Cesamet

描述

Cesamet®(nabilone)是一种合成物大麻素口服给药。纳比龙作为原料呈白色至灰白色多态结晶粉末。纳比龙在水介质中的溶解度小于0.5 mg/L, pH值为1.2 ~ 7.0。

从化学上讲，纳比龙与天然存在的活性成分相似大麻．［大麻;delta-9-tetrahydrocannabinol (delta-9-THC)]。纳比隆是(±)-反式-3-(1,1 -二甲基庚基)- 6,6a,7,8,10,10 - a-六氢- 1 -羟基-6-6-二甲基- 9h -二苯并[b,d]吡喃-9- 1，其实验式为C₂₄H₃₆O_3.．它的分子量是372.55。结构公式如下:

每个1mg的Cesamet胶囊含有1mg的纳比龙和以下非活性成分:聚维酮和玉米淀粉。胶囊壳含有以下非活性成分:FD&C Blue No. 2(靛胭脂红)、红色氧化铁、明胶和二氧化钛。

迹象

Cesamet胶囊适用于治疗常规止吐治疗无效的癌症化疗患者的恶心和呕吐。这一限制是必要的，因为使用Cesamet治疗的任何一组患者中都有相当大的比例可能会出现令人不安的拟精神反应，这是其他止吐剂所没有的。

由于具有改变精神状态的潜力，因此Cesamet应在允许负责人员密切监督患者的情况下使用，特别是在最初使用Cesamet和剂量调整期间。

Cesamet含有受管制物质法案附表二管制的纳比龙。附表二物质有很大的滥用可能性。Cesamet的处方应限制在一个化疗周期(即几天)所需的量。

Cesamet胶囊不打算在需要的基础上使用，也不打算作为病人的第一个止吐产品。

与所有受管制药物一样，开处方者应监测服用纳比龙的患者是否有过度使用、滥用和误用的迹象。可能有药物滥用风险增加的患者包括那些有个人或家族药物滥用史(包括药物或酒精滥用)或精神疾病的患者。

剂量和给药方法

通常的成人剂量是1或2毫克，每天2次。在化疗当天，初始剂量应在化疗药物施用前1至3小时给予。为了尽量减少副作用，建议使用较低的起始剂量，并根据需要增加剂量。头天晚上服用1或2毫克可能有用。每日最大推荐剂量为6毫克，分次服用，每日3次。

Cesamet可以在每个化疗周期的整个过程中每天使用2或3次，如果需要，可以在每个化疗周期的最后一次剂量后48小时使用。

如何提供

储存和处理

Cesamet^®胶囊(蓝色和白色):1毫克(每瓶50粒)国防委员会0187-1231-50。胶囊的蓝色瓶盖上印有ICN，白色瓶身上印有四位数代码(3101)。保存在室温控制25°C(77°F);偏差允许在15°至30°C(59°至86°F)[见USP控制的室温]。

制造商:Bausch Health Companies Inc加拿大魁北克省拉瓦尔H7L 4A8修订日期:2021年11月。

副作用

常见反应

在Cesamet的对照临床试验中，几乎所有患者都经历了至少一次不良反应。最常见的症状是嗜睡、眩晕、口干、欣快感(感觉“兴奋”)、共济失调、头痛和注意力不集中。

反应的比较发生率

很难准确估计与使用任何药物相关的不良事件发生率。估计受药物剂量、检测技术、环境和医生判断等因素的影响。因此，下表仅用于说明在相对相似的使用条件下，为评估Cesamet的安全性和有效性而进行的有代表性的对照临床研究中报告的不良事件的相对频率。所引用的数字不能用于准确预测通常医疗实践过程中不幸事件的发生率，因为患者的特征和其他因素可能与临床试验中普遍存在的情况不同。由于每组药物试验都是在不同的条件下进行的，因此这些发病率数据也不能与其他涉及相关药品的临床研究获得的数据进行比较。

