描述
地塞米松磷酸钠是地塞米松的一种水溶性无机酯。它呈白色或微黄色结晶粉末，无臭或有轻微的酒精气味，极易吸湿，可自由溶于水。
地塞米松磷酸钠是肾上腺皮质类固醇抗炎药物。
地塞米松磷酸钠的化学性质为9-氟-11ß，17,21-三羟基-16α-甲基妊娠- 1,4 -二烯-3,20-二酮21-(磷酸二氢)二钠盐，其结构式如下:
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地塞米松磷酸钠注射液(USP)是一种无菌的地塞米松磷酸钠水中溶液，用于静脉注射、肌肉注射、关节内、软组织或局部注射。
每毫升含有地塞米松磷酸钠相当于地塞米松磷酸4毫克或地塞米松3.33毫克;添加苯甲醇10 mg作为防腐剂;二水合柠檬酸钠11毫克;亚硫酸钠1毫克作为抗氧化剂;可添加柠檬酸和/或氢氧化钠来调节pH值(7.0至8.5)。容器中的空气被氮气置换。
迹象
静脉注射或肌肉注射
当口服治疗不可行且药物的强度、剂型和给药途径合理地使制剂适合治疗该病症时，标有静脉注射或肌肉注射的产品说明如下:
内分泌失调
原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(氢化可的松或可的松是首选药物;在适用的情况下，合成类似物可与矿物皮质激素结合使用;在婴儿期，矿物质皮质激素的补充尤为重要。
急性肾上腺皮质功能不全(氢化可的松或可的松是首选药物;矿物质皮质激素的补充可能是必要的，特别是当使用合成类似物时。
术前，在严重创伤或疾病的情况下，已知肾上腺功能不全或肾上腺皮质储备存疑的患者
如果存在或怀疑肾上腺皮质功能不全，休克对常规治疗无反应
先天性肾上腺增生
Nonsuppurative甲状腺炎
高钙血症与癌症有关
风湿性疾病
作为短期给药的辅助治疗(使病人度过急性发作或恶化期):
创伤后关节炎
骨关节炎的滑膜炎
类风湿性关节炎，包括幼年类风湿性关节炎(部分病例可能需要低剂量维持治疗)
急性和亚急性滑囊炎
上髁炎
急性非特异性腱鞘炎
急性痛风性关节炎
银屑病关节炎
强直性脊柱炎
胶原蛋白疾病
在下述特定情况下，在病情恶化期间或作为维持治疗:
系统性红斑狼疮
急性风湿性心脏病
皮肤疾病
天疱疮
严重多形性红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)
表皮剥脱的皮炎
疱疹样大疱性皮炎
严重脂溢性皮炎
严重的牛皮癣
蕈样真菌病
过敏状态
控制常规治疗中难以充分试验的严重或致残过敏性疾病:
支气管哮喘
接触性皮炎
特应性皮炎
血清病
季节性或常年性过敏性鼻炎
药物超敏反应
荨麻疹输血反应
急性非感染性喉部水肿(首选肾上腺素)
眼科疾病
涉及眼睛的严重的急性和慢性过敏和炎症过程，例如:
眼带状疱疹
虹膜炎、虹膜睫状体炎
脉络膜视网膜炎
弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎
视神经炎
交感性眼炎
前段炎症
过敏性结膜炎
角膜炎
过敏性角膜边缘溃疡
胃肠疾病
治疗:使病人度过疾病的关键时期:
溃疡性结肠炎(全身治疗)
局部肠炎(全身治疗)
呼吸道疾病（呼吸系统疾病）
结节病症状
铍中毒
暴发性或播散性肺结核与适当的抗结核化疗同时使用时，其他方法无法控制的洛夫勒综合征
吸入性肺炎
血液疾病
获得性(自身免疫性)溶血性贫血
成人特发性血小板减少性紫癜(仅静脉注射;禁用IM管理)
成人继发性血小板减少症
红细胞减少症(红细胞贫血)
先天性(红系)发育不全贫血
肿瘤疾病
用于姑息治疗:
成人白血病和淋巴瘤
儿童急性白血病
水肿的状态
在肾病综合征中引起利尿或蛋白尿缓解，无尿毒症，特发性或红斑狼疮所致
杂项
结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或临近性阻滞，与适当的抗结核化疗同时使用
旋毛虫病伴神经或心肌受累
- 肾上腺皮质功能亢进的诊断试验
- 脑水肿与原发性或转移性脑肿瘤、开颅手术或头部损伤有关。
