苗。如有可能,应推迟常规接种疫苗或类毒素,直至停止皮质类固醇治疗(见警告感染疫苗接种).

警告

警告

一般

在接受皮质类固醇治疗的患者中发生了罕见的类过敏反应(见不良反应).在接受皮质类固醇治疗的患者在应激情境之前、期间和之后遭受任何异常应激时,应增加速效皮质类固醇的剂量。

Cardiorenal

平均和大剂量的皮质类固醇会导致血压升高,钠和水潴留钾的排泄量增加。除非使用大剂量,否则合成衍生物不太可能发生这些影响。饮食中的盐限制和钾补充可能是必要的。所有的皮质类固醇都会增加钙的排泄。文献报道表明皮质类固醇的使用与左心室游离壁破裂后,最近心肌梗死;因此,在这些患者中应非常谨慎地使用皮质类固醇治疗。

内分泌

皮质类固醇可产生可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)抑制与潜在的糖皮质激素不足后退出治疗。肾上腺皮质功能不全可由过快停用皮质类固醇引起,可通过逐渐减少剂量来减轻。这种类型的相对功能不全可能在停止治疗后持续数月;因此,在此期间发生的任何压力情况下,激素疗法应该重新制定。如果患者已经在接受类固醇治疗,可能需要增加剂量。甲状腺功能减退患者的糖皮质激素代谢清除率降低,而甲状腺功能减退患者的糖皮质激素代谢清除率升高甲状腺亢进病人。的变化甲状腺根据病人的情况可能需要调整剂量。

感染

一般

服用皮质类固醇的病人比健康的人更容易受到感染。当使用皮质类固醇时,可能会有抵抗力下降和无法定位感染。任何感染致病源(病毒、细菌、真菌、原生动物或蠕虫)在身体任何部位的感染都可能与皮质类固醇单独或与其他药物联合使用有关免疫抑制代理。这些感染可能是轻微到严重的。随着皮质类固醇剂量的增加,感染并发症的发生率增加。皮质类固醇也可能掩盖当前感染的一些迹象。

真菌感染

皮质类固醇可能加剧全身性真菌感染,因此不应在存在此类感染的情况下使用,除非需要控制危及生命的药物反应。有病例报道,同时使用两性霉素B和氢化可的松后,心脏扩大和充血性心力衰竭(见预防措施药物的相互作用两性霉素B注射液Potassium-Depleting代理).

特殊病原体

潜伏性疾病可能会被激活,或者由于病原体,包括由变形虫念珠菌,隐球菌,分枝杆菌诺卡氏菌属,肺孢子菌弓形虫。建议在开始皮质类固醇治疗之前,排除潜伏性阿米巴病或活动性阿米巴病,对任何曾在热带呆过一段时间的患者或任何有不明原因腹泻的患者进行治疗。同样,对于已知或怀疑有类圆线虫(线虫)感染的患者,应非常谨慎地使用皮质类固醇。在这类患者中,皮质类固醇诱导免疫抑制可能导致圆线虫过度感染和传播,并伴有幼虫的广泛迁移,通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血症.皮质类固醇不应用于脑疟疾

肺结核

在…中使用皮质类固醇活动性结核病是否应限于那些怒斥或散布的情况肺结核其中,皮质类固醇与适当的抗结核方案一起用于疾病的管理。如果有潜伏性肺结核或结核菌素反应性,密切观察是必要的,因为疾病可能会再次发生。在长期皮质类固醇治疗期间,这些患者应接受化学预防

疫苗接种

在接受免疫抑制或5次皮质类固醇治疗的患者中,禁止使用活疫苗或减毒活疫苗。可施用灭活疫苗或灭活疫苗。然而,对这类疫苗的反应是无法预测的。免疫接种在接受皮质类固醇作为替代疗法的患者中,例如艾迪生病的患者,可进行相关程序。

