Furoscix

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描述

FUROSCIX(呋塞米注射液80mg / 10ml)是一个循环利尿剂它是一种邻氨基苯甲酸衍生物。

化学上，它是4chloronfurfuryl5sulfamylanthr苯甲酸。

速尿是一种白色到微黄色的结晶粉末。微溶于醇，易溶于稀碱溶液，不溶于稀酸。结构公式如下:

FUROSCIX是一种单剂量预充药筒，与一次性体内输液器一起包装。单剂量预充药筒每10毫升含有80毫克无菌，透明至微黄色，非热原速尿溶液。FUROSCIX的pH值为7.4，与美国药典中呋塞米注射液的pH值不同。

每1ml FUROSCIX含有以下无活性成分:需要时用于pH调节的盐酸，氯化钠(5.84 mg)，需要时用于pH调节的氢氧化钠，三盐酸(7.88 mg)和注射用水(qs)。

FUROSCIX通过一种可穿戴、一次性、机电(电池供电、微处理器控制)的体内给药系统给药，该系统预先编程，可使用双相给药方式在5小时内给药80毫克FUROSCIX。

迹象

交通拥堵

FUROSCIX适用于治疗纽约心脏协会(NYHA) II级和III级慢性心力衰竭的成人患者由于液体超载引起的充血。

使用限制

FUROSCIX不适用于紧急情况或急性肺水肿患者。

这种体内输液器将只提供80毫克剂量的FUROSCIX。

剂量和给药方法

剂量

这款一次性使用的体内输注器带有预填充的药筒，可在第一个小时内输送30毫克FUROSCIX，随后的4小时内每小时输送12.5毫克临床药理学]。

FUROSCIX不适合长期使用，应尽快用口服利尿剂代替。

重要的管理说明

FUROSCIX用于患者在给药期间可以限制活动的环境中。

FURSOSIX不兼容在MRI环境下使用。

在给药前检查FUROSCIX预充药筒。FUROSCIX是一种透明到微黄色的溶液。如果溶液变色或混浊，请不要使用FUROSCIX描述]。

有关其他信息，请参阅使用说明。

将预先填充的FUROSCIX药筒装入体内输液器并关闭药筒支架。

剥去身上输液器上的粘胶衬里，将其涂在腹部的一个干净干燥的区域，在肚脐顶部和胸腔底部之间，没有触痛、瘀伤、发红或硬化。从腰带顶部到胸腔底部的距离应该至少为2.5英寸。

用力按下并释放蓝色启动按钮启动注射。

在注射完成之前不要拆卸(由绿色状态灯、蜂鸣声和白色柱塞杆填充药筒窗口表示)。

旋转每次皮下给药的部位。

如何提供

剂型及剂量

注射:80mg / 10ml为透明至微黄色溶液，装在单剂量预充药筒中，仅与共包装的一次性体内输液器一起使用。

储存和处理

FUROSCIX是一种无菌、透明至微黄色、无热原的液体，装在单剂量预充药筒中，用于皮下输注，与体内输注器共包装。每个一次性体内输液器预先填充的药筒设计用于在5小时内提供80mg FUROSCIX在10ml溶液中。

盒装一个80毫克/10毫升预充药筒，与一个体内输液器一起包装;国防委员会71767-100-01

储存在20°C和25°C(68°F和77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间的偏移[参见USP控制室温]。不要冷藏或冷冻。

保护FUROSCIX避光。在准备使用之前，不要将墨盒从纸盒中取出。如果溶液变色或混浊，请勿使用。保护体表输液器不进水。

制造商:scPharmaceuticals, Inc.， 2400 District Avenue, Suite 310, Burlington, MA 01803。修订日期:2022年10月

副作用

以下重要的不良反应在标签的其他地方进行了讨论:

• 液体、电解质和代谢异常[见]警告和注意事项]。
• 耳毒性(见警告和注意事项]

下列与使用速尿相关的不良反应是在临床试验或上市后报告中确定的。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率，或建立与药物暴露的因果关系。

