Epitol

描述

卡马西平，USP，是一种抗惊厥的和具体的止痛剂为三叉神经痛，可作为片剂口服，剂量为200毫克。它的化学名是5H-dibenz [b, f]氮平-5-甲酰胺，其结构式为:

C₁₅H₁₂N₂w . 236.27

卡马西平(USP)为白色至灰白色粉末，几乎不溶于水，溶于酒精和丙酮。

Epitol(卡马西平片剂USP) 200mg含有活性成分胶体二氧化硅，交联纤维素钠，乙基纤维素，甘油，一水乳糖，硬脂酸镁和乙醇酸淀粉钠。

Epitol 200mg片符合USP溶出度试验3。

迹象

癫痫

Epitol(卡马西平片)是一种抗惊厥药物。支持Epitol(卡马西平片)作为抗惊厥药有效性的证据来自于积极的药物对照研究，这些研究纳入了以下癫痫类型的患者:

1. 伴有复杂症状的部分性癫痫发作(精神运动性，颞叶)。这些癫痫发作的患者似乎比其他类型的患者表现出更大的改善。
2. 全身性强直-阵挛性发作(大发作)。
3. 包括上述或其他部分性或全身性发作的混合性发作模式。失神发作(小发作)似乎不能由Epitol(卡马西平片)控制(见预防措施,一般）.

三叉神经痛

Epitol(卡马西平片)适用于治疗与真三叉神经痛相关的疼痛。

对舌咽神经痛也有有益的结果报道。

这种药不是一种简单的止痛药，不应该用来缓解轻微的疼痛。

剂量和给药方法

(见下表．）

监测血液水平提高了抗惊厥药的有效性和安全性(见注意事项、实验室检测）.剂量应根据个别病人的需要进行调整。建议起始日剂量低，然后逐渐增加。一旦达到适当的控制，剂量可以非常缓慢地减少到最低有效水平。药物应随餐服用。

患者从口服Epitol的转化^®将片剂改为卡马西平混悬液:患者应改为每天给药相同剂量的mg，剂量更小、更频繁(即每天两次片剂改为每天三次混悬液)。

癫痫

(见迹象）

成人及12岁以上儿童

最初的

200毫克，一天两次。每隔一周增加200毫克/天，使用每日三次或每日四次的方案，直到获得最佳反应。12 - 15岁儿童每日剂量一般不超过1000mg, 15岁以上患者每日剂量不超过1200mg。在极少数情况下，成人每天使用高达1600毫克的剂量。维护:调整剂量至最低有效水平，通常为每日800至1200毫克。

6至12岁儿童

最初的

100毫克，一天两次。每隔一周增加至100毫克/天，使用每日三次或每日四次的方案，直到获得最佳反应。每日用量一般不应超过1000毫克。维护:调整剂量至最低有效水平，通常为每日400至800毫克。

6岁以下儿童

最初的

10 ~ 20mg /kg/天，每日2次或每日3次。每周增加剂量以达到最佳临床反应，每天三次或四次。维护:通常，最佳临床反应是在每日剂量低于35mg /kg时实现的。如果没有达到满意的临床反应，应测量血浆水平，以确定其是否在治疗范围内。对于卡马西平超过35mg /kg/24小时使用的安全性，没有建议。

联合治疗

Epitol(卡马西平片)可单独使用或与其他抗惊厥药联合使用。当加入现有的抗惊厥药物治疗时，应逐渐加入该药物，而其他抗惊厥药物维持或逐渐减少，但苯妥英可能必须增加(见注意事项、药物相互作用,孕期使用）.

三叉神经痛

(见迹象）

最初的

第一天，100毫克，一天两次，每天总剂量为200毫克。每日剂量可增加至200毫克/天，每12小时增加100毫克，以达到消除疼痛的目的。每天不要超过1200毫克。维护:大多数患者每日服用400 ~ 800毫克可维持疼痛的控制。然而，一些患者可能维持每天200毫克的剂量，而另一些患者可能需要每天1200毫克的剂量。在整个治疗期间，至少每3个月服用一次，尽量将剂量减少到最低有效水平，甚至停止用药。

剂量的信息

	初始剂量	随后的剂量	最大日剂量
指示	平板电脑1
癫痫
6岁以下	10 ~ 20mg /kg/天，每日2次或每日3次	每周增加剂量以达到最佳临床疗效，每天3次或4次	35 mg/kg/24小时(见剂量和给药方法上面的部分)
6至12岁	100毫克，一天两次(200毫克/天)	每周服用100毫克/天，每天3次或4次	1000mg /24小时
12年以上	200毫克，一天两次(400毫克/天)	每周服用200毫克/天，每天3次或4次	1000毫克/24小时(12至15岁)1200毫克/24小时(> 15岁)1600毫克/24小时(成人，罕见情况)
三叉神经痛	100毫克，一天两次(200毫克/天)	每天添加200毫克，每12小时增加100毫克	1200mg /24小时
1.片剂=咀嚼片或普通片剂

如何提供

Epitol^®(卡马西平片，USP) 200mg为圆形，白色，单记分片，在记分线上方标有“93”，在记分线下方标有“93”，在未记分的一侧标有“EPITOL”。

每瓶供应100瓶。国防委员会0093-0090-01。

储存在20°至25°C(68°至77°F)[参见USP控制的室温]。

防止受潮。存放于干燥处。

按照USP的定义，在一个紧密的容器中分配，最好是玻璃。

在有标签的容器中分发:存放在干燥的地方。防止受潮。

把这个和所有的药物放在孩子们够不到的地方。

以色列:梯瓦制药有限公司以色列卡法萨巴，4410202。修订日期:2022年3月

副作用

如果不良反应严重到必须停药，医生必须意识到，对于反应性癫痫患者，任何抗惊厥药物的突然停药都可能导致癫痫发作甚至死亡癫痫持续状态有危及生命的危险。

最严重的不良反应发生在造血系统和皮肤(见黑框警告)，肝脏，和心血管系统．

最常见的不良反应，特别是在治疗的初始阶段，是头晕，嗜睡，不稳定恶心和呕吐。为了尽量减少此类反应的可能性，应以推荐的最低剂量开始治疗。

已报告的其他不良反应如下:

造血系统:再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，骨髓抑郁症,血小板减少症，白血球减少症，白细胞增多，嗜酸性粒细胞急性的，间歇性的卟啉症，多种卟啉症;迟发性皮肤卟啉症．

