Edarbi

描述

艾达比(阿齐尔沙坦)，a前体药物阿兹沙坦在胃肠道在吸收。阿兹沙坦是一种选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂。

制剂中所使用的原料药为钾阿齐沙坦美多索米盐，也被美国公认为阿齐沙坦卡美多索米，化学上描述为(5-甲基-2-氧-1,3-二氧基-4-基)甲基2-乙氧基-1-{[2'-(5-氧-4,5-二氢-1,2,4-恶二唑-3-基)联苯-4-基]甲基}- 1h -苯并咪唑-7-羧酸单钾盐。它的实验式是C_30.H₂₃KN₄O₈其结构式为:

阿兹沙坦卡美多索米为白色至近白色粉末，分子量为606.62。它几乎不溶于水，可溶于甲醇。

艾达比可作为片剂口服。这种药片有一种特有的气味。每片依达比含有42.68毫克或85.36毫克阿齐沙坦卡美索米，相当于分别含有40毫克或80毫克阿齐沙坦美多索米和以下非活性成分:甘露醇、富马酸、氢氧化钠、羟丙基纤维素、交联棉糖钠、微晶纤维素和硬脂酸镁。

迹象

Edarbi用于治疗高血压以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。这些益处已经在各种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中看到，包括这种药物主要属于的类别。没有对照试验证明Edarbi可以降低风险。

高血压的控制应成为心血管风险综合管理的一部分，包括适当的脂质控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入量。许多患者需要一种以上的药物来达到血压目标。有关目标和管理的具体建议，请参阅已出版的指南，例如国家高血压教育计划的国家预防、检测、评估和治疗高血压联合委员会(JNC)的指南。

许多抗高血压药物，从不同的药理学类别和不同的作用机制，已经在随机对照试验中显示出降低心血管发病率和死亡率，可以得出结论，它是降低血压，而不是药物的其他药理学性质，是这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管结果益处是卒中风险的降低，但心肌梗死和心血管死亡率的降低也经常出现。

收缩压或舒张压升高会导致心血管疾病风险增加，而在血压较高的情况下，每毫米汞柱的绝对风险增加更大，因此即使轻微降低严重高血压也能带来实质性的好处。在绝对风险不同的人群中，降低血压所带来的相对风险降低是相似的，因此，对于独立于高血压的高风险患者(例如，糖尿病或高脂血症患者)，绝对益处更大，这类患者将有望从更积极的治疗中获益，以达到降低血压的目标。

一些降压药对黑人患者的降压作用较小(作为单一疗法)，许多降压药还有其他经批准的适应症和作用(例如，对心绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病)。这些考虑可以指导治疗的选择。

依达比可单独使用或与其他抗高血压药物合用。

剂量和给药方法

推荐剂量

成人的推荐剂量为80毫克，每日口服一次。对于接受高剂量利尿剂治疗的患者，考虑起始剂量为40mg。

处理指令

不要重新包装Edarbi。将艾达比分配并储存在其原始容器中，以保护艾达比免受光线和水分的影响。

如何提供

剂型及剂量

依达比为白色至接近白色的圆形片剂，剂量强度如下:

• 40毫克片剂，一边是“ASL”，另一边是“40”
• 80毫克片剂，一边是“ASL”，另一边是“80”

储存和处理

Edarbi平板电脑是没有标记的，白色到接近白色，一面是“ASL”，另一面是“40”或“80”。

平板电脑	NDC 60631 - xxx - xx
	瓶/ 30
40毫克	040 - 30
80毫克	080 - 30

存储

保存在25°C(77°F);偏差允许在15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制的室温]。保持容器密封。防潮和避光。不要重新包装;分配和储存在原来的容器。

制造商:武田，爱尔兰。修订日期:2020年3月

副作用

临床试验经验

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应率进行比较，也可能不能反映实践中观察到的不良反应率。

在临床试验中，共有4814名患者接受了剂量为20mg、40mg或80mg的Edarbi治疗的安全性评估。这包括1704例治疗至少6个月的患者;其中，588人接受了至少一年的治疗。