最后，需要强调的是，这些表格并不能反映不良事件的相对严重程度和/或临床重要性。关于与使用Cesamet相关的严重不良事件的更好观点见警告和预防措施部分。

下表列出了参加代表性对照临床试验的大部分接受Cesamet治疗的患者所遇到的不良反应。

安慰剂对照研究中的不良反应发生率

不良事件	Nabilone (n = 132)		安慰剂组(n = 119)
	病人	百分比	病人	百分比
眩晕	69	52	3.	3.
睡意	69	52	6	5
口干	47	36	2	2
共济失调	19	14	0	0
兴奋	14	11	1	1
睡眠障碍	14	11	1	1
烦躁不安	12	9	0	0
头疼	8	6	0	0
恶心想吐	5	4	0	0
定向障碍	3.	2	0	0
人格解体	2	2	1	1

主动对照研究中不良反应的发生率

不良事件	Nabilone (n = 250)		普鲁氯嗪 (n = 232)
	病人	百分比	病人	百分比
睡意	165	66	108	47
眩晕或头晕	147	59	53	23
兴奋	95	38	12	5
口干	54	22	11	5
抑郁症	35	14	37	16
共济失调	32	13	4	2
视觉障碍	32	13	9	4
浓度的困难	31	12	3.	1
低血压	20.	8	3.	1
衰弱	19	8	10	4
厌食症	19	8	22	9
头疼	18	7	14	6
镇静	7	3.	2	1
增加食欲	6	2	2	1

安慰剂对照研究中的不良反应发生率

身体系统不良反应-以下不良事件列表按对照临床试验中接受Cesamet治疗的患者体内系统内发生频率递减排列。无论因果关系评估如何，所有事件都被列出。

血液和造血——贫血

心血管-体位性低血压、低血压、心动过速、晕厥、心悸、潮红、高血压、心律失常、脑血管意外。

眼睛和耳朵-视力障碍，耳紧，眼睛刺激，眼睛干燥，平衡功能障碍，耳鸣，视力障碍，弱视，眼睛肿胀，眼睑疾病，瞳孔扩大，畏光，视野缺损。

胃肠-口干、恶心、厌食、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、口腔溃疡、口腔刺激、胃炎、消化不良。

泌尿生殖器的-排尿增多，排尿减少，潮热，尿潴留和排尿频率。

感染-细菌感染

代谢与内分泌——口渴

肌肉骨骼-肌肉疼痛，背部疼痛，颈部疼痛，关节疼痛和不明原因的疼痛。

神经系统-嗜睡、眩晕、共济失调、注意力下降、镇静、幻觉、感觉异常、震颤、记忆障碍、感知障碍、抽搐、肌张力障碍、麻木和静坐症。

精神病学-欣快感(感觉“高”)、睡眠障碍、抑郁、困惑、迷失方向、焦虑、人格解体综合征、语言障碍、异常梦境、失眠、情绪波动、醉酒感、中毒性精神病、偏执、冷漠、思维障碍、戒断、恐慌症、恐惧神经症、情绪障碍和多动症。

呼吸-呼吸困难、咽炎、鼻塞、鼻窦性头痛、舌厚、喉干、鼻干、喘息、流鼻血、咳嗽、变声、胸痛。

皮肤和附属物-无汗、光敏、瘙痒、皮疹和过敏反应。

杂项和不明确的条件-头痛、疲劳、头晕、协调障碍、麻木、烦躁、头晕、味觉改变、食欲旺盛、寒战、多汗、紧张、不适、体位性头晕、抽搐、易怒、发热、行走受限、意识不清、张力低下、排尿障碍。

上市后不良反应- Cesamet自1982年以来一直在国际上销售。以下不良反应按发生频率从高到低的顺序列出，自Cesamet上市以来已报道。无论因果关系评估如何，所有事件都被列出。

血液和造血——白血球减少症

心血管-低血压和心动过速

眼睛和耳朵-视觉障碍

胃肠-口干、恶心、呕吐和便秘

神经系统-幻觉、中枢神经系统抑制、中枢神经系统刺激、共济失调、麻木、眩晕、抽搐和周围感觉异常

精神病学嗜睡、困惑、兴奋、抑郁、烦躁、人格解体、焦虑、精神病和情绪不稳定

杂项和不明确的条件-头晕、头痛、失眠、思维异常、胸痛、无效、面部水肿

如需报告疑似不良反应，请致电1-800-321- 4576联系Bausch Health US, LLC或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

