Dhivy

医学编辑器: John P. Cunha, DO, FACOEP 最近在RxList上更新:3/24/2023

药物概述

什么是迪维?

Dhivy(卡比多巴和左旋多巴)是芳香氨基酸脱羧抑制剂和芳香氨基酸的组合,用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的症状性帕金森病。

迪维有什么副作用?

维维可能会导致严重的副作用,包括:

  • 荨麻疹,
  • 呼吸困难,
  • 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,
  • 严重的头晕,
  • 面部肌肉不受控制的运动(咀嚼、咂嘴、皱眉、舌头运动、眨眼或眼球运动),
  • 震颤加重(不受控制的颤抖);
  • 严重或持续的呕吐或腹泻;
  • 困惑,
  • 幻觉,
  • 情绪或行为的异常变化,
  • 抑郁症,
  • 自残的想法,
  • 非常僵硬的肌肉;
  • 高热、
  • 出汗,
  • 心跳过快或不均匀;
  • 震动,
  • 头晕,
  • 白天嗜睡或困倦,
  • 汗液、尿液或唾液可能会暂时呈现深色
  • 不寻常的冲动行为(性、赌博或其他强烈的冲动)

如果出现上述任何症状,请立即就医。

Dhivy的副作用包括:

  • 异常运动(运动障碍),如抽搐或扭动运动(舞样)、不随意肌肉收缩(肌张力障碍)和其他不随意运动
  • 恶心想吐

如果出现以下严重副作用,请立即就医或拨打911:

  • 严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道状视力、眼睛疼痛或肿胀,或看到灯光周围有光晕;
  • 严重的心脏症状,如心跳过快、不规则或剧烈跳动;在你的胸膛里飘动;呼吸短促;突然头晕、轻松或昏倒;
  • 严重头痛、神志不清、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、协调性丧失、感觉不稳、肌肉非常僵硬、发高烧、大量出汗或颤抖。

本文档不包含所有可能的副作用和其他可能发生的副作用。向你的医生咨询有关副作用的更多信息。

给迪维的剂量

Dhivy的推荐起始剂量是一片25毫克/100毫克的药片,每天口服三次。剂量可根据需要增加至每天一片整片或每隔一天一片,直到达到每天8片整片的最大剂量。

儿童中的维

Dhivy在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

哪些药物、物质或补品与维生素d相互作用?

Dhivy可能与其他药物相互作用,例如:

  • 铁的盐,
  • 多巴胺D2拮抗剂包括甲氧氯普胺,
  • 抗高血压药物,以及
  • 多巴胺消耗剂(如利血平和丁苯那嗪)。

告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。

怀孕和哺乳期间的排尿

如果您怀孕或计划怀孕,请在使用Dhivy之前告知您的医生;它可能会伤害胎儿。在服用卡比多巴-左旋多巴后,在母乳中检测到左旋多巴。抑制泌乳可能发生,因为左旋多巴减少分泌催乳素在人。母乳喂养前请咨询医生。

额外的信息

我们的Dhivy(卡比多巴和左旋多巴)片剂,口服副作用药物中心提供了一个全面的药物信息,了解服用这种药物时潜在的副作用。

药物的描述

描述

DHIVY®(卡比多巴左旋多巴)是卡比多巴的组合,一种芳香抑制剂氨基酸脱羧和左旋多巴,一种芳香氨基酸,口服片剂。

卡比多巴是一种白色结晶化合物,微溶于水,分子量为244.3。它在化学上被命名为( - ' ')- l- α-肼-α-甲基-β-(3,4-二羟基-))一水丙酸。它的pKa是2.3。它的分子式是C10H14N2O4一个€¢H2,其结构式为:

卡比多巴结构公式-图解

片剂含量以无水卡比多巴表示,其分子量为226.3。

左旋多巴是一种白色结晶化合物,微溶于水,分子量为197.2。它在化学上被命名为( - ' ')- l -α-氨基-β-(3,4-二羟基苯)丙酸。它的pKa是2.32。它的分子式是C9H11没有4其结构式为:

左旋多巴结构式-图解

DHIVY是口服片剂,含有25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。无活性成分是硬脂酸镁、微晶纤维素和预糊化淀粉。

