透皮治疗系统
程序交付在活的有机体内每天0.1,0.2或0.3毫克可乐定,持续一周。
描述
Catapres-TTS(可乐定)是一种透皮系统,以大约恒定的速率连续7天给药。可乐定是中心作用的α -受体激动剂降血压药代理。它是一种咪唑啉衍生物,化学名称为2,6 -二氯- n -2-咪唑烷基苯胺,其化学结构如下:
可乐定
系统结构及组成
Catapres-TTS(可乐定)透皮治疗系统是一种多层膜,0.2 mm厚,含有可乐定作为活性剂。系统面积为3.5 cm²(Catapres-TTS(可乐定)-1),7.0 cm²(Catapres-TTS(可乐定)-2)和10.5 cm²(Catapres-TTS(可乐定)-3),药物释放量与面积成正比(见释放率概念)。三种剂量的单位面积成分相同。
从可见表面向附着于皮肤的表面依次有四层:1)着色聚酯和铝膜的背衬层;2)可乐定、矿物油、聚异丁烯和胶体二氧化硅的药物储存库;3)微孔聚丙烯膜,其控制可乐定从所述系统向所述皮肤表面的递送速率;4)可乐定、矿物油、聚异丁烯和胶体二氧化硅的粘合剂配方。在使用之前,去除覆盖粘合剂层的聚酯保护性狭缝释放衬里。
系统的横截面
支持 |
药物水库 |
控制膜 |
胶粘剂 |
开缝释放尾管 |
释放率概念
Catapres-TTS(可乐定)透皮治疗系统被编程为以大约恒定的速率释放可乐定7天。药物释放的能量来源于系统中药物的饱和溶液和皮肤中普遍存在的低得多的浓度之间存在的浓度梯度。只要在药物储存库中保持饱和溶液,可乐定就会在速率控制膜的限制下,以恒定的速率向低浓度方向流动。
系统应用于完整皮肤后,粘接剂层中的可乐定会使系统下方的皮肤部位饱和。然后,来自药物储存库的可乐定开始流过速率控制膜和系统的粘附层,通过皮肤下的毛细血管进入体循环。在首次应用Catapres-TTS(可乐定)透皮治疗系统后2至3天达到治疗血浆可乐定水平。
3.5、7.0和10.5 cm²的系统每天分别输送0.1、0.2和0.3 mg的可乐定。为保证药物持续释放7天,系统的总药物含量要高于给药总量。每周一次将新系统应用于新鲜皮肤部位,持续维持治疗性血浆可乐定浓度。如果移除Catapres-TTS(可乐定)透皮治疗系统而不更换新系统,治疗血浆可乐定水平将持续约8小时,然后在几天内缓慢下降。在这段时间内,血压逐渐恢复到治疗前的水平。
迹象
Catapres-TTS®经皮治疗系统适用于高血压的治疗。它可以单独使用或与其他抗高血压药物合用。
剂量和给药方法
应用Catapres-TTS®(可乐定透皮系统)每7天一次到上臂外或胸部无毛的完整皮肤区域。Catapres-TTS的每一个新应用®应该在不同的皮肤部位从以前的位置。如果在7天的佩戴过程中,系统出现松动,则应直接在系统上粘贴胶套,以保证良好的粘接。有罕见的报告需要在7天前更换贴片以维持血压控制。
启动治疗,使用Catapres-TTS®剂量应根据个人治疗需求进行滴定,从Catapres-TTS开始®1。如果在一到两周后血压没有达到预期的降低,通过添加另一种Catapres-TTS来增加剂量®-1或者换成更大的系统。增加剂量超过2个Catapres-TTS®-3通常与额外的功效无关。
当替换Catapres-TTS时®对于口服可乐定或其他降压药物,医生应注意Catapres-TTS的降压作用®首次申请后2-3天才能开始。因此,建议逐渐减少先前的药物剂量。一些或所有以前的抗高血压治疗可能必须继续,特别是对更严重形式的高血压患者。
肾功能损害
较低的初始剂量可能对肾功能损害患者有益。应仔细监测患者。由于在常规血液透析过程中只有少量的可乐定被去除,因此透析后不需要补充可乐定。
如何提供
储存和处理
Catapres-TTS®1, Catapres-TTS®-2和Catapres-TTS®-3以4个袋装系统和每个纸箱4个胶粘盖的形式提供。见下图。