不良反应按器官系统分类如下，并按严重程度递减排列。

胃肠道反应:胰腺炎，黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸)，肝酶增高，厌食，口胃刺激，痉挛，腹泻，便秘，恶心，呕吐。

全身性过敏反应:严重的过敏或类过敏反应(如休克)，全身性血管炎，间质性肾炎，坏死性脉管炎。

中枢神经系统反应:耳鸣、听力丧失、感觉异常、眩晕、头晕、头痛、视力模糊、黄视。

血液反应:再生障碍性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症，溶血性贫血，白细胞减少症，贫血，嗜酸性粒细胞增多症。

皮肤过敏反应:中毒性表皮坏死松解，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物皮疹，急性全身性红斑性脓疱病，剥脱性皮炎，大疱性类天疱疮，紫癜，光敏性，皮疹。

心血管反应:直立性低血压，胆固醇和甘油三酯血清水平升高。

给药部位及皮肤反应:红斑、瘀伤、水肿、输液部位疼痛。

其他的反应:糖尿，肌肉痉挛，虚弱，烦躁，膀胱痉挛，血栓性静脉炎，肌内注射后短暂性注射部位疼痛，发热。

药物的相互作用

速尿对其他药物的影响

药物/物质类别或名称	药物相互作用效应	建议
氨基糖苷类抗生素	速尿可能增加氨基糖苷类抗生素的耳毒性，特别是在肾功能受损的情况下警告和注意事项]。	避免混合，除非在危及生命的情况下。
依他尼酸	耳毒性的可能性[参见警告和注意事项]。	避免与乙酸同时使用。
水杨酸盐	由于肾脏排泄部位竞争，低剂量时可能出现水杨酸中毒。	监测水杨酸中毒症状。
顺铂	如果顺铂和呋塞米同时使用，则有耳毒性作用的风险警告和注意事项]。
顺铂和肾毒性药物	肾毒性	顺铂治疗期间用于强制利尿时，以较低剂量和正体液平衡给药呋塞米。监测肾功能。
麻痹药剂	速尿有拮抗管库碱放松骨骼肌作用的倾向，并可能增强琥珀胆碱的作用。	监测骨骼肌效应。
锂	速尿降低了锂的肾脏清除率，增加了锂毒性的高风险。	避免与锂同时使用。
血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂	可能导致严重低血压和肾功能恶化，包括肾功能衰竭。	监测血压和肾功能的变化，必要时中断或减少速尿、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的剂量。
抗高血压药物	速尿可增加或增强其他降压药物的治疗效果。	监测血压变化，必要时调整其他抗高血压药物的剂量。
肾上腺素能阻断药或外周肾上腺素能阻断药	势差现象发生。	监测血压变化，必要时调整肾上腺素能阻滞剂的剂量。
去甲肾上腺素	速尿可降低动脉对去甲肾上腺素的反应性(血管收缩作用)。	监测血压(或平均动脉压)。
水合氯醛	在个别病例中，服用水合氯醛后24小时内静脉给药速尿可导致潮红、出汗发作、烦躁不安、恶心、血压升高和心动过速。	不建议与水合氯醛同时使用。
甲氨蝶呤等药物经肾小管分泌	速尿可减少经肾小管分泌的其它药物的肾清除。大剂量治疗呋塞米可能导致这些药物的血清水平升高，并可能增强其毒性。	监测经肾小管分泌的血清药物水平，必要时调整剂量。
头孢菌素	速尿可增加头孢菌素引起肾毒性的风险，即使是在轻微或短暂的肾功能损害的情况下。	监测肾功能的变化。
环孢霉素	增加继发于呋塞米引起的高尿酸血症和环孢素损害肾尿酸排泄的痛风性关节炎的风险。	监测血清尿酸水平。
甲状腺激素	高剂量(> 80mg)呋塞米可能抑制甲状腺激素与载体蛋白的结合，导致游离甲状腺激素的短暂增加，随后总甲状腺激素水平总体下降。	监测甲状腺总激素水平。