皮肤:中毒性表皮坏死松解(十)和史蒂文斯—约翰逊综合征（sj)(见黑框警告)，急性全身性红斑脓疱病(AGEP),痒的还有红斑性皮疹，荨麻疹，光敏性反应，皮肤的变化色素沉着,表皮剥脱的性皮炎，多形性红斑结节性,紫癜播散性加重红斑狼疮全身性红斑狼疮,脱发、出汗、牙床、牙床等多毛症．在某些情况下，可能需要停止治疗。

心血管系统:充血性心力衰竭，水肿，加重高血压，低血压，晕厥而崩溃，加重冠状动脉疾病心律失常和房室传导阻滞血栓性静脉炎，血栓栓塞(例如,肺栓塞),腺病或淋巴结病．

其中一些心血管并发症导致死亡。心肌梗死与其他三环化合物有关。

肝:肝功能检查异常，胆汁淤积和肝细胞黄疸，肝炎在美国，肝功能衰竭非常罕见。

胰腺:胰腺炎．

呼吸系统:以发热为特征的肺部过敏症;呼吸困难，肺炎，或肺炎．

泌尿生殖系统:尿频，急性尿潴留，少尿随着血压升高，氮血症，肾功能衰竭，和阳痿．蛋白尿，糖尿，升高包子,微观尿液中的沉积物也有报道。很少有男性生育能力受损和/或异常的报道精子发生．

睾丸萎缩发生于口服卡马西平4至52周，剂量水平为50至400mg /kg/天的大鼠。此外，连续2年以25、75和250 mg/kg/天的剂量水平给药卡马西平的大鼠睾丸萎缩和曲霉发生的发生率与剂量相关。在狗的尿液中，它会产生褐色的变色，可能是一种代谢物膀胱剂量水平为50mg /kg或更高。这些发现与人类的相关性尚不清楚。

神经系统:头晕，嗜睡，协调障碍，神志不清，头痛，疲劳，视力模糊，视觉幻觉，转瞬即逝复视眼球运动障碍;眼球震颤，言语障碍，异常非自愿的运动，周围神经炎和感觉异常，伴有躁动的抑郁，健谈，耳鸣听觉过敏,安定药恶性并发症状

有相关的报道麻痹以及其他脑动脉功能不全的症状，但这些反应与药物的确切关系还没有确定。

神经性抗精神病药恶性综合征的个别病例均有与精神药物同时使用或不同时使用的报道。

消化系统:恶心、呕吐、胃痛苦，腹痛，腹泻，便秘，厌食症以及口干舌燥咽,包括舌炎和性口炎。

眼睛:散点状的皮质镜头不透明体,增加眼内压(见警告,一般)以及结膜炎，据报道。虽然没有建立直接的因果关系，但许多吩噻嗪类药物和相关药物已被证明会引起眼睛的变化。

肌肉骨骼系统:关节和肌肉疼痛，腿抽筋。

代谢:发烧和发冷。低钠血症(见警告,一般）.血浆钙水平下降已被报道。骨质疏松症据报道。

孤立的病例红斑狼疮样综合征已被报道。偶尔也有报道称胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯在服用抗惊厥药的病人中。

的案例无菌脑膜炎，伴随…肌阵挛外周嗜酸性粒细胞增多，在卡马西平与其他药物联合服用的患者中有报道。患者成功地解除了挑战，卡马西平再次挑战后，脑膜炎再次出现。

如需报告疑似不良反应，请致电Teva 1-888-838-2872或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

药物的相互作用

有临床意义的药物相互作用与伴随药物发生，包括(但不限于)以下情况:

可能影响卡马西平血浆水平的药物

当卡马西平与可增加或降低卡马西平水平的药物同时使用时，应密切监测卡马西平水平，并可能需要调整剂量。

增加卡马西平水平的药物

CYP3A4抑制剂抑制卡马西平新陈代谢从而增加血浆卡马西平水平。已显示或预计会增加血浆卡马西平水平的药物包括阿瑞吡坦、西咪替丁、环丙沙星、那那唑、地尔硫卓、大环内酯类药物、红霉素、troleandomycin、clarithromycin、氟西汀、氟伏沙明、曲唑酮、奥氮平、氯雷他定、特非那定、奥美拉唑、oxybotin、dantrolene、异烟肼、烟酰胺、烟酰胺、布洛芬、丙氧芬、唑类药物(如:酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑)、乙酰唑胺、维拉帕米、噻氯匹定、葡萄柚汁和蛋白酶抑制剂。

人微粒体环氧化物水解酶已被确定为负责形成卡马西平-10,11环氧化物的10,11-反式二醇衍生物的酶。人微粒体环氧化物水解酶抑制剂的共同施用可能导致卡马西平-10,11环氧化物血浆浓度增加。因此，当卡马西平与洛沙平、喹硫平或丙戊酸同时使用时，应调整卡马西平的剂量和/或监测血浆水平。

降低卡马西平水平的药物

CYP3A4诱导剂可提高卡马西平代谢率。已被证明或预期会降低血浆卡马西平水平的药物包括顺铂，盐酸阿霉素，苯甲酸乙酯，磷妥英，利福平，苯巴比妥，苯妥英，primidone，甲氧苄胺，茶碱，氨茶碱。

卡马西平对伴用药血浆水平的影响

降低伴随药物的水平

卡马西平是肝脏3A4的强效诱导剂，也是CYP1A2、2B6、2C9/19的诱导剂，因此可能通过诱导主要由CYP1A2、2B6、2C9/19和3A4代谢的药物的代谢，降低其血浆浓度。当与卡马西平同时使用时，可能需要监测这些药物的浓度或剂量调整:

• 当卡马西平加入阿立哌唑时，阿立哌唑的剂量应加倍。额外增加剂量应根据临床评估。如果以后停用卡马西平，则应减少阿立哌唑的剂量。
• 当卡马西平与他克莫司合用时，建议监测他克莫司血药浓度并适当调整剂量。
• 应避免与替西莫司同时使用强效CYP3A4诱导剂，如卡马西平。如果患者必须同时使用卡马西平和替西莫司，则应考虑调整替西莫司的剂量。
• 一般应避免卡马西平与拉帕替尼合用。如果已经服用拉帕替尼的患者开始使用卡马西平，拉帕替尼的剂量应逐渐滴定。如果卡马西平停用，应减少拉帕替尼的剂量。
• 卡马西平与奈法唑酮合用导致奈法唑酮及其活性代谢物的血浆浓度不足以达到治疗效果。卡马西平与奈法唑酮合用是禁忌(见禁忌症）.
• 在使用丙戊酸的患者引入或停用卡马西平时监测丙戊酸浓度。