适应症及用量

迹象

DHIVY适用于帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒或锰中毒后的症状性帕金森病的治疗。

剂量和给药方法

初始剂量和维持治疗

DHIVY的推荐起始剂量是一片25毫克/ 100毫克的片剂,每天口服三次。这个剂量表每天提供75毫克卡比多巴。剂量可增加到每天一片整片或每隔一天,根据需要,最大每日剂量为8片整片。

DHIVY的剂量应个体化,并根据临床反应和耐受性进行调整。该片剂具有功能性评分,便于剂量调整。每天至少应提供70毫克至100毫克卡比多巴。卡比多巴每日总剂量超过200毫克的经验有限。

在剂量调整期间密切监测患者。具体来说,DHIVY患者可能出现不自主运动,这可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者用药过量的一个有用的早期征兆。

维持患者所需的最低剂量,以达到症状控制和减少不良反应,如运动障碍和恶心。

停用DHIVY

避免突然停药或迅速减少DHIVY剂量。在停止治疗时,应逐渐减少DHIVY的日剂量[见]警告和注意事项]。

如果需要全身麻醉,只要允许患者口服液体和药物,就可以继续进行DHIVY。如果治疗暂时中断,应观察患者是否出现类似抗精神病药恶性综合征的症状,一旦患者能够口服药物,即可给予通常的每日剂量。

政府信息

有食物或没有食物都可以吞下。应告知患者改变饮食,食用高蛋白食物可能会延缓左旋多巴的吸收,并可能减少循环中左旋多巴的吸收量。过多的酸度也会延迟胃排空,从而延缓左旋多巴的吸收。

如果患者由于药片的大小而吞咽困难,可以在记分线处将药片打碎。

如何提供

剂型及剂量

DHIVY片剂为白色或灰白色,含有25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。每片DHIVY有3个功能评分,每段含卡比多巴6.25 mg,左旋多巴25 mg。

DHIVY(卡比多巴和左旋多巴)片剂为白色至灰白色片剂,功能评分为卡比多巴25毫克,左旋多巴100毫克。DHIVY片单侧3粒,每片含卡比多巴6.25 mg,左旋多巴25 mg,比例为1:4。平板电脑的未刻痕的一面是凹的标志“AV70l”。

DHIVY提供如下:

国防委员会75854-701瓶100支。使用说明的四份副本包含在瓶子中,并根据需要打印额外的副本。

储存和处理

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏移[见USP控制室温]。储存在密封的容器中,避光防潮。

在一个不透光的容器中分配。

分销:Avion Pharmaceuticals, LLC, Alpharetta, GA, 30005 USA, L-0344。修订日期:2022年6月

副作用

副作用

以下严重不良反应在下文和标签的其他地方进行了讨论:

  • 在日常生活活动和嗜睡中入睡[见警告和注意事项]
  • 戒断-紧急高热和混乱[见警告和注意事项]
  • 心血管缺血事件[见警告和注意事项]
  • 幻觉/精神病样行为[参见警告和注意事项]
  • 冲动控制/强迫行为警告和注意事项]
  • 运动障碍(见警告和注意事项]
  • 消化性溃疡[参见警告和注意事项]
  • 青光眼(见警告和注意事项]
  • 抑郁/ /自杀(见警告和注意事项]

卡比多巴/左旋多巴片剂最常见的不良反应包括运动障碍,如舞蹈样、肌痉挛障碍和其他不自主运动,以及恶心。

卡比多巴/左旋多巴片剂报告的其他不良反应如下:

整体身体

胸痛,气虚。

心血管

心脏不规则,低血压,直立性影响包括直立性低血压,高血压,晕厥,静脉炎,心悸。

胃肠

唾液发黑,胃肠道出血,十二指肠溃疡发展,厌食,呕吐,腹泻,便秘,消化不良,口干,味觉改变。

血液

粒细胞缺乏症,溶血性和非溶血性贫血,血小板减少症,白细胞减少症。

超敏反应

血管性水肿,荨麻疹,瘙痒,Henoch-Schönlein紫癜,大疱性病变(包括天疱疮样反应)。

肌肉骨骼

背部疼痛,肩膀疼痛,肌肉痉挛。

神经系统/精神

精神病发作包括妄想、幻觉和偏执观念、运动迟缓发作(“开关”现象)、神志不清、躁动、头晕、嗜睡、包括噩梦在内的梦境异常、失眠、感觉异常、头痛、伴有或不伴有自杀倾向的抑郁、痴呆、病理性赌博、性欲增强(包括性欲亢进)、冲动控制症状。抽搐也发生过;然而,与DHIVY的因果关系尚未确定。