其他药物对速尿的影响

药物/物质类别或名称	药物相互作用效应	建议
苯妥英	苯妥英直接干扰速尿的肾作用。	监测呋塞米的利尿作用，必要时调整呋塞米的剂量。
甲氨蝶呤等药物经肾小管分泌	可能会降低速尿的作用。甲氨蝶呤和这些其他药物的大剂量治疗可能导致血清中呋塞米水平升高，并可能增强呋塞米的毒性。	监测呋塞米毒性增强情况。
吲哚美辛	吲哚美辛联用可通过抑制前列腺素合成而降低呋塞米的利钠和降压作用。吲哚美辛也可能影响血浆肾素水平、醛固酮排泄和肾素谱评价。	同时接受吲哚美辛和呋塞米的患者应密切观察，以确定呋塞米是否达到预期的利尿和/或降压作用。

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

液体、电解质和代谢异常

速尿可引起液体、电解质和代谢异常，如低血容量、低钾血症、氮血症、低钠血症、低氯血症碱中毒、低镁血症、低钙血症、高血糖或高尿酸血症，特别是在接受较高剂量、口服电解质摄入不足的患者和老年患者中。过度利尿可引起脱水和血容量减少，伴循环衰竭，并可能形成血管血栓和栓塞，尤其是老年患者。在速尿治疗期间应经常监测血清电解质、CO2、BUN、肌酐、葡萄糖和尿酸。

在肝硬化和腹水患者中，液体和电解质平衡的突然改变可能导致肝性脑病和昏迷。这类患者最好在医院开始小剂量治疗，并仔细监测患者的临床状态和电解质平衡。

肾功能恶化

速尿可引起脱水和氮血症。如果在治疗严重进展性肾病期间出现氮血症和少尿增加，则应停用呋塞米临床药理学]。

耳毒性

用速尿治疗耳鸣、可逆性或不可逆性听力损伤和耳聋的病例有报道。报告通常表明，呋塞米耳毒性与快速注射、严重肾功能损害、使用高于推荐剂量、低蛋白血症或与氨基糖苷类抗生素、乙酸或其他耳毒性药物联合治疗有关。如果医生选择使用高剂量的肠外治疗，建议控制静脉输注(对于成人，输注速度不超过每分钟4mg呋塞米)[见]药物的相互作用]。

急性尿潴留

在有严重尿潴留症状(由于膀胱排空障碍、前列腺增生、尿道狭窄)的患者中，给予速尿可引起与尿生成和尿潴留增加有关的急性尿潴留。这些患者需要仔细监测，特别是在治疗的初始阶段。

患者咨询信息

建议患者和/或护理人员阅读fda批准的患者标签fda批准的使用说明]。

液体、电解质和代谢异常

告知患者，他们可能会出现过多液体和/或电解质流失的症状。体位性低血压有时会发生，通常可以通过缓慢起床来控制。可能需要钾补充剂和/或饮食措施来控制或避免低钾血症[见]警告和注意事项]。

告知患者速尿可能会升高血糖水平，从而影响尿糖测试[见]警告和注意事项]。

光敏性

一些患者的皮肤在服用速尿时可能对阳光的影响更敏感不良反应]。

建议高血压患者避免使用可能升高血压的药物，包括用于抑制食欲和感冒症状的非处方药物[见]药物的相互作用]。

欲了解有关FUROSCIX的更多信息，请访问www.FUROSCIX.com或致电1-855-727-4276。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

致癌作用

用一株小鼠和一株大鼠分别口服呋塞米进行致癌性试验。根据BSA和口服生物利用度校正，雌性小鼠在大约8倍于人类静脉注射剂量(80毫克)的剂量下发生了小但显著增加的乳腺癌发病率。剂量为每公斤15毫克(略高于人的最大剂量)时，雄性大鼠的罕见肿瘤略有增加，但剂量为每公斤30毫克时则没有增加。

