Evekeo

描述

安非他命硫酸根是苯丙胺基的一种拟交感胺基。它是一种白色无味的结晶粉末。它的味道有点苦。它的解是酸石蕊， pH值为5.0至6.0。易溶于水，微溶于酒精。

每片口服含有5毫克或10毫克硫酸安非他明。每片还含有以下非活性成分:交叉烷维酮，硅化微晶纤维素和硬脂酸。10毫克的片剂还含有FD&C Blue #1。

结构式

368.49兆瓦

迹象

Evekeo®(硫酸安非他明片，USP)适用于:

1. 猝睡症
2. 多动症的注意缺陷障碍作为整体治疗方案的一个组成部分，该方案通常包括其他补救措施(心理，教育，社会)，以稳定具有以下发育不适当症状的行为综合症儿童的效果:中度至重度注意力分散，注意力持续时间短，多动、情感不稳定性,冲动。当这些症状只是相对较近的起源时，不应最终诊断该综合征。Nonlocalizing(软)神经系统的迹象,学习障碍，和不正常脑电图描记器可能存在，也可能不存在，诊断是什么中枢神经系统功能障碍可能是合理的，也可能不是。
3. 外生肥胖作为短期(几周)辅助减肥方案的基础上限制热量的病人耐火材料替代疗法，例如，重复饮食，团体计划和其他药物。安非他明的有限用途(见临床药理学)应与药物使用中可能固有的风险进行权衡，例如下面所述的风险。

剂量和给药方法

不论有无适应症，安非他明应以最低有效剂量给药，剂量应单独调整。应避免在深夜服用，因为这会导致失眠。

猝睡症

通常的剂量是每天5到60毫克，根据个别病人的反应分次服用。

猝睡症很少发生在12岁以下的儿童;但是，当它发生时，可能会使用Evekeo。6至12岁患者的建议初始剂量为每日5mg;每日剂量可每隔一周增加5mg，直至获得最佳效果。对于12岁及以上的患者，开始时每日10mg;每日剂量可每隔一周增加10毫克，直至获得最佳效果。如果出现令人烦恼的不良反应(如失眠或厌食症剂量应该减少。醒来时服用第一剂;额外剂量(5或10毫克)，间隔4至6小时。

多动症的注意缺陷障碍

不建议3岁以下儿童使用。

在3到5岁的儿童中，从每天2.5毫克开始;每日剂量可每隔一周增加2.5毫克，直至获得最佳效果。

在6岁及以上的儿童中，开始服用5毫克，每天一次或两次;每日剂量可每隔一周增加5毫克，直至获得最佳效果。只有在极少数情况下才需要每天超过40毫克。

醒后第一次服用片剂;每隔4至6小时额外服用1至2剂。

在可能的情况下，应偶尔中断给药，以确定是否有足以需要继续治疗的行为症状复发。

外生肥胖

通常剂量为每日30毫克，在饭前30至60分钟分5至10毫克服用。不建议12岁以下儿童使用。

如何提供

Evekeo(硫酸安非他明片，USP)供应如下:

5毫克。白色的圆形药片，一面是凹形的“EVK”，另一面是标有分数的“5”，每瓶100片，国防委员会24338-022-10。

10毫克:蓝色的圆形药片，一面是凹形的“EVK”，另一面是双分的“10”，装在100片的瓶子里，国防委员会24338-026-10。

储存在20°至25°C(68°至77°F)。(见USP控制室温按照USP的定义，在密封良好的容器中分配。

制造用途:Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328。修订日期:2019年4月

副作用

心血管

心慌，心动过速血压升高。有一些孤立的报道心肌病与长期使用安非他明有关。

中枢神经系统

推荐剂量下的精神病发作(罕见)，过度刺激，烦躁不安，头晕，失眠，兴奋，运动障碍，烦躁不安，地震比如头痛、运动和语音抽搐加剧以及妥瑞氏综合症。

胃肠

口干舌燥、口感不佳、腹泻、便秘等胃肠干扰。当安非他明用于其他目的时，可能会出现厌食症和体重减轻等不良反应厌食的的效果。

过敏

荨麻疹

内分泌

阳痿，变化性欲频繁或长时间勃起。

肌肉骨骼

横纹肌溶解

药物滥用和依赖

Evekeo是二级管制药物。安非他明被广泛滥用。出现了容忍、极端的心理依赖和严重的社会残疾。有报告称，患者将剂量增加到推荐剂量的许多倍。长时间高剂量服用后突然停止会导致极度疲劳和精神抑郁;睡眠时的脑电图也会出现变化。慢性安非他明中毒的表现包括严重的皮肤病表现为失眠、易怒、多动和性格改变。慢性中毒最严重的表现是精神病，通常在临床上无法区分精神分裂症。口服安非他明很少见。