呼吸

呼吸困难,上呼吸道感染。

皮肤

皮疹,出汗增多,脱发,黑汗。

泌尿生殖

尿路感染,尿频,尿色深。

实验室测试

血红蛋白和红细胞压积降低;碱性磷酸酶、SGOT (AST)、SGPT (ALT)、LDH、胆红素、BUN、Coombs试验异常;血糖升高;白细胞,细菌和尿液中的血液。

据报道,左旋多巴单独使用和各种卡比多巴左旋多巴制剂可能发生的其他不良反应是:

整体身体

腹痛,窘迫,疲劳。

心血管

心肌梗塞。

胃肠

胃肠疼痛、吞咽困难、唾液、肠胃胀气、磨牙、舌感灼烧、胃灼热、打嗝。

代谢

水肿,体重增加,体重减少。

肌肉骨骼

腿部疼痛。

神经系统/精神

共济失调、锥体外系障碍、跌倒、焦虑、步态异常、神经紧张、精神敏锐度下降、记忆障碍、定向障碍、兴奋、眼睑痉挛(这可能被视为过量用药的早期征兆;此时可考虑减量)、牙关紧闭、震颤加重、麻木、肌肉抽搐、潜伏霍纳综合征激活、周围神经病变。

呼吸

咽痛、咳嗽。

皮肤

恶性黑色素瘤,脸红

特殊的感觉

眼科危象,复视,视力模糊,瞳孔放大。

泌尿生殖

尿潴留,尿失禁,阴茎勃起。

杂项

奇怪的呼吸方式,昏厥,声音嘶哑,不适,潮热,刺激感。

药物的相互作用

药物的相互作用

禁忌症]。

DHIVY可与制造商推荐剂量的选择性MAOB抑制剂(例如,雷沙吉兰或盐酸selegiline)一起使用。同时使用selegiline和卡比多巴/左旋多巴可能与严重的直立性低血压相关,而不是单独使用卡比多巴/左旋多巴引起的。

多巴胺D2受体拮抗剂和异烟肼

多巴胺D2受体拮抗剂(如吩噻嗪类、丁苯酮类、利培酮类)和异烟肼可降低左旋多巴的有效性。监测服用这些药物和DHIVY的患者帕金森症状恶化的情况。

铁的盐

铁盐或含有铁盐的多种维生素可与左旋多巴和卡比多巴形成螯合物,并可导致DHIVY的生物利用度降低。如果铁盐或含铁盐的多种维生素与DHIVY同时使用,监测患者帕金森症状恶化情况。

抗高血压药物

服用降压药的患者加用卡比多巴/左旋多巴可出现体位性低血压症状。因此,当开始使用DHIVY治疗时,可能需要调整降压药的剂量。

Dopamine-Depleting代理

不建议将DHIVY与多巴胺消耗剂(如利血平和丁苯那嗪)或其他已知消耗单胺储存的药物一起使用。

胃复安

虽然甲氧氯普胺可能通过增加胃排空而增加左旋多巴的生物利用度,但它也可能因其多巴胺受体的拮抗特性而降低左旋多巴的有效性。

警告和注意事项

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

在日常生活活动中入睡和嗜睡

单独服用卡比多巴/左旋多巴或与其他多巴胺能药物一起服用的卡比多巴/左旋多巴的患者曾报告在从事日常生活活动(包括驾驶导致事故的机动车辆)时,在没有事先警告的情况下突然入睡。尽管许多患者在服用多巴胺能药物时报告嗜睡,但有些人认为他们没有任何警告信号(睡眠发作),例如过度嗜睡,并认为他们在事件发生前立即警觉起来。据报道,在开始治疗后一年多才会出现突然睡眠。

