描述
ESKALITH包含碳酸锂白色轻碱性粉末，分子式Li2CO3，分子量73.89。锂是碱金属族的一种元素，原子序数为3，原子量为6.94，在火焰光度计上的发射线为671nm。
ESKALITH(碳酸锂)胶囊:每粒胶囊灰色不透明瓶盖，黄色不透明瓶体，上面印有产品名称ESKALITH(碳酸锂)和SB，内含碳酸锂300毫克。活性成分包括:苯甲醇、十六烷基吡啶氯、D&C黄10号、FD&C绿3号、FD&C红40号、FD&C黄6号、明胶、乳糖、硬脂酸镁、聚维酮、十二烷基硫酸钠、二氧化钛和微量的其他非活性成分。
碳酸锂CR控释片:每片圆形、黄色、双凸片，一面用SKF和J10减压，另一面打上刻痕，含碳酸锂450毫克。非活性成分包括海藻酸、明胶、氧化铁、硬脂酸镁和乙醇酸淀粉钠。
ESKALITH(碳酸锂)CR片450mg设计为最初释放一部分剂量，其余部分逐渐释放;控释片的释放模式降低了立即释放剂型中锂血浓度的变异性。
迹象
ESKALITH(碳酸锂)用于治疗躁狂躁狂抑郁症发作。维持治疗预防或减少那些有病史的躁狂抑郁症患者随后发作的强度躁狂．
躁狂的典型症状包括言语压力，运动压力多动比如睡眠需求减少、想法散漫、浮夸、得意、判断力差、好斗，甚至可能怀有敌意。当给予躁狂发作的患者时，ESKALITH(碳酸锂)可在1至3周内使症状正常化。
剂量和给药方法
通常给予速释胶囊t.i.d。或q.i.d。控释片的剂量通常为每日两次(间隔约12小时)。当开始使用速释或控释锂治疗时，剂量必须根据血清水平和临床反应进行个体化。
当患者从速释胶囊切换到ESKALITH(碳酸锂)CR控释片时，尽可能给予相同的总日剂量。大多数接受维持治疗的患者稳定在每天900毫克，例如，ESKALITH(碳酸锂)CR 450毫克b.i.d。当先前的锂速释剂量不是450mg的倍数，例如1500mg时，起始ESKALITH(碳酸锂)CR以450mg的倍数最接近但低于原始日剂量，即1350mg。当两个剂量不等时，在晚上给予较大的剂量。在上面的例子中，每日总剂量为1350毫克，通常上午服用450毫克ESKALITH(碳酸锂)CR，晚上服用900毫克ESKALITH(碳酸锂)CR。如果需要，每日总剂量为1350 mg的ESKALITH(碳酸锂)CR可分为3个等量的450 mg剂量。这些患者应每1- 2周监测一次，必要时调整剂量，直到达到稳定和满意的血清水平和临床状态。
当患者需要比ESKALITH(碳酸锂)CR更接近的滴定剂量(增量为450 mg)时，应使用速释胶囊。
急性躁狂:患者对ESKALITH(碳酸锂)的最佳反应通常可以在每天1800毫克的分次剂量下建立和维持。这样的剂量通常会产生所需的血清锂水平，范围在1.0至1.5 mEq/L之间。
剂量必须根据血清水平和临床反应个体化。定期监测患者的临床状态和血清锂水平是必要的。在急性期应每周测定血清水平两次，直至血清水平和患者的临床情况稳定为止。
长期控制:理想的血清锂水平为0.6至1.2 mEq/L。剂量因人而异，但通常每天分次服用900毫克至1200毫克就能维持这一水平。接受维持治疗的无并发症病例的血清锂水平缓解应至少每两个月监测一次。
对锂异常敏感的患者在血清浓度低于1.0 mEq/L时可能出现中毒症状。
注意:当锂浓度相对稳定时(即在前一次给药后8至12小时)，应在下一次给药前立即抽取血清锂测定血样。不能完全依赖血清水平。准确的患者评估需要临床和实验室分析。
老年患者通常对减少剂量有反应，并可能在年轻患者通常耐受的血清水平上表现出毒性迹象。
如何提供