药物的相互作用

酸化剂

胃肠道酸化剂(胍乙啶，利血平，谷氨酸盐酸,抗坏血酸(如果汁等)降低安非他明的吸收。尿酸化剂(氯化铵、磷酸钠等)增加安非他明分子离子化种的浓度，从而增加尿排泄。两组药物都降低了安非他明的血药浓度和药效。

肾上腺素能受体阻滞剂

肾上腺素能阻滞剂被安非他明抑制。

碱化剂

胃肠道碱化剂(碳酸氢钠等)增加对安非他明的吸收。尿碱化剂(乙酰唑胺，一些噻嗪类药物)增加安非他明分子的非离子型的浓度，从而减少尿排泄。两组药物都能增加血液中的浓度，从而增强安非他明的作用。

三环类抗抑郁药

安非他明可增强三环类或拟交感神经药物的活性;d-安非他命与去西帕明或丙替林以及可能的其他三环类药物一起使用可引起大脑中d-安非他命浓度的显著和持续增加;心血管影响可以被增强。

CYP2D6抑制剂

与单独使用Evekeo相比，同时使用Evekeo和CYP2D6抑制剂可能会增加Evekeo的暴露，并增加风险5 -羟色胺并发症状以较低剂量开始治疗，监测患者血清素综合征的体征和症状，特别是在Evekeo开始治疗期间和剂量增加后。如果出现血清素综合征，停用Evekeo和CYP2D6抑制剂(见警告，过剂量）.CYP2D6抑制剂的例子包括帕罗西汀和氟西汀(也是血清素能药物)，奎尼丁，利托那韦。

含血清素的药物

同时使用Evekeo和血清素能药物会增加血清素综合征的风险。起始剂量较低，监测患者血清素综合征的体征和症状，特别是在Evekeo起始或剂量增加期间。如果出现血清素综合征，停用Evekeo和伴随的血清素能药物(见警告和注意事项）.血清素能药物的例子包括选择性血清素再摄取抑制剂(五羟色胺再摄取抑制剂)，去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，曲坦类药物，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂曲马多,色氨酸丁螺环酮，圣约翰草。

摩抗抑郁药以及呋喃唑酮和慢速安非他明的代谢新陈代谢。这种减缓会增强安非他命，增加它们对肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素和其他单胺的影响;这会导致头痛和其他症状高血压危象。各种神经毒性作用和恶性可能会出现高热，有时会导致致命的结果。

抗组胺药

安非他明可以中和镇静剂的影响抗组胺药。

降压药

安非他明可拮抗降血压药抗高血压药物的作用。

氯丙嗪

氯丙嗪块多巴胺而去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制安非他明的中枢兴奋作用，并可用于安非他明的治疗中毒。

