GlucaGen HypoKit

最近在RxList上更新:9/17/2020

药物概述

什么是GlucaGen HypoKit?

GlucaGen HypoKit(盐酸胰高血糖素试剂盒)是一种降糖药和胃肠道运动抑制剂,用于治疗胰岛素治疗的糖尿病患者可能发生的严重低血糖(低血糖)反应,并在放射检查中用作诊断辅助,暂时抑制胃肠道运动。

GlucaGen HypoKit有哪些副作用?

GlucaGen HypoKit的副作用包括:

  • 恶心想吐
  • 呕吐,
  • 血压和脉搏的暂时升高

GlucaGen HypoKit的用量

GlucaGen HypoKit的剂量为1毫升注射[成人和儿童,体重超过55磅]。(25公斤)或0.5毫升[体重小于55磅的儿童]。(25公斤)]皮下、肌肉或静脉注射。如果不知道重量:6岁以下儿童应给予0.5 mL, 6岁及以上儿童应给予1ml。

儿童GlucaGen HypoKit

据报道,GlucaGen HypoKit安全有效地治疗儿科患者的严重低血糖。GlucaGen HypoKit作为儿科患者诊断辅助工具的安全性和有效性尚未确定。

哪些药物、物质或补充剂与GlucaGen HypoKit相互作用?

GlucaGen HypoKit可能与其他药物相互作用,如:

  • β-阻断剂
  • 吲哚美辛,
  • 抗胆碱能药物,
  • 华法令阻凝剂,
  • 胰岛素

告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。

妊娠期和哺乳期胰高血糖素降血糖

如果您正在怀孕或计划怀孕,请在使用GlucaGen HypoKit前告知您的医生;目前尚不清楚它会对胎儿产生何种影响。目前尚不清楚GlucaGen HypoKit是否在母乳中排泄。母乳喂养前请咨询医生。

额外的信息

我们的GlucaGen HypoKit(盐酸胰高血糖素试剂盒)副作用药物中心提供了服用这种药物时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。

这不是一个完整的副作用列表,其他可能会发生。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

药物的描述

描述

注射用胰高血糖素(glucagon)是一种降糖药,也是一种抗糖尿病药物胃肠皮下运动抑制剂;肌肉内的或者静脉注射。它是由表达产生的重组DNA酿酒酵母向量随后进行净化。胰高血糖素中的胰高血糖素的化学结构与人类胰高血糖素以及从牛肉和猪肉胰腺中提取的胰高血糖素相同。胰高血糖素与实验式C153H225N43O49S,分子量为3483,是单链多肽包含29氨基酸残留。胰高血糖素的结构为:

GlucaGen®(胰高血糖素)结构式-图解

GlucaGen是一种无菌的、冻干的白色粉末,装在2ml小瓶中(粉末的外观可能不同,有时粉末可能出现压实)。重组溶液中含有盐酸胰高血糖素1mg /mL和一水乳糖107 mg。GlucaGen在pH为2.5-3.5时供应,可加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH,可溶于水。

适应症及用量

迹象

严重低血糖的治疗

胰高血糖原用于治疗严重血糖过低的(低血糖)反应,可能发生在患者糖尿病处理胰岛素。因为胰高血糖原会消耗储存的糖原,病人应该补充胰高血糖原碳水化合物一旦他/她醒来并能吞咽,尤其是儿童或青少年。建议对所有出现严重症状的患者进行医学评估低血糖症

用作诊断辅助工具

GlucaGen适用于放射检查以暂时抑制运动胃肠道。GlucaGen不建议与抗胆碱能药物可能会增加副作用。在诊断程序结束后,如果与诊断程序相一致,给禁食的患者口服碳水化合物。

剂量和给药方法

GlucaGen HypoKit

严重低血糖的治疗

  1. 使用随附的预充注射器,小心地将针头穿过含有GlucaGen粉末的小瓶的橡胶塞,将注射器中的所有液体注射到小瓶中。
  2. 轻轻摇动药瓶,直到粉末完全溶解,液体中没有颗粒残留。重组后的液体应该是清澈的,具有水一样的稠度。
  3. 重组后的胰高血糖素浓度约为1mg /mL。
  4. 重组后的GlucaGen应在重组后立即使用。
  5. 皮下注射1毫升(成人和儿童,体重超过55磅(25公斤))或0.5毫升(儿童体重小于55磅(25公斤)),肌肉注射,或静脉注射。葡萄糖原的常见注射部位为上臂、大腿或臀部。如果体重未知:6岁以下儿童应给予0.5 mL, 6岁及以上儿童应给予1ml。
  6. 丢弃任何未使用的部分。
  7. 皮下或肌肉注射胰高血糖素后应立即寻求紧急援助。
  8. 在等待紧急援助期间,可以使用新的试剂盒重复注射胰高血糖素。
  9. 如果患者对胰高血糖素没有反应,必须静脉注射葡萄糖。
  10. 当患者对治疗有反应时,给予速效和长效口服碳水化合物,恢复肝糖原,防止低血糖复发。