病毒感染

水痘麻疹在使用皮质类固醇的儿童和成人患者中可能会有更严重甚至致命的过程。对于没有患过这些疾病的儿童和成人患者,应特别注意避免接触。基础疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献也不清楚。如果暴露于水痘,预防水痘可能需要带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹,可能需要免疫球蛋白(lG)预防。(请参阅VZIG和搞笑完整的处方信息)。如果水痘发展,用抗病毒应该考虑代理。

眼科

使用皮质类固醇可产生后囊膜下白内障、青光眼,并可能损害视神经,并可增强继发性白内障的建立由细菌、真菌或细菌引起的感染病毒.不推荐使用口服皮质类固醇治疗视神经炎,可能会增加新发作的风险。皮质类固醇不应用于活动性眼病疱疹单纯形。

预防措施

预防措施

一般

应尽可能使用最低剂量的皮质类固醇来控制治疗中的病情。当剂量可以减少时,应逐渐减少。由于皮质类固醇治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间,因此必须在每个病例中就剂量和治疗的持续时间以及是否应该使用每日治疗或间歇治疗做出风险/收益决定。卡波济氏肉瘤已报道发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,最常用于慢性疾病。停用皮质类固醇可能导致临床改善。

Cardio-Renal

由于接受皮质类固醇治疗的患者可能会出现钠潴留导致水肿和钾流失,因此在充血性心力衰竭、高血压或肾功能不全的患者中应谨慎使用这些药物。

内分泌

药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全可以通过逐渐减少剂量来最小化。这种类型的相对功能不全可能在停止治疗后持续数月;因此,在此期间发生的任何压力情况下,都应重新开始激素治疗。由于矿化皮质激素分泌可能受损,盐和/或矿化皮质激素应同时使用。

胃肠

在活动性或潜伏性消化性溃疡中应谨慎使用类固醇,憩室炎新鲜肠吻合,非特异性溃疡性结肠炎,因为它们可能会增加穿孔的风险。的迹象腹膜接受皮质类固醇治疗的患者胃肠道穿孔后的刺激可能很少或不存在。由于糖皮质激素代谢的降低,在有肝硬化

肌肉骨骼

皮质类固醇减少骨形成,增加骨骼吸收两者都是通过它们对钙的调节作用(即减少吸收和增加排泄)和抑制成骨细胞函数。这一点,再加上继发于蛋白质分解代谢增加的骨骼蛋白质基质的减少,以及性激素产生的减少,可能导致儿科患者骨骼生长受到抑制,并在任何年龄发生骨质疏松症。应特别考虑骨质疏松风险增加的患者(例如:绝经后妇女)在开始皮质类固醇治疗之前。

神经精神

尽管对照临床试验表明皮质类固醇能有效加速决议的急性恶化多发性硬化症,它们并不表明它们影响疾病的最终结果或自然历史。研究确实表明,相对高剂量的皮质类固醇是必要的,以显示显着的效果。

(见剂量和给药方法.)

已观察到急性肌病与使用高剂量的皮质类固醇最常发生在患者的疾病神经肌肉传播(如重症肌无力),或同时接受神经肌肉阻断药物(如泮库溴铵)治疗的患者。这种急性肌病是全身性的,可累及眼部和呼吸肌肉,并可导致四肢瘫痪.可出现肌酐激酶升高。停用皮质类固醇后的临床改善或恢复可能需要数周至数年。

当使用皮质类固醇时,可能出现精神错乱,从欣快感、失眠、情绪波动、性格改变、严重抑郁到坦率的精神病表现。此外,现有的情绪不稳定或精神病倾向可能因皮质类固醇而加重。

眼科

眼内有些人的血压可能会升高。如果类固醇治疗持续超过6周,应监测眼压。

致癌,诱变,生育障碍

目前还没有足够的动物实验来确定皮质类固醇是否有潜在的致癌作用诱变.在一些患者中,类固醇可增加或减少精子的活力和数量。

怀孕

畸形形成的影响

妊娠丙类

皮质类固醇已被证明是产生畸形的在许多物种中,当剂量与人体剂量相当时。在动物实验中,给怀孕的小鼠、大鼠和家兔注射皮质类固醇,结果表明腭裂在后代身上。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时,才应该在怀孕期间使用皮质类固醇。在怀孕期间接受过大剂量皮质类固醇的母亲所生的婴儿应仔细观察肾上腺素减退的迹象。