用于脑水肿不能代替仔细的神经外科评估和明确的管理，如神经外科或其他特定治疗。
通过关节内或软组织注射
作为短期给药的辅助治疗(使病人度过急性发作或恶化期):
骨关节炎的滑膜炎
类风湿性关节炎
急性和亚急性滑囊炎
急性痛风性关节炎
上髁炎
急性非特异性腱鞘炎
创伤后关节炎
局部注射
瘢痕疙瘩
局部增生性、浸润性、炎性病变:扁平苔藓、银屑病斑块、环状肉芽肿和慢性单纯性苔藓(神经性皮炎)
盘状红斑狼疮
糖尿病性脂质坏死
斑秃
也可用于腱膜或肌腱(神经节)囊性肿瘤。
剂量和给药方法
地塞米松磷酸钠注射液，4mg / mL用于静脉注射、肌肉注射、关节注射、局部注射和软组织注射。
地塞米松磷酸钠注射液可直接从瓶中给药，也可加入氯化钠注射液或葡萄糖注射液中静脉滴注给药。
用于静脉给药或进一步稀释本产品的溶液在用于新生儿，特别是早产儿时应不含防腐剂。
当与输液液混合时，应遵守无菌注意事项。由于输液液一般不含防腐剂，所以混合物应在24小时内使用。
剂量要求是可变的，必须根据疾病和患者的反应进行个体化治疗。
静脉注射和肌肉注射
地塞米松磷酸钠注射液的初始剂量根据所治疗的疾病从每天0.5毫克到9毫克不等。在不太严重的疾病中，低于0.5毫克的剂量可能就足够了，而在严重疾病中，可能需要高于9毫克的剂量。
应维持或调整初始剂量，直至患者的反应令人满意。如果在一段合理的时间后仍未出现满意的临床反应，应停止地塞米松磷酸钠注射，并将患者转移到其他治疗。
在良好的初始反应后，适当的维持剂量应通过将初始剂量少量减少到维持足够临床反应的最低剂量来确定。
应密切观察患者是否有可能需要调整剂量的迹象，包括因疾病缓解或加重而引起的临床状态变化、个体药物反应性和应激(如手术、感染、创伤)的影响。在紧张期间，可能需要暂时增加剂量。
如果用药超过几天后就要停药，通常应该逐渐停药。
当采用静脉给药途径时，剂量通常应与口服剂量相同。然而，在某些压倒性的、急性的、危及生命的情况下，超过通常剂量的给药可能是合理的，并且可能是口服剂量的数倍。应该认识到肌内给药的吸收率较慢。
冲击
目前的医学实践倾向于使用高剂量(药理学)的皮质类固醇治疗无反应性休克。以下剂量的地塞米松磷酸钠注射液已建议由不同的作者:
| 作者 | 剂量 |
| Cavanagh1 | 初始治疗后每24小时持续静脉输注3mg /kg体重 静脉注射20毫克 |
| Dietzman2 | 每公斤体重2至6毫克，单次静脉注射 |
| 弗兰克3. | 最初40毫克，然后重复 在休克持续期间每4至6小时静脉注射一次 |
| 橡树4 | 最初40毫克，然后重复 在休克持续期间每2至6小时静脉注射一次 |
| 舒默5 | 1 mg/kg体重单次静脉注射 |
高剂量皮质类固醇治疗应持续至患者病情稳定，通常不超过48至72小时。
虽然与高剂量短期皮质类固醇治疗相关的不良反应并不常见，但可能发生消化性溃疡。
脑水肿
地塞米松磷酸钠注射液的初始剂量通常为10mg静脉注射，随后每6小时肌肉注射4mg，直至脑水肿症状消退。通常在12至24小时内观察到反应，2至4天后可减少剂量，并在5至7天内逐渐停用。对于复发或不能手术的脑肿瘤患者的姑息性治疗，每天2次或3次2毫克的维持治疗可能有效。
急性过敏性疾病
在急性、自限性过敏性疾病或慢性过敏性疾病急性加重时，建议以下剂量方案:
地塞米松磷酸钠注射液，4mg / mL;第一天1或2毫升(4或8毫克)，肌肉注射。
地塞米松片0.75 mg:第2、3天，每天2次，4片;第四天，2片，分两次服用;第5、6天，每天1片;第七天，不治疗;第八天，随访。
该计划旨在确保在急性发作时充分治疗，同时尽量减少慢性病例过量用药的风险。
关节内、病灶内及软组织注射
当受影响的关节或区域局限于一个或两个部位时，通常采用关节内、局部内和软组织注射。注射的剂量和频率取决于情况和注射部位。通常的剂量为0.2至6毫克。频率一般为3 ~ 5天1次到2 ~ 3周1次。频繁的关节内注射可能导致关节组织损伤。
一些常用的单次剂量是:
| 注射部位 | 地塞米沙一号磷酸盐用量(毫克) |