ESKALITH(碳酸锂)胶囊300毫克是印有“ESKALITH(碳酸锂)”字样的灰色和黄色胶囊。”和“SB”字样，每瓶100个(NDC 0007-4007-20)。
ESKALITH(碳酸锂)CR片450毫克为圆形、黄色、双凸控释片，一面打上“SKF”和“J10”字样，另一面打上刻痕，每瓶100瓶(NDC 0007-4010-20)。
储存条件:储存在25°C(77°F)，允许远足到15-30°C(59-86°F)[见USP控制的室温]。
制造商:卡地纳健康。，Winchester, KY 40391 for GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709. September 2003
FDA更新日期:03/11/2004
副作用
不良反应的发生和严重程度通常与血清锂浓度以及个体患者对锂的敏感性直接相关，并且通常在浓度越高时发生频率越高，严重程度越高。
血清锂浓度低于1.5 mEq/L时可能会出现不良反应。浓度在1.5 - 2.5 mEq/L时可出现轻度至中度不良反应，2.0 mEq/L及以上时可出现中度至重度不良反应。
在急性狂躁期的初始治疗期间可能出现轻微的手颤、多尿和轻微的口渴，并可能在整个治疗过程中持续存在。短暂和轻度恶心和全身不适也可能出现在最初几天的锂给药。
这些副作用通常随着持续治疗或暂时减少或停止剂量而消退。如果持续，可能需要停止锂治疗。
腹泻、呕吐、嗜睡、肌肉无力和缺乏协调性可能是锂中毒的早期症状，并且在锂浓度低于2.0 mEq/L时可能发生。高剂量时，可出现共济失调、头晕、耳鸣、视力模糊和大量稀尿。血清锂水平高于3.0 mEq/L可能会产生复杂的临床症状，涉及多个器官和器官系统。急性治疗期血清锂水平不应超过2.0 mEq/L。
已报道的下列反应似乎与血清锂水平有关，包括在治疗范围内的水平:
神经肌肉/中枢神经系统：地震肌肉亢奋(抽搐);抽搐(全肢阵挛性运动)，高张力，共济失调，舞蹈-运动，深度过度活跃肌腱反射，锥体外系症状包括急性肌张力障碍，齿轮僵硬，昏迷，癫痫样发作，口齿不清，头晕，眩晕的,悲观的眼球震颤，尿失禁尿液或粪便，嗜眠症、精神运动迟缓、不安、困惑、麻木、昏迷、舌头运动、抽搐、耳鸣，幻觉，记忆力差，智力功能减退，反应迟钝，器质性脑综合症恶化，重症肌无力(很少)。
心血管:心脏心律失常，低血压,周边循环崩溃,心动过缓，窦房结功能障碍伴有严重的心动过缓(这可能导致晕厥）.
胃肠：厌食症恶心、呕吐、腹泻、胃炎,唾腺肿胀，腹痛，流涎过多，肠胃气胀,消化不良。
泌尿生殖器的:糖尿，肌酐清除率降低，蛋白尿，少尿以及肾源性症状尿崩症包括多尿症，口渴和烦渴．
皮肤病学的:头发干燥、稀疏;脱发，麻醉皮肤，痤疮，慢性毛囊炎，干燥病皮肤，牛皮癣或者它的恶化，普遍化瘙痒有或没有皮疹，皮肤的溃疡、血管性水肿．
甲状腺异常：Euthyroid甲状腺肿和/或甲状腺功能减退(包括黏液性水肿)伴T3、T4降低。I131的摄取可能升高。(见预防措施)。矛盾的是，甲状腺机能亢进的罕见病例已被报道。
脑电图的变化弥漫性变慢，频谱变宽，背景节奏增强和紊乱。
心电图的变化:可逆变平、等电或t波反转。杂项:疲劳,嗜睡短暂性黑斑;眼球突出脱水，体重减轻，白细胞增多头痛，短暂的高血糖，血钙过多，甲状旁腺功能亢进体重增加过多、脚踝或手腕水肿、金属味、味觉障碍/味觉扭曲，咸味，口渴，嘴唇肿胀，胸闷，关节肿胀和/或疼痛，发烧，多关节痛，牙科龋齿．
一些肾源性的报道糖尿病尿崩症、甲状旁腺功能亢进和甲状腺功能减退在停药后持续存在。