此外，卡马西平会导致或预期会导致以下药物水平下降，因此可能需要监测浓度或调整剂量:对乙酰氨基酚阿苯达唑,阿普唑仑、阿瑞吡坦、丁丙诺福、安非他酮、西酞普兰、氯硝西泮、氯氮平、皮质类固醇(如强的松龙、地塞米松)、环sporine、dicumarol、二氢吡啶钙通道阻滞剂(如非洛地平)、强力霉素依维莫司、氟哌啶醇、伊马替尼、伊曲康唑、拉莫三嗪、左旋甲状腺素，美沙酮、甲氧西米、米安色林、咪达唑仑、奥氮平、口服和其他激素避孕药、奥卡西平、帕利哌酮、苯氧西米、苯妥英、吡喹酮、蛋白酶抑制剂、利培酮、舍曲林、西罗莫司他达拉非、茶碱、替加滨、托吡酯、曲马多、曲唑酮、三环类抗抑郁药(例如,丙咪嗪,阿米替林(去甲替林)，丙戊酸，华法林，齐拉西酮，唑尼沙胺。

其他药物相互作用

• 环磷酰胺是一种非活性物质前体药物部分通过CYP3A转化为活性代谢物。据报道，慢性联合使用CYP3A4诱导剂可增加环磷酰胺的代谢率和白细胞减少活性。当与卡马西平共给药时，有可能增加环磷酰胺毒性。
• 同时给予卡马西平和锂会增加风险吗神经毒性副作用。
• 据报道，卡马西平和异烟肼同时使用会增加异烟肼引起的肝毒性。
• 改变的甲状腺与其他抗惊厥药物联合治疗有功能报道。
• 卡马西平与激素避孕产品(如口服和口服)同时使用levonorgestrel皮下的植入物避孕药)可能使避孕药的效果降低，因为激素的血浆浓度可能会降低。有突破性出血和意外怀孕的报道。应考虑其他避孕方法或后备避孕方法。
• 抵抗神经肌肉非去极化神经肌肉阻滞剂泮库溴铵、维库溴铵、罗库溴铵和顺阿曲库铵的阻断作用发生在长期服用卡马西平的患者中。卡马西平是否对其他非去极化药物有同样的作用尚不清楚。应密切监测患者神经肌肉阻断后恢复速度比预期更快，输液速率要求可能更高。
• 卡马西平与利伐沙班、阿哌沙班、达比加群和依多沙班(直接作用口服抗凝剂)同时使用预计会导致这些抗凝剂的血浆浓度降低，可能不足以达到预期的治疗效果。一般情况下，卡马西平应避免与利伐沙班、阿哌沙班、达比加群和依多沙班共同给药。

药物滥用和依赖

没有证据表明卡马西平可能被滥用，也没有证据表明人类对卡马西平有心理或生理依赖。

警告

严重皮肤反应

严重，有时甚至致命皮肤病学的反应，包括有毒的表皮卡马西平治疗有坏死松解(TEN)和史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)的报道。据估计，在以白人人口为主的国家，这些事件的风险约为每10,000名新用户中有1至6人。然而，一些亚洲国家的风险估计要高出10倍左右。卡马西平应停止在皮疹的第一个迹象，除非皮疹明显与药物无关。如果体征或症状提示SJS/TEN，不应恢复使用该药物，应考虑替代治疗。

SJS/TEN和hla - b1502等位基因

回顾病例对照研究发现，在中国血统的患者中，卡马西平治疗后发生SJS/TEN的风险与存在遗传变异之间存在很强的关联HLA-B基因，hla - b1502。在这些反应发生频率较高的国家，这些反应的发生率较高等位基因提示任何种族的等位基因阳性个体的风险都可能增加。

在亚洲人群中，存在着显著的差异患病率hla - b1502在香港、泰国、马来西亚和菲律宾部分地区，超过15%的人口报告呈阳性，而台湾约为10%，中国北方为4%。南亚人，包括印度人，HLA-B 1502的流行率似乎中等，平均为2%至4%，但在某些群体中更高。在日本和韩国，HLA-B 1502在不到1%的人口中存在。

HLA-B 1502在非亚裔人群(如高加索人、非洲裔美国人、西班牙裔美国人和印第安人)中基本不存在。

在开始卡马西平治疗之前，应该对可能存在HLA-B 1502的人群中有血统的患者进行HLA-B 1502检测。在决定筛查哪些患者时，上面提供的HLA-B 1502患病率可能提供一个粗略的指导，记住这些数字的局限性，因为即使在种族群体中，患病率也存在很大的差异，确定种族血统的困难，以及混合血统的可能性。卡马西平不应用于hla - b1502阳性患者，除非获益明显大于风险。经检测，该等位基因呈阴性的患者被认为患SJS/TEN的风险较低(见黑框警告和预防措施，实验室测试）.

在卡马西平治疗的患者中，超过90%会出现SJS/TEN的患者在治疗的最初几个月内出现这种反应。在确定目前正在使用卡马西平的有遗传风险的患者是否需要筛查时，可以考虑到这些信息。

尚未发现HLA-B 1502等位基因能预测较轻不良反应的风险皮肤的卡马西平引起的反应，如黄斑丘疹(MPE)或预测嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。

有限的证据表明hla - b1502可能是a风险因素在服用其他与SJS/TEN相关的抗癫痫药物(包括苯妥英)的华裔患者中发生SJS/TEN的研究。在HLA-B 1502阳性患者中，当其他替代疗法同样可接受时，应考虑避免使用与SJS/TEN相关的其他药物。

过敏反应和hla - 3101等位基因

对欧洲、韩国和日本血统患者的回顾性病例对照研究发现，发生超敏反应的风险与HLA-A - 3101(一种遗传性疾病)的存在存在中度关联等位基因的在使用卡马西平的患者中，HLA-A基因的变异。这些过敏反应包括SJS/TEN、黄斑丘疹、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(见衣服/ Multiorgan过敏下文)。

预计超过15%的日本人、美洲原住民、南印度人(例如泰米尔纳德邦)和一些阿拉伯血统的患者携带HLA-A - 3101;汉族、朝鲜族、欧洲人、拉丁美洲人和其他印度血统的患者高达10%;在非裔美国人和泰国、台湾和中国(香港)血统的患者中高达5%。