乙琥胺

安非他明可延缓肠道对乙氧亚胺的吸收。

氟哌啶醇

氟哌啶醇阻断多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制安非他明的中枢兴奋作用。

碳酸锂

安非他明的抗肥胖和刺激作用可能被碳酸锂。

哌替啶

安非他明增强止痛剂哌替啶的作用。

六亚甲基四胺治疗

尿中安非他命的排泄增加，甲基苯丙胺治疗中使用的酸化剂会降低疗效。

去甲肾上腺素

安非他明增强去甲肾上腺素的肾上腺素能作用。

苯巴比妥

安非他明可延缓肠道对苯巴比妥的吸收。同时服用苯巴比妥可产生协同作用抗惊厥的行动。

苯妥英

安非他明可能延缓苯妥英的肠道吸收;联用苯妥英可产生协同抗惊厥作用。

丙氧芬

在丙氧苯过量的情况下，安非他命中枢神经系统刺激增强，并可发生致命的惊厥。

Veratrum生物碱

安非他明抑制了veratrum生物碱的降压作用。

药物/实验室测试相互作用

安非他明会导致血浆浓度显著升高皮质类固醇的水平。这种增加在晚上最大。安非他明可能干扰泌尿系统类固醇决定。

警告

严重心血管事件

猝死和先前存在的结构性心脏异常或其他严重心脏问题

儿童和青少年

有报道称，在患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年中，使用常规剂量的中枢神经系统兴奋剂治疗会导致猝死。虽然一些严重的心脏问题本身就会增加猝死的风险，但兴奋剂产品通常不应用于已知有严重结构性心脏异常、心肌病、严重心律异常或其他严重心脏问题的儿童或青少年，这些问题可能使他们更容易受到兴奋剂药物的交感神经效应的影响(见禁忌症）.

成年人

突然的死亡,中风,心肌梗死是否有成年人服用正常剂量的兴奋剂注意力缺陷多动症。尽管兴奋剂在这些成人病例中的作用尚不清楚，但成年人比儿童更有可能出现严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题。有这种异常的成年人一般也不应使用兴奋剂治疗(见禁忌症）.

高血压和其他心血管疾病

兴奋剂药物会导致平均血压(约2至4毫米汞柱)和平均心率(约3至6次/分钟)的适度升高，个别患者可能会有更大的升高。虽然平均变化本身不会产生短期后果，但所有患者都应监测心率和血压的较大变化。在治疗可能因血压或心率升高而危及潜在医疗状况的患者时，如已有病史的患者，应谨慎高血压，心脏衰竭，近期心肌梗死,或心室心律失常(见禁忌症）.

评估接受兴奋剂药物治疗的患者的心血管状态

考虑使用兴奋剂药物治疗的儿童、青少年或成人应仔细了解病史(包括评估猝死或室性心律失常家族史)，并进行体格检查以评估是否存在心脏病，如果发现有此类疾病，应接受进一步的心脏评估(例如:心电图和超声心动图）.患者出现诸如运动性胸痛等症状，原因不明晕厥或在兴奋剂治疗期间出现其他提示心脏病的症状，应及时进行心脏评估。

精神不良事件

预先存在的精神病

服用兴奋剂可能会加重已有精神障碍患者的行为障碍和思维障碍症状。

双相情感障碍

在使用兴奋剂治疗有合并症的ADHD患者时应特别小心双相情感障碍因为担心可能会引起混合/躁狂这类患者的发作。在开始使用兴奋剂治疗之前，应对合并抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;这种筛查应包括详细的精神病史，包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。

出现新的精神病或躁狂症状

治疗出现的精神病或躁狂症状，如幻觉、妄想思维或躁狂在没有精神疾病或狂躁史的儿童和青少年中，通常剂量的兴奋剂可引起兴奋。如果出现这些症状，应考虑兴奋剂的可能因果作用，并可能适当停止治疗。在多项短期安慰剂对照研究的汇总分析中，兴奋剂治疗的患者中出现此类症状的比例约为0.1%(3482名患者中有4名患者以常规剂量暴露于哌甲酯或安非他明数周)，而安慰剂治疗的患者为0。

侵略

在患有多动症的儿童和青少年中经常观察到攻击性行为或敌意，并且在一些治疗多动症的药物的临床试验和上市后的经验中也有报道。虽然没有系统的证据表明兴奋剂会导致攻击行为或敌意，但开始治疗ADHD的患者应该监测攻击行为或敌意的出现或恶化。

长期抑制增长

仔细随访7 - 10岁儿童体重和身高是随机哌醋甲酯或non-medication治疗组在14个月,以及自然的子组的新methylphenidate-treated non-medication治疗36个月以上儿童(年龄在10至13年),表明持续用药儿童治疗(例如,全年每周7天)有一个暂时放缓增长速度(平均总共少了2厘米左右身高增长3年内体重增长减少2.7公斤)，在此期间没有增长反弹的迹象。已公布的数据不足以确定长期使用安非他明是否会导致类似的生长抑制，然而，预计它们也可能具有这种效果。因此，在使用兴奋剂治疗期间应监测生长情况，如果患者的身高或体重没有按照预期增长或增加，则可能需要中断治疗。

癫痫发作

有一些临床证据表明，兴奋剂可以降低有癫痫发作史的患者、有脑电图异常但无癫痫发作的患者以及没有癫痫发作史和脑电图证据的患者的惊厥阈值，这种情况非常罕见。出现癫痫发作时，应停药。

