Colocort

h3 >描述

氢化可的松是一种白色至近乎白色、无味的结晶粉末，极微溶于水。它的化学名称为孕期-4-烯-3,20-二酮，11,17,21-三羟基-，(11β)-，其结构式如下:

Colocort®是一种方便的一次性单剂量氢化可的松灌肠设计便于自我管理。

每个一次性单位(60毫升)含有:氢化可的松，100毫克，水溶液中含有卡波姆934P，聚山梨酸酯80，纯水，氢氧化钠和对羟基苯甲酸甲酯，0.18%作为防腐剂。

迹象

Colocort®是一种辅助治疗溃疡性结肠炎,特别是远端形式,包括溃疡性直肠炎溃疡性直乙状结肠炎和左侧溃疡结肠炎．事实证明，它在涉及的某些案件中也很有用横向还有升号。

剂量和给药方法

Colocort®氢化可的松的使用直肠暂停，USP是基于同时使用现代支持措施，如合理的饮食控制，镇静剂，止泻剂，抗菌治疗，必要时补血等。

通常的治疗过程是每晚一次Colocort®，持续21天，或直到患者入院缓解包括临床和直肠病学。临床症状通常在3至5天内迅速消退。外观的改善粘膜如乙状结肠镜检查所见，可能在一定程度上滞后于临床改善。难治性病例可能需要长达2 - 3个月的Colocort®治疗。如果疗程超过21天，Colocort®应逐渐停药，减少给药至每隔一晚，持续2或3周。

如果在开始使用Colocort®后2或3周内临床或直肠学改善未发生，应停止使用。

症状改善，表现为腹泻和出血减少;体重增加;改进的需求;减少热;减少白细胞增多，可能具有误导性，不应作为判断功效的唯一标准。乙状结肠镜检查及x射线可视化是至关重要的充分监测溃疡性结肠炎。活组织检查对鉴别诊断．

使用Colocort®的患者说明印在这个纸箱上。建议患者在给药期间及之后30分钟仰卧左侧，以使液体分布于整个左侧结肠．应尽一切努力保持灌肠至少一个小时，最好是整个晚上。这可以通过事先的镇静和/或止泻药来促进，特别是在治疗早期，当排便的冲动很大时。

如何提供

Colocort®，氢化可的松直肠混悬液，USP，(保留液)100mg / 60ml，为一次性单剂量瓶，配有润滑的直肠涂抹器尖端，每盒7个x 60毫升(国防委员会0574-2020-07)和每盒一个× 60毫升(国防委员会0574-2020-01)。

储存在20°至25°C(68°至77°F)[见]USP控制室温]

制造商:佩里戈，明尼阿波利斯，MN 55427。修订日期:2018年11月

副作用

局部疼痛或灼烧，以及直肠出血归因于氢化可的松直肠悬浮液的报道很少。明显的恶化或敏感性反应也很少发生。直肠给药时应注意以下不良反应。

流体和电解质紊乱

钠潴留;液体潴留;充血性心力衰竭易感患者;钾损失;hypokalemic碱中毒;高血压．

肌肉骨骼:肌肉无力;类固醇肌病;肌肉萎缩:肌肉量的减少;骨质疏松症;椎压缩骨折;asceptic坏死的股还有肱骨头;病理性骨折长骨头。

胃肠：消化性溃疡有可能穿孔和出血;胰腺炎;腹部膨胀;溃疡性食管炎．

皮肤:伤口愈合受损;薄而脆弱的皮肤;瘀点和瘀斑;面部红斑;增加出汗;可能抑制皮肤试验的反应。

神经系统:抽搐;颅内压增高视神经乳头水肿(假性脑瘤)通常在治疗后;眩晕;头疼

内分泌:月经不规律;的发展Cushingoid状态;小儿生长抑制;次生肾上腺皮质和垂体反应迟钝，特别是在……时期压力，例如创伤，手术或疾病，减少碳水化合物宽容;的表现潜在的糖尿病要求胰岛素或口头血糖过低的糖尿病患者的药物。

眼科：后被膜下的白内障;增加眼内压;青光眼;眼球突出．

代谢: -氮蛋白质平衡分解代谢．

药物的相互作用

未提供任何资料

警告

在严重的溃疡性结肠炎中，在等待药物治疗的反应时延迟所需的手术是危险的。

直肠壁的损伤可能是由于灌肠头的粗心或不正确插入造成的。

在病人中皮质类固醇治疗受到不寻常的压力，增加剂量的速效皮质类固醇之前，期间和之后的压力情况表明。

皮质类固醇可能掩盖感染的一些迹象，在使用期间可能出现新的感染。当使用皮质类固醇时，可能会有抵抗力下降和无法定位感染。

长期使用皮质类固醇可产生后囊膜下白内障、青光眼，并可能损害视神经，并可增强继发性青光眼的建立眼真菌引起的感染病毒．

孕期使用

由于尚未对皮质类固醇进行充分的人类生殖研究，因此在怀孕、哺乳或有生育潜力的妇女中使用这些药物时，需要权衡药物的可能益处与对母亲和胚胎或胎儿的潜在危害。在怀孕期间接受过大量皮质类固醇的母亲所生的新生儿应仔细观察肾上腺素减退的迹象。