对于已知hla - a3101阳性的患者，在考虑使用Epitol之前，应权衡卡马西平治疗的风险和益处。

HLA基因分型作为筛查工具的应用有重要的局限性，绝不能取代适当的临床警惕和患者管理。许多HLAB 1502阳性和HLA-A 3101阳性患者接受卡马西平治疗后不会发生SJS/TEN或其他超敏反应，而且这些反应在任何种族的HLA-B 1502阴性和HLA-A 3101阴性患者中仍然很少发生。其他可能的因素，如抗癫痫药物(AED)剂量、依从性、伴随用药、合并症和皮肤科监测水平，在SJS/TEN和其他超敏反应的发生和发病率中的作用尚未研究。

再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症

再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症已被报道与使用Epitol相关(见黑框警告）.对任何药物有不良血液学反应史的患者尤其有发生骨髓抑制的危险。

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)，也称为多器官超敏反应，已发生于Epitol。其中一些事件是致命的或危及生命的。DRESS通常(但并非全部)表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统受累，如肝炎。性肾炎血液学异常;心肌炎,或肌炎有时类似于急性病毒感染．嗜酸性粒细胞增多常出现。这种疾病的表达是可变的，其他器官系统也可能涉及。值得注意的是，即使皮疹不明显，也可能出现过敏的早期表现(如发热、淋巴结病)。如果出现这些体征或症状，应立即对患者进行评估。如果有其他选择，应停用本品病因因为无法确定体征或症状。

超敏反应

对卡马西平的过敏反应有报道，这些患者先前对苯妥英、普里米酮和苯巴比妥等抗惊厥药物有过敏反应。如果有这样的病史，应仔细考虑益处和风险，如果开始使用卡马西平，应仔细监测过敏的体征和症状。

应告知患者，大约三分之一对卡马西平有过敏反应的患者对奥卡西平也有过敏反应。

过敏反应和血管性水肿

罕见的速发型过敏反应和血管性水肿涉及喉，声门曾有患者在服用第一次或后续剂量的艾曲洛后出现皮肤、嘴唇和眼睑病变的报道。血管性水肿喉水肿可能是致命的。如果患者在使用艾替罗治疗后出现上述任何反应，应停药并开始另一种治疗。这些患者不应再次使用该药。

自杀行为与意念

抗癫痫药物(AEDs)，包括Epitol，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用AED治疗的患者，应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，和/或情绪或行为的任何异常变化。

对11种不同aed的199项安慰剂对照临床试验(单药和辅助治疗)的汇总分析显示，随机分配到其中一种aed的患者与随机分配到安慰剂的患者相比，自杀念头或行为的风险(调整相对风险1.8,95% CI:1.2, 2.7)大约是两倍。在这些中位治疗持续时间为12周的试验中，27,863名接受aed治疗的患者中自杀行为或念头的估计发生率为0.43%，而16,029名接受安慰剂治疗的患者中自杀行为或念头的估计发生率为0.24%，表明每530名接受治疗的患者中大约增加了一例自杀念头或行为。在试验中，接受药物治疗的患者中有4人自杀，而接受安慰剂治疗的患者中没有人自杀，但这个数字太小，无法得出药物对自杀的影响的结论。

早在开始使用aed药物治疗一周后就观察到使用aed产生自杀念头或行为的风险增加，并在评估治疗期间持续存在。由于分析中包括的大多数试验都没有超过24周，因此无法评估24周后自杀念头或行为的风险。

在分析的数据中，各种药物产生自杀念头或行为的风险大体上是一致的。不同作用机制的除颤器和一系列适应症的风险增加表明，该风险适用于任何适应症的所有除颤器。在所分析的临床试验中，风险并没有因年龄(5 - 100岁)的不同而显著变化。表1显示了所有评估的aed的绝对和相对风险。

表1:合并分析中抗癫痫药物的适应症风险

指示	每1000名患者发生事件的安慰剂患者	每1000名患者中发生事件的药物患者	相对危险度:药物患者事件发生率/安慰剂患者事件发生率	风险差异:每1000名患者中发生事件的额外药物患者
癫痫	1.0	3.4	3.5	2.4
精神病学	5.7	8.5	1.5	2.9
其他	1.0	1.8	1.9	0.9
总计	2.4	4.3	1.8	1.9

在临床试验中，自杀念头或行为的相对风险更高癫痫与精神疾病或其他疾病的临床试验相比，但癫痫和精神疾病适应症的绝对风险差异相似。

任何考虑开艾比妥或任何其他AED的人都必须平衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。癫痫和许多其他使用抗癫痫药的疾病本身就与发病率和死亡率以及自杀念头和行为的风险增加有关。如果在治疗过程中出现自杀的想法和行为，开处方者需要考虑这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。

一般

Epitol表现温和抗胆碱能活动可能与增加有关眼内压力;因此，在治疗过程中应密切观察眼压升高的患者。

由于药物与其他三环化合物的关系，激活a的可能性潜在的精神病老年患者应注意精神错乱或躁动。

有肝性卟啉病史(如急性间歇性卟啉症、多样性卟啉症、迟发性皮肤卟啉症)的患者应避免使用卡马西平。在接受卡马西平治疗的这类患者中有急性发作的报道。卡马西平也被证明可以增加啮齿动物的卟啉前体，这可能是诱发急性卟啉发作的一种机制。

与所有抗癫痫药物一样，应逐渐停用艾曲林，以尽量减少增加的可能性癫痫发作频率。

低钠血症可发生的结果与治疗的Epitol。在许多情况下，低钠血症似乎是由抗利尿激素不适宜综合征分泌(SIADH)。使用Epitol治疗发生SIADH的风险似乎与剂量有关。老年患者和接受利尿剂治疗的患者发生低钠血症的风险更大。低钠血症的体征和症状包括头痛、癫痫发作新发或增加、注意力难以集中、记忆障碍、精神错乱、虚弱和不稳定，这些都可能导致跌倒。对于有症状性低钠血症的患者，考虑停用Epitol。

孕期使用

卡马西平在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。

流行病学资料显示，妊娠期间卡马西平的使用可能与先天性畸形,包括脊柱裂．也有报道称卡马西平与发育障碍和先天性异常(如颅面缺陷、心血管畸形和涉及各种身体系统的异常)有关。基于神经行为评估的发育迟缓已经有报道。当治疗或咨询有生育潜力的妇女时，开处方的医生会希望权衡治疗的益处和风险。如果在怀孕期间使用该药，或者如果患者在服用该药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