药物的相互作用

Cesamet 2mg与地西泮5mg之间的潜在相互作用;次巴比妥钠100毫克;酒精45 mL(实验室无水酒精);或可待因65毫克，对15名受试者进行评估。在任何时候只使用一种组合。根据生理(即心率和血压)、心理测量、精神运动和主观参数对受试者进行评估。在这项研究中，正如预期的那样，组合的抑制作用是加性的。精神运动功能在同时使用地西泮时尤其受损。因此，当纳比龙与任何中枢神经抑制剂联合使用时，必须谨慎使用。

据称，纳比龙与血浆蛋白高度结合，因此可能取代其他蛋白质药物。因此，当患者接受其他高蛋白结合药物时，从业人员应监测患者的剂量需求变化。已发表的涉及大麻素的药物-药物相互作用的报告总结于下表。

伴随药物	临床疗效(S)
安非他明,可卡因、其他拟交感神经药物 阿托品，东莨菪碱，抗组胺药，其他抗胆碱能药物 阿米替林，阿莫沙平，地帕明，其他三环抗抑郁药 巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，乙醇，锂，阿片类药物，丁螺环酮，抗组胺药，肌肉松弛剂，其他中枢神经抑制剂	附加性高血压，心动过速，可能有心脏毒性 加性或超加性心动过速，嗜睡 附加性心动过速，高血压，嗜睡 累加性嗜睡和中枢神经系统抑制
戒酒硫	据报道，一名28岁的男性吸食大麻，出现可逆性轻躁反应;通过挑战和再挑战来确认
氟西汀	21岁女性抑郁症和贪食症患者服用氟西汀20 mg/d X 4周后，吸食大麻后出现轻度躁狂;4天后症状消失
安替比林,巴比妥酸盐	这些药物的清除减少，可能是通过竞争性抑制代谢
茶碱	吸食大麻增加茶碱代谢;与吸烟后的效果相似
阿片类药物环丙甲羟二羟吗啡酮	阿片受体阻断可增强口服四氢大麻酚的作用。
酒精	增加吸食大麻对主观情绪的积极影响

药物滥用和依赖

控制物质

一种合成大麻素，药理学上与大麻有关大麻;(大麻;(δ -9- thc)是一种极易滥用的物质。Cesamet受《受控物质法》附表II (CII)管制。Cesamet的处方应限制在一个化疗周期(即几天)所需的量。Cesamet可能产生主观副作用，在治疗剂量下可能被解释为欣快或类似大麻的“兴奋”。

目前尚不清楚长期接触Cesamet或其他大麻素的个体中有多少比例会产生心理或身体依赖。然而，长期使用这些化合物会导致动机、判断和认知障碍。然而，目前尚不清楚这是否是这类药物长期使用者潜在性格的表现，还是大麻素直接导致了这些影响。据报道，在连续12至16天停用高剂量的-9-四氢大麻酚(每天200毫克)后出现戒断综合征。急性期的特点是精神痛苦、失眠和自主神经亢进的迹象(出汗、鼻漏、稀便、打嗝)。在delta-9-THC停药后报告睡眠障碍数周的受试者可能出现长期戒断期。

滥用

Cesamet可能产生主观副作用，在治疗剂量下可能被解释为欣快或类似大麻的“高”。在产生类似大麻的效果方面，Cesamet的定性和定量与delta-9-THC相似，从而表明Cesamet具有很高的滥用潜力。

在狗和猴子身上进行的临床前研究表明，Cesamet与大麻素类似。与δ -9-四氢大麻酚一样，狗和猴子对药物作用的耐受性迅速发展。在猴子身上证明了Cesamet和δ -9- thc之间的交叉耐受性。

依赖

Cesamet的身体依赖能力目前尚不清楚。参加长达5天的临床试验的患者在停止给药时没有戒断症状。

警告

• 口服Cesamet的效果可能会持续一段可变和不可预测的时间。不良精神反应可在停止治疗后持续48至72小时。
• Cesamet有影响中枢神经系统的潜力，可能表现为头晕、嗜睡、兴奋“高”、共济失调、焦虑、定向障碍、抑郁、幻觉和精神病。
• 剖腹产可引起心动过速和体位性低血压。
• 由于个体对Cesamet反应和耐受性的差异，患者应在负责任的成年人的监督下，特别是在最初使用Cesamet和剂量调整期间。
• 应特别警告接受Cesamet治疗的患者在接受Cesamet治疗时不要开车、操作机械或从事任何危险活动。
• Cesamet不应与酒精、镇静剂、催眠药或其他精神活性物质一起服用，因为这些物质会增强纳比龙对中枢神经系统的影响。

