Gvoke

医学编辑器: John P. Cunha, DO, FACOEP 最近在RxList上更新:11/8/2022

药物概述

什么是Gvoke?

Gvoke(胰高血糖素)注射液是一种降糖药,适用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。

烟雾有什么副作用?

Gvoke可能有哪些副作用?

烟雾可能导致严重的副作用,包括:

  • 荨麻疹,
  • 呼吸困难,
  • 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,
  • 心跳快或慢,以及
  • 面部、腿部、腹股沟或生殖器部位出现红肿、瘙痒、起泡、结痂、鳞屑或其他皮肤溃疡或病变

如果出现上述任何症状,请立即就医。

Gvoke的常见副作用包括:

  • 恶心想吐
  • 呕吐,
  • 注射部位反应(肿胀、不适);
  • 头疼
  • 腹痛,
  • 荨麻疹,
  • 高血糖或低血糖(高血糖或低血糖)

如果出现以下严重副作用,请立即就医或拨打911:

  • 严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道状视力、眼睛疼痛或肿胀,或看到灯光周围有光晕;
  • 严重的心脏症状,如心跳过快、不规则或剧烈跳动;在你的胸膛里飘动;呼吸短促;突然头晕、头晕或昏倒;
  • 严重头痛、神志不清、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、协调性丧失、感觉不稳、肌肉非常僵硬、发高烧、大量出汗或颤抖。

本文档不包含所有可能的副作用和其他可能发生的副作用。向你的医生咨询有关副作用的更多信息。

雾化剂量

成人和12岁及以上儿童患者的推荐剂量为1mg。对于2岁至12岁以下的儿童患者,Gvoke的推荐剂量取决于体重。

哪些药物、物质或补充剂与烟雾相互作用?

Gvoke可能与-受体阻滞剂、吲哚美辛和华法林相互作用。告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。

怀孕和哺乳期间吸烟

在使用Gvoke之前,如果您怀孕或计划怀孕,请告知您的医生;预计它不会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Gvoke是否会进入母乳,然而,胰高血糖素是一种肽,预计会在婴儿的消化道中被分解成其组成氨基酸,不太可能对暴露在母乳中的婴儿造成伤害。母乳喂养前请咨询医生。

额外的信息

我们的Gvoke(胰高血糖素)注射,皮下使用的副作用药物中心提供了一个全面的药物信息,当服用这种药物的潜在副作用。

药物的描述

描述

GVOKE含有胰高血糖素,一种用于治疗严重的低血糖的药物低血糖症.胰高血糖素是单链,含有29氨基酸残基和分子量为3483,与人类胰高血糖素相同。胰高血糖素是由固相合成和随后的纯化产生的。

它的分子式是C153H225N43O49S,结构如下:

GVOKE(胰高血糖素)结构式-图解

GVOKE是一种透明,无色至淡黄色,无菌的皮下注射溶液,每0.1 mL 0.5 mg或每0.2 mL 1 mg自动注射器或预填充注射器。

每0.2 mL GVOKE含有1 mg胰高血糖素,11.1 mg海藻糖二水USP和1.2 mg硫酸,NF在二甲亚砜稀释剂中。

每0.1 mL GVOKE含有0.5 mg胰高血糖素,5.6 mg海藻糖二水USP和0.6 mg 1N硫酸,NF在二甲亚砜稀释剂中。

适应症及用量

迹象

未提供任何资料

剂量和给药方法

重要的管理说明

GVOKE自动注射器,预充注射器,小瓶和注射器套件仅用于皮下注射。

指导患者及其护理人员了解严重低血糖的体征和症状。因为严重的低血糖需要他人的帮助才能恢复,所以指导患者告知周围的人GVOKE及其使用说明。当发现严重低血糖时,应尽快给予GVOKE。

指导患者或护理人员在收到GVOKE处方时阅读使用说明。向病人或护理人员强调以下指示:

  • 对于HypoPen或预填充注射器:在准备好给药之前,不要打开铝箔袋。
  • 对于小瓶和注射器套件:储存在原来的纸箱,直到准备管理。
  • 根据箔袋标签,纸箱或使用说明上的印刷说明管理GVOKE。
  • 在给药前目视检查GVOKE。溶液应呈透明无色至淡黄色,无颗粒。如果溶液变色或含有颗粒物,请勿使用。
  • 注射于下腹部、大腿外侧或上臂外侧。
  • 撤回正确的剂量。
  • 给药后立即呼叫紧急援助。
  • 如果在15分钟后没有反应,在等待紧急援助的同时,可以从新的装置或小瓶和注射器套件中再给药一次。
  • 当患者对治疗有反应时,给予口服碳水化合物以恢复肝糖原,防止低血糖复发。
  • 不要尝试重用GVOKE。每个GVOKE装置或小瓶含有单一剂量的胰高血糖素,不能重复使用。丢弃任何未使用的部分。

成人和2岁及以上儿童患者的剂量

成人和12岁及以上的儿科患者
  • GVOKE的推荐剂量为1mg,皮下注射至下腹、大腿外侧或上臂外侧。
  • 如果在15分钟后没有反应,在等待紧急援助的同时,可以从新的装置或小瓶和注射器套件中额外给予1mg剂量的GVOKE。
2岁至12岁以下的儿科患者
  • 对于体重小于45公斤的儿科患者,推荐剂量为0.5 mg GVOKE,通过下腹、大腿外侧或上臂外侧皮下注射。
  • 对于体重45公斤或以上的儿科患者,推荐剂量为1mg GVOKE,通过皮下注射到下腹、大腿外侧或上臂外侧。
  • 如果在15分钟后没有反应,在等待紧急援助的同时,可以从新的装置或小瓶和注射器套件中额外给予重量适当剂量的GVOKE。

如何提供

储存和处理

GVOKE注射液为透明、无色至淡黄色溶液,配置如下:

强度 包装尺寸 NDC数量
每0.1 mL 0.5 mg 1个单剂量自动注射器(HypoPen) 72065-120-11
每0.1 mL 0.5 mg 2支单剂量自动注射器(HypoPen) 72065-120-12
每0.2毫升1毫克 1个单剂量自动注射器(HypoPen) 72065-121-11
每0.2毫升1毫克 2支单剂量自动注射器(HypoPen) 72065-121-12
每0.1 mL 0.5 mg 1支单剂量预充注射器 72065-130-11
每0.1 mL 0.5 mg 2支单剂量预充注射器 72065-130-12
每0.2毫升1毫克 1支单剂量预充注射器 72065-131-11
每0.2毫升1毫克 2支单剂量预充注射器 72065-131-12
每0.2毫升1毫克 1个单剂量小瓶和注射器 72065-140-11

  • 将GVOKE储存在20°至25°C(68°至77°F);允许在15°和30°C(59°和86°F)之间的偏移。不要冷藏或冷冻。不要暴露在极端温度下。
  • 将GVOKE HypoPen和预填充注射器储存在原始密封的铝箔袋中,直到使用。在使用之前,将小瓶和小袋一起存放在原始纸箱中。丢弃任何未使用的部分。

由金字塔实验室公司(Costa Mesa, CA 92626)为Xeris制药公司制造。修订日期:2021年8月

副作用和药物相互作用

副作用

以下严重不良反应在下文和标签的其他地方有描述:

  • 超敏反应和过敏反应[见警告和注意事项].
  • 坏死性迁移性红斑[见警告和注意事项].