回顾性病例回顾表明，与单一治疗相比，可能有更高的患病率产生畸形的在联合治疗中使用抗惊厥药物的相关效果。因此，如果要继续治疗，单药治疗可能更适合孕妇。

在人类中，卡马西平经胎盘通过速度很快(30至60分钟)，药物在胎儿组织中积累，肝和肾中的含量高于脑和肺。

在对大鼠的生殖研究中，卡马西平在口服剂量为人体最大日剂量(以毫克/公斤计)1200毫克的10至25倍或以毫克/米计最大日剂量的1.5至4倍时已显示出不良影响。在大鼠畸形学研究中，135只后代中有2只在250 mg/kg剂量下出现肋骨弯曲，119只后代中有4只在650 mg/kg剂量下出现其他异常(腭裂, 1;畸形足, 1;在对大鼠的生殖研究中，在母体剂量为200mg /kg的情况下，哺乳的后代没有体重增加，外观不整洁。

为预防癫痫发作而服用抗癫痫药物的患者不应突然停药，因为伴随发作的癫痫持续状态可能会加剧缺氧还有对生命的威胁。在个别情况下，癫痫发作的严重程度和频率使药物的解除不会对患者构成严重威胁，可考虑在怀孕前和怀孕期间停药，尽管不能有把握地说，即使是轻微的癫痫发作也不会对发育中的胚胎或胎儿造成某些危害。

使用当前可接受的程序检测缺陷的测试应被视为常规的一部分产前护理在接受卡马西平的育龄妇女中。

有几例新生儿癫痫发作和/或呼吸抑郁与母体同时使用卡马西平和其他抗惊厥药物有关。少数新生儿呕吐、腹泻和/或喂养减少的病例也被报道与母体使用Epitol有关。这些症状可能代表新生儿戒断综合征。

提供关于…影响的信息在子宫内因此，医生建议服用Epitol的孕妇在北美抗癫痫药物(NAAED)妊娠登记中登记。这可以通过拨打免费电话1-888-233-2334来完成，并且必须由患者自己完成。有关登记处的信息也可在网站上找到http://www.aedpregnancyregistry.org/。

预防措施

一般

在开始治疗前，应做详细的病史和体格检查。

对于混合性癫痫发作的患者，应谨慎使用本品非典型的失神性癫痫，因为在这些患者卡马西平与全身性惊厥的频率增加有关(见迹象）.

只有在对有心脏传导障碍史的患者(包括二度和三度房颤)进行关键的获益-风险评估后，才应开处方治疗心传导阻滞;心脏、肝脏或肾脏损害;对其他药物的不良血液学反应或过敏反应，包括对其他抗惊厥药物的反应;或者中断卡马西平的疗程。

卡马西平治疗后出现房室传导阻滞，包括二度和三度传导阻滞。这种情况通常发生在有潜在心电图异常或传导障碍危险因素的患者中，但并非唯一。

对肝脏的影响，从肝酶的轻微升高到罕见的肝衰竭病例都有报道(见不良反应和预防措施，实验室测试）.在某些情况下，尽管停药，肝脏影响仍可能继续。此外还有罕见的消失实例胆汁管综合征已被报道。该综合征由胆汁淤积过程组成，其临床过程从暴发性到惰性不等，涉及肝细胞的破坏和消失肝内胆管。一些(但不是全部)病例具有与其他免疫过敏性综合征重叠的特征，如多器官过敏症(DRESS综合征)和严重的皮肤反应。例如，有报道称胆管消失综合征与史蒂文斯-约翰逊综合征有关，另一例与发热和嗜酸性粒细胞增多症有关。

患者信息

应告知患者可获得a用药指南在服用本品前，应先阅读用药指南。

应使患者了解潜在血液学问题的早期毒性体征和症状，以及皮肤、过敏或肝脏反应。这些症状可能包括但不限于发烧，喉咙痛皮疹、口腔溃疡、易瘀伤、淋巴结病及点疱或紫癜出血在肝脏反应的情况下，厌食、恶心/呕吐或黄疸。应告知患者，由于这些体征和症状可能是严重反应的信号，一旦发生，必须立即向医生报告。此外，应告知患者，即使这些体征和症状很轻微，或在长期使用后出现，也应报告。

患者应被告知，严重的皮肤反应已报告与艾曲利有关。如果服用本品时出现皮肤反应，患者应立即咨询医生警告）.

应告知患者，在使用Epitol治疗期间可能发生过敏反应和血管性水肿(见警告）.建议患者立即报告提示血管性水肿的体征和症状(面部、眼睛、嘴唇或舌头肿胀，或吞咽或呼吸困难)，并在咨询医疗保健提供者之前停止服用该药物。

应告知患者、其护理人员和家属，AEDs(包括Epitol)可能会增加自杀念头和行为的风险，并应告知有必要警惕抑郁症状的出现或恶化、情绪或行为的任何异常变化，或自杀念头、行为或自残念头的出现。值得关注的行为应立即报告给医疗保健提供者。

卡马西平可能与某些药物相互作用。因此，应建议患者向医生报告使用任何其他处方药或非处方药或草药产品。

如果酒精与卡马西平治疗联合使用，由于可能的添加剂，应谨慎使用镇静剂的效果。

由于可能出现头晕和困倦，应提醒患者注意操作机械或汽车或从事其他潜在危险任务的危险。

如果患者怀孕，应鼓励他们在NAAED妊娠登记处登记。该登记处正在收集有关妊娠期间抗癫痫药物安全性的信息。要登记，患者可以拨打免费电话1-888-233-2334(见警告，孕期使用）.

实验室测试

对于基因上有风险的患者(见警告),高-决议建议使用HLA-B*1502 typing。如果检测到一个或两个HLA-B*1502等位基因，则检测为阳性，如果没有检测到HLA-B*1502等位基因，则检测为阴性。

完整的预处理血细胞计数，包括血小板和可能的网织红细胞和血清铁，应作为基线。如果患者在治疗过程中出现白细胞或血小板计数低或减少，应密切监测患者。如果出现明显的骨髓抑制迹象，应考虑停药。

基线和定期评估肝功能，特别是有肝脏疾病，在使用该药治疗期间必须进行，因为可能会发生肝损伤(见预防措施，一般和不良反应）.

