减少耐药菌的产生,维持头孢替坦等药物的有效性抗菌药物,头孢替坦应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
描述
注射用头孢替坦,原名头孢替坦二钠,是一种无菌、半合成、广谱、抗β -乙酰胆碱的头孢菌素(头孢霉素)。抗生素为注射用药物的管理。它是[6R-(6α,7α)]-7-[[[4-(2-氨基-1-羧基-2-氧乙基)-1,3-二硫坦-2-基]羰基]氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基- 1h -四氮唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫-1-氮杂环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸的二钠盐。结构式:
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注射用头孢替坦,USP以药房散装包装提供,每克头孢替坦活性含有80毫克(3.5 mEq)钠。它是一种白色到淡黄色的粉末,极易溶于水。注射用头孢替坦重组溶液,USP用于静脉给药。溶液根据浓度从无色到黄色变化。新重组溶液的pH值通常在4.5到6.5之间。
每个注射用头孢替坦散装包装瓶作为干粉供应,含有相当于10克头孢替坦的无菌头孢替坦二钠,仅供静脉注射使用。注射用头孢替坦,USP中每克头孢替坦活性含有80毫克(3.5毫当量)钠。
药房散装包装是一种无菌制剂的容器,用于肠外使用,包含许多单剂量。所述内容物旨在用于药物混合物程序中,并且仅限于制备用于静脉输注的混合物。使用前需要进一步稀释(见剂量和给药方法,药品散装包装的正确使用说明).
迹象
为减少耐药菌的产生并保持头孢替坦和其他抗菌药物的有效性,头孢替坦应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由易感菌引起的感染。当培养和敏感性信息可用时,在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下,当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
治疗
注射用头孢替坦,USP适用于下列由指定微生物的敏感菌株引起的感染的治疗:
尿路感染引起的大肠杆菌,克雷伯氏菌spp(包括k .肺炎),变形杆菌和普罗透斯SPP(可能包括现在被称为变形杆菌属寻常的,龙葵;和摩根氏菌属morganii).
下呼吸道感染引起的链球菌引起的肺炎金黄色葡萄球菌(产青霉酶和非产青霉酶菌株),流感嗜血杆菌(包括耐氨苄西林菌株),克雷伯氏菌物种(包括k .肺炎),大肠杆菌奇迹的普罗透斯,粘质沙雷氏菌.*
皮肤和皮肤结构感染由于金黄色葡萄球菌(产青霉酶和非产青霉酶菌株),葡萄球菌epidermidis、化脓性链球菌、链球菌种类(不包括肠球菌);大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、黑胃球菌*、胃链球菌物种。
妇科感染引起的金黄色葡萄球菌(包括产生青霉酶和不产生青霉酶的菌株),葡萄球菌epidermidis,链球菌种类(不包括肠球菌);链球菌agalactiae、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋病奈瑟菌、拟杆菌物种(不含b . distasonisB.卵形,B.卵状),梭菌属种*和革兰氏阳性厌氧球菌(包括Peptococcus尼日尔和消化链球菌属物种)。
头孢替坦和其他头孢菌素一样,对沙眼衣原体.因此,当头孢菌素用于盆腔炎的治疗时,和c . trachomatis是疑似病原体之一,应适当增加抗衣原体覆盖。