对于GlucaGen诊断试剂盒和GlucaGen 10-pack:

用作诊断辅助工具

  1. 胰高血糖原应用1ml重组用无菌水(如果供应)或1ml注射用无菌水(USP)进行重组。使用注射器,取出所有重组无菌水(如果提供)或1ml注射用无菌水(USP),并注射到GlucaGen小瓶中。
  2. 轻轻摇动药瓶,直到粉末完全溶解,液体中没有颗粒残留。重组后的液体应该是清澈的,具有水一样的稠度。
  3. 重组后的胰高血糖素浓度约为1mg /mL。
  4. 重组后的GlucaGen应在重组后立即使用。
  5. 胰高血糖素必须由医务人员管理。
  6. 丢弃任何未使用的部分。
  7. 注射后作用的开始取决于检查的器官和给药途径[见]药效学].
  8. 通常的胃松弛诊断剂量,十二指肠灯泡,十二指肠,小肠静脉注射0.2毫克至0.5毫克或肌肉注射1毫克;通常的剂量来放松结肠静脉注射0.5毫克至0.75毫克,肌肉注射1毫克至2毫克[见药效学].
  9. 在诊断程序结束后,如果与诊断程序相一致,给禁食的患者口服碳水化合物。

GlucaGen诊断试剂盒和GlucaGen 10-pack演示仅供医疗保健提供者用作诊断辅助。胰高血糖素诊断试剂盒和胰高血糖素10-pack演示不是用于治疗严重低血糖的患者,因为它们没有包装注射器和稀释剂,这是在医疗机构以外的紧急情况下快速制备和给药所必需的。

如何提供

剂型及剂量

GlucaGen单独装在小瓶中,或随附无菌重组水(1ml)也装在小瓶中(10包或诊断试剂盒)。它也以GlucaGen HypoKit®的形式提供,该产品带有一次性预充注射器,内含1ml用于重构的无菌水。当胰高血糖素粉末用无菌再造水(如果提供)或注射用无菌水(USP)重组时,它形成1mg /mL胰高血糖素溶液,用于Â皮下、肌肉内或静脉注射(粉末的外观可能会有所不同,偶尔粉末可能会出现压实)。

储存和处理

注射用胰高血糖素是一种无菌、冻干的白色粉末。

GlucaGen HypoKit (国防委员会0169-7065-15)包括:

1瓶,含1毫克注射用胰高血糖素(GlucaGen) (国防委员会0169-7065-15)

1支一次性注射器,含1毫升无菌再造水

GlucaGen诊断试剂盒(国防委员会0597-0260-10)包括:

1瓶,含1毫克注射用胰高血糖素(GlucaGen) (国防委员会0597-0053-01)

1瓶1毫升无菌再造水(国防委员会0597-0265-94)

GlucaGen 10-pack (国防委员会0597-0053-45)包括:

10个单剂量小瓶,每瓶含1毫克注射用胰高血糖素

推荐的存储

在调整之前

在重组之前,GlucaGen包装可在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下保存长达24个月。不要冻住。请保存在原包装中,以免受光。葡糖原不应使用有效期后的小瓶。

调整后

应立即使用重组葡糖原。丢弃任何未使用的部分。如果溶液显示任何凝胶形成或颗粒的迹象,应将其丢弃。

制造商:诺和诺德公司,2880 Bagsvaerd,丹麦。修订日期:2020年6月

副作用

副作用

以下重要的不良反应在下文和标签的其他地方有描述:

  • 超敏反应和过敏反应[见警告和注意事项]
  • Necrolytic迁徙红斑(见警告和注意事项]