临床试验经验

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,GVOKE临床试验中观察到的不良反应率不能直接与其他药物临床试验中的不良反应率进行比较,也可能不能反映实际情况。

成人患者的不良反应

GVOKE的安全性在两项随机、盲法、双向交叉研究中进行,研究对象为成人1型糖尿病患者。总共有154例患者接受了GVOKE注射临床研究].

在临床试验中,2%或更多的成人受试者接受GVOKE治疗,最常见的不良反应列于表1。

表1:GVOKE治疗的成人1型糖尿病患者不良反应发生率≥2%

1毫克剂量
(N = 154)
恶心想吐 30%
呕吐 16%
注射部位水肿加重1mm以上 7%
头疼 5%

1%的GVOKE患者报告注射部位疼痛。

胰高血糖素治疗后出现高血压和心动过速。

2岁及以上儿童患者的不良反应

GVOKE的安全性在一项单臂、开放标签的研究中进行了评估,该研究纳入了31例1型糖尿病儿童患者临床研究].

表2中的数据反映了31名儿科患者暴露于0.5 mg或1mg GVOKE的情况。表2列出了最常见的不良反应,发生率为2%或以上的儿科患者接受GVOKE治疗。

表2:GVOKE治疗的儿科1型糖尿病患者不良反应发生率≥2% *

2岁至6岁以下(0.5 mg剂量)
N = 7
6岁至12岁以下(0.5毫克剂量)
N = 13
12至18岁以下(1毫克剂量)
N = 11
总计
N = 31
恶心想吐 43% 54% 36% 45%
低血糖症 29% 54% 27% 39%
呕吐 14% 23% 18% 19%
头疼 0% 15% 0% 7%
腹部疼痛 0% 8% 0% 3%
高血糖 14% 8% 0% 7%
注射部位不适 0% 8% 0% 3%
注射部位反应 0% 0% 9% 3%
荨麻疹 0% 8% 0% 3%
* 12小时内发生的不良反应。

上市后经验

在批准后使用胰高血糖素期间发现了其他不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的,因此通常不可能可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

在上市后接受持续输注胰高血糖素的患者中有坏死性迁移性红斑(NME)病例的报道。

低血糖和低血糖昏迷。服用吲哚美辛的患者在给药胰高血糖素后更容易出现低血糖药物的相互作用].

药物的相互作用

β受体阻断剂

服用受体阻滞剂的患者在服用GVOKE时脉搏和血压可能会短暂升高。

吲哚美辛

在服用吲哚美辛的患者中,GVOKE可能失去其提高血糖的能力,甚至可能产生低血糖。

华法令阻凝剂

GVOKE可增强华法林的抗凝作用。

警告和注意事项

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

嗜铬细胞瘤患者血压显著升高

嗜铬细胞瘤患者禁用GVOKE,因为胰高血糖素可能刺激从肿瘤中释放儿茶酚胺禁忌症].如果患者出现血压显著升高,并怀疑患有先前未确诊的嗜铬细胞瘤,则静脉给予5 ~ 10mg酚妥拉胺酯可有效降低血压。

胰岛素瘤患者的低血糖

在胰岛素瘤患者中,施用胰高血糖素可引起初始血糖升高;然而,胰高血糖素的施用可直接或间接(通过初始血糖升高)刺激胰岛素瘤中胰岛素的过度释放并引起低血糖。胰岛素瘤患者禁用GVOKE禁忌症].如果患者在服用一剂GVOKE后出现低血糖症状,应口服或静脉注射葡萄糖。

过敏和过敏反应

据报道,胰高血糖素有过敏反应,包括全身皮疹,在某些情况下过敏性休克伴呼吸困难和低血压。既往有过敏反应的患者禁用GVOKE禁忌症].

对肝糖原降低患者缺乏疗效

GVOKE只有在肝糖原充足的情况下才能有效治疗低血糖。饥饿状态、肾上腺功能不全或慢性低血糖患者的肝糖原水平可能不足以使GVOKE给药有效。有这些情况的患者应该用葡萄糖治疗。

坏死性迁移性红斑

坏死性迁移性红斑(NME)是一种通常与胰高血糖素(产生胰高血糖素的肿瘤)相关的皮疹,以鳞状、瘙痒性红斑斑块、大泡和糜烂为特征,在上市后持续注射胰高血糖素后有报道。NME病变可能影响面部、腹股沟、会阴和腿部,或者更广泛。在报告的病例中,NME因停用胰高血糖素而消失,而皮质类固醇治疗无效。如果发生NME,应考虑持续输注胰高血糖素的益处是否大于风险。

患者咨询信息

建议患者及其家属或护理人员阅读fda批准的患者标签(患者信息和使用说明).

严重低血糖的识别

告知患者及其家属或护理人员如何识别严重低血糖的体征和症状以及长期低血糖的风险。

政府

与患者及其家属或护理人员一起审阅患者信息和使用说明。

严重的过敏

告知患者使用GVOKE可能发生过敏反应。如果患者出现任何严重过敏反应的症状,建议立即就医[见]警告和注意事项].

临床前毒理学

致癌,诱变,生育障碍

目前还没有在动物身上进行评估致癌性的长期研究。重组胰高血糖素在细菌Ames试验中呈阳性。确定菌落计数的增加与使用多肽进行该试验的技术困难有关。对老鼠的研究表明,胰高血糖素不会导致生育能力受损。

特定人群使用

怀孕

风险概述

来自病例报告和少数观察性研究的现有数据显示,数十年来孕妇使用胰高血糖素并没有发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。多个小型研究表明,在妊娠早期,胰高血糖素缺乏通过胎盘屏障的转移。在一项大鼠生殖研究中,在器官发生期间,以人体体表面积(mg/m²)为基础,注射胰高血糖素的剂量高达人体剂量的40倍,未观察到胚胎胎儿毒性(见数据).