计划给药可乐定体内每天超过1周 | 可乐定内容 | 大小 | 代码 | |
Catapres-TTS®-1 (可乐定透皮系统) 国防委员会0597-0031-34 |
0.1毫克 | 2.5毫克 | 3.5厘米2 | BI-31 |
Catapres-TTS®2 (可乐定透皮系统) 国防委员会0597-0032-34 |
0.2毫克 | 5.0毫克 | 7.0厘米2 | BI-32 |
Catapres-TTS®3 (可乐定透皮系统) 国防委员会0597-0033-34 |
0.3毫克 | 7.5毫克 | 10.5厘米2 | BI-33 |
保存在25°C(77°F);允许在15°- 30°C(59°- 86°F)范围内远足[见USP受控室温]。
分销:勃林格殷格翰制药公司里奇菲尔德,康涅狄格州06877美国。修订日期:2023年2月。
副作用
Catapres-TTS的临床试验经验®
弹射器- tts期间的大多数系统不良反应®治疗一直是温和的,并随着持续治疗而趋于减弱。在为期3个月的多临床试验中®101例高血压患者中,全身不良反应为口干(25例)、嗜睡(12例)、疲劳(6例)、头痛(5例)、嗜睡、镇静(3例)、失眠、头晕、阳痿/性功能障碍、喉咙干(2例)、便秘、恶心、味觉改变、神经紧张(1例)。
在上述3个月的对照临床试验中,以及其他非对照临床试验中,最常见的不良反应是皮肤方面的,如下所述。
在为期3个月的试验中,101例患者中有51例出现局部皮肤反应,如红斑(26例)和/或瘙痒,特别是在整个7天的给药间隔中使用粘接剂后。对Catapres-TTS的过敏性接触致敏®5例患者观察。其他皮肤反应包括局限性水泡(7例)、色素沉着(5例)、水肿(3例)、擦伤(3例)、灼烧(3例)、丘疹(1例)、悸动(1例)、变白(1例)和全身性黄斑疹(1例)。
在额外的临床经验中,在平均治疗37周后,673例患者中有128例(约100例中有19例)观察到接触性皮炎导致治疗中断。接触性皮炎的发病率在白人女性中约为34 / 100,白人男性中约为18 / 100,黑人女性中约为14 / 100,黑人男性中约为8 / 100。对皮肤反应数据的分析显示,有停用Catapres-TTS的风险®接触性皮炎的治疗在治疗第6周至26周期间最为严重,尽管敏感性可能在治疗早期或后期出现。
在一项大规模的临床可接受性和安全性研究中,451名医生共对3539名患者进行了研究,记录了与Catapres-TTS有因果关系的其他过敏反应®未确诊:斑疹(10例);荨麻疹2例;面部血管性水肿(2例),1例伴舌部水肿。
有Catapres-TTS的市场营销经验®
在批准后使用Catapres-TTS期间发现了以下不良反应®.由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的,因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。将这些反应纳入标签的决定通常基于以下一个或多个因素:(1)反应的严重性,(2)报告频率,或(3)与Catapres-TTS的因果关系强度®.
身体整体:发烧;不适;弱点;苍白;还有戒断综合症。
心血管疾病:充血性心力衰竭;脑血管意外;心电图异常(即心动过缓、病窦综合征紊乱和心律失常);胸痛;直立性症状;晕厥;血压升高;窦性心动过缓和房室传导阻滞,伴用和不伴用洋地黄;雷诺氏现象;心动过速; bradycardia; and palpitations.
中枢和周围神经系统/精神病学:精神错乱;精神抑郁;幻觉(包括视觉和听觉);局部麻木;生动的梦或噩梦;不安;焦虑;搅拌;易怒的;其他行为改变; and drowsiness.