周围血管病变，包括雷诺现象

包括Evekeo在内的用于治疗多动症的兴奋剂与周围血管病变有关，包括雷诺现象。体征和症状通常是间歇性和轻微的;但是非常罕见后遗症包括数字溃疡和/或软组织破裂。外周血管病变的影响，包括雷诺现象，在上市后的报告中，在整个治疗过程中，在不同的时间和治疗剂量下，在所有年龄组中观察到。减量或停药后，体征和症状一般会改善。Â在使用ADHD兴奋剂治疗期间，仔细观察数字变化是必要的。进一步的临床评估(例如:风湿病学推荐)可能适合某些患者。

5 -羟色胺综合征

血清素综合征是一种潜在的危及生命的反应，当安非他明与其他影响血清素能的药物联合使用时可能会发生神经递质单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5 -羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)、曲坦类药物、三环抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮和圣约翰草等系统药物的相互作用）.已知安非他明和安非他明衍生物在一定程度上由细胞色素P450 2D6 (CYP2D6)代谢，并对CYP2D6代谢有轻微抑制作用(见临床药理学）.同时使用CYP2D6抑制剂可能会产生药代动力学相互作用，这可能会增加Evekeo暴露的风险。在这些情况下，考虑使用非血清素能药物或不抑制CYP2D6的替代药物(见药物的相互作用）.

血清素综合征的症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、精神错乱，昏迷)，自主神经不稳定(如心动过速，不稳定血压头晕出汗潮红高热），神经肌肉症状(如震颤、僵硬、肌阵挛如反射亢进、身体不协调)、癫痫发作和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。

Evekeo与MAOI药物同时使用是禁忌的(见禁忌症）.

如果出现上述症状，立即停止使用Evekeo和任何伴随的血清素能药物治疗，并开始支持治疗有症状的治疗。如果临床需要Evekeo与其他血清素能药物或CYP2D6抑制剂同时使用，应以较低剂量开始使用Evekeo，在药物开始或滴定期间监测患者血清素综合征的出现，并告知患者血清素综合征的风险增加。

视觉障碍

困难住宿据报道，兴奋剂治疗会导致视力模糊。

预防措施

一般

即使是轻度高血压患者，在开安非他明处方时也要谨慎。应一次开处方或配发可行的最小剂量，以尽量减少过量的可能性。

患者信息

安非他明可能损害患者从事潜在危险活动的能力，如操作机械或车辆;因此，患者应受到相应的警告。

循环手指和脚趾的问题[周围血管病变，包括雷诺现象]

• 指导开始使用Evekeo治疗的患者周围血管病变的风险，包括雷诺现象和相关体征和症状:手指或脚趾可能感到麻木、冷、疼痛和/或颜色从苍白、蓝色到红色。
• 指导患者向医生报告手指或脚趾出现任何新的麻木、疼痛、皮肤颜色变化或对温度敏感。
• 指导患者在服用Evekeo时，手指或脚趾出现任何无法解释的伤口迹象，立即打电话给医生。
• 进一步的临床评估(如风湿病转诊)可能适合某些患者。

临床前毒理学

致癌作用/诱变

诱变性研究和动物的长期研究来确定致癌硫酸安非他明的电位尚未测定。

怀孕

畸形形成的影响

硫酸右旋安非他明已被证明具有胚胎毒性和产生畸形的给A/Jax小鼠和C57BL小鼠的剂量约为人最大剂量的41倍。在给药剂量为人类最大剂量7倍的新西兰大白兔和给药剂量为人类最大剂量12.5倍的大鼠中均未见胚胎毒性作用。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应该在怀孕期间使用Evekeo。

Nonteratogenic效果

依赖安非他明的母亲所生的婴儿早产和低出生体重的风险增加。此外，这些婴儿可能会经历戒断症状，表现为烦躁不安，包括躁动和显著疲乏。

特定人群使用

哺乳期妇女

安非他命在人乳中排泄。服用安非他明的母亲应避免哺乳。

儿童使用

安非他明对儿童的长期影响尚未得到很好的证实。

不建议将安非他明作为12岁以下儿童或3岁以下儿童的厌食药注意缺陷障碍下面描述的多动症适应症及用法。

临床经验表明，在精神病儿童中，服用安非他明可能会加重行为障碍和思维障碍的症状。

据报道，安非他明会加重运动和语音抽搐以及图雷特综合症。因此，对抽动和抽动秽语综合征的儿童及其家庭的临床评估应先于使用兴奋剂药物。

数据不足以确定长期服用安非他明是否与生长抑制有关;因此，在治疗期间应监测生长情况。药物治疗并不适用于所有多动症的病例，仅应根据儿童的完整病史和评估来考虑。开安非他明的决定应该取决于医生对病情的评估慢性儿童症状的严重程度及其与其年龄的适宜性。处方不应仅仅依赖于一种或多种行为特征的存在。