该人群主要出生缺陷和流产的估计背景风险是未知的。在美国普通人群中,在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

数据

动物的数据

在怀孕大鼠器官发生期间,每天两次注射动物源胰高血糖素,剂量高达2mg /kg(根据体表面积外推法,高达人剂量的40倍,mg/m²),没有证据表明畸形或胎儿死亡率增加。

泌乳

风险概述

目前还没有关于胰高血糖素在人类或动物乳汁中的存在,药物对母乳喂养的婴儿的影响,或药物对产奶量的影响的信息。然而,胰高血糖素是一种肽,在婴儿的消化道中会被分解成它的组成氨基酸,因此,不太可能对暴露的婴儿造成伤害。

儿童使用

GVOKE治疗糖尿病患者严重低血糖的安全性和有效性已在2岁及以上的儿科患者中得到证实。一项针对31名2岁及以上1型糖尿病儿童患者的研究证据支持GVOKE用于这一适应症临床研究].

GVOKE在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年使用

GVOKE的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。有限的临床试验经验尚未确定老年和年轻患者之间的反应差异。

过量和禁忌症

过量

如果剂量过大,患者可能出现恶心、呕吐、胃肠道运动抑制、血压升高和脉搏。在怀疑过量的情况下,血清钾可能下降,应监测和纠正,如果需要。如果患者血压急剧升高,甲磺酸酚妥拉明已被证明在需要控制的短时间内有效降低血压。

禁忌症

GVOKE禁忌用于以下患者:

  • 因为嗜铬细胞瘤有血压大幅增高的危险[见警告和注意事项
  • 胰岛素瘤因为低血糖的风险[见]警告和注意事项
  • 已知对胰高血糖素或GVOKE中任何赋形剂过敏。胰高血糖素有过敏反应的报道,包括伴有呼吸困难和低血压的过敏性休克[见]警告和注意事项].

剂型及剂量

GVOKE注射液为透明,无色至淡黄色溶液,可提供如下:

  • 0.5 mg/0.1 mL单剂量预充式HypoPen自动注射器
  • 1 mg/0.2 mL单剂量预充HypoPen自动注射器
  • 0.5 mg/0.1 mL单剂量预充注射器
  • 1 mg/0.2 mL单剂预充注射器
  • 1 mg/0.2 mL单剂量小瓶及注射器套件
临床药理学

临床药理学

作用机制

胰高血糖素通过激活肝胰高血糖素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和从肝脏释放葡萄糖。肝糖原的储存是胰高血糖素产生降糖作用所必需的。

药效学

成年糖尿病患者服用1mg GVOKE后,平均最大血糖比基线增加176 mg/dL。

图1:1型糖尿病成人受试者注射1mg GVOKE后的平均血糖(SEM)与时间的平均值±标准误差

1型糖尿病成人受试者注射1mg GVOKE后血浆葡萄糖与时间的平均值±标准误差-图示

在1型糖尿病儿童患者(2岁至18岁以下)中,平均最大血糖从基线增加为134 mg/dL(2岁至6岁以下),145mg/dL(6岁至12岁以下)和123 mg/dL(12岁至18岁以下)。

图2:1型糖尿病儿童受试者注射GVOKE后平均(±SEM)血糖与时间的关系

小儿1型糖尿病患者注射GVOKE后平均(±SEM)血糖与时间的关系-插图

药物动力学

吸收

成人1型糖尿病患者皮下注射1 mg GVOKE后,胰高血糖素平均Cmax为2481.3 pg/mL, tmax为50分钟,AUC0-240min为3454.6 pg*min/mL。

图3:1型糖尿病成人注射1mg GVOKE的平均(±SEM)血浆胰高血糖素浓度与时间的关系

1型糖尿病成人注射1mg GVOKE的平均(±SEM)血浆胰高血糖素浓度与时间的关系-插图

分布

表观分布容积在137 ~ 2425l之间。

消除

测定GVOKE的半衰期为32分钟。

新陈代谢

胰高血糖素在肝脏、肾脏和血浆中被广泛降解。

排泄

尿中完整胰高血糖素的排泄量尚未测定。

特定的人群

儿科

2岁至6岁以下受试者皮下注射0.5 mg GVOKE,平均胰高血糖素Cmax为2300 pg/mL, tmax为41分钟,auc0 -180min为138900 pg/mL*min。6岁至12岁以下受试者皮下注射0.5 mg GVOKE,平均Cmax为1600 pg/mL,中位tmax为34分钟,AUC0-180min为104700 pg/mL*min。12岁至18岁以下受试者皮下注射1mg GVOKE,平均Cmax为1900 pg/mL, tmax为51分钟,0-180min为134300 pg/mL*min。在年龄适当剂量的GVOKE后,各年龄组的平均血浆胰高血糖素水平相似。

图4:儿童1型糖尿病患者注射GVOKE后血浆胰高血糖素浓度平均值(±SEM)与时间的关系

小儿1型糖尿病患者血浆胰高血糖素浓度与注射GVOKE时间的平均值(±SEM) -插图

临床研究

成人1型糖尿病患者

GVOKE在18 ~ 74岁的成年患者中进行了评估1型糖尿病在两项多中心双方法交叉研究中,A研究采用双盲方法纳入80例患者,B研究采用单盲方法纳入81例患者。两项研究都包括两次临床访问,间隔7至28天,随机分配在一次期间接受1毫克GVOKE,在另一次期间接受1毫克GEK。154例受试者注射GVOKE, 157例受试者注射GEK。共有152名受试者同时接受GVOKE和GEK。

GVOKE与GEK在处于状态的受试者中的疗效进行了比较胰岛素在目标血糖低于50 mg/dL时,通过胰岛素输注诱导低血糖。在A研究中,GVOKE和GEK在给药时的平均血糖分别为44.8 mg/dL和45.2 mg/dL。在研究B中,GVOKE和GEK在给药时的平均血糖分别为47.7 mg/dL和48.7 mg/dL。

治疗成功的定义为:在给药后30分钟,血糖从给药时的平均值升高到绝对值大于70 mg/dL或相对升高20 mg/dL或更高。在研究a和研究B的合并分析中,GVOKE组和GEK组获得治疗成功的患者比例分别为98.7%和100%,组间比较符合预先指定的非劣效性裕度。治疗成功率的总结见表3。

GVOKE组平均治疗时间为13.8分钟,GEK组平均治疗时间为10分钟。

表3:研究A和B联合治疗成功的成年患者

研究
(n = 80)
研究B
(n = 81)
合并研究A和B
(n = 161)2
GVOKE GEK GVOKE GEK GVOKE GEK
治疗成功率-n (%)1 76例(97%) 79例(100%) 76例(100%) 78例(100%) 152例(99%) 157例(100%)
血糖达标- n (%)
大于70mg /dL 74例(95%) 79例(100%) 76例(100%) 78例(100%) 150例(97%) 157例(100%)
比基线增加20mg /dL或更多 76例(97%) 79例(100%) 76例(100%) 78例(100%) 152例(99%) 157例(100%)
1 -治疗成功的定义是血糖高于70mg /dL或血糖比基线增加20mg /dL或更高。疗效分析人群包括接受两种剂量研究药物的所有患者。
2 -百分比基于两项研究的患者数量。