皮肤:血管神经性水肿;局部的或全身的皮疹;蜂巢;荨麻疹;接触性皮炎;瘙痒;脱发;以及局部色素沉着不足或过度。
胃肠道:厌食和呕吐。
泌尿生殖器的:排尿困难;性欲减退;性生活减少。
代谢:男性乳房发育症或乳房增大和体重增加。
肌肉骨骼:肌肉或关节疼痛;还有腿抽筋。
眼科:视力模糊;眼睛灼烧,眼睛干涩。
与口服CATAPRES相关的不良事件®疗法:大多数不良反应是轻微的,并随着持续治疗而逐渐减少。最常见的(似乎与剂量有关)是口干,100例患者中约有40例发生;困倦,大约是百分之三十三;头晕,大约是百分之十六;便秘和镇静,各占百分之十。在接受CATAPRES治疗的患者中也报告了以下不太常见的不良经历®(盐酸可乐定,USP)片剂,但在许多情况下,患者同时接受药物治疗,因果关系尚未确定。
身体整体:疲劳,发烧,头痛,脸色苍白,虚弱,还有戒断综合症。此外,库姆斯试验呈弱阳性,对酒精的敏感性增加。
心血管疾病:心动过缓、充血性心力衰竭、心电图异常(即窦房结停搏、结性心动过缓、高度房室传导阻滞和心律失常)、体位症状、心悸、雷诺现象、晕厥和心动过速。窦性心动过缓和房室传导阻滞的病例均有报道,无论是否同时使用洋地黄。
中枢神经系统:躁动、焦虑、谵妄、妄想知觉、幻觉(包括视觉和听觉)、失眠、精神抑郁、紧张、其他行为改变、感觉异常、不安、睡眠障碍、生动的梦或噩梦。
皮肤:脱发、血管神经性水肿、荨麻疹、瘙痒、皮疹和荨麻疹。
胃肠道:腹痛、厌食、便秘、肝炎、全身不适、肝功能检查轻度短暂性异常、恶心、腮腺炎、假性梗阻(包括结肠假性梗阻)、唾液腺疼痛和呕吐。
泌尿生殖器的:性活动减少、排尿困难、勃起功能障碍、性欲减退、夜尿症和尿潴留。
血液:血小板减少症。
代谢:男性乳房发育不良,血糖或血清肌酸磷酸激酶短暂升高,体重增加。
肌肉骨骼:腿部抽筋、肌肉或关节疼痛。
Oro-otolaryngeal:鼻黏膜干燥。
眼科:适应障碍,视力模糊,眼睛灼烧,流泪减少,眼睛干燥。
警告
撤军
应告知患者在未咨询医生的情况下不要停止治疗。在某些情况下,突然停止可乐定治疗会导致神经紧张、躁动、头痛、震颤和精神错乱等症状,并伴随或随后出现血压迅速升高和血浆中儿茶酚胺浓度升高。在给予更高剂量或继续同时进行-受体阻滞剂治疗后,停止可乐定治疗后发生此类反应的可能性似乎更大,因此建议在这些情况下特别小心。罕见的高血压脑病,脑血管事故和死亡的报告后,可乐定停药。当停用Catapres时,医生应在2至4天内逐渐减少剂量,以避免停药症状。
停用Catapres-TTS后血压过度升高®治疗可通过口服盐酸可乐定或静脉注射酚妥拉明逆转。如果同时接受β受体阻滞剂和可乐定治疗的患者要停止治疗,β受体阻滞剂应该在逐渐停用Catapres-TTS前几天停用®.
预防措施
一般
对Catapres-TTS产生局部接触致敏的患者®,弹射器- tts的延续®或替代口服盐酸可乐定治疗可能与全身性皮疹的发展有关。
对Catapres-TTS有过敏反应的患者®,替代口服盐酸可乐定也可能引起过敏反应(包括全身性皮疹、荨麻疹或血管性水肿)。
尤其是在服用其他交感神经溶解药物的患者中,可使交感神经溶解作用加重窦房结功能障碍和房室传导阻滞。有一些上市后报告称,有传导异常和/或服用其他交感神经溶解药物的患者在服用氯定时发生严重心动过缓,需要静脉注射阿托品、静脉注射异丙肾上腺素和临时心脏起搏。
对嗜铬细胞瘤所致高血压无疗效®可以预料。
在极少数情况下,有报道称使用Catapres-TTS的患者血压失控®按说明书使用。
围手术期使用
Catapres-TTS®手术期间不应中断治疗。手术期间应仔细监测血压,必要时应采取其他措施控制血压。考虑启动Catapres-TTS的医生®在围手术期接受治疗的患者必须意识到,治疗血浆可乐定水平直到首次应用Catapres-TTS后2至3天才达到®(见剂量和给药方法)。