预防措施

一般

由于个体对剖宫产的反应和耐受性不同，应仔细评估具有以下医疗条件的患者使用剖宫产的获益/风险比。

• 由于Cesamet可提高仰卧和站立心率，引起体位性低血压，因此老年人、高血压或心脏病患者应谨慎使用。
• Cesamet也应谨慎用于患有当前或既往精神疾病(包括躁狂抑郁症、抑郁症和精神分裂症)的患者，因为这些疾病状态的症状可能因使用大麻素而暴露。
• 在与镇静剂、催眠药或其他精神活性药物同时治疗的个体中，应谨慎使用Cesamet，因为它可能对中枢神经系统产生附加或协同作用。
• 有药物滥用史的患者应谨慎使用，包括酒精滥用或依赖和大麻使用，因为Cesamet含有与大麻相似的活性化合物。
• 肝和肾损害的安全性方面还没有研究。
• 纳比龙据称与血浆蛋白高度结合，并经历广泛的首过肝脏代谢。这些特性有可能导致药物-药物相互作用，影响类似行为的联合用药或Cesamet本身的药代动力学。
• Cesamet对QT延长电位的影响尚未确定。
• 孕妇、哺乳期母亲或儿科患者应谨慎使用Cesamet，因为尚未对这些患者群体进行过研究。

致癌，诱变，生育障碍

目前还没有在动物身上进行长期研究来评估纳比龙的致癌潜力。

纳比龙在Ames试验、大鼠肝细胞非计划DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姐妹染色单体交换(SCE)试验、雄性大鼠显性致死试验和大鼠微核试验中均无遗传毒性。

研究发现，每日给药4mg /kg(约为人体体表面积推荐最大剂量的6倍)的那比龙对雄性和雌性大鼠的生育能力和生殖性能没有影响。

怀孕

畸形形成的影响

在剂量高达12毫克/公斤/天的怀孕大鼠(约为人体体表面积剂量的16倍)和剂量高达3.3毫克/公斤/天的怀孕家兔(约为人体体表面积剂量的9倍)中进行的致畸学研究没有发现任何证据表明纳比龙具有致畸潜力。然而，在这两个物种中都存在剂量相关的发育毒性，如胚胎死亡率增加、胎儿再吸收、胎儿体重下降和妊娠中断。在大鼠中，也观察到出生后的发育毒性。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。因为动物实验不能排除可能的伤害，所以只有在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下，Cesamet才应该在怀孕期间使用。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否会从母乳中排出。因为包括大麻素在内的许多药物会在母乳中排泄，所以不建议哺乳期的母亲服用Cesamet。

儿童使用

对于年龄小于18岁的患者，安全性和有效性尚未确定。由于对精神有影响，建议在给儿童开Cesamet时要谨慎。

老年使用

Cesamet的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。65岁及以上的老年患者应谨慎使用Cesamet，因为他们通常对药物的精神作用更敏感，并且Cesamet可提高仰卧和站立心率并引起体位性低血压。

过量

体征和症状

过量的体征和症状是Cesamet的拟精神和生理效应的延伸。

治疗

要获得有关过量用药治疗的最新信息，一个很好的资源是经过认证的区域毒物控制中心。经认证的中毒控制中心的电话号码列在医师咨询台参考(PDR)中。在处理过量用药时，要考虑多种药物过量的可能性，药物之间的相互作用，以及患者不寻常的药物动力学。

如果出现令人不安的精神症状，即使在规定剂量下，也可认为发生了过量用药。在这些情况下，应在安静的环境中观察患者，并应采取支持性措施，包括安抚措施。在患者恢复到基线精神状态后再给药;如有临床指征，可恢复常规给药。在这种情况下，建议采用较低的起始剂量。

在对照临床试验中，与使用Cesamet相关的精神状态改变在72小时内消退，无需特殊药物治疗。在过量用药的情况下，应注意生命体征，因为已知会发生高血压和低血压;心动过速和体位性低血压是最常见的。

