Donnatal

描述

每个Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱(苯巴比妥)片剂含有:

苯巴比妥、USP (3/4 gr .) ................................48.6毫克
莨菪碱硫酸盐,USP ...................................0.3111毫克
硫酸阿托品,USP ............................................0.0582毫克
莨菪碱氢溴酸盐,USP ......................0.0195毫克

每片Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱，苯巴比妥)片含有相当于三片Donnatal®片。Extentabs®旨在逐渐释放成分，提供长达十二(12)小时的效果。

此外，每片含有以下非活性成分:无水乳糖、硫酸钙颗粒、胶体二氧化硅、磷酸二氢钙、一水乳糖、硬脂酸镁和硬脂酸。薄膜涂层抛光液包含:D&C黄#10铝湖，FD&C蓝#1铝湖，羟丙基甲基纤维素，聚葡萄糖，聚乙二醇，二氧化钛，三乙酸酯。这种油墨含有二氧化钛。

迹象

根据美国国家科学院-国家研究委员会对该药物的审查和/或其他信息，FDA将以下适应症分类为“可能”有效:

用于辅助治疗肠易激综合征(肠易激，痉挛性结肠，粘液性结肠炎)和急性小肠结肠炎。

也可作为十二指肠溃疡治疗的辅助疗法。目前还没有确切的证据表明抗胆碱能/抗痉挛药物是否有助于十二指肠溃疡的愈合，降低复发率或预防并发症。

剂量和给药方法

Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱、苯巴比妥)的剂量应根据个体患者的需要进行调整，以确保症状得到控制，并将不良反应降至最低。通常的剂量是每十二小时一片。如有指示，可每八(8)小时服用一片。

如何提供

Donnatal Extentabs®(茄类生物碱，苯巴比妥)片剂有:涂有薄膜的绿色圆形压缩片剂，用黑色墨水印刷“P421”。

• 每瓶100片
• 每瓶500片

储存在20-25°C(68-77°F)[参见USP控制的室温]。避光防潮。

按照USP的定义，使用儿童防封闭，在密闭的防光容器中分配。

也可用:Donnatal®片剂在100和1000片瓶和Donnatal®酏剂在4液盎司瓶和1品脱瓶。

PBM制药公司戈登斯维尔，弗吉尼亚州22942。FDA发布日期:无

副作用

不良反应包括口腔干燥;尿犹豫和潴留;视力模糊;心动过速;心悸;瞳孔放大;睫状肌麻痹;增加眼张力;味觉丧失感觉;头痛;紧张;嗜睡;弱点;眩晕:失眠;恶心;呕吐;阳痿;抑制泌乳;便秘;臃肿的感觉;肌肉骨骼疼痛;严重的过敏反应或药物特异性，包括速发型过敏反应，荨麻疹和其他真皮表现;减少出汗。即使是小剂量的药物，老年患者也可能出现兴奋、躁动、嗜睡和其他不良表现。

苯巴比妥可能对某些患者产生兴奋，而不是镇静剂的效果。对巴比妥类药物已习惯的患者可能会突然停药精神错乱或抽搐。

药物的相互作用

未提供任何资料。

警告

在高温环境下，热虚脱可发生与颠茄生物碱(发烧和中暑，由于出汗减少)。

腹泻可能是不完全腹泻的早期症状肠梗阻，尤其是患有回肠造口术或结肠造口术。在这种情况下，用这种药物治疗是不合适的，而且可能有害。

孕期Extentabs®(颠茄生物碱，苯巴比妥)可能会导致嗜睡或视力模糊。如果发生这些情况，应警告患者不要从事需要精神警觉的活动，如操作机动车辆或其他机械，也不要从事危险工作。

苯巴比妥可能降低抗凝血剂的作用，需要大剂量的苯巴比妥抗凝剂达到最佳效果。当停用苯巴比妥时，抗凝剂的剂量可能必须减少。

苯巴比妥可能会形成习惯，不应该给已知成瘾的人服用倾向或有生理和/或心理药物依赖史的人。

由于巴比妥类药物在肝脏中代谢，因此在肝功能障碍患者中应谨慎使用，初始剂量应小。

预防措施

以下患者慎用:自主神经病变、肝脏或肾脏疾病、甲亢、冠状动脉心脏病，充血性心力衰竭，心律失常，心动过速，和高血压。

颠茄生物碱可能会延缓胃清空(窦的瘀)，这会使……的管理复杂化胃溃疡。

从理论上讲，过量服用，a箭毒类似的动作可能会发生。

致癌突变:还没有在动物身上进行长期研究来评估c的致癌潜力。

C类:Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱，苯巴比妥)尚未进行动物生殖研究。孕妇服用Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱、苯巴比妥)是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力，目前尚不清楚。孕期Extentabs®(颠茄生物碱，苯巴比妥)应仅在明确需要时给予孕妇。

哺乳期妇女:目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄，当给哺乳期母亲服用Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱，苯巴比妥)时应谨慎。

过量

过量服用的体征和症状是头痛、恶心、呕吐、视力模糊、瞳孔放大、皮肤干热、头晕、口干、吞咽困难和中枢神经系统刺激。治疗应包括洗胃，催吐剂和活性炭。如果表示,注射用药物的应添加胆碱能药物，如芥子碱或氯化乙二酚。

禁忌症

青光眼梗阻性尿路病变(例如:膀胱前列腺引起的颈部阻塞肥大);肺梗阻性疾病胃肠道(如失弛缓性, pyloroduodenal狭窄等);麻痹性肠梗阻老年或体衰患者的肠张力;不稳定心血管急性状态出血;严重的溃疡性结肠炎尤其是在复杂的中毒性巨结肠;重症肌无力;食管裂孔疝与回流食管炎。

Donnatal Extentabs®(颠茄生物碱，苯巴比妥)禁忌用于已知对任何成分过敏的患者。苯巴比妥是急性间断性的禁忌症卟啉症对于那些苯巴比妥引起躁动和/或兴奋的患者。

临床药理学

行动:该药物组合以特定的固定比例提供天然颠茄生物碱，与苯巴比妥结合提供外周抗胆碱能/止痉挛的行动和轻度镇静。

患者信息

未提供任何资料。请参阅警告和预防措施部分。