当这些症状与急性压力反应，安非他明治疗通常不适用。

过量

个体患者对安非他明的反应差异很大。虽然在低至2毫克的剂量下偶尔会出现毒性症状，但在低于15毫克的剂量下，毒性症状很少见;30毫克会产生严重的反应，但400至500毫克的剂量不一定致命。

在大鼠中，口服LD₅₀硫酸右旋安非他明为96.8 mg/Kg。

症状

急性过量服用安非他明的表现包括烦躁不安、震颤、反射亢进、横纹肌溶解、快速呼吸，高热，混乱，攻击性，幻觉，恐慌状态。疲劳和抑郁通常伴随着中枢刺激。心血管影响包括心律失常，高血压，或低血压和循环崩溃。胃肠道症状包括恶心、呕吐、腹泻和腹部痉挛。致命中毒之前通常是抽搐和昏迷。

治疗

急性安非他明中毒的处理主要是有症状的，包括胃用巴比妥酸盐灌洗和镇静。的经验血液透析或腹膜透析不足以提出这方面的建议。尿液酸化会增加安非他明的排泄。如果急性、严重的高血压并发安非他明过量，建议静脉注射酚妥拉明。然而，当达到足够的镇静作用时，血压通常会逐渐下降。氯丙嗪可拮抗安非他明的中枢兴奋作用，可用于治疗安非他明中毒。

禁忌症

先进的动脉硬化,有症状的心血管病，中度至重度高血压，甲状腺功能亢进，已知对拟交感神经胺过敏或特异性。

激动状态。

有药物滥用史的患者。

在服用单胺氧化酶抑制剂(高血压可能导致危机)。

临床药理学

安非他明是非儿茶酚胺，具有中枢神经系统刺激活性的拟交感神经胺。外围动作包括升高收缩压和舒张压血压升高，支气管扩张剂和呼吸刺激作用减弱。

安非他明作为外消旋形式，在许多方面与右安非他明不同。l-异构体在心血管活动方面比d-异构体更有效，但在引起中枢神经系统兴奋作用方面的效力要小得多。外消旋混合物作为食欲抑制剂的效果也不如右旋安非他明。既没有明确的证据表明安非他明对儿童产生精神和行为影响的机制，也没有确凿的证据表明这些影响与中枢神经系统的状况有什么关系。

药物在这类中使用肥胖通常被称为“厌食症”或“厌食症”。然而，这类药物在治疗肥胖方面的作用主要是抑制食欲，这一点尚未得到证实。例如，其他中枢神经系统活动或代谢作用可能涉及其中。成人肥胖根据相对较短的临床试验结果，接受饮食管理指导并接受“厌食”药物治疗的受试者平均体重比接受安慰剂和节食治疗的受试者减轻更多。

药物治疗的患者比安慰剂治疗的患者体重减轻的幅度只是安慰剂治疗的一小部分英镑一个星期。无论是药物治疗还是安慰剂治疗，体重减轻的速度在治疗的头几周都是最快的，并在随后的几周趋于下降。由于各种可能的药物作用，体重减轻的原因尚未确定。与使用“厌食”药物相关的体重减轻量因试验而异，并且体重减轻的增加似乎部分与处方药物以外的变量有关，例如医师调查员，治疗人群和规定的饮食。研究不能得出关于药物和非药物因素对减肥的相对重要性的结论。

肥胖的自然历史是以年为单位来衡量的，而引用的研究仅限于几周的持续时间;因此，在临床上，药物引起的体重减轻对单纯饮食的影响必须被认为是有限的。

患者信息

Evekeo®
(硫酸安非他明片，USP)

在您或您的孩子开始服用Evekeo之前，请阅读本药物指南，并在每次重新补充时阅读。可能会有新的消息。这些信息并不能代替你和你的医生谈论你或你孩子的治疗。

关于Evekeo平板电脑，我应该知道的最重要的信息是什么?