临床试验中未见纳比龙用药过量超过10mg /天的病例报告。在大量过量的情况下，可能出现的体征和症状是精神病发作，包括幻觉、焦虑反应、呼吸抑制和昏迷。

如果出现精神病发作，患者应尽可能保守治疗。对于中度精神病发作和焦虑反应，口头支持和安慰可能就足够了。在更严重的情况下，抗精神病药物可能有用;然而，抗精神病药物在大麻素精神病中的应用尚未得到系统评价。从使用抗精神病药物管理大麻过量的有限经验中得出了对其使用的支持。由于潜在的药物-药物相互作用(例如，纳比龙和氯丙嗪引起的累加性中枢神经系统抑制作用)，这类患者应密切监测。

保护患者气道，支持通气和灌注。仔细监测并在可接受的范围内维持患者的生命体征、血气、血清电解质以及其他实验室值和物理评估。给予活性炭可减少胃肠道对药物的吸收，在许多情况下，活性炭比呕吐或灌洗更有效;考虑用木炭代替胃排空。随着时间的推移，反复使用木炭可能会加速一些已经吸收的药物的消除。当使用胃排空或木炭时，要保护病人的气道。

使用强制利尿、腹膜透析、血液透析、炭血灌流或胆消胺尚未见报道。在肾功能正常的情况下，大部分剂量的那比龙通过胆道系统排出。

呼吸抑制和昏迷状态的治疗包括对症治疗和支持治疗。应特别注意体温过低的发生。如果患者出现低血压，考虑补液、抗肌力药物和/或血管加压药物。

雌性小鼠口服致死中位剂量估计在1,000至2,000 mg/kg之间;在雌性大鼠中，它大于2,000 mg/kg(见临床药理学）.

禁忌症

对任何大麻素有过敏史的患者禁用Cesamet。

临床药理学

药效学

Cesamet (nabilone)是一种口服活性合成大麻素，像其他大麻素一样，对大脑有复杂的作用中枢神经系统(中枢神经系统)。有人认为，纳比龙的止吐作用是与大麻素受体系统，即CB(1)受体相互作用引起的神经组织。

前置效应

Cesamet是一种合成大麻素，有可能被滥用并产生心理依赖。Cesamet对中枢神经系统有复杂的影响。它对精神状态(即“内在精神生活”)的影响类似于大麻．服用Cesamet的受试者可能会出现情绪变化(兴奋(冷漠、抑郁、焦虑、恐慌、偏执)，在认知表现和记忆，控制驱动和冲动的能力下降，以及对现实体验的改变(例如，对物体和事物的感知扭曲)感觉时间，幻觉)。当使用较大剂量的Cesamet时，这些现象似乎更为常见;然而，一幅全面的图画精神病(精神病器质性脑综合症)可能发生在接受治疗范围较低部分剂量的患者中。

没有关于Cesamet长期使用的数据;大麻的经验表明，长期使用大麻素可能会对动机产生各种不良影响，认知以及其他精神状态的变化。这些现象是否反映了长期滥用大麻的个人的潜在特征，或者是使用大麻的结果，目前尚不清楚。

同时使用Cesamet和酒精或巴比妥类药物可能对中枢神经系统功能产生累加性抑制作用。接受Cesamet治疗的患者可能出现情绪变化和其他不良行为反应。在使用Cesamet时，患者应在负责任的成年人的监督下。

Cesamet有中枢神经系统活动。在推荐剂量范围内，它能产生放松、嗜睡和欣快感。对这些影响的耐受性发展迅速，而且很容易逆转。

除了对精神状态的影响外，Cesamet还有几个系统性作用;最突出的是口干和低血压．Cesamet已经被观察到升高了仰卧的以及站立时的心率导致仰卧和直立性低血压．在临床研究中，口服2mg Cesamet确实对正常对照的气道阻力有一定的降低，但对有哮喘．没有其他非治疗性的影响，由于Cesamet临床意义的报道。