当剂量超过1毫克或快速注射时,副作用可能包括恶心和呕吐。低血压有报道称,接受胰高血糖素(GlucaGen)作为治疗前用药的患者,在给药后2小时内仍有糖尿病胃肠道内窥镜检查程序。胰高血糖素发挥积极作用变力以及变时效应,因此可能导致心动过速高血压。不良反应表明葡糖原的毒性尚未见报道。暂时性的血压升高和脉冲可能在给药后发生。服用β受体阻滞剂的患者可能会有更大的脉搏和血压的增加,这将是暂时的,因为胰高血糖素的半衰期很短药物的相互作用].患者血压和脉搏的升高可能需要治疗嗜铬细胞瘤冠状动脉疾病(见警告和注意事项].在某些情况下可能发生过敏反应。

在批准后使用GlucaGen期间发现了以下不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的,因此通常不可能可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

表1:不良反应频率

治疗严重低血糖
频率(%) 不良反应
< 10 恶心想吐
< 1 呕吐
用作诊断辅助工具
< 10 恶心想吐
< 1 呕吐
< 1 低血糖症
<1 低血糖昏迷

在上市后接受持续输注胰高血糖素的患者中有坏死性迁移性红斑(NME)病例的报道。

药物的相互作用

药物的相互作用

β受体阻断剂

服用β受体阻滞剂的患者可能会出现脉搏和血压的大幅增加,但由于胰高血糖素的半衰期较短,这种增加将是暂时的。嗜铬细胞瘤或冠状动脉疾病患者的血压和脉搏率升高可能需要治疗。

吲哚美辛

当与吲哚美辛一起使用时,胰高血糖素可能失去其升高的能力血糖甚至可能导致低血糖。因此,当患者使用胰高血糖素时,应谨慎使用吲哚美辛。

抗胆碱能药物

由于胃肠道副作用增加,不建议与抗胆碱能药物合用。

华法令阻凝剂

胰高血糖素可以增加抗凝剂华法林的作用。因此,服用华法林的患者在服用胰高血糖素时应谨慎。

胰岛素

胰岛素对胰高血糖素起拮抗作用。因此,当胰高血糖素被用作诊断辅助时,应谨慎使用糖尿病病人。

警告和注意事项

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

嗜铬细胞瘤

嗜铬细胞瘤患者禁用胰高糖原,因为胰高糖原可能刺激肿瘤释放儿茶酚胺。如果患者血压急剧升高,5 - 10mg甲磺酸酚妥拉明已被证明可在需要控制的短时间内有效降低血压。

胰岛素瘤和胰高血糖素瘤

怀疑有糖尿病的患者不应使用胰高血糖素胰岛瘤。在胰岛素瘤患者中,静脉注射胰高血糖素可能会引起初始血糖升高;然而,胰高血糖素可直接或间接(通过初始血糖升高)刺激胰岛素瘤中胰岛素的过度释放。在给药后出现低血糖症状的患者应口服或静脉注射葡萄糖,以最合适的方式进行。在给患有胰高血糖素瘤的患者使用胰高血糖素时应谨慎。

过敏和过敏反应

可能发生过敏反应,包括全身皮疹,在某些情况下过敏性休克呼吸困难,低血压。过敏反应通常发生在内窥镜检查期间,患者经常接受其他药物,包括对比媒体还有局部麻醉剂。这些病人应该得到标准的治疗速发型过敏反应包括注射肾上腺素如果他们在注射葡萄糖原后出现呼吸困难。

糖原储存和低血糖

为了使胰高血糖素治疗逆转低血糖,必须在肝脏中储存足量的葡萄糖(作为糖原)。因此,对于长期禁食、饥饿、肾上腺功能不全或慢性低血糖的患者,应谨慎使用胰高血糖素,因为这些情况会导致肝脏中可释放葡萄糖水平低,胰高血糖素治疗不能充分逆转低血糖。

坏死性迁移性红斑

坏死性迁移性红斑(NME),一种皮疹,通常与胰高血糖素(产生胰高血糖素的肿瘤)有关,特征为鳞状,痒的红斑的斑块,大泡在上市后持续输注胰高血糖素后,有报道出现了溃疡和糜烂。NME损伤可能会影响面部,腹股沟会阴而腿或更广泛。在报告的病例中,NME因停用胰高血糖素而消失,而皮质类固醇治疗无效。如果发生NME,应考虑持续输注胰高血糖素的益处是否大于风险。