Edarbi治疗耐受性良好，总体不良反应发生率与安慰剂相似。在安慰剂对照的单药和联合治疗试验中，因不良事件而停药的比例分别为安慰剂组2.4%(19/801)、Edarbi 40mg组2.2%(24/1072)和Edarbi 80mg组2.7%(29/1074)。最常见的不良事件是低血压/直立性低血压，0.4%(8/2146)的患者被随机分配到Edarbi 40 mg或80 mg，而0%(0/801)的患者被随机分配到安慰剂。总的来说，不良反应是轻微的，与剂量无关，并且与年龄、性别和种族无关。

在安慰剂对照单药治疗试验中，每日服用Edarbi 80 mg的患者腹泻率高达2%，而服用安慰剂的患者腹泻率为0.5%。

在对照试验中，在3300多名接受Edarbi治疗的患者中，已报道的与治疗有合理关系的其他不良反应发生率≥0.3%且高于安慰剂，如下所列:

胃肠道功能紊乱:恶心想吐

一般疾病和管理现场条件:衰弱,疲劳

肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉痉挛

神经系统紊乱:头晕，体位性头晕

呼吸、胸部和纵隔疾病:咳嗽

上市后经验

在上市后使用EDARBI期间发现了以下不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

• 皮疹
• 瘙痒
• 血管性水肿

药物的相互作用

非甾体抗炎药，包括选择性环氧合酶-2抑制剂(COX-2抑制剂)

对于老年人、容量不足(包括接受利尿剂治疗的患者)或肾功能受损的患者，非甾体抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)与血管紧张素II受体拮抗剂(包括阿齐沙坦)联合使用可能导致肾功能恶化，包括可能的急性肾功能衰竭。这些影响通常是可逆的。在接受阿齐沙坦和非甾体抗炎药治疗的患者中，定期监测肾功能。

血管紧张素II受体拮抗剂(包括阿齐沙坦)的降压作用可能被非甾体抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)减弱。

肾素-血管紧张素系统的双重阻断

与单药治疗相比，血管紧张素受体阻滞剂、ACE抑制剂或阿利克伦双重阻断RAS与低血压、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾功能衰竭)的风险增加有关。与单药治疗相比，大多数接受两种RAS抑制剂联合治疗的患者没有获得任何额外的益处。一般情况下，避免联合使用RAS抑制剂。在使用Edarbi和其他影响RAS的药物的患者中密切监测血压、肾功能和电解质。

糖尿病患者不要同时使用aliskiren和Edarbi。肾功能不全(GFR <60 mL/min)的患者应避免阿利克伦与埃达比合用。

锂

在锂与血管紧张素II受体激动剂同时使用期间，血清锂浓度升高和锂毒性有报道。同时使用时监测血清锂水平。

警告

的一部分“预防措施”部分

预防措施

胎儿毒性

当给孕妇服用艾达比时，可能会对胎儿造成伤害。在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾功能衰竭和死亡。当检测到怀孕时，应尽快停用埃达比特定人群使用］.

容量或盐耗尽患者的低血压

肾素-血管紧张素系统激活的患者，如容量和/或盐耗尽的患者(例如，接受高剂量利尿剂治疗的患者)，在开始使用Edarbi治疗后可能出现症状性低血压。在使用埃达比之前，要正确地减少体积或盐分，或开始治疗时为40mg。如果出现低血压，应将患者置于仰卧位，必要时静脉输注生理盐水。短暂性低血压反应不是进一步治疗的禁忌症，一旦血压稳定，通常可以毫无困难地继续治疗。

肾功能受损

作为抑制肾素-血管紧张素系统的结果，在易受影响的个体中，使用Edarbi治疗可能会导致肾功能的改变。在肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素系统活性的患者中(例如，严重充血性心力衰竭、肾动脉狭窄或容量衰竭的患者)，使用血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂治疗与少尿或进行性氮血症有关，很少与急性肾功能衰竭和死亡有关。在接受Edarbi治疗的患者中也可能出现类似的结果[见]药物的相互作用，特定人群使用,临床药理学］.