诱变

速尿在各种菌株中没有诱变活性鼠伤寒沙门氏菌当在存在或不存在体外代谢激活系统的情况下进行测试时，在小鼠淋巴瘤细胞中，在最高剂量的大鼠肝脏S9存在时，基因突变呈可疑阳性。速尿没有在体外诱导人细胞的姐妹染色单体交换，但其他关于体外人细胞染色体畸变的研究给出了相互矛盾的结果。在中国仓鼠细胞中，它引起染色体损伤，但对姐妹染色单体交换呈阳性。对速尿诱导小鼠染色体畸变的研究尚无定论。用这种药物治疗的大鼠尿液不诱导基因转化酿酒酵母．

生育能力受损

根据BSA和口服生物利用度校正，每天100 mg / kg(大鼠的最大有效利尿剂剂量)呋塞米对雄性或雌性大鼠的生育能力没有损害，大约是人类静脉注射剂量80 mg的7倍。

特定人群使用

怀孕

风险概述

从已发表的观察性研究、病例报告和上市后报告中获得的现有数据，从数十年的使用中，没有显示妊娠期间使用速尿会导致重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的药物相关风险。未经治疗的充血性心力衰竭和肝硬化可导致母亲和胎儿的不良后果(见临床考虑）.

在动物生殖研究中，根据体表面积(BSA)和口服生物利用度修正，在器官发生期间口服呋塞米可导致无法解释的产妇死亡和兔子流产，剂量是人类静脉注射剂量(80毫克)的4倍，可能是由于体积耗损(见数据）.

对于指定人群的主要出生缺陷和流产的估计背景风险是未知的。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

临床考虑

与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险

患有充血性心力衰竭的孕妇早产的风险增加。在怀孕期间，中风量和心率增加，心输出量增加，尤其是在妊娠早期。心脏病的临床分类可能随着怀孕而恶化，并导致产妇死亡和/或死产。密切监测孕妇心衰的不稳定性。

有症状性肝硬化的孕妇通常预后不佳，包括肝功能衰竭、静脉曲张出血、早产、胎儿生长受限和孕产妇死亡。同时存在食管静脉曲张的患者预后更差。仔细监测患有肝硬化的孕妇。

数据

动物的数据

用小鼠、大鼠和家兔研究了速尿对胚胎和胎儿发育的影响。

最低剂量为25 mg/kg时(根据BSA和口服生物利用度校正，约为人类静脉注射剂量80 mg的4倍)，呋塞米导致了不明原因的产妇死亡和家兔流产。在另一项研究中，50 mg/kg的剂量(基于牛血清白蛋白和口服生物利用度校正，大约是人类静脉注射剂量80 mg的7倍)也会导致妊娠12至17天的家兔死亡和流产。在第三项研究中，没有一只怀孕的兔子在口服100毫克/公斤的剂量下存活下来。上述研究的数据表明，胎儿死亡可能先于产妇死亡。

小鼠研究和三个兔子研究中的一个的结果也表明，与对照组的胎儿相比，处理过的水坝的胎儿肾积水(肾盂肿胀，在某些情况下，输尿管肿胀)的发生率和严重程度都有所增加。

泌乳

风险概述

据报道，人类母乳中含有速尿。目前还没有关于对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。与临床上显著利尿相关的速尿剂量可能损害产奶量。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对呋塞米的临床需求以及呋塞米对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母体疾病一起考虑。

儿童使用

儿童用药的安全性和有效性尚未确定[见]适应症及用法]。

老年使用

对照临床研究没有包括足够数量的受试者，以确定65岁及以上受试者的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，因为老年患者肝肾心功能下降、合并疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知FUROSCIX基本上由肾脏排出，对于肾功能受损的患者，该药物的毒性反应风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎，监测肾功能可能是有用的[见]临床药理学]。