已经收到的一些报告说，在开始用锂治疗的一天内，手指和脚趾变色疼痛，四肢发冷。这些症状(类似雷诺氏综合症)形成的机制尚不清楚。停药后恢复。
的情况下可见到大脑颅内压升高视神经乳头水肿)与锂的使用有关。如果未被发现，这种情况可能会导致瞳孔增大盲点，视野狭窄，最终失明萎缩．如果临床可能，如果出现这种综合征，应停用锂。
药物的相互作用
当锂和利尿剂同时使用时要小心，因为利尿剂-诱导的钠流失可能降低锂的肾脏清除率，增加血清锂水平，有锂中毒的风险。接受上述联合治疗的患者应密切监测血清锂水平，必要时调整锂剂量。
当患者开始或停止使用时，应密切监测锂水平非甾体抗炎药使用。在某些情况下，锂毒性是由非甾体抗炎药和锂的相互作用引起的。据报道，吲哚美辛和吡罗西康可显著增加稳态血浆锂浓度。也有证据表明，其他非甾体抗炎剂，包括选择性cyclooxygenase-2（cox - 2)抑制剂，也有同样的效果。在对健康受试者进行的一项研究中，与单独接受锂治疗的受试者相比，接受每日450 mg锂治疗和每日200 mg塞来昔布治疗的受试者的平均稳态锂血浆水平增加了约17%。
甲硝唑与锂同时使用可能引起锂毒性，因为肾脏清除率降低。接受此类联合治疗的患者应密切监测。
有证据表明血管紧张素-转换酶抑制剂，如依那普利和卡托普利，以及血管紧张素II受体拮抗剂，如氯沙坦，可显著增加稳态血浆锂水平，有时导致锂毒性。当使用这些组合时，可能需要减少锂的剂量，并且应该更频繁地测量血浆锂水平。
钙通道阻滞剂与锂同时使用可能增加神经毒性的风险，表现为共济失调、震颤、恶心、呕吐、腹泻和/或耳鸣。建议谨慎操作。
同时给药锂与选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂应谨慎使用，因为据报道，这种组合会导致腹泻、精神错乱、震颤、头晕和躁动等症状。
以下药物可通过增加尿锂排泄量来降低血清锂浓度:乙酰唑胺、尿素，黄嘌呤制剂和碱化剂，如碳酸氢钠．
以下药物也被证明能与锂相互作用:甲基多巴、苯妥英和卡马西平。
警告
锂一般不应用于有明显肾脏或糖尿病的患者心血管病严重虚弱或脱水，或钠耗尽，因为锂中毒的风险在这些患者中非常高。如果精神适应症危及生命，并且患者对其他治疗措施没有反应，则应极其谨慎地进行锂治疗，包括每日血清锂测定和调整到这些患者通常耐受的低剂量。在这种情况下，住院治疗是必要的。
慢性锂离子治疗可能与肾浓缩能力下降有关，偶尔表现为肾源性尿崩症，伴多尿和烦渴。这类患者应小心处理，避免脱水导致锂潴留和中毒。当停用锂时，这种情况通常是可逆的。
形态学改变肾小球和间质纤维化和肾元慢性锂离子治疗的患者有萎缩的报道。在从未接触过锂的躁狂抑郁症患者中也发现了形态学变化。肾功能和形态学变化之间的关系及其与锂治疗的关系尚未确定。
当评估肾功能时，在开始锂治疗之前或之后的基线数据为常规验尿其它试验可用于评价肾小管功能(如尿比重或一段时间后的渗透压，或24小时尿量)和肾小球功能(如血清肌酐或肌酐清除率)。在锂离子治疗期间，进行性或突发性肾功能改变，甚至在正常范围内，表明需要对治疗进行重新评估。
一个脑病综合征(表现为虚弱、嗜睡、发热、颤抖和精神错乱、锥体外系症状、白细胞增多、血清酶升高、包子少数接受锂+ a治疗的患者出现了FBS安定药．在某些情况下，这种综合征会导致不可逆转的脑损伤。由于这些事件与同时使用锂和抗精神病药之间可能存在因果关系，接受这种联合治疗的患者应密切监测神经毒性的早期证据，如果出现这种迹象，应立即停止治疗。这种脑病综合征可能与抗精神病药相似或相同恶性综合症(NMS)。
锂毒性与血清锂水平密切相关，并可在剂量接近治疗水平时发生(见剂量和给药方法）.