药物动力学

吸收与分布

Cesamet (nabilone)似乎完全被人体吸收胃肠道口服时。口服2mg放射性标记的纳比龙后，在2.0小时内达到约2ng /mL纳比龙和10ng当量/mL总放射性的峰值血浆浓度。等离子体半衰期(T_1/2)纳比龙的放射性值和已鉴定和未鉴定代谢物的总放射性值分别约为2小时和35小时。初期放射性的快速消失代表了纳比龙在组织中的吸收和分布，而较慢的阶段则是由新陈代谢和排泄。纳比龙的表观分布体积约为12.5 L/kg。

纳比龙在其治疗范围内呈剂量线性。临床数据表明，食物的摄入量不会显著影响吸收的速度或程度。

新陈代谢

纳比龙代谢广泛，已鉴定出几种代谢物。关于可能积累的代谢物的精确信息是不可用的。代谢物与母体药物的相对活性尚未确定。纳比龙的生物转化至少涉及两种代谢途径。一个次要的途径是通过立体特异性酶还原纳比龙的9-酮部分来产生异构体甲醇代谢物。纳比龙及其甲醇代谢物的峰值浓度具有可比性，但它们在血浆中的总暴露量不超过总放射性的20%。其次，粪便中纳比龙的代谢物已被确定为二醇，由9-酮基团的还原和二甲庚基侧链倒数第二个碳的氧化形成。此外，有证据表明，多种P450酶异构体广泛代谢Cesamet。在体外利用人肝微粒体对P450的抑制研究表明，那比龙对CYP1A2、2A6、2C19、2D6和3A4(以咪达唑仑和硝苯地平为底物)没有显著的抑制作用。那比龙对CYP 2E1和3A4的抑制作用较弱(睾酮;集成电路₅₀> 50 μM)，对CYP2C8和2C9 (IC)有中等抑制作用₅₀> 10 μm)。然而，在临床应用中，非常低的纳比龙血浆浓度不太可能干扰p450介导的共给药药物降解。慢性口服1毫克t.i.d。从14天到3天，受试者没有任何迹象表明有任何显著的纳比龙积累。现有证据表明，一种或多种代谢物的最终消除半衰期超过纳比龙。因此，在重复使用中，代谢物可能以超过母体药物的浓度积累。

消除

纳比龙及其代谢物的消除途径和速度与其他大麻素(包括德尔塔-9-四氢大麻酚)相似。当纳比龙静脉给药时，药物及其代谢物在7天内主要通过粪便(约67%)和较小程度的尿液(约22%)排出。从粪便中回收的67%中，5%对应于母体化合物，16%对应于其甲醇代谢物。口服给药后，约60%的那比龙及其代谢物从粪便中回收，约24%从尿液中回收。因此，似乎主要的排泄途径是胆系统。

年龄、性别、肝功能障碍和肾功能不全对纳比龙代谢和消除的影响尚未确定。

特殊人群

Cesamet的药代动力学特征尚未在两名儿童中进行研究(见预防措施，儿童使用)或老年病人(见预防措施和老年使用）.

临床试验

评价Cesamet治疗癌症引起的恶心和呕吐的有效性和安全性化疗在接受各种化疗方案的患者中，包括低剂量顺铂(20毫克/米²)在安慰剂对照和活性对照(丙氯哌嗪)试验中。

在Cesamet治疗期间，患者报告的不良反应发生率较高。最常见的是困倦，眩晕口干和欣快感。然而，大多数与Cesamet发生的不良反应是轻度至中度的严重程度(见不良反应）.

动物药理学和/或毒理学

给猴子服用高达2毫克/公斤/天的Cesamet治疗一年，没有出现明显的不良事件。这一结果与一项计划为期1年的犬类研究的结果形成对比，该研究因犬只每天服用0.5 mg/kg的剂量导致痉挛死亡而过早终止。然而，最早的死亡发生在接受2 mg/kg/天的狗的第56天。狗对Cesamet不寻常的脆弱是不被理解的;然而，据推测，其原因在于狗与其他物种在对Cesamet的代谢方面有明显的不同。

患者信息

服用Cesamet的人应警惕同时使用Cesamet和酒精或其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮平类药物和巴比妥酸盐。应该避免这种组合。应特别警告接受Cesamet治疗的患者不要开车、操作机械或从事任何危险活动。使用Cesamet的患者应了解药物可能引起的情绪变化和其他不良行为影响，以避免出现此类表现时的恐慌。在使用Cesamet时，患者应在负责任的成年人的监督下。