在单侧或双侧肾动脉狭窄患者应用ACE抑制剂的研究中，有血清肌酐或血尿素氮升高的报道。目前尚无长期使用Edarbi治疗单侧或双侧肾动脉狭窄的患者，但预期会有类似的结果。

患者咨询信息

建议患者阅读fda批准的患者标签(患者信息）

怀孕

告诉有生育潜力的女性患者妊娠期间接触艾达比的后果。与计划怀孕的妇女讨论治疗方案。告诉病人尽快向医生报告怀孕情况。

临床前毒理学

癌变，诱变，生育障碍癌变

在26周的转基因(Tg.rasH2)小鼠和2年的大鼠研究中，阿兹沙坦美多索米没有致癌作用。测试的最高剂量(小鼠450mg阿齐沙坦/kg/天，大鼠600mg阿齐沙坦/kg/天)产生的阿齐沙坦暴露量是人类在最大推荐剂量(MRHD, 80mg阿齐沙坦/天)下平均暴露量的12倍(小鼠)和27倍(大鼠)。在26周Tg评估时，M-II没有致癌作用。rasH2小鼠和两年大鼠研究。测试的最高剂量(小鼠中约8000毫克MII/kg/天[雄性]和11000毫克M-II/kg/天[雌性]，大鼠中1000毫克M-II/kg/天[雄性]和高达3000毫克M-II/kg/天[雌性])产生的暴露量平均约为MRHD中人类平均暴露量的30倍(小鼠)和7倍(大鼠)。

诱变

阿兹沙坦-美多索米、阿兹沙坦和M-II在中国仓鼠肺细胞遗传学试验中呈结构畸变阳性。在本实验中，未进行代谢激活的前药阿齐沙坦美多索米观察到结构性染色体畸变。活性部分，阿兹沙坦在该试验中也呈阳性，无论有无代谢激活。主要的人类代谢物M-II在没有代谢激活的24小时试验中也呈阳性。

阿兹沙坦-美多索米、阿兹沙坦和M-II在Ames反向突变试验中没有基因毒性鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌,的在体外中国仓鼠卵巢细胞正向突变试验在体外小鼠淋巴瘤(tk)基因突变试验体外计划外DNA合成测试，还有在活的有机体内小鼠和/或大鼠骨髓微核测定。

生育能力受损

阿齐沙坦美多索米尔口服剂量高达1000mg /kg/天(6000mg /m)时，对雄性或雌性大鼠的生育能力没有影响²[大约是80毫克阿齐沙坦美多索米/60公斤的MRHD的122倍，每毫克/米²基础)。在高达3000 mg M-II/kg/天的剂量下，大鼠的生育能力也不受影响。

特定人群使用

怀孕

风险概述

当给孕妇服用艾达比时，可能会对胎儿造成伤害。在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率(见临床考虑）.大多数检查妊娠早期使用降压药后胎儿异常的流行病学研究没有将影响肾素-血管紧张素系统的药物与其他降压药区分开来。

一旦发现怀孕，应尽快停用艾达比。

该人群主要出生缺陷和流产的估计背景风险是未知的。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

临床考虑

与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险

妊娠期高血压会增加产妇发生先兆子痫、妊娠期糖尿病、早产和分娩并发症(如需要剖宫产和产后出血)的风险。高血压增加胎儿发生宫内生长受限和宫内死亡的风险。孕妇高血压应仔细监测和相应的管理。

胎儿/新生儿不良反应

妊娠中期和晚期使用影响肾素-血管紧张素系统的药物的孕妇羊水过多可导致以下情况:胎儿肾功能下降导致无尿和肾功能衰竭，胎儿肺发育不全，骨骼变形，包括颅骨发育不全，低血压和死亡。

进行连续超声检查以评估羊膜内环境。胎儿测试可能是适当的，根据怀孕周。然而，患者和医生应该意识到，羊水过少可能在胎儿遭受不可逆损伤后才会出现。

密切观察有病史的婴儿在子宫内暴露于Edarbi治疗低血压、少尿和高钾血症。新生儿有在子宫内如果出现少尿或低血压，使用依达比可支持血压和肾灌注。可能需要换血或透析作为逆转低血压和/或替代肾功能紊乱的一种手段。

数据

动物的数据

在大鼠出生前后发育研究中，当阿齐沙坦美多索米以MRHD的1.2倍剂量(mg/m)给予怀孕和哺乳期大鼠时，可以看到幼鼠生存能力、门牙延迟出露和肾盂扩张以及肾积水的不良影响²的基础上。生殖毒性研究表明，妊娠大鼠口服阿齐沙坦美多索米1000mg /kg/天(每mg/m剂量为MRHD的122倍)时，阿齐沙坦美多索米不会致畸²妊娠家兔服用阿齐沙坦/kg/天(每mg/m剂量为MRHD的12倍)或最多50 mg的阿齐沙坦/kg/天²基础)。在剂量高达3000 mg M-II/kg/天的大鼠或家兔中，MII也没有致畸性。阿兹沙坦穿过胎盘，在怀孕大鼠的胎儿中发现，并排泄到哺乳期大鼠的乳汁中。