过量

过量使用FUROSCIX的主要体征和症状是脱水、血容量减少、低血压、电解质失衡、低钾血症和低氯血症性碱中毒，并且是其利尿作用的延伸。

生物体液中速尿浓度与毒性或死亡的关系尚不清楚。

过量的治疗是支持性的，包括补充过量的液体和电解质损失。应经常测定血清电解质、二氧化碳水平和血压。对于膀胱出口梗阻(如前列腺肥大)的患者，必须保证足够的引流。

血液透析不会加速速尿的消除。

禁忌症

• FUROSCIX禁忌用于无尿症患者。
• 对呋塞米或医用粘接剂有过敏史的患者禁用FUROSCIX
• FUROSCIX禁忌用于肝硬化或腹水患者。

患者信息

使用说明

FUROSCIX®体表输液器[fue roe™6]
(呋塞米注射液)皮下使用

一次性使用体内输液器和80mg / 10ml (8mg /mL)预充药筒

开始前

• 在第一次使用FUROSCIX人体输液器之前，请阅读本使用说明。
• 您或您的护理人员在使用Furoscix身体输液器之前应该接受培训。
• 开始前一定要洗手。
• FUROSCIX体内输液器将在大约5小时内提供固定剂量的80毫克呋塞米。
• FUROSCIX体内输液器仅在皮肤下(皮下)输送药物。
• 当FUROSCIX体内输液器启动时，一根小针插入皮肤以输送药物。当所有药物都被输送到体内时，体内输液器就会发出信号。当人体输液器从皮肤上取下时，针罩将延伸到针上，以防止意外的针扎。

FUROSCIX体内输液器和预填充药筒的部分

图一个

重要的信息

• 体内输液器和预填充的药筒不是用天然胶乳制成的。
• 注射时间约为5小时。在这段时间里，你应该限制你的活动，这样你的弯曲运动是有限的。不建议在乘坐汽车或飞机时佩戴Infusor。
• 你应该注意到在开始输注后大约一小时内尿量增加，可能需要经常去洗手间。确保你有访问开始注射后要去洗手间待8小时。如果你没有注意到需要去洗手间，打电话给你的医疗保健提供者。
• 体内输液器只能与试剂盒中提供的预填充FUROSCIX药筒一起使用。
• 不在体内输液器内使用任何其他药筒或药物。
• 不使用乳液，油，或软膏附着力在将体表输液器应用于腹部之前，先将其涂于腹部的面积。
• 不如果包装看起来已经打开，或者如果身体上的输液器已经掉落或看起来破碎或损坏，请使用体内输液器。
• 不在手机、平板电脑、电脑或无线配件(例如:电视遥控器、蓝牙电脑键盘或鼠标)的12英寸范围内使用。
• 不在纸箱上的截止日期之后使用体内输液器或预填充的药筒。
• 不如果液体变色或混浊，请使用预填充的药筒。预填充药筒中的液体应呈透明至微黄色。
• 不使用身体上的输液器或周围核磁共振成像机器。
• 不除非有紧急情况或设备故障，否则在输液过程中请将体表输液器从皮肤上取下。在输注完成之前取出体内输液器将导致部分剂量。身体上的输液器将停止输注并且无法重新启动。不除非您的医疗保健提供者指示，否则使用新的体内输液器。
• 不重复使用身体上的输液器。体内输液器仅限一次性使用。
• 不让身体上的输液器被水或其他液体弄湿。不淋浴、沐浴、游泳或做一些可能会让你兴奋的活动汗水同时戴上了全身Infusor。它包含不应该被弄湿的部分。

如果您有任何问题，请致电1-855-SCPHARMA(1-855-727-4276)致电您的医疗保健提供者或scPharmaceuticals。

存储的信息

• FUROSCIX体内输液器和预充药筒应储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的受控室温下(见图B)。不冷藏或冷冻。
• 保持FUROSCIX预先填充的墨盒在原始纸箱中，以防止光或物理损坏，直到您准备使用。
• 保持FUROSCIX体内输液器和预充药筒远离儿童。

图B

输液准备

步骤1

洗手，检查有效期，并从纸盒中取出物品

1.1使用体表输液前请洗手(图C)。

图C

1.2检查FUROSCIX体内输液器包装盒上的有效期(见图D)。

图D

过了保质期就不要使用了。

1.3打开纸箱，剥去白色纸盖。从透明托盘上取下塑料盖。从纸箱和包装中取出供应品(见图E)。

图E

不如果包装似乎先前已打开或损坏，请使用体上输液器或预填充的药筒。

1.4在干净、光线充足的工作面上收集所有注射所需的材料(图F):