除颤或心脏复律
在尝试除颤或复律之前,应移除可乐定透皮系统,因为电导率可能改变,这可能增加电弧的风险,这是一种与使用除颤器相关的现象。
核磁共振成像
据报道,在磁共振成像扫描(MRI)期间,几名患者在贴片部位使用镀铝透皮系统进行皮肤烧伤。因为弹射器- TTS®PATCH含有铝,建议在进行MRI检查前取出该系统。
患者信息
应提醒患者不要中断Catapres-TTS治疗®(可乐定透皮系统)治疗没有医生的建议。
由于患者在使用可乐定时可能会出现镇静作用、头晕或适应障碍,因此应提醒患者不要从事驾驶车辆或操作器具或机械等活动。同时,告知患者同时使用酒精、巴比妥类药物或其他镇静药物可能会增加镇静效果。
佩戴隐形眼镜的患者应注意使用Catapres-TTS治疗®可能导致眼睛干燥。
如果患者观察到贴敷部位出现中度至重度局部红斑和/或水疱形成,或出现全身性皮疹,应指示患者立即咨询医生是否需要取下贴片。
如果患者在完成7天的使用前出现孤立的、轻度的局部皮肤刺激,则可以移除该系统,并用应用于新皮肤部位的新系统替换。如果系统在使用后开始从皮肤上松动,应指导患者将胶粘剂盖直接放在系统上,以确保在7天的使用中粘连。
使用Catapres-TTS®贴片含有大量的初始药物含量,如果不小心使用或摄入,可能对婴儿和儿童有害。因此,患者应注意保留使用过和未使用过的弹射器- tts®孩子们够不着的补丁。使用后,弹射器- tts®应对折,粘边在一起,并丢弃远离儿童的接触。
本专著的末尾提供了使用、储存和处置系统的说明。这些说明也包括在每个盒子的弹射器- tts®.
致癌,诱变,生育障碍
长期饮食给药可乐定对大鼠(132周)或小鼠(78周)分别没有致癌作用,剂量高达人体最大推荐日剂量的46至70倍(mg/kg) (MRDHD的9或6倍)2基础)。在致突变性的Ames试验和致裂性的小鼠微核试验中均未发现遗传毒性。
高达150 μg/kg(约为MRDHD的3倍)的可乐定剂量对雄性和雌性大鼠的生育能力没有影响。在另一项实验中,500至2000 μg/kg(口服MRDHD的10至40倍,mg/kg)的剂量水平似乎会影响雌性大鼠的生育能力;1 mg/m为MRDHD的2 ~ 8倍2基础)。
怀孕
畸形形成的影响
在家兔中进行的生殖研究中,给兔的剂量约为口服最大推荐日剂量(MRDHD)的3倍®(盐酸可乐定)在家兔中没有产生致畸或胚胎毒性的潜在证据。然而,在大鼠中,剂量低至口服MRDHD的1/3 (1 mg/m为MRDHD的1/15)2在一项研究中,从交配前2个月开始持续治疗的水坝与吸收增加有关。在妊娠第6至15天对孕鼠进行相同或更高剂量(高达口服MRDHD的3倍)治疗时,吸收增加与治疗无关。在高剂量水平下观察到吸收增加(以mg/kg为基础口服MRDHD的40倍;1 mg/m为MRDHD的4 ~ 8倍2在妊娠第1 ~ 14天给药的小鼠和大鼠(最低剂量为500 μg/kg)。
没有在孕妇中进行过充分的对照研究。可乐定穿过胎盘屏障(见临床药理学,药物动力学)。由于动物生殖研究并不总是能预测人类的反应,只有在明确需要的情况下,这种药物才能在怀孕期间使用。
哺乳期妇女
由于可乐定在人乳中排泄,当使用Catapres-TTS时应谨慎®是给哺乳期妇女服用的。
儿童使用
在儿科患者中的安全性和有效性尚未在充分和良好对照的试验中得到证实。
过量
高血压可早期发病,随后可能出现低血压、心动过缓、呼吸抑制、体温过低、嗜睡、反射减少或缺失、虚弱、易怒和瞳孔缩小。中枢神经系统抑郁在儿童中的发生率可能高于成人。大量过量服用可能导致可逆性心脏传导缺陷或心律失常、呼吸暂停、昏迷和癫痫发作。过量的体征和症状通常在接触后30分钟至2小时内出现。即使只有0.1毫克的可乐定也会对儿童产生毒性。