平均或大剂量的氢化可的松可的松会不会引起血压升高，盐和水潴留钾的排泄量增加。除非使用大剂量，否则合成衍生物不太可能发生这些影响。饮食中的盐限制和钾补充可能是必要的。所有的皮质类固醇都会增加钙的排泄。

在接受皮质类固醇治疗期间，患者不应接种天花疫苗。由于可能造成神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应，不应对使用皮质类固醇的患者，特别是使用高剂量皮质类固醇的患者进行其他免疫程序。

服用抑制性欲的药物的人免疫系统比健康人更容易受到感染。水痘和麻疹例如，在无免疫力的儿童患者或使用皮质类固醇的成年人中，可能会有更严重甚至致命的过程。对于此类儿童患者或未患过这些疾病的成年人，应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量、途径和持续时间如何影响发生播散性感染的风险尚不清楚。基础疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献也不清楚。如果接触到水痘，预防与水痘可能需要带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹，预防与池肌肉内的免疫球蛋白（搞笑)。(有关完整的VZIG和IG处方信息，请参阅各自的包装说明书。)如水痘发展，用抗病毒可以考虑代理。

如果皮质类固醇是指潜伏的患者肺结核或结核菌素反应性，密切观察是必要的，因为疾病可能会再次发生。在长期皮质类固醇治疗期间，这些患者应接受化学预防．

预防措施

一般

Colocort®氢化可的松直肠混悬液，USP应谨慎使用，在有可能即将穿孔，脓肿或其他化脓性感染;新鲜肠吻合术;阻塞;或者广泛的瘘管窦大片。活动性或潜伏性消化性溃疡慎用;憩室炎;肾功能不全;高血压;骨质疏松症;和重症肌无力．

类固醇治疗可能会损害预后在手术中增加了感染的危险。如怀疑感染，适当处理抗生素必须进行治疗，通常比普通剂量大。

药物诱导的继发性肾上腺皮质功能不全可能发生在长期Colocort®治疗中。这可以通过逐渐减少剂量来最小化。这种类型的相对功能不全可能在停止治疗后持续数月;因此，在此期间发生的任何压力情况下，激素疗法应该重新制定。由于矿化皮质激素分泌可能受损，盐和/或矿化皮质激素应同时使用。

皮质类固醇对患有甲状腺功能减退在那些肝硬化．

皮质类固醇应慎用于有眼病的患者疱疹单纯性，因为可能有角膜穿孔。

应使用尽可能低的皮质类固醇剂量来控制治疗过程中的情况，当可能减少剂量时，应逐渐减少。

当使用皮质类固醇时，可能出现精神错乱，范围从兴奋失眠、情绪波动、性格改变和严重抑郁，坦率地说，这些都是精神病的表现。此外，现有的情绪不稳定或精神病倾向可能因皮质类固醇而加重。

在低凝血酶原血症中，阿司匹林应谨慎地与皮质类固醇联合使用。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

应仔细观察长期使用皮质类固醇治疗的儿童患者的生长发育情况。

患者信息

正在使用的人免疫抑制剂应注意皮质类固醇的剂量，以避免暴露于水痘或麻疹。还应告知患者，如果他们受到感染，应立即寻求医疗建议。

过量

未提供任何资料

禁忌症

全身真菌感染;以及回肠结肠造口术术后时期。

临床药理学

氢化可的松是自然产生的糖皮质激素(肾上腺皮质类固醇)，与其醋酸盐和半琥珀酸钠衍生物类似，经直肠给药后部分吸收。溃疡性结肠炎患者的吸收研究表明，在相同的载体中，氢化可的松直肠悬浮液的吸收率高达50%，醋酸氢化可的松的吸收率高达30%。

Colocort®提供氢化可的松的有效抗炎作用。因为这种药物是从结肠吸收的，所以它可以局部和全身起作用。虽然直肠氢化可的松，推荐用于氢化可的松直肠混悬液，不良反应发生率低，但长期使用可能会引起与口服剂型相关的全身反应。

患者信息

保留灌肠如何使用:

如果在灌肠前立即排空肠道，效果最好。

1. 准备给药
   1. 摇匀瓶子，确保悬浮液均匀。
   2. 从涂抹器顶端取下保护套。把药瓶放在脖子处，以免药液流出。
2. 保持正确的身体姿势
   1. 最好的效果是左侧躺着，左腿伸展，右腿前屈以保持平衡。
   2. 左侧卧的另一种睡姿是“膝胸”睡姿，如图所示。
3. 给予保留灌肠
   1. 轻轻插入润滑的涂抹器尖端到直肠，微微指向肚脐(脐）.
   2. 紧紧抓住瓶子，然后稍微倾斜，使喷嘴朝向背面，慢慢挤压以注入药物。稳定的手压放电大部分的解决方案。使用后，收回并丢弃使用过的单位。
   3. 保持原位至少30分钟，以使药物在体内完全分配。如果可能的话，整晚保持灌肠。

储存在20°至25°C(68°至77°F)[见]USP控制室温]