图F

• 体上输液器和预充筒(包括)
• 使用说明(含)
• 酒精湿巾(含)
• 快船(如果需要)(不包括在内)
• 利器处理容器(不包括在内)

步骤2：检查体内输液器和预充药筒

2.1检查体上输液器和预充药筒是否有损坏(见图G)。

图G

不如果任何一个项目出现损坏，请使用身体上的输液器或预填充的药筒。

不触摸蓝色的开始按钮，直到人体输液器在皮肤上，你准备开始输液器。

不触摸或完全打开墨盒架，直到您准备好装入墨盒。

2.2检查预充药筒内药液(见图H)。预充药筒内药液呈透明至微黄色。

图H

不如果液体变色或混浊，请使用预填充的药筒。

致电scPharmaceuticals: 1-855- scpharma(1- 855-727-4276)或致电您的医疗保健提供者。

步骤3：将预充药筒装入体内输液器

3.1用酒精抹布清洁预充药筒的尖端(小端)(见图1)。

图我

不继续打开药筒支架或加载预充药筒的过程，直到你准备好开始注射。

3.2一路打开药筒架，开启体上输液器。机身上的Infusor发出“嘟嘟声”，指示灯开始闪烁蓝色(见图J)。

图J

注意:在完全打开药筒支架后30分钟内完成步骤3.3至6.1，否则Infusor将发出警报并无法重新启动。

3.3将预充好的药筒插入药筒架中，药筒顶端朝下，如图K所示。

图K

注意:预填充的墨盒应易于滑入墨盒架。如果它不容易滑动，检查预填充的墨盒，确保尖端向下，然后再试一次。

不按下蓝色的开始按钮，直到身体上的输液器被应用到皮肤上，你就可以开始输液了。

3.4一路关闭药筒支架，直至与体内输液器的其余部分齐平(见图L)。关闭时可能会听到“咔哒”声。

图1

注意:如果指示灯闪烁红色，并且车载输液器发出“嘟嘟声”，则车载输液器发生了内部错误。不要使用人体注射器(请参阅人体注射器报警部分)。

使用身体注射器

步骤4：选择并准备应用站点

4.1在腹部两侧各选择一个部位肚脐(肚脐)。场地应在地面以下的平坦区域胸腔及皮带线以上(见图M)。

图米

不选择皮肤受刺激或破损的部位。

不在腹部的粘连部位涂上乳液、油或软膏。

不选择一个腰带、腰带或其他类型的衣服可能会摩擦、干扰或移动身上的输液器的部位。

注意:如果您的医疗保健提供者告诉您重复剂量，每次旋转应用部位(胃侧)。

4.2现场应无毛或几乎无毛。如果需要，在使用体表灌注剂之前，通过剪掉或剃掉多余的毛发(见图N)。

图N

4.3用酒精擦拭将使用体表输液器的皮肤，并使其干燥(见图O)。

图阿

步骤5：使用身体注射器

5.1拿起身体上的输液器。通过抓住白色标签并将其从蓝色标签/粘合剂背面拉开，剥离粘合剂衬里(见图P)。

图P

不在将输液器放在皮肤上之前，用手指触摸体表输液器的粘性部分，或者让它接触任何物体或表面。

5.2站直或坐直时，将体表输液剂涂抹在选定的皮肤部位。

放置体上输液器，使输液过程中可以看到药筒窗口和指示灯(见图Q)。

图问

不使用体表输液器时要弯腰。

5.3将体表输液器牢牢地压在皮肤上，保持几秒钟(见图R)，然后用手指在粘接剂的边缘上摩擦，使其粘牢。

图右

不触摸蓝色的开始按钮，直到你准备好开始注射(见步骤6)。

不取下并重新涂抹在身体上。身体上的Infusor粘合剂可能不起作用。

开始注射

第六步:开始输液

6.1坚定新闻发布按蓝色开始按钮开始注射(见图S)。

图年代

这种体内输液器会在皮肤下插入一根非常小的针，然后开始给药。指示灯开始绿色闪烁，身体上的输液器发出“嘟嘟声”，表示注射已经开始。

注意:在注射开始时，你可能还会听到身体上的Infusor电机运行几秒钟。