Evekeo是一种兴奋剂。有些人在服用兴奋剂药物(例如Evekeo)时会出现以下问题:

1.心脏方面的问题:

• 有心脏问题或心脏缺陷的人突然死亡
• 中风和心脏病在成年人中
• 血压和心率升高

告诉你的医生，如果你或你的孩子有任何心脏问题，心脏缺陷，高血压或有这些问题的家族史。

在开始使用Evekeo之前，您的医生应该仔细检查您或您的孩子是否有心脏问题。

在使用Evekeo治疗期间，您的医生应该定期检查您或您孩子的血压和心率。

如果您或您的孩子有任何心脏问题的迹象，如胸痛、呼吸急促或服用Evekeo时昏厥，请立即致电您的医生。

2.精神(精神)问题，包括:

儿童、青少年和成人:

• 新的或更坏的行为和思想问题
• 新的或更严重的双相情感障碍
• 新的或更坏的攻击性行为或敌意

在有精神问题的儿童和青少年中，新的精神症状，如:

• 听到声音
• 看到不真实的东西
• 相信不真实的事情
• 被怀疑
• 新的躁狂症状

告诉你的医生你或你的孩子有任何精神问题，或者关于自杀、躁郁症或抑郁症的家族史。如果您或您的孩子在服用Evekeo期间出现任何新的或恶化的精神症状或问题，请立即致电您的医生，特别是:

• 看到或听到不真实的东西
• 相信不真实的事情
• 被怀疑

3.手指和脚趾的循环问题周围血管病变，包括雷诺现象。

• 手指或脚趾可能会感到麻木、冰凉、疼痛
• 手指或脚趾的颜色可能会从苍白、蓝色到红色变化
• 如果您或您的孩子有手指或脚趾麻木、疼痛、皮肤颜色变化或对温度敏感，请告诉您的医生。

如果您或您的孩子在服用Evekeo时手指或脚趾出现任何无法解释的伤口迹象，请立即致电您的医生。

什么是Evekeo?

• Evekeo是一种中枢神经系统兴奋剂处方药，用于治疗:
  • 一种叫做嗜睡症的睡眠障碍。
  • 注意缺陷多动障碍(ADHD)。
  • Evekeo可能有助于提高注意力，减少多动症患者的冲动和多动。Evekeo应该作为ADHD整体治疗计划的一部分，包括咨询或其他治疗。
  • 外生肥胖。Evekeo可以作为短期减肥计划的一部分。
• Evekeo不是用来作为厌食剂的外生12岁以下儿童的肥胖。
• Evekeo不适用于3岁以下儿童的ADHD。
• 长期使用Evekeo对儿童的影响尚不清楚。

Evekeo是一种联邦管制药物(CII)，因为它含有安非他明，可以成为滥用处方药或街头毒品的人的目标。把Evekeo放在一个安全的地方，以防被盗。永远不要把你的Evekeo给别人，因为它可能会导致死亡或伤害他们。出售或赠送Evekeo是违法的。

告诉你的医生，如果你或你的孩子曾经(或有家族病史)滥用或依赖酒精、处方药或街头毒品。

谁不应该带上Evekeo?

如果您或您的孩子有以下情况，请勿服用Evekeo:

• 有心脏问题或动脉硬化吗
• 有中度到重度高血压
• 有甲状腺机能亢进
• 非常焦虑、紧张或激动
• 有药物滥用史吗
• 是否正在服用或在过去14天内服用过抗抑郁药物a单胺氧化酶抑制剂毛或
• 对其他兴奋剂敏感、过敏或有过敏反应

在服用Evekeo之前我应该告诉我的医生什么?