哺乳期妇女

全身使用的皮质类固醇出现在人乳中可能抑制生长,干扰内生产生皮质类固醇,或引起其他不良影响。由于糖皮质激素对哺乳婴儿可能产生严重不良反应,应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停药。

儿童使用

皮质类固醇在儿童人群中的有效性和安全性是基于皮质类固醇作用的既定过程,这在儿童和成人人群中是相似的。已发表的研究提供了在儿童患者中治疗肾病综合征(患者>2岁)和侵袭性淋巴瘤和白血病(患者>1个月)的有效性和安全性的证据。小儿使用皮质类固醇的其他适应症,如重症哮喘喘息,是基于在成人中进行的充分和控制良好的试验,前提是疾病的进程及其影响因素病理生理学在两种人群中被认为是基本相似的。皮质类固醇在儿科患者中的不良反应与成人相似(见不良反应).与成人一样,儿科患者应仔细观察,经常测量血压、体重、身高、眼压,并对感染、社会心理障碍、血栓栓塞、消化性溃疡、白内障和骨质疏松症的存在进行临床评估。通过任何途径(包括全身给药)使用皮质类固醇治疗的儿科患者,可能会出现生长速度下降的情况。在低全身剂量和缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制(即共syntropin刺激和基底皮质激素)的实验室证据的情况下,已经观察到皮质类固醇对生长的这种负面影响皮质醇等离子体水平)。因此,与常用的HPA轴功能测试相比,生长速度可能是儿科患者全身皮质类固醇暴露的一个更敏感的指标。应监测接受皮质类固醇治疗的儿科患者的线性生长,并将长期治疗的潜在生长效应与获得的临床益处和治疗替代方案的可用性进行权衡。为了尽量减少皮质类固醇对生长的潜在影响,儿科患者应将剂量调至最低有效剂量

老年使用

临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。特别是,应考虑使用皮质类固醇治疗的老年患者患糖尿病、体液潴留和高血压的风险增加。

过量及禁忌症

过量

过量的治疗是通过支持和对症治疗。在急性过量的情况下,根据病人的情况,支持治疗可包括灌洗或呕吐

禁忌症

全身性真菌感染(见警告真菌感染).

对本产品任何成分过敏的患者禁用HiDex 6天片剂。

临床药理学

临床药理学

糖皮质激素,自然产生的和合成的,是肾上腺皮质类固醇,很容易被吸收胃肠道.糖皮质激素引起多种代谢作用。此外,它们还能改变人体对各种刺激的免疫反应。天然存在的糖皮质激素(氢化可的松和可的松),它也具有钠保留特性,被用作肾上腺皮质缺乏状态的替代疗法。它们的合成类似物包括HiDex 6-Day,主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。在同等有效的抗炎剂量下,HiDex 6-Day几乎完全缺乏氢化可的松及其密切相关衍生物的钠保留特性。

用药指南

患者信息

应警告患者不要在没有医疗监督的情况下突然停止使用皮质类固醇。由于长期使用可能导致肾上腺功能不全,并使患者对皮质类固醇产生依赖,他们应告知任何医务人员,他们正在服用皮质类固醇,并应立即寻求医疗建议,如果他们出现一个急性疾病包括发烧或其他感染迹象。长期治疗后,停用皮质类固醇可导致皮质类固醇戒断综合征的症状,包括肌痛关节痛和不适。应警告使用皮质类固醇的人避免接触水痘或麻疹。还应告知患者,如果他们受到感染,应立即寻求医疗建议。

FDA的标志

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