腹腔lnfections引起的大肠杆菌,克雷伯氏菌物种(包括k .肺炎),链球菌种类(不包括肠球菌);拟杆菌物种(不含b . distasonisB.卵形,B.卵状),梭状芽胞杆菌物种*。
骨骼和关节感染引起的金黄色葡萄球菌*。
*在不到10例感染中研究了这种有机体在这个器官系统中的功效。
应获得细菌学检查标本,以便分离和鉴定致病生物,并确定它们对头孢替坦的敏感性。治疗可以在易感性研究结果已知之前开始;然而,一旦这些结果可用,抗生素治疗应作出相应调整。
在确诊或疑似革兰氏阳性或革兰氏阴性败血症的病例中,或在尚未确定致病有机体的其他严重感染患者中,可以将头孢替坦与氨基糖苷一起使用。头孢替坦与氨基糖苷类药物联合在体外对许多肠杆菌科细菌和一些其他革兰氏阴性细菌具有协同作用。可根据感染的严重程度和患者的病情给予两种抗生素标签上推荐的剂量。
注意:单独使用头孢替坦时血清肌酐升高。如果头孢替坦和氨基糖苷同时使用,应仔细监测肾功能,因为肾毒性可能会增强。
预防
术前给药头孢替坦可以减少某些手术后感染的发生率,这些手术被分类为清洁污染或潜在污染(例如,剖宫产、腹部或阴道子宫切除术、经尿道手术、胆道手术和胃肠道手术)。
如果有感染的体征和症状,应获得培养标本以鉴定致病生物,以便采取适当的治疗措施。
剂量和给药方法
治疗
通常的成人剂量为注射用头孢替坦1或2克,USP每12小时静脉注射5至10天。适当的剂量和给药途径应根据患者的病情、感染的严重程度和致病菌的易感性来确定。
注射用头孢替坦剂量一般指南,美国药典 | ||
感染类型 | 日剂量 | 频率及路线 |
尿路 | 1至4克 | 每12小时静脉注射500毫克 |
每24小时1或2克静脉注射 | ||
每12小时静脉注射1或2克 | ||
皮肤及皮肤结构 | ||
轻度-中度一个 | 2克 | 每24小时静脉注射2克 |
每12小时1克静脉注射 | ||
严重的 | 4克 | 每12小时静脉注射2克 |
其他网站 | 2至4克 | 每12小时静脉注射1或2克 |
严重的 | 4克 | 每12小时静脉注射2克 |
威胁生命的 | 6克b | 每12小时静脉注射3克 |
一个肺炎克雷伯菌皮肤和皮肤结构感染应每12小时静脉注射1或2克。 b每日最大剂量不应超过6克。 |
预防
为了防止清洁污染或潜在污染的成人手术术后感染,推荐剂量为注射用头孢替坦1或2g, USP在手术前30至60分钟静脉给药一次。在接受剖宫产手术的患者中,该剂量应在脐带夹紧后立即给予。
肾功能受损
当肾功能受损时,必须减少剂量。可以使用以下剂量指南。
肾功能受损患者的剂量指南
肌酐清除率mL/min | 剂量 | 频率 |
> 30 | 常用推荐用量* | 每12小时一次 |
10到30 | 常用推荐用量* | 每24小时 |
< 10 | 常用推荐用量* | 每隔48小时 |
*剂量取决于感染的类型和严重程度,以及致病生物的易感性。 |
或者,给药间隔可以保持12小时不变,但对于肌酐清除率为10 ~ 30ml /min的患者,剂量减少到通常推荐剂量的一半,对于肌酐清除率小于10ml /min的患者,剂量减少到通常推荐剂量的四分之一。
当只有血清肌酐水平可用时,肌酐清除率可根据以下公式计算。血清肌酐水平应代表肾功能的稳定状态。
男性: | (体重单位:kg) x(140 -年龄) |
(72) x血清肌酐(mg/ 100ml) | |
女性: | (0.85) x(上值) |
头孢替坦是可透析的,建议间歇性用药的患者使用血液透析在两种药物之间的日子里,每24小时给予通常推荐剂量的四分之一透析透析当天通常推荐剂量的一半。
静脉注射用药剂散装包装溶液的制备-非直接输注用
重新配制的原液必须转移并进一步稀释以进行静脉输注。
无菌注射用水;5%葡萄糖注射液;或0.9%氯化钠注射液。摇一摇使其溶解,静置直至清澈药品散装包装的正确使用说明).