据报道,在从事日常生活活动时入睡通常发生在预先存在嗜睡的情况下,尽管有些患者可能没有这样的病史。因此,处方者应重新评估dhiv治疗患者的困倦或嗜睡,特别是因为一些事件发生在治疗开始后很长一段时间。开处方者应意识到,患者可能不承认困倦或困倦,直到直接询问困倦或困倦在特定活动。

在开始使用DHIVY治疗之前,应告知患者发生嗜睡的可能性,并明确询问可能增加DHIVY患者嗜睡风险的因素,如使用伴随的镇静药物和存在睡眠障碍。如果患者报告有明显的白天嗜睡或在需要积极参与的活动(如谈话、进食等)中入睡,可考虑停用DHIVY。如果继续使用DHIVY治疗,建议患者不要开车,避免在患者昏昏欲睡时可能导致伤害的其他潜在危险活动。没有足够的信息来确定减少剂量将消除在从事日常生活活动时入睡的发作。

戒断-紧急高热和混乱

一种类似于抗精神病药恶性综合征的复杂症状(以体温升高、肌肉僵硬、意识改变和自主神经不稳定为特征),无其他明显病因,已报道与多巴胺能治疗的快速减少、停药或改变有关。服用DHIVY的患者应避免突然停药或迅速减量。如果决定停用DHIVY,剂量应该逐渐减少,以减少高热和精神错乱的风险[见]剂量和给药方法]。

心血管缺血事件

对于有心肌梗死史并伴有房性、结性或室性心律失常的患者,在初始剂量调整期间应在心脏重症监护机构监测心功能。

幻觉/ Psychotic-Like行为

多巴胺类药物可导致幻觉和类似精神病的行为。一般来说,幻觉在治疗开始后不久出现,可能对左旋多巴的剂量减少有反应。幻觉可能伴有神志不清、睡眠障碍(失眠)和多梦。

异常的思维和行为可表现为一种或多种症状,包括偏执观念、妄想、幻觉、精神错乱、精神病样行为、定向障碍、攻击行为、躁动和谵妄。

重度精神病患者不应使用DHIVY治疗,因为有加重精神病的风险。此外,对抗用于治疗精神病的多巴胺作用的药物可能会加重帕金森病的症状,并可能降低DHIVY的有效性[见]药物的相互作用]。

冲动控制/强迫行为

病例报告显示,患者在服用一种或多种药物(包括DHIVY)时,可能会出现强烈的赌博冲动、性冲动增加、强烈的花钱冲动、暴饮暴食和/或其他强烈冲动,并且无法控制这些冲动,这些药物可以增加中枢多巴胺能张力,通常用于治疗帕金森病。在某些情况下,尽管不是全部,但据报道,当剂量减少或停止用药时,这些冲动已经停止。

因为患者可能没有意识到这些行为是不正常的,所以对于处方医生来说,在接受DHIVY治疗期间,明确询问患者或护理人员有关新的或增加的赌博冲动、性冲动、不受控制的消费或其他冲动的发展是很重要的。如果患者在服用DHIVY时出现这种冲动,应考虑减少剂量或停药。

运动障碍

DHIVY可引起运动障碍,可能需要减少DHIVY的剂量或用于治疗帕金森病的其他药物。

消化性溃疡

在有消化性溃疡史的患者中,用DHIVY治疗可能会增加上消化道出血的可能性。

青光眼

DHIVY可引起青光眼患者眼压升高。DHIVY治疗后青光眼患者的眼压监测。

实验室测试

当测试带用于测定酮尿时,DHIVY可能导致Coombs试验阳性或尿酮体假阳性反应。煮沸尿液样本不会改变这一反应。假阴性试验可能导致使用葡萄糖氧化酶方法测试血糖。

在卡比多巴-左旋多巴治疗的患者中有误诊嗜铬细胞瘤的病例报道。在解释卡比多巴左旋多巴治疗患者的血浆和尿液儿茶酚胺及其代谢物水平时应谨慎。

抑郁或自杀倾向

所有服用DHIVY的患者应仔细观察是否有抑郁症并伴有自杀倾向。

患者咨询信息

建议患者阅读fda批准的患者标签(使用说明).