泌乳

风险概述

关于阿兹沙坦在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息有限。阿兹沙坦存在于鼠奶中。由于可能对哺乳婴儿产生不良影响，建议哺乳妇女在使用Edarbi治疗期间不建议母乳喂养。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

老年患者不需要调整伊达比的剂量。在接受Edarbi临床研究的患者中，26%为老年人(65岁及以上);5%的人年龄在75岁以上。异常高的血清肌酐值更可能在75岁或以上的患者中报告。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的其他差异，但是不能排除一些老年人更敏感的可能性[见]临床药理学］.

肾功能损害

轻度至重度肾功能损害或终末期肾病患者不需要调整剂量。中度至重度肾功能损害患者更有可能报告异常高的血清肌酐值。

肝损伤

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。Edarbi尚未在严重肝功能损害患者中进行研究临床药理学］.

过量

有关人类过量用药的数据有限。在健康受试者的对照临床试验中，每天一次至多320毫克的Edarbi连续7天，耐受性良好。在过量的情况下，支持治疗应根据患者的临床状况制定。阿兹沙坦不能透析临床药理学］.

禁忌症

糖尿病患者不要将含有阿利斯基伦的产品与埃达比同时使用药物的相互作用］.

临床药理学

作用机制

血管紧张素II是由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE，激酶II)催化的反应中形成的。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要加压剂，其作用包括血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、心脏刺激和肾脏钠的重吸收。阿兹沙坦美多索米是一种口服前药，在吸收过程中通过酯酶迅速转化为活性部分阿兹沙坦。阿兹沙坦通过选择性阻断血管紧张素II与AT的结合，阻断血管紧张素II的血管收缩和醛固酮分泌作用₁许多组织中的受体，如血管平滑肌和肾上腺。因此，它的作用独立于血管紧张素II合成的途径。

一个在₂在许多组织中也发现了这种受体，但这种受体与心血管稳态有关尚不清楚。阿兹沙坦对AT的亲和力是它的1万多倍₁受体比AT更重要₂受体。

用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统，抑制血管紧张素I生物合成血管紧张素II，被广泛应用于高血压的治疗。ACE抑制剂也抑制缓激肽的降解，这是一个由ACE催化的反应。因为阿齐沙坦不抑制ACE(激酶II)，它不应该影响缓激素水平。这种差异是否具有临床相关性尚不清楚。阿兹沙坦不结合或阻断已知在心血管调节中重要的其他受体或离子通道。

阻断血管紧张素II受体可抑制血管紧张素II对肾素分泌的负调节反馈，但由此引起的血浆肾素活性和血管紧张素II循环水平的升高并不能克服阿齐沙坦对血压的影响。

药效学

阿兹沙坦以剂量相关的方式抑制血管紧张素II输注的升压作用。阿齐沙坦单次剂量相当于32mg阿齐沙坦美多索米抑制最大降压效应，峰值约90%，24小时约60%。健康受试者单次或多次给药后，血浆血管紧张素I、II浓度和肾素活性升高，醛固酮浓度降低;未观察到对血清钾和钠的临床显著影响。

对心脏复极的影响

我们进行了一项全面的QT/QTc研究，以评估阿齐沙坦延长健康受试者QT/QTc间期的潜力。没有证据表明320 mg埃达比可延长QT/QTc。

药物动力学

吸收

阿兹沙坦美多索米在胃肠道吸收过程中水解为活性代谢物阿兹沙坦。口服阿齐沙坦美多索米后血浆中未检出。在单次或多次给药后，阿兹沙坦在20毫克至320毫克的阿兹沙坦美多索米尔剂量范围内确定了剂量比例。

服用阿齐沙坦美多索米后，阿齐沙坦的绝对生物利用度估计约为60%。口服阿齐沙坦美多索米后，阿齐沙坦的血药浓度峰值(Cmax)在1.5 ~ 3小时内达到。食物不影响阿兹沙坦的生物利用度。