根据临床判断，如果有新出现或恶化的肝功能障碍或肝损害的临床或实验室证据，或在活动性肝病的情况下，应停用卡马西平。

基线和定期眼科检查，包括裂隙灯、眼底镜检查和张力测定法，因为许多吩噻嗪类药物和相关药物已被证明会引起眼睛的变化。

基线和定期完成验尿由于观察到肾功能不全，建议使用该药治疗的患者进行BUN测定。

监测血液水平(见临床药理学)提高了抗惊厥药的有效性和安全性。这种监测在癫痫发作频率急剧增加的情况下和对依从性的核查可能特别有用。此外，当使用多种药物时，测定血清药物水平有助于确定毒性的原因。

据报道，甲状腺功能测试显示单独使用卡马西平可降低甲状腺功能。

据报道，一些妊娠试验受到干扰。

致癌，诱变，生育障碍

卡马西平以25、75和250 mg/kg/天的剂量给Sprague-Dawley大鼠两年，导致雌性和雄性大鼠肝细胞肿瘤发生率呈剂量相关增加良性的间质男性睾丸细胞腺瘤。

因此，卡马西平必须被认为是致癌在Sprague-Dawley老鼠中。卡马西平对细菌和哺乳动物的诱变性研究结果为阴性。目前，这些发现与卡马西平在人类中的使用有关的意义尚不清楚。

孕期使用

(见警告）.

分娩和分娩

卡马西平对人类分娩的影响尚不清楚。

哺乳期妇女

卡马西平及其环氧化物代谢物被转移到母乳中。卡马西平在母乳中的浓度与母体血浆中的浓度之比约为0.4，环氧化物约为0.5。在母乳喂养期间给予新生儿的估计剂量为卡马西平每天2至5毫克，环氧化物每天1至2毫克。

由于卡马西平在哺乳婴儿中可能发生严重不良反应，应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药。

儿童使用

卡马西平用于治疗儿童癫痫的有效性的大量证据(见迹象对于特定的发作类型)是来自于在成人中进行的临床调查和几个国家的研究在体外支持以下结论的系统:(1)发病的癫痫发作传播的机制在成人和儿童中基本相同，(2)卡马西平治疗癫痫发作的作用机制在成人和儿童中基本相同。

总的来说，这一信息支持一个结论，即儿童和成人普遍接受的血浆中卡马西平总剂量的治疗范围(即4至12微克/毫升)是相同的。

收集的证据主要来自短期使用卡马西平。卡马西平对6个月以下儿童的安全性进行了系统研究。没有临床试验的长期数据。

老年使用

尚未对老年患者进行系统研究。

过量

急性毒性

已知的最低致命的剂量:成人，3.2 g(一名24岁的女性死于心脏骤停，一名24岁的男性死于肺炎缺氧脑病);儿童，4克(一名14岁女孩死于心脏骤停)，1.6克(一名3岁女孩死于心脏骤停)吸入性肺炎）.

动物口服LD (mg/kg):小鼠1100 ~ 3750;大鼠3850 ~ 4025;兔子，1500 - 2680;豚鼠，920人。

体征和症状

最初的体征和症状在1至3小时后出现。神经肌肉紊乱是最突出的。心血管疾病一般较轻，严重的心脏并发症仅在摄入非常高剂量(大于60克)时发生。

呼吸:呼吸不规律，呼吸抑制。

心血管系统:心动过速低血压或高血压;冲击传导障碍。

神经系统和肌肉:昏迷意识的损害，严重到深度昏迷抽搐抽搐，尤指小孩子的抽搐电动机坐立不安,肌肉发达的抽搐，地震、手足状突运动;角弓反张，共济失调，困倦，头晕，瞳孔放大，眼球震颤，运动障碍，弹道症，精神运动障碍，测量障碍。

最初的高反射，随后是低反射。

胃肠道:恶心、呕吐。

肾脏和膀胱:无尿或少尿，尿潴留。

实验结果:过量服用的个别例子包括白细胞增多，减少白细胞计数糖尿和乙尿。脑电图描记器可能表现为心律失常。

结合中毒:当醇，三环抗抑郁药同时服用巴比妥类、巴比妥类或苯妥英类药物，可减轻急性高血压的症状和体征中毒卡马西平可能加重或改变。

治疗

的预后在严重中毒的情况下，严重依赖于药物的迅速清除，这可以通过诱导呕吐、冲洗胃和采取适当措施减少吸收来实现。如果这些措施不能在没有风险的情况下就地实施，则应立即将患者转移到医院，同时确保其重要功能得到保障。没有具体的解药．

消除药物:诱导呕吐。

洗胃。即使服药后超过4小时，也应反复冲洗胃，特别是如果患者同时饮酒。

减少吸收的措施：活性炭,泻药。

加快消除的措施:强迫利尿．

透析仅适用于严重中毒合并肾功能衰竭。更换输血适用于严重中毒的儿童。

呼吸抑郁:保持呼吸道畅通;如有必要，采用气管内插管插管、人工呼吸以及给氧。

低血压、休克:保持病人双腿抬高，并给予血浆扩张器。如果采取措施增加血浆容量后血压仍未升高，应考虑使用血管活性物质。

抽搐:安定或巴比妥酸盐。

警告:安定或巴比妥类药物可加重呼吸抑制(尤其是儿童)、低血压和昏迷。然而，如果患者过量服用或最近治疗(1周内)服用抑制单胺氧化酶的药物，则不应使用巴比妥类药物。

监测:呼吸、心功能(心电图监测)，血压，体温，瞳孔反射，肾功能和膀胱功能应监测数天。

血细胞计数异常的治疗:如果出现明显的骨髓抑制迹象，建议以下建议:(1)停止用药;(2)每天服用加拿大广播公司血小板;网织红细胞计数，(3)做a骨髓抽吸立即进行穿刺活检，并以足够的频率重复检查以监测恢复情况。

特别定期研究可能会有以下帮助:(1)白细胞和血小板抗体;(2)⁵⁹铁铁动力学研究，(3)外周血细胞分型，(4)骨髓和外周血细胞遗传学研究，(5)集落形成单位骨髓培养研究，(6)血红蛋白电泳对于一个²血红蛋白F和血清叶酸和B¹²的水平。