剂量指示
  • 重要的是,根据医生列出的时间表,定期服用DHIVY。告知患者在未咨询医生前不要改变处方给药方案,也不要添加任何额外的抗帕金森药物,包括其他卡比多巴-左旋多巴制剂。建议患者在停止注射hiv之前打电话给他们的医疗保健提供者。慢慢停止使用DHIVY。告诉病人,如果他们出现戒断症状,如发烧和精神错乱,打电话给他们的医疗保健提供者剂量和政府警告和注意事项]。
  • 建议患者在有食物或没有食物的情况下吞咽乙肝病毒。如果患者由于药片的大小而吞咽困难,应告知患者药片可在记分线处打碎[见]剂量和给药方法]。
  • 建议患者在摄入DHIVY后,唾液、尿液或汗液中偶尔出现深色(红色、棕色或黑色)。虽然这种颜色在临床上看起来微不足道,但衣服可能会变色。
  • 建议患者改变饮食,食用高蛋白食物,或服用铁盐或含铁复合维生素,可延缓左旋多巴的吸收,并可减少循环中左旋多巴的摄入量。过多的酸度也会延迟胃排空,从而延缓左旋多巴的吸收。
入睡

建议患者注意某些副作用,如嗜睡和头晕,可能会影响一些患者安全驾驶和操作机器的能力[见]警告和注意事项不良反应]。

幻觉和精神病

告知患者左旋多巴产品可产生幻觉警告和注意事项]。

冲动控制障碍

告知患者在服用一种或多种增加中枢多巴胺能张力的药物(通常用于帕金森病的治疗)时,可能会经历强烈的赌博冲动、性冲动增加和其他强烈冲动以及无法控制这些冲动(见)警告和注意事项]。

运动障碍

指导患者通知他们的医疗保健提供者,如果不正常的不自主运动出现或加重与DHIVY治疗[见]警告和注意事项]。

怀孕和哺乳

建议患者在hiv治疗期间怀孕或打算怀孕时通知其医疗保健提供者[见]特定人群使用]。

建议女性患者在打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿时通知医生[见]特定人群使用]。

临床前毒理学

致癌,诱变,生育障碍

致癌作用

在大鼠中,口服卡比多巴-左旋多巴两年没有致癌的证据。

生育能力受损

在生殖研究中,没有观察到服用卡比多巴-左旋多巴对大鼠生育能力的影响。

特定人群使用

怀孕

风险概述

没有充分的数据表明孕妇使用DHIVY会有发育风险。在动物研究中,卡比多巴/左旋多巴已被证明在临床相关剂量下具有发育毒性(包括致畸作用)数据).

在指定人群中估计的主要出生缺陷和流产的背景风险是未知的。在美国普通人群中,在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

数据

动物的数据

在整个器官发生过程中,卡比多巴-左旋多巴在所有剂量和比例下都能引起胎儿内脏和骨骼畸形。妊娠小鼠在整个器官发生过程中给予卡比多巴-左旋多巴未观察到致畸作用。

泌乳

风险概述

服用卡比多巴-左旋多巴后,人乳中检出左旋多巴。没有关于卡比多巴在母乳中的存在,左旋多巴或卡比多巴对母乳喂养的婴儿的影响,或对产奶量的影响的数据。然而,由于左旋多巴减少人体内催乳素的分泌,可能会发生泌乳抑制。

母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对DHIVY的临床需要以及DHIVY或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

在卡比多巴-左旋多巴速释片(即Sinemet®)临床研究的受试者总数中,几乎一半的患者年龄在65岁以上,少数患者年龄在75岁及以上。这些受试者与年轻受试者在安全性和有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人对药物不良反应(如幻觉)更敏感。

与年轻受试者相比,老年受试者左旋多巴的全身暴露增加[见]临床药理学]。由于卡比多巴/左旋多巴是根据临床疗效的耐受性来滴定的,因此没有基于临床药理学数据的具体剂量推荐。

