Cortisporin药膏

描述

CORTISPORIN药膏(新霉素和硫酸多粘菌素b，杆菌肽锌(新霉素和多粘菌素B硫酸盐，杆菌肽锌和氢化可的松软膏，USP)是一种外用药物抗菌药膏。每一个克含有:硫酸新霉素相当于3.5 mg新霉素碱，硫酸多粘菌素B相当于5000多粘菌素B单位，杆菌肽锌相当于400杆菌肽单位，氢化可的松10 mg(1%)，白凡士林，qs。

硫酸新霉素是由生长产生的新霉素B和C的硫酸盐盐链霉菌属fradiaeWaksman (Fam)。链霉菌科)。它的效价相当于每毫克不少于600微克新霉素标准，在无水的基础上计算。结构公式为:

多粘菌素B硫酸盐是多粘菌素B的硫酸盐盐₁和B₂，这是由生长产生的芽孢杆菌polymyxa(普拉兹莫夫斯基)芽胞杆菌科)。它的效力不低于每毫克6000多粘菌素B单位，在无水的基础上计算。结构公式为:

杆菌肽锌是杆菌肽的锌盐，是由一种生物体生长产生的相关环状多肽(主要是杆菌肽a)的混合物地衣芽群枯草芽孢杆菌(Fam)。芽胞杆菌科)。它的效价不低于每毫克40个杆菌肽单位。结构公式为:

氢化可的松，11β，17,21-三羟基孕酮-4-烯- 3,20 -二酮，是一种抗炎激素。其结构公式为:

迹象

用于治疗皮质类固醇反应性皮肤病继发感染。目前还没有证据表明，在治疗7天后，这种类固醇-抗生素组合比单独使用类固醇成分提供更大的益处。(见警告.）

剂量和给药方法

使用本产品治疗应限制在7天内。每天将薄膜敷在患处2至4次。

如何提供

管1/2盎司与涂抹器尖端(NDC 61570-031-50)。

储存在15°至25°C(59°至77°F)。

截至2003年9月的处方信息。分销:Monarch Pharmaceuticals, Inc.， Bristol, TN 37620 (King Pharmaceuticals, Inc.的全资子公司)生产:King Pharmaceuticals, Inc.， Bristol, TN 37620。FDA更新日期:2003年11月21日

副作用

新霉素偶尔会引起皮肤过敏。耳毒性和肾毒性也有报道。(见警告．)局部使用包括新霉素、杆菌肽和多粘菌素b在内的抗生素组合会发生不良反应。由于无法获得治疗患者的标准，因此无法获得确切的发生率数字。最常发生的反应是过敏性致敏。在一项使用20%新霉素贴片的临床研究中，在2175名普通人群中，有2人(0.09%)出现了新霉素引起的皮肤过敏反应。¹在另一项研究中，发现发病率约为1%。²

据报道，局部使用皮质类固醇，特别是在封闭敷料下，会出现以下局部不良反应:灼烧、瘙痒、刺激、干燥、毛囊炎、多毛、痤疮样皮疹、色素沉着、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤浸渍、继发感染、皮肤萎缩、皮肤纹和粟疹。当类固醇制剂长期应用于三叶间区或大面积身体区域，伴或不伴闭塞性不渗透性敷料时，可能出现条纹;此外，当类固醇制剂大面积或长时间使用时，也存在系统性副作用的可能性。

药物的相互作用

未提供任何资料。

引用:

1.莱顿JJ，克里格曼AM。接触性皮炎与硫酸新霉素有关。《美国医学协会杂志》上。1979; 242:1276 - 1278。

2.普里斯托斯基，艾伦我Smith RW等。过敏接触超敏镍，新霉素，乙二胺和苯佐卡因。拱北京医学。1979; 115:959 - 962。

警告

新霉素可引起永久性感音神经性听力损失耳蜗损伤，主要是器官毛细胞的破坏。的风险耳毒性长时间使用效果更好。使用本产品的治疗应限于7天的治疗。(见适应症及用法．）

硫酸新霉素可能引起皮肤的敏化。外用新霉素引起的过敏反应(主要是皮疹)的确切发生率尚不清楚。如果过敏或刺激发生，立即停止。

当使用含新霉素产品控制慢性皮肤病继发感染时，如慢性耳炎extema或瘀滞性皮炎应该记住，在这些情况下，皮肤比正常皮肤更容易对许多物质敏感，包括新霉素。新霉素致敏的表现通常是轻度红肿、干燥扩展瘙痒;它可能仅仅表现为无法治愈。建议定期检查这些迹象，如果观察到这些迹象，应告知患者停止使用该产品。这些症状回归迅速停药。此后患者应避免使用含有新霉素的药物。

预防措施

一般:和其他一样抗生素制剂，长期使用可能导致不敏感的生物过度生长，包括真菌。治疗不应持续超过7天。如果感染在1周后仍未改善，应重复进行培养和药敏试验，以验证细菌的身份，并确定是否应改变治疗方法。可能会发生过敏交叉反应，这可能会阻止使用任何或所有氨基糖苷类抗生素治疗未来的感染。在感染区域使用类固醇应谨慎监督，因为抗炎类固醇可能会促进感染的传播。如果发生这种情况，类固醇应停止治疗并使用适当的抗菌药物。广泛性皮肤病可能需要全身检查皮质类固醇治疗。

症状和体征外生hyperadrenocorticism可发生与使用局部皮质类固醇，包括肾上腺抑制。如果治疗大面积体表区域或使用闭塞敷料，局部应用类固醇的全身吸收将增加。在这种情况下，预期长期使用时应采取适当的预防措施。

实验室测试:过量氢化可的松的全身效应可能包括循环嗜酸性粒细胞数量的减少和17-羟基皮质类固醇尿排泄的减少。

致癌、诱变、生育障碍:对动物(大鼠、家兔、小鼠)的长期研究显示，口服皮质类固醇没有致癌性。

怀孕:畸形形成的影响：妊娠c类糖皮质激素已被证明是产生畸形的在妊娠第6至18天以0.5%浓度局部应用于家兔，在妊娠第10至13天以15%浓度局部应用于小鼠。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应该在怀孕期间使用皮质类固醇。

哺乳期妇女:氢化可的松在口服该药后出现在人乳中。由于局部应用氢化可的松时可能发生全身吸收，因此当护理妇女使用皮质孢素软膏时应谨慎。儿科使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。足够的经皮婴儿和儿童在长时间使用时可发生氢化皮质酮的吸收，从而导致生长停止，以及其他肾上腺皮质亢进的体征和症状。

老年使用:皮质霉素软膏(新霉素和硫酸多粘菌素b、杆菌肽锌和氢化可的松)的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

过量

未提供任何资料。

禁忌症

不能用在眼睛或外耳运河，如果耳膜穿孔。本品在……禁用结核性真菌或病毒(例如，疱疹单工或水痘带状疱疹)皮肤的损伤。本产品是禁忌症在那些个人谁已经表现出过敏的任何成分。

临床药理学

皮质激素抑制炎症反应它们可能会延迟愈合。由于皮质激素可能会抑制人体对感染的防御机制，因此伴随抗菌药物当这种抑制被认为在特定情况下具有临床意义时，可以使用。

的抗感染药包括组合中的成分，以提供对其敏感的特定生物体的作用。硫酸多粘菌素B、杆菌肽锌和硫酸新霉素一起被认为对以下微生物有活性:金黄色葡萄球菌、链球菌，包括肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏肠杆菌物种,奈瑟氏菌属的物种,和铜绿假单胞菌。

该产品没有提供足够的覆盖粘质沙雷氏菌。

皮质类固醇的相对效力取决于分子结构、浓度和从载体的释放。

患者信息

如果红肿、刺激、肿胀或疼痛持续或增加，停止使用并通知医生。不要用在眼睛上。