医药散装包装瓶 | 稀释剂添加量(mL) | 可提取体积(mL) | 近似平均浓度(mg/mL) |
10克药剂散装 | 50 | 55 | 180 |
10克药剂散装 | One hundred. | 105 | 95 |
通过静脉注射
静脉途径是优选的患者有菌血症、细菌败血症或其他严重或危及生命的感染,或因抵抗力降低而风险较低的患者,如营养不良,创伤,手术,糖尿病,心脏衰竭,或者恶性肿瘤,特别是如果冲击现在的或即将到来的。
对于间歇性静脉注射:使用输注系统,一种含有1克或者2克头孢替坦可以通过管道系统在20到60分钟内给药,患者可以通过管道系统接受其他静脉注射溶液。蝶形针或头皮静脉型针是这种输注的首选。然而,在输注含有注射用头孢替坦的溶液(USP)期间,建议暂时停止在同一部位给药其他溶液。
注意:注射用头孢替坦溶液,USP不得与含氨基糖苷的溶液混合。如果注射用头孢替坦、USP和氨基糖苷要给同一个病人,它们必须分开给药,不能混合注射。不加补充药物吗.
药品散装包装的正确使用说明
重新配制的原液必须转移并进一步稀释以进行静脉输注。
在重构后,闭孔只能穿透一次。使用合适的无菌转移装置或配药装置,允许对内容物进行测量配药。不建议使用带针头的注射器,因为它可能会导致泄漏。本产品的使用仅限于合适的工作区域,如层流罩。
容器内物品的取出应立即完成。但是,如果无法做到这一点,则允许从初始封闭入口开始最长4小时内完成流体输送作业。这个时间限制应该从将溶剂或稀释剂引入药品散装包装开始。超过建议存放时间的未使用部分应丢弃。
整除的操作应在内容重组后立即完成(见溶液的制备).以这种方式分配的产品,如果在室温下储存,应在24小时内给药,如果在冷藏(5°C)下储存,应在96小时内给药,如果在冷冻状态下储存,应在1周内给药。任何未使用的部分必须在首次进入后4小时内丢弃。
重组原料药不应用于直接输注
请注意在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查非注射药物的颗粒物质和变色情况。
如何提供
注射用头孢替坦,USP,在药房散装包装中,是一种干燥的白色至淡黄色粉末,在药房散装包装中供应,含有相当于10g头孢替坦活性的头孢替坦二钠,用于静脉注射,如下:
产品没有。 | 国防委员会。 | 强度 | |
309661 | 63323 - 396 - 61 | 10克 | 提供在个别纸箱包含一个药房散装包装瓶。 |
储存在20°至25°C(68°至77°F)[见]USP控制室温]。避光.
容器封口不是用天然胶乳制成的。
本文档中提及的品牌名称为其各自所有人的商标。
制造为:费森尤斯卡比,苏黎世湖,伊利诺伊州60047。修订日期:2018年6月
副作用
在临床研究中,以下不良反应被认为与头孢替坦治疗有关。出现在斜体中的那些已在上市后经历中报告。
胃肠1.5%的患者出现症状,最常见的是腹泻(1 / 80)和恶心(1 / 700);pseudomembranous结肠炎.出现pseudomembranous结肠炎症状可能在抗生素治疗或手术期间或之后出现预防(见警告).
血液: 1.4%的患者发生实验室异常,包括嗜酸性粒细胞(1 / 200),直接库姆斯试验阳性(1 / 250),和血小板增多(1 / 300);粒细胞缺乏症,溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少,凝血酶原时间延长伴或不伴出血.
肝1.2%的患者出现酶升高,包括ALT升高(血糖)(150分之一),AST (血清谷)(300分之一),碱性磷酸酶(700分之一)和LDH(700分之一)。
超敏反应1.2%的患者报告有反应,包括皮疹(150分之一)和瘙痒(700分之一);过敏反应和荨麻疹.
当地的:在不到1%的患者中报告了影响静脉炎在注射部位(1 / 300)和不适(1 / 500)。
肾:BUN和血清肌酐升高也有报道。
泌尿生殖:肾毒性很少被报道.
杂项:发热
除了在头孢替坦治疗的患者中观察到的上述不良反应外,还报告了头孢菌素类抗生素的以下不良反应和实验室检查结果的改变:瘙痒,史蒂文斯—约翰逊综合征,多形性红斑,有毒表皮坏死松解、呕吐、腹痛、结肠炎、重复感染、阴道炎包括阴道念珠菌病、肾功能不全、有毒肾病肝功能障碍包括胆汁淤积,再生障碍性贫血,出血胆红素升高;全血细胞减少症,嗜中性白血球减少症.