| 大关节 (例如,膝盖) |
2至4 |
| 小关节 (如指间关节、颞下颌关节) |
0.8比1 |
| 黏液囊 | 2 ~ 3 |
| 肌腱鞘 | 0.4比1 |
| 软组织浸润 | 2至6 |
| 神经节 | 1到2 |
地塞米松磷酸钠注射液特别推荐与一种难溶性、长效类固醇联合使用，用于关节内和软组织注射。
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查颗粒物质和变色情况。
如何提供
| 产品没有。 | 国防委员会。 | |
| 16501 | 63323-165-01 | 地塞米松磷酸钠注射液，USP(相当于4mg / mL地塞米松磷酸)1ml灌装，2ml翻盖小瓶，25包装。 |
商店
20.°到25°C (68°到77°F)[参见USP受控室温]。防止受冻。对热敏感。不要用高压灭菌法。
避光。储存在纸箱容器，直到内容物已被使用。
如有沉淀物，请勿使用。
引用:
1.Cavanagh d;Singh, k.b.:妊娠和流产的内毒素休克，见:“皮质类固醇治疗休克”，舒默，W.;Nyhus, l.m.，编辑，厄巴纳，伊利诺伊大学出版社，1970年，第86-96页。
2.Dietzman,相对湿度;Ersek R.A.;布洛赫,J.M.;Lillehei, r.c.:《血管学》:男性高输出、低耐药革兰氏阴性感染性休克20.: 691-700, december 1969。
3.临床观察冲击(见:Shields, T.F编:休克的当前概念和管理研讨会)，《缅因州医学杂志》59:195- 200,1968年10月。
4.奥克斯，w.w.;《老年患者的内毒素休克》，《老年医学杂志》22:120-130,1967年3月。
5.w·舒默(charles Schumer);Nyhus,大爷:皮质类固醇影响生化人类少血休克参数，Arch。杂志。One hundred.: 405-408, 1970年4月
制造:Hospira, Inc, Lake Forest, IL 60045 USA。修订日期:2017年11月
副作用
流体和电解质紊乱
钠潴留
液体潴留
易感患者的充血性心力衰竭
钾的损失
Hypokalemic碱中毒
高血压
肌肉骨骼
肌肉无力
类固醇肌病
肌肉量减少
骨质疏松症
长骨病理性骨折
椎体压缩性骨折
无菌性股骨头和肱骨头坏死
腱断裂
胃肠
消化性溃疡，可能并发穿孔和出血
肠穿孔小肠和大肠穿孔，尤指炎症性肠病患者
胰腺炎
腹胀
溃疡性食管炎
皮肤病学的
伤口愈合不良
薄而脆弱的皮肤
瘀点和瘀斑
红斑
增加出汗
可能会抑制皮肤试验的反应
灼烧或刺痛，特别是在会阴区域(静脉注射后)
其他皮肤反应，如过敏性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿
神经系统
抽搐
颅内压增高，通常在治疗后出现乳头水肿(假性脑瘤)
眩晕
头疼
心理障碍
内分泌
月经不规律
库欣古邦的发展
抑制儿童生长
继发性肾上腺皮质和垂体无反应，尤指在压力时期，如在创伤、手术或疾病中
碳水化合物耐受性降低
潜伏性糖尿病的表现
糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加
多毛症
眼科
后囊膜下白内障
眼压升高
青光眼
眼球突出
代谢
负氮平衡由于蛋白质分解代谢
心血管
心肌梗死后心肌破裂(见警告）
其他
类过敏反应或超敏反应
血栓栓塞
体重增加
增加食欲
恶心想吐
不适
打嗝
以下额外的不良反应与肠外皮质类固醇治疗有关:
罕见的失明病例与面部和头部周围的病灶内治疗有关
色素沉着或色素沉着
皮下和皮肤萎缩
无菌脓肿
注射后耀斑(关节内使用后)
Charcot-like关节病
药物的相互作用
未提供信息
警告
由于接受外注射皮质类固醇治疗的患者很少发生类过敏反应，因此在给药前应采取适当的预防措施，特别是当患者有任何药物过敏史时。地塞米松磷酸钠的类过敏反应和超敏反应已有报道(见不良反应）.