心脏疾病

在已知心脏病患者中,当胰高血糖素作为内镜或放射检查的辅助手段抑制胃肠运动时,应谨慎使用。

实验室测试

血糖测量可用于监测患者的反应。

患者咨询信息

(见fda批准的患者信息和使用说明]

医生的指示

请患者和家属参考fda批准的患者说明书,了解制备和注射胰高血糖素的方法。在紧急情况出现之前,建议患者和家属熟悉胰高血糖素的制备技术。指导患者成人服用1毫克,体重小于55磅(25公斤)的儿童服用成人剂量的一半(0.5毫克)。为预防严重低血糖,应告知患者及其家属轻度低血糖的症状及如何适当治疗。应告知家属尽快唤醒患者,因为长期的低血糖可能会对肾脏造成损害中枢神经系统。应建议患者在每次发生低血糖反应时通知医生,以便在必要时调整治疗方案。

目前还没有研究对驾驶和使用机器的能力的影响。经过诊断后,低血糖的报道并不多见。患者的集中和反应能力可能因低血糖而受损。在这些能力特别重要的情况下,比如驾驶或操作机器,这可能会带来风险。因此,这些活动应该避免,直到病人已经摄入了口服碳水化合物。

临床前毒理学

致癌,诱变,生育障碍

在动物身上进行长期研究致癌尚未执行电势。已经进行了几项研究来评估胰高血糖素的致突变潜力。在艾姆和人类身上测试的致突变潜能淋巴细胞在某些条件下,胰高血糖素(胰腺)和胰高血糖素(rDNA)来源均呈边缘性阳性。在体内,非常高剂量(100和200毫克/公斤)的胰高血糖素(两种来源)在雄性小鼠中微核形成的发生率略高,但在雌性小鼠中没有影响。证据的权重表明,胰高血糖素与胰高血糖素并无不同,不会对人类造成遗传毒性风险。葡糖原没有在动物生育研究中进行测试。对老鼠的研究表明胰高血糖素不会导致生育能力受损。

特定人群使用

怀孕

以0.4、2.0和10 mg/kg的GlucaGen剂量对大鼠和家兔进行生殖研究。这些剂量分别是大鼠和家兔人体剂量(按毫克/米计算)的100倍和200倍,没有发现对胎儿有害的证据。然而,目前还没有针对孕妇的充分且控制良好的研究。胰高血糖素不能穿过人胎盘屏障。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在人乳中排泄,因此在给哺乳期妇女使用胰高血糖素时应谨慎。没有在哺乳期母亲中进行临床研究,然而,GlucaGen是一种完整的胰高血糖素不会被吸收胃肠道。因此,即使婴儿摄入胰高血糖素也不太可能对婴儿产生任何影响。此外,葡糖原的血浆半衰期短,因此限制了儿童可获得的量。

儿童使用

治疗严重低血糖:据报道,在儿科患者中使用胰高血糖素是安全有效的。

用作诊断辅助:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

过量和禁忌症

过量

没有关于GlucaGen过量的报道。如果过量服用,患者可能出现恶心、呕吐、胃肠道运动抑制、血压和脉搏升高。如果怀疑服用过量,血清可能会减少,必要时应加以监测和纠正。如果患者血压急剧升高,甲磺酸酚妥拉明已被证明在需要控制的短时间内有效降低血压。

禁忌症

GlucaGen禁忌用于以下患者:

  • 已知对胰高血糖素、乳糖或任何其他胰高血糖素成分过敏
  • 嗜铬细胞瘤(见警告和注意事项]
  • 胰岛瘤(见警告和注意事项]
临床药理学

临床药理学

作用机制

Antihypoglycemic行动

胰高血糖素诱导肝糖原分解,从肝脏释放葡萄糖。肝糖原的储存是胰高血糖素产生降糖作用所必需的。

胃肠运动抑制

胰高血糖素对肝脏的额外作用包括使血管松弛平滑肌胃、十二指肠、小肠和结肠的。

药效学

用于治疗严重低血糖:

注射后10分钟内血糖浓度升高,注射后约30分钟达到最高浓度(见图1)。静脉或肌肉注射后高血糖作用持续时间为60 - 90分钟。

图1:1型糖尿病男性患者肌肉注射1毫克胰高血糖素后,胰岛素诱导的低血糖(平均血糖)的恢复情况

胰岛素诱导的低血糖的恢复-插图

辅助诊断:用作诊断辅助:

表2:胰高血糖素的药效学特性

给药途径 剂量* 最大葡萄糖浓度时间 胃肠平滑肌放松作用的开始时间 平滑肌放松的持续时间1
4 0.25 - -0.5毫克 5 - 20分钟 45秒 上行线分钟
2毫克 5 - 20分钟 45秒 22 - 25分钟
即时通讯 1毫克 30分钟 8 - 10分钟 12日到27日的分钟
2毫克 30分钟 4 - 7分钟 21-32分钟
*胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的常规诊断剂量为0.2 - 0.5 mg静脉注射或1mg肌肉注射;放松结肠的常用剂量为静脉注射0.5 - 0.75毫克,肌肉注射1 - 2毫克。
1注:皮下给药葡萄糖原的最大葡萄糖浓度时间为30-45分钟。

药物动力学

肌肉注射1 mg GlucaGen导致平均Cmax (CV%)为1686 pg/mL(43%),中位Tmax为12.5分钟。肌内注射后45分钟的平均表观半衰期可能反映了注射部位吸收的延长。胰高血糖素在肝脏、肾脏和血浆中降解。

用药指南

患者信息

GlucaGen®
(Glu-ka-Gen)
注射用胰高血糖素

HypoKit®

什么是GlucaGen?

GlucaGen是一种处方药,用于:

  • 用于治疗使用胰岛素的糖尿病患者的低血糖(严重低血糖)。

谁不应该使用胰高血糖素?

不要使用GlucaGenif:

  • 你对胰高血糖素或乳糖或胰高血糖素中的任何成分过敏。有关GlucaGen的完整成分列表,请参阅本患者信息小册子的末尾。
  • 你的肾脏(肾上腺)上有一个肿瘤,叫做嗜铬细胞瘤。
  • 你的胰腺有个肿瘤叫做胰岛素瘤。

在使用胰高血糖素之前我应该告诉我的医生什么?

在使用GlucaGen之前,告诉你的医生你的所有医疗状况,包括如果你:

  • 肾脏有问题。
  • 胰腺有问题。胰腺中的肿瘤叫做胰高血糖素。
  • 长时间不进食或喝水(长时间禁食或饥饿)。
  • 有持续的低血糖(慢性低血糖症)。
  • 有心脏问题。
  • 怀孕或计划怀孕。
  • 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚胰高血糖素是否会进入母乳。

告诉你的医生你服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。胰高血糖素可能影响其他药物的作用方式,而其他药物也可能影响胰高血糖素的作用方式。了解你服用的药物。当你得到一种新药时,把它们列一个清单给你的医生和药剂师看。

我应该如何使用胰高血糖素?

  • 请阅读与GlucaGen一起提供的详细使用说明。
  • 严格按照医生的建议使用胰高血糖素。
  • 在你需要它之前,确保你和你的家人知道如何正确使用胰高血糖素。
  • 迅速采取行动。血糖过低一段时间可能是有害的。
  • 使用胰高血糖素后立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 吃糖或含糖的产品,如普通软饮料或果汁,只要你能吞咽。
  • 每次使用胰高血糖素都要告诉你的医生。你的医生可能需要改变你的糖尿病药物的剂量。

使用胰高血糖素时应该避免什么?

使用GlucaGen时不要:

  • 开车或操作机器,直到你吃了糖或含糖的产品,如普通软饮料或果汁。

GlucaGen可能有哪些副作用?

葡糖原可能会引起严重的副作用,包括:

  • 高血压。服用胰高血糖素后高血压很常见,而且可能很严重。
  • 低血糖。胰高血糖素会导致患有胰腺肿瘤(胰岛素瘤和胰高血糖素)的患者体内产生过多的胰岛素,从而导致低血糖。
  • 过敏反应。胰高血糖素严重过敏反应的症状可能包括皮疹、呼吸困难或低血压(低血压)。

GlucaGen最常见的副作用包括:

  • 恶心想吐
  • 呕吐
  • 短暂的心跳加快或胸部剧烈跳动(心动过速)。

告诉你的医生,如果你有任何副作用困扰你或没有消失。这些并不是葡糖原可能产生的全部副作用。欲了解更多信息,请咨询您的医生或药剂师。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存glucagen ?