分布

阿兹沙坦的分布体积约为16 L.阿兹沙坦与人血浆蛋白高度结合(>99%)，主要是血清白蛋白。当阿齐沙坦血浆浓度远高于推荐剂量时，蛋白质结合是恒定的。

在大鼠中，极小的阿兹沙坦相关放射性穿过血脑屏障。阿兹沙坦在妊娠大鼠中穿过胎盘屏障并分布到胎儿体内。

代谢和消除

阿兹沙坦被代谢为两种主要代谢物。血浆中主要代谢物通过脱羧形成，称为代谢物M-II，次要代谢物通过脱羧形成，称为代谢物M-I。人体主要代谢物和次要代谢物的全身暴露量分别约为阿兹沙坦的50%和不到1%。M-I和M-II对Edarbi的药理活性没有贡献。阿齐沙坦代谢的主要酶是CYP2C9。

口服一剂¹⁴c标记阿兹沙坦美多索米，大约55%的放射性在粪便中被回收，大约42%的放射性在尿液中被回收，15%的剂量作为阿兹沙坦随尿液排出。阿齐沙坦的消除半衰期约为11小时，肾清除率约为2.3 mL/min。阿兹沙坦在5天内达到稳态水平，重复每日一次给药不会在血浆中积累。

特定的人群

在单剂量和多剂量研究中研究了人口统计学和功能因素对阿齐沙坦药代动力学的影响。药代动力学测量表明阿齐沙坦的影响程度如图1所示为相对于参比(试验/参比)的变化。效果适中，不需要调整剂量。

图1所示。内在因素对阿齐沙坦药代动力学的影响

药物的相互作用

在阿齐沙坦美多索米或阿齐沙坦与氨氯地平、抗酸药、氯噻酮、地高辛、氟康唑、格列本脲、酮康唑、二甲双胍、吡格列酮和华法林联合用药的研究中，未观察到临床显著的药物相互作用。因此，Edarbi可以与这些药物同时使用。

临床研究

的抗高血压Edarbi的效果已在总共7项双盲随机研究中得到证实，其中包括5项安慰剂对照研究和4项主动比较对照研究(并非相互排斥)。这些研究的持续时间从6周到6个月不等，剂量从20毫克到80毫克，每天一次。共有5941例患者(3672例接受Edarbi治疗，801例接受安慰剂治疗，1468例接受活性比较剂治疗)，分为轻度、中度或重度高血压进行了研究。总体而言，51%的患者为男性，26%的患者年龄在65岁或以上;白人占67%，黑人占19%。

两项为期6周的随机双盲研究比较了40mg和80mg剂量的Edarbi与安慰剂和活性比较物对血压的影响。与安慰剂相比，血压降低基于低谷和24小时平均血压的临床血压测量

两项研究的动态血压监测(ABPM)血压值见表1。Edarbi, 80mg，在临床和24小时平均血压测量上优于安慰剂和活性比较物。

表1。安慰剂校正后6周收缩压/舒张压与基线的平均变化(mm Hg)

	研究1 N = 1285		研究2 N = 989
	临床血压 (平均基线157.4/92.5)	24小时平均按abpm (平均基线144.9/88.7)	临床血压 (平均基线159.0/91.8)	24小时平均按abpm (平均基线146.2/87.6)
爱达比40毫克	-14.6/-6.2	-13.2/-8.6	-12.4/-7.1	-12.1/-7.7
艾达比80毫克	-14.9/-7.5	-14.3/-9.4	-15.5/-8.6	-13.2/-7.9
奥美沙坦40毫克	-11.4/-5.3	-11.7/-7.7	-12.8/-7.1	-11.2/-7.0
缬沙坦320毫克	-9.5/-4.4	-10.0/-7.0

在一项比较埃达比和缬沙坦24周的研究中，观察到类似的结果。

大多数降压效果发生在服药的前两周。

图2显示了终点24小时动态收缩压和舒张压曲线。

图2。按剂量和小时计算的6周平均动态血压

其他研究也显示了类似的24小时动态血压谱。

一项研究表明，Edarbi在长期治疗中具有持续和一致的降压效果，该研究将患者随机分配到安慰剂组或26周后继续使用Edarbi。没有反弹效应在突然停止埃达比治疗后观察到。