地塞米松磷酸钠注射液含有亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，可引起过敏型反应，包括过敏症状和危及生命或不太严重的反应哮喘在某些易感人群中发作。整体患病率的亚硫酸盐的敏感性在一般人群中是未知的，可能很低。亚硫酸盐敏感性在哮喘人群中比在非哮喘人群中更为常见。
皮质类固醇可能加剧全身真菌感染，因此，除非需要控制两性霉素B引起的药物反应，否则不应在存在此类感染的情况下使用。此外，有报道称，同时使用两性霉素B和氢化可的松后出现心脏增大和充血性衰竭。
在接受皮质类固醇治疗的患者中发生任何异常压力在出现紧张情况之前、期间和之后，应增加速效皮质类固醇的剂量。
药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全可由过快停用皮质类固醇引起，可通过逐渐减少剂量来减轻。这种类型的相对功能不全可能在停止治疗后持续数月;因此，在此期间发生的任何压力情况下，激素疗法应该重新制定。如果患者已经在接受类固醇治疗，可能需要增加剂量。由于矿化皮质激素分泌可能受损，盐和/或矿化皮质激素应同时使用。
皮质类固醇可能掩盖感染的一些迹象，在使用期间可能出现新的感染。当使用皮质类固醇时，可能会有抵抗力下降和无法定位感染。此外，皮质类固醇可能影响硝基蓝-四氮唑试验的细菌感染和产生假阴性结果。
在脑疟疾在美国，一项双盲试验表明，皮质类固醇的使用与昏迷的延长和更高的发生率有关肺炎和胃肠出血。
皮质类固醇可能被激活潜在的阿米巴病．因此，建议在开始皮质类固醇治疗前排除潜伏性或活动性阿米巴病，这些患者在热带地区待过一段时间，或有不明原因的腹泻。
长期使用皮质类固醇可能产生后被膜下的白内障,青光眼有可能损伤视神经，并可加强继发性的建立眼真菌引起的感染病毒．
平均和大剂量的可的松或者氢化可的松会导致血压升高，盐和水潴留和增加的排泄钾．除非使用大剂量，否则合成衍生物不太可能发生这些影响。饮食中的盐限制和钾补充可能是必要的。所有的皮质类固醇都会增加钙的排泄。
注射活病毒疫苗,包括天花，是禁忌的个人接受免疫抑制皮质类固醇的剂量。如果给接受免疫抑制剂量皮质类固醇的个体注射灭活病毒或细菌疫苗，可能无法获得预期的血清抗体反应。然而,免疫接种在接受皮质类固醇作为替代疗法的患者中，例如艾迪生病的患者，可进行相关程序。
服用抑制性欲的药物的人免疫系统比健康人更容易受到感染。水痘和麻疹例如，在使用皮质类固醇的无免疫力的儿童或成人中，可能会有更严重甚至致命的过程。对于没有患过这些疾病的儿童或成人，应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量、途径和持续时间如何影响发生播散性感染的风险尚不清楚。基础疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献也不清楚。如果暴露于水痘，预防与水痘可能需要带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹，预防与池肌肉内的免疫球蛋白（搞笑)。(完整的VZIG和IG处方信息见相应的包装说明书)。如果水痘发展，用抗病毒可以考虑代理。
地塞米松磷酸钠的应用活动性结核病是否应限于那些怒斥或散布的情况肺结核其中，皮质类固醇与适当的抗结核方案一起用于疾病的管理。
如果有潜伏性肺结核或结核菌素反应性，密切观察是必要的，因为疾病可能会再次发生。在长期皮质类固醇治疗期间，这些患者应接受化学预防．