几种头孢菌素在不减少剂量的情况下会引发癫痫发作,特别是在有肾功能损害的患者中(见剂量和给药方法和过剂量).如果发生与药物治疗相关的癫痫发作,应停药。
抗惊厥的如果有临床指征,可以给予治疗。
药物的相互作用
单独使用头孢替坦时血清肌酐升高。如果头孢替坦和氨基糖苷同时使用,应仔细监测肾功能,因为肾毒性可能会增强。
药物/实验室测试相互作用
使用Clinitest®‡、Benedict®溶液或Fehling®溶液给药头孢替坦可能导致尿中葡萄糖假阳性反应。建议使用基于酶促葡萄糖氧化酶的葡萄糖试验。
与其他头孢菌素一样,高浓度的头孢替坦可能干扰jaff
警告
在使用头孢替坦治疗之前,应仔细询问患者是否有对头孢替坦、头孢菌素、青霉素或其他药物的过敏反应。如果这个产品要给青霉素-内酰胺类抗生素的交叉超敏反应已被明确记载,有青霉素史的患者中可能高达10%过敏.如果对头孢替坦发生过敏反应,停药。严重的急性过敏反应可能需要用肾上腺素和其他紧急措施,包括氧气,静脉输液,静脉注射抗组胺药糖皮质激素,加压的胺类药物和气道管理,根据临床需要。
免疫介导的溶血性贫血已在接受头孢类抗生素的患者中观察到。严重的溶血性贫血包括死亡在内的与头孢替坦有关的报告。这样的报道并不常见。与其他头孢菌素相比,头孢替坦出现溶血性贫血的风险至少增加了3倍。如果患者在服用头孢替坦后2 - 3周内出现贫血,则应考虑头孢菌素相关性贫血的诊断,并停药,直至停用头孢替坦病因是确定的。输血可能被认为是必要的(见禁忌症).
接受头孢替坦治疗或预防感染的患者应定期监测溶血性贫血的体征和症状,包括在适当情况下测量血液学参数。
艰难梭状芽胞杆菌使用包括头孢替坦在内的几乎所有抗菌剂都有相关性腹泻(CDAD)的报道,其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。使用抗菌剂治疗会改变正常情况植物区系的结肠导致过度生长梭状芽孢杆菌.
梭状芽孢杆菌会产生毒素A和B,导致CDAD的发展。产生高毒素的菌株梭状芽孢杆菌导致发病率和死亡率增加,因为这些感染可能耐火材料来抗菌治疗,可能需要结肠切除术.抗生素使用后出现腹泻的所有患者必须考虑CDAD。小心病史是必要的,因为有报道称CDAD在使用抗菌剂两个多月后发生。
如果怀疑或确认CDAD,持续使用抗生素不针对梭状芽孢杆菌可能需要停止使用。适当的液体和电解液管理,补充蛋白质,抗生素治疗梭状芽孢杆菌,应根据临床需要进行手术评估。
与许多其他广谱抗生素一样,头孢替坦可能与跌倒有关凝血酶原活动,可能还有随后的出血。风险增加的人群包括肾病或糖尿病患者肝胆管的营养受损或营养状况不佳,老年人和癌症患者。凝血酶原时间应该受到监控外生维生素K按指示给药。
预防措施
一般
在没有证实或强烈怀疑细菌感染或a的情况下开头孢替坦预防适应症不太可能给患者带来益处,并增加耐药细菌发展的风险。
与其他广谱抗生素一样,长期使用头孢替坦可能导致非敏感生物过度生长。仔细观察病人是很重要的至关重要的.治疗过程中如发生重复感染,应采取适当措施。
头孢替坦对于有以下病史的人应谨慎使用胃肠疾病,特别是结肠炎。
致癌,诱变,生育障碍
虽然还没有在动物身上进行长期研究来评估致癌在标准实验室测试中没有发现头孢替坦的致突变潜能。
头孢替坦对睾丸有不良影响青春期前的老鼠。在生命的第6至35天(被认为是发育期间)皮下给药500 mg/kg/天(大约是通常成人剂量的8至16倍)类似的到后期童年(人类青春期前)导致睾丸重量减少,精子增多小管10只动物中有10只退化了。受累细胞包括精原细胞和精母细胞;支持细胞和间质细胞未受影响。病变的发生率和严重程度呈剂量依赖性;在120 mg/kg/天(约为人类通常剂量的2至4倍)下,10只接受治疗的动物中只有1只受到影响,并且退行性变程度较轻。