应提醒门诊病人及其家属，如果出现锂中毒的临床症状如腹泻、呕吐、震颤、轻度共济失调、嗜睡或中毒，必须停止碳酸锂治疗并联系医生肌肉发达的的弱点。
碳酸锂可能损害精神和/或身体能力。提醒患者注意需要警觉的活动(如操作车辆或机械)。
锂可能会延长神经肌肉阻止代理。因此，接受锂离子治疗的患者应谨慎使用神经肌肉阻滞剂。
预防措施
孕期用法:对…的不利影响植入在大鼠中，小鼠和新陈代谢在体外许多大鼠睾丸和人类精子都被认为与锂有关，亚哺乳动物物种和小鼠腭裂的致畸性也被认为与锂有关。
在人类中，当给孕妇服用碳酸锂时，可能会对胎儿造成伤害。来自锂离子出生登记的数据显示心脏和其他异常增加，尤其是Ebstein异常．如果本品用于有生育能力的妇女，或在怀孕期间使用，或如果患者在服用本品时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳母亲的用法锂在人乳中排泄。在锂治疗期间不应进行护理，除非在罕见和不寻常的情况下，在医生看来，对母亲的潜在益处大于对孩子的可能危害。
在儿科患者中的使用:由于没有关于碳酸锂在12岁以下儿童中的安全性和有效性的信息，因此不建议在这类患者中使用。
有报道称，一名15公斤的儿童在摄入300毫克碳酸锂后出现急性肌张力障碍和反射亢进的短暂综合征。
老年人用语老年患者通常需要较低的锂剂量来达到治疗血清水平。在年轻患者通常耐受的血清水平上，它们也可能表现出不良反应。
一般在急性躁狂期，对锂的耐受能力更强，当躁狂症状消退时，耐受能力下降剂量和给药方法）.
锂的分布空间近似于水体总量的分布空间。锂主要通过尿液排出，少量通过粪便排出。锂的肾脏排泄与其血浆浓度成正比。锂的半衰期约为24小时。锂降低钠的再吸收肾小管这可能导致钠的消耗。因此，它是至关重要的维持正常饮食，包括盐和足够的液体摄入量(2500 - 3000毫升)至少在初始稳定期。据报道，长期出汗或腹泻会导致对锂的耐受性下降，如果出现这种情况，应在仔细的医疗监督下补充液体和盐，并减少或暂停锂的摄入，直到病情消退。
除了出汗和腹泻外，伴随体温升高的感染也可能需要暂时减少或停止用药。
先前存在的基础甲状腺紊乱并不一定构成禁忌以锂处理;如果存在甲状腺功能减退，在锂离子稳定和维持期间仔细监测甲状腺功能，可以纠正甲状腺参数的变化(如果有的话);如果在锂稳定和维持期间发生甲状腺功能减退，可以使用补充甲状腺治疗。
过量
锂的毒性水平接近治疗水平。因此，重要的是要提醒患者及其家属注意早期毒性症状，停止用药并在出现毒性症状时通知医生。中毒症状在不良反应中详细列出。
治疗方法:目前还没有锂中毒的特效解药。锂毒性的早期症状通常可通过减少或停止药物剂量并在24至48小时后以较低剂量恢复治疗来治疗。在严重的锂中毒病例中，治疗的首要目标是消除患者体内的锂离子。治疗方法与巴比妥酸盐中毒基本相同:1)洗胃，2)纠正体液和电解质失衡，3)调节肾功能。尿素、甘露醇和氨茶碱都能显著增加锂的排泄量。血液透析是一种从严重中毒患者体内快速清除离子的有效方法。预防感染、定期进行胸部x光检查和保持适当的呼吸是必不可少的。
禁忌症
未提供任何资料。
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