过量和禁忌症

过量

根据有限的可用信息,左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂过量的急性症状可能是由多巴胺能过度刺激引起的。几克剂量可能导致中枢神经系统紊乱,并增加心血管紊乱(如低血压、心动过速)的可能性,高剂量时出现更严重的精神问题。一份横纹肌溶解和一过性肾功能不全的孤立报告表明,左旋多巴过量可引起继发于多巴胺能过度刺激的全身并发症。

监测患者并提供支持性护理。患者应接受心电图监测心律失常的发展;如有需要,应给予适当的抗心律失常治疗。患者可能服用了其他药物,增加了药物相互作用的风险(特别是儿茶酚结构药物),应考虑到这一可能性。

禁忌症

DHIVY是患者的禁忌症

  • 如果同时使用这些药物,可能会发生高血压药物的相互作用]。
  • 已知对DHIVY的任何成分过敏[见不良反应]。
临床药理学

临床药理学

作用机制

卡比多巴

当左旋多巴口服时,它在脑外组织中迅速脱羧为多巴胺,因此只有一小部分给定剂量不变地转运到中枢神经系统。卡比多巴抑制外周左旋多巴的脱羧,使更多的左旋多巴可用于输送到大脑。

左旋多巴

左旋多巴是多巴胺的代谢前体,它能穿过血脑屏障,并可能在大脑中转化为多巴胺。这被认为是左旋多巴治疗帕金森病症状的机制。

药效学

由于卡比多巴的脱羧酶抑制活性仅限于脑外组织,因此卡比多巴与左旋多巴同时服用可使大脑获得更多的左旋多巴。卡比多巴不会穿过血脑屏障,也不会影响左旋多巴在中枢神经系统中的代谢。左旋多巴中加入卡比多巴可减少左旋多巴脱羧引起的外周效应(恶心、呕吐);然而,卡比多巴并没有减少由于左旋多巴中心效应引起的不良反应。

接受左旋多巴治疗帕金森病的患者可能出现运动波动,其特征为剂量终止失败、峰值剂量运动障碍、“开-关”现象和运动障碍。

药物动力学

单次口服DHIVY片剂后,在卡比多巴和左旋多巴的空腹条件下,DHIVY片剂与卡比多巴/左旋多巴25/100毫克片剂具有生物等效性。

吸收

在禁食条件下口服DHIVY后,卡比多巴和左旋多巴分别在3小时和1小时达到最大浓度。剂量分离后的DHIVY暴露量成正比。

食物的影响

在健康成人中,在高脂肪、高热量膳食后口服DHIVY可使左旋多巴Cmax降低约25%,而AUC保持不变。大约30分钟后,当DHIVY与高脂肪、高热量的膳食一起服用时,观察到卡比多巴/左旋多巴的峰值浓度。

由于左旋多巴与某些氨基酸竞争通过肠壁的运输,一些高蛋白饮食的患者对左旋多巴的吸收可能受损[见]剂量和给药方法]。

分布

卡比多巴约有36%与血浆蛋白结合。左旋多巴大约有10%到30%与血浆蛋白结合。

消除

在禁食条件下口服DHIVY,卡比多巴的半衰期约为3.5小时,左旋多巴的半衰期约为2小时。

在临床药理学研究中,同时给药卡比多巴和左旋多巴比单独给药两种药物产生更多的尿左旋多巴排泄与多巴胺排泄成比例。

特定的人群

老年患者

对8名年轻健康受试者(21-22岁)和8名老年健康受试者(69-76岁)的研究表明,口服左旋多巴和卡比多巴后,左旋多巴的绝对生物利用度在年轻和老年受试者之间相似。然而,与年轻受试者相比,老年受试者左旋多巴的全身暴露(AUC)增加了55%。另一项对40例帕金森病患者的研究发现,左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂联合使用后,患者年龄与左旋多巴AUC升高之间存在相关性。老年患者(≥65岁)左旋多巴AUC较年轻患者(< 65岁)增加28%。此外,老年患者(≥65岁)左旋多巴的平均Cmax值比年轻患者(< 65岁)增加24%[见]特定人群使用]。老年受试者(n=10, 65-76岁)与年轻受试者(n=24, 23-64岁)相比,左旋多巴与卡比多巴(50 mg)静脉注射50 mg后,卡比多巴的AUC增加了29%。这种增加不被认为具有临床意义的影响。