Edarbi无论患者的年龄、性别或种族如何，都能有效降低血压，但作为单一疗法，其效果较小，约为黑人患者的一半，他们往往具有较低的肾素水平。对于其他血管紧张素II拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂。

Edarbi与通常的降血压效应大小相当钙通道阻滞剂(氨氯地平)或噻嗪类利尿剂(氯噻酮)。

没有试验表明Edarbi能降低心血管高血压患者的风险，但至少有一种药理学上类似的药物已经证明了这种益处。

患者信息

Edarbi
(eh-DAR-bee)
阿齐沙坦美多索米片

在您开始服用艾达比之前，请阅读本患者信息手册，并在每次重新服用艾达比时阅读。可能会有新的消息。这些信息不能代替你和你的医生谈论你的医疗状况或治疗。

关于埃达比，我应该知道的最重要的信息是什么?

• Edarbi会对你未出生的宝宝造成伤害甚至死亡。
• 如果你打算怀孕，和你的医生谈谈其他降低血压的方法。
• 如果在服用艾达比期间怀孕，请立即告知医生。你的医生可能会给你换一种不同的药来治疗你的高血压。

Edarbi是什么?

艾达比是一种被称为血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)的处方药，用于治疗成人高血压(高血压)。

你的医生可能会给你开一些其他的药物，让你和艾达比一起服用来治疗你的高血压。

目前尚不清楚Edarbi对18岁以下儿童是否安全有效。

在服用艾达比之前我应该告诉我的医生什么?

在服用艾达比之前，如果有以下情况，请告诉你的医生:

• 你是否被告知血液中的盐(电解质)水平异常
• 怀孕或计划怀孕。看到“关于埃达比，我应该知道的最重要的信息是什么?”
• 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚Edarbi是否会进入你的母乳。你和你的医生应该决定你是服用艾达比还是母乳喂养。你不应该两者都做。如果你服用艾达比，和你的医生谈谈最好的喂养方式。

告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

特别是告诉你的医生，如果你服用:

• 其他用于治疗高血压或心脏问题的药物
• 水丸(利尿剂)

如果你不确定你是否正在服用上述药物，请咨询你的医生。

了解你服用的药物。当你得到一种新药时，把它们列一个清单给你的医生或药剂师看。

我该怎么带走埃达比?

• 你的医生会告诉你服用多少艾达比以及何时服用。听从他/她的指示。
• 如果你服用了太多的艾达比，马上打电话给你的医生或去最近的医院急诊室。

Edarbi有哪些可能的副作用?

艾达比可能会有副作用，包括

• 如果在妊娠中期或晚期服用会对未出生的胎儿造成伤害或死亡。看到“关于埃达比，我应该知道的最重要的信息是什么?”
• 低血压(低血压)如果你也有以下情况，最容易发生头晕:
  • 服用水丸(利尿剂)
  • 是否在进行低盐饮食
  • 服用其他影响血压的药物
  • 呕吐或腹泻
  • 没有喝足够的液体

如果你感到昏厥或头晕，立即躺下并打电话给医生。

这些还不是艾达比可能产生的所有副作用。告诉你的医生，如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA1088向FDA报告副作用。

我如何存储Edarbi?

• 保存Edarbi在59°F至86°F(15°C至30°C)。
• 将Edarbi储存在药剂师或医生提供的原始容器中。不要把Edarbi放在另一个容器里。
• 把Edarbi放在一个密封的容器里，并且让Edarbi远离光线。

将艾达比和所有药物放在儿童够不到的地方。

关于Edarbi的基本信息。

有时，处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。不要给其他人服用埃达比，即使他们有和你相同的症状。这可能会伤害他们。

本患者信息单张总结了关于艾达比的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的药剂师或医生询问有关Edarbi的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。

咨询网址:www.edarbi.com，电话:1-866-516-4950。

什么是高血压(hypertension)

血压是指心脏跳动和休息时血管中的压力。当压力太大时，你会有高血压。

高血压使心脏更难将血液输送到全身，并导致血管受损。艾达比药片可以帮助血管放松，从而降低血压。降低血压的药物可能会降低患糖尿病的几率中风或心脏病。

Edarbi的原料是什么?

非活性成分:甘露醇、富马酸、氢氧化钠、羟丙基纤维素、交联纤维素钠、微晶纤维素、硬脂酸镁。