儿童1型糖尿病患者

在一项针对31例1型糖尿病患儿的研究中,对GVOKE进行了评估。患者给予胰岛素诱导血糖低于80mg/dL。然后,2至6岁以下和6至12岁以下的患者接受0.5 mg剂量的GVOKE。12岁及以上的患者接受0.5 mg或1mg剂量的GVOKE。

所有可评估的儿科患者(30/30)达到了至少25 mg/dL的目标血糖升高。在给药后,随着时间的推移,每个年龄组患者的血糖水平显示出相似的血糖反应。血浆葡萄糖结果的总结见表4。

表4:儿童1型糖尿病患者血糖按年龄组划分

年龄段 GVOKE剂量 血浆葡萄糖(mg/dL)
平均(SD)基线 30分钟 改变
2至6岁以下(n=7) 0.5毫克 68.1 (8.3) 149.6 (15.2) 81.4 (18.3)
6至12岁以下(n=13) 0.5毫克 71.6 (7.6) 155.8 (26.5) 84.2 (25.3)
12至18岁以下(n=11) 0.5毫克 75.2 (2.1) 128.1 (20.46) 52.9 (19.88)
1毫克 74.5 (4.84) 129.5 (29.5) 55 (27.3)
SD =标准差

用药指南

患者信息

GVOKE®
(Gee-voke)
(胰高血糖素)注射,皮下使用

什么是GVOKE?

GVOKE是一种处方药,用于治疗糖尿病患者的极低血糖(严重低血糖)糖尿病2岁及以上。目前尚不清楚GVOKE对2岁以下儿童是否安全有效。

不要使用GVOKE,如果你:

有肿瘤在你的肾脏上方(肾上腺)称为嗜铬细胞瘤.你的胰腺有肿瘤吗胰岛瘤.对胰高血糖素或GVOKE中的任何成分过敏。有关GVOKE的完整成分列表,请参阅本患者信息小册子的末尾。

在使用GVOKE之前,请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括如果您:

  • 肾上腺有问题。
  • 你的胰腺有肿瘤。
  • 长时间不进食或喝水(长时间禁食或饥饿)。
  • 有持续的低血糖(慢性低血糖症)。
  • 怀孕或计划怀孕。
  • 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚GVOKE是否会进入母乳。您和您的医疗保健提供者应决定您是否可以在母乳喂养期间使用GVOKE。

告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。GVOKE可能影响其他药物的作用方式,而其他药物也可能影响GVOKE的作用方式。了解你服用的药物。当你得到一种新药时,保留一份清单给你的医疗保健提供者和药剂师看。

我应该如何使用GVOKE?

阅读GVOKE附带的详细使用说明。

完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式使用GVOKE。

在你需要他们的帮助之前,确保你的亲戚、亲密的朋友和照顾你的人知道你把GVOKE放在哪里,以及如何正确使用它。

迅速采取行动。血糖过低一段时间可能是有害的。

您的医疗保健提供者将告诉您如何以及何时使用GVOKE。

服用GVOKE后,您的护理人员应立即拨打紧急医疗帮助电话。

当您能够安全吞咽食物或饮料时,您的护理人员应该给您提供速效糖源(如常规软饮料或果汁)和长效糖源(如饼干和奶酪或肉三明治)。

如果15分钟后治疗无效,护理人员可能会给您另一剂。

每次使用GVOKE时,请告知您的医疗保健提供者。注射GVOKE后可能再次发生低血糖。你的糖尿病药物可能需要更换。

GVOKE可能有哪些副作用?

GVOKE可能会导致严重的副作用,包括:

高血压。烟雾会导致高血压在某些肾上腺有肿瘤的人身上。

低血糖。GVOKE可以通过在体内产生过多的胰岛素,导致胰腺中某些肿瘤(称为胰岛素瘤)患者的低血糖。低血糖的症状和体征包括:

  • 出汗
  • 视力模糊
  • 异常行为
  • 睡意
  • 饥饿
  • 头晕
  • 头晕
  • 口齿不清
  • 不稳定运动
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 无法集中注意力
  • 心率不齐
  • 抑郁情绪
  • 人格改变
  • 焦虑
  • 刺痛手、脚、嘴唇或舌头的刺痛
  • 头疼
  • 地震
  • 易怒

严重过敏反应。如果您有严重的过敏反应,请立即致电您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助,包括:

成人服用GVOKE最常见的副作用包括:

  • 注射部位恶心肿胀
  • 呕吐头痛

GVOKE对儿童最常见的副作用包括:

  • 恶心想吐高血糖腹痛,注射部位疼痛或发红,低血糖,呕吐,头痛,瘙痒

这些还不是GVOKE可能产生的全部副作用。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存储GVOKE?

将GVOKE储存在原始密封的铝箔袋中直到使用。

储存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)。

不要冷藏或冷冻。

将GVOKE和所有药物放在儿童够不到的地方。

关于安全有效使用GVOKE的一般信息。

有时,处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。不要在没有处方的情况下使用GVOKE。不要把GVOKE传染给其他人,即使他们和你有同样的症状。这可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关GVOKE的信息,这些信息是为卫生专业人员编写的。

GVOKE的成分是什么?

活性成分:胰高血糖素。

活性成分:海藻糖二水合物NF、硫酸NF、甘露醇USP(仅限试剂盒)和二甲基亚砜。

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

Gvoke HypoPen™
(注射胰高血糖素)使用说明

Gvoke HypoPen™
(注射胰高血糖素)使用说明

  • 在紧急情况发生之前,请熟悉以下说明。
  • 请勿在设备上打印的有效期后使用此自动注射器。请在包装盒上标明的有效期前更换GVOKE HypePen。
  • 如果您对使用本产品有疑问,请咨询医疗保健提供者或药剂师。

确保你的亲戚,亲密的朋友或照顾者知道,如果你成为无意识的他们应该立即呼叫紧急医疗帮助GVOKE HypoPen可能已经开了处方,这样如果你变成了,亲戚、亲密的朋友和照顾者就可以给你注射血糖过低的(严重低血糖),不能口服糖。如果你是无意识的,GVOKE HypoPen可以在等待医疗救助时使用。

向你的亲戚、好友或看护人展示你存放GVOKE HypoPen的位置以及如何使用它。他们需要知道在紧急情况发生之前如何使用GVOKE HypoPen。

使用说明

GVOKE HypoPen用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。严重低血糖的症状包括意识不清、癫痫发作或抽搐。

给出GVOKE HypoPen,如果:

  1. 病人失去了知觉,
  2. 患者不能吃糖或含糖产品,
  3. 这个病人有癫痫发作,或
  4. 你试着给病人吃糖或高糖饮料,如普通的软饮料(苏打水)或果汁,但病人并没有好转。