临床研究

DHIVY的疗效是基于生物利用度研究,将DHIVY与含有25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴的速释片剂进行比较[见]临床药理学]。

用药指南

患者信息

使用说明

DHIVY
(DHI-VEE)
(卡比多巴和左旋多巴)片剂,口服

本使用说明包含如何服用DHIVY的信息。

服用DHIVY前需要知道的重要信息

  • 按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用DHIVY。您的医疗保健提供者可能会根据需要每天或每隔一天增加您的剂量,直到您达到推荐剂量。
  • 口服DHIVY,有或没有食物。
  • 整片DHIVY含有25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。
  • 1片DHIVY片有3个凹槽(计分线),可以分成4段,以便您可以服用规定的剂量。(请看下面的DHIVY平板电脑图片。)
  • 如果您吞咽DHIVY片剂有困难,您可以在凹槽(计分线)处打破片剂。然后计算出与你的处方剂量相等的段数。每片含卡比多巴6.25 mg,左旋多巴25 mg。(参见下表1,以帮助确定服用多少片剂。)
  • 不要改变你的剂量或服用任何额外的抗帕金森药物(包括含有卡比多巴和左旋多巴的药物),除非先咨询你的医疗保健提供者。如果您不确定是否服用了这些药物,请咨询您的医疗保健提供者。
  • 在停止服用DHIVY之前,请致电您的医疗保健提供者。如果你出现戒断症状,如发烧和神志不清,打电话给你的医疗保健提供者。
  • 将你的饮食改变为高酸性食物或高蛋白食物,或服用铁盐或含铁的多种维生素可能会影响DHIVY的作用。如果你不确定你是否在这些饮食或正在服用这些药物,请咨询你的医疗保健提供者。

DHIVY平板电脑

DHIVY平板-插图

Dhivy平板有四个部分。每片含有6.25毫克卡比多巴和25毫克左旋多巴。片剂的顶层(虚线上方)含有卡比多巴和左旋多巴。片剂的底层(虚线下方)含有非活性成分。

表1:DHIVY段描述

dhivy段数 多维段数的图像 卡比多巴/左旋多巴的强度
1 迪维段的数量-插图 6.25 mg / 25 mg
2 迪维段的数量-插图 12.5毫克/ 50毫克
3. 迪维段的数量-插图 18.75 mg / 75 mg
4片(整片) 迪维段的数量-插图 25毫克/ 100毫克

如何服用3片(卡比多巴18.75 mg,左旋多巴75 mg)

服用3片(18.75毫克卡比多巴和75毫克左旋多巴)-说明

  • 握住DHIVY片剂,两侧各用一只手。
  • 小心地抓住两侧各1片,在槽处掰开片剂,得到3片含18.75 mg卡比多巴和75 mg左旋多巴,1片含6.25 mg卡比多巴和25 mg左旋多巴。
  • 将剩余的1段放回容器中并紧紧关闭。

如何服用2片(卡比多巴12.5毫克,左旋多巴50毫克)

将剩余的1段放回容器中并紧紧关闭

  • 握住DHIVY片剂,两侧各用一只手。
  • 小心地抓住2片,在中间的凹槽处将片剂掰成两半,得到2片,每片含卡比多巴12.5 mg,左旋多巴50 mg。
  • 将剩下的2段放回容器中,并紧紧关闭。

如何服用1片(卡比多巴6.25 mg,左旋多巴25 mg)

将剩下的2段放回容器中并紧紧关闭

  • 握住DHIVY片剂,两侧各用一只手。
  • 小心地抓住两侧各1片,在槽处掰开片剂,得到1片含6.25 mg卡比多巴和25 mg左旋多巴,3片含18.75 mg卡比多巴和75 mg左旋多巴。
  • 将剩余的3段放回容器中,并紧紧关闭。

存储DHIVY

  • 将DHIVY储存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间。
  • 将DHIVY储存在密封的容器中,以防止光线和水分。
  • 将艾滋病毒和所有药物放在儿童接触不到的地方。

如需报告副作用,请致电Avion制药公司888-612-8466或致电FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局批准。

FDA的标志

向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

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