如果皮肤接触后出现中毒症状,请移除所有的Catapres-TTS®皮肤系统。去除它们后,血浆可乐定水平将持续约8小时,然后在几天内缓慢下降。罕见的弹射- tts病例®由于意外或故意吞食或摄入贴片而中毒的报道,其中许多涉及儿童。
对于过量的可乐定没有特效解药。吐根糖浆引起的呕吐和洗胃不能去除皮肤接触后大量的可乐定。如果服用了贴片,可以考虑全肠冲洗,并且给予活性炭和/或泻药可能是有益的。支持性护理可包括治疗心动过缓的硫酸阿托品,治疗低血压的静脉输液和/或血管加压剂,治疗高血压的血管扩张剂。纳洛酮可能是治疗可乐定引起的呼吸抑制、低血压和/或昏迷的有效辅助药物;应监测血压,因为纳洛酮的管理偶尔会导致矛盾的高血压。透析不太可能显著增强可乐定的消除。
迄今为止最大的用药过量报告涉及一名28岁男性,他摄入了100毫克盐酸可乐定粉末。该患者出现高血压,随后出现低血压、心动过缓、呼吸暂停、幻觉、半瘤和室性早搏。病人经强化治疗后完全康复。1小时后血浆可乐定水平为60 ng/mL, 1.5小时后为190 ng/mL, 2小时后为370 ng/mL, 5.5和6.5小时后为120 ng/mL。小鼠和大鼠口服可乐定的LD50分别为206和465 mg/kg。
禁忌症
Catapres-TTS®不应用于已知对可乐定或任何其他治疗系统成分过敏的患者。
临床药理学
可乐定刺激脑干的肾上腺素受体。这一作用减少了从中枢神经系统流出的交感神经,降低了外周阻力、肾血管阻力、心率和血压。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的姿势反射完好无损;因此,直立性症状是轻微和罕见的。
盐酸可乐定在人体中的急性研究表明,平卧位时心输出量中度减少(15%至20%),外周阻力无变化;在倾斜45°时,心输出量减少较小,外周阻力降低。在长期治疗期间,心输出量趋于恢复到控制值,而外周阻力仍然下降。在大多数服用可乐定的患者中,可以观察到脉搏率减慢,但这种药物不会改变运动后正常的血流动力学反应。一些患者可能对降压效果产生耐受性,需要重新评估治疗。
其他对患者的研究提供了血浆肾素活性降低以及醛固酮和儿茶酚胺排泄减少的证据。这些药理作用与可乐定降压作用的确切关系尚未完全阐明。
可乐定对儿童和成人的生长激素释放有急性刺激作用,但长期使用不会导致生长激素的慢性升高。
药物动力学
Catapres-TTS®以大约恒定的速率递送可乐定7天。用Catapres-TTS测定可乐定的绝对生物利用度®经皮治疗系统的剂型约为60%。在外上臂经皮应用后3天内可获得稳态可乐定血浆水平,并随透皮贴片尺寸的增加而线性增加。平均稳态血浆浓度与3.5 cm2, 7.0厘米210.5厘米2系统分别约为0.4 ng/mL, 0.8 ng/mL和1.1 ng/mL。应用于胸部后可达到相似的可乐定稳态浓度。在移除一个系统并应用相同尺寸的新系统后,稳态可乐定血浆水平保持不变。
静脉给药后可乐定表现为双相处置,分布半衰期约为20分钟,消除半衰期为12至16小时。严重肾功能损害患者的半衰期可达41小时。可乐定的总清除率为177 mL/min,肾脏清除率为102 mL/min。可乐定的表观分布容积(Vz)为197 L (2.9 L/kg)。可乐定穿过胎盘屏障。它已被证明能穿过大鼠的血脑屏障。
口服给药后,约40%至60%的吸收剂量在24小时内以不变药物形式从尿液中回收。约50%的吸收剂量在肝脏代谢。
移除弹射器- tts后®经皮治疗系统,可乐定血药浓度下降缓慢,半衰期约为20小时。
动物毒理学
在口服盐酸可乐定的几项研究中,在治疗6个月或更长时间的白化大鼠中,自发性视网膜变性的发生率和严重程度呈剂量依赖性增加。对狗和猴子的组织分布研究表明,在脉络膜中有高浓度的可乐定。