在混合GlucaGen粉末和液体之前:

  • 将GlucaGen储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下,保存长达24个月(2年)。
  • 检查你的小瓶GlucaGen的有效期。如果超过有效期,请不要使用GlucaGen。
  • 不要冷冻GlucaGen。
  • 保持原包装,并避光。

将GlucaGen粉末和液体混合后:

  • 立即使用胰高血糖素。
  • 扔掉任何未使用的GlucaGen。
  • 如果已经形成凝胶,或者在溶液中看到颗粒,不要使用胰高血糖素。

将GlucaGen和所有药物放在儿童够不到的地方。

关于GlucaGen安全有效使用的一般信息。

有时,处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。不要在没有处方的情况下使用葡糖原。不要给其他人服用胰高血糖素,即使他们和你有同样的症状。这可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关GlucaGen的信息,这些信息是为健康专业人员编写的。

GlucaGen的成分是什么?

活性成分:胰高血糖素

活性成分:乳糖一水和无菌水用于重组

使用说明

GlucaGen®
(Glu-ka-Gen)
注射用胰高血糖素

HypoKit®

在您开始使用GlucaGen之前,请阅读本使用说明,并在每次重新填充之前阅读。可能会有新的消息。这些信息不能代替你和你的医生谈论你的医疗状况或治疗。如果您对如何使用GlucaGen有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

重要的是:

  • 在紧急情况发生之前,请阅读并熟悉本使用说明。
  • 告诉你的家人和其他人你把GlucaGen HypoKit放在哪里,以及如何正确使用它。
  • 使用胰高血糖素后立即呼叫紧急医疗帮助。
  • 不要与他人共用葡萄糖原注射器或针头。你可能会给别人严重的感染,其他人也可能从你那里得到严重的感染。
  • 随您的GlucaGen HypoKit一起提供的预填充注射器仅用于GlucaGen。不要使用葡糖原注射器注射其他药物。

我应该如何储存GlucaGen?

在混合GlucaGen粉末和液体之前:

  • 将GlucaGen储存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)。检查你的小瓶GlucaGen的有效期。如果超过有效期,请不要使用GlucaGen。
  • 不要冷冻GlucaGen。
  • 保持原包装,并避光。

将GlucaGen粉末和液体混合后:

  • 立即使用葡聚糖。
  • 扔掉任何未使用的GlucaGen。
  • 如果已经形成凝胶,或者在溶液中看到颗粒,不要使用胰高血糖素。

葡萄糖原注射所需的材料(见图A):

  • 1 GlucaGen HypoKit,包含:
    • 1瓶含有1毫克用于注射的胰高血糖素粉末(胰高血糖素),1个预充注射器,附带1毫升无菌水的针头。

图一个

您将需要为您的葡糖原注射用品-插图

  • 1个防刺的容器,用于丢弃用过的针头和注射器。请参阅本说明书末尾的“我应该如何处理(丢弃)使用过的GlucaGen预充注射器”。

制备GlucaGen剂量:

  • 胰高血糖素是一种干粉。在使用葡糖原之前,您必须将干粉与葡糖原Hypokit中的无菌水注射器混合。请勿用其他液体混合本药。
  • 检查葡聚糖小瓶上的橙色塑料盖是否牢固连接。如果橙色塑料瓶盖松动或丢失,请勿使用葡聚糖小瓶。