文献报道表明皮质类固醇的使用与左心室免费的墙破裂在最近一次心肌梗死;因此，在这些患者中应非常谨慎地使用皮质类固醇治疗。
硬膜外给药的严重神经不良反应
严重的神经系统事件，一些导致死亡，有报道硬膜外注射皮质类固醇。报告的具体事件包括但不限于:脊髓梗死，截瘫，四肢瘫痪，皮质盲,中风．这些严重的神经系统事件在使用或不使用透视．硬膜外给药皮质类固醇的安全性和有效性尚未确定，皮质类固醇未被批准用于此用途。
怀孕
畸形形成的影响
妊娠丙类
由于尚未对皮质类固醇进行充分的人类生殖研究，因此在怀孕或有生育潜力的妇女中使用这些药物需要权衡预期的益处与对母亲和胚胎或胎儿的可能危害。在怀孕期间接受过大量皮质类固醇的母亲所生的婴儿应仔细观察肾上腺素减退的迹象。
皮质类固醇出现在母乳中可能会抑制生长，干扰内生产生皮质类固醇，或引起其他不良影响。服用皮质类固醇药物剂量的母亲应建议不要哺乳。
预防措施
这个产品，像许多其他类固醇制剂，是敏感的热。因此，当需要对小瓶外部进行灭菌时，不应进行高压灭菌。
在长期治疗后，停用皮质类固醇可能导致皮质类固醇停用综合征的症状，包括发烧、肌痛，关节痛,不适．这可能发生在没有肾上腺功能不全的患者身上。
糖皮质激素应谨慎用于有眼病的患者疱疹单纯是因为害怕角膜穿孔。
应使用尽可能低剂量的皮质类固醇来控制治疗中的病情，当可能减少剂量时，必须逐渐减少。
当使用皮质类固醇时，可能出现精神错乱，范围从兴奋失眠，情绪波动，性格改变，严重的抑郁症，坦率的精神病表现。此外，现有的情绪不稳定或精神病倾向可能因皮质类固醇而加重。
在低凝血酶原血症中，阿司匹林应谨慎地与皮质类固醇联合使用。
非特异性患者应谨慎使用类固醇溃疡性结肠炎，如果有可能出现穿孔，脓肿，或其他化脓性感染，也在憩室炎新鲜肠吻合，活动性或潜伏性消化性溃疡肾功能不全;高血压，骨质疏松症,重症肌无力．的迹象腹膜在接受大剂量皮质类固醇治疗的患者中，胃肠道穿孔后的刺激可能很小或不存在。脂肪栓塞被报道为可能的并发症hypercortisonism。
当服用大剂量时，一些权威人士建议在两餐之间服用抗酸剂，以帮助预防消化性溃疡。
应仔细跟踪长期使用皮质类固醇治疗的婴儿和儿童的生长发育情况。
在一些患者中，类固醇可增加或减少精子的活力和数量。
苯妥英、苯巴比妥、麻黄碱和利福平可增强皮质类固醇的代谢性清除率，导致血液中皮质类固醇水平降低生理活动，因此需要调整皮质类固醇的剂量。这些相互作用可能干扰地塞米松抑制试验，在使用这些药物时应谨慎解释。
在接受吲哚美辛治疗的患者中，地塞米松抑制试验(DST)出现假阴性结果。因此，在这些患者中，DST的结果应谨慎解释。
的凝血酶原时间同时接受糖皮质激素和香豆素抗凝剂的患者应经常检查，因为有报道称糖皮质激素改变了这些抗凝剂的反应。研究表明，添加皮质类固醇的通常效果是抑制对香豆素的反应，尽管有一些关于增强作用的相互矛盾的报告，但没有得到研究的证实。
当糖皮质激素与耗钾利尿剂同时使用时，应密切观察患者是否发生低钾血．
关节内注射皮质类固醇可产生全身和局部作用。
有必要对关节液进行适当检查，以排除a败血性的过程。
疼痛明显增加，伴有局部肿胀，关节活动进一步受限，发热和不适提示脓毒性关节炎．如果发生这种并发症和诊断脓毒症是确定的，合适的抗菌应该进行治疗。
应避免向感染部位注射类固醇。
皮质类固醇不应注射到不稳定的关节。
患者应强烈认识到，只要炎症过程保持活跃，就能获得症状性益处，不要过度使用关节的重要性。
频繁的关节内注射可能导致关节组织损伤。
应该认识到肌内给药的吸收率较慢。
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