鉴于大鼠视网膜退行性变,908例患者在临床试验中接受可乐定治疗前和治疗后定期进行眼部检查。在这908名患者中,有353人的眼科检查持续了24个月或更长时间。除了眼睛有些干涩外,没有记录与药物相关的眼科异常,根据视网膜电图和黄斑眩光等专门检查,视网膜功能没有变化。
盐酸可乐定与阿米替林联合给药可导致大鼠角膜病变在5天内发生。
患者信息
Catapres-TTS®
(可乐定透皮系统)
(使用本药物前请仔细阅读以下说明。如有任何疑问,请咨询医生。)
一般信息
Catapres-TTS®(可乐定透皮系统)是一个方形的,棕褐色的贴片,含有一种有效的降血压药物。它的设计目的是将药物通过皮肤平稳稳定地输送到体内,持续整整一周。正常接触水,如淋浴、沐浴和游泳,不应影响贴片。
当贴片开始与皮肤分离时,可选的白色圆形粘合剂盖应直接涂在贴片上。粘接套确保贴片粘在皮肤上。的Catapres-TTS®如果使用中的贴片明显松动或脱落,必须在新鲜皮肤部位更换新的贴片。
图1
据报道,一些患者在使用镀铝透皮系统时,在贴片部位出现皮肤烧伤磁共振成像扫描(核磁共振成像)。因为弹射器- TTS®PATCH含有铝,建议在进行MRI检查前取出该系统。
如何使用弹射器- tts®补丁
图3
图4
图5
- 涂抹方巾,晒黑弹射器- tts®PATCH每周一次,最好在一周同一天的方便时间(即,在第一周的星期二就寝前;在第二周的周二睡觉前,等等)。
- 选择一个无毛的区域,如上臂,外臂或上胸部。每个弹射器- tts的盒子选择的区域®包含两种邮袋:
图2应该没有削减在使用Catapres-TTS之前,不应该刮除擦伤、刺激、疤痕或老茧®补丁。不放置弹射器- tts®贴在皮肤褶皱处或紧身内衣下,因为可能会过早松动。
- 用肥皂和水洗手,并彻底擦干。
- 用肥皂和水清洗选定的区域。冲洗干净,用干净的纸巾擦干。
- 选择红色和橙色标记为弹射器- tts的袋子®并打开它,如图3所示。从袋中取出方形的棕褐色贴片。
- 如图4所示,每次轻轻剥离一半的塑料保护层,从贴片上卸下透明的塑料保护层。避免接触弹射器- tts的粘性面®补丁。
- 放置弹射器- tts®将贴片贴在准备好的皮肤部位(有粘性的一面朝下),用力按压贴片,以确保与皮肤接触良好,特别是在边缘(图5)。丢弃透明的塑料保护垫,用肥皂和水洗手,以清除手上的任何药物。
- 一周后,取出旧的贴片并丢弃(请参阅处理说明)。选择不同的皮肤部位后,重复说明2至7的应用你的下一个弹射器- tts®补丁。
如果你的弹射器- tts®贴片佩戴时变松:
如何涂胶
注意:白色,圆形,胶粘盖不含任何药物,不应单独使用。COVER应直接应用在弹射器- tts上®只有当贴片开始与皮肤分离时,才能贴片,从而确保贴片能粘在皮肤上整整七天。
图6
- 用肥皂和水洗手,并彻底擦干。
- 用干净,干燥的纸巾,确保广场周围的区域,晒黑®贴片清洁干燥。轻按弹射器- tts®贴片以确保边缘与皮肤良好接触。
- 从普通的白色袋子中取出白色的圆形胶粘盖(图6),并从盖上取下衬垫纸。
- 小心地将圆形,白色的胶粘剂覆盖在正方形上,棕色的弹射器- tts®贴片并施加压力,特别是在与皮肤接触的边缘。
我应该如何储存弹射器- tts®补丁?
储存弹射器- tts®室温:68°F至77°F(20°C至25°C)
处置说明
请放在儿童接触不到的地方
在使用期间或甚至使用后,PATCH含有活性药物,如果不小心使用或摄入,可能对婴儿和儿童有害。使用后,将粘边对折。请小心放置在儿童接触不到的地方。
从
向食品和药物管理局报告问题
我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。
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