完全发展的再生障碍性贫血将需要适当的、密集的监测和治疗，为此应寻求专门的咨询。

禁忌症

既往有骨髓抑制史、药物过敏史或已知对任何三环类化合物(如阿米替林、地西帕明、丙咪嗪、丙替林、去甲替林等)敏感的患者不应使用本品。

卡马西平和奈法唑酮联合使用可能导致奈法唑酮及其活性代谢物的血浆浓度不足，无法达到治疗效果。卡马西平与奈法唑酮合用是禁忌。

临床药理学

在对照临床试验中，卡马西平已被证明是有效的治疗精神运动性和癫痫大发作癫痫，还有三叉神经神经痛．

作用机制

卡马西平在电和化学诱发癫痫的大鼠和小鼠中显示出抗惊厥的特性。它似乎通过减少多突触反应和阻断破伤风后增强而起作用。卡马西平能显著减轻或消除猫和大鼠眶下神经刺激引起的疼痛。它会抑制丘脑电位球多突触反射，包括猫的下颌反射。卡马西平在化学上与其他抗惊厥药或其他用于控制三叉神经痛的药物无关。其作用机制尚不清楚。

依吡醇的主要代谢物卡马西平-10,11-环氧化物具有抗惊厥活性在活的有机体内癫痫发作动物模型。虽然已经假定了环氧化物的临床活性，但其活性对Epitol的安全性和有效性的重要性尚未确定。

药物动力学

在临床研究中，卡马西平混悬剂、常规片剂和缓释片向全身输送等量的药物循环．然而，与常规片剂相比，混悬剂的吸收速度略快，缓释片的吸收速度略慢。与悬浮液相比，缓释片的生物利用度为89%。在一天两次的给药方案下，该悬浮液比相同给药方案下的传统片剂提供更高的峰值水平和更低的谷水平。另一方面，在每日三次给药方案下，卡马西平悬浮液提供的稳态血浆水平与卡马西平片剂在每日总剂量相同的情况下每日两次给药相当。卡马西平缓释片按照每日两次的给药方案，在每日总剂量相同的情况下，其稳定的血浆水平可与每日四次的传统卡马西平片相媲美。血液中76%的卡马西平与血浆蛋白结合。卡马西平的血浆水平是可变的，可能在0.5至25微克/毫升之间，与每日药物摄入量没有明显关系。通常的成人治疗水平在4至12微克/毫升之间。在综合治疗中，卡马西平和伴随药物的浓度在治疗期间可能增加或减少，并且药物作用可能改变(见预防措施，药物的相互作用）.慢性口服悬浮液后，血浆水平在大约1.5小时达到峰值，而在给药常规卡马西平片后4至5小时，在给药卡马西平缓释片后3至12小时达到峰值。的脑脊液/血清比值为0.22，与血清中24%未结合卡马西平相似。由于卡马西平诱导自身代谢，半衰期也是可变的。自体诱导在固定给药方案3 - 5周后完成。初始半衰期为25至65小时，重复给药后减少至12至17小时。卡马西平在肝脏代谢。细胞色素P450 3A4是主要的同种型负责卡马西平生成卡马西平-10,11-环氧化物。

人微粒体环氧化物水解酶已被确定为负责形成卡马西平-10,11环氧化物的10,11-反式二醇衍生物的酶。口服¹⁴卡马西平，在尿液中发现了72%的放射性，在粪便中发现了28%。尿放射性主要由羟基化和共轭代谢物组成，只有3%不变的卡马西平。

卡马西平的药代动力学参数在儿童和成人中相似。然而，卡马西平的血药浓度与儿童的艾匹罗剂量之间相关性不强。卡马西平在年轻年龄组中代谢为卡马西平-10,11-环氧化物(一种代谢物，在动物实验中作为抗惊厥药与卡马西平具有同等效力)比在成人中更快。在15岁以下儿童中，CBZE/ CBZ比值与年龄增长呈负相关(在一份报告中，1岁以下儿童的CBZE/ CBZ比值为0.44，而10 - 15岁儿童的CBZE/ CBZ比值为0.18)。

种族和性别对卡马西平药代动力学的影响尚未得到系统评价。

患者信息

Epitol^®
(EP-ih-tall)
(卡马西平片)
(kar″ba maz ' e peen)

在你开始服用艾托罗之前，请阅读本用药指南，每次你都要重新补充。

可能会有新的消息。这些信息不能代替您与您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。

关于Epitol我应该知道的最重要的信息是什么?

不要停止服用本品没有先与您的医疗保健提供者交谈。

突然停用Epitol会导致严重的问题。

Epitol会引起严重的副作用，包括:

1. Epitol可能引起罕见但严重的皮疹，可能导致死亡。的se serious skin reactions are more likely to happen when you begin taking Epitol within the first four months of treatment but may occur at later times. These reactions can happen in anyone, but are more likely in people of Asian descent. If you are of Asian descent, you may need a genetic blood test before you take Epitol to see if you are at a higher risk for serious skin reactions with this medicine. Symptoms may include:
   • 皮疹
   • 荨麻疹
   • 嘴里有疮
   • 剥皮皮肤起水泡或剥落
2. Epitol可能会导致罕见但严重的血液问题。症状可能包括:
   • 发热痛喉咙或其他感染来来去去或不消失
   • 容易擦伤
   • 身上有红色或紫色的斑点
   • 牙龈出血或鼻血
   • 极度疲劳或虚弱
3. Epitol可能会引起过敏反应或严重的问题，这可能会影响你身体的器官和其他部位，如肝脏或血细胞。这些类型的反应可能会引起皮疹，也可能不会。

   如果您有以下任何情况，请立即致电您的医疗保健提供者:

   • 肿胀:面部、眼睛、嘴唇或舌头肿胀
   • 皮疹
   • 口腔或眼睛周围疼痛的溃疡
   • 不寻常的瘀伤或出血
   • 频繁感染或感染不能消失
   • 发烧、腺体肿大或喉咙痛不去或来来去去
   • 吞咽或呼吸困难
   • 荨麻疹
   • 泛黄皮肤或眼睛泛黄
   • 极度疲劳或虚弱
   • 严重的肌肉疼痛
4. 像其他抗癫痫药物一样，艾曲洛可能会导致极少数人产生自杀念头或行为，大约500人中有1人。

   如果你有任何这些症状，立即打电话给你的医疗保健提供者，

   • 特别是如果它们是新的，更糟糕的，或者让你担心的:
   • 关于自杀或死亡的想法
   • 企图自杀
   • 新的或更严重的抑郁症
   • 新的或更严重的焦虑
   • 感到焦躁不安
   • 恐慌症
   • 睡眠困难(失眠)
   • 新的或更严重的易怒
   • 好斗的表现出侵略性、生气或暴力的
   • 冲动行事危险
   • 活动和说话的急剧增加(躁狂）
   • 其他不寻常的行为或情绪变化

我如何观察自杀想法和行为的早期症状?