步骤1。用拇指将葡聚糖小瓶上的橙色塑料盖掀开(见图B)。

图B

用你的拇指,翻转橙色的塑料盖从葡聚糖小瓶-插图

步骤2。拿起装有无菌水的预充注射器。用一只手和另一只手握住注射器;将针盖从注射器上拉下(见图C)。

  • 从注射器上拆卸塑料支架。

图C

拿起装有无菌水的预充注射器-图示

步骤3。拿起葡聚糖小瓶。用一只手和另一只手握住干粉瓶;将预充注射器的针头穿过橡胶塞的中心(见图D)。

图D

拿起葡聚糖小瓶-图示

步骤4。将药瓶和注射器放在一起,针头仍然插在药瓶里。小心地将小瓶和注射器一起朝上。慢慢向下推柱塞,直到注射器清空(见图E)。

  • 不要将注射器从药瓶中取出。

图E

将小瓶和注射器放在一起,针头仍插入小瓶-图示

第5步。单手握住整个装置(小瓶和注射器),轻轻摇晃小瓶,直到粉末完全溶解(见图F)。

  • 如果凝胶已经形成,或者如果你在溶液中看到颗粒,不要使用。
  • 不要将注射器从药瓶中取出。

图F

握住整个单位-插图

步骤6。牢固地握住小瓶和注射器在一起,针头仍然插入小瓶。小心地将小瓶和注射器一起倒置。轻轻拉下柱塞,慢慢将所有液体抽出注射器(见图G)。

  • 不要将柱塞拔出注射器。

图G

牢固地握住小瓶和注射器在一起,针头仍然插入小瓶-插图

步骤7。把针放在药瓶里。检查注射器是否有气泡。如果看到气泡,轻敲注射器,直到气泡上升到注射器的顶部(见图H)。轻轻推动柱塞,只将气泡移回小瓶。

图H

把针放在药瓶里。检查注射器是否有气泡-图示

步骤8。如图1所示,握住小瓶和注射器。

图我

按图示握住小瓶和注射器

  • 对于体重超过55磅(25公斤)的成人和儿童,通常的剂量是1毫克(1毫升)。使用装满注射器的内容物(1ml)。
  • 体重低于55磅(25公斤)的儿童通常的剂量是0.5毫克(0.5毫升)。轻轻推动塞子,直到它在注射器上的0.5 mL标记处,以确保注射器中有0.5 mL液体剩余。

当注射器中有正确剂量的GlucaGen时,将注射器和针头从小瓶中取出。

如果你不知道孩子的体重:

  • 给6岁以下儿童0.5毫克(0.5毫升)。
  • 给6岁及以上的儿童1mg (1ml)。

给葡糖原注射:

第9步。选择注射部位(见图J)。

葡萄糖原的常见注射部位为上臂、大腿或臀部。

图J

选择注射部位-图示

第10步。用一只手轻轻捏住注射部位的皮肤。用另一只手将针头插入皮肤,向下推注射器柱塞,直到注射器空了(见图K)。

图K

用一只手轻轻捏紧注射部位的皮肤-图示

注射葡萄糖原后:

步骤11。将针头拔出皮肤,按压注射部位(见图L)。

图1

将针拔出皮肤并按压注射部位-图示

扔掉你用过的带有针头的注射器和任何你没有使用过的glucagenen。看到“我应该如何处理(丢弃)用过的预充GlucaGen注射器?”在这些说明的最后。

步骤12。让这个人侧身。当一个无意识的人醒了,他们可能呕吐物。让对方站到自己这边会减少令人窒息的

步骤13。立即呼叫紧急医疗帮助。

步骤14。一旦病人醒来并能吞咽,就给他喂食。

给病人提供速效糖源(如普通的软饮料或果汁)和长效糖源(如饼干、奶酪或肉三明治)。

步骤15。即使葡糖原治疗唤醒了病人,也要立即告诉医生。

当发生严重的血糖下降(低血糖反应)时,应告知医生。个人的糖尿病药物剂量可能需要改变。

接受降糖治疗后可能再次发生低血糖。

低血糖的早期症状可能包括:

  • 出汗
  • 睡意
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 心悸(心悸)
  • 焦虑
  • 地震
  • 视力模糊
  • 饥饿
  • 口齿不清
  • 抑郁情绪
  • 刺痛手、脚、嘴唇或舌头的刺痛
  • 易怒
  • 异常行为
  • 头晕
  • 不稳定运动
  • 无法集中注意力
  • 人格改变
  • 头疼
  • 不安

如果不及早治疗,低血糖可能会恶化,患者可能会出现严重的低血糖。严重低血糖的症状包括:

  • 混乱
  • 无意识
  • 癫痫发作
  • 死亡

我应该如何处置(丢弃)预充GlucaGen注射器?

  • 使用后立即将用过的注射器放入经fda批准的利器处理容器中。不要把松散的针头和注射器扔到家庭垃圾中。
  • 如果你没有美国食品药品监督管理局批准的利器处理容器,你可以使用家用容器:
    • 由一种坚固的塑料制成,
    • 可以用一个紧密的,防刺的盖子盖住,不会有锋利的东西出来,
    • 使用过程中直立稳定;
    • leak-resistant,
    • 适当贴上标签,警告容器内有危险废物。
  • 当你的利器处理容器几乎满时,你需要按照社区的指导方针,以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。要了解更多关于安全处理尖锐物的信息,以及有关您所居住州尖锐物处理的具体信息,请访问fda的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal。
  • 除非你所在社区的指导方针允许,否则不要将你用过的利器处理容器丢弃在你的家庭垃圾中。不要回收使用过的利器处理容器。

将GlucaGen和所有药物放在儿童够不到的地方。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。

FDA的标志

向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

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