在与其他含甲基硫代四唑的抗生素进行类似设计的实验中也观察到类似的病变,并报告了生育能力受损,特别是在高剂量下。7周龄大鼠连续5周接受高达1000 mg/kg/天的SC治疗,或幼犬(3周龄)连续5周接受高达300 mg/kg/天的IV治疗,均未观察到睾丸受到影响。这些发现与人类的相关性尚不清楚。
特定人群使用
怀孕
畸形形成的影响
B类妊娠
对大鼠和猴子进行了生殖研究,剂量高达人类剂量的20倍,没有发现头孢替坦损害生育能力或损害胎儿的证据。然而,目前还没有针对孕妇的充分且控制良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能预测人类的反应,只有在明确需要的情况下,这种药物才能在怀孕期间使用。
哺乳期妇女
头孢替坦在人乳中排泄的浓度很低。哺乳期妇女服用头孢替坦时应谨慎。
儿童使用
在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年使用
在临床研究中接受头孢替坦治疗的925例受试者中,60岁及以上的492例(53%),80岁及以上的76例(8%)。在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,其他报告的临床经验也没有确定老年和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
已知该药基本上由肾脏排出,肾功能受损的患者对该药产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,在剂量选择上应谨慎,监测肾功能可能是有用的(见剂量和给药方法,肾功能受损).
临床药理学
正常志愿者单次静脉注射头孢替坦后血浆中头孢替坦浓度高。
1克静脉注射后一个剂量(mcg/mL) | 等离子体浓度 | ||||||
平均血浆浓度 | |||||||
注射后时间 | |||||||
路线 | 15分钟 | 30分钟 | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12小时 |
4 | 92 | 158 | 103 | 72 | 42 | 18 | 9 |
即时通讯 | 34 | 56 | 71 | 68 | 47 | 20. | 9 |
一个30分钟的注入 | |||||||
2克静脉注射后一个剂量(mcg/mL) | 等离子体浓度 | ||||||
平均血浆浓度 | |||||||
注射后时间 | |||||||
路线 | 5分钟 | 10分钟 | 1 h | 3 h | 5 h | 9小时 | 12小时 |
4 | 237 | 223 | 135 | 74 | 48 | 22 | 12b |
即时通讯 | - | 20. | 75 | 91 | 69 | 33 | 19 |
一个注射时间超过3分钟 b从回归线估计的浓度 |
静脉给药后头孢替坦的血浆消除半衰期为3 ~ 4.6小时。
正常受试者反复服用头孢替坦不会导致药物积累。
头孢替坦与88%血浆蛋白结合。
未检出头孢替坦的活性代谢物;然而,血浆和尿液中少量(少于7%)的头孢替坦可能转化为其互变异构体,其抗菌活性与母体药物相似。
在正常患者中,51%至81%的头孢替坦给药剂量在24小时内由肾脏排出,未发生变化,这导致尿浓度高且时间长。静脉注射1克和2克后,尿液浓度在第一个小时内最高,分别达到约1,700和3,500微克/毫升。
在肾功能降低的志愿者中,头孢替坦的血浆半衰期延长。平均终末半衰期随着肾功能的下降而增加,从肾功能正常的志愿者约4小时到中度肾功能损害的志愿者约10小时。头孢替坦的全身清除率与肌酐清除率呈线性相关。当肾功能受损时,必须根据肌酐清除率减少给药计划(见剂量和管理).