第七步:让药物释放5小时

7.1在交货期间放松。体内输液器应保持在皮肤上，直到输送完成。

不锻炼或参加可能导致体内输液脱落的活动。佩戴时注意不要撞到人体注射器。体内输注器大约需要5个小时来输送所有的药物。注射过程中，指示灯继续绿色周期性闪烁，表示注射正在进行中(见图T)。

图T

注意:如果体内输液器脱落或指示灯开始闪烁红色，请立即致电您的医疗保健提供者(请参阅体内输液器报警部分)。不重新使用或重复使用身体上的输液器。不除非您的医疗保健提供者指示，否则使用新的体内输液器。

如果您因紧急情况不得不停止注射，请执行以下操作:

• 将体内输注器从皮肤上取下(见步骤8)。它将立即停止输注，体内输注器将失效。不重复使用身体上的输液器。在身体上的输注器被移除后，它就不能再使用了。
• 请致电您的医疗保健提供者以获取进一步指示。

取出并处理身体上的输液器

第八步:输注完成后，将体内输液器从皮肤上取下

8.1注射完成，可以取出体上输液器，此时(见图U):

图你

• 指示灯变为实心绿色。
• 身体上的输液器会发出“哔哔声”。
• 白色柱塞杆装满了弹夹窗口。

注意:如果指示灯开始闪烁红色而不是绿色，并且体内注射器发出“嘟嘟声”，请致电您的医疗保健提供者(请参阅体内注射器报警部分)。

8.2将体表输液器从皮肤上剥离，按住皮肤向下拉蓝色标签(见图V)。取下体表输液器后，指示灯熄灭，针盖延伸到针头上，防止意外扎针，体表输液器关闭。

V图

注意:取下粘合剂后，您可能会感到不舒服。这种不适很快就会消失。然而，皮肤可能会继续发红。

8.3检查注射部位。如果出血，就用a棉花球或应用一个小的粘性绷带。

步骤9:丢弃(处置)使用过的身体输液器

9.1将使用过的FUROSCIX体内输注器和预填充的药筒一起处置到fda批准的锐器容器中(见图W)。

图瓦

不试图从体内输液器中取出药筒;它不能被移除。

不将使用过的身体浸入器扔进家庭垃圾中。

如果你没有fda批准的利器处理容器，你可以使用家用容器:

• 由一种坚固的塑料制成，
• 可以用一个紧密的，防刺的盖子盖住，不会有锋利的东西出来，
• 使用过程中直立稳定;
• leak-resistant,
• 适当贴上标签，警告容器内有危险废物。

当你的利器处理容器几乎满时，你需要按照社区的指导方针，以正确的方式处理你的利器处理容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。要了解更多关于安全处理尖锐物的信息，以及有关您所居住州尖锐物处理的具体信息，请访问fda的网站:http://www.fda.gov/safesharpsdisposal。

不除非你的社区指导方针允许，否则把你用过的利器处理容器放在你的家庭垃圾桶里。

不回收身体上的注射器或利器处理容器，或将其扔进家庭垃圾中。

重要的是:始终保持尖锐的处理容器远离儿童。

更多信息请访问:http://www.safeneedledisposal.org

Infusor报警

发生了什么事?

指示灯闪烁红色，机身上的输液器发出“嘟嘟声”(见图X)。

图X

这是什么意思?

可能是内部错误，或者是注射过程中身体上的输液器脱落了。

该怎么办?

停止使用身体输液。如果体表输注器在皮肤上，请小心取出。请致电您的医疗保健提供者以获取进一步指示。

不重新使用或重复使用身体上的输液器。它不能再使用了。

不除非您的医疗保健提供者指示，否则使用新的体内输液器。

符号的传说

本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。