• 注意任何变化，尤其是情绪、行为、思想或感觉上的突然变化。
• 请按照计划与您的医疗保健提供者进行所有后续访问。

如有需要，在两次就诊之间打电话给您的医疗保健提供者，特别是如果您担心症状。

在没有与医疗保健提供者交谈之前，不要停止使用艾曲林。

突然停用Epitol会导致严重的问题。在停止使用之前，您应该咨询您的医疗保健提供者。

自杀的想法或行为可能是由药物以外的因素引起的。如果你有自杀的想法或行为，你的医疗保健提供者可能会检查其他原因。

什么是《墓志铭》?

Epitol是一种处方药，用于治疗:

• 某些类型的癫痫发作(部分性、强直阵挛性、混合性)
• 某些类型的神经痛(三叉神经痛和舌咽痛)

艾曲霉素不是一种常规的止痛药，不应该用于治疗疼痛。

谁不应该服用《墓志铭》?

如果你:

• 有骨髓抑制病史。
• 对卡马西平或艾托罗的任何成分过敏。请参阅本药物指南的末尾，了解Epitol的完整成分列表。
• 奈法唑酮。
• 对三环抗抑郁药(TCAs)过敏。如果您不确定，请向您的医疗保健提供者或药剂师索取这些药物的清单。
• 吃过一种叫a的药吗单胺氧化酶抑制剂（摩)。如果您不确定，请向您的医疗保健提供者或药剂师索取这些药物的清单。

我应该告诉我的医疗保健提供者在服用艾替诺?

在服用本品之前，如果您有以下情况，请告知您的医疗保健提供者:

• 有或曾经有过自杀的想法或行为、抑郁或情绪问题
• 有或曾经有过心脏问题
• 有或曾经有过血液问题
• 有或曾经有肝脏问题
• 有或曾经有过肾脏问题
• 是否有或曾经有药物过敏反应
• 您的眼压是否或曾经升高
• 还有其他疾病吗
• 喝葡萄柚汁或吃葡萄柚
• 采取避孕措施。避孕药可能会降低避孕的效果。告诉你的医疗保健提供者，如果你的月经出血改变，而你服用避孕药和避孕药。
• 怀孕或计划怀孕。阿司匹林可能会伤害你未出生的宝宝。告诉你的医疗保健提供者，如果你怀孕了，而服用艾托罗。你和你的医疗保健提供者应该决定是否在你怀孕期间服用艾替罗。
  • 如果您在服用艾匹罗期间怀孕，请与您的医疗保健提供者讨论在北美抗癫痫药物(NAAED)妊娠登记处注册。该登记的目的是收集有关妊娠期间抗癫痫药物安全性的信息。您可以拨打1- 888-233-2334登记。
• 正在哺乳或计划哺乳。卵磷脂会进入母乳。你和你的医疗保健提供者应该讨论你是否应该服用艾匹罗或母乳喂养;你不应该两者都做。

告诉你的医生你服用的所有药物包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

与某些其他药物一起服用Epitol可能会产生副作用或影响其效果。在未与您的医疗保健提供者交谈之前，不要开始或停止使用其他药物。

了解你服用的药物。保留一个清单，当你得到一种新药时，把它拿给你的医疗保健提供者和药剂师看。

我该如何服用艾托罗?

• 不要停止服用本品没有先与您的医疗保健提供者交谈。突然停用Epitol会导致严重的问题。突然停用癫痫药物可能会导致癫痫发作无法停止(癫痫持续状态)。
• 严格按照处方服用Epitol。你的医疗保健提供者会告诉你服用多少艾托罗。
• 你的医疗保健提供者可能会改变你的剂量。不要改变你的剂量，没有告诉你的医疗保健提供者。
• 与食物一起服用Epitol。
• 如果服用过量，请立即致电医疗服务提供者或当地中毒控制中心。

服用本品时应避免哪些事项?

• 不要喝酒或服用其他药物，使你昏昏欲睡或晕眩，而服用本品，直到你告诉你的医疗保健提供者。与引起嗜睡或头晕的酒精或药物一起服用，可能会使你的嗜睡或头晕更严重。
• 不要开车，操作重型机械，或做其他危险的活动，直到你知道对你的影响。感叹词可能会减慢你的思维和运动能力。

Epitol有哪些可能的副作用?

看到“关于《墓志铭》，我应该知道的最重要的信息是什么?”

Epitol可能会引起其他严重的副作用。这些包括:

• 心律不齐-症状包括:
  • 快、慢或剧烈的心跳
  • 呼吸急促（气促）
  • 感觉头昏眼花
  • 晕倒
• 肝脏问题-症状包括:
  • 你的皮肤变黄或眼睛变白
  • 尿色深
  • 胃右侧疼痛(腹痛)
  • 容易擦伤
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐

如果您出现上述症状或“我应该知道的关于艾托罗最重要的信息是什么”中列出的任何症状，请立即寻求医疗帮助。

Epitol最常见的副作用包括:

• 头晕
• 睡意
• 行走和协调问题(不稳定)
• 恶心想吐
• 呕吐

这些还不是艾托罗可能产生的全部副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

如果你有任何困扰你的副作用，告诉你的医疗保健提供者。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存放艾比妥片?

• 商店Epitol平板电脑在68°至77°F(20°至25°C)。
  • 保持艾曲霉素片干燥。

将抗生素和所有药物放在儿童够不到的地方。

关于Epitol的一般信息

药物有时被用于药物指南中列出的其他目的。不要在没有处方的情况下使用本品。不要给别人服用阿司匹林，即使他们和你有同样的症状。这可能会伤害他们。

本用药指南总结了关于艾替诺最重要的信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关为健康专业人员编写的关于Epitol的完整处方信息。

咨询电话:1-888-838-2872。

《Epitol》的成分是什么?

有效成分:卡马西平

非活性成分:胶体硅二氧化硅，交叉纤维素钠，乙基纤维素，甘油，一水乳糖，硬脂酸镁，和乙醇酸淀粉钠。

本用药指南已获得美国食品和药物管理局批准。