在8名肾功能正常的老年患者(大于65岁)和6名健康志愿者(25 ~ 28岁)的药代动力学研究中,静脉给药1克后,平均(±1 sd)总清除率(1.8 (0.1)L/h vs 1.8 (0.3) L/h)和平均分布容积(10.4 (1.2)L vs 10.3 (1.6) L)相似。
头孢替坦在许多身体组织和液体中达到治疗水平,包括:
皮肤 | 输尿管 |
肌肉 | 膀胱 |
脂肪 | 上颌窦粘膜 |
子宫肌层 | 扁桃体 |
子宫内膜 | 胆汁 |
子宫颈 | 腹水 |
卵巢 | 脐带血清 |
肾脏 | 羊水 |
微生物学
头孢替坦的杀菌作用是由于抑制细胞壁的合成。头孢替坦在体外对多种有氧和厌氧革兰氏阳性和革兰氏阴性生物。7- α位置的甲氧基使头孢替坦在存在-内酰胺酶(包括革兰氏阴性菌的青霉素酶和头孢菌素酶)时具有高度的稳定性。
头孢替坦已被证明在体外和临床感染中对下列生物体的大多数菌株都有活性(见适应症及用法).
革兰氏阴性需氧菌
大肠杆菌
流感嗜血杆菌(包括耐氨苄西林菌株)
克雷伯氏菌种类(包括肺炎克雷伯菌)
摩根氏菌属morganii
淋病奈瑟氏菌(nonpenicillinase-producing菌株)
变形杆菌
变形杆菌属寻常的
Providencia rettgeri
粘质沙雷氏菌
注:大约一半的临床显著菌株肠杆菌属物种(例如,大肠aerogenes和大肠下水道)对头孢替坦有抗药性。大多数的铜绿假单胞菌和不动杆菌有些物种对头孢替坦有抗药性。
革兰氏阳性需氧菌
金黄色葡萄球菌(包括产生青霉酶和不产生青霉酶的菌株)
葡萄球菌epidermidis
链球菌agalactiae(B群溶血性链球菌)
链球菌引起的肺炎
酿脓链球菌
注意:耐甲氧西林葡萄球菌对头孢菌素耐药。一些菌株葡萄球菌epidermidis大多数肠球菌菌株,例如,粪肠球菌(原粪链球菌)对头孢替坦有抗药性。
厌氧生物
普氏菌bivia(原拟杆菌)
普氏菌disiens(原拟杆菌)
脆弱拟杆菌
普氏菌melaninogenica(原黑素拟杆菌)
拟杆菌vulgatus
梭菌属物种
革兰氏阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌);看到警告)
注:大多数菌株梭状芽孢杆菌有抵抗力(见警告).
Peptococcus尼日尔
消化链球菌属物种
注:许多菌株b . distasonisB.卵泡和亚种对头孢替坦有耐药性。然而,治疗性的实用程序头孢替坦对这些微生物的作用不能仅根据体外药敏试验准确预测。
以下体外数据是可用的,但其临床意义尚不清楚。头孢替坦已被证明在体外对下列生物体的大多数菌株有活性:
革兰氏阴性需氧菌
枸橼酸杆菌属种类(包括C. diversus和C. freundii)
克雷伯氏菌oxytoca
卡他氏莫拉氏菌
淋病奈瑟氏菌(penicillinase-producing菌株)
沙门氏菌物种
沙雷氏菌属物种
志贺氏杆菌物种
鼠疫enterocolitica
厌氧生物
Porphyromonas asaccharolytica(原拟杆菌科)
普氏菌oralis(前身为口腔拟杆菌)
拟杆菌splanchnicus
艰难梭状芽胞杆菌(见警告)
丙酸菌属物种
韦永氏球菌属物种
敏感性测试
稀释技术
定量方法用于测定最低抑菌浓度(mic)。
这些MICs提供了细菌对抗菌化合物敏感性的估计。中等收入指标应采用标准化程序确定。标准化程序以稀释法为基础1(肉汤或琼脂)或具有标准化接种浓度和标准化头孢替坦粉浓度的等效物。MIC值应根据以下标准进行解释:
麦克风(微克/毫升) | 解释 |
≤16 | 敏感(S) |
32 | 中间(我) |
≥64 | 耐药(右) |
“易感”报告表明,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,病原体可能被抑制。“中间”报告表明,结果应被认为是模棱两可的,如果微生物对替代的、临床可行的药物不完全敏感,则应重复检测。这一类别意味着在药物生理上集中的身体部位或在可以使用高剂量药物的情况下可能具有临床适用性。这一类别还提供了一个缓冲区,以防止小的不受控制的技术因素造成口译的重大差异。“耐药”的报告表明,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,则不太可能抑制病原体;应选择其他治疗方法。