在您或您的孩子服用Evekeo之前，请告诉您的医生您或您的孩子是否有以下家族史:

• 心脏问题，心脏缺陷，高血压
• 精神问题，包括精神病、躁狂症、双相情感障碍或抑郁症
• 抽动症或妥瑞氏症
• 甲状腺问题
• 癫痫发作或有异常脑电波测试(EEG)
• 手指和脚趾的循环问题

告诉你的医生如果:

• 你或你的孩子怀孕了或计划怀孕。目前还不清楚Evekeo是否会伤害你未出生的宝宝。
• 您或您的孩子正在哺乳或计划哺乳。Evekeo可以进入你的乳汁，可能会伤害你的宝宝。如果你服用Evekeo，和你的医生谈谈最好的喂养方式。服用Evekeo时请勿母乳喂养。

告诉你的医生你或你的孩子服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

Evekeo和一些药物可能会相互作用，导致严重的副作用。有时服用Evekeo时需要调整其他药物的剂量。

你的医生会决定Evekeo是否可以与其他药物一起服用。

特别是告诉你的医生，如果你或你的孩子服用:

• 胃酸药
• 抗抑郁药物，包括MAOIs
• 安定药
• 锂
• 感冒或过敏含有减充血剂的药物
• 降压药
• 麻醉疼痛的药物
• 癫痫发作药物
• 血液稀释剂

了解您或您的孩子服用的药物。

随身携带一份药物清单，当你得到一种新药时，给你的医生和药剂师看。

在服用Evekeo的同时，不要在没有咨询医生的情况下开始服用任何新药。

我该如何服用Evekeo?

• 按照医生的建议服用Evekeo。
• 你的医生可能会改变剂量，直到它适合你或你的孩子。
• 一天的第一剂药通常在你早上醒来的时候服用。
• 如果深夜服用Evekeo可能会导致睡眠问题。
• Evekeo可以在有或没有食物的情况下服用。
• 有时，你的医生可能会停止Evekeo治疗一段时间来检查多动症的症状。
• 你的医生可能会在服用Evekeo时定期检查血液、心脏和血压。
• 儿童服用Evekeo时应经常测量身高和体重。如果在这些检查中发现问题，甚至可以停止治疗。
• 如果你或你的孩子服用了太多的Evekeo，马上打电话给你的医生，或者去最近的医院急诊室。

服用Evekeo时应避免哪些事项?

在了解Evekeo对您的影响之前，不要开车、操作机械或从事其他危险活动。

Evekeo可能有哪些副作用?

Evekeo可能会导致严重的副作用，包括:

看到“什么是我应该知道的关于夏娃的最重要的信息?”查阅有关心脏及精神问题的报告。

其他严重的副作用包括:

• 儿童生长迟缓(身高和体重)
• 癫痫发作，主要发生在有癫痫病史的人身上
• 视力变化或视力模糊
• 5 -羟色胺综合征。当Evekeo等药物与某些其他药物同时服用时，可能会出现一种潜在的危及生命的问题——血清素综合征。血清素综合征的症状可能包括:
  • 躁动、幻觉、昏迷或其他精神状态变化
  • 控制动作或肌肉的问题抽搐
  • 快速的心跳
  • 高或低血压
  • 出汗或发烧
  • 恶心或呕吐
  • 腹泻
  • 肌肉僵硬或紧绷

Evekeo最常见的副作用包括:

• 头疼
• 胃疼
• 睡眠问题
• 食欲下降
• 不愉快的味道
• 紧张
• 头晕
• 性问题(男性阳痿)
• 呕吐
• 瘙痒
• 腹泻或便秘
• 口干
• 减肥
• 情绪波动

如果你或你的孩子有副作用，请告诉你的医生，这些副作用很烦人或不会消失。

这些还不是Evekeo可能产生的所有副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以向Arbor Pharmaceuticals, LLC, Medical Information(1- 866-516-4950)或FDA (1-800-FDA-1088)报告副作用。

我应该如何存储Evekeo?

• 储存Evekeo在室温之间68°F至77°F(20°C至25°C)。
• 将Evekeo和所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于安全有效使用Evekeo的一般信息。

药物有时被用于药物指南中列出的其他目的。不要在没有处方的情况下使用Evekeo。不要把Evekeo给其他人，即使他们有同样的情况。这可能会伤害他们，这是违法的。

本用药指南总结了关于Evekeo最重要的信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师询问有关Evekeo的信息，这些信息是为医疗保健专业人员编写的。

有关Evekeo的更多信息，请致电1-866-516-4950与Arbor Pharmaceuticals, LLC联系。

Evekeo的成分是什么?

活性成分:安非他命硫酸

活性成分:交叉维酮，硅化微晶纤维素和硬脂酸。10毫克的片剂还含有FD&C Blue #1。

本用药指南已获美国药监局批准。食品和药物管理局。