较轻的低血糖病例应通过吃糖或含糖产品及时治疗。(见有关低血糖症状的更多信息,请参阅低血糖信息。) GVOKE HypoPen在口服时不起作用。

理解GVOKE HypoPen

成人GVOKE HypoPen含有1毫克剂量的胰高血糖素,装在箔袋里。下面是小袋的图片。请参阅GVOKE HypoPen包以获得快速使用指南的完整视图。

成人GVOKE HypoPen (1mg剂量)

成人GVOKE HypoPen (1mg剂量)-说明

儿童GVOKE HypoPen含有0.5毫克剂量的胰高血糖素,装在箔袋里。下面是小袋的图片。下面是小袋的图片。请参阅GVOKE HypoPen包以获得快速使用指南的完整视图。

小儿GVOKE HypoPen (0.5 mg剂量)

小儿GVOKE HypoPen (0.5 mg剂量)-说明

小儿GVOKE HypoPen (0.5 mg剂量)-说明

注:每个GVOKE HypoPen应使用一次,然后扔掉(丢弃)。

存储的信息

  • 储存在密封的原箔袋,直到使用时间。
  • 储存在室温下,68°至77°F(20°至25°C)。
  • 不要冷藏或冷冻。

关于低血糖的信息

低血糖(低血糖)的早期症状包括:

  • 出汗
  • 睡意
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 心悸
  • 焦虑
  • 地震
  • 视力模糊
  • 饥饿
  • 口齿不清
  • 抑郁情绪
  • 刺痛手、脚、嘴唇或舌头的刺痛
  • 易怒
  • 头晕
  • 异常行为
  • 无法集中注意力
  • 不稳定运动
  • 头疼
  • 人格改变

如果不治疗,患者可能会发展为严重的低血糖,包括:

  • 混乱
  • 癫痫发作
  • 无意识
  • 死亡

早期症状的出现要求迅速并在必要时反复给予某种形式的碳水化合物.患者应随身携带快速糖源,如薄荷糖或葡萄糖片。及时治疗轻度低血糖症状可以预防严重的低血糖反应。如果患者没有改善或不可能给予碳水化合物,则应给予GVOKE HypoPen或由医疗专业人员静脉注射葡萄糖治疗。

GVOKE低开放治疗可能存在的问题

成人和儿科患者常见的副作用是恶心和呕吐。本品可能引起严重的副作用,包括严重的过敏反应、心跳加快和高血压。

人们可能对胰高血糖素或GVOKE HypoPen中的一种非活性成分过敏,或者可能会经历短暂的心跳加快。

如果您遇到可能由GVOKE HypoPen引起的任何其他反应,请联系您的医疗保健提供者。

重要的是:

  • 迅速采取行动。长时间的昏迷可能是有害的。
  • 注射完成后,将失去知觉的病人侧翻身,以防止他们令人窒息的万一他们呕吐(呕吐物).
  • 仔细阅读并遵循这些说明。请医疗保健提供者向您展示使用GVOKE HypoPen的正确方法。

重要的警告

  • 打开眼袋直到使用。
  • 过期后再使用。
  • 如果红色针帽已被取下或损坏,请使用。
  • 取下红色的盖子,直到你准备好注射。
  • 将拇指、手指或手放在或按在黄色护针上。
  • 一旦注射了胰高血糖素,马上打电话给医护人员。
  • 如果患者在15分钟内没有醒来,再给一剂GVOKE HypoPen和立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。

在紧急情况发生之前,请阅读并熟悉以下说明。如果您对使用GVOKE HypoPen有疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

从眼袋中取出GVOKE HypoPen

  • 撕开虚线处的眼袋,小心地取出GVOKE HypoPen(见图1)。

图1

撕开虚线处的眼袋,小心地取出GVOKE HypoPen -插图

检查过期日期

  • 检查GVOKE HypoPen标签上打印的过期日期(见图2)。

重要的是:

如果过期,请使用GVOKE HypoPen。如果GVOKE HypoPen过期,请将其丢弃在FDA清除的锋利容器中,并使用新的GVOKE HypoPen。

图2

检查GVOKE HypoPen -插图标签上的有效期

检查解决方案

  • 透过观景窗看药水。它必须是透明无色的,或者是淡黄色的(参见图3)。

重要的是:

如果液体含有块状、片状或颗粒,请使用GVOKE HypoPen或注射。

如果在查看窗口中看不到溶液,则注入。

如果您没有其他GVOKE HypoPen可供使用,请立即呼叫紧急医疗帮助。

图3

透过观景窗看药水。它必须是透明无色的,或者是淡黄色的

脱下红帽子

  • 将红色针帽直接从设备上拔下(参见图4)。

重要的是:

把你的拇指、手指或手放在针罩或针口附近,以帮助防止意外的针扎。

图4

将红色的针帽直接从设备上拉下来-图示

选择注射部位,裸露皮肤

  • 选择下腹、大腿外侧或上臂外侧作为注射部位(见图5)。
  • 脱掉覆盖注射部位的任何衣物(见图6)。注射必须直接进入皮肤。

重要的是:

  • 通过衣服注射。

图5和6

脱掉覆盖注射部位的任何衣物-说明

长按启动注射

  • 持有GVOKE HypoPen直接对着注射部位。听“咔哒”声
  • 继续按住设备,慢慢数到5(参见图7)。
  • 注入完成后,查看窗口将显示为红色(参见图8)。

重要的是:

在注射完成之前,不要举起GVOKE HypoPen。

图7和8

按压并按住以启动注入-图示

去除皮肤

  • 将器械从注射部位直接抬起(见图9)。
  • 黄色的针护将锁住针。

图9

从注射部位直接抬起器械-图示

将病人侧卧

  • 当一个失去知觉的人醒来时,他或她可能会呕吐。
  • 将患者侧翻身以防止窒息(见图10)。

图10

使病人侧身,以防止窒息

确保患者在使用后立即得到医疗照顾

  • 注射GVOKE HypoPen后立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 即使GVOKE HypoPen可以帮助患者醒来,您仍然应该立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 当发生严重的血糖下降(低血糖反应)时,也应通知患者的医疗保健提供者。注射GVOKE HypoPen后可能再次发生低血糖。患者的糖尿病药物可能需要改变。
  • 一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。给病人一种速效糖源(如普通的软饮料或果汁)和一种长效糖源(如饼干和奶酪或肉三明治)。如果患者在15分钟内没有醒来,再给一剂胰高血糖素,并立即通知紧急医疗服务。

重新盖帽并将GVOKE HypoPen放入FDA清除的利器处理容器中

如果没有防刺的利器容器,请小心地重新盖上盖子并将GVOKE HypoPen存储在安全的地方,直到它可以被处理到FDA批准的利器容器中(见图11)。不要把松散的针头和注射器扔到家庭垃圾中。

如果你没有FDA批准的利器处理容器,你可以使用家用容器:

  • 由一种坚固的塑料制成
  • 可以用一个紧密的防刺盖盖上,而不露出尖锐的东西吗
  • 使用时直立、稳定
  • leak-resistant
  • 适当贴上标签,警告容器内有危险废物。

当你的利器处理容器几乎满时,你需要按照社区的指导方针,以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。要了解更多关于安全处理尖锐物的信息,以及有关您所居住州尖锐物处理的具体信息,请访问fda的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal。

除非你的社区指导方针允许,否则把你用过的利器处理容器放在你的家庭垃圾桶里。

一定要把尖锐的容器放在孩子们够不到的地方。

如果需要,请确保您的GVOKE HypoPen重新填充。

图11

在FDA批准的利器处理容器中处理GVOKE HypoPen -插图

Gvoke™PFS
(注射胰高血糖素)使用说明

Gvoke™PFS
(注射胰高血糖素)使用说明

  • 在紧急情况发生之前,请熟悉以下说明。
  • 请勿超过设备上打印的有效期使用本产品。请在包装盒上的有效期前更换GVOKE PFS。
  • 如果您对使用本产品有疑问,请咨询医疗保健提供者或药剂师。

确保你的亲属、好友或看护人知道,如果你失去知觉,他们应该立即打电话寻求紧急医疗帮助。GVOKE PFS可能已经开了处方,以便在你出现低血糖(严重低血糖)并且无法口服糖时,亲戚、亲密的朋友和照顾者可以给你注射。如果你失去意识,可以在等待医疗救助的同时给予GVOKE PFS。

向您的亲戚,亲密的朋友或照顾者展示您存储GVOKE PFS的位置以及如何使用它。他们需要知道在紧急情况发生之前如何使用GVOKE PFS。

使用说明

GVOKE PFS用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。严重低血糖症的症状包括失去意识、癫痫发作或抽搐。

如果:请给出GVOKE PFS:

  1. 病人失去了知觉,
  2. 患者不能吃糖或含糖产品,
  3. 病人癫痫发作了,或者
  4. 你试着给病人吃糖或高糖饮料,如普通的软饮料(苏打水)或果汁,但病人并没有好转。

较轻的低血糖病例应通过吃糖或含糖产品及时治疗。(有关低血糖症状的更多信息,请参阅低血糖信息。)GVOKE PFS在口服时不起作用。

了解GVOKE PFS

成人GVOKE PFS含有1毫克剂量的胰高血糖素,装在箔袋里。下面是小袋的图片。请参阅GVOKE PFS包以获得快速使用指南的完整视图。

成人GVOKE PFS (1mg剂量)

理解GVOKE PFS -插图

小儿GVOKE PFS含有0.5毫克剂量的胰高血糖素,装在箔袋里。下面是小袋的图片。请参阅GVOKE PFS包以获得快速使用指南的完整视图。

小儿GVOKE PFS (0.5 mg剂量)

小儿GVOKE PFS (0.5 mg剂量)-说明

小儿GVOKE PFS (0.5 mg剂量)-说明

注意:每个GVOKE PFS应使用一次,然后扔掉(丢弃)。

存储的信息

  • 储存在密封的原箔袋,直到使用时间。
  • 储存在室温下,68°至77°F(20°至25°C)。
  • 不要冷藏或冷冻。

关于低血糖的信息

低血糖(低血糖)的早期症状包括:

  • 出汗
  • 睡意
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 心悸
  • 焦虑
  • 地震
  • 视力模糊
  • 饥饿
  • 口齿不清
  • 抑郁情绪
  • 刺痛手、脚、嘴唇或舌头的刺痛
  • 易怒
  • 头晕
  • 异常行为
  • 无法集中注意力
  • 不稳定运动
  • 头疼
  • 人格改变

如果不治疗,患者可能会发展为严重的低血糖,包括:

  • 混乱
  • 癫痫发作
  • 无意识
  • 死亡

早期症状的出现要求迅速,如有必要,反复服用某种形式的碳水化合物。患者应随身携带快速糖源,如薄荷糖或葡萄糖片。及时治疗轻度低血糖症状可以预防严重的低血糖反应。如果患者没有改善或不可能给予碳水化合物,则应给予GVOKE PFS或患者应由医疗专业人员静脉注射葡萄糖。

GVOKE PFS治疗可能出现的问题

成人和儿科患者常见的副作用是恶心和呕吐。本品可能引起严重的副作用,包括严重的过敏反应、心跳加快和高血压。

人们可能对胰高血糖素或GVOKE PFS中的一种非活性成分过敏,或者可能会经历短暂的心跳加快。

如果您遇到可能由GVOKE PFS引起的任何其他反应,请联系您的医疗保健提供者。

重要的是:

  • 迅速采取行动。长时间的昏迷可能是有害的。
  • 注射完毕后,将昏迷的病人侧翻身,以防呕吐时呛到。
  • 仔细阅读并遵循这些说明。请医疗保健提供者向您展示使用Gvoke PFS的正确方法。

重要的警告

  • 打开眼袋直到使用。
  • 过期后再使用。
  • 如果红色针帽已被取下或损坏,请使用。
  • 取下红色的盖子,直到你准备好注射。
  • 从注射器上取下手指法兰。
  • 注射GVOKE PFS后,请立即致电医疗保健提供者。
  • 如果病人在15分钟内没有醒来,再给一剂胰高血糖素和立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。

在紧急情况发生之前,请阅读并熟悉以下说明。如果您对使用GVOKE PFS有疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

从袋中取出GVOKE PFS

  • 撕开虚线处的眼袋,小心地取出GVOKE PFS(见图1)。

图1

撕开虚线处的袋子,小心地取出GVOKE PFS -插图

检查过期日期

  • 检查GVOKE PFS标签上打印的过期日期(见图2)。

重要的是:

如果过期日期已过,请使用GVOKE PFS。如果GVOKE PFS过期,请将其丢弃在FDA清除的尖锐容器中,并使用新的GVOKE PFS。

图2

检查GVOKE PFS -插图标签上的截止日期

检查解决方案

  • 透过观景窗看药水。它必须是透明无色的,或者是淡黄色的(参见图3)。
  • 在药物中看到气泡是正常的。

重要的是:

  • 注射前尽量去除气泡。
  • 如果液体含有块状、片状或颗粒,请使用GVOKE PFS或注射。
  • 如果在查看窗口中看不到溶液,则注入。
  • 如果您没有其他GVOKE PFS可用,请立即呼叫紧急医疗帮助。

图3

透过观景窗看药液-插图

选择注射部位,裸露皮肤

  • 选择下腹、大腿外侧或上臂外侧作为注射部位(见图4)。
  • 脱掉覆盖注射部位的任何衣物(见图5)。注射必须直接进入皮肤。

重要的是:

不要透过衣服注射

图4和5

选择注射部位并暴露裸露的皮肤-插图

拔下针帽

  • 将红色针帽直接从注射器上拔下(见图6)。

重要的是:

把你的拇指、手指或手放在针罩或针口附近,以帮助防止意外的针扎。

图6

从注射器上直接拉出红色的针帽-图示

捏、插、推启动注射

  • 直接按压选定注射部位周围的皮肤,并在整个注射过程中持续按压(见图7)。建议这样做,以确保皮下注射,并防止注射进入肌肉。
  • 在不接触柱塞的情况下插入将针头以90度角插入皮肤注射部位(见图8)。
  • 将柱塞尽可能往下,将所有液体药物注射到皮肤中(见图9)。你要快速注射药物,以帮助减轻疼痛。

重要的是:

吸入(拉回柱塞)。

把柱塞尽量往下拉。

举起GVOKE PFS,直到注射完成。

图7、8和9

捏,插入和推动开始注入-插图

去除皮肤

  • 将注射器从注射部位向上提起(见图10)。

重要的是:

重新盖上注射器。

图10

将注射器从注射部位向上提起-图示

将病人侧卧

  • 当一个失去知觉的人醒来时,他或她可能会呕吐。
  • 将失去知觉的病人侧翻身,以防止窒息(见图11)。

图11

将失去知觉的病人侧翻身以防止窒息-插图

确保患者在使用后立即得到医疗照顾

  • 注射GVOKE PFS后立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 即使GVOKE PFS帮助病人醒来,你仍然应该立即打电话寻求紧急医疗帮助。
  • 当发生严重的血糖下降(低血糖反应)时,也应通知患者的医疗保健提供者。接受GVOKE PFS注射后可能再次发生低血糖。患者的糖尿病药物可能需要改变。
  • 一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。给病人一种速效糖源(如普通的软饮料或果汁)和一种长效糖源(如饼干和奶酪或肉三明治)。如果患者在15分钟内没有醒来,再给一剂胰高血糖素,并立即通知紧急医疗服务。

将GVOKE PFS放入FDA批准的利器处理容器中

为了防止与用过的针头接触造成伤害,请将用过的注射器放在安全的地方,直到使用后可以立即处理到FDA清除的锐器容器中(见图12)。不要把松散的针头和注射器扔到家庭垃圾中。

如果你没有FDA批准的利器处理容器,你可以使用家用容器:

  • 由一种坚固的塑料制成
  • 可以用一个紧密的防刺盖盖上,而不露出尖锐的东西吗
  • 使用时直立、稳定
  • leak-resistant
  • 适当贴上标签,警告容器内有危险废物。

当你的利器处理容器几乎满时,你需要按照社区的指导方针,以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。要了解更多关于安全处理尖锐物的信息,以及有关您所居住州尖锐物处理的具体信息,请访问fda的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal。

除非你的社区指导方针允许,否则把你用过的利器处理容器放在你的家庭垃圾桶里。

一定要把尖锐的容器放在孩子们够不到的地方。

如果需要的话,一定要给你的GVOKE PFS加满油。

图12

在FDA批准的利器处理容器中处理GVOKE PFS -插图

Gvoke®试剂盒使用说明

GVOKE®KIT Visual

了解GVOKE套件

GVOKE KIT包含一个单剂量无菌注射器(29 G x½“针),标记0.1 mL (0.5 mg儿童剂量)和0.2 mL (1 mg成人剂量),以及一个含有0.2 mL溶液的单剂量小瓶。

GVOKE(胰高血糖素注射),皮下使用结构配方-说明

储存GVOKE套件

存储的信息

  • 保存小瓶和袋装注射器一起在原来的纸箱,直到使用时间。使用前不要将注射器从药袋中取出。
  • 储存在室温下,68°F至77°F(20°C至25°C)。
  • 不要冷藏或冷冻。
  • 保护小瓶避免光照。

注射GVOKE KIT前需要知道的重要信息

  • 在紧急情况发生之前,请熟悉以下说明。
  • 超过瓶子上印刷的有效期,请勿使用本产品。请在包装盒上的有效期前更换GVOKEKIT。
  • 如果您对使用本产品有疑问,请咨询医疗保健提供者或药剂师。

确保亲属、亲密的朋友或照顾者知道,如果你失去知觉,他们应该立即打电话寻求紧急医疗帮助。GVOKE KIT可能已经开了处方,以便在您出现低血糖(严重低血糖)并且无法口服糖时,亲戚,亲密的朋友和护理人员可以给您注射。如果你失去意识,可以在等待医疗救助时使用GVOKE KIT。

向您的亲戚、好友或看护人展示您存放GVOKE KIT的位置以及如何使用它。在紧急情况发生之前,他们需要知道如何使用GVOKE KIT。

使用说明

GVOKE KIT用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。严重低血糖症的症状包括失去意识、癫痫发作或抽搐。

给GVOKE KIT如果:

  1. 病人失去了知觉,
  2. 患者不能吃糖或含糖产品,
  3. 病人癫痫发作了,或者
  4. 你试着给病人吃糖或高糖饮料,如普通的软饮料(苏打水)或果汁,但病人并没有好转。

较轻的低血糖病例应通过吃糖或含糖产品及时治疗。(有关低血糖症状的更多信息,请参阅低血糖信息。)GVOKE KIT在口服时不起作用。

关于低血糖的信息

低血糖(低血糖)的早期症状包括:

  • 出汗
  • 睡意
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 心慌
  • 焦虑
  • 地震
  • 视力模糊
  • 饥饿
  • 口齿不清
  • 抑郁情绪
  • 刺痛手、脚、嘴唇或舌头的刺痛
  • 易怒
  • 头晕
  • 异常行为
  • 无法集中注意力
  • 不稳定运动
  • 头疼
  • 人格改变

如果不治疗,患者可能会发展为严重的低血糖,包括:

  • 混乱
  • 癫痫发作
  • 无意识
  • 死亡

低血糖早期症状的出现要求迅速,如有必要,应反复给予某种形式的碳水化合物。患者应随身携带快速糖源,如薄荷糖或葡萄糖片。及时治疗轻度低血糖症状可以预防严重的低血糖反应。如果患者没有改善或不能给予碳水化合物,则应使用GVOKE KIT或由医疗专业人员静脉注射葡萄糖治疗。

使用GVOKE KIT治疗可能出现的问题

成人和儿科患者常见的副作用是恶心和呕吐。本品可能引起严重过敏反应、心跳加快、高血压等严重副作用。

人们可能对胰高血糖素或GVOKE KIT中的一种非活性成分过敏,或者可能会出现短时间的心跳加快。

如果您遇到可能由GVOKE KIT引起的任何其他反应,请联系您的医疗保健提供者。

重要的是:

  • 迅速采取行动。长时间的昏迷可能是有害的。
  • 注射完毕后,将昏迷的病人侧翻身,以防呕吐时呛到。
  • 仔细阅读并遵循这些说明。请医疗保健提供者向您展示使用GVOKE KIT的正确方法。

重要的警告

  • 在使用前将注射器从药袋中取出。
  • 过期后再使用。
  • 如果针帽已被取下或损坏,请使用。
  • 绘制正确剂量的Gvoke: 2至12岁以下、体重小于45公斤(100磅)的儿童患者0.1毫升,成人和12岁及以上的儿童患者或体重大于45公斤(100磅)的儿童患者0.2毫升。
  • 使用后药瓶中会有未使用过的药品。不要保存未使用的药品以备后用。扔掉(丢弃)未使用的部分
  • 一旦注射了胰高血糖素,马上打电话给医护人员。
  • 如果患者在15分钟内没有醒来,再给一剂GVOKE KIT,并立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。

在紧急情况发生之前,请阅读并熟悉以下说明。如果您对使用GVOKE KIT有疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

准备注射GVOKE试剂盒

步骤1。从纸箱中取出GVOKE小瓶和注射器

  • 打开纸箱,小心地取出GVOKE小瓶和注射器(见图A)。

图一个

从纸箱中取出GVOKE小瓶和注射器-图示

步骤2。检查GVOKE瓶上的有效期

  • 检查GVOKE瓶标签上的有效期(见图B)。

图B

检查GVOKE小瓶标签上的有效期-说明

  • 重要:不要如果超过有效期,请使用GVOKE瓶。如果GVOKE瓶已过期,请丢弃并使用新的GVOKE试剂盒。如果您没有其他GVOKE工具包,请立即呼叫紧急医疗帮助。

步骤3。检查GVOKE瓶中的溶液

  • 看小瓶里的药液。它必须是透明无色的,或者是淡黄色的(见图C)。

图C

看小瓶里的药液。它必须是透明无色的,或者是淡黄色的

  • 重要:不要如果液体含有块状、片状或颗粒,请使用GVOKE或注射。

步骤4。准备

  • 从小瓶上取下蓝色瓶盖,露出橡胶塞(见图D)。

图D

从小瓶上取下蓝色瓶盖,露出橡胶塞-图示

  • 撕开虚线处的眼袋(见图E)。取出注射器。

图E

撕开在虚线袋-插图

  • 将针帽直接从注射器上拔下(见图F)。

图F

将针帽直接从注射器上拔下-图示

  • 重要:不要把你的拇指、手指或手放在针上或附近,以防止意外的针扎。
  • 将针完全推入橡胶塞子的中心(见图G)。重要的是要确保针刺入塞子凸起的圆圈内。

图G

将针完全推入橡胶塞的中心-插图

  • 翻转小瓶和注射器,使小瓶在上面(见图H)。

图H

翻转小瓶和注射器,使小瓶在顶部-插图

  • 将小瓶倒置,拔出柱塞,直到0.1 mL(儿童剂量0.5 mg)或0.2 mL(成人剂量1mg)的标记与柱塞对齐,然后将注射器从小瓶塞上取下(图1)。

图我

将小瓶倒置,拔出柱塞,直到0.1 mL的标记

  • 应立即使用GVOKE。
  • 重要的是:避免将空气吸入注射器。如果注射器中吸入了大的气泡,轻轻按压柱塞将气泡推回小瓶中并重新抽取剂量。
  • 使用后药瓶中会有未使用过的药品。不要保存未使用的药品以备后用。扔掉(丢弃)未使用的部分。

注射GVOKE试剂盒

第5步。选择注射部位,裸露皮肤

  • 选择下腹部、大腿外侧或上臂外侧作为注射部位(见图J)。

图J

选择注射部位并暴露裸露的皮肤-插图

  • 脱掉覆盖注射部位的任何衣物(见图K)。注射必须直接进入皮肤。

图K

脱掉覆盖注射部位的任何衣物-说明

重要:不要通过衣服注射。

步骤6。捏、插入和推可启动注射

  • 选择注射部位周围的皮肤,并在整个注射过程中不断捏捏(见图L)。建议这样做是为了确保皮下注射,并防止注射进入肌肉。

图1

捏、插入和推以启动注入-插图

  • 不接触柱塞,将针头以90度角插入皮肤注射部位(见图M)。

图米

在不接触柱塞的情况下,将针头以90度角插入注射部位的皮肤-图示

  • 将柱塞尽可能往下,将所有液体药物注射到皮肤中(见图N)。你要快速注射药物,以帮助减轻疼痛。

图N

将柱塞往下推,直至将所有液体药物注入皮肤-插图

重要的是:插入针头后抽吸(拉回柱塞杆)。在注射完成之前,不要举起注射器。

步骤7。去除皮肤

  • 将注射器从注射部位向上提起(图O)。

图阿

将注射器从注射部位向上提起-图示

  • 重要:不要重新盖上注射器。

步骤8。将病人侧卧

  • 当一个失去知觉的人醒来时,他或她可能会呕吐。
  • 将失去意识的病人侧翻身以防止窒息(见图P)。

图P

将失去知觉的病人侧翻身以防止窒息-插图

第9步。确保患者在使用后立即得到医疗照顾

  • 注射GVOKE后立即呼叫紧急医疗救助
  • 即使GVOKE KIT可以帮助患者醒来,您仍然应该立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 当发生严重的血糖下降(低血糖反应)时,也应通知患者的医疗保健提供者。注射GVOKE KIT后可能再次发生低血糖。患者的糖尿病药物可能需要改变。
  • 一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。给病人提供速效糖源(如普通软饮料或果汁)和长效糖源(如饼干和奶酪或肉三明治)。
  • 如果患者在15分钟内没有醒来,如果有第二个GVOKE KIT,再给一剂胰高血糖素,并立即通知紧急医疗服务。

处理GVOKE试剂盒

处理GVOKE试剂盒

注射后,丢弃装有未使用的药物的小瓶,并将使用过的注射器放置在安全的地方,直到它可以在fda批准的尖锐容器中处理(见图Q)。不要将松散的针头和注射器丢弃(处置)在家庭垃圾中。

如果你没有fda批准的利器处理容器,你可以使用家用容器:

  • 由一种坚固的塑料制成
  • 可以用一个紧密的防刺盖盖上,而不露出尖锐的东西吗
  • 使用时直立、稳定
  • leak-resistant
  • 适当贴上标签,警告容器内有危险废物

当你的利器处理容器几乎满时,你需要按照社区的指导方针,以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。要了解更多关于安全处理尖锐物的信息,以及有关您所居住州尖锐物处理的具体信息,请访问fda的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal。

除非你所在社区的指导方针允许,否则不要将你用过的利器处理容器丢弃在你的家庭垃圾中。不要回收使用过的利器处理容器。

一定要把尖锐的容器放在孩子们够不到的地方。

如果需要,请确保重新补充您的GVOKE工具包。

如果需要,请确保重新填充您的GVOKE套件-插图

FDA的标志

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