标准化的药敏试验程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准头孢替坦粉末应提供以下MIC值:
微生物 | 麦克风(微克/毫升) |
大肠杆菌写明ATCC 25922 | 0.06 ~ 0.25 |
金黄色葡萄球菌写明ATCC 29213 | 4 ~ 16 |
扩散技术
需要测量区域直径的定量方法也提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复性估计。一个这样的标准化程序2需要使用标准化的接种浓度。本程序使用浸渍了30微克头孢替坦的纸盘来测试微生物对头孢替坦的敏感性。
实验室提供的30微克头孢替坦片标准单片药敏试验结果的报告应根据以下标准进行解释:
区域直径(mm) | 解释 |
≥16 | 敏感(S) |
13至15岁 | 中间(我) |
≤12 | 耐药(右) |
使用稀释技术对结果的解释应如上所述。解释涉及到在椎间盘试验中获得的直径与头孢替坦的MIC的相关性。
与标准化稀释技术一样,扩散方法需要使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。对于扩散技术,30微克头孢替坦圆盘应在这些实验室测试品控菌株中提供以下区域直径。
微生物 | 区域直径(mm) |
大肠杆菌写明ATCC 25922 | 28至34岁 |
金黄色葡萄球菌写明ATCC 25923 | 17至23岁 |
厌氧技术
厌氧细菌对头孢替坦的敏感性可以通过标准化的测试方法来确定3..获得的MIC值应根据以下标准进行解释:
麦克风(微克/毫升) | 解释 |
≤16 | 敏感(S) |
32 | 中间(我) |
≥64 | 耐药(右) |
对稀释技术结果的解释与上述相同。
与其他敏感性技术一样,需要使用实验室对照微生物来控制实验室标准化程序的技术方面。标准化头孢替坦粉末应提供以下MIC值:
微生物 | 麦克风(微克/毫升) |
脆弱拟杆菌写明ATCC 25285 | 4 ~ 16 |
叫多形拟杆菌写明ATCC 29741 | 32 ~ 128 |
真细菌lentum写明ATCC 43055 | 32 ~ 128 |
参考文献
1.国家临床实验室标准委员会。需氧生长细菌稀释抗菌素敏感性试验方法。第三版。批准标准ncls文件M7-A3,第13卷,第25号,ncls, Villanova, PA, 1993年12月。
2.国家临床实验室标准委员会。抗菌药片敏感性试验的性能标准。第5版批准标准ncls文件M2-A5,第13卷,第24号,ncls, Villanova, PA, 1993年12月。
3.国家临床实验室标准委员会。厌氧细菌的抗菌药物敏感性试验方法。第三版。批准标准ncls文件M11-A3,第13卷,第26号,ncls, Villanova, PA, 1993年12月。
患者信息
腹泻是抗生素引起的常见问题,通常在停用抗生素后就会消失。有时在开始使用抗生素治疗后,患者会出现水样和带血便(有或没有)胃痉挛甚至在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
应告知患者,抗菌药物,包括头孢替坦,只能用于治疗细菌感染。它们不治疗病毒感染(例如普通感冒).当头孢替坦用于治疗细菌感染时,患者应该被告知,尽管在治疗过程的早期感觉好转是常见的,但应该完全按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低即时治疗的有效性,(2)增加细菌产生耐药性的可能性,将来头孢替坦或其他抗菌药物将无法治疗。
与其他一些头孢菌素一样,出现一种双硫仑样反应,其特征是脸红、出汗、头痛和眩晕心动过速酒精(啤酒,酒头孢替坦给药后72小时内摄入。患者在服用头孢替坦后应